Efficacy and safety of dolutegravir/rilpivirine in real-world clinical practice. GeSIDA study 1119.

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Palacios, R.
- Gomez-Ayerbe, C.
- Casado, J. L.
- Tejerina, F.
- Montes, M. L.
- Castano, M.
- Ocampo, A.
- Rial, D.
- Ribera, E.
- Galindo, M. J.
- Hidalgo, C.
- Farinas, C.
- Payeras, T.
- Fanjul, F.
- de la Torre, J.
- Santos, J.
Grupos
Abstract
INTRODUCTION: Dolutegravir/rilpivirine (DTG/RPV) is an effective antiretroviral (ART) regimen endorsed by clinical trials as a switch therapy. The aim of our study was to analyse the efficacy and safety of DTG/RPV in real-world clinical practice. METHODS: Observational, multicentre study of patients who started DTG/RPV. Efficacy, adverse events and metabolic changes at 48weeks were analysed. RESULTS: A total of 348 patients were included; median time of HIV infection was 21.1years, 33.7% were AIDS cases; median nadir CD4 was 160 cells/muL; 90.5% had received =3 lines of ART and 179 (53.8%) had prior virological failure. Convenience (43.5%), toxicity/intolerance (28.4%) and interactions (17.0%) were the main reasons for starting DTG/RPV. Previous regimens were protease inhibitors (PI) (31.6%), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI) (20.4%) and integrase strand transfer inhibitors (INSTI) (14.9%). Efficacy (HIV-RNA <50 copies/mL) at 48weeks was 89.7% (95% CI 86.1-92.6) by intention-to-treat (ITT) and 94.2% (95% CI 91.3-96.4) by on treatment (OT); 10 patients (3.1%) were not suppressed (3 had abandoned ART). There was a mean decrease in triglycerides, total cholesterol, low-density lipoprotein-cholesterol, glutamic-pyruvic transaminase (GPT), gamma-glutamyl transferase (GGT) and alkaline phosphatase; creatinine increased with a decrease in glomerular filtration rate. CONCLUSIONS: This study confirms the effectiveness, tolerability and safety of DTG/RPV in real-world clinical practice in a different population from clinical trials, with many years of infection, low CD4 nadir, several previous treatment lines, more than half with virological failures, and one-third diagnosed with AIDS. The switch to DTG/RPV was safe with few discontinuations due to adverse effects. Modifications of the lipid and liver profiles were favourable. There were no relevant changes in kidney function.
© 2023 British HIV Association.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1464-2662, 1468-1293
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 933-937
- DOI:
- 10.1111/hiv.13489
- Factor de Impacto:
- 0,936 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
HIV MEDICINE WILEY
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Filiaciones no disponibles
Keywords
- DTG/RPV; dolutegravir; real-world; rilpivirine
Proyectos asociados
RED SIDA
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
RD12/0017/0032 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013
ASOCIACIÓN DE LA TRASLOCACIÓN MICROBIOLÓGICA PERSISTENTE Y LA INFLAMACIÓN CON ATEROSCLEROSIS SUBCLÍNICA Y SÍNDROME NEUROCOGNITIVO EN PACIENTES VIH CON CONTROL VIROLÓGICO CORRECTO.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
2015_0100_CRC_MONTERO . 2015
ESTUDIO OBSERVACIONAL DEL USO CONCOMITANTE DE LOS FÁRMACOS LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR Y TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO + POTENCIADORES FARMACOCINÉTICOS EN ADULTOS COINFECTADOS POR HEPATITIS C CRÓNICA Y VIH-1.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
GIL-HAR-2016-01 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO, CON GRUPOS PARALELOS, DE AUSENCIA DE INFERIORIDAD, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA EN COMPARACIÓN CON DOLUTEGRAVIR MÁS TENOFOVIR/EMTRICITAB INA EN ADULTOS INFECTADOS POR EL VIH-1 NO TRATADOS PREVIAMENTE.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
205543 . 2016
ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LOS REGÍMENES QUE CONTIENEN DARUNAVIR/COBICISTAT (DRV/C) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO CODAR.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
SEI-DAR-2016-01 . 2017
DETERMINACIÓN DEL COSTE DE LA RECURRENCIA POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN PACIENTES ADULTOS TRATADOS EN HOSPITALES ESPAÑOLES. ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
MSD-CDI-2016-01 . 2017
ESTUDIO EN FASE III, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, CON EVALUACIÓN CIEGA POR TERCEROS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LASEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UNA VACUNA DE CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS DE 50 AÑOS DE EDAD O MAYORES.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
B5091007 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, CON GRUPOS PARALELOS Y DE AUSENCIA DE INFERIORIDAD PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DEL CAMBIO A DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA EN ADULTOSINFECTADOS POR EL VIH 1 CON SUPRESIÓN VIROLÓGICA.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
204862 . 2018
ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, FASE IV, PARA EVALUAR LA EFICACIA, TOLERANCIA Y EVOLUCIÓN DE COMORBILIDADES CON LA COMBINACIÓN DE RALTEGRAVIR JUNTO CON DARUNAVIR POTENCIADO EN PACIENTES VIH CON SUPRESIÓN VIROLÓGICA Y TOXICIDAD, INTOLERAN CIA A ANÁLOGOS DE NUCLEÓSIDOS O EN PRESENCIA DE COMORBILIDADES.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
JLC-RAL-2017-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL DEL TRATAMIENTO CLÍNICO DE ITUC, IIAC Y NBIH/NBAV ATRIBUIBLES A INFECCIONES POR BACILOS GRAMNEGATIVOS RESISTENTES A CARBAPENEMAS (EU-CARE).
