Medical imaging clinical trials unit: A professional need.

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Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Llobera JMS
  • Consuelo, David Vivas

Grupos

Abstract

PURPOSE: To design and describe a management and control tool and the human resources needed to efficiently manage the imaging process within clinical trials for a better quality of care for the patient. METHODS: A unit was created to efficiently organise the participation of our Medical Imaging Department in clinical trials. This entity was defined and monitored using a customized, flexible and modular software package that provides the necessary information to execute and monitor requests (appointments, protocols, reports, complaints, billing). Various indicators of activity and professional satisfaction were parameterised. RESULTS: From 2016 to 2020, 367 trials were participated and monitored, 50% of all the hospital clinical trials. The budget of the Medical Imaging Department grew by 47% in this period. The coordination with other departments and principal investigators improved, as shown by surveys (62% fluid and 38% very fluid), with a high perception of collaboration (86%). CONCLUSIONS: The implementation of a Medical Imaging Clinical Trials Unit involve identifying the tasks, personnel, organisational needs, workflow, monitoring and invoicing. The creation of this Unit has improved the control and traceability of clinical trials within the Department.

Copyright © 2021 Elsevier B.V. All rights reserved.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0720-048X, 1872-7727

EUROPEAN JOURNAL OF RADIOLOGY  ELSEVIER IRELAND LTD

Tipo:
Article
Páginas:
110099-110099
PubMed:
34906853
Factor de Impacto:
1,007 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

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Keywords

  • Clinical imaging; Clinical trials; Efficiency; Management; Nuclear medicine; Radiology

Proyectos y Estudios Clínicos

CUANTIFICACION DE LA INFLAMACION, GRASA, HIERRO Y FIBROSIS MEDIANTE BIOMARCADORES DE IMAGEN DE RM EN PACIENTES TRASPLANTADOS HEPATICOS CON INFECCION RECURRENTE POR VIRUS DE HEPATITIS C.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

PI12/01262 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013

IMPLEMENTACIÓN Y AUTOMATIZACIÓN DE LAS MEDIDAS DE ATROFIA CEREBRAL Y DE MÉDULA CERVICAL EN PRÁCTICA CLÍNICA (LOCALIZACIÓN, GRADO Y EVOLUCIÓN DE LA ATROFIA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE)

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

2013_0423_CRC_CASANOVA . FUNDACION GENZYME . 2014

OPTIMIZACION DE LA QUANTIFICACION EN IMAGEN POR TOMOGRAFIA POR EMISION DE POSITRONES (PET) PARA SU USO EN RADIOTERÀTIA

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

APOSTD2015/017 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA; CONSELLERIA DE EDUCACION . 2015

PREMICAT. DESARROLO DE UNA ESTRATEGIA PARA LA PREVENCION MIOCARDICA DEL DAÑO INDUCIDO POR REPERFUSION BASADA EN EL USO DE CATETERES Y POLIMEROS TARAPEUTICOS DE NUEVA GENERACION.

Investigador Principal: PILAR SEPÚLVEDA SANCHIS

DTS15/00079 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2016

TERAPIA CELULAR DESPUES DEL ICTUS DIRIGIDA MEDIANTE CAMPOS MAGNETICOS. APLICACION DE RM-TDI Y TRACTOGRAFIA CEREBRAL EN ICTUS PARA LA VALORACION DEL DAÑO NEUROLOGICO

Investigador Principal: JOSÉ MANUEL GARCÍA VERDUGO

2015_0534_GARCIA_VERDUGO_MAPFRE . 2015

EVALUACION PROSPECTIVA DE LA APLICACIÓN DE UN SCORE O PUNTUACIÓN PARA LA EVALUACIÓN SEMICUANTITATIVA DE LA 123I-MIBG COMO MÉTODO DE VALORACIÓN DE LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO Y ESTRATIFICACIÓN DE PACIENTES CON NEUROBLASTOMA DE ALTO RIESGO: MODELO EN RED DE COLABORACION MULTIDISCIPLINAR.

Investigador Principal: JULIA BALAGUER GUILL

GV/2015/142 . 2015

CARDIORESPIRATORY PHYSIOLOGY IN THE BOTTLENOSE DOLPHIN BEFORE AND AFTER BREATH-HOLDING AND EXERCISE.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

N00014-16-1-3088 . OFFICE OF NAVAL RESEARCH . 2016

MODELOS DE HÍGADO AISLADO PERFUNDIDO PARA EL RESCATE DE ÓRGANOS Y TRASLACIÓN DE LA TERAPIA GÉNICA EN EL TRASPLANTE: ESCENARIOS HUMANO "EX VIVO" Y PORCINO "IN VIVO"

Investigador Principal: RAFAEL LÓPEZ ANDÚJAR

2017_0270_CRC_LOPEZ . FUNDACION MUTUA MADRILEÑA . 2017

Active sensing in echolocating marine mammals.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

N00014-18-1-2062_2017_0811_CPC_ONR_MARTI-BONMATI . 2017

PRIMAGE. PREDICTIVE IN-SILICO MULTISCALE ANALYTICS TO SUPPORT CANCER PERSONALIZED DIAGNOSIS AND PROGNOSIS, EMPOWERED BY IMAGING BIOMARKERS.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

826494 . COMISION EUROPEA . 2018

PerProGlio. Integrative Personal Omics Profiles in Glioblastoma Recurrence and Therapy Resistance.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

AC18/00077 . COMISION EUROPEA . 2019

VIOLIN. Virtual BIopsy frOm RectaL cancer ImagiNg.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

C66161/A29001 . CANCER RESEARCH UK . 2019

Multicentre prospective study of diagnostic accuracy for quantification by Magnetic Resonance multiparametric imaging of liver fibrosis, inflammation, steatosis, iron and vascular resistance.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

PI19/00380 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2020

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO EN FASE II PARA EVALUAR LA ADICION DE BEVACIZUMAB A LA QUIMIOTERAPIA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON DIAGNOSTICO INICIAL DE SARCONA METASTASICO DE TEJIDOS BLANDOS, RABDOMIOSARCOMA Y NO-RABDOMIOSARCOMA.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

BO20924 . 2010

ESTUDIO DE FASE 1/2 MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA PRELIMINAR DE NAB®-PACLITAXEL SEMANAL, EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS EN RECAÍDA O REFRACTARIOS.

