Cefto Real-Life Study: Real-World Data on the Use of Ceftobiprole in a Multicenter Spanish Cohort.

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Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Hidalgo-Tenorio, Carmen
  • Pitto-Robles, Ines
  • Arnés García D
  • de Novales FJM
  • Morata, Laura
  • de Pablo, Olga Bravo
  • López de Medrano VA
  • Vizcarra, Pilar
  • Lora-Tamayo, Jaime
  • Arnáiz García A
  • Núñez LM
  • Seco MPR
  • Sadyrbaeva-Dolgova, Svetlana

Grupos

Abstract

BACKGROUND: Ceftobiprole is a fifth-generation cephalosporin that has been approved in Europe solely for the treatment of community-acquired and nosocomial pneumonia. The objective was to analyze the use of ceftobiprole medocaril (Cefto-M) in Spanish clinical practice in patients with infections in hospital or outpatient parenteral antimicrobial therapy (OPAT). METHODS: This retrospective, observational, multicenter study included patients treated from 1 September 2021 to 31 December 2022. RESULTS: A total of 249 individuals were enrolled, aged 66.6 ± 15.4 years, of whom 59.4% were male with a Charlson index of four (IQR 2-6), 13.7% had COVID-19, and 4.8% were in an intensive care unit (ICU). The most frequent type of infection was respiratory (55.8%), followed by skin and soft tissue infection (21.7%). Cefto-M was administered to 67.9% of the patients as an empirical treatment, in which was administered as monotherapy for 7 days (5-10) in 53.8% of cases. The infection-related mortality was 11.2%. The highest mortality rates were identified for ventilator-associated pneumonia (40%) and infections due to methicillin-resistant Staphylococus aureus (20.8%) and Pseudomonas aeruginosa (16.1%). The mortality-related factors were age (OR: 1.1, 95%CI (1.04-1.16)), ICU admission (OR: 42.02, 95%CI (4.49-393.4)), and sepsis/septic shock (OR: 2.94, 95%CI (1.01-8.54)). CONCLUSIONS: In real life, Cefto-M is a safe antibiotic, comprising only half of prescriptions for respiratory infections, that is mainly administered as rescue therapy in pluripathological patients with severe infectious diseases.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
2079-6382, 2079-6382

ANTIBIOTICS-BASEL  Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI)

Tipo:
Article
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-
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Keywords

  • OPAT; ceftobiprole; older; real-world data; sepsis

Campos de estudio

Proyectos asociados

FUNGEMIA: EPIDEMIOLOGIA, MECANISMOS DE RESISTENCIA ANTIFUNGICA Y TIPADO MOLECULAR

090/2006- EVES - PEMAN . 2006

RED SIDA

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

RD12/0017/0032 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013

BIOMARCADORES INFLAMATORIOS Y CARDÍACOS COMO PREDICTORES DE EVENTOS CARDIOVASCULARES Y MORTALIDAD TRAS EL ALTA EN LA NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD.

Investigador Principal: ROSARIO MENÉNDEZ VILLANUEVA

PI13/00583 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2014

PREDICCION DE LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO DE LA INFECCION POR VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) EN PACIENTES COINFECTADOS POR VHC Y VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH)

PI10/02686 . 2010

Optimización del diagnóstico, tratamiento y prevención de las infecciones invasoras por Candida Auris: Estudio multidisciplinar del mayor brote mundial de candidemia.

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PI17/01538 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2018

Biomarcadores de activación plaquetaria en la neumonía. Valor diagnóstico y pronóstico del riesgo cardiovascular.

Investigador Principal: RAÚL MÉNDEZ OCAÑA

2018_0453_CRC_MENDEZ . FUNDACION DE NEUMOLOGIA DE LA CV . 2018

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO PROSPECTIVO PARA ESTIMAR EL IMPACTO DE LA NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD EN LA POBLACIÓN ADULTA DEBIDA A STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, MEDIANTE EL USO DE UN NUEVO TEST DIAGNÓSTICO DE DETECCIÓN DEL ANTÍGENO NEUMOCÓCICO ESPECÍFICO DE SEROTIPO EN ORINA (ESTUDIO CAPA).