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
MER-ANT-2017-01 . 2018
ENSAYO CLÍNICO ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE UNA PAUTA DE TRATAMIENTO TAF/FTC/DRV/COBI VS. ABC/3TC/DTG EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 NAÏVE DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
SYMTRI . 2019
MORBILIDAD Y MORTALIDAD A LARGO PLAZO TRAS LA ERRADICACION DEL VHC EN PACIENTES COINFECTADOS POR VIH/VHC CON FIBROSIS HEPATICA AVANZADA/CIRROSIS. ESTUDIO MARATHON.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
FHG-AAD-2018-01 . 2019
A RETROSPECTIVE STUDY TO EVALUATE THE EPIDEMIOLOGY, STANDARD OF CARE, OUTCOMES AND RESOURCE USE ASSOCIATED WITH PATIENTS WHO HAVE, OR ARE AT RISK OF, INFECTION WITH CARBAPENEM NON-SUSCEPTIBLE GRAM-NEGATIVE ORGANISMS OF INTEREST (ENTEROBACTERIACEAE, PSEUDOMONAS, STENOTROPHOMONAS AND ACINETOBACTER).
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
SHI-CAR-2018-01 . 2019
IMPACTO CLÍNICO Y MICROBIOLÓGICO DE LOS NUEVOS ANTIPSEUDOMÓNICOS CEFTOLOZANO-TAZOBACTAM Y CEFTAZIDIMA-AVIBACTAM EN LAS INFECCIONES POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA EXTREMADAMENTE RESISTENTE. ESTUDIO PSEUDONOVA.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
CMP-COL-2018-01 . 2019
ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO QUE ANALIZA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA PAUTA DOLUTEGRAVIR + RILPIVIRINA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO DORIPLA.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
FSG-DOL-2019-01 . 2019
ESTUDIO DE LOS FACTORES DE RIESGO DE NEUMONÍA NOSOCOMIAL POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A METICILINA.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
NRA5950067 . 2013
PREVALENCE OF PLHIV WITH FEW OR NO OPTIONS TO GET A VIABLE ANTIRETROVIRAL REGIMEN (PREVIAR STUDY),
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
VII-DAR-2019-01
ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO Y CONTROLADO CON COMPARADOR ACTIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA ANTIRRETROVIRAL DEL MK0518 FRENTE A KALETRA EN PACIENTES INFECTADOS CON VIH Y EN TRATAMIENTO ESTABLE CON KALETRA A LOS QUE SE LES CAMBIA DE TRATAMIENTO.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
0518-032
ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO PROSPECTIVO DE VIGILANCIA HOSPITALARIA DE LA ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA INVASORA EN ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
PFI-PRE-2010-01 . 2012
ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, ABIERTO, DE NO INFERIORIDAD Y CON SEGUIMIENTO A 96 SEMANAS SOBRE LA EFICACIA DE AZATANAVIR / RITONAVIR + LAMIVUDINA COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON SUPRESION DE LA CARGA VIRICA.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
GESIDA-7011
ESTUDIO FASE IIIB COMPARATIVO, ABIERTO, MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DAPTOMICINA INTRAVENOSA (I.V.) EN COMPARACION CON PENICILINAS SEMISINTETICAS (PSS) O VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ANCIANOS (>= 65 AÑOS DE EDAD) CON INFECCIONES COMPLICADAS DE PIEL Y TEJIDOS BLANDOS (IPTBC).