Investigador Principal: VICTORIA CASTEL SÁNCHEZ

ABI-007-PST-001 . 2013

ESTUDIO FASE I DE PLITIDEPSIN (APLIDIN®) EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y/O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

APL-A-012-13 . 2014

ENSAYO DE FASE I, ABIERTO, CON DOSIS MÚLTIPLES ASCENDENTES, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA, Y ACTIVIDAD BIOLÓGICA Y CLÍNICA DE MSB0011359C EN SUJETOS CON TUMORES SÓLIDOS METASTÁSICOS O LOCALMENTE AVANZADOS Y EXPANSIÓN A INDICACIONES SELECCIONADAS.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

EMR 200647-001 . 2016

ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, ABIERTO, RANDOMIZADO DE ALECTINIB FRENTE A PEMETREXED O DOCETAXEL EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO QUINASA DEL LINFOMA ANAPLÁSICO POSITIVO, TRATADOS PREVIAMENTE CON QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATIN O Y CRIZOTINIB.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

MO29750 . 2016

ENSAYO CLINICO EN FASE III, DE "THERASPHERE" INTRAARTERIAL PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR(CHC) NO RESECALBE.

Investigador Principal: DANIEL PÉREZ ENGUIX

TS-103 . 2016

ESTUDIO EN FASE I DE DETERMINACIÓN DE LA DOSIS DE 177LU-DOTA-HH1 (BETALUTIN®) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES RECIDIVANTE NO ELEGIBLES PARA EL AUTOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

LYMRIT-37-05 . 2016

ESTUDIO FASE 2 DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE NIRAPARIB EN HOMBRES CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO RESISTENTE A CASTRACIÓN Y ANOMALÍAS EN LA REPARACIÓN DE ADN.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

64091742PCR2001 . 2016

ESTUDIO DE FASE IIIB, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE RIBOCICLIB (LEE011) EN COMBINACIÓN CON LETROZOL EN EL TRATAMIENTO DE HOMBRES Y MUJERES PRE/POSTMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA AVANZADO (CMA) CON RECEPTOR HORMONAL POSITIVO (HR+) Y HER2 NEGATIVO (HER2-) QUE NO HAYAN RECIBIDO TRATAMIENTO HORMONAL PARA LA ENFERMEDAD AVANZADA.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

CLEE011A2404 . 2017

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO, RETROSPECTIVO, LONGITUDINAL PARA CARACTERIZAR LA HISTORIA NATURAL DE LOS PACIENTES CON CARCINOMA DIFERENCIADO DE TIROIDES AVANZADO EN ESPAÑA Y PORTUGAL.

Investigador Principal: ÁNGEL AGUSTÍN SEGURA HUERTA

EIS-CDT-2017-01 . 2018

SENTOV: GANGLIO CENTINELA EN CÁNCER DE OVARIO EN ESTADIO INICIAL.

Investigador Principal: VÍCTOR LAGO LEAL

SENTOV . 2017

Papel de la biodosimetría en la optimización del uso de 131I-MIBG como intensificación del tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo.

Investigador Principal: JULIA BALAGUER GUILL

JBG-IOD-2017-01 . 2024

EL USO DE MICROESFERAS DE VIDRIO MARCADAS CON ITRIO-90 EN EL TRATAMIENTO DEL HEPATOCARCINOMA.

Investigador Principal: PATRICIA OLIVAN SASOT

PDP-ITR-2017-01

ESTUDIO EN FASE I/II DE LUTECIO, CONJUGADO DE ANTICUERPOS CON RADIONÚCLIDO, (177LU) LILOTOMAB SATETRAXETAN (BETALUTIN®) PARA EL TRATAMIENTO DEL LINFOMA NO HODGKINIANO RECURRENTE.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

LYMRIT-37-01 . 2018

QUALIFICATION OF IMAGING METHODS TO ASSESS CANCER DRUG INDUCED INTERSTITIAL LUNG DISEASE (IMAGEILD).

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

EOR-CIS-2018-01 . 2018

ESTUDIO PARA LA VALIDACIÓN DEL VALOR PRONÓSTICO DE LA CARGA TUMORAL TOTAL, DETERMINADO POR OSNA, DE LA METÁSTASIS EN EL GANGLIO CENTINELA DEL CÁNCER DE MAMA.

Investigador Principal: FRANCISCO RIPOLL ORTS

GES-2017-01 . 2018

ENSAYO CLÍNICO DE FASE II MULTICÉNTRICO Y NO CONTROLADO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE OLAPARIB Y DOXORUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA (DLP), EN PACIENTES CON CARCINOMA PERITONEAL OVÁRICO PRIMARIO Y TROMPAS DE FALOPIO PLATINO-RESISTENTE.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

GEICO-1601 . 2018

AN INTERNATIONAL, NON-INTERVENTIONAL, POST-AUTHORIZATION RETROSPECTIVE REGISTRY OF PATIENTS TREATED WITH LUTATHERA® (LUTETIUM (177LU) OXODOTREOTIDE), TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF LUTATHERA® FOR THE TREATMENT OF PANCREATIC NEUROENDOCRINE TUMORS (PN ETS). NETTER-R.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

AAA-LUT-2018-01 . 2018

ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, CONTROLADO CON ACTIVO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA TERAPIA DIRIGIDA O INMUNOTERAPIA PARA EL CÁNCER GUIADA POR EL PERFIL GENÓMICO FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO EN PACIENTES CON CÁNCER DE ORIGEN PRIMARIO DESCONOCIDO QUE HAN RECIBIDO TRES CICLOS DE QUIMIOTERAPIA CON DOBLETE DE PLATINO.

