Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante / refractario (DREAMM 8).

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Comparar la eficacia de belantamab mafodotina en combinación con pomalidomida y dexametasona (BPd) con la de pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante/resistente (MMRR) Objetivos Secundarios: Comparar en mayor profundidad la eficacia de belantamab mafodotina en combinación cn pomalidomida y dexametasona (BPd) cn la de pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en participantes cn MMRR. Evaluar en mayor profundidad la eficacia de B-Pd en cuanto a otros resultados de eficacia en participantes cn MMRR. Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de belantamab mafodotina cuando se admin en combinación cn pomalidomida y dexametasona. Docu la exp de belantamab mafodotina cuando se admin en combinación cn pomalidomida y dexametasona. Evaluar la FC pomalidomida en combinación cn belantamab mafodotina y dexametasona en un subgrupo de participantes. Evaluar los anticuerpos antifármaco VR belantamab mafodotina. Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de belantamab mafodotina en función de los AA sintomáticos autonotificados cuando se admin en combinación cn pomalidomida y dexametasona. Evaluar y comparar los cambios en los síntomas y la calidad de vida relacionada cn la salud.