Estudio abierto de un solo grupo de la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de ASTX727 en combinación con venetoclax en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda.

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Fase I: Evaluar la posibilidad de que se produzcan interacciones farmacológicas: efecto de ASTX727 en la FC del venetoclax. Fase II: — Evaluar la respuesta clínica con el tratamiento combinado de ASTX727 y venetoclax. — Evaluar la posibilidad de interacciones farmacológicas: efecto de ASTX727 en la FC del venetoclax. Objetivos Secundarios: Fase I Ev. la posib. de producirse inter. farmacologicas: efecto del venetoclax en la FC de ASTX727. Ev. la seg. del trat. Comb. de ASTX727 y venetoclax. Ev. resp. Clin. del trat. Comb. de ASTX727 y venetoclax. Ev. la efic. preliminar según los crit. de val. del tiempo transcurrido hasta el acontecimiento con el trat. Comb. de ASTX727 y venetoclax. Ev. los param. FC secundarios del venetoclax, la decitabina y la cedazuridina. Fase II Ev. la seg. del trat. Comb. de ASTX727 y venetoclax. Ev. la posib. de que se produzcan inter. farmacologicas: efecto del venetoclax en la FC de ASTX727. Ev. las tasas de resp. Clin. compuestas con el trat. Comb. de ASTX727 y venetoclax. Ev. la eficacia preliminar según crit. de valoración del tiempo transcurrido hasta el acontecimiento con el trat. Comb. de ASTX727 y venetoclax. Ev. los param. FC secundarios del venetoclax, la decitabina y la cedazuridina. Exploratorios; Relacionar marcadores gen. de la LMA con distintos crit. de val. de la eficacia