Investigador Principal: PAULA RICHART AZNAR

MX39795 . 2018

ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO DE ENCORAFENIB, BINIMETINIB MÁS CETUXIMAB EN SUJETOS CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO CON MUTACIÓN BRAFV600E SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN

W00090GE201 . 2018

ENSAYO EN FASE IB, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE AVELUMAB EN COMBINACIÓN CON M9241 (NHS-IL12) EN SUJETOS CON TUMORES SÓLIDOS LOCALMENTE AVANZADOS, IRRESECABLES O METASTÁSICOS.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

MS201781-0031 . 2019

ESTUDIO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA COMPARAR ATEZOLIZUMAB (ANTICUERPO ANTI-PD-L1) EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE BASADA EN ANTRACICLINA/TAXANO FRENTE A SOLO QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NE GATIVO OPERABLE.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

WO39391 . 2019

ESTUDIO FASE I, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA PRELIMINAR DE CC-90011 ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON CISPLATINO Y ETOPÓSIDO, EN PRIMERA LÍNEA PARA SUJETOS CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

CC-90011-SCLC-001 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO RANDOMIZADO FASE II PARA EVALUACIÓN Y COMPARACIÓN DE 2 ESTRATEGIAS TERAPÉUTICAS INTENSIVAS EN PACIENTES CON NEUROBLASTOMA METASTÁSICO CON POCA RESPUESTA A LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN ESTÁNDAR. UN ESTUDIO SIOPEN.

Investigador Principal: JULIA BALAGUER GUILL

2015/2294 . 2019

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CAPIVASERTIB + PACLITAXEL EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO + PACLITAXEL COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO (CMTN) LOCALMENTE AVANZADO (INOPERABLE) O METASTÁSICO, CONFIRMADO HISTOLÓGICAMENTE.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

D3614C00001 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE 24 MESES DE DURACIÓN, SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BIOMARCADORES Y FARMACOCINÉTICA DE AZD3293 EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICI AL (ESTUDIO AMARANTH).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

D5010C00009

ENSAYO FASE II, ABIERTO, NO CONTROLADO DEL INHIBIDOR PI3K INTRAVENOSO BAY80-6946 EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE O AGRESIVO TRAS RECAÍDA.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

BAY80-6946/16349 . 2013

ESTUDIO DE FASE III EN DOS ETAPAS, ABIERTO, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RITUXIMAB S.C. CONJUNTAMENTE CON CHOP O CVP EN COMPARACIÓN A RITUXIMAB I.V. CONJUNTAMENTE CON CHOP O CVP EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR SIN TRATAR PREVIAMENTE, SEGUIDO POR UN TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO BIEN CON RITUXIMAB S.C. O BIEN CON RITUXIMAB I.V.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

BO22334 . 2012

EVALUACIÓN PRONÓSTICA EN EL ICTUS ISQUÉMICO MEDIANTE PET/RM.

Investigador Principal: FERNANDO APARICI ROBLES

2019-078-1_CRC_SENR_APARICI . SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEURORRADIOLOGÍA . 2019

MULTICENTER STUDY OF DIAGNOSTIC ACCURACY FOR QUANTIFICATION BY MAGNETIC RESONANCE IMAGING OF LIVER STEATOSIS, INFLAMMATION, FIBROSIS, IRON AND VASCULAR RESISTANCE IN NON-ALCOHOLIC FATTY LIVER DISEASE.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

GLD19/00050 . GILEAD SCIENCES S.L . 2019

Imaging-La Fe. Infraestructuras Científicas y Técnicas Singulares (ICTS).

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

MAPAICTS-2017-010/ReDIB . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION; CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2018

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB, UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DE BRUTON (BTK), EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB (BR) EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PCI-32765CLL3001 . 2012

ESTUDIO EN FASE III ABIERTO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRIDO, ESTRATIFICADO, DE COMPARADOR ACTIVO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON 177LU-DOTA0-TYR3-ACETATO DE OCTREOTIDA FRENTE A OCTREOTIDA DE ACCIÓN PROLONGADA EN PACIENTES CON TUMORES CARCINOIDES DEL INTESTINO MEDIO IRRESECABLES, PROGRESIVOS, POSITIVOS PARA RECEPTORES DE SOMATOSTATINA.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

AAA-III-01 . 2013

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARACOMPARAR QUIMIOTERAPIA MÁS TRASTUZUMAB Y PLACEBO CON QUIMIOTERAPIA MÁS TRASTUZUMAB Y PERTUZUMAB, COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA PRIMARIO HER2-POSITIVO OPERABLE.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

BIG4-11/BO25126/TOC4939G . 2012

ESTUDIO DE FASE 1/2, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO, QUE EVALÚA LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PONATINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LEUCEMIAS O TUMORES SÓLIDOS RECURRENTES O REFRACTARIOS EN PACIENTES PEDIÁTRICOS.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

INCB84344-102 . 2021

PROCANCER-I: AN AI PLATFORM INTEGRATING IMAGING DATA AND MODELS, SUPPORTING PRECISION CARE THROUGH PROSTATE CANCER’S CONTINUUM.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

952159 . COMISION EUROPEA . 2020

CHAIMELEON. ACCELERATING THE LAB TO MARKET TRANSITION OF AI TOOLS FOR CANCER MANAGEMENT.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

952172 . COMISION EUROPEA . 2020

ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO Y RANDOMIZADO SOBRE EL USO DE LA RADIOEMBOLIZACIÓN TRANSARTERIAL CON ITRIO 90 (THERASPHERE®) FRENTE AL TRATAMIENTO HABITUAL (SORAFENIB), EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR EN ESTADIO AVANZADO Y TROMBOSIS PORTAL ASOCIADA.

Investigador Principal: DANIEL PÉREZ ENGUIX

TS-104

ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BRCAP-GELTAMO12 . 2013

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUTATHERA EN PACIENTES CON TUMORES NEUROENDROCRINOS GASTROENTEROPANCREÁTICOS AVANZADOS DE GRADO 2 O 3.

