Digital Pathology Enables Automated and Quantitative Assessment of Inflammatory Activity in Patients with Chronic Liver Disease.

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Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Alfaro-Cervello, Clara
  • Mestre-Alagarda, Claudia
  • Gallen-Peris, Ana
  • Merino, Victor
  • Benlloch, Salvador
  • Ferrandez, Antonio
  • Puglia, Victor
  • Gimeno-Torres, Marta
  • Monton, Cristina
  • Escudero-Garcia, Desamparados
  • Serra, Miguel A.

Grupos

Abstract

Traditional histological evaluation for grading liver disease severity is based on subjective and semi-quantitative scores. We examined the relationship between digital pathology analysis and corresponding scoring systems for the assessment of hepatic necroinflammatory activity. A prospective, multicenter study including 156 patients with chronic liver disease (74% nonalcoholic fatty liver disease-NAFLD, 26% chronic hepatitis-CH etiologies) was performed. Inflammation was graded according to the Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) Clinical Research Network system and METAVIR score. Whole-slide digital image analysis based on quantitative (I-score: inflammation ratio) and morphometric (C-score: proportionate area of staining intensities clusters) measurements were independently performed. Our data show that I-scores and C-scores increase with inflammation grades (p < 0.001). High correlation was seen for CH (? = 0.85-0.88), but only moderate for NAFLD (? = 0.5-0.53). I-score (p = 0.008) and C-score (p = 0.002) were higher for CH than NAFLD. Our MATLAB algorithm performed better than QuPath software for the diagnosis of low-moderate inflammation (p < 0.05). C-score AUC for classifying NASH was 0.75 (95%CI, 0.65-0.84) and for moderate/severe CH was 0.99 (95%CI, 0.97-1.00). Digital pathology measurements increased with fibrosis stages (p < 0.001). In conclusion, quantitative and morphometric metrics of inflammatory burden obtained by digital pathology correlate well with pathologists' scores, showing a higher accuracy for the evaluation of CH than NAFLD.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
2218-273X, 2218-273X

Biomolecules  Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI)

Tipo:
Article
Páginas:
-
Factor de Impacto:
1,019 SCImago
Cuartil:
Q2 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 3

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Keywords

  • *chronic hepatitis; *digital pathology; *inflammation; *nonalcoholic fatty liver disease

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INVESTIGACIÓN SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE TRES NIVELES DE DOSIS DE SEMAGLUTIDA SUBCUTÁNEA ADMINISTRADA UNA VEZ AL DÍA FRENTE A PLACEBO EN SUJETOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA. ENSAYO CLÍNICO DE 72 SEMANAS DE DURACIÓN, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRES GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL.

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NN9931-4296 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTIDOSIS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE GSK2330672 EN EL TRATAMIENTO DEL PRURITO EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA.

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201000 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SHP620-303 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA).

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

GS-US-384-1944 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SELONSERTIB EN PACIENTES CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA) Y FIBROSIS EN PUENTES (F3).

Investigador Principal: SALVADOR BENLLOCH PÉREZ

GS-US-384-1943 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CENICRIVIROC PARA EL TRATAMIENTO DE LA FIBROSIS HEPÁTICA EN PACIENTES ADULTOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.

Investigador Principal: VANESSA HONTANGAS PLA

3152-301-002 . 2018

Papel de la biodosimetría en la optimización del uso de 131I-MIBG como intensificación del tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo.

Investigador Principal: JULIA BALAGUER GUILL

JBG-IOD-2017-01 . 2024

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS, CONFIRMATORIO Y DE DOS PARTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VAY736 EN PACIENTES CON HEPATITIS AUTOINMUNITARIA (HAI) CON RESPUESTA INCOMPLETA O INTOLERANCIA AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR.

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CVAY736B2201 . 2018

QUALIFICATION OF IMAGING METHODS TO ASSESS CANCER DRUG INDUCED INTERSTITIAL LUNG DISEASE (IMAGEILD).

