Estudio fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de tamibaroteno más azacitidina en comparación con placebo más azacitidina, en pacientes adultos con reciente diagnóstico seleccionados para síndrome mielodisplásico de alto riesgo y positivos para RARA.

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Caracterizar y comparar la tasa de RC de tamibaterona más azacitidina frente a placebo más azacitidina Objetivos Secundarios: - Caracterizar y comparar la TRO de tamibaroteno más azacitidina frente a placebo más azacitidina - Caracterizar y comparar la SSA de tamibaroteno más azacitidina frente a placebo más azacitidina. - Caracterizar y comparar la SG de tamibaroteno más azacitidina frente a placebo más azacitidina. - Caracterizar y comparar la tasa de IT de tamibaroteno más azacitidina frente a placebo más azacitidina. - Caracterizar la DRC y la duración de la respuesta global de tamibaroteno más azacitidina o placebo más azacitidina. - Caracterizar el tiempo hasta la RC y el tiempo hasta la respuesta inicial de tamibaroteno más azacitidina frente a placebo más azacitidina. - Caracterizar la seguridad de tamibaroteno más azacitidina frente a placebo más azacitidina.