Portal de investigación
- Inicio
- Proyectos y Estudios
- Estudio de fase I/IIa sin enmascaramiento, de aumento de la dosis y realizado por primera vez con pacientes humanos, con cohortes de prolongación para evaluar la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia preliminar de BNT411 como monoterapia en pacientes con tumores sólidos y en combinación con atezolizumab, carboplatino y etopósido en pacientes con carcinoma microcítico de pulmón en estadio extendido (CMP-EE) que no hayan recibido nunca quimioterapia.
Estudio de fase I/IIa sin enmascaramiento, de aumento de la dosis y realizado por primera vez con pacientes humanos, con cohortes de prolongación para evaluar la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia preliminar de BNT411 como monoterapia en pacientes con tumores sólidos y en combinación con atezolizumab, carboplatino y etopósido en pacientes con carcinoma microcítico de pulmón en estadio extendido (CMP-EE) que no hayan recibido nunca quimioterapia.
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Evaluar el perfil de seguridad y determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y/o la dosis recomendada para la fase II (DRFII) de BNT411 en una población mixta de pacientes con tumores sólidos. Objetivos Secundarios: Establecer el perfil de FC y evaluar la actividad antitumoral de BNT411 de conformidad con los criterios RECIST 1.1.
Documentos
- No hay documentos
Grupos
Financiadores - Promotores
BIONTECH SE