Investigador Principal: ROSARIO MENÉNDEZ VILLANUEVA

PFI-PRE-2011-02 . 2011

ESTUDIO DE FASE IIB, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO MEDIANTE PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA VACUNA DE 4 ANTÍGENOS DE STAPHYLOCOCCUS AUREUS (SA4AG) EN ADULTOS QUE VAN A SOMETERSE A INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS PROGRAMADAS DE ARTRODESIS VERTEBRAL POSTERIOR (LUMBAR) INSTRUMENTADA.

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B3451002 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2015

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON COMPARADOR PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DELAFLOXACINO INTRAVENOSO CON CAMBIO A VÍA ORAL EN SUJETOS ADULTOS CON NEUMONÍA BACTERIANA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD.

Investigador Principal: ROSARIO MENÉNDEZ VILLANUEVA

ML-3341-306 . 2016

ESTUDIO OBSERVACIONAL DEL USO CONCOMITANTE DE LOS FÁRMACOS LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR Y TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO + POTENCIADORES FARMACOCINÉTICOS EN ADULTOS COINFECTADOS POR HEPATITIS C CRÓNICA Y VIH-1.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

GIL-HAR-2016-01 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO, CON GRUPOS PARALELOS, DE AUSENCIA DE INFERIORIDAD, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA EN COMPARACIÓN CON DOLUTEGRAVIR MÁS TENOFOVIR/EMTRICITAB INA EN ADULTOS INFECTADOS POR EL VIH-1 NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

205543 . 2016

ESTUDIO ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO Y GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO DE BÚSQUEDA DE DOSIS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE DIFERENTES DOSIS DE TOBRAMICINA EN POLVO PARA INHALACIÓN EN PACIENTES CON BRONQUIECTASIA NO DEBIDA A FIBROSIS QUÍSTICA E INFECCIÓN PULMONAR POR P. AERUGINOSA

Investigador Principal: ROSARIO MENÉNDEZ VILLANUEVA

CTBM100G2202 . 2017

ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LOS REGÍMENES QUE CONTIENEN DARUNAVIR/COBICISTAT (DRV/C) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO CODAR.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

SEI-DAR-2016-01 . 2017

DETERMINACIÓN DEL COSTE DE LA RECURRENCIA POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN PACIENTES ADULTOS TRATADOS EN HOSPITALES ESPAÑOLES. ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO.

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MSD-CDI-2016-01 . 2017

ESTUDIO EN FASE III, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, CON EVALUACIÓN CIEGA POR TERCEROS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LASEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UNA VACUNA DE CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS DE 50 AÑOS DE EDAD O MAYORES.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

B5091007 . 2017

ENSAYO CLÍNICO CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 12 MESES DE TERAPIA CON PROMIXIN® INHALADO (COLISTIMETATO DE SODIO) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON BRONQUIECTASIA NO DEBIDA A FIBROSIS QUÍSTICA CON INFECCIÓN CRÓNICA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA (P. AERUGINOSA)

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Z7224L01 . 2017

ESTUDIO DE LAS PAUTAS DE PRESCRIPCIÓN Y EFECTIVIDAD DE CEFTOLOZANO/TAZOBACTAM: ANÁLISIS DE LAS CONDICIONES REALES DE USO.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

MER-TAZ-2017-01 . 2018

ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, FASE IV, PARA EVALUAR LA EFICACIA, TOLERANCIA Y EVOLUCIÓN DE COMORBILIDADES CON LA COMBINACIÓN DE RALTEGRAVIR JUNTO CON DARUNAVIR POTENCIADO EN PACIENTES VIH CON SUPRESIÓN VIROLÓGICA Y TOXICIDAD, INTOLERAN CIA A ANÁLOGOS DE NUCLEÓSIDOS O EN PRESENCIA DE COMORBILIDADES.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

JLC-RAL-2017-01

ENSAYO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE CD101 INTRAVENOSO FRENTE A CASPOFUNGINA INTRAVENOSA SEGUIDO DE DESESCALADO A FLUCONAZOL ORAL, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CANDIDEMI A Y/O CANDIDIASIS INVASIVA.

