Incidence and Risk Factors for Development of Cardiac Toxicity in Adult Patients with Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia

Fecha de publicación: Fecha Ahead of Print:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Navarro-Vicente, Irene
  • Martinez-Campuzano, David
  • Garcia-Ruiz, Raquel
  • Lloret, Pilar
  • Osa-Saez, Ana
  • Rodriguez-Serrano, Maria
  • Martin-Herreros, Beatriz
  • Salas, Maribel
  • Wooddell, Margaret
  • Dharmani, Charles

Grupos

Abstract

The incidence of cardiac morbimortality in acute myeloid leukemia (AML) is not well known. We aim to estimate the cumulative incidence (CI) of cardiac events in AML patients and to identify risk factors for their occurrence. Among 571 newly diagnosed AML patients, 26 (4.6%) developed fatal cardiac events, and among 525 treated patients, 19 (3.6%) experienced fatal cardiac events (CI: 2% at 6 months; 6.7% at 9 years). Prior heart disease was associated with the development of fatal cardiac events (hazard ratio (HR) = 6.9). The CI of non-fatal cardiac events was 43.7% at 6 months and 56.9% at 9 years. Age = 65 (HR = 2.2), relevant cardiac antecedents (HR = 1.4), and non-intensive chemotherapy (HR = 1.8) were associated with non-fatal cardiac events. The 9-year CI of grade 1-2 QTcF prolongation was 11.2%, grade 3 was 2.7%, and no patient had grade 4-5 events. The 9-year CI of grade 1-2 cardiac failure was 1.3%, grade 3-4 was 15%, and grade 5 was 2.1%; of grade 1-2, arrhythmia was 1.9%, grade 3-4 was 9.1%, and grade 5 was 1%. Among 285 intensive therapy patients, median overall survival decreased in those experiencing grade 3-4 cardiac events (p < 0.001). We observed a high incidence of cardiac toxicity associated with significant mortality in AML.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
2072-6694, 2072-6694

Cancers  MDPI

Tipo:
Article
Páginas:
-
Factor de Impacto:
1,349 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

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Keywords

  • acute myeloid leukemia; cardiac toxicity; real-life; risk factors

Campos de estudio

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FI19/00059 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2020

ENSAYO CLÍNICO FASE III, ALEATORIZADO, OBSERVADOR-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA PROFILÁCTICA, SEGURIDAD E IMUNOGENICIDAD DE LA VACUNA CANDIDATA FRENTE A HERPES ZÓSTER GE/AS01B DE GSK BIOLOGICALS CUANDO SE ADMINISTRA POR VÍA INTRAMUSCULAR EN UNA PAUTA DE DOS DOSIS A ADULTOS RECEPTORES DE TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS (TPH).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

115523 . 2012

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE DENOSUMAB EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETA®) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDAD ÓSEA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

20090482 . 2012

ESTUDIO DE FASE 3 CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

2011-003 . 2013

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA ORAL MÁS EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO FRENTE AL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CC-486-AML-001 . 2013

ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA TASA DE REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO (RLT) EN PACIENTES CON LMC CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO, DESPUÉS DE DOS DURACIONES DISTINTAS DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON NILOTINIB 300 MG BID.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CAMN107AIC05 . 2013

ESTUDIO DE FASE IIIB MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, ABIERTO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE OBINUTUZUMAB COMO AGENTE ÚNICO O EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA RECURRENTE/REFRACTARIA O NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MO28543 . 2014

ESTUDIO DE FASE 1/3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA DEMOSTRAR LA EQUIVALENCIA EN LA FARMACOCINÉTICA Y LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA DE CT-P10 EN COMPARACIÓN CON RITUXÁN, CADA UNO DE ELLOS ADMINISTRA DO EN COMBINACIÓN CON CICLOFOSFAMIDA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (CVP), EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR AVANZADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CT-P10-3.3 . 2014

ESTUDIO ABIERTO Y ALEATORIZADO DE FASE III SOBRE QUIZARTINIB (AC220) EN MONOTERAPIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) FLT3-ITD POSITIVA RESISTENTE O EN RECAÍDA TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON O SI N CONSOLIDACIÓN CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AC220-007 . 2014

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA®) FRENTE A FLUDARABINA Y CITARABINA (ESQUEMA FLUGA) EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLUGAZA . 2014

ESTUDIO FASE 2/3 ALEATORIZADO DE DACOGEN® (DECITABINA) MÁS JNJ-56022473 (ANTI-CD123) FRENTE A DACOGEN (DECITABINA) EN MONOTERAPIA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) QUE NO SON CANDIDATOS A RECIBIR QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

56022473AML2002 . 2015

PRIMER ESTUDIO EN PERSONAS CON MEN1112, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO A CD157 EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ARMY-1 . 2015

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA LA SEGURIDAD DE AG-221 (CC-90007) EN COMPARACIÓN CON LA ASISTENCIA HABITUAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TERMINAL QUE LLEVAN UNA MUTACIÓN DE LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA 2.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AG-221-AML-004 . 2016

ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IDASANUTLIN, UN ANTAGONISTA DE MDM2, CON CITARABINA FRENTE A CITARABINA MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

WO29519 . 2016

SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE PACIENTES QUE HAYAN RECIBIDO TRASPLANTE ALOGÉNICO DE NICORD®/CORDIN, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

GCP#04.01.020/030 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS CON RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN EL SISTEMA IPSS-R EN SUJETOS CON SIDEROBLASTOS EN ANILLO QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE ERITROCITOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-MDS-001 . 2016

ENSAYO FASE III, DE REGISTRO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE TRASPLANTE DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, FRENTE A SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL NO MANIPULADA EN PACIENTES CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

GCP#05.01.020 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, Y ABIERTO, DE SGI-110 FRENTE AL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN (TE) EN ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) NO TRATADA PREVIAMENTE Y A QUIENES NO SE CONSIDERA CANDIDATOS PARA LA QUIMIOTERAPIA ANTINEOPLÁSICA IN TENSIVA DE INDUCCIÓN DE LA REMISIÓN.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SGI-110-04 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3 ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO DE ASP2215 FRENTE A QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE CON MUTACIÓN EN FLT3.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2215-CL-0301 . 2016

ESTUDIO DE FASE IB/II, ABIERTO Y ALEATORIZADO, DE DOS FÁRMACOS DIRIGIDOS CONTRA LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA (IDH) MUTADA COMBINADOS CON AZACITIDINA: AG 120 ORAL MÁS AZACITIDINA SUBCUTÁNEA Y AG 221 ORAL MÁS AZACITIDINA SUBCUTÁNEA, EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIÉN DIAGNOSTICADA PORTADORES DE UNA MUTACIÓN IDH1 O IDH2 RESPECTIVAMENTE, QUE NO SEAN CANDIDATOS A RECIBIR QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AG-221-AML-005 . 2016

ESTUDIO DE FASE 2, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CC-486 (AZACITIDINA ORAL) SOLA Y EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS QU E NO ALCANZAN UNA RESPUESTA OBJETIVA AL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA INYECTABLE O DECITABINA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CC-486-MDS-006 . 2016

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA Y LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

PEVONEDISTAT-2001 . 2016

ESTUDIO DE FASE 2, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE ROVALPITUZUMAB TESIRINA (SC16LD6.5) PARA EL TRATAMIENTO DE TERCERA LÍNEA Y POSTERIORES DE SUJETOS CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO QUE EXPRESA LA PROTEÍNA 3 AFÍN A DELTA RECIDIVANTE O RESISTENTE (TRINITY).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

SCRX001-002 . 2016

ESTUDIO MUNDIAL OBSERVACIONAL PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DE LA PRESENTACIÓN, LAS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE: EL ESTUDIO INSIGHT-MM.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

MIL-MIE-2016-01 . 2016

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO FASE 3 DE VADASTUXIMAB TALIRINE (SGNCD33A) FRENTE A PLACEBO EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA O DECITABINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES MAYORES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DENUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SGN33A-005 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE QUIZARTINIB (AC220) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN, Y ADMINISTRADO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO A SUJETOS DE 18 A 75 AÑOS CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA FLT3ITD (+) DE NUEVO DIAGNÓSTICO (QUANTUM-FIRST).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AC220-A-U302 . 2017

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA FARMACOCINETICA (FC), LA FARMACODINÁMICA (FD) Y LA SEGURIDAD DE FEBUXOSTAT EN PACIENTES PEDIATRICOS (DE  6 Y < 18 AÑOS DE EDAD) Y ADULTOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLO-02 . 2017

APNEA DE SUEÑO, ARRITMIAS Y REMODELADO CARDIACO INVERSO EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA.

Investigador Principal: MARÍA JOSÉ SANCHO-TELLO DE CARRANZA

ICSY03 . 2017

ESTUDIO DE FASE I, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO DE S64315, UN INHIBIDOR MCL-1 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL1-64315-001 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MEPOLIZUMAB EN EL TRATAMIENTO DE ADOLESCENTES Y ADULTOS CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO GRAVE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

200622 . 2017

ENSAYO CLÍNICO FASE IB DE OPB-111077 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FDO-LMA-2016-01 . 2017

EVALUACIÓN DE EFICACIA Y TOXICIDAD DE LA TERAPIA ANTIFÚNGICA CON VORICONAZOL EN BASE A ESTUDIOS FARMACOGENÉTICOS Y ANÁLISIS FARMACOCINÉTICOS-FARMACODINÁMICOS.

Investigador Principal: VIRGINIA BOSÓ RIBELLES

MJL-VOR-2016-01 . 2018

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE PRACINOSTAT EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES # 18 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE DIAGNÓSTICO RECIENTE NO APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN HABITUAL.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PRAN-16-52 . 2017

ENSAYO ABIERTO DE FASE I/II PARA DETERMINAR LA DOSIS MÁXIMA TOLERADA Y EVALUAR LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA EFICACIA DE BI 836858 EN COMBINACIÓN CON DECITABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

1315.2 . 2017

PHASE IB/II, MULTICENTER, SINGLE ARM, OPEN-LABEL STUDY, TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY AND EFFICACY OF THE BL-8040 AND ATEZOLIZUMAB COMBINATION FOR MAINTENANCE TREATMENT IN SUBJECTS WITH ACUTE MYELOID LEUKEMIA WHO ARE 60 YEARS OR OLDER- THE BATTLE S TUDY.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

BL-8040.AML.202 . 2017

CONTROL ESTRATÉGICO PARA LA OPTIMIZACIÓN DE LA RESPUESTA A LA TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN CARDÍACA (STRATEGIC MANAGEMENT TO OPTIMIZE RESPONSE TO CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY) (SMART-CRT STUDY).

Investigador Principal: MARÍA JOSÉ SANCHO-TELLO DE CARRANZA

C2067 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, FASE 3, DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN COMPARACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADOS ANTERIORMENTE Y NO ELEGIBLES PARA TERAPIAS DE INDUCCIÓN ESTÁNDAR.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

M15-656 . 2017

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO CON LA GUADECITABINA (SGI 110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SGI-110-06 . 2017

ESTUDIO FARMACOECONÓMICO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL TIEMPO Y COSTE DE HOSPITALIZACIÓN EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA RESISTENTE TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

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ESTUDIO CLINICO DE FASE II, ALEATORIZADO, BASADO EN BIOMARCADORES, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE DE DEPENDENCIA DE MCL-1 .30%.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

TPI-ALV-201 . 2018

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Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

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ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO, Y CONTROLADO CON PLACEBO DE VENETOCLAX ADMINISTRADO CON CITARABINA A DOSIS BAJAS VERSUS CITARABINA A DOSIS BAJAS PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTE NAIVE CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE NO SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

M16-043 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTO Y DE SEGURIDAD, PARA DESCRIBIR LA EXPERIENCIA CLÍNICA A LARGO PLAZO CON MEPOLIZUMAB EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO (HES) PROCEDENTES DEL ESTUDIO 200622.

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205203 . 2017

ESTUDIO DE FACTORES GENÉTICOS Y BIOLÓGICOS QUE INFLUENCIAN LA FARMACOCINÉTICA DEL FACTOR VIII EN SUJETOS CON HEMOFILIA A GRAVE.

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DRP-FAC-2017-01

FACTORES PRONÓSTICO EN EL HEMANGIOMA INFANTIL.

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HUF-HMG-2017-01

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III PARA COMPARAR EL TRIÓXIDO DE ARSÉNICO (ATO) COMBINADO CON ATRA E IDARUBICINA FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR BASADA EN ATRA Y ANTRACICLINAS (AIDA) EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCÍTICA AGUDA DE ALTO RIESGO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

TUD-APOLLO-064 . 2018

ESTUDIO EN FASE 3, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR AG-120 EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN SUJETOS DE 18 AÑOS DE EDAD O MÁS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON UNA MUTACIÓN DE IDH1 SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AG120-C-009 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PADSEVONIL COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE DE CRISIS FOCALES EN SUJETOS ADULTOS CON EPILEPSIA FÁRMACORRESISTENTE.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0091 . 2018

ENSAYO CLÍNICO FASE I PROMOVIDO POR UN INVESTIGADOR CON SELINEXOR (KPT-330) Y FLAG-IDA PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN RESISTENCIA O RECAÍDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IST-ESP-000155 . 2018

CARACTERIZACIÓN FARMACOCINÉTICA DE LA POBLACIÓN CON HEMOFILIA A EN ESPAÑA, UTILIZANDO UNA APLICACIÓN MÉDICA ONLINE BASADA EN UN MODELO POBLACIONAL PUBLICADO Y UN ALGORITMO BAYESIANO.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

STH-OCT-2016-01 . 2019

ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA DE LA ADICIÓN DE CRENOLANIB A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE SOLA EN SUJETOS DE 75 AÑOS O MENOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON MUTACIÓN DEL GEN FLT3 RECURRENTE/RESISTENTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ARO-013 . 2019

ESTUDIO DE FASE IIIB, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MIDOSTAURINA (PKC412) EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACIÓN FLT3 DE NUEVO DIAGNÓSTICO, QUE SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA "7+3" O"“ 5+2".