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

EOR-CIS-2018-01 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE NIVOLUMAB ADYUVANTE FRENTE A PLACEBO PARA PARTICIPANTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR QUE PRESENTAN UN RIESGO ALTO DE RECAÍDA DESPUÉS DE LA RESECCIÓN O LA ABLACIÓN HEPÁTICA CON INTENCIÓN CURATIVA [EVALUACIÓ N EN ENSAYO CLÍNICO DE LA VÍA DE PUNTO DE CONTROL Y EL NIVOLUMAB 9DX].

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

CA209-9DX . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ÁCIDO OBETICÓLICO EN PACIENTES CON CIRROSIS COMPENSADA DEBIDA A ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

747-304 . 2018

ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE INTERVALO DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE EDP-305 EN PACIENTES CON COLANGITIS BILIAR PRIMARIA (CBP) CON O SIN RESPUESTA INSUFICIENTE AL ÁCIDO URSODESOXICÓLICO (AUDC).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

EDP305-201 . 2018

ENSAYO CLÍNICO PARA COMPARAR LA EFICACIA DE LA PERFUSIÓN NORMOTÉRMICA EX-SITU CON EL ALMACENAMIENTO EN FRÍO EN EL TRASPLANTE CON INJERTO HEPÁTICO ESTEATÓSICO.

Investigador Principal: RAFAEL LÓPEZ ANDÚJAR

ORGANOXLAFE . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE UN TRATAMIENTO QUE COMBINA TROPIFEXOR (LJN452) Y CENICRIVIROC (CVC) EN PACIENTES ADULTOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA) Y FIBROSIS HEPÁTICA.

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Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

CIBEREHD-ALICANTE-01/08

ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL LEVOFLOXACINO VERSUS ISONIAZIDA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION LATENTE TUBERCULOSA DEL TRANSPLANTE HEPATICO.

Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ

FLISH-ILT . 2011

ESTUDIO GLOBAL PARA EVALUAR LA ADICION DE BEVACIZUMAB A CARBOPLATINO Y PACLITAXEL COMO TRATAMIENTO EN PRIMERA LINEA DEL CANCER EPITELIAL DE OVARIO, CARCINOMA DE TROMPAS DE FALOPIO O CARCINOMA PERITONEAL PRIMARIO.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

MO22923

IDENTIFICACION DE MARCADORES DIAGNOSTICOS Y PRONOSTICO EN PLSMA DEL CANCER HEPATICO MEDIANTE ANALISIS PROTEOMICO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

ARM-CHC-2010-01

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DEL RAMUCIRUMAB (IMC-1121B) Y EL MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE (BSC) FRENTE A PLACEBO MAS EL BSC COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA EN PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA CON SORAFENIB.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

IMCL-CP12-0919

ESTUDIO EN FASE IV, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, QUE COMPARA LA COMODIDAD Y LA SEGURIDAD DEL PACIENTE AL ADMINISTRARLE IODIXANOL 320 MG I/ML O IOPAMIDOL 370 MG I/ML DURANTE LA REALIZACION DE UNA TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA CON INTENSIFICACION DEL CONTRASTE (TC IC) DEL ABDOMEN O LA PELVIS.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

GE012-097

PROGRAMA DE ACCESO TEMPRANO, MULTICENTRICO Y ABIERTO, DE TELAPREVIR EN COMBINACION CON INTERFERON PEGILADO ALFA Y RIBAVIRINA, PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION CRONICA POR EL GENOTIPO 1 DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C EN PACIENTES CON FIBROSIS AVANZADA O CI RROSIS COMPENSADA

Investigador Principal: VICTORIA AGUILERA SANCHO-TELLO

VX-950HEP3002

SARCOMAS DE PARTES BLANDAS LOCALIZADOS DE ALTO RIESGO DE EXTREMIDADES Y PARED DE TRONCO EN ADULTOS: UN ENFOQUE INTEGRADOR QUE INCLUYE QUIMIOTERAPIA ESTANDAR VS HISTOTIPO-DIRIGIDA NEOADYUVANTE.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