Investigador Principal: MARÍA ÁNGELES FERRE COLOMER

CD101.IV.2.03 . 2018

ESTUDIO OBSERVACIONAL DEL TRATAMIENTO CLÍNICO DE ITUC, IIAC Y NBIH/NBAV ATRIBUIBLES A INFECCIONES POR BACILOS GRAMNEGATIVOS RESISTENTES A CARBAPENEMAS (EU-CARE).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

MER-ANT-2017-01 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE INS1007 ADMINISTRADA UNA VEZ AL DÍA DURANTE 24 SEMANAS EN SUJETOS CON BRONQUIECT ASIA NO DEBIDA A FIBROSIS QUÍSTICA; EL ESTUDIO WILLOW.

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INS1007-201 . 2018

DURACIÓN ADECUADA DEL TRATAMIENTO ANTIBIÓTICO EN LA NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD CATEGORIZADA POR ESCALA DE SEVERIDAD PSI.

Investigador Principal: ROSARIO MENÉNDEZ VILLANUEVA

NACATB . 2019

ENSAYO CLÍNICO ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE UNA PAUTA DE TRATAMIENTO TAF/FTC/DRV/COBI VS. ABC/3TC/DTG EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 NAÏVE DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

SYMTRI . 2019

MORBILIDAD Y MORTALIDAD A LARGO PLAZO TRAS LA ERRADICACION DEL VHC EN PACIENTES COINFECTADOS POR VIH/VHC CON FIBROSIS HEPATICA AVANZADA/CIRROSIS. ESTUDIO MARATHON.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

FHG-AAD-2018-01 . 2019

A RETROSPECTIVE STUDY TO EVALUATE THE EPIDEMIOLOGY, STANDARD OF CARE, OUTCOMES AND RESOURCE USE ASSOCIATED WITH PATIENTS WHO HAVE, OR ARE AT RISK OF, INFECTION WITH CARBAPENEM NON-SUSCEPTIBLE GRAM-NEGATIVE ORGANISMS OF INTEREST (ENTEROBACTERIACEAE, PSEUDOMONAS, STENOTROPHOMONAS AND ACINETOBACTER).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

SHI-CAR-2018-01 . 2019

OPTIMIZACIÓN DEL DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS INFECCIONES INVASORAS POR CANDIDA AURIS: ESTUDIO MULTIDISCIPLINAR DEL MAYOR BROTE MUNDIAL DE CANDIDEMIA.

Investigador Principal: JAVIER PEMÁN GARCÍA

JPG-FUN-2018-01 . 2019

IMPACTO CLÍNICO Y MICROBIOLÓGICO DE LOS NUEVOS ANTIPSEUDOMÓNICOS CEFTOLOZANO-TAZOBACTAM Y CEFTAZIDIMA-AVIBACTAM EN LAS INFECCIONES POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA EXTREMADAMENTE RESISTENTE. ESTUDIO PSEUDONOVA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

CMP-COL-2018-01 . 2019

DESPISTAJE DE LA INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS E EN PACIENTES INMUNOSUPRIMIDOS CON ELEVACIÓN DE LOS NIVELES DE TRANSAMINASAS Y ESTUDIO DE FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

REG-HEPE-2014-01 . 2015

ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO QUE ANALIZA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA PAUTA DOLUTEGRAVIR + RILPIVIRINA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO DORIPLA.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

