Estudio fase III, abierto, aleatorizado y multicentrico con 3 grupos de tratamiento de savolitinib más durvalumab frente a sunitinib y durvalumab en monoterapia en participantes con carcinoma de células renales papilares (CCRP) irresecable y localmente avanzado o metastásico causado por mutación en MET (SAMETA).

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Demostrar la eficacia de savolitinib más durvalumab en relación con sunitinib mediante la evaluación de la SSP en participantes con CCRP irresecable y localmente avanzado o metastásico causado por mutación en MET. Objetivos Secundarios: a.Demostrar la eficacia de savolitinib más durvalumab en relación con sunitinib mediante la evaluación de la: -SG -TRO -DR -TCE a las 24 y 48 semanas -SSP2 b.Demostrar la eficacia de savolitinib más durvalumab en relación con durvalumab en monoterapia mediante la evaluación de: -TRO -SSP -DR c. Evaluar los síntomas notificados por el paciente, el funcionamiento y la CdVRS en participantes con CCRP irresecable y localmente avanzado o metastásico causado por mutación en MET tratados con savolitinib más durvalumab en relación con sunitinib. d. Evaluar la FC de savolitinib y durvalumab en participantes con CCRP irresecable y localmente avanzado o metastásico causado por mutación en MET.