Investigador Principal: ÁNGEL AGUSTÍN SEGURA HUERTA

CAAA601A22301 . 2019

Ensayo de fase I/II (primer estudio en seres humanos) del inhibidor KO-539 de menina-MLL (KMT2A) en pacientes afectados de leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KO-MEN-001 . 2021

EVALUACION ALEATORIZADA, ABIERTA Y COMPARATIVA DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SIROLIMUS FRENTE A CICLOSPORINA EN SU COMBINACION EN UN REGIMEN QUE CONTIENE BASILIXIMAB, MICOFENOLATO MOFETILO Y CORTICOIDES EN RECEPTORES DE ALOTRANSPLANTE RENAL PRIMARIO DE NOVO.

Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED

0468H1-318-WW

EVALUACION ALEATORIZADA, ABIERTA Y COMPARATIVA DEL CAMBIO DE INHIBIDORES DE LA CALCINEURINA A SIROLIMUS FRENTE A LA CONTINUACION DEL EMPLEO DE INHIBIDORES DE LA CALCINEURINA EN SUJETOS SOMETIDOS A UN ALOTRANSPLANTE RENAL.

Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED

0468H1-316-EU

EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL MICOFENOLATO MOFETIL, EL DACLIZUMAB Y LOS CORTICOSTEROIDES COMO INMUNOSUPRESION DE BASE EN COMBINACION CON BAJAS DOSIS DE CICLOSPORINA, TACROLIMUS O SIROLIMUS, EN COMPARACION CON LA INMUNOSUPRESION ESTANDAR ACTUAL EN EL TRANSPLANTE RENAL.

Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED

ELITE-SYMPHONY

ESTUDIO DE FASE II, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE FIGITUMUMAB (CP-751,871) MAS CISPLATINO (O CARBOPLATINO) Y ETOPOSIDO, FRENTE A CISPLATINO (O CARBOPLATINO) Y ETOPOSIDO SOLOS, COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES CON CANCER DE PULMON MICROCITICO EN ESTADIO EXTENDIDO

Investigador Principal: MARIA MARTIN URESTE

A4021032

Ciencia de Datos. iDATA-MP - Infraestructura de datos para Medicina Personalizada.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

IMP/00019 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

Plataforma ISCIII de Dinamización e Innovación de las capacidades industriales del SNS y su transferencia efectiva al sector productivo (ITEMAS)

Investigador Principal: SILVIA SÁNCHEZ SALVO

PT20/00105 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

Estudio SEPTRALU: Serie Española de los Pacientes TRAtados con Lutecio-177.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

SEPTRALU . 2021

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS SOBRE EL EFECTO DE IC351 (LY450190) EN PACIENTES CON GASTROPARESIA DIABETICA.

Investigador Principal: JULIO PONCE GARCIA

H6D-MC-LVDC

TRATAMIENTO PALIATIVO DEL DOLOR CON QUADREMET EN PACIENTES CON METASTASIS OSEAS OSTEOBLASTICAS.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

SHG-SAM-2003-06

ESTUDIO INTERNACIONAL DE FASE II PARA EVALUAR UNA ASOCIACIÓN CHOP-RITUXIMAB CON CONSOLIDACIÓN PRECOZ CON IBRITUMOMAB-TIUXETAN-Y EN PACIENTES CON EDADES ENTRE 65 Y 80 AÑOS AFECTADOS DE UN LINFOMA MALIGNO DE CÉLULAS GRANDES CD20+ NO PRETRATADO.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

3R-CHOPZ-CHORIZO

TRAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON Y90-IBRITUMOMAB TIUXETAN EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR DE ALTO RIESGO, EN RESPUESTA PARCIAL O COMPLETA A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN CON R-CHOP

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

GOTEL-FL1LC-0701

TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS TRAS ACONDICIONAMIENTO NO MIELOABLATIVO CON MELFALAN, FLUDARABINA Y ZEVALIN CON LINFOMA NO HODGKIN B AGRESIVO

GELTAMO-Z-RIC-ALLO

TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS CON ACONDICIONAMIENTO QUE INCLUYE ZEVALIN+BEAM EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA GRANDE B REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-Z-BEAMLDCGB

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO EN FASE II, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE TRATAMIENTO TRAS LA RESPUESTA TERAPEUTICA INICIAL AL REGIMEN R-CHOP EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR NO TRATADOS PREVIAMENTE. CONSOLIDACION CON UNA DOSIS DE 90Y IBRITUM OMAB TIUXETAN (ZEVALIN®) FRENTE A TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON RITUXIMAB (MABTHERA®).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ZAR2007

ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CON DOSIS MULTIPLES DE ALPHARADIN EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CANCER DE PROSTATA HORMONOREFRACTARIO Y METASTASIS OSEAS.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

BC1-06

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, A DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE ACETATO DE ABIRATERONA (CB7630) MAS PREDNISONA EN PACIENTES CON CANCER DE PROSTATA METASTASICO RESISTENTE A LA CASTRACION EN LOS QUE HA FRACASADO LA QUIMIOTERAPIA BASADA EN DOCETAX EL

Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER

COU-AA-301

ESTUDIO EN FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE SUNITINIB MAS PREDNISONA EN COMPARACION CON PREDNISONA EN PACIENTES CON CANCER DE PROSTATA METASTASICO, PROGRESIVO Y RESISTENTE A LAS HORMONAS TRAS EL FRACASO DE UNA PAUTA DE QUIMIOTERAPIA BAS ADA EN DOCETAXEL

Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER

A6181120

ENSAYO FASE III, MULTICENTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE DOS BRAZOS, DE BEVACIZUMAB MAS QUIMIOTERAPIA VERSUS QUIMIOTERAPIA SOLA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CANCER DE OVARIO EPITELIAL, DE TROMPA DE FALOPIO O PERITONEAL PRIMARIO, RESISTENTE A PLAT INOS (AURELIA).

