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- Estudio de fase 1b/2, de la seguridad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia preliminar del inhibidor selectivo de SYK lanraplenib (LANRA) en combinación con el inhibidor de FLT3 gilteritinib, en pacientes con leucemia mieloide aguda en recidiva o resistente al tratamiento con mutaciones del gen FLT3
Estudio de fase 1b/2, de la seguridad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia preliminar del inhibidor selectivo de SYK lanraplenib (LANRA) en combinación con el inhibidor de FLT3 gilteritinib, en pacientes con leucemia mieloide aguda en recidiva o resistente al tratamiento con mutaciones del gen FLT3
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Para la Fase 1b: Evaluar la seguridad de lanraplenib (LANRA) en combinación con el inhibidor de FLT3 gilteritinib, en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) en recidiva o resistente al tratamiento con mutaciones del gen FLT3. Para la Fase 2: Seguir evaluando la seguridad de la DRF2 de LANRA en combinación con gilteritinib, en pacientes con LMA con mutaciones del gen FLT3. Objetivos Secundarios: Para la Fase 1b: Caracterizar la farmacocinética (FC) de LANRA en monoterapia y en combinación con gilteritinib. Caracterizar la FC de gilteritinib cuando se administra en combinación con LANRA. Evaluar la actividad antileucémica preliminar de la combinación en pacientes con LMA en recidiva o resistente al tratamiento con mutaciones del gen FLT3. Para la Fase 2: Seguir evaluando la actividad antileucémica preliminar de la combinación en pacientes con LMA en recidiva o resistente al tratamiento con mutaciones del gen FLT3.
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