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
CCBC134A2404
ENSAYO CLINICO PARA EVALUAR EL EFECTO SOBRE LA GRASA SUBCUTANEA DEL CAMBIO DE EFV POR LPV/R EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH QUE DESARROLLAN LIPOATROFIA QUE SIGUE SIENDO CLINICAMENTE EVIDENTE A PESAR DEL TRATAMIENTO CON EFAVIRENZ Y UNA COMBINACION A DOSIS FIJA DE ANALOGOS DE NUCLEOSIDOS NO TIMIDINICOS.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
LIPOKAL
DALBAVANCINA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL EN ESPAÑA: UN ESTUDIO RETROSPECTIVO DE DOS AÑOS.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
ANG-DAL-2019-01 . 2020
UN ENSAYO ALEATORIZADO INTERNACIONAL PARA EVALUAR TRATAMIENTOS NO LICENCIADOS PARA COVID-19 EN PACIENTES HOSPITALIZADOS QUE RECIBEN EL TRATAMIENTO CONVENCIONAL PARA COVID QUE SE OFRECE EN CADA HOSPITAL.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
OMS COVID-19 . 2020
ESTUDIO FASE IIIB, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, CON GRUPO CONTROL ACTIVO, DE GRUPO PARALELO, NO INFERIORIDAD, ABIERTO, QUE EVALÚA LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL CAMBIO A CABOTEGRAVIR DE ACCIÓN PROLONGADA JUNTO CON RILPIVIRINA DE ACCIÓN PROLONGADA ADMINISTRADO CADA DOS MESES DESDE UN RÉGIMEN DE COMPRIMIDO ÚNICO DE BICTEGRAVIR/EMTRICITABINA/ TENOFOVIR ALAFENAMIDA EN ADULTOS INFECTADOS POR VIH-1 VIROLÓGICAMENTE SUPRIMIDOS.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
213500 . 2020
COMPARACION DE INDAPAMIDA RETARD 1,5 VERSUS CANDESARTAN 8MG Y ALMODOPINO 5 MG. ESTUDIO CONTROLADO, DOBLE CIEGO, FRENTE A PLACEBO DURANTE 12 SEMANAS EN PACIENTES HIPERTENSOS.
Investigador Principal: JOSE RAMON CALABUIG ALBORCH
CL3-6520-011-ESP
ESTUDIO FASE IIIB, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICENTRICO DE SIMPLIFICACION A ATAZANAVIR EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH. ESTUDIO SWAN.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
AI424-097
ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE APTIVUS POTENCIADO CON DOSIS BAJAS DE RITONAVIR (TIPRANAVIR, TPV/R) FRENTE A PREZISTA (DARUNAVIR, DRV/R) EN PACIENTES AMPLIAMENTE PRETRATADOS CON LAS TRES CLASES DE ANTIRRETROVIRALES (ITIN, ITINN E IP) Y QUE PRESENTEN RESISTENCIA A MAS DE UN IP.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
1182.71
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DOBLE ENMASCARADO, DE GRUPOS PARALELOS CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA ANTIVIRAL DE 400MG QD DE NEVIRAPINA LIBERACIÓN PROLONGADA (NEVIRAPINE ESTENDED RELEASE) EN COMPARACIÓN CON 200MG BID DE NEVIRAPIN A LIBERACIÓN INMEDIATA (NEVIRAPINE IMMEDIATE RELEASE) EN COMBINACIÓN CON TRUVADA® EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 QUE NO HAYAN RECIBIDO TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL PREVIO (NAÏVE). (VERVE).
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
1100.1486
ENSAYO ABIERTO, ALEATORIZADO, DE DOS AÑOS DE DURACION, EN EL QUE SE COMPARAN DOS REGIMENES DE PRIMERA LINEA EN SUJETOS INFECTADOS POR EL VIH QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMEINTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO: DARUNAVIR/R + TENOFOVIR/EMTRICITABINA VS DARUNAVIR/R + RAL TEGRAVIR.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
NEAT001/ANRS143
ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GSK1349572 MAS ABACAVIR/LAMIVUDINA EN COMBINACION A DOSIS FIJAS, ADMINISTRADO UNA VEZ AL DIA FRENTE A ATRIPLA© DURANTE UN PERIODO DE 96 SEMANAS EN PACIENTES ADULTOS IN FECTADOS POR EL VIH-1 QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
ING114467
ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL LEVOFLOXACINO VERSUS ISONIAZIDA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION LATENTE TUBERCULOSA DEL TRANSPLANTE HEPATICO.
Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ
FLISH-ILT . 2011
COMPARACION DE LA DISTRIBUCION DE LA GRASA CORPORAL ENTRE PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 QUE HAN RECIBIDO DESDE EL INICIO, Y DURANTE AL MENOS DOS AÑOS, UN REGIMEN ANTIRRETROVIRAL DE EFAVIRENZ O LOPINAVIR/RITONAVIR, COMBINADO CON TENOFOVIR + EMTRICITABINA (O LAMIVUDINA). ESTUDIO POSTAUTORIZACION TRANSVERSAL, COMPARATIVO NACIONAL Y MULTICENTRICO. ESTUDIO LYNX.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
ABB-LOP-2009-01
ESTUDIO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA BITERAPIA CON LOPINAVIR/RITONAVIR Y 3TC EN SUSTITUCION DE UNA TRIPLE TERAPIA QUE INCLUYA LOPINAVIR/RITONAVIR Y 3TC O FTC EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH Y SUPRESION VIROLOGICA: ENSAYO CLINICO C ONTROLADO, ABIERTO, CON ASIGNACION ALEATORIA, DE 48 SEMANAS DE DURACION.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
OLE
ESTUDIO OBSERVACIONAL NO COMPARATIVO PARA DESCRIBIR LA DURACION Y LOS RESULTADOS DEL TRATAMIENTO DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH SIN EXPERIENCIA PREVIA DE TRATAMIENTO QUE HAN INICIADO REGIMENES TARGA BASADOS EN ATV/RTV.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
BMS-ATA-2010-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL, POSAUTORIZACIÓN, PROSPECTIVO PARA DESARROLLAR Y VALIDAR UNA HERRAMIENTA PRONOSTICA QUE PERMITA OPTIMIZAR LAS TERAPIAS EN PACIENTES CON HEPATITIS CRÓNICA C GENOTIPO 1 Y 4.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
FPS-PEG-2010-01
ACORTANDO DISTANCIAS ENTRE LAS DIRECTRICES DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL Y LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL: ESTUDIO DE LAS BARRERAS PARA EL COMIENZO DEL TAR EN AQUELLOS PACIENTES CON INDICACIÓN.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
IRH-VIH-2011-01
ESTUDIO EN FASE IIIB/IV, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE-CIEGO, CON DOBLE-ENMASCARAMIENTO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA DE FIDAXOMICINA FRENTE A VANCOMICINA EN RELACIÓN CON LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DE LA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS QUE RECIBEN TERAPIA INMUNOSUPRESORA.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
FID-EC-0001
EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO FRENTE AL VIRUS DE LA HEPATITIS C BASADO EN ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA EN CONDICIONES DE USO REAL: COHORTE GEHEP.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
FPS-MON-2014-01
ESTUDIO TRANSVERSAL DE LA COINFECIÓN VIH - VHC EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
SEI-VIH-2015-01
ANÁLISIS DE EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DARUNAVIR/COBICISTAT EN UNA COHORTE DE PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA EN VIDA REAL.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
SEICV-2016-1
ESTUDIO PROSPECTIVO PARA LA DETECCIÓN PRECOZ DE CARCINOMA PULMONAR EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR VIH.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
GESIDA 8815 . 2016
VALORACIÓN DE LA FACILIDAD DE USO DE UNA HERRAMIENTA INFORMÁTICA DESARROLLADA PARA EL SEGUIMIENTO EN LOS PERÍODOS ENTRE CONSULTAS DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR VIH ESTABLES. EL PROYECTO CRÓNICA REMOTE.
Investigador Principal: MARÍA TASIAS PITARCH
CRONICA REMOTE
EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOLUTEGRAVIR MÁS DARUNAVIR/COBICISTAT COMO ESTRATEGIA DE SIMPLIFICACIÓN FRENTE AL TRATAMIENTO OPTIMIZADO EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 VIROLÓGICAMENTE SUPRIMIDOS Y PORTADORES DE MUTACIONES DE RESISTENCIA A MÚLTIPLES FÁRMACOS.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
ESTUDIO 2D . 2019
IMPACTO DE UN PROGRAMA AMPLIADO DE CRIBADO EN LA DETECCIÓN DE NEOPLASIAS NO-SIDA EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH): IMPAC-NEO.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
IMPAC-NEO . 2021
ESTUDIO EN VIDA REAL DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 NAÏVE EN TRATAMIENTO CON DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA (DOLAVI).
