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Ensayo en fase III, aleatorizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd) frente a elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Comparar la SSP de los pacientes conforme a los criterios de respuesta del Grupo Internacional de Trabajo del Mieloma (International Myeloma Working Group, IMWG) (Kumar 2016). Objetivos Secundarios: Secundarios (para comparar el grupo de SPd con el grupo de EloPd) - Comparar la eficacia clínica - Evaluar la seguridad y tolerabilidad de SPd frente a EloPd en pacientes con MMRR - Comparar el efecto del tratamiento sobre la CdVRS - Caracterizar la FC de selinexor y pomalidomida Exploratorios: Identificar biomarcadores predictivos de la respuesta al tratamiento y explorar el mecanismo de acción del tratamiento en pacientes con MMRR
Documentos
- No hay documentos
Grupos
Financiadores - Promotores
Cita
Ensayo en fase III, aleatorizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd) frente a elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR). (EMN29). EUROPEAN MYELOMA NETWORK (EMN) C/O PAREXEL INTERNATIONAL (IRL). 2022-2027. IP:JAVIER DE LA RUBIA COMOS.