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- Estudio aleatorizado en fase III que compara Teclistamab en monoterapia frente a Pomalidomida, Bortezomib, Dexametasona (PVd) o Carfilzomib, Dexametasona (Kd) en pacientes con mieloma múltiple en recidiva o refractario que han recibido de 1 a 3 líneas previas de tratamiento, incluyendo un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y lenalidomida.
Estudio aleatorizado en fase III que compara Teclistamab en monoterapia frente a Pomalidomida, Bortezomib, Dexametasona (PVd) o Carfilzomib, Dexametasona (Kd) en pacientes con mieloma múltiple en recidiva o refractario que han recibido de 1 a 3 líneas previas de tratamiento, incluyendo un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y lenalidomida.
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: El objetivo principal es comparar la eficacia de teclistamab con PVd/Kd. Objetivos Secundarios: Los objetivos secundarios son: - Comparar más allá la eficacia de teclistamab con PVd/Kd - Evaluar el perfil de seguridad de teclistamab - Identificar la PK de teclistamab - Evaluar la inmunogenicidad de teclistamab - Evaluar los síntomas, el funcionamiento y la CVRS de los participantes con teclistamab frente a PVd/Kd - Evaluar la eficacia de teclistamab en subgrupos moleculares de alto riesgo
Documentos
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Grupos
Financiadores - Promotores
Cita
Estudio aleatorizado en fase III que compara Teclistamab en monoterapia frente a Pomalidomida, Bortezomib, Dexametasona (PVd) o Carfilzomib, Dexametasona (Kd) en pacientes con mieloma múltiple en recidiva o refractario que han recibido de 1 a 3 líneas previas de tratamiento, incluyendo un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y lenalidomida. (64007957MMY3006). JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. 2023IP:JAVIER DE LA RUBIA COMOS.