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CPKC412A2408 . 2018

ESTUDIO EN FASE I/II ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE FT-2102 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA O CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON MUTACIÓN DE IDH1.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2102-HEM-101 . 2018

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, PARA EVALUAR EL EFECTO DEL BLINATUMOMAB ADMINISTRADO DURANTE LA CONSOLIDACIÓN PARA REDUCIR EL NIVEL DE ENFERMEDAD RESIDUAL (ER) EVALUADA MEDIANTE CITOFLUOROMETRÍA EN PACIENTES ADULTOS HASTA 55 AÑOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE ALTO RIESGO (AR) SIN CROMOSOMA FILADELFIA (PH-) CON BUENA RESPUESTA (ER<0.1%) DESPUÉS DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PETHEMA-BLIN-01 . 2018

ESTUDIO ABIERTO DE USO COMPASIVO Y ACCESO A LARGO PLAZO DE MEPOLIZUMAB (ANTI IL-5) EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

MHE104317 . 2018

ESTUDIO PILOTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BÚSQUEDA DE DOSIS Y EFICACIA DE ORY1001 EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (AML) EN PRIMERA LÍNEA TERAPÉUTICA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL02-ORY-1001AML . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO (1:1), DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA CON O SIN GLASDEGIB (PF-04449913) O LA AZACITIDINA (AZA) CON O SIN GLASDEGIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADA PREVIAMENTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1371019 . 2018

ESTUDIO DE FASE 1B DE VENETOCLAX Y DINACICLIB (MK7965) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

M16-183 . 2018

TRATAMIENTO CON BETABLOQUEANTES TRAS INFARTO DE MIOCARDIO SIN FRACCION DE EYECCION REDUCIDA.

Investigador Principal: JAUME AGÜERO RAMÓN-LLIN

REBOOT-CNIC . 2018

REGISTRO EPIDEMIOLÓGICO RETROSPECTIVO PARA OBTENER INFORMACIÓN SOBRE LAS CARACTERÍSTICAS Y EL PRONÓSTICO DE LOS PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA SEGÚN LOS MARCADORES GENÉTICOS Y BIOLÓGICOS UTILIZADOS DE FORMA RUTINARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-CIT-2018-01

PREVENCIÓN SECUNDARIA DE LA ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR EN ANCIANOS (SECURE).

Investigador Principal: LUIS VICENTE MARTÍNEZ DOLZ

633765 . 2018

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE PADSEVONIL COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE DE CRISIS FOCALES EN SUJETOS ADULTOS CON EPILEPSIA FÁRMACORRESISTENTE.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0093 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A EPOETINA ALFA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN LA CLASIFICACIÓN IPSS-R EN PACIENTES SIN TRATAMIENTO PREVIO CON ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE GLÓBULOS ROJOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-MDS-002 . 2019

TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA (VMP) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) FRENTE A CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) MÁS/MENOS DARATUMUMAB, 18 CICLOS, SEGUIDO DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN Y MANTENI MIENTO CON LENALIDOMIDA Y DARATUMUMAB: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA PACIENTES ADULTOS MAYORES, DE ENTRE 65 Y 80 AÑOS, CON BUEN ESTADO GENERAL Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

GEM2017FIT . 2019

A SINGLE ARM, OPEN-LABEL, PHASE 4 STUDY EVALUATING QT INTERVAL, PHARMACOKINETICS, AND SAFETY OF GEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG™) AS A SINGLE-AGENT REGIMEN IN PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY CD33-POSITIVE ACUTE MYELOID LEUKEMIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1761031 . 2019

Estudio de fase 1/2, multicentrico y abierto, con IMGN632 intravenoso en monoterapia en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda positiva para CD123 u otras neoplasias hematologicas positivas para CD123.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IMGN632-0801 . 2019

ESTUDIO FASE 2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE ASCIMINIB ORAL AÑADIDO A IMATINIB FRENTE A LA CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON IMATINIB FRENTE A CAMBIAR EL TRATAMIENTO A NILOTINIB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE CRÓNICA (L MC-FC) QUE HAN SIDO TRATADOS PREVIAMENTE CON IMATINIB Y NO HAN ALCANZADO RESPUESTA MOLECULAR PROFUNDA.

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

CABL001E2201 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

EMN17/54767414MMY3014 . 2019

ENSAYO EN FASE II, SIN ENMASCARAMIENTO Y NO ALEATORIZADO, PARA EVALUAR EL PAPEL DE IDELALISIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) EN RECAÍDA O REFRACTARIOS A OTROS TRATAMIENTOS, Y EN PACIENTES ANCIANOS CON LLA EN LOS QUE SE DESACONSEJA EL USO DE TERAPIAS CONVENCIONALES

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

REALIB-LLA-2017 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3B DE EXTENSIÓN, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO EN SUJETOS QUE HAYAN PARTICIPADO EN OTROS ENSAYOS CLÍNICOS CON LUSPATERCEPT (ACE-536).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-LTFU-001 . 2019

ENSAYO MULTICÉNTRICO EN FASE III, NO ENMASCARADO, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CPI-613® (DEVIMISTAT) EN COMBINACIÓN CON DOSIS ALTAS DE CITARABINA Y MITOXANTRONA (CHAM) COMPARADO CON TRATAMIENTO CON DOSIS ALTAS DE CITARABINA Y MITOXANTRONA (HAM) Y SUBGRUPOS DE CONTROL: COMBINACIÓN DE MITOXANTRONA, ETOPÓSIDO Y CITARABINA (MEC) Y COMBINACIÓN DE FLUDARABINA, CITARABINA Y FILGRASTIM (FLAG) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA (> O =50 AÑOS) CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AML003 . 2019

ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y DE FASE III, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE UPROLESELAN ADMINISTRADO CON QUIMIOTERAPIA EN COMPARACIÓN CON QUIMIOTERAPIA SOLA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

GMI-1271-301 . 2019

A RETROSPECTIVE CHART REVIEW OF ADULT PATIENTS WITH IDH1 MUTANT ACUTE MYELOID LEUKEMIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AGI-AML-2019-01 . 2019

ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO ABIERTO PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA MÁS PEVONEDISTAT FRENTE A AZACITIDINA EN ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO ANCIANOS Y/O NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR DE INDUCCIÓN.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

PEVOLAM . 2019

LBL 2018 - PROTOCOLO DE TRATAMIENTO COOPERATIVO INTERNACIONAL PARA NIÑOS Y ADOLESCENTES CON LINFOMA LINFOBLÁSTICO.

Investigador Principal: MARÍA DEL MAR ANDRÉS MORENO

UKM17_0023 . 2019

ESTUDIO DE FASE I DE AUMENTO ESCALONADO DE LA DOSIS DE FLOTETUZUMAB, UNA PROTEÍNA CD123 X CD3 DART®, EN COMBINACIÓN CON MGA012, UN ANTICUERPO ANTI-PD-1, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CP-MGD006-03 . 2019

ESTUDIO FASE II CON ALEATORIZACIÓN 2:1 PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR MÁS QUIZARTINIB FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR MÁS PLACEBO EN PACIENTES ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO CON EL GEN FLT3 NO MUTADO.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

QUIWI . 2019

REAL WORLD TREATMENT PATTERNS AND CLINICAL OUTCOMES IN UNFIT AML PATIENTS RECEIVING FIRST LINE SYSTEMIC TREATMENT OR BEST SUPPORTIVE CARE (CURRENT).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ABB-AML-2019-01 . 2019

CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA DE CÉLULAS B EN ESPAÑA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

AMG-INO-2019-01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO, NO ALEATORIZADO, FASE I-II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE QUIZARTINIB ORAL CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA FLAG-IDA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN PRIMERA RECIDIVA O REFRACTARIOS (LMA R/R).

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

FLAG-QUIDA . 2019

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE CARFILZOMIB FRENTE A MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE REFRACTARIO Y RECIDIVANTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PX-171-011 . 2011

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO Y PROSPECTIVO, COMPARATIVO DE BEGEDINA® FRENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL EN LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA RESISTENTE A LOS ESTEROIDES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ADN011

OBSERVATIONAL REAL-LIFE STUDY TO ASSESS THE USE OF THE WGT3XPBT ACCELEROMETER AS A MONITORING TOOL OF THE PHYSICAL PERFORMANCE IN PATIENTS WITH PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION.

Investigador Principal: JOAQUÍN RUEDA SORIANO

WGT3XPBT

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMINA) VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTEMEDIO-1) CON ALTERACIÓN EN 5Q- Y ANEMIA SIN NECESIDADES TRANSFUSIONALES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SINTRA-REV . 2010

ESTUDIO POST-AUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DISEÑADO COMO REGISTRO DE ENFERMEDAD DE PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTERMEDIO-1) CON DELECCIÓN 5Q AISLADA Y DEPENDENCIA TRANSFUSIONAL.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CEL-LEN-2014-01 . 2015

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA PERIFOSINA AÑADIDA A LA COMBINACION DE BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE TRATADOS PREVIAMENTE CON BORTEZOMIB.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

PERIFOSINE339 . 2011

ENSAYO CLINICO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE ACCESO EXPANDIDO DE INC424 EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS PRIMARIA (PMF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A POLICITEMIA (PPV MF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A TROMBOCITEMIA ESENCIAL (PET-MF).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CINC424A2401 . 2011

ENSAYO CLINICO DE FASE II, ABIERTO, DE OPTIMIZACION DE DOSIS, DE ZALYPSIS (PM00104) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECAIDO/REFRACTARIO.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

PM104-B-002-09 . 2010

ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DOS POSOLOGÍAS DISTINTAS DE LDE225 ORAL, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA AGUDA REFRACTARIA/EN RECIDIVA O EN PACIENTES CON EDAD AVANZADA SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CLDE225X2203 . 2013

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y ABIERTO QUE INVESTIGA LA EFICACIA DEL ANTICUERPO BITE® BLINATUMOMAB EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE QUIMIOTERAPIA EN SUJETOS ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE PRECURSORES B RECIDIVANTE/REFRACTARIA (ESTUDIO TOWER).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

00103311 . 2014

ESTUDIO FASE II/III DE LY2157299 MONOHIDRATO EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

H9H-MC-JBAV . 2014

ESTUDIO DE FASE 2, ABIERTO, DE LA EFICACIA DE LA MONOTERAPIA CON AC220 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACIONES ACTIVADORAS DE FLT3-ITD.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

AC220-002 . 2010

ENSAYO CLINICO EN FASE III, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA EFICACIA Y LA INMUNOGENICIDAD DE V212 EN RECEPTORES DE AUTOTRASPLANTES DE CELULAS HEMATOPOYETICAS (AUTO-TCH).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

V212-001 . 2010

ESTUDIO EN FASE II, CIEGO-SIMPLE, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA ESTUDIAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL NANOBODY ANTI-FACTOR VON- WILLEBRAND ADMINISTRADO COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON PURPURA TROMBOCITOPENICA TROMBOTICA ADQUIRIDA .