FSG-DOL-2019-01 . 2019

ESTUDIO DE LOS FACTORES DE RIESGO DE NEUMONÍA NOSOCOMIAL POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A METICILINA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

NRA5950067 . 2013

PREVALENCE OF PLHIV WITH FEW OR NO OPTIONS TO GET A VIABLE ANTIRETROVIRAL REGIMEN (PREVIAR STUDY),

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

VII-DAR-2019-01

ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO Y COMPARATIVO DE MICAFUNGINA (FK463) A LA CASPOFUNGINA COMO TRATAMIENTO ANTIFUNGICO EN PACIENTES CON CANDIDEMIA O CANDIDIASIS INVASIVA

Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO

03-0-192

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE FASE IV PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE INTERFERON PEGILADO ALFA-2A (4P KD) ASOCIADO A RIBAVIRINA PARA HEPATITIS CRONICA C CON ALT PERSISTENTEMENTE NORMALES, EN PACIENTES COINFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEF ICIENCIA HUMANA.

Investigador Principal: JOSE LACRUZ RODRIGO

CONTRA

ESTUDIO FASE IIIB/IV, ABIERTO, CONTROLADO, ALEATORIZADO EN GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA EN LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DEL TRATAMIENTO CON VANCOMICINA FRENTE AL TRATAMIENTO DE DURACIÓN EXTENDIDA DE FIDAXOMICINA EN PACIENTES ANCIANOS QUE PRESENTAN UNA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

2819-MA-1002 . 2014

ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO Y CONTROLADO CON COMPARADOR ACTIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA ANTIRRETROVIRAL DEL MK0518 FRENTE A KALETRA EN PACIENTES INFECTADOS CON VIH Y EN TRATAMIENTO ESTABLE CON KALETRA A LOS QUE SE LES CAMBIA DE TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

0518-032

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO PROSPECTIVO DE VIGILANCIA HOSPITALARIA DE LA ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA INVASORA EN ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

PFI-PRE-2010-01 . 2012

ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, ABIERTO, DE NO INFERIORIDAD Y CON SEGUIMIENTO A 96 SEMANAS SOBRE LA EFICACIA DE AZATANAVIR / RITONAVIR + LAMIVUDINA COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON SUPRESION DE LA CARGA VIRICA.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

GESIDA-7011

ESTUDIO FASE IIIB COMPARATIVO, ABIERTO, MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DAPTOMICINA INTRAVENOSA (I.V.) EN COMPARACION CON PENICILINAS SEMISINTETICAS (PSS) O VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ANCIANOS (>= 65 AÑOS DE EDAD) CON INFECCIONES COMPLICADAS DE PIEL Y TEJIDOS BLANDOS (IPTBC).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

CCBC134A2404

ENSAYO CLINICO PARA EVALUAR EL EFECTO SOBRE LA GRASA SUBCUTANEA DEL CAMBIO DE EFV POR LPV/R EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH QUE DESARROLLAN LIPOATROFIA QUE SIGUE SIENDO CLINICAMENTE EVIDENTE A PESAR DEL TRATAMIENTO CON EFAVIRENZ Y UNA COMBINACION A DOSIS FIJA DE ANALOGOS DE NUCLEOSIDOS NO TIMIDINICOS.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

LIPOKAL

DALBAVANCINA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL EN ESPAÑA: UN ESTUDIO RETROSPECTIVO DE DOS AÑOS.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

ANG-DAL-2019-01 . 2020

UN ENSAYO ALEATORIZADO INTERNACIONAL PARA EVALUAR TRATAMIENTOS NO LICENCIADOS PARA COVID-19 EN PACIENTES HOSPITALIZADOS QUE RECIBEN EL TRATAMIENTO CONVENCIONAL PARA COVID QUE SE OFRECE EN CADA HOSPITAL.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

OMS COVID-19 . 2020

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA ACTIVIDAD ANTIVIRAL DE REMDESIVIR (GS-5734TM) EN PARTICIPANTES CON INFECCIÓN MODERADA POR EL COVID-19 EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA.

