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Estudio en fase I/II, abierto, de seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral de repotrectinib en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con tumores avanzados o metastásicos con reordenaciones de ALK, ROS1 o NTRK1-3 (CARE).
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Estudio Fase 2 • Determinar la actividad antitumoral de repotrectinib en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con neoplasias malignas avanzadas o metastásicas con alteraciones de ALK, ROS1 o NTRK1-3. Objetivos Secundarios: • Determinar la actividad antitumoral en cuanto a DR, supervivencia global (SG) y supervivencia sin progresión (SSP) tras el tratamiento con repotrectinib • Determinar la actividad antitumoral intracraneal de repotrectinib • Evaluar la seguridad y tolerabilidad de repotrectinib en la DRF2 para pacientes pediátricos • Confirmar la FC de repotrectinib con la DRF2 para pacientes pediátricos
Documentos
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Grupos
Financiadores - Promotores
Cita
Estudio en fase I/II, abierto, de seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral de repotrectinib en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con tumores avanzados o metastásicos con reordenaciones de ALK, ROS1 o NTRK1-3 (CARE). (TPX-0005-07). TURNING POINT THERAPEUTICS, INC. 2023IP:ANTONIO JUAN RIBELLES.