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

ALX-0681-2.1/10 . 2011

ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO Y DE FASE I-II PARA ANALIZAR EL TRATAMIENTO DE INDUCCION CON UNA COMBINACION DE FLUDARABINA, IDARUBICINA, CITARABINA, G-CSF Y PLERIXAFOR PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES JOVENES CON LMA RECURRENTE O RESISTENTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PLERIFLAG

ESTUDIO ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO DE PONATINIB EN COMPARACIÓN CON NILOTINIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELÓGENA CRÓNICA EN FASE CRÓNICA RESISTENTES A IMATINIB.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

AP24534-15-303 . 2016

ESTUDIO FASE IIB NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE TRATAMIENTO CON UN ESQUEMA SECUENCIAL MELFALAN/PREDNISONA/BORTEZOMIB (VELCADE) (MPV) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA (REVLIMID)/DEXAMETASONA A BAJAS DOSIS (RD) VERSUS UN ESQUEMA ALTER NANTE DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) SINTOMATICO DE NUEVO DIAGNOSTICO MAYORES DE 65 AÑOS

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM2010MAS65 . 2011

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE POSACONAZOL EN COMPARACIÓN CON VORICONAZOL PARA EL TRATAMIENTO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA EN ADULTOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MK-5592-069 (P06200) . 2013

ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA VERSUS LENALIDOMIDA, DEXAMETASONA Y MLN9708 TRAS TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM2014MAIN . 2015

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE FASE 3 SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID®) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA DE ALTO RIESGO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

RV-CLL-GCLLSG-0725 . 2014

ESTUDIO DE FASE II ABIERTO, NACIONAL MULTICENTRICO DE BENDAMUSTINA, BERTEZOMIB (VELCADE) Y PREDNISONA (BVP) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM11-BENVELPRES . 2011

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA POMALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON DOSIS BAJAS DE DEXAMETASONA FRENTE A DOSIS ALTAS DE DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O REC IDIVANTE Y REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-4047-MM-003 . 2011

ESTUDIO DE FASE IB DE DETERMINACION DE DOSIS DE PANOBINOSTAT (LBH589) POR VIA ORAL EN COMBINACION CON UN TRATAMIENTO DE INDUCCION CON IDARUBICINA Y CITARABINA Y CON UN TRATAMIENTO DE CONSOLIDACION CON DOSIS ALTA DE CITARABINA EN PACIENTES ADULTOS DE EDAD IGUAL O MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CLBH589G2101 . 2010

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO SOBRE EL ESTADO ACTUAL DE LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD DE GAUCHER TIPO I EN ESPAÑA, EVALUADOS MEDIANTE LA THERAPEUTIC GOALS MAP (MONITOR, ACTION AND PROGRESS) TOOL©

Investigador Principal: JESUS ANTONIO MARTINEZ DOMINGUEZ

SHI-TSE-2011-01 . 2013

MANEJO CLINICO DE LA PURPURA TROMBOCITOPENICA IDIOPATICA CRONICA EN ESPAÑA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

04107 . 2008

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB, UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DE BRUTON (BTK), EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB (BR) EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PCI-32765CLL3001 . 2012

ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA RESPUESTA DE LA FUNCIÓN RENAL AL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y CON ACLARAMIENTO DE CREATININA <50 ML/MIN/1,73 M2 (CRCL < 50ML/MIN/1,73 M2).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CEL-MIE-2012-01 . 2012

EVALUACION DEL EFECTO ANTITUMORAL DEL ACIDO ZOLEDRONICO EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE Y RECAIDA BIOQUIMICA ASINTOMATICA: ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO DEL GRUPO GEM/PETHEMA

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

AZABACHE . 2010

ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO PARA EVALUAR LAS PERCEPCIONES DE ASTENIA Y LA CALIDAD DE VIDA DE PACIENTES CON ANEMIA, DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA O MIELOMA MULTIPLE, EN ESPAÑA

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

PERFORM-V . 2011

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE GRUPO UNICO, PARA ESTUDIAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE POMALIDOMIDA (CC 4047) EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE REFRACTARIO O RECIDIVANTE Y REFRACTARIO ESTUDIO COMPLEMENTARIO DEL ENSAYO CLINICO CC 4047 MM 0 03.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-4047-MM-003-C . 2011

ESTUDIO DE FASE 2, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR SILTUXIMAB MAS EL TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO OPTIMO CON PLACEBO MAS EL TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO OPTIMO EN SUJETOS ANÉMICOS CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO-1 CONFORME AL SISTEMA DE CLASIFICACIÓN IPSS (INTERNATIONAL PROGNOSTIC SCORING SYSTEM).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CNTO328MDS2001 . 2012

ESTUDIO ALEATORIZADO FASE III DE ELACITARABINA COMPARADA CON LA ELECCION DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN ESTADIO AVANZADO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CP4055-306 . 2010

ESTUDIO DE FASE 1B/2 DE IMGN632 COMO MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON VENETOCLAX Y/O AZACITIDINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELO IDE AGUDA CON VALOR POSITIVO DE CD123.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IMGN632-0802 . 2019

ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO, DE FASE II PARA ANALIZAR LA TERAPIA DE INDUCCION CON UNA COMBINACION DE CLOFARABINA Y DOSIS BAJAS DE CITARABINA SEGUIDO DE TERAPIA DE CONSOLIDACION CON CLOFARABINA Y DOSIS BAJAS DE CIT ARABINA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES DE EDAD MAYOR O IGUAL A 60 AÑOS CON LMA

Investigador Principal: FEDERICO MOSCARDO GARCIA

AML-CLOFARA-CA09

ENSAYO CLÍNICO EN FASE II, ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO SOBRE EL INHIBIDOR SELECTIVO DE LA EXPORTACIÓN NUCLEAR (SINE) SELINEXOR (KPT-330) COMPARADO CON UNA DETERMINADA OPCIÓN TERAPEUTICA ESCOGIDA POR EL MÉDICO EN PACIENTES DE 60 O MAS AÑOS DE EDAD C ON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO QUE NO SON APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA Y/O EL TRANSPLANTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KCP-330-008 . 2015

ESTUDIO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DINACICLIB Y DE OFATUMUMAB EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) RESISTENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

7965-012

ESTUDIO FASE 2 DE CUSATUZUMAB MÁS AZACITIDINA EN PACIENTES DE NUEVO DIAGNÓSTICO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE NO SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

74494550AML2001

SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA CON CROMOSOMA FILADELFIA NEGATIVO EN SITUACIÓN REFRACTARIA O EN RECAÍDA INCLUIDOS EN EL ESTUDIO 00103311.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

AMG-BLI-2019-01

ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BRCAP-GELTAMO12 . 2013

Ensayo de fase I/II (primer estudio en seres humanos) del inhibidor KO-539 de menina-MLL (KMT2A) en pacientes afectados de leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KO-MEN-001 . 2021

REVISIÓN RETROSPECTIVA DE HISTORIAS DE HOSPITALIZACIONES DURANTE EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA RESISTENTE O RECIDIVANTE EN HOSPITALES DE LA UNIÓN EUROPEA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AMG-BLI-2015-01

ESTUDIO EN FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE PF-04449913, INHIBIDOR ORAL DE LA VÍA HEDGEHOG, EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA INTENSIVA, DOSIS BAJAS DE ARA-C O DECITABINA, ADMINISTRADO A PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1371003

ESTUDIO EN FASE I DE SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA HUMANAS DE ORY-1001, UN INHIBIDOR DE LSD1, EN LEUCEMIA AGUDA (LA) RECURRENTE O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL01-ORY-1001

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III CON SAPACITABINA POR VÍA ORAL EN ANCIANOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CYC682-12 . 2014

PONATINIB Y QUIMIOTERAPIA EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA CON CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PONALFIL . 2016

ESTUDIO DE CARACTERIZACIÓN FARMACOLÓGICA EX VIVO DE TRATAMIENTOS EN HEMOPATÍAS MALIGNA, MEDIANTE EL USO DE LA PLATAFORMA AUTOMATIZADA DE CITOMETRÍA DE FLUJO EXVITECH.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

VIVIA-PMMH-02 . 2014

ENSAYO CLINICO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, PARALELO DE AZACITIDINA SUBCUTÁNEA MÁS CUIDADOS PALIATIVOS FRENTE A REGÍMENES DE CUIDADOS CONVENCIONALES MÁS CUIDADOS PALIATIVOS PARA EL TRATAMIENTO DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

AZAPHGL2003CL001

ESTUDIO ALEATORIO CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO CON AMG531 EN SUJETO TROMBOCITOPENICOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA) (PTI)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20030213

ESTUDIO FASE II, MULTICENTRICO, ABIERTO Y NO COMPARATIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ICL670 ADMINISTRADO DURANTE 1 AÑO AJUSTANDO LA DOSIS EN FUNCION DE LOS NIVELES DE FERRITINA EN SUERO, EN PACIENTES CON ANEMIA CRONICA Y HEMOSIDEROSIS TRANSFUSIONAL.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CICL670A2204

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INFUSIÓN DE PROCHYMAL (CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ADULTAS HUMANAS, CULTIVADAS EX-VIVO) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO ESTEROIDEO DE EICH AGUDA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

280

ENSAYO FASE III ALEATORIZADO A 3 BRAZOS Y ABIERTO, EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE SIN TRATAMIENTO PREVIO MAYORES DE 65 AÑOS O QUE NO SEAN CANDIDATOS A TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS, PARA ESTUDIAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACION L ENALIDOMIDA (REVLIMID®)-DEXAMETASONA EN DOSIS BAJAS ADMINISTRADA HASTA COMPLETAR 18 CICLOS DE 4 SEMANAS, O HASTA LA PROGRESION DE LA ENFERMEDAD, O LA COMBINACION DE MELFALAN-PREDNISONA-TALIDOMIDA ADMINSITRADA HASTA COMPLETAR 12 CICLOS DE 6 SEMANAS.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-5013-MM-020/IFM07

ENSAYO CLINICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IGIV31 GRIFOLS (INMUNOGLOBULINA HUMANA INTRAVENOSA) EN PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

IG202

TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA CON RITUXIMAB COMBINADO CON FLUDARABINA, CICLOFOSFAMIDA Y MITOXANTRONE (R-FCM) MANTENIMIENTO CON RITUXIMAB DE PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

LLC-R-FCM-1

ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICENTRICO, CON DOS RAMAS DE TRATAMIENTO DE BMS-354825 ADMINISTRADO POR VIA ORAL A DOSIS DE 70 MG DOS VECES AL DIA O DE 140 MG UNA VEZ AL DIA EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA EN FASE ACELERADA O FASE BLAST ICA MIELOIDE O LINFOIDE O CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA PHILADELPHIA POSITIVA, RESISTENTES O INTOLERANTES A IMATINIB MESILATO (GLIVEC).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CA180-035

ESTUDIO ABIERTO, ALEATORIZADO DE GLIVEC (MESILATO DE IMATINIV) 400 MG FRENTE A 800 MG EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA EN FASE CRONICA (LMC-FC) RECIEN DIAGNOSTICADA Y NO TRATADA PREVIAMENTE UTILIZANDO VARIABLES MOLECULARES.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CSTI571K2301

ESTUDIO FASE III, NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE TRATAMIENTO DE INDUCCION CON MELFALAN/PREDNISONA/VELCADE VERSUS TALIDOMIDA/PREDNICONA/VELCADE SEGUDI DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON TALIDOMIDA/VELCADE VERSUS PREDNISONA/V ELCADE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) SINTOMATICO DE NUEVO DIAGNISTICO MAYORES DE 65 AÑOS.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM05MAS65

ESTUDIO ABIERTO ALEATORIO DEL FARMACO ORAL CEP-701 ADMINISTRADO CONSECUTIVAMENTE CON QUIMIOTERAPIA ESTANDAR EN PACIENTES QUE HAN SUFRIDO RECAIDAS DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) MOSTRANDO MUTACIONES ASOCIADAS A LA ACTIVIDAD DE FLT-3 (CEP-701).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

C0701A/204/ON/US

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO DEL FÁRMACO ORAL CEP-701 EN PACIENTES CON ENFERMEDADES MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE HAN PARTICIPADO EN UN ESTUDIO CLINICO DEL CEP-701.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

C0701A/501/ON/US

ENSAYO CONTROLADO DE FASE IIB MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERANCIA DE GRASPA (L-ASPARAGINASA ENCAPSULADA EN GLÓBULOS ROJOS) MÁS CITARABINA DE BAJA DOSIS, COMPARADA CON CITARABINA DE BAJA DOSIS SOLA, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) MAYORES DE 65 AÑOS NO APTOS PARA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

GRASPA-AML-2012-01 . 2014

ESTUDIO EN FASE II, MULTICENTRICO, ABIERTO, CLINICO Y FARMACOCINETICO DE APLIDIN EN INFUSION EN 3 HORAS CADA 2 SEMANAS, SOLO O EN COMBINACION CON DEXAMETASONA, EN PACIENTES TRATADOS PREVIAMENTE CON MIELOMA MULTIPLE EN RECIDIVA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

APL-B-014-03

ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA COMBINACION DE CNTO 328 (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) Y VELCADE VERSUS VELCADE SOLO EN SUJETOS CON MIELOMA MULTIPLE EN TECAIDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C0328T06

NECESIDADES NO CUBIERTAS EN LA LMC Y LA LLA PH+ (UNIC): ESTUDIO EUROPEO TRANSVERSAL DE LA EPIDEMIOLOGIA, LOS PATRONES DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS DE LA LEUCEMIA MIELOGENA Y LA LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA POSITIVA AL CROMOSOMA FILADELFIA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CA180-062

ESTUDIO FASE III, MULTICENTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO DE IMATINIB FRENTE A NILOTINIB, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO (PH+) EN FASE CRONICA (LMC-FC) DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CAMN107A2303

ENSAYO FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO: DASATINIB (SPRYCEL) FRENTE A LA DOSIS ESTÁNDAR DE IMATINIB (400 MG) EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LEUCEMIA MIELIODE CRÓNICA CON CROMOSOMA PHILADELPHIA POSITIVO EN FASE CRÓNICA DE RECIENTE DIAGNÓS TICO.

