Estudio de fase IIb, aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y el perfil de resistencia de GSK3640254 en combinación con dolutegravir en comparación con dolutegravir más lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo.

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Evaluar la eficacia antiviral de GSK3640254 + DTG en comparación con DTG + 3TC en la Semana 24 en participantes infectados por VIH-1 sin TARV previo Objetivos Secundarios: • Evaluar la actividad antivírica de GSK3640254 + DTG en comparación con DTG + 3TC en la Semana 48; • Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de GSK3640254 cuando se administra en combinación con DTG, en comparación con DTG + 3TC; • Evaluar el desarrollo de la resistencia viral a GSK3640254 y otros TARV durante el estudio en participantes que experimenten un fracaso virológico hasta la Semana 48; • Evaluar la exposición en estado de equilibrio de GSK3640254 cuando se administra en combinación con DTG.