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

MO22224

ESTUDIO GLOBAL PARA EVALUAR LA ADICION DE BEVACIZUMAB A CARBOPLATINO Y PACLITAXEL COMO TRATAMIENTO EN PRIMERA LINEA DEL CANCER EPITELIAL DE OVARIO, CARCINOMA DE TROMPAS DE FALOPIO O CARCINOMA PERITONEAL PRIMARIO.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

MO22923

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DEL RAMUCIRUMAB (IMC-1121B) Y EL MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE (BSC) FRENTE A PLACEBO MAS EL BSC COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA EN PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA CON SORAFENIB.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

IMCL-CP12-0919

ESTUDIO EN FASE IV, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, QUE COMPARA LA COMODIDAD Y LA SEGURIDAD DEL PACIENTE AL ADMINISTRARLE IODIXANOL 320 MG I/ML O IOPAMIDOL 370 MG I/ML DURANTE LA REALIZACION DE UNA TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA CON INTENSIFICACION DEL CONTRASTE (TC IC) DEL ABDOMEN O LA PELVIS.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

GE012-097

SARCOMAS DE PARTES BLANDAS LOCALIZADOS DE ALTO RIESGO DE EXTREMIDADES Y PARED DE TRONCO EN ADULTOS: UN ENFOQUE INTEGRADOR QUE INCLUYE QUIMIOTERAPIA ESTANDAR VS HISTOTIPO-DIRIGIDA NEOADYUVANTE.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

ISG-GEIS10-01

ENSAYO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, DE DOS GRUPOS, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE T-DM1 EN COMPARACION CON EL TRATAMIENTO DE ELECCION EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA METASTASICO HER2-POSITIVO QUE HAN RECIBIDO COMO MINIMO DOS PAUTAS PREV IAS DE TRATAMIENTO DIRIGIDO CONTRA HER2.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

BO25734

ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICENTRICO DE SILTUXIMAB (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE QUIESCENTE DE ALTO RIESGO

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CNTO328SMM2001

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON SIMPLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA DE ADALIMUMAB CON LA DE AZATIOPRINA EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA POSTQUIRÚRGICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN DESPUÉS DE 52 SEMANAS DE TRATAMIEN TO.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

APPRECIA

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DENOSUMAB COMPARADO CON RISEDRONATO EN PACIENTES TRATADOS CON GLUCOCORTICOIDES.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

20101217 . 2012

ENSAYO MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, DE FASE 3, DE DOS GRUPOS, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE ALISERTIB (MLN8237) O LA ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR (AGENTE ÚNICO SELECCIONADO)EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS T PERIFÉRICAS RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENT O.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

C14012 . 2013

ENSAYO CLÍNICO FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UNA ASOCIACIÓN DE CONDROITÍN SULFATO Y GLUCOSAMINA SULFATO FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

TM-CS+SG/301 . 2013

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-313-0125

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA COMPARAR VINTAFOLIDA (EC145) Y DOXORUBICINA LIPOSÓMICA PEGILADA (DLP/DOXIL®/CAELYX®) EN COMBINACIÓN FRENTE A DLP EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RESISTENTE AL PLATINO.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

EC-FV-06

EVALUACIÓN DE LAS IMÁGENES DE DIFUSIÓN POR RESONANCIA MAGNÉTICA - RM -EN PACIENTES CON METÁSTASIS HEPÁTICAS RESECABLES SECUNDARIAS A CÁNCER COLORRECTAL TRATADO CON TERAPIA PREOPERATORIA.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

1423-IG-GITCG

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEMIGATINIB MÁS PEMBROLIZUMAB EN COMPARACIÓN CON PEMIGATINIB SOLO Y CON EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA EL CARCINOMA U ROTELIAL METASTÁSICO O NO RESECABLE EN PARTICIPANTES NO APTOS PARA CISPLATINO, CUYOS TUMORES EXPRESAN MUTACIÓN O REORDENAMIENTO DE FGFR3 (FIGHT-205).

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

INCB 54828-205 . 2020

ESTUDIO EN FASE II DE FUTIBATINIB EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS QUE ALBERGAN ABERRACIONES DEL FGFR.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

TAS120-202 . 2021

ESTUDIO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA TERAPIA DE RADIONÚCLIDOS DEL RECEPTOR DE PÉPTLDOS (PRRT) CON 177LU-EDOTREOTIDE EN COMPARACIÓN CON LA TERAPIA MOLECULAR DIRIGIDA CON EVEROLIMUS EN PACIENTES CON TUMORES NEUROENDOCRINOS DE ORIGEN GASTROENTÉRICO O PANCREÁTICO (GEP-NET) INOPERABLE, PROGRESIVO Y RECEPTOR DE SOMATOSTATINAS POSITIVO (SSTR +).

Investigador Principal: MARÍA ISABEL DEL OLMO GARCÍA

ITM-LET-01 . 2021

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE 2 AÑOS PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD A LARGO PLAZO DE MAVENCLAD® EN PARTICIPANTES QUE HAN TERMINADO EL ENSAYO MS700568_0022 (MAGNIFY MS).

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

MS700568_0157 . 2021

DETECCIÓN DEL CÁNCER CON PET/TAC EN PACIENTES CON ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA NO PROVOCADA CON UN ALTO RIESGO DE DESARROLLAR CÁNCER. ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO ABIERTO.

Investigador Principal: ALBERTO GARCÍA ORTEGA

PI18/01097 . 2021

ESTUDIO ABIERTO, ALEATORIZADO, CON EVALUADOR CIEGO, MULTICÉNTRICO, DE BRAZOS PARALELOS, CON COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE OFATUMUMAB 20 MG S.C. ADMINISTRADO MENSUALMENTE VS. TME DE PRIMERA LÍNEA A ELECCIÓN DEL MÉDICO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECURRENTE (EMR) DE RECIENTE DIAGNÓSTICO (STHENOS).

