Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia de magrolimab en combinación con azacitidina frente a la elección del médico de venetoclax más azacitidina o quimioterapia intensiva, en pacientes con leucemia mieloide aguda y TP53 mutado no tratados previamente.

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Comparar la eficacia de magrolimab + azacitidina frente a venetoclax + azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación de TP53 no tratada previamente que son aptos para el tratamiento no intensivo, según lo determinado por la supervivencia global (SG) Objetivos Secundarios: Los objetivos secundarios de este estudio son los siguientes: •Comparar la eficacia de magrolimab + azacitidina frente a la elección del médico de venetoclax + azacitidina o quimioterapia 7 + 3 en todos los pacientes con LMA con mutación de TP53 no tratada previamente, según lo determinado por la SG •Comparar la eficacia de magrolimab + azacitidina frente a la elección del médico de venetoclax + azacitidina. elección del médico de venetoclax + azacitidina o quimioterapia 7 + 3 en todos los pacientes medida por la supervivencia libre de eventos (SLE). •Comparar la eficacia de magrolimab + azacitidina frente a la elección del médico de venetoclax + azacitidina o quimioterapia 7 + 3 en todos los pacientes, según lo determinado por la SSA, medida mediante la tasa de conversión de dependencia a independencia de transfusión de glóbulos rojos. Consulte el protocolo para ver la lista completa.