ISG-GEIS10-01

ENSAYO CLINICO DE TENOFOVIR EN PROFILAXIS DE PACIENTES HEMATOLOGICOS ANTI-HBC POSITIVO Y AGHBS NEGATIVO EN TRATAMIENTO CON RITUXIMAB ( ESTUDIO PREBLIN).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

REM-TEN-2011-01

ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICENTRICO DE SILTUXIMAB (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE QUIESCENTE DE ALTO RIESGO

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CNTO328SMM2001

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON SIMPLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA DE ADALIMUMAB CON LA DE AZATIOPRINA EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA POSTQUIRÚRGICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN DESPUÉS DE 52 SEMANAS DE TRATAMIEN TO.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

APPRECIA

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DENOSUMAB COMPARADO CON RISEDRONATO EN PACIENTES TRATADOS CON GLUCOCORTICOIDES.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

20101217 . 2012

ESTUDIO FASE 3 CON ASUNAPREVIR Y DACLATASVIR (DUAL) EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA CON EL GENOTIPO 1B, CON RESPUESTA NULA O PARCIAL A PEGINTERFERÓN ALFA Y RIBAVIRINA (P/R), CON INTOLERANCIA O NO ELEGIBLES PARA P/R Y PACIENTES NAIVE A TRATAMIENTO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

AI447-028

ESTUDIO DE LA FUNCIÓN TUBULAR RENAL Y MARCADORES DE REMODELADO ÓSEO DURANTE EL TRATAMIENTO PROLONGADO CON ENTECAVIR Y TENOFOVIR DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS B.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

FIB-ENT-2011-01

ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES ANIDADO, RETROSPECTIVO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONAL PARA EVALUAR EL RIESGO DE ACONTECIMIENTOS TROMBOEMBÓLICOS ASOCIADOS A LA CIRUGÍA Y LA EXPOSICIÓN A ELTROMBOPAG EN LOS ESTUDIOS ENABLE

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

GSK-ELT-2011-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL POSTAUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) CON VICTRELIS™ (BOCEPREVIR) EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

MER-BOC-2012-01

ENSAYO CLÍNICO FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UNA ASOCIACIÓN DE CONDROITÍN SULFATO Y GLUCOSAMINA SULFATO FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

TM-CS+SG/301 . 2013

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CONTROLADO, DE 12 MESES DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR EL IMPACTO EN LA FUNCIÓN RENAL DE UN RÉGIMEN INMUNOSUPRESOR BASADO EN LA MINIMIZACIÓN DE TACROLIMUS EN ASOCIACIÓN CON EVEROLIMUS EN PACIENTES RECEPTORES DE U N TRASPLANTE HEPÁTICO DE NOVO. ESTUDIO REDUCE.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

CRAD001HES01

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-313-0125

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LA RESPUESTA AL LEAD-IN CON PEGINTERFERON/RIBAVIRINA COMO HERRAMIENTA DE DECISIÓN CLÍNICA EN PACIENTES TRATADOS CON VICTRELIS (BOCEPREVIR).

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

MSD-BOC-2012-01

ESTUDIO FASE 2, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR Y DACLATASVIR EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C DE GENOTIPO 1B O DE GENOTIPO 4.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

TMC435HPC2019

EVOLUCIÓN POST-TRASPLANTE HEPÁTICO DE LOS PACIENTES CON CIRROSIS POR EL VIRUS C (VHC) Y CO-INFECTADOS CON EL VIRUS DE LA INMUNODIFICIENCIA HUMANA (VIH). COMPARACIÓN CON PACIENTES MONOINFECTADOS POR VHC.