Investigador Principal: ÁLVARO CASTELLANOS ORTEGA

GS-US-350-5774 . 2020

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA ACTIVIDAD ANTIVIRAL DE REMDESIVIR (GS-5734TM) EN PARTICIPANTES CON INFECCIÓN GRAVE POR EL COVID-19.

Investigador Principal: ÁLVARO CASTELLANOS ORTEGA

GS-US-350-5773 . 2020

Contratos Juan Rodés 2021. Raúl Méndez.

Investigador Principal: RAÚL MÉNDEZ OCAÑA

JR21/00051 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO, NO COMPARATIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DEL PEREPARADO MK-0991 EN EL TRTAMIENTO DE LAS INFECCIONES INVASIVAS POR ASPERGILLUS EN ADULTOS REFRACTARIOS O CON INTOLERANCIA A ANFOTERICINA B, FORMULACIONES LIPIDICAS DE ANFOTERICINA B O AZOLES.

Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO

MSD991-019/0398

PROGRAMA DE USO COMPASIVO DE ABT-378/R (ABT-378/RITONAVIR)

Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ

M99-046

ESTUDIO INTERNACIONAL, ABIERTO, ALEATORIO, DE FASE III DE LA INTERLEUCINA-2 (IL-2) (PROLEUKIN) RECOMBINANTE SUBCUTANEA, REALIZADO EN PACIENTES CON INFECCION POR EL VIH-1 Y UN RECUENTO DE CELULAS CD4 DE >300/MM3: EVALUACION DE PROLEUKIN SUBCUTANEO EN UN ENSAYO INTERNACIONAL ALEATORIO (ESPIRIT 001).

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

ESPRIT001

PROGRAMA DE ACCESO EXPANDIDO CON ATAZANAVIR (BMS-232632) PARA INDIVIDUOS INFECTADOS POR EL VIH.

Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ

AI424900

ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, COMPRARATIVO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MICAFUNGIS (FK463) FRENTE A ANFOTERICINA B LIPOSOMAL (AMBISOME) EN EL TRATAMIENTO DE LA CANDIDEMIA Y CANDIDIASIS INVASIVA.

Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO

FG-463-21-08

ESTUDIO FASE IIIB, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICENTRICO DE SIMPLIFICACION A ATAZANAVIR EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH. ESTUDIO SWAN.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

AI424-097

PROGRAMA DE ACCESO EXPANDIDO DE FOSAMPRENAVIR (GW433908)/RITONAVIR PARA PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

FOS_CANCELADO

ENSAYO DE SEGURIDAD, ABIERTO, DE TIPRANAVIR ASOCIADO A DOSIS BAJAS DE RITONAVIR (TPV/R) EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH-1 AVANZADA Y OPCIONES DE TRATAMIENTO LIMITADAS

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

1182-16

ESTUDIO EN FASE IV ABIERTO, MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DEL MANTENIMIENTO CON REYATAZ NO POTENCIADO FRENTE A REYATAZ DESPUES DE UNA FASE DE INDUCCION CON REYATAZ MAS RITONAVIR EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES NAIVES INFECTADOS PORVIH (ESTUDIO INDUMA).

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

AI424-136

ACCESO PRECOZ A TMC114 EN COMBINACION CON RITONAVIR (RTV) A DOSIS BAJAS Y OTROS ANTIRRETROVIRALES (ARV) EN SUJETOS INFECTADOS POR EL VIH-1, POLITRATADOS PREVIAMENTE Y CON OPCIONES TERAPEUTICAS LIMITADAS O NULAS.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

TMC114-C226

ACCESO PRECOZ A MK-0518 EN COMBINACION CON UN TRATAMIENTO DE BASE ANTIRETROVIRAL OPTIMIZADO (TBO) EN PACIENTES INFECTADOS CON VIH-1 CON MUCHA EXPERIENCIA PREVIA EN OTROS TRATAMIENTOS Y CON OPCIONES TERAPEUTICAS LIMITADAS O NULAS.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

