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Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Determinar la dosis máxima tolerada (DMT) de SAR442257 administrado como agente único (monoterapia) en pacientes con MMRR y LNHRR y determinar la dosis recomendada para la fase II (DRF2) para la fase Ic de expansión posterior. Objetivos Secundarios: Determinar el perfil de seguridad de SAR442257 Caracterizar el perfil de farmacocinética (FC) de SAR442257 Evaluar la posible inmunogenicidad de SAR442257 Evaluar la evidencia preliminar de la actividad antitumoral
Documentos
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Grupos
Financiadores - Promotores
SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DÉVELOPPEMENT