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

VIN-INM-2014-01 . 2021

EVALUACIÓN DE LAS IMÁGENES DE DIFUSIÓN POR RESONANCIA MAGNÉTICA - RM -EN PACIENTES CON METÁSTASIS HEPÁTICAS RESECABLES SECUNDARIAS A CÁNCER COLORRECTAL TRATADO CON TERAPIA PREOPERATORIA.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

1423-IG-GITCG

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE VARIAS COHORTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IPH4102 SOLO O EN COMBINACIÓN CON QUIMOTERAPIA EN PACIENTES CON LINFOMA DE LINFOCITOS T AVANZADO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

IPH4201-201 . 2019

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CAMIDANLUMAB TESIRINA (ADCT-301) EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN RECIDIVANTE O RESISTENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ADCT-301-201 . 2020

ESTUDIO EN FASE III, MULTINACIONAL, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MGL-3196 (RESMETIROM) EN PACIENTES CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA) PARA RESOLVER LA EHNA Y REDUCIR LA PROGRESIÓN A CIRROSIS Y/O A DESCOMPENSACIÓN HEPÁTICA.

Investigador Principal: ISABEL CONDE AMIEL

MGL-3196-11 . 2019

ESTUDIO FASE IIB, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS, PARCIALMENTE CIEGO (PROMOTOR Y PARTICIPANTE CIEGOS, EQUIPO INVESTIGADOR NO CIEGO) PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON GSK3228836 EN SUJETOS CON HEPATITIS B CRÓNICA. (B-CLEAR).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

209668 . 2021

ESTUDIO DE FASE II, DE UN SOLO GRUPO Y CEGADO PARA EL PATÓLOGO UTILIZANDO MUESTRAS DE BIOPSIA HEPÁTICA PARA EVALUAR LA CONCENTRACIÓN DE COBRE Y LOS CAMBIOS HISTOPATOLÓGICOS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE WILSON QUE RECIBEN TRATAMIENTO CON ALXN1840 DURANTE 48 SEMANAS, SEGUIDO DE UN PERÍODO DE EXTENSIÓN DE TRATAMIENTO CON ALXN1840 DURANTE UN MÁXIMO DE 48 SEMANAS ADICIONALES.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

ALXN1840-WD-205 . 2020

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE ACALABRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, CICLOFOSFAMIDA, DOXORRUBICINA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (R-CHOP) EN SUJETOS DE ? 65 AÑOS DE EDAD CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES NO SEMEJANTES A LAS DEL CENTRO GERMINAL SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ACE-LY-312 (D8227C00001) . 2021

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE HEPTCELL (FP-02.2 POTENCIADA) COMO VACUNA INMUNOTERAPÉUTICA EN PACIENTES CON HEPATITIS B CRÓNICA INACTIVA NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

ALT-301-202 . 2021

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, CON GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE BFKB8488A EN COMPARACIÓN CON PLACEBO EN PACIENTES CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

GC41033 . 2021

ESTUDIO ALEATORIZADO, CON DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DEL INHIBIDOR DE PI3K# PARSACLISIB MÁS RUXOLITINIB EN PARTICIPANTES CON MIELOFIBROSIS QUE PRESENTAN UNA RESPUESTA INSUFICIENTE A RUXOLITINIB.

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

INCB50465-304 . 2021

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, CON DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE LA COMBINACIÓN DEL INHIBIDOR DE PI3K# PARSACLISIB Y RUXOLITINIB EN PARTICIPANTES CON MIELOFIBROSIS.

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

INCB50465-313 . 2021

CUANTIFICACIÓN DE LA RESPUESTA INMUNE CELULAR GLOBAL Y ESPECÍFICA CONTRA CMV EN RECEPTORES DE TRASPLANTE HEPÁTICO DE RIESGO (D+/R-) COMO HERRAMIENTA PARA MEDIR EL ESTADO DE INMUNOSUPRESIÓN Y SU CORRELACIÓN CON EVENTOS CLÍNICOS.

Investigador Principal: ÁNGELA SOFÍA CARVALHO GOMES

ACG-BAS-2020-01 . 2021

ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS Y DE MÚLTIPLES DOSIS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BMS-986263 EN ADULTOS CON CIRROSIS COMPENSADA POR ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA).