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
CHT-DOL-2019-01 . 2020
PREVENCION DEL DESARROLLO DE ENFERMEDAD POR SARS-COV-2 (COVID-19) MEDIANTE LA ADMINISTRACION PROFILÁCTICA DE EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO E HIDROXICLOROQUINA EN PERSONAL SANITARIO DE ALTO RIESGO: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO .
Investigador Principal: MARÍA TASIAS PITARCH
PREP COVID-19 . 2020
ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE DIFERENTES TRATAMIENTOS EN PACIENTES CON COVID19 QUE REQUIEREN HOSPITALIZACION.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
PANCOVID . 2020
ENSAYO CLÍNICO FASE III ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO EN PACIENTES CON INFECCIÓN RECURRENTE POR CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE (CD) PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CÁPSULAS DE MICROBIOTA FECAL LIOFILIZADA VS FIDAXOMICINA.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
ICD01 . 2021
ESTUDIO PROSPECTIVO/RETROSPECTIVO DE LA EPIDEMIOLOGÍA, CLÍNICA Y PRONÓSTICO DE COVID-19, Y PREVALENCIA DE LA INFECCIÓN POR SARS-COV-2 EN PERSONAS CON INFECCIÓN POR VIH. ESTUDIO COVIH19.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
COVIH19 . 2020
ENSAYO CLÍNICO PILOTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL CAMBIO A UN TRATAMIENTO CON BICTEGRAVIR/FTC/TAF (BIKTARVY®) MÁS DARUNAVIR/COBICISTAT EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 ALTAMENTE TRATADOS.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
BIDA . 2021
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE REMDESIVIR EN PARTICIPANTES CON REDUCCIÓN SEVERA DE LA FUNCIÓN RENAL HOSPITALIZADOS POR COVID-19.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
GS-US-540-5912 . 2021
REAL LIFE STUDY OF BICTEGRAVIR, EMTRICITABINE, AND TENOFOVIR ALAFENAMIDE IN HIV-1 INFECTED TREATMENT-NAIVE PATIENTS USING TEST AND TREAT STRATEGY. (BIC-NOW).
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
CHT-BIC-2020-01 . 2022
Ensayo multicéntrico, adaptativo, aleatorizado y controlado sobre la seguridad y eficacia de las estrategias antitrombóticas en adultos hospitalizados con COVID-19
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
NCT04505774
Estudio de fase IV, multicéntrico, abierto y aleatorizado, para evaluar el impacto del cambio de tratamiento antirretroviral de terapia dual a terapia triple sobre la inflamación en pacientes con infección por VIH tipo 1
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
GESIDA10918 . 2021
A descriptive, prospective, multi-country, multicentre study to assess performance of genital Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2) related disease endpoints based on patient-reported health outcomes, self-swabbing collected via decentralised approach in patients ≥ 18 years of age in the United States and Europe.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
214523 (EPI-HSV-006 BOD TH) . 2021
Impacto del tratamiento temprano con RDV. Experiencia y Seguridad con su uso en vida real en pacientes con COVID-19: Análisis retrospectivo de la cohorte española.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
RDV-RWE . 2021
Estudio de fase IIb, aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y el perfil de resistencia de GSK3640254 en combinación con dolutegravir en comparación con dolutegravir más lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
212483 . 2021
Estudio retrospectivo para valorar el impacto del tercer fármaco antirretroviral en la reconstitución inmune de pacientes VIH-naïve.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
RECOFAR . 2021
Implicaciones para la salud del aumento de peso, del índice de masa corporal y de la relación cintura/cadera después de comenzar el primer TAR con los principales inhibidores de integrasa.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
EOm 113 . 2022
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, CONTROLADO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UNA COMBINACIÓN DE FÁRMACOS ANTITUBERCULOSAS BASADA EN DOSIS ALTA DE RIMPICINA, DOSIS ALTAS DE MOXIFLOXACINO Y LINEZOLID EN PACIENTES CON TUBERCULOSIS PULMONAR BACILÍFERA (RML-TB).
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
RML-TB . 2022
ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DOLUTEGRAVIR + RILPIVIRINA TRAS EL CAMBIO DESDE PAUTAS CON TAF.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
TADORI . 2022
Cita
Palacios R,Gomez C,Casado JL,Tejerina F,Montes ML,Castano M,Ocampo A,Rial D,Ribera E,Galindo MJ,Hidalgo C,Farinas C,Montero M,Payeras T,Fanjul F,de la Torre J,Santos J. Efficacy and safety of dolutegravir/rilpivirine in real-world clinical practice. GeSIDA study 1119. HIV Med. 2023. 24. (8):p. 933-937. IF:2,800. (2).