0518-023

ACCESO PRECOZ A TMC125 EN COMBINACION CON OTROS ANTIRRETROVIRALES EN SUETOS INFECTADOS POR EL VIH 1 PREVIAMENTE TRATADOS CON OPCIONES LIMITADAS DE TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

TMC125-C214

ENSAYO MULTICENTRICO Y ABIERTO DE ACCESO EXPANDIDO A MARAVIROC.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

A4001050

ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE APTIVUS POTENCIADO CON DOSIS BAJAS DE RITONAVIR (TIPRANAVIR, TPV/R) FRENTE A PREZISTA (DARUNAVIR, DRV/R) EN PACIENTES AMPLIAMENTE PRETRATADOS CON LAS TRES CLASES DE ANTIRRETROVIRALES (ITIN, ITINN E IP) Y QUE PRESENTEN RESISTENCIA A MAS DE UN IP.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

1182.71

ESTUDIO ABIERTO DE ISAVUCONAZOLE EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ASPERGILOSIS Y DETERIORO DE LA FUNCION RENAL O DE PACIENTES CON ENFERMEDAD FUNGICA INVASIVA CAUSADA POR MOHOS ATIPICOS, LEVADURAS U HONGOS DIMORFICOS

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

WSA-CS-003

ENSAYO ABIERTO, ALEATORIZADO, DE DOS AÑOS DE DURACION, EN EL QUE SE COMPARAN DOS REGIMENES DE PRIMERA LINEA EN SUJETOS INFECTADOS POR EL VIH QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMEINTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO: DARUNAVIR/R + TENOFOVIR/EMTRICITABINA VS DARUNAVIR/R + RAL TEGRAVIR.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

NEAT001/ANRS143

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GSK1349572 MAS ABACAVIR/LAMIVUDINA EN COMBINACION A DOSIS FIJAS, ADMINISTRADO UNA VEZ AL DIA FRENTE A ATRIPLA© DURANTE UN PERIODO DE 96 SEMANAS EN PACIENTES ADULTOS IN FECTADOS POR EL VIH-1 QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

ING114467

ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL LEVOFLOXACINO VERSUS ISONIAZIDA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION LATENTE TUBERCULOSA DEL TRANSPLANTE HEPATICO.

Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ

FLISH-ILT . 2011

COMPARACION DE LA DISTRIBUCION DE LA GRASA CORPORAL ENTRE PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 QUE HAN RECIBIDO DESDE EL INICIO, Y DURANTE AL MENOS DOS AÑOS, UN REGIMEN ANTIRRETROVIRAL DE EFAVIRENZ O LOPINAVIR/RITONAVIR, COMBINADO CON TENOFOVIR + EMTRICITABINA (O LAMIVUDINA). ESTUDIO POSTAUTORIZACION TRANSVERSAL, COMPARATIVO NACIONAL Y MULTICENTRICO. ESTUDIO LYNX.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

ABB-LOP-2009-01

ESTUDIO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA BITERAPIA CON LOPINAVIR/RITONAVIR Y 3TC EN SUSTITUCION DE UNA TRIPLE TERAPIA QUE INCLUYA LOPINAVIR/RITONAVIR Y 3TC O FTC EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH Y SUPRESION VIROLOGICA: ENSAYO CLINICO C ONTROLADO, ABIERTO, CON ASIGNACION ALEATORIA, DE 48 SEMANAS DE DURACION.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

OLE

ESTUDIO OBSERVACIONAL NO COMPARATIVO PARA DESCRIBIR LA DURACION Y LOS RESULTADOS DEL TRATAMIENTO DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH SIN EXPERIENCIA PREVIA DE TRATAMIENTO QUE HAN INICIADO REGIMENES TARGA BASADOS EN ATV/RTV.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