Investigador Principal: FRANCISCO CARLOS PÉREZ MIRALLES

COMB157G3301 . 2021

Estudio en fase II, aleatorizado, de relatlimab más nivolumab en combinación con quimioterapia frente a nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para los participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV o recurrente.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

CA224-104 . 2021

ESTUDIO FASE I/II MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE ALECTINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS O DEL SNC CON FUSIÓN ALK POSITIVA, EN LOS QUE EL TRATAMIENTO PREVIO HA RESULTADO INEFICAZ O PARA LOS QUE NO SE DISPONE DE UN TRATAMIENTO ADECUADO.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

GO42286 . 2021

ESTUDIO FASE 1/2 DE BEMPEGALDESLEUKIN EN COMBINACIÓN CON NIVOLUMAB EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES CON NEOPLASIAS MALIGNAS RECIDIVANTES O REFRACTARIAS (PIVOT IO 020).

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

CA045-020 . 2021

ENSAYO CLÍNICO PLATAFORMA EN FASE II DE INMUNO-ONCOLOGÍA DE PRECISIÓN CON INDICACIÓN TUMOR AGNÓSTICA PARA MUTACIONES SOMÁTICAS ESPECÍFICAS (TAPISTRY).

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

BO41932 . 2021

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO EN EL QUE SE COMPARA 177LU-PSMA-617 FRENTE A UN CAMBIO DE TERAPIA DIRIGIDA AL RECEPTOR DE ANDRÓGENOS EN EL TRATAMIENTO DE HOMBRES CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO PROGRESIVO RESISTENTE A LA CAST RACIÓN QUE NO HAYAN RECIBIDO TAXANOS.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

CAAA617B12302 . 2021

ESTUDIO, DE FASE 2, DE EVALUACIÓN DE FUTIBATINIB (TAS-120) MÁS PEMBROLIZUMAB EN EL TRATAMIENTO DEL CARCINOMA UROTELIAL AVANZADO O METASTÁSICO.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

TAS-120-203 . 2021

ESTUDIO ABIERTO DE FASE II DE 2 PARTES DE LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE LA LIBERACIÓN INMEDIATA DE ITACITINIB EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS PRIMARIA O SECUNDARIA (MIELOFIBROSIS POSPOLICITEMIA VERA O MIELOFIBROSIS POSTROMBOCITEMIA ESENCIAL) QUE HAN RECIBIDO RUXOLITINIB O FEDRATINIB CON ANTERIORIDAD EN MONOTERAPIA.

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

INCB 39110-213 . 2021

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REZAFUNGINA INYECTABLE EN COMPARACIÓN CON LA PAUTA ANTIMICROBIANA DE REFERENCIA PARA PREVENIR ENFERMEDADES FÚNGICAS INVASIVAS EN ADULTOS QUE RECIBEN ALOTRAS PLANTE DE SANGRE Y MÉDULA ÓSEA (ESTUDIO RESPECT).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CD101.IV.3.08 . 2021

ESTUDIO FASE II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE BELANTAMAB MAFODOTIN EN COMBINACIÓN CON VRD PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO QUE SON CANDIDATOS A TRASPLANTE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM-BELA-VRD . 2021

PROTOCOLO DE ACCESO AMPLIADO DE AMG 510 (DCI SOTORASIB) MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS EN DETERMINADOS PAÍSES EUROPEOS CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO LOCALMENTE AVANZADO E IRRESECABLE O METASTÁSICO TRATADO PREVIAMENTE CON LA MUTACIÓN P.G12C EN EL KRAS.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

20190442 . 2021

ESTUDIO DE FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO E INTERNACIONAL EN EL QUE SE COMPARA 177LU-PSMA-617 EN COMBINACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA CON EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES VARONES ADULTOS CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO SENSIBLE A HORMONAS.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

CAAA617C12301 . 2021

ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO DE TRASTUZUMAB DERUXTECÁN EN SUJETOS CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) METASTÁSICO CON MUTACIÓN DE HER2 [DESTINY-LUNG02].

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

DS8201-A-U206 . 2021

AGAVE-201, ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE AXATILIMAB, ADMINISTRADO EN 3 DOSIS DIFERENTES, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DEL INJERTO CONTRA EL HUÉSPED CRÓNICA, ACTIVA Y RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, QUE HAN RECIBIDO AL MENOS DOS LÍNEAS DE TRATAMIENTO SISTÉMICO.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SNDX-6352-0504 . 2021

E²-RADIATE: EORTC-ESTRO RADIOTHERAPY INFRASTRUCTURE FOR EUROPE.

Investigador Principal: ANTONIO CONDE MORENO

EORTC 1811 . 2021

Resonancia Magnética y biomarcadores de imagen para el mapeo, localización de focos de espermatogénesis y guiado de las biopsias testiculares en pacientes con azoospermia no obstructiva.

Investigador Principal: SATURNINO LUJÁN MARCO

2003-FIVI-021-NG . 2021

Multiple Part Clinical Trial of Brentuximab Vedotin in Classical Hodgkin Lymphoma Subjects.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

SGN35-027 . 2021

Ensayo en fase II, aleatorizado y sin enmascaramiento de BNT111 y cemiplimab combinados o como monoterapia en pacientes con melanoma en estadio III o IV, inoperable, recidivante o resistente al tratamiento con anti-PD1.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

BNT111-01 . 2021

Ensayo en fase 3, randomizado, multicéntrico con tratamiento abierto de trastuzumab deruxtecán (T DXd; DS-8201a) frente a quimioterapia a elección del investigador en pacientes con cáncer de mama con expresión baja del receptor del factor de crecimiento epidérmico-2 (HER2-low) y receptores hormonales positivos, cuya enfermedad ha progresado durante el tratamiento endocrino en el contexto metastásico (DESTINY Breast06)