Investigador Principal: JESUS ANTONIO MARTINEZ DOMINGUEZ

CA180-056

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ON 01910.NA AL ADMINISTRARSE MEDIANTE INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA DE 72 HORAS EN SEMANAS ALTERNAS A PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON EXCES O DE BLASTOCITOS QUE PRESENTAN RECURRENCIA TRAS EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA O DECITABINA, O RESISTENCIA O INTOLERANCIA A DICHOS FÁRMACOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-21

ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTINACIONAL Y PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA UTILIZACION DE RECURSOS SANITARIOS ASOCIADA A ACONTECIMIENTOS DE TIPO OSEO EN PACIENTES CON METASTASIS OSEA SECUNDARIA A MIELOMA MULTIPLE O CANCER DE MAMA, PROSTATA O PULMON.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

20060392

ESTUDIO DE SEGURIDAD POSTCOMERCIALIZACION, OBSERVACIONAL Y NO- INTERVENCIONISTA, DE SUJETOS TRATADOS CON LENALIDOMIDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-5013-PASS-001 . 2012

ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION (DAUNORUBICINA/CITARABINA) Y CONSOLIDACION (CITARABINA EN DOSIS ALTAS)+ MIDOSTAURINA (PKC412) (IND Nº 101621) O PLACEBO EN PACIENTES MENORES DE 60 AÑOS DIAGNOSTICADOS DE NOVO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACION EN FLT3

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CPKC412A2301-CALGB10603/CTSUC10603

ESTUDIO DE FASE IB, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE ESCALADA DE DOSIS DE LBH589 ORAL COMBINADO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA ORAL EN PACIENTES ADULTOS CON MIELOMA MULTIPLE

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CLBH589B2206

ESTUDIO ABIERTO DE ROMIPLOSTIM EN SUJETOS ADULTOS TROMBOCITOPENICOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA) (PTI)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20040209

ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL Y LA SEGURIDAD DE REGN1979, UN ANTICUERPO BIESPECÍFICO ANTI-CD20 Y ANTI-CD3 EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

R1979-ONC-1625 . 2019

ESTUDIO MULTICENTRICO CONFIRMATORIO DE BRAZO UNICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL ANTICUERPO BITE CONOCIDO COMO BLINATUMOMAB EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD MINIMA RESIDUAL (EMR) DE LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA DE PRECURSORES B.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MT103-203

A MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PADSEVONIL AS ADJUNCTIVE TREATMENT OF FOCAL-ONSET SEIZURES IN ADULT SUBJECTS WITH DRUG-RESISTANT EPILEPSY.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0092 . 2020

ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID) FRENTE A CLORAMBUCILO COMO TERAPIA DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULA S B NO TRATADOS PREVIAMENTE (ENSAYO ORIGIN).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CC-5013-CLL-008 . 2010

ESTUDIO FASE III, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE PANOBINOSTAT EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE EN RECAIDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CLBH589D2308

ESTUDIO PILOTO FASE II MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DASATINIB TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA FILADELFIA POSITIVA (BCR-ABL+) DE NOVO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

DASA-TRAS . 2010

ESTUDIO PILOTO FASE II, MULTICENTRICO, NO ALEATORIZADO, PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA EN INDUCCION Y POST-INDUCCION EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO (LMA) CON LA ANOMALIA CITOGENETICA MONOSOMIA 5 O DELECION 5Q

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

LENA-LMA-5

Plataforma ISCIII de soporte para la investigación clínica independiente.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

PT20/00092 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I-II MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE AZACITIDINA O CITARABINA EN DOSIS BAJAS CON VENETOCLAX Y QUIZARTINIB EN PACIENTES DE 60 AÑOS DE EDAD O MÁS CON NUEVO DIAGNÓSTICO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA Y NO CANDIDATOS A INDUCCIÓN ESTÁNDAR CON QUIMIOTERAPIA.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

VEN-A-QUI . 2020

ESTUDIO DE FASE I/II, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERANCIA Y ACTIVIDAD CLÍNICA DE S64315, UN INHIBIDOR SELECTIVO MCL-1 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL1-64315-004 . 2021

ESTUDIO DE FASE I/II DE SEL24 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CLI24-001 . 2020

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE ALTO RIESGO (SMD DE ALTO RIESGO).

Investigador Principal: SANTIAGO FURIO RODRIGUEZ

M15-954 . 2020

ESTUDIO DE FASE I, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA DE RO7283420 EN MONOTERAPIA EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA/RESISTENTE HEMATOLÓGICA Y MOLECULAR.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

WP42004 . 2021

ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE CC-92480 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

CC-92480-MM-001 . 2020

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA COMPARAR PONATINIB FRENTE A IMATINIB, ADMINISTRADOS EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INTENSIDAD REDUCIDA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA POSITIVA PARA EL CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PONATINIB-3001 . 2020

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE FASE IV DE DOS NIVELES POSOLÓGICOS DE INOTUZUMAB OZOGAMICINA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA DE LINFOCITOS B RECIDIVANTE O RESISTENTE APTOS PARA TRASPLANTE DE HEMOCITOBLASTOS Y CON FACTORES DE RIESG O DE ENFERMEDAD VENOOCLUSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1931030 . 2020

ESTUDIO EN FASE I DE LY3410738 POR VÍA ORAL EN PACIENTES CON PROCESOS HEMATOLÓGICOS MALIGNOS AVANZADOS CON MUTACIONES DE IDH1 O IDH2.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

LOXO-IDH-20001 . 2021

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO, CRUZADO DE ASTX727 (ASOCIACIÓN DE DOSIS FIJAS DE CEDAZURIDINA Y DECITABINA) EN COMPARACIÓN CON DECITABINA I.V. EN SUJETOS CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD), LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) Y LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-02 . 2019

AN OBSERVATIONAL STUDY TO COLLECT AND ASSESS TISSUE SAMPLES FROM SUBJECTS WITH DOCUMENTED HEMATOLOGIC MALIGNANCY (ANSWER).

Investigador Principal: DAVID MARTÍNEZ CUADRÓN

N-01

ESTUDIO EN FASE 1, PRIMERA VEZ EN HUMANOS, DE ESCALADA DE LA DOSIS DE ZN-D5 COMO AGENTE ÚNICO EN SUJETOS CON LINFOMA NO HODGKIN O LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ZN-D5-001 . 2020

ESTUDIO DE FASE I/II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CON UNA FASE DE ESCALADA DE DOSIS (FASE I) SEGUIDA DE UNA FASE DE EXPANSIÓN NO COMPARATIVA (FASE II), EN EL QUE SE EVALÚA LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE S65487, UN INHIBIDOR DE BCL2, EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA, NO TRATADA PREVIAMENTE Y QUE NO SON APTOS PARA RECIBIR TRATAMIENTO INTENSIVO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL1-65487-003 . 2021

TERAPIA ANTIBACTERIANA EMPIRICA ORAL EN PACIENTES GRANULOCITOPENICOS FEBRILES SELECCIONADOS CON TUMORES SOLIDOS, LINFOMA O LEUCEMIA CRONICA: ENSAYO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO ENTRE CIPROFLOXACINO MAS AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO POR VIA ORAL Y CEFTRIAXONA MAS AMIKACINA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

AITCG-EORTC

ESTUDIO CLINICO, COMPARACION DOBLE CIEGO ENTRE LA SOLUCION ORAL DE ITRACONAZOL Y ANFOTERICINA B EN CAPSULAS PARA LA PROFILAXIS DE LAS INFECCIONES FUNGICAS SISTEMICAS EN PACIENTES CON ENFERMEDADES HEMATOLOGICAS MALIGNAS Y NEUTROPENIA INTENSA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

ITR-INT-54

ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF951025

ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE SEGUNDA INDUCCION Y CONSOLIDACION PO R LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-951031

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MAGACARIOCITO (PEG-RHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-970106

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MAGACARIOCITO (PEG-RHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION POR LEUCEMIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-970107

ENSAYO CLINICO EXPERIMENTAL, MULTICENTRICO, ABIERTO,, ALEATORIZADO Y CON GRUPO CONTROL, PARA EVALUAR LA EFICACIA , SEGURIDAD Y TOLERANCIA DE LA ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE (RH-EPO), ADMINISTRADA POR LA VIA SUBCUTANEA EN EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIASECUNDARIA AL MIELOMA MULTIPLE

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

BME-EPO-MF-8612

ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, COMPARATIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD,TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE MK-991 FRENTE A LA AMFOTERICINA B EN EL TRATAMIENTO DE LA CANDIDEMIA INVASIVA EN ADULTOS.

Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO

MSD991-014/0597

ESTUDIO PILOTO MULTICENTRICO FASE II DE TRATAMIENTO CON ARABINOSIDO DE CITOSINA POR VIA ORAL ASOCIADO AL INTERFERON ALFA-2B EN LOS PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA PH-POSITIVA RESISTENTE AL INTERFERON.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

YNK-01/LMC-97

ESTUDIO ABIERTO, CONTROLADO, ALEATORIZADO CENTRALMENTE, ESTRATIFICADO, MULTINACIONAL Y MULTICENTRICO SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, Y COSTE DE DE LA CEFPIROMA (HR 810) FRENTE AL CEFTAZIDIMA EN EL TRATAMIENTO ANTIBIOTICO EMPIRICO DE PACIENTES NEUTROPENICOSFEBRILES CON SOSPECHA DE INFECCION BACTERIANA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

HR810/4003

ESTUDIO CONTROLADO, DE AISGANACION ALEATORIA, DE DISEÑO ABIERTO, DE FASE III EN INDIVIDUOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE MAL PRONOSTICO ASIGNADOS ALEATORIZAMENTE AL TRATAMIENTO CON SDZ PSC 833 + CITARABINA, MITOXANTRONA Y ETOPOSIDO (AME) O AME SOLA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

PSCC301-E-00

ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO, NO COMPARATIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DEL PEREPARADO MK-0991 EN EL TRTAMIENTO DE LAS INFECCIONES INVASIVAS POR ASPERGILLUS EN ADULTOS REFRACTARIOS O CON INTOLERANCIA A ANFOTERICINA B, FORMULACIONES LIPIDICAS DE ANFOTERICINA B O AZOLES.

Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO

MSD991-019/0398

AMIFOSTINA (ETHYOL) EN PACIENTES CON SINDROMES MIELODISPLASICOS (SMD).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SMD-AMI-97

ESTUDIO COMPARATIVO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, FASE III, DE TOPOTECAN, ARA-C Y G-CSF (TAG) FRENTE A IDARUBICINA, ARA-C Y G-CSF (IDAG) EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) Y AREB (RIESGO ELEVADO), AREB-T O EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) Y SMD PREVIO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

SKF104864/201

ESTUDIO RANDOMIZADO CON RITUXIMAB Y TRASPLANTE DE CELULAS PROGENITORAS DE SANGRE PERIFERICA EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR EN RECAIDA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

EBMTLYMP1

ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO, DE ACCESO EXPANDIDO DE STI571, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN CRISIS BLÁSTICA LINFOIDE O MIELOIDE O CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CSTI5710115

PROTOCOLO DE ACCESO EXPANDIDO DE STI571, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE ACELERADA O CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA CROMOSOMA PH POSITIVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CSTI5710114

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III DE CISPLATINO/ETOPOSIDO/IFOSFAMIDA SECUENCIALES A DOSIS ALTAS CON SOPORTE DE CELULAS PROGENITORAS FRENTE A BEP EN PACIENTES CON CANCER DE CELULAS GERMINALES DE MAL PRONOSTICO

Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN

EORTC30974

LINEZOLID FRENTE A VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE NEUTROPENIAS FEBRILES EN PACIENTES ONCOLOGICOS.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

766INF0026-084

ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO Y COMPARATIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE MK-0991 COMPARADA CON (ANFOTERICINA B) LIPOSOMAL INYECTABLE, COMO TERAPIA EMPIRICA EN PACIENTES CON FIEBRE PERSISTENTE Y NEUTROPENIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MK-991-026

ENSAYO DE SEGURIDAD DE LA UROCINASA RECOBINANTE (ABT-120 UROCINASA ALFA) PARA EL TRATAMIENTO DE CATETERES VENOSOS CENTRALES OCLUIDOS.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

2001-007

ESTUDIO MULTICENTRICO, DE DISEÑO ABIERTO EN FASE IV, EN INDIVIDUOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA REFRACTARIA O EN RECAIDA, CON UNA COMBINACION DE DAUNORRUBICINA LIPOSOMICA Y ARABINOSIDO DE CITOSINA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

LAMR2000

ESTUDIO RANDOMIZADO DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS PAUTAS DE DOSIS DE GEMTUZUMAB OZOGAGAMIZINA (CMA-207) EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE RIESGO INTERMEDIO 2 O DE LATO RIESGO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

0903B1-207-EU

ENSAYO MULTICENTRICO, ABIERTO, RANDOMIZADO Y COMPARATIVO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA DE LA TRANSFUSION DE GRANULOCITOS ASOCIADA A ANFOTERICINA B LIPOSOMICA VS ANFOTERICINA B LIPOSOMICA EN EL TRATAMIENTO EMPIRICO DE LA NEUTROPENIA FEBRIL CON ALTO RIESGO DE INFECCION FUNGICA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

TG-01/2002

TRATAMEINTO CON GLIVEC (IMATINIB MESILATO ANTES CONOCIDO COMO STI571) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE C-KIT POSITIVOS REFRACTARIOS A QUIMIOTERAPIA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CSTI571BES04

TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLASTICA PH (BCR/ABL) POSITIVA CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION INTENSIVA Y GLIVEC, ANTES Y DESPUES DEL TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CSTI571BES02