BMS-ATA-2010-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL, POSAUTORIZACIÓN, PROSPECTIVO PARA DESARROLLAR Y VALIDAR UNA HERRAMIENTA PRONOSTICA QUE PERMITA OPTIMIZAR LAS TERAPIAS EN PACIENTES CON HEPATITIS CRÓNICA C GENOTIPO 1 Y 4.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

FPS-PEG-2010-01

ACORTANDO DISTANCIAS ENTRE LAS DIRECTRICES DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL Y LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL: ESTUDIO DE LAS BARRERAS PARA EL COMIENZO DEL TAR EN AQUELLOS PACIENTES CON INDICACIÓN.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

IRH-VIH-2011-01

ESTUDIO EN FASE IIIB/IV, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE-CIEGO, CON DOBLE-ENMASCARAMIENTO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA DE FIDAXOMICINA FRENTE A VANCOMICINA EN RELACIÓN CON LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DE LA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS QUE RECIBEN TERAPIA INMUNOSUPRESORA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

FID-EC-0001

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO PARA LA CARACTERIZACIÓN DE LA NEUMONÍA ASOCIADA A CUIDADOS SANITARIOS E IMPLICACIÓN DE LA COLONIZACIÓN POR STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE O STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A METICILINA. ESTUDIO SOCRATES.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

PFI-PRE-2013-01

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CONTROLADO, EN FASE III, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE FOSFOMICINA VS MEROPENEM EN EL TRATAMIENTO DIRIGIDO DE LA INFECCIÓN URINARIA BACTERIÉMICA POR ESCHERICHIA COLI PRODUCTOR DE BETALACTAMASAS DE ESPECT RO EXTENDIDO (BLEE).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

FOREST

ESTUDIO PROSPECTIVO PARA LA DETECCIÓN PRECOZ DE CARCINOMA PULMONAR EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR VIH.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

GESIDA 8815 . 2016

VALORACIÓN DE LA FACILIDAD DE USO DE UNA HERRAMIENTA INFORMÁTICA DESARROLLADA PARA EL SEGUIMIENTO EN LOS PERÍODOS ENTRE CONSULTAS DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR VIH ESTABLES. EL PROYECTO CRÓNICA REMOTE.

Investigador Principal: MARÍA TASIAS PITARCH

CRONICA REMOTE

EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOLUTEGRAVIR MÁS DARUNAVIR/COBICISTAT COMO ESTRATEGIA DE SIMPLIFICACIÓN FRENTE AL TRATAMIENTO OPTIMIZADO EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 VIROLÓGICAMENTE SUPRIMIDOS Y PORTADORES DE MUTACIONES DE RESISTENCIA A MÚLTIPLES FÁRMACOS.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

ESTUDIO 2D . 2019

IMPACTO DE UN PROGRAMA AMPLIADO DE CRIBADO EN LA DETECCIÓN DE NEOPLASIAS NO-SIDA EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH): IMPAC-NEO.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

IMPAC-NEO . 2021

ESTUDIO EN VIDA REAL DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 NAÏVE EN TRATAMIENTO CON DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA (DOLAVI).

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

CHT-DOL-2019-01 . 2020

PREVENCION DEL DESARROLLO DE ENFERMEDAD POR SARS-COV-2 (COVID-19) MEDIANTE LA ADMINISTRACION PROFILÁCTICA DE EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO E HIDROXICLOROQUINA EN PERSONAL SANITARIO DE ALTO RIESGO: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO .

Investigador Principal: MARÍA TASIAS PITARCH

PREP COVID-19 . 2020

ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE DIFERENTES TRATAMIENTOS EN PACIENTES CON COVID19 QUE REQUIEREN HOSPITALIZACION.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

PANCOVID . 2020

ENSAYO CLÍNICO FASE III ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO EN PACIENTES CON INFECCIÓN RECURRENTE POR CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE (CD) PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CÁPSULAS DE MICROBIOTA FECAL LIOFILIZADA VS FIDAXOMICINA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

ICD01 . 2021

PNEUMOCOCCAL PNEUMONIA EPIDEMIOLOGY, URINE SEROTYPING, AND MENTAL OUTCOMES. THE PNEUMO STUDY IN EUROPE.

