Estudio Fase IIIB, multicéntrico, de un solo brazo de atezolizumab en combinación con bevacizumab para investigar la seguridad y la eficacia en pacientes españoles diagnosticados de carcinoma hepatocelular irresecable o no suspectible de tratamientos locorregionales no tratado previamente con terapia sistémica.

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: En este estudio se evaluará la seguridad del atezolizumab en combinación con bevacizumab en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable que no han recibido tratamiento sistémico previo y no se consideran aptos para tratamiento locorregional. Objetivos Secundarios: - Evaluar la eficacia de atezolizumab + bevacizumab. Supervivencia global (SG), el tiempo desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la muerte. - Evaluar más a fondo la seguridad. La intensidad de los acontecimientos adversos de acuerdo a CTCAE del NCI, versión 5.0. - Evaluar más a fondo la eficacia, de acuerdo a los criterios RECIS v1.1 * SSP, tiempo desde la aleatorización hasta el primer episodio de progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa (lo que antes ocurra). * (TRO); respuesta completa o parcial en dos ocasiones consecutivas con = 4 semanas de intervalo. *Tiempo hasta la progresión (THP); el tiempo desde el inicio del tratamiento del estudio hasta el primer episodio de progresión de la enfermedad. * Duración de la respuesta (DR); el tiempo desde el primer episodio de una respuesta objetiva documentada hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa .. * Evaluar el deterioro de la función hepática.