ESTUDIO EN FASE II, DOBLE CIEGO Y MULTICENTRICO, QUE COMPARA LA ADMINISTRACION DE PEGFILGRASTIM O FILGRASTIM COMO SOPORTE A LA QUIMIOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20020163

ENSAYO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL FACTOR VII RECOMBINANTE ACTIVADO (RFVIIA/NOVOSEVEN) EN EL TRATAMIENTO DE LA HEMORRAGIA EN PACIENTES QUE HAN RECIBIDO UN TRASPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

F7BMT-1360

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, FASE IV PARA COMPARAR GLIVEC (IMARINIB MESILATO, STI571) EN MONOTERAPIA FRENTE A GLIVEC ASOCIADO A INTERFERON ALFA A DOSIS BAJAS EN EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA EN FASE CRONICA DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

LMC/PETHEMA

ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO CON VELCADE ASOCIADO A MELFALAN Y PREDNISONA EN PACIENTES ANCIANOS CON MIELOMA MULTIPLE PREVIAMENTE NO TRATADOS

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

PET-VEL-2004-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL, PROSPECTIVO Y MULTICENTRICO PARA ESTIMAR LA EFECTIVIDAD CLINICA Y LA SEGURIDAD DE ACETATO DE CASPOFUNGINA (CANCIDAS) EN EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES FUNGICAS INVASORA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

PET-CAS-2003-01

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICAIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON AMG531 EN SUJETOS TROMBOCITOPENICOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA) (PTI) REFRACTARIA Y ESPLENECTOMIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20030105

ESTUDIO ALEATORIZADO CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON AMG531 EN SUJETOS TROMBOCITOPENICOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA) (PTI) SIN ESPLENECTOMIA PREVIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20030212

ESTUDIO NACIONAL, MULTICENTRICO, ABIERTO DE TRATAMIENTO DE INDUCCION DE VELCADE Y DEXAMETASONA (VELCADEXA) EN REGIMEN ALTERNANTE PREVIO A TRANSPLANTE EN PACIENTES MENORES DE 65 AÑOS CON MIELOMA MULTIPLE NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

VELCADEXA

ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, NO COMPARATIVO EN REGIMEN ABIERTO SOBRE LA PROFILAXIS SECUNDARIA DE MICOSIS INVASIVAS (MI) CON VORICONAZOL EN PACIENTES SOMETIDOS A ALOINJERTO DE CELULAS MADRE.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

A1501038

ENSAYO CLINICO DE TOLERANCIA Y SEGURIDAD DE ANFOTERICINA B LIPOSOMICA (AMBISOME) NEBULIZADA EN LA PROFILAXIS DE LA ASPERGILOSIS PULMONAR INVASORA EN LA LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) Y EN EL TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS (ALO-TPH)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

AMBINEB

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, EN FASE III Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR EL BENEFICIO DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON RITUXIMAB FRANTE A LA AUSENCIA DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR EN ESTADIO AVANZADO QUE RESPONDEN A L TRATAMIENTO INICIAL CON QUIMIOTERAPIA MAS RITUXIMAB.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

PRIMA2005

ESTUDIO FASE III, NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE VBMCP-VBAD/VELCADE VERSUS TALIDOMIDA/DEXAMETASONA VS VELCADE/TALIDOMIDA/DEXAMETASONA COMO TERAPIA DE INDUCCION SEGUIDO DE ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CON TRASPLANTE AUTOLOGO HEMATOPOYETICO Y POSTERIOR TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON INTERFERON ALFA-2B VERSUS TALIDOMIDA VS. TALIDOMIDA/VELCADE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE SINTOMATICO DE NUEVO DIAGNOSTICO DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM05MENOS65

ENSAYO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ABIERTO, NO CONTROLADO PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DEPOCYTE (CITARABINA LIPOSOMICA INYECTABLE) PARA EL TRATAMIENTO DE LA RECIDIVA DE SNC EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA O LINFOMA ALTAMENTE AGRESIVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

DEPOCYLAN

ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMICA DE SB-497115-GR, UN AGONISTA DEL RECEPTOR DE TROMBOPOYETINA, ADMINISTRADO COMO COMPRIMI DOS ORALES A DOSIS DE 30, 50 Y 75 MG UNA VEZ AL DIA, DURANTE 6 SEMANAS EN VARONES Y MUJERES ADULTOS CON EL DIAGNOSTICO DE PURPURA TROMBICITOPENICA INMUNE CRONICA Y REFRACTARIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

TRA100773

ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO 2X2, ABIERTO MULTICENTRICO DE BMS-354825 ADMINISTRADO POR VIA ORAL A DOSIS DE 50 MG O 70 MG DOS VECES AL DIA O DE 100 MG O 140 MG UNA VEZ AL DIA EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA EB FASE CRONICA CON CROMOSOMA PHILADELPHIA O BCR-ABL POSITIVO RESISTENTES O INTOLERANTES A IMATINIB MESILATO (GLIVEC)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CA180-034

ESTUDIO ALEATORIZADO ABIERTO DE VELCADE/MELFALAN/PREDNISONA VS MELFALAN/PREDNISONA EN SUJETOS CON MIELOMA MULTIPLE SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

26866138-MMY-3002

ESTUDIO FASE I/II NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, DE BORTEZOMIB (VELCADE) Y FLAG-IDA (V-FLAG-IDA) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOBLASTICA AGUDA (LMA) REFRACTARIA O EN RECAIDA

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

IIS-VEL-EU-0070/2686138CAN2015

ESTUDIO PROSPECTIVO, ABIERTO, COMPARATIVO, MULTICENTRICO DE VORICONAZOL FRENTE A ITRACONAZOL COMO PROFILAXIS PRIMARIA DE INFECCIONES FUNGICAS INVASORAS (IFI) EN PACIENTES SOMETIDOS A TRANSPLANTE ALOGENICO DE CELULAS MADRE HEMATOPOYETICAS (HSCT).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

A1501073

ESTUDIO ABIERTO DE UN SOLO GRUPO DE PALIFERMIN PARA LA REDUCCION DE LA MUCOSITIS EN SUETOS CON LINFOMA NO HODGKIN (LNH) O MIELOMA MULTIPLE (MM) SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA A ALTAS DOSIS Y TRANSPLANTES AUTOLOGOS DE CELULAS PROGENITORAS DE SANGRE PERIFERICA (CPSP).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

20050100

ESTUDIO MULTICENTRICO DE OPTIMIZACION DEL TRATAMIENTO DE LLA-B Y EL LINFOMA DE BURKITT EN ADULTOS (A PARTIR DE 15 AÑOS)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

BURKIMAB007/04

ESTRATEGIA DE MANEJO ANTIFÚNGICO DEL PACIENTE ONCOHEMATOLÓGICO NEUTROPÉNICO. EMPLEO DE VORICONAZOL COMO TRATAMIENTO ANTICIPADO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

ANTIVORIFUNGOL

ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CON DOS GRUPOS DE DOSIS EN PARALELO, INTERNACIONAL Y MULTICENTRICO DE HUMAX-CD20, UN ANTICUERPO MONOCLONAL TOTALMENTE HUMANO ANTICD20, EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR RESISTENTES A RITUXIMAB EN COMBINACION CON QUIMIOTE RAPIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

HX-CD20-405

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, DE DASATINIB FRENTE A IMATINIB A DOSIS ALTAS (800 MG) EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA EN FASE CRONICA CON RESPUESTA SUBOPTIMA A IMATINIB 400 MG DESPUES DE AL MENOS 12 MESES DE TRATAMIENTO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CA180-043

ESTUDIO FASE II DE DESATINIB (BMS-354825) EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELIODE CRONICA EN FASE CRONICA O AVANZADA O CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA CROMOSOMA PHILADELPHIA POSITIVO,RSISTENTES O INTOLERANTES A IMATINIB.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CA180083

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO DE ACCESO EXPANDIDO DE AMN107 ORAL EN PACIENTES ADULTOS RESISTENTES O INTOLERANTES A IMATINIB (GLIVE/GLEEVEC) CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA EN CRISIS BLASTICA O FASE ACELERADA O FASE CRONICA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CAMN107A2109

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE AMG 531, FRENTE A LOS CUIDADOS MEDICOS CONVENCIONALES, COMO TERAPIA CRONICA EN SUJETOS NO ESPLENECTOMIZADOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20060131

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO SOBRE EL IMPACTO DE LA NEUTROPENIA GRAVE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOBLASTICA AGUDA DE NOVO EN ESPAÑA

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

ELEMIA

ESTUDIO RETROSPECTIVO OBSERVACIONAL DE PACIENTES CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA) (PTI) ACTUALMENTE INCLUIDOS EN UN ENSAYO CLINICO FASE 3 DE AMG 531.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20050161

ESTUDIO OBSERVACIONAL DE VELCADE

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

JAN-VEL-2006-01

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMIDA) MÁS DEXAMETASONA (REDEX) VERSUS OBSERVACION EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) QUIESCENTE (MM SMOLDERING) CON ALTO RIESGO DE PROGRESION A MM SINTOMATICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

QUIREDEX . 2007

ESTUDIO FASE III, CONTROLADO CON WARFARINA, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y DE BRAZOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE APIXABAN EN LA PREVENCION DE ACCIDENTE CEREBROVASCULAR Y EMBOLISMO SISTEMICO EN PACIENTES CON FIBRILACION AURICULAR NO VALVULAR.

Investigador Principal: JOSE RAMON CALABUIG ALBORCH

CV185030

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE AZACITIDINA Y ERITROPOYETINA BETA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMDS) DEPENDIENTES DE TRANSFUSIÓN DE HEMATÍES, DE RIESGO BAJO O INTREMEDIO -1.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SIMIDIS

UN ESTUDIO DE FASE II DE TAMIBAROTENO EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCITICA AGUDA QUE HAYAN RECIBIDO TERAPIA PREVIA CON ATRA Y TRIOXIDO DE ARSENICO (STAR-1)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

INNO-507-P2

TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS TRAS ACONDICIONAMIENTO NO MIELOABLATIVO CON MELFALAN, FLUDARABINA Y ZEVALIN CON LINFOMA NO HODGKIN B AGRESIVO

GELTAMO-Z-RIC-ALLO

ESTUDIO ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PRODUCTO ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, DE NO INFERIORIDAD Y MULTICÉNTRICO, DE CEFTOBIPROL MEDOCARIL FRENTE A CEFEPIMA CON O SIN VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON FIEBRE Y NEUTROPENIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CEFTOFBN3004

ESTUDIO PROSPECTIVO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE ANIDULAFUNGINA Y VORICONAZOL CON LA DEL VORICONAZOL SOLO CUANDO SE USAN PARA EL TRATAMIENTO PRIMARIO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA DEMOSTRADA O PROBABLE

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

A8851009

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE VELCADE® EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA O VELCADE® EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA Y CICLOFOSFAMIDA O VELCADE® EN COMBINACIÓN CON D EXAMETASONA Y LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE SON REFRACTARIOS AL TRATAMIENTO PRIMARIO O QUE HAN RECAÍDO O PROGRESADO TRAS EL TRATAMIENTO PRIMARIO Y QUE HAN ALCANZADO UNA ENFERMEDAD ESTABLE TRAS 4 CICLOS DE TRATAMIENTO CON VELCADE® Y D

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

26866138-MMY-2045

ENSAYO CLÍNICO FASE 3, ALEATORIZADO, EN RÉGIMEN ABIERTO DE TANESPIMICINA (KOS-953) MÁS BORTEZOMIB EN COMPARACIÓN CON BORTEZOMIB SÓLO, EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN PRIMERA RECAÍDA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

KAG-301

TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS CON ACONDICIONAMIENTO QUE INCLUYE ZEVALIN+BEAM EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA GRANDE B REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-Z-BEAMLDCGB

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO DE FASE 2 DEL AGENTE UNICO AZACITIDINA (VIDAZA®) FRENTE AL AGENTE UNICO MGCD0103 Y FRENTE A LA TERAPIA COMBINADA CON AZACITIDINA Y MGCD0103 PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNOSTICO O SINDROME MIELODISPLASICO INTERMEDIO-2 O DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

103PHGL2007CL003

ENSAYO CLINICO ABIERTO DE FASE I/IIA PARA EVALUAR LA DOSIS MAXIMA TOLERADA, EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINETICA DE BI 811283 EN COMBINACION CON CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADOS PREVIAMENTE Y QUE NO SEAN ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO INTENSIVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

1247.3

ENSAYO ABIERTO, NO ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DEFERASIROX (EXJADE®) EN PACIENTES CON SOBRECARGA FERRICA DESPUES DE UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CICL670AES04

PLERIXAFOR Y G-CSF PARA LA MOVILIZACION DE CELULAS MADRE DE SANGRE PERIFERICA PARA EL TRASPLANTE AUTOLOGO DE CELULAS MADRE EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN (LNH), ENFERMEDAD DE HODGKIN (EH) O MIELOMA MULTIPLE (MM). ESTUDIO DE LA SEGURIDAD DEL TRASPLANTE AUTOLOGO EN LA POBLACION GENERAL