Investigador Principal: ROSARIO MENÉNDEZ VILLANUEVA

ESTUDIO PNEUMO . 2020

CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS Y EPIDEMIOLÓGICAS DE LOS PACIENTES HOSPITALIZADOS POR COVID-19 EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

COVID-19/SEIMC-FSG . 2020

ENSAYO CLÍNICO PILOTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL CAMBIO A UN TRATAMIENTO CON BICTEGRAVIR/FTC/TAF (BIKTARVY®) MÁS DARUNAVIR/COBICISTAT EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 ALTAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

BIDA . 2021

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE REMDESIVIR EN PARTICIPANTES CON REDUCCIÓN SEVERA DE LA FUNCIÓN RENAL HOSPITALIZADOS POR COVID-19.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

GS-US-540-5912 . 2021

REAL LIFE STUDY OF BICTEGRAVIR, EMTRICITABINE, AND TENOFOVIR ALAFENAMIDE IN HIV-1 INFECTED TREATMENT-NAIVE PATIENTS USING TEST AND TREAT STRATEGY. (BIC-NOW).

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

CHT-BIC-2020-01 . 2022

Ensayo multicéntrico, adaptativo, aleatorizado y controlado sobre la seguridad y eficacia de las estrategias antitrombóticas en adultos hospitalizados con COVID-19

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

NCT04505774

Estudio de fase IV, multicéntrico, abierto y aleatorizado, para evaluar el impacto del cambio de tratamiento antirretroviral de terapia dual a terapia triple sobre la inflamación en pacientes con infección por VIH tipo 1

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

GESIDA10918 . 2021

Impacto del tratamiento temprano con RDV. Experiencia y Seguridad con su uso en vida real en pacientes con COVID-19: Análisis retrospectivo de la cohorte española.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

RDV-RWE . 2021

Estudio de fase IIb, aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y el perfil de resistencia de GSK3640254 en combinación con dolutegravir en comparación con dolutegravir más lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

212483 . 2021

Implicaciones para la salud del aumento de peso, del índice de masa corporal y de la relación cintura/cadera después de comenzar el primer TAR con los principales inhibidores de integrasa.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

EOm 113 . 2022

Estudio piloto in vitro e in vivo de la eficacia y efectividad de la nitroxolina en el tratamiento de la candiduria por Candida auris.

Investigador Principal: VÍCTOR GARCÍA BUSTOS

NITROX-AURIS . 2021

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, CONTROLADO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UNA COMBINACIÓN DE FÁRMACOS ANTITUBERCULOSAS BASADA EN DOSIS ALTA DE RIMPICINA, DOSIS ALTAS DE MOXIFLOXACINO Y LINEZOLID EN PACIENTES CON TUBERCULOSIS PULMONAR BACILÍFERA (RML-TB).

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

RML-TB . 2022

ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DOLUTEGRAVIR + RILPIVIRINA TRAS EL CAMBIO DESDE PAUTAS CON TAF.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

TADORI . 2022

Etiología de la neumonía adquirida en la comunidad tras la pandemia COVID-19 en la era de las técnicas microbiológicas moleculares. Estudio multicéntrico nacional.

Investigador Principal: ROSARIO MENÉNDEZ VILLANUEVA

PI22/01712 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de GS-5245 en el tratamiento de COVID-19 en participantes con alto riesgo de progresión de la enfermedad

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

GS-US-611-6273 . 2023

Retrospective Analysis of Real-World Use of Cefiderocol in the Management of Gram-Negative Infections as part of the Early Access Program (PERSEUS Study).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

2023

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