ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, DE 2 GRUPOS, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDA EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + LENALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE DIAGNÓSTICO RECIENTE NO APTOS PARA TRASPLANTE

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Parte 1 Evaluar las TLD de EDR para seleccionar una DRF3 para la combinación que se utilizará en la parte 2 de este estudio Parte 2 Comparar la eficacia de EDR (grupo A) frente a DRd (grupo B) medida por el estado de EMR y la SSP Objetivos Secundarios: Parte 1 • Evaluar perfil de seguridad global de EDR para seleccionar una DRF3 de la combinación para usarla en la parte 2 de este estudio. • Evaluar eficacia de EDR para seleccionar una DRF3 de la combinación para usarla en la parte 2 de este estudio. • Evaluar FC de elranatamab cuando se utiliza en combinación con daratumumab y lenalidomida • Evaluar inmunogenicidad de elranatamab cuando se utiliza en combinación con daratumumab y lenalidomida • Evaluar FC de daratumumab y lenalidomida cuando se utiliza en combinación con elranatamab Parte 2 • Evaluar eficacia del grupo A y el grupo B • Determinar seguridad y tolerabilidad de elranatamab cuando se utiliza en monoterapia y en combinación con daratumumab + lenalidomida • Evaluar FC de elranatamab en combinación con daratumumab + lenalidomida • Evaluar inmunogenicidad de elranatamab cuando se utiliza en combinación con daratumumab y lenalidomida • Evaluar impacto del tratamiento en la CdVRS de los participantes