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Ensayo Fase I, Multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis de CC-99712, un Anticuerpo conjugado BCMA, en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Los objetivos principales del estudio son los siguientes: • Determinar la seguridad y la tolerabilidad del CC-99712 en monoterapia o en politerapia en sujetos con MM en recaída y refractario al tratamiento. • Definir la DMT o la DRF2 (o ambas) del CC-99712 en monoterapia o en politerapia en sujetos con MM en recaída y refractario al tratamiento. Objetivos Secundarios: Los objetivos secundarios son los siguientes: • Evaluar la eficacia preliminar del CC-99712 en monoterapia o en politerapia en sujetos con MM en recaída y refractario al tratamiento. • Caracterizar la FC del CC-99712 en monoterapia y del CC-99712 en politerapia con BMS-986405. • Determinar la presencia, la frecuencia y el impacto funcional de los anticuerpos antifármaco (AFF) contra el CC-99712.
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