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

IM025-017 . 2021

ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIO, CONTROLADO POR PLACEBO, DE FASE II, QUE COMPARA DIFERENTES DOSIS DE GRÁNULOS DE RHUDEX CON PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE LA COLANGITIS BILIAR PRIMARIA.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

RDG-1/PBC . 2021

EPIK-B3: ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ALPELISIB (BYL719) EN COMBINACIÓN CON NAB-PACLITAXEL EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO AVANZADO BIEN CON MUTACIÓN DE LA SUBUNIDAD CATALÍTICA ALFA DE FOSFATIDILINOSITOL 3 QUINASA (PIK3CA) O CON PÉRDIDA DE LA PROTEÍNA FOSFATASA Y HOMÓLOGO DE TENSINA (PTEN) SIN MUTACIÓN DE PIK3CA.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

CBYL719H12301 . 2021

ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN PARA DETERMINAR LA EFECTIVIDAD DE LA SEMAGLUTIDA EN PERSONAS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA).

Investigador Principal: ISABEL CONDE AMIEL

NN9931-4553 . 2021

E²-RADIATE: EORTC-ESTRO RADIOTHERAPY INFRASTRUCTURE FOR EUROPE.

Investigador Principal: ANTONIO CONDE MORENO

EORTC 1811 . 2021

ESTUDIO DE LAS LESIONES HISTOLÓGICAS EN PARÉNQUIMA HEPÁTICO NO TUMORAL SECUNDARIAS A QUIMIOTERAPIA Y SU CORRELACIÓN CON LA MORBI-MORTALIDAD POSTOPERATORIA TRAS RESECCIÓN QUIRÚRGICA POR METÁSTASIS HEPÁTICAS DE CARCINOMA COLORRECTAL.

Investigador Principal: GÉNESIS DANIELA PARRA ESLAVA

EMO-OXA-2020-01 . 2021

Estudio Fase IIIB, multicéntrico, de un solo brazo de atezolizumab en combinación con bevacizumab para investigar la seguridad y la eficacia en pacientes españoles diagnosticados de carcinoma hepatocelular irresecable o no suspectible de tratamientos locorregionales no tratado previamente con terapia sistémica.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

ML42600 . 2021

ProCanAid - Gemelo digital para la detección, el diagnóstico asistido del cáncer de próstata y la simulación de los efectos y la eficacia de diferentes tratamientos oncológicos.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

PLEC2021-007709 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION . 2021

Un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego y multicéntrico de fase III sobre la conservación de órganos con la solución Custodiol-N en comparación con la solución Custodiol en el trasplante de hígado.

Investigador Principal: RAFAEL LÓPEZ ANDÚJAR

CL-N-LTX-III/08-ESP/19 . 2023

Estudio prospectivo, aleatorizado, comparativo, sin enmascaramiento, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y los resultados percibidos por los pacientes de la terapia con péptidos marcados con radionúclidos (PRRT) (lutecio [177Lu] edotreotida) en comparación con el tratamiento de referencia en pacientes con tumores neuroendocrinos de origen gastroentérico o pancreático (TNE-GEP) bien diferenciado, agresivo, de grado 2 o de grado 3 y que exprese receptores de la somatostatina (SSTR+) (COMPOSE).

Investigador Principal: ÁNGEL AGUSTÍN SEGURA HUERTA

DP-1111-02CT . 2022

Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, ininterrumpido, adaptativo, de seguridad y búsqueda de dosis en fase III de la transferencia génica mediada por VAA con UX701 para el tratamiento de la enfermedad de Wilson.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

UX701-CL301 . 2021

Estudio de fase III, abierto y aleatorizado de atezolizumab con lenvatinib o sorafenib en comparación con lenvatinib o sorafenib en monoterapia en carcinoma hepatocelular tratado previamente con atezolizumab y bevacizumab.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

MO42541 . 2021

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