Investigador Principal: HELENA DE LA CUEVA SAPIÑA

D9670C00001 . 2021

Estudio de fase III aleatorizado y doble ciego de BGB-A1217, un anticuerpo anti-TIGIT, en combinación con tislelizumab frente a pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico irresecable o metastásico no tratado previamente, con expresión de PD-L1 y localmente avanzado.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

BGB-A317-A1217-302 . 2021

Estudio en fase III aleatorizado de MRTX849 en comparación con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y mutación G12C de KRAS previamente tratado.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

849-012 . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de 5 años de duración que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de distintas pautas posológicas de LNA043 por vía intraarticular frente a placebo en pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática (ONWARDS).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CLNA043A12202 . 2021

Estudio Fase IIIB, multicéntrico, de un solo brazo de atezolizumab en combinación con bevacizumab para investigar la seguridad y la eficacia en pacientes españoles diagnosticados de carcinoma hepatocelular irresecable o no suspectible de tratamientos locorregionales no tratado previamente con terapia sistémica.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

ML42600 . 2021

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GIREDESTRANT ADYUVANTE EN COMPARACIÓN CON LA MONOTERAPIA ENDOCRINA ADYUVANTE ELEGIDA POR EL MÉDICO EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA INCIPIENTE CON RECEPTORES ESTROGÉNICOS POSITIVOS Y HER2 NEGATIVO.

Investigador Principal: HELENA DE LA CUEVA SAPIÑA

GO42784 . 2021

Estudio de fase II multicéntrico, abierto y con un único grupo de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de pembrolizumab y lenvatinib en pacientes con carcinoma tímico previamente tratado. PECATI.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

MedOPP341 . 2021

TALAPRO-3: ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE TALAZOPARIB CON ENZALUTAMIDA FRENTE A PLACEBO CON ENZALUTAMIDA EN HOMBRES CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO SENSIBLE A LA CASTRACIÓN Y CON MUTACIONES EN GENES DE REPARACIÓN DEL DAÑO EN EL ADN.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

C3441052 . 2021

Estudio de fase I/II de NM21-1480 (anticuerpo triespecífico anti-PDL-1/anti-4-1BB/anti-HSA) en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

NB-ND021(NM21-1480)-101 . 2021

POETYK PsA-2 (055) - Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del deucravacitinib en pacientes con artritis psoriásica activa (APs) naïve a medicamentos biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad o que previamente han sido tratados con un inhibidor del TNFα.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

IM011-055 . 2021

Estudio comparativo con placebo, con enmascaramiento para pacientes e investigadores, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de bepranemab (UCB0107) en los participantes del estudio con enfermedad de Alzheimer (EA) de prodrómica a leve, seguido de un periodo de prolongación sin enmascaramiento.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

AH0003 . 2021

Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de ABBV-154 en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave con respuesta insuficiente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos o sintéticos dirigidos (FARMEb/sd).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M20-466 . 2021

ProCanAid - Gemelo digital para la detección, el diagnóstico asistido del cáncer de próstata y la simulación de los efectos y la eficacia de diferentes tratamientos oncológicos.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

PLEC2021-007709 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION . 2021

An Open-Label Extension Study of the Safety of Relacorilant (CORT125134) in the Treatment of the Signs and Symptoms of Endogenous Cushing Syndrome

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES

CORT125134-452 . 2022

Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia de magrolimab en combinación con azacitidina frente a la elección del médico de venetoclax más azacitidina o quimioterapia intensiva, en pacientes con leucemia mieloide aguda y TP53 mutado no tratados previamente.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

GS-US-546-5857 . 2021

Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de secukinumab 300 mg administrado por vía subcutánea frente a placebo, en combinación con una pauta con reducción gradual de la dosis de glucocorticoides, en pacientes con arteritis de células gigantes (ACG).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CAIN457R12301 . 2021

Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

68284528MMY3004 . 2021

Nivolumab e Ipilimumab más dos ciclos de quimioterapia basada en platino como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) estadio IV o recurrente con metástasis cerebrales sincrónicas.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

GECP21/02 . 2021

Ensayo Fase I, Multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis de CC-99712, un Anticuerpo conjugado BCMA, en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-99712-MM-001 . 2021

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que se evalúa la administración adyuvante de selpercatinib tras un tratamiento locorregional definitivo en participantes con CPNM en estadio IB-IIIA que presentan fusión en el gen RET.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

J2G-MC-JZJX . 2021

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DE 3 GRUPOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) EN MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 2 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO QUE INCLUYAN LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C1071005 . 2021

Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante / refractario (DREAMM 8).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

207499 . 2021

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de venetoclax y dexametasona en comparación con pomalidomida y dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recidiva o refractario con t(11;14).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

M13-494 . 2021

Ensayo de fase II abierto, aleatorizado, de BNT113 en combinación con pembrolizumab frente a pembrolizumab en monoterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) irresecable, recurrente o metastásico, que es positivo para el genotipo 16 del virus del papiloma humano (VPH16+) y expresa PD-L1.

Investigador Principal: JAVIER CABALLERO DAROQUI

BNT113-01 . 2021

Estudio abierto, multicéntrico, de dos cohortes y un solo grupo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de emapalumab en niños y adultos con síndrome de activación de macrófagos (SAM) en la enfermedad de Still (incluida la artritis idiopática juvenil sistémica y la enfermedad de Still del adulto) o con SAM en el lupus eritematoso sistémico.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

NI-0501-14 . 2021

Estudio prospectivo, aleatorizado, comparativo, sin enmascaramiento, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y los resultados percibidos por los pacientes de la terapia con péptidos marcados con radionúclidos (PRRT) (lutecio [177Lu] edotreotida) en comparación con el tratamiento de referencia en pacientes con tumores neuroendocrinos de origen gastroentérico o pancreático (TNE-GEP) bien diferenciado, agresivo, de grado 2 o de grado 3 y que exprese receptores de la somatostatina (SSTR+) (COMPOSE).