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

MOZ00808

ESTUDIO ABIERTO Y ALEATORIZADO EN FASE 3 DE L-MALATO DE AMONAFIDA EN COMBINACION CON CITARABINA COMPARADO CON DAUNORRUBICINA EN COMBINACION CON CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA SECUNDARIA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

0001A3-300-GL

ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO RETROSPECTIVO DESCRIPTIVO DE LAS VARIABLES CLINICO-EPIDEMIOLOGICAS EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

ERIMM-2008-01

ESTUDIO DE FASE IB, MULTICENTRICO, DE DETERMINACION DE DOSIS, CON UN FASE II DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, ADAPTATIVO, QUE UTILIZA VARIAS DOSIS IV REPETIDAS DE BHQ880 EN COMBINACION CON ACIDO ZOLEDRONICO, EN PACIENTES CON MIELOMA REFR ACTARIO O EN RECAIDA Y CON COMPLICACIONES ESQUELETICAS PREVIAS

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CBHQ880A2102

ESTUDIO NACIONAL, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCION CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE E INSUFICIENCIA RENAL NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

RENVEL

ESTUDIO FASE II PROSPECTIVO, ABIERTO, MULTICENTRICO DE GEMCITABINA, OXALIPLATINO Y DEXAMETASONA + RITUXIMAB EN PACIENTES CON LINFOMAS AGRESIVOS (DIFUSO DE CELULAS GRANDES B Y DEL MANTO) EN RECAIDA O RESISTENCIA NO SUBSIDIARIOS DE SER SOMETIDOS A QUIMIOTER APIA INTENSA Y TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMOCITOPOYETICOS

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEL-TAMO/R-GEMOX-08-04/V2

ESTUDIO DE EXTENSION ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACION A LARGO PLAZO DE ROMIPLOSTIM EN SUJETOS TROMBOCITOPENICOS CON SINDROMES MIELODISPLASICOS (SMD).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20060197

EVALUACIÓN DE LA EFECTIVIDAD DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS PARA REVLIMID.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CEL-LEN-2009-01

ENSAYO ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICENTRICO, EN 2 FASES, CON GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE AZD1152 SOLO Y EN COMBINACION CON DOSIS BAJAS DE ARABINOSIDO DE CITOSINA (DBARAC), COMPARADO CON DBARAC SOLO, EN PACIENTE S DE EDAD >- 60 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) DE NUEVO DIAGNOSTICO, QUE SE HAN CONSIDERADO NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA DE INDUCCION.

Investigador Principal: FEDERICO MOSCARDO GARCIA

D1531C00009

ENSAYO MULTICENTRICO, FASE II DE LENALIDOMIDA, CICLOFOSFAMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON AMILOIDOSIS SISTEMICA PRIMARIA (AL) DE NUEVO DIAGNOSTICO NO CANDIDATOS A TRASPLANTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

LENDEXAL . 2010

ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO DE COMPARACION DE CARFILZOMIB, LEANLIDOMIDA Y DEXAMETASONA (CRD) CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PX-171-009 . 2011

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE SILTUXIMAB (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CNTO328MMY3001

EFECTIVIDAD Y FACTORES PREDICTIVOS DE ABANDONO EN PACIENTES VIH PRETRATADOS EN TRATAMIENTO EN MONOTERAPIA CON LPV/R: ESTUDIO LOPIEFECT

Investigador Principal: JOSÉ LUIS POVEDA ANDRÉS

POV-LOP-2010-01

ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MASITINIB 6 MG/KG/DIA EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, CON PLACEBO EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE QUE HAN RECIBIDO UNA TERAPIA PREVIA

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

AB06002 . 2012

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

GETH-CLL4 . 2011

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE V212/VACUNA INACTIVADA CONTRA EL VIRUS DE LA VARICELA-ZÓSTER (VVZ) EN ADULTOS CON NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE RECIBEN RATAMIENTO CON ANTICUERPO S MONOCLONALES ANTI-CD20.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

V212-013

REGISTRO NACIONAL DE PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA SEGUN LOS CRITERIOS DE LA OMS Y SOMETIDOS A TRATAMIENTO CON AZACITIDINA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FCL-AZA-2011-01

PROTOCOLO ASISTENCIAL PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ADAPTADO AL RIESGO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PACIENTES DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-IDA-2011-01 . 2014

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROL ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, CON FASE ABIERTA DE AMPLIACIÓN, DESTINADO A EVALUAR LA EFICACIA Y LA INOCUIDAD DE E5501 ADMINISTRADO POR VÍA ORAL EN COMPARACIÓN CON ELTROMBOP AG EN ADULTOS AQUEJADOS DE TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA CRÓNICA (PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA)

Investigador Principal: VICENTE JAVIER PALAU PEREZ

E5501-G000-305

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE FEBUXOSTAT PARA LA PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE LISIS TUMORAL EN LAS NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS EN COMPARACIÓN CON ALOPURINOL.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLO-01

INDUCCIÓN A LA REMISIÓN CON ATRA + IDARUBICINA (AIDA). CONSOLIDACIÓN ADAPTADA AL RIESGO CON LIGERA REDUCCIÓN DE ANTRACICLINAS Y ADICIÓN DE ARA-C EN RIESGO INTERMEDIO Y ALTO. MANTENIMIENTO CON ATRA + DOSIS BAJAS DE QUIMIOTERAPIA (METOTREXATE + MERCAPTOPURI NA)

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-ATR-2011-01

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-313-0125

ESTUDIO FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, COMPARATIVO, CON DOS BRAZOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LIPEGFILGRASTIM (LONQUEX, TEVA) EN COMPARACIÓN CON PEGFILGRASTIM (NEULASTA®, AMGEN) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LINFOMAS NO HODGK IN AGRESIVOS DE CÉLULAS B CON ALTO RIESGO DE NEUTROPENIA INDUCIDA POR R-CHOP-21 - AVOID NEUTROPENIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

XM22-ONC-305

ESTUDIO DE LA TOXICIDAD EN PLASMA INDUCIDA POR AGENTES QUIMIOTERÁPICOS.

Investigador Principal: JOSÉ ANASTASIO MONTERO ARGUDO

CARDIOTOX CLÍNICO

ESTUDIO PROSPECTIVO, LONGITUDINAL Y OBSERVACIONAL EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE MIELOMA MÚLTIPLE (MM), PARA EVALUAR LA RELACIÓN ENTRE LOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LOS PACIENTES, SUS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y SUS PERFILES MOLECULARES.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

MMR-INM-2013-01

PROTOCOLO DEL REGISTRO DE LA ENFERMEDAD DE GAUCHER.

Investigador Principal: ISIDRO VITORIA MIÑANA

GEN-GAU-2013-01 . 2018

REGISTRO DE PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA CON ALTA PROBABILIDAD DE ALCANZAR RESPUESTA MOLECULAR COMPLETA.

Investigador Principal: JESUS ANTONIO MARTINEZ DOMINGUEZ

FMS-LMC-2012-01

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA PREVIAMENTE SIN TRATAR.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-312-0123 . 2014

ESTUDIO EN FASE I-II DE F14512 EN COMBINACIÓN CON CITARABINA EN PACIENTES DE 60 AÑOS O MAYORES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

F14512IN102G1 . 2015

ESTUDIO FASE I-II NACIONAL, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE LENALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON R-ESHAP COMO RÉGIMEN DE RESCATE PRE-TRASPLANTE EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

LR-ESHAP . 2014

ESTUDIO FASE I/II DE INFUSIÓN DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS AUXILIARES DURANTE LA FASE DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES DE EDAD MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PRIMERA REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

HAPLOPAX

ESTUDIO FARMACOCINÉTICO MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO Y CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO, DE ERWINAZE® (ASPARAGINASA DE ERWINIA CHRYSANTHEMI)/ERWINASE® (CRISANTASPASA), ADMINISTRADOS POR VÍA INTRAMUSCULAR TRAS LA APARICIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD A ASPA RAGINASA DE E. COLI EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLÁSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

13-006

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO PARA COMPARAR EL TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO VS TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICO DE DONANTE FAMILIAR HAPLOIDÉNTICO EN PACIENTES ADULTOS CON NEOPLA SIAS HEMATOLÓGICAS.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

TPH

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA IDENTIFICAR LOS ASPECTOS CLÍNICOS QUE CONDUCEN A LA TOMA DE DECISIONES TERAPÉUTICAS EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS.

Investigador Principal: ANA ISABEL REGADERA GONZALEZ

GEM-MIE-2014-01 . 2014

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO, INTERNACIONAL, CON RIGOSERTIB EN COMPARACIÓN CON UN TRATAMIENTO A ELECCIÓN DEL MÉDICO, EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DE UN HIPOMETILANTE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-30 . 2016

ESTUDIO FARMACOGENÉTICO DEL TRATAMIENTO EN LA INSUFICIENCIA CARDIACA TERMINAL: INHIBIDORES DE LA ECA, B-BLOQUEANTES Y ANTIALDOSTERÓNICOS.

Investigador Principal: MARÍA JOSÉ HERRERO CERVERA

HLF-ECA-2015-01

INCIDENCIA Y FACTORES DE RIESGO PARA EL DESARROLLO DE INFECCIÓN FÚNGICA INVASIVA EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

LFE-FUN-2015-01

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I ABIERTO DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL TRATAMIENTO CON AGENTES HIPOMETILANTES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

1230.43

DESARROLLO DE UNA PLATAFORMA DE DIAGNÓSTICO INTEGRAL Y RÁPIDO PARA MEDICINA PERSONALIZADA EN LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

NGS-LMA

ENSAYO CLÍNICO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOXICIDAD DE LA INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN CON CPX-351 EN PACIENTES DE 60 A 75 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA SECUNDARIA O DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

LAMVYX . 2019

UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

IIS-SIR-2019-01

ESTUDIO RETROSPECTIVO OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA REGISTRAR EL USO, SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE LA UTILIZACIÓN DE INOTUZUMAB EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA REFRACTARIA O RESISTENTE A TRATAMIENTOS PREVIOS.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

FJC-INO-2018-01

ESTUDIO EN FASE II DE UN ÚNICO GRUPO PARA INVESTIGAR TEPOTINIB EN COMBINACIÓN CON OSIMERTINIB EN EL CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) CON AMPLIFICACIÓN DE MET AVANZADO O METASTÁSICO QUE ALBERGA MUTACIONES ACTIVADORAS DEL EGFR Y QUE HA ADQUIRIDO RESIS TENCIA AL TRATAMIENTO PREVIO CON INHIBIDORES DE LA TIROSINA CINASA DEL EGFR DE 1º A 3º GENERACIÓN.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

MS200095-0031 . 2020

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, DE FASE 1/2 DE PAUTA AMPLIADA A DOSIS BAJA DE ASTX727 (ASTX727 LD) EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE MENOR RIESGO (IPSS BAJO O INTERMEDIO-1).

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

ASTX727-03 . 2021

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III DE SITRAVATINIB EN COMBINACIÓN CON NIVOLUMAB FRENTE A DOCETAXEL EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO NO ESCAMOSO AVANZADO CON PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD DURANTE O DESPUÉS DE LA QUIMIOTERAPIA CON PLATINO Y EL TRATAMIENTO CON INHIBIDOR DE PUNTO DE CONTROL (SAPPHIRE).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

516-005 . 2020

ESTUDIO EN FASE II DE FUTIBATINIB EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS QUE ALBERGAN ABERRACIONES DEL FGFR.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

TAS120-202 . 2021

PRIMER ESTUDIO EN HUMANOS DE FASE I/IIA PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DEL FF-10101-01 EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FF-10101-US101/201

ESTUDIO ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON GALINPEPIMUT-S (GPS) EN MONOTERAPIA, EN COMPARACIÓN CON EL MEJOR TRATAMIENTO DISPONIBLE SELECCIONADO POR EL INVESTIGADOR, EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE HAN ALCANZADO LA REMISIÓN COMPLETA TRAS UN TRATAMIENTO DE RESCATE DE SEGUNDA LÍNEA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SLSG18-301 . 2021

ESTUDIO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE DISEÑO ADAPTATIVO, DE GSK3359609 EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB Y QUIMIOTERAPIA CON 5FU-PLATINO FRENTE A PLACEBO EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB Y QUIMIOTERAPIA CON 5FU-PLATINO PARA EL TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA DE CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEZA Y CUELLO RECURRENTE/ METASTÁSICO.

Investigador Principal: JAVIER CABALLERO DAROQUI

209227 . 2020

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE ACALABRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, CICLOFOSFAMIDA, DOXORRUBICINA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (R-CHOP) EN SUJETOS DE ? 65 AÑOS DE EDAD CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES NO SEMEJANTES A LAS DEL CENTRO GERMINAL SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ACE-LY-312 (D8227C00001) . 2021

DEVELOPING RAPID TOOLS FOR MOLECULAR DIAGNOSTIC AND MONITORING OF LOW-INTERMEDIATE RISK ACUTE MYELOID LEUKEMIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

RAPID-LAM . 2020

IDENTIFICACIÓN DE PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS/FARMACODINÁMICOS ASOCIADOS A LA EFECTIVIDAD Y TOXICIDAD DE LOS INHIBIDORES DE FLT3 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PMF-MID-2019-01 . 2020

ESTUDIO NO INTERVENCIONISTA, DE COHORTES, SOBRE LA EVOLUCIÓN CLONAL DE LAS MUTACIONES DE FLT3 DURANTE LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA - CLEVO.

