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  3. Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, de escalada de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad clínica de LP-108 administrado por vía oral en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD), leucemia mielomonocítica crónica (LMMC), o leucemia mieloide aguda (LMA) en recidiva o refractarias.

Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, de escalada de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad clínica de LP-108 administrado por vía oral en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD), leucemia mielomonocítica crónica (LMMC), o leucemia mieloide aguda (LMA) en recidiva o refractarias.

Datos básicos

ENSAYO CLÍNICO LP-108P 2021-001402-29 HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE Año de incio: 2021 Año de finalización: 2023

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: - Evaluar el perfil de seguridad y tolerabilidad, determinar la dosis máxima tolerada (DMT), y/o la dosis recomendada de fase 2 (DR2F) de LP-108 - Caracterizar el perfil farmacocinético (FC) de LP-108 Objetivos Secundarios: Evaluar la eficacia preliminar con respecto al efecto de LP-108 (monoterapia o terapia combinada). La eficacia como parte de una terapia combinada puede evaluarse una vez que se haya establecido la DMT. Los agentes combinados propuestos se introducirán mediante una modificación del protocolo.

Documentos

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Participantes

Grupos

Financiadores - Promotores

NEWAVE PHARMACEUTICAL INC.

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