Investigador Principal: ÁNGEL AGUSTÍN SEGURA HUERTA

DP-1111-02CT . 2022

Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

TED16364 . 2021

Estudio en fase III, aleatorizado y ciego para el adjudicador para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con olorofim en comparación con AmBisome® seguido de la práctica clínica habitual en pacientes con micosis invasiva (MI) causada por el género Aspergillus

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

F901318/0041 . 2021

Estudio fase III, abierto, aleatorizado y multicentrico con 3 grupos de tratamiento de savolitinib más durvalumab frente a sunitinib y durvalumab en monoterapia en participantes con carcinoma de células renales papilares (CCRP) irresecable y localmente avanzado o metastásico causado por mutación en MET (SAMETA).

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

D5086C00001 . 2021

Estudio en fase III, abierto y aleatorizado de pirtobrutinib de duración determinada (LOXO 305) con venetoclax más rituximab frente a venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (BRUIN CLL-322) previamente tratados

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

LOXO-BTK-20022 . 2021

Ensayo de Fase 3, Abierto, Aleatorizado y Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Trastuzumab Deruxtecan como Tratamiento de Primera Línea en Cáncer de Pulmón No Microcítico, no Resecable y localmente Avanzado o Metastásico que presenta mutación del Exon 19 o 20 de HER2 (Destiny-Lung04).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D967SC00001 . 2022

Estudio aleatorizado, multicéntrico y multinacional, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, con grupos paralelos, de dosis única y diseño adaptativo para evaluar la eficacia y seguridad del glenzocimab utilizado como tratamiento complementario al tratamiento habitual en las 4,5 horas siguientes a un ictus isquémico agudo.

Investigador Principal: JOSÉ IGNACIO TEMBL FERRAIRO

ACT-CS-005 . 2021

Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, ininterrumpido, adaptativo, de seguridad y búsqueda de dosis en fase III de la transferencia génica mediada por VAA con UX701 para el tratamiento de la enfermedad de Wilson.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

UX701-CL301 . 2021

Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico para determinar la dosis y la pauta recomendadas y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND)”.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-92480-MM-002 . 2022

Estudio en fase I, abierto y multicéntrico, de HMPL-306 en neoplasias malignas hematológicas avanzadas con mutaciones de la isocitrato deshidrogenasa (IDH)

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2020-306-GLOB1 . 2021

Estudio de fase III, abierto y aleatorizado de atezolizumab con lenvatinib o sorafenib en comparación con lenvatinib o sorafenib en monoterapia en carcinoma hepatocelular tratado previamente con atezolizumab y bevacizumab.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

MO42541 . 2021

Estudio en fase III abierto y aleatorizado del tratamiento combinado de amivantamab y lazertinib con quimioterapia basada en platino en comparación con quimioterapia basada en platino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de osimertinib.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

61186372NSC3002 . 2022

Ensayo Fase I, abierto, de búsqueda de dosis de CC-93269, un anticuerpo BCMA X CD3 de células T, en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-93269-MM-001 . 2022

Estudio de fase II, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, para evaluar el tratamiento de mantenimiento con senaparib en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y alteraciones génicas de la vía de reparación por recombinación homóloga tras el tratamiento con docetaxel.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

IMP4297-202 . 2021

Estudio en fase Ib/II, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y eficacia de AUTO1, un tratamiento con linfocitos T CAR dirigido a CD19, en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de linfocitos B recidivante o refractaria

Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO

AUTO1-AL1 . 2021

Estudio Fase 1b, abierto, de búsqueda de dosis de CC-90010 en combinación con temozolomida con o sin radioterapia en sujetos con glioblastoma de nuevo diagnóstico.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

CC-90010-GBM-002 . 2022

Estudio Fase 3, aleatorizado, doble ciego de Inmunoterapia en adyuvancia con Relatlimab y Nivolumab en combinación a dosis fija frente a Nivolumab en monoterapia en pacientes con melanoma estadio III-IV tras resección completa.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

CA224-098 . 2022

Estudio de fase 2, multicéntrico y abierto de sotorasib (AMG 510) en sujetos con CPNM en estadio IV cuyos tumores presentan mutación del KRASG12C que requieren tratamiento de primera línea (CodeBreaK 201).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

20190288 . 2022

A Randomized, Multi-center, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of Bemarituzumab plus Chemotherapy versus Placebo plus Chemotherapy in Subjects with Previously Untreated Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer with FGFR2b Overexpression (FORTITUDE-101).

Investigador Principal: PAULA RICHART AZNAR

20210096 . 2022

“Estudio Fase II, aleatorizado, para evaluar la incidencia de discontinuación debida a Diarrea en los 3 primeros ciclos de tratamiento en pacientes con Cáncer de Mama Precoz HER2 positivo (HER2+), Receptor Hormonal positivo (RH+), tratados con Neratinib más Loperamida versus Neratinib con escalada inicial de dosis más Loperamida (según necesidad) versus Neratinib más Loperamida más Colesevelam.

Investigador Principal: HELENA DE LA CUEVA SAPIÑA

GEICAM/2018-06 . 2022

A Phase 1b/2, Open-Label, Dose Finding, and Expansion Study of the Bcl-2 Inhibitor BGB-11417 in Patients With Myeloid Malignancie.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

BGB-11417-103 . 2022

Estudio de fase 2, aleatorizado, enmascarado y controlado con placebo de INBRX-109 en el condrosarcoma convencional irresecable o metastásico.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

Ph2_INBRX-109_SA_CS . 2022

Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de Montelukast en pacientes con artrosis erosiva/inflamatoria de manos

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

FMLD-ARSIDOS-48 . 2022

Primer ensayo en seres humanos, fase 1/2 de BMS-986288 en monoterapia y en combinación con nivolumab en tumores malignos avanzados.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

CA043-001 . 2022

Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, global y multicéntrico de sacituzumab govitecán frente a docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico con progresión durante o después de la quimioterapia a base de platino e inmunoterapia anti-PD-1/PD-L1.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

GS-US-577-6153 . 2022

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