Investigador Principal: BLANCA BOLUDA PASCUAL

2215-MA-3297 . 2021

Estudio en fase II, aleatorizado, de relatlimab más nivolumab en combinación con quimioterapia frente a nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para los participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV o recurrente.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

CA224-104 . 2021

ENSAYO CLÍNICO PLATAFORMA EN FASE II DE INMUNO-ONCOLOGÍA DE PRECISIÓN CON INDICACIÓN TUMOR AGNÓSTICA PARA MUTACIONES SOMÁTICAS ESPECÍFICAS (TAPISTRY).

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

BO41932 . 2021

ESTUDIO FASE II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE BELANTAMAB MAFODOTIN EN COMBINACIÓN CON VRD PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO QUE SON CANDIDATOS A TRASPLANTE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM-BELA-VRD . 2021

ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO DE TRASTUZUMAB DERUXTECÁN EN SUJETOS CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) METASTÁSICO CON MUTACIÓN DE HER2 [DESTINY-LUNG02].

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

DS8201-A-U206 . 2021

Estudio en fase III aleatorizado de MRTX849 en comparación con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y mutación G12C de KRAS previamente tratado.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

849-012 . 2021

Estudio de fase 2 abierto de sujetos con mieloma multiple en primera o segunda recaida tratados con carfilzomib, pomalidomida y dexametasona (KPd).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

20180117 . 2021

Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar Iberdomida, Daratumumab y Dexametasona (IberDd) con Daratumumab, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-220-MM-002 . 2021

Estudio de fase II multicéntrico, abierto y con un único grupo de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de pembrolizumab y lenvatinib en pacientes con carcinoma tímico previamente tratado. PECATI.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

MedOPP341 . 2021

Estudio de fase I/IIa sin enmascaramiento, de aumento de la dosis y realizado por primera vez con pacientes humanos, con cohortes de prolongación para evaluar la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia preliminar de BNT411 como monoterapia en pacientes con tumores sólidos y en combinación con atezolizumab, carboplatino y etopósido en pacientes con carcinoma microcítico de pulmón en estadio extendido (CMP-EE) que no hayan recibido nunca quimioterapia.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

BNT411-01 . 2021

Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia de magrolimab en combinación con azacitidina frente a la elección del médico de venetoclax más azacitidina o quimioterapia intensiva, en pacientes con leucemia mieloide aguda y TP53 mutado no tratados previamente.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

GS-US-546-5857 . 2021

Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

68284528MMY3004 . 2021

Ensayo Fase I, Multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis de CC-99712, un Anticuerpo conjugado BCMA, en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-99712-MM-001 . 2021

Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, de escalada de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad clínica de LP-108 administrado por vía oral en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD), leucemia mielomonocítica crónica (LMMC), o leucemia mieloide aguda (LMA) en recidiva o refractarias.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

LP-108P . 2021

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DE 3 GRUPOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) EN MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 2 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO QUE INCLUYAN LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C1071005 . 2021

Ensayo en fase III, aleatorizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd) frente a elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

EMN29 . 2022

Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante / refractario (DREAMM 8).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

207499 . 2021

Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Entospletinib en combinación con quimioterapia intensiva de inducción y consolidación en adultos con leucemia mieloide aguda con mutación de la nucleofosmina-1 de nuevo diagnóstico.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KB-ENTO-3001 . 2021

Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

TED16364 . 2021

Estudio aleatorizado fase III que compara teclistamab en combinación con daratumumab s.c. (Tec-Dara) frente a daratumumab s.c., pomalidomida y dexametasona (DPd) o daratumumab s.c., bortezomib y dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

64007957MMY3001 . 2021

Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico para determinar la dosis y la pauta recomendadas y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND)”.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-92480-MM-002 . 2022

Estudio en fase I, abierto y multicéntrico, de HMPL-306 en neoplasias malignas hematológicas avanzadas con mutaciones de la isocitrato deshidrogenasa (IDH)

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2020-306-GLOB1 . 2021

Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia de DAV132 en la prevención de la infección por Clostridioides difficile en pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico de alto riesgo de diagnóstico reciente tratados con quimioterapia intensiva.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

DAV132-CL-3001 . 2021

Estudio en fase III abierto y aleatorizado del tratamiento combinado de amivantamab y lazertinib con quimioterapia basada en platino en comparación con quimioterapia basada en platino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de osimertinib.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

61186372NSC3002 . 2022

Ensayo Fase I, abierto, de búsqueda de dosis de CC-93269, un anticuerpo BCMA X CD3 de células T, en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-93269-MM-001 . 2022

Estudio en fase Ib/II, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y eficacia de AUTO1, un tratamiento con linfocitos T CAR dirigido a CD19, en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de linfocitos B recidivante o refractaria

Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO

AUTO1-AL1 . 2021

“Protocolo de registro y análisis de Macroglobulinemia de Waldenström en España”.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

PRAME . 2021

Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de birtamimab añadido al tratamiento estándar comparado con placebo añadido al tratamiento estándar en pacientes con amiloidosis de cadena ligera (AL) en estadio IV de la Clínica Mayo.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

NEOD001-301 . 2022

Un estudio de fase I/II de NMS-03592088, un inhibidor de FLT3, KIT y CSF1R, en pacientes con LMA o LMMC recaída o refractaria.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

MKIA-088-001 . 2021

A Phase 1b, Open-label, Parallel Group,Multiple-dose Study to Evaluate thePharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Oral Decitabine and Cedazuridine (ASTX727) in Cancer Patients with Severe Renal Impairment and Cancer Patients with Normal Renal Function.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-17 . 2022

Estudio de fase Ib, abierto, con grupos paralelos, de dosis múltiples para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de decitabina y cedazuridina (ASTX727) por vía oral en pacientes con cáncer e insuficiencia hepática moderada y grave.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-18 . 2022

A Phase 1b/2, Open-Label, Dose Finding, and Expansion Study of the Bcl-2 Inhibitor BGB-11417 in Patients With Myeloid Malignancie.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

BGB-11417-103 . 2022

Un ensayo aleatorizado multicéntrico de fosfomicina frente a ciprofloxacino para la neutropenia febril en pacientes hematológicos: eficacia y seguridad microbiológica.

Investigador Principal: BLANCA BOLUDA PASCUAL

FOVOCIP . 2022

Estudio abierto de un solo grupo de la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de ASTX727 en combinación con venetoclax en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-07 . 2022

Mejoras clínicas después del cambio guiado por farmacocinética de factores de coagulación de media vida estándar a factores de media vida extendida.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS POVEDA ANDRÉS

HUF-PKFVIII-2022-01 . 2022

Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico de belantamab-mafodotina en combinación con Kd para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM-BELMA . 2022

Estudio abierto en fase I/II de la seguridad, tolerabilidad y eficacia del compuesto de Eltanexor (KPT-8602) inhibidor selectivo de la exportación nuclear (SINE) en pacientes con indicaciones de cáncer recién diagnosticadas y recidivantes/resistentes al tratamiento.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KCP-8602-801 . 2022

Búsqueda de marcadores genéticos en el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática con pirfenidona y nintedanib.

Investigador Principal: JUAN EDUARDO MEGÍAS VERICAT

SEF-PIR-2018-01 . 2024

Estudio en fase III, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de magrolimab frente a placebo en combinación con venetoclax y azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticados, no tratados previamente y que no son aptos para la quimioterapia intensiva.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

GS-US-590-6154 . 2022

Estudio de fase III, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de CAEL-101 y el tratamiento para la discrasia de células plasmáticas frente a placebo y el tratamiento para la discrasia de células plasmáticas en pacientes con amiloidosis AL en estadio IIIa según la Clínica Mayo sin tratamiento previo para la discrasia de células plasmáticas.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CAEL101-302 . 2022

Estudio de extensión abierto y multicéntrico para pacientes que participaron en estudios clínicos previos de ASTX727 (dosis estándar).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-06 . 2022

Ampliar el espectro molecular y evaluar la aplicabilidad clínica de la secuenciación del genoma y del transcriptoma en las neoplasias mieloides.

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CERVERA ZAMORA

PI22/01633 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Biomarcadores metabolicos y otros factores predictivos del sindrome de obstrucción sinusoidal (SOS) en el transplante de progenitores hematopoyeticos

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

PI22/01749 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

MAGNETISMM-7. ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO Y DE DOS GRUPOS DE ELRANATAMAB (PF-06863135) FRENTE A LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE DIAGNÓSTICO RECIENTE QUE PRESENTAN ENFERMEDAD RESIDUAL MÍNIMA DESPUÉS DE SOMETERSE A AUTOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C1071007 . 2022

Programa Educacional y de Apoyo a Pacientes con Hemofilia para la Mejora de la Adherencia.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS POVEDA ANDRÉS

OATPEHEM2102 . 2023

Estudio de fase 1, abierto sobre GSK3745417 intravenoso para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y determinar la DRP2 y la pauta posológica en participantes con neoplasias malignas mieloides en recaída o refractarias, incluyendo leucemia mieloide aguda (LMA) y síndrome mielodisplásico de alto riesgo (SMD-dAR).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

209809 . 2022

Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de ciltacabtagén autoleucel frente a daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de trasplante autólogo de células madre (ASCT) en participantes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple que son aptos para el trasplante.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

EMN28/68284528MMY3005 . 2023

Estudio de fase I/II para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de la administración intravenosa diaria de AB8939 en pacientes con leucemia mieloide aguda recidivante/refractaria.

Investigador Principal: ISABEL CANO FERRI

AB18001 . 2022

Estudio en fase II, abierto, aleatorizado, de seguridad, farmacocinética y eficacia de voriconazol en polvo para inhalación en comparación con comprimidos orales de voriconazol en pacientes con aspergilosis pulmonar invasiva aguda (API).

Investigador Principal: DAVID MARTÍNEZ CUADRÓN

TFF-V2-001 . 2022

Estudio de fase I/II, abierto, con múltiples cohortes para evaluar la eficacia y seguridad de Cevostamab en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario expuestos previamente a una terapia dirigida al antígeno de maduración de linfocitos B.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CO43476 . 2023

Plataforma diagnóstica de alto rendimiento para medicina personalizada en pacientes con leucemia aguda mieloblástica.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PMP22/00069 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Estudio abierto y multicéntrico con un solo grupo para evaluar la eficacia y la seguridad de caplacizumab y tratamiento inmunosupresor sin plasmaféresis terapéutica de primera línea en adultos con púrpura trombocitopénica trombótica mediada por el sistema inmunitario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

EFC16521 . 2023

Estudio fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de tamibaroteno más azacitidina en comparación con placebo más azacitidina, en pacientes adultos con reciente diagnóstico seleccionados para síndrome mielodisplásico de alto riesgo y positivos para RARA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SYR-1425-301 . 2022

IDENTIFICACIÓN DE BIOMARCADORES ASOCIADOS A LA EFECTIVIDAD Y TOXICIDAD DE LOS INHIBIDORES DE FLT3 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA

Investigador Principal: ANTONIO SOLANA ALTABELLA

2022-829-1_CRC_FEFH_SOLANA . FUNDACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA (FEFH) . 2021

Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de GS-5245 en el tratamiento de COVID-19 en participantes con alto riesgo de progresión de la enfermedad

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

GS-US-611-6273 . 2023

Estudio aleatorizado en fase III que compara Teclistamab en monoterapia frente a Pomalidomida, Bortezomib, Dexametasona (PVd) o Carfilzomib, Dexametasona (Kd) en pacientes con mieloma múltiple en recidiva o refractario que han recibido de 1 a 3 líneas previas de tratamiento, incluyendo un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y lenalidomida.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

64007957MMY3006 . 2023

Estudio preliminar en fase IIa, abierto para evaluar la eficacia, la farmacocinética, la farmacodinámica, la seguridad y la tolerabilidad de MYK-224 en participantes con miocardiopatía hipertrófica sintomática y obstrucción del conducto de salida del ventrículo izquierdo.

Investigador Principal: ESTHER ZORIO GRIMA

CV029-009 . 2023

Improving the diagnosis, management, and treatment of Acute Myeloid Leukemia by integrating genomic, transcriptomic, and disease modeling analysis.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CIPROM/2022/34 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2023

Estudio en fase I/II, abierto, de seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral de repotrectinib en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con tumores avanzados o metastásicos con reordenaciones de ALK, ROS1 o NTRK1-3 (CARE).

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

TPX-0005-07 . 2023

IMPACT-AML Master Framework and Pragmatic Clinical Trial for Relapse or Refractory Acute Myeloid Leukemia

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

101104421 . COMISION EUROPEA . 2023

Ensayo clínico Fase II de quimio-inmunoterapia neoadyuvante seguida de tratamiento adyuvante según el estado de resección para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con diagnóstico de tumor de Pancoast. Un estudio exploratorio multicéntrico.

Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI

GECP22/02 . 2023

Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado de dos grupos detratamiento, venetoclax y azacitidina en comparación con el mejor tratamiento de soporte, como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia mieloide aguda en primera remisión después de recibir quimioterapia convencional (VIALEM)”.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

M19-708 . 2023

A Phase 1 Multicenter, Open Label, First-in-Human Dose Escalation Study of AFM28, a Bispecific ICE® that Targets CD123 and CD16A, in patients with CD123-Positive Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AFM28-101 . 2023

Primer estudio de fase I en seres humanos de aumento escalonado de la dosis y de ampliación de la dosis del BMF-219, un inhibidor oral covalente de la menina, en pacientes adultos con leucemia aguda (LA), linfoma difuso de células B grandes (LBDCG), mieloma múltiple (MM) y leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeño(LLP).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

COVALENT-101 . 2023

Estudio multicéntrico, fase II, nacional y abierto para evaluar Iberdomida-dexametasona sola o en combinación con regímenes de tratamiento estándar de mieloma múltiple en pacientes de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM-IBERDARAX . 2022

Epidemiología, manejo clínico, diagnóstico y terapéutico y utilización de recursos hospitalarios de los pacientes con Gammapatías Monoclonales (Mieloma Múltiple, Mieloma Múltiple Quiescente de Alto Riesgo y Amiloidosis Sistémica de Cadenas Ligeras) en práctica clínica en España: Estudio observacional retrospectivo analizando los Registros Electrónicos de Salud mediante Inteligencia Artificial. Estudio CIMMA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

54767414MMY4050 . 2023

Estudio de fase 3, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, con enmascaramiento doble, en el que se comparan dos tratamientos para la candidemia y/o la candidiasis invasiva: una equinocandina por vía intravenosa, seguida de ibrexafungerp por vía oral, frente al tratamiento con una equinocandina por vía intravenosa, seguida de fluconazol por vía oral (MARIO)

Investigador Principal: DAVID MARTÍNEZ CUADRÓN

SCY-078-302 . 2023

Ensayo de fase III en pacientes con MMND candidatos a TASPE para comparar VRD extendido hasta 18 ciclos más intervención temprana de rescate vs.Isatuximab-VRD vs. Isatuximab-V-iberdomida-D.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

GEM21menos65 . 2023

Tratamiento antiplaquetario único con ticagrelor frente a aspirina después del implante percutáneo de válvula aórtica: ensayo clínico aleatorizado multicéntrico. REAC TAVI 2.

Investigador Principal: JEAN PAUL VILCHEZ TSCHISCHKE

REAC-TAVI2 . 2023

Estudio de seguridad posterior a la autorización (PASS): Revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes con HAP tratados recientemente con Uptravi® (selexipag) o cualquier otro tratamiento específico para la HAP.

Investigador Principal: JOAQUÍN RUEDA SORIANO

67896049PAH0002 . 2023

Eficacia y seguridad del tratamiento combinado con pozelimab y cemdisirán en pacientes con miastenia grave generalizada sintomática.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

R3918-MG-2018 . 2023

Estudio prospectivo, multicéntrico y abierto para evaluar la eficacia del esmolol en la identificación precoz de las alteraciones cardiovasculares inducidas por la cirrosis, la diabetes mellitus y los tratamientos cardiotóxicos.

Investigador Principal: JAUME AGÜERO RAMÓN-LLIN

CIBER-bB-ECHO . 2023

Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado y con doble enmascaramiento de la seguridad y la eficacia de TAK-755 (rADAMTS13) con plasmaféresis (PF) mínima o nula en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica trombótica inmunitaria (PTTi).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

TAK-755-2001 . 2023

A Phase 1/2, Open-label, Multicenter, Dose Escalation and Expansion Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of HM43239 in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

HM-FLTI-101 . 2023

Estudio en fase Ib abierto para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de modakafusp alfa intravenoso como parte de un tratamiento combinado en pacientes adultos con mieloma múltiple.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

TAK-573-1502 . 2023

A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study of darolutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) compared with placebo plus ADT in patients with high-risk biochemical recurrence (BCR) of prostate cancer.

Investigador Principal: ANTONIO CONDE MORENO

BAY1841788/21492 . 2023

ESTUDIO ABIERTO, ALEATORIZADO, FASE II DE COMBINACIONES DE INHIBIDORES DE PUNTOS DE CONTROL INMUNITARIO CON AXITINIB EN PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES NO TRATADO PREVIAMENTE LOCALMENTE AVANZADO NO RESECTABLE O METASTÁSICO.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

BO43936 . 2023

Ensayo fase III multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos y determinado por eventos, del inhibidor oral del FXIa -Asundexian (BAY 2433334), para la prevención de ictus isquémicos en pacientes de ambos sexos mayores de edad, tras un ictus isquémico no cardioembólico agudo o AIT de alto riesgo.

Investigador Principal: JOSÉ IGNACIO TEMBL FERRAIRO

20604 . 2023

Estudio multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo y de fase 2 en el que se evalúan la seguridad y la eficacia de CORT113176 (Dazucorilant) en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (DAZALS).

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO VÁZQUEZ COSTA

CORT113176-652 . 2023

Estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar mavacamten en adultos con cardiomiopatía hipertrófica sintomática no obstructiva.

Investigador Principal: ESTHER ZORIO GRIMA

CV027-031 . 2023

Estudio multicéntrico, abierto, de fase I/II de EOS884448 en combinación con el tratamiento estándar y/o terapias experimentales en participantes con tumores sólidos avanzados.

Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI

TIG-006 . 2023

ESTUDIO DE FASE I DE AUMENTO GRADUAL DE LA DOSIS Y DE COHORTES EXPANDIDO DE PF-06821497 EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO (CPM) RECIDIVANTE O RESISTENTE, CÁNCER DE PRÓSTATA RESISTENTE A LA CASTRACIÓN (CPRC) Y LINFOMA FOLICULAR (LF)

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

C2321001 . 2023

A Phase 1/2, Open-label, Dose-Escalation and Dose-Expansion Cohort Study of SNDX-5613 in Patients with Relapsed/Refractory Leukemias, Including Those Harboring an MLL/KMT2A Gene Rearrangement or Nucleophosmin 1 (NPM1) Mutation.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SNDX-5613-0700 . 2023

Primer ensayo clínico en humanos, abierto de BAY 2927088 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación EGFRy/o HER2.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

21607 . 2023

A single arm, open-label Phase 3b study to describe the safety and tolerability of ivosidenib in combination with azacitidine in adult patients newly diagnosed with IDH1m acute myeloid leukemia (AML)ineligible for intensive induction chemotherapy.

Investigador Principal: BLANCA BOLUDA PASCUAL

DIM-95031-006 . 2023

Fibrosis miocárdica en transposición de grandes vasos y ventrículo derecho sistémico: valoración mediante técnicas de imagen y biomarcadores moleculares y asociación con clase funcional, biomarcadores de insuficiencia cardiaca y eventos adversos.

Investigador Principal: FRANCISCO BUENDÍA FUENTES

PI22/00707 . 2023

A Phase 3, Open-label Study of Adjunctive Ganaxolone (GNX) Treatment in Children and Adults with Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related Epilepsy(TrustTSC OLE).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

1042-TSC-3002 . 2023

Estudio de fase 1b/2, de la seguridad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia preliminar del inhibidor selectivo de SYK lanraplenib (LANRA) en combinación con el inhibidor de FLT3 gilteritinib, en pacientes con leucemia mieloide aguda en recidiva o resistente al tratamiento con mutaciones del gen FLT3

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KB-LANRA-1001 . 2023

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, DE 2 GRUPOS, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDA EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + LENALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE DIAGNÓSTICO RECIENTE NO APTOS PARA TRASPLANTE

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C1071006 . 2023

A phase 2b, multinational, randomized, double-blind study to investigate the efficacy and safety of redasemtide (S-005151) compared with placebo in adult participants with acute ischemic stroke who are not eligible for tissue plasminogen activator or thrombectomy.

Investigador Principal: JOSÉ IGNACIO TEMBL FERRAIRO

2138P2231 . 2023

A Phase 3b/4 Randomized, Open-label, Efficacy Assessor Blinded Study, Comparing the Safety and Assessor Blinded Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Level-Up).

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

M23-696 . 2023

Estudio fase 1b/2 de BMS-986442 en combinación con nivolumab o nivolumab y quimioterapias en participantes con tumores sólidos avanzados y cáncer de pulmón no microcítico.

Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI

CA115001 . 2023

Estudio de fase 2, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y cruzado de dos vías, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NMD670 en adultos deambulantes con atrofia espinal muscular de tipo 3.

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO VÁZQUEZ COSTA

NMD670-02-0001 . 2023

Un ensayo clínico abierto y aleatorizado sobre la profilaxis de la infección por teicoplanina en pacientes pediátricos con leucemia mieloide aguda

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

72779 . 2023

Estudio en fase I/II, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia antitumoral de DZD9008 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación de EGFR o HER2.

Investigador Principal: GUILLERMO SUAY MONTAGUD

DZ2019E0001 . 2023

Estudio de fase III, multicéntrico y abierto de ribociclib en comparación con palbociclib en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos/HER2-negativo/HER2-Enriquecido - ensayo HARMONIA.

Investigador Principal: HELENA DE LA CUEVA SAPIÑA

SOLTI-2101 . 2023

Estudio de fase IB/IIA aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con dosis múltiples ascendentes y grupos paralelos, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de ro7126209 tras infusión intravenosa en pacientes con enfermedad de alzheimer en fase prodromica o de leve moderada.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

BP42155 . 2023

Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de bepirovirsen en pacientes con Hepatitis B crónica HBeAg negativos y en tratamiento con análogos de nucleós(t)idos (B-Well 2`).

Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ

219288 . 2023

Ensayo de fase III, aleatorizado, sin enmascaramiento y multicéntrico del tratamiento de primera línea con células mesenquimales estromales MC0518 en comparación con el mejor tratamiento disponible en sujetos adultos y adolescentes con enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (ensayo IDUNN).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

MC-MSC.1/aGvHD . 2023

Estudio de fase Ia/Ib de ELVN-002 para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del gen HER2.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

ELVN-002-001 . 2023

Interventional, randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of intravenous (IV) eptinezumab in paediatric patients (6 to 17 years) for the preventive treatment of episodic migraine.

Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA

19357A . 2023

Ensayo en fase IV, de doble ciego, controlado con placebo, de retirada aleatorizada, para evaluar el uso de ciclosilicato de sodio y zirconio (CSZ) para el tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática con fracción de eyección reducida y que reciben espironolactona (REALIZE-K)”/ “Phase IV, double-blind, placebo-controlled, randomized-withdrawal trial evaluating sodium zirconium cyclosilicate (SZC) for the management of hyperkalaemia in patients with symptomatic heart failure with reduced ejection fraction and receiving spironolactone (REALIZE-K)”.

Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET

D9480C000018 . 2023

A Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Idecabtagene Vicleucel with Lenalidomide Maintenance Versus Lenalidomide Maintenance Therapy Alone in Adult Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Have Suboptimal Response After Autologous Stem Cell Transplantation (KarMMa-9).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CA0891043 . 2023

Estudio abierto, multinacional y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab por vía subcutánea en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

LTS17789 . 2023

Estudio de fase IIIb, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib 25 mg b.i.d., en comparación con placebo, con omalizumab 300 mg cada 4 semanas como control activo, a lo largo de 52 semanas en pacientes adultos con UCE inadecuadamente controlada con antihistamínicos H1 de segunda generación.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CLOU064A2304 . 2024

A Phase 3, Open-Label, Randomized, Multi-Center Study of DZD9008 versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy as First-Line Treatment for Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Harboring Epidermal Growth Factor Receptor Exon 20 Insertion Mutation.

Investigador Principal: GUILLERMO SUAY MONTAGUD

DZ2022E0005 . 2023

Estudio piloto fase 2, abierto y multicéntrico para evaluar la intervención temprana con anticuerpos biespecíficos redireccionadores de células T (Teclistamab y Talquetamab) en el tratamiento de primera línea del mieloma múltiple de alto riesgo de nuevo diagnóstico.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

GEM-TECTAL . 2023

Efficacy, safety and patient-reported outcomes of peptide receptor radionuclide therapy with 177Lu-edotreotide compared to everolimus in somatostatin receptor positive neuroendocrine tumors of the lung and thymus".

Investigador Principal: MARÍA ISABEL DEL OLMO GARCÍA

GETNE-T2217 . 2023

Estudio en fase III, en dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, controlado y abierto para comparar el tratamiento de mantenimiento con iberdomida frente al tratamiento de mantenimiento con lenalidomida después de un autotrasplante de células madre (ATCM) en participantes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

IM048022 . 2023

Estudio de fase Ib, abierto, multicéntrico y de escalado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética y actividad de XmAb24306 en combinación con cevostamab en pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

GO43980 . 2024

Estudio en fase III, aleatorizado y sin enmascaramiento de linvoseltamab (regn5458; anticuerpo biespecífico anti-bcma y anti-cd3) comparado con la combinación de elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento (LINKER-MM3).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

R5458-ONC-2245 . 2024

Estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de upadacitinib con un grupo de referencia con tocilizumab en sujetos de 1 año a menos de 18 años con artritis idiopática juvenil sistémica activa.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

M14-682 . 2024

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