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Estudio abierto y multicéntrico con un solo grupo para evaluar la eficacia y la seguridad de caplacizumab y tratamiento inmunosupresor sin plasmaféresis terapéutica de primera línea en adultos con púrpura trombocitopénica trombótica mediada por el sistema inmunitario.
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Evaluar la eficacia de caplacizumab en combinación con el tratamiento inmunosupresor (TIS) sin plasmaféresis terapéutica (PFT) en adultos con púrpura trombocitopénica trombótica mediada por el sistema inmunitario (PTTi) Objetivos Secundarios: Evaluar: -necesidad de plasmaféresis terapéutica en adultos con episodio de PTTi tratado con caplacizumab y TIS -seguridad de caplacizumab en combi con TIS sin PFT de primera línea en adultos con PTTi - efecto caplacizumab y TIS sin PFT de primera línea sobre la respuesta clínica -efecto caplacizumab y TIS sin PFT de primera línea a la hora de restaurar recuentos plaquetarios, -efecto caplacizumab y TIS sin PFT de primera línea sobre la enfermedad refractaria, - efecto tratamiento caplacizumab y TIS sin PFT de primera línea sobre los acontecimientos clínicam importantes relacionados con PTTi que consisten en mortalidad relacionada con la PTTi, -efecto tratamiento caplacizumab y TIS sin PFT de primera línea sobre los acontecimientos clínicam importantes relacionados con PTTi que consisten en exacerbación de la PTTi, -efecto tratamiento caplacizumab y TIS sin PFT de primera línea sobre los acontecimientos clínicam importantes relacionados con PTTi que consisten en recidiva de la PTTi
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