Estudio de fase 2 abierto de sujetos con mieloma multiple en primera o segunda recaida tratados con carfilzomib, pomalidomida y dexametasona (KPd).

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Estimar la eficacia segun la tasa de respuesta de enfermedad minima residual negativa (EMR[-]) de carfilzomib en combinacion con pomalidomida y dexametasona (KPd) en sujetos con mieloma multiple en primera o segunda recaida despues del tratamiento con lenalidomida y daratumumab a los 12 meses como referencia. Objetivos Secundarios: •Describir la seguridad y tolerabilidad de carfilzomib en combinacion con dexametasona y pomalidomida. •Estimar la frecuencia de la mejor respuesta de EMR[-] con KPd. •Estimar la frecuencia de la respuesta de EMR[-] sostenida. •Estimar la frecuencia de respuesta de EMR[-] sostenida a los 24 meses como referencia. •Estimar la tasa de respuesta global (TRG). •Estimar la TRG a los 12 meses como referencia. •Estimar la duracion de la respuesta, el tiempo de respuesta, la supervivencia libre de progresion (SLP) y la supervivencia global (SG). •Estimar la tasa de RC.