Improvements in Patient-Reported Outcomes After 12 Months of Maintenance Therapy With Cabotegravir+Rilpivirine Long-Acting Compared With Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide in the Phase 3b SOLAR Study.

Fecha de publicación: Fecha Ahead of Print:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Mussini, Cristina
  • Cazanave, Charles
  • Adachi, Eisuke
  • Eu, Beng
  • Crofoot, Gordon
  • Chounta, Vasiliki
  • Kolobova, Irina
  • Sutton, Kenneth
  • Sutherland-Phillips, Denise
  • Urbaityte, Rimgaile
  • Ehmann, Alice
  • Scherzer, Jenny
  • de Los Rios, Patricia
  • D'Amico, Ronald
  • Spreen, William
  • van Wyk, Jean

Grupos

Abstract

SOLAR (NCT04542070; registered 2020-09-09) is a Phase 3b study that demonstrated the noninferior virological efficacy of switching to cabotegravir+rilpivirine long-acting (CAB+RPV LA) dosed every 2months vs. continuing daily oral bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF) over 12months. Participants were randomised (2:1) to switch to CAB+RPV LA or to continue BIC/FTC/TAF. Patient-reported endpoints included treatment preference, treatment satisfaction (12-item HIV Treatment Satisfaction Questionnaire status version), acceptability of injections (Perception of Injection questionnaire [acceptability domain]) and three single-item questions exploring psychological challenges related to HIV treatment (fear of disclosure, adherence-related anxiety and reminder of HIV status). Of 670 participants, 447 participants switched to CAB+RPV LA and 223 continued BIC/FTC/TAF. Overall, 18% were female, median age was 37years and 31% were non-White. At Month 12, CAB+RPV LA significantly improved treatment satisfaction vs. BIC/FTC/TAF (mean [95% confidence interval (CI)] change:+3.36 [2.59, 4.13] vs. -1.59 [-2.71, -0.47]; p<0.001). At Month 12, a higher proportion of CAB+RPV LA arm participants reported improvements across the psychological challenges related to HIV treatment questions compared with BIC/FTC/TAF participants. Participants indicating=1 psychological challenge at baseline experienced a statistically significant and clinically meaningful improvement in treatment satisfaction after 12months of CAB+RPV LA vs. continuing BIC/FTC/TAF (adjusted difference [95% CI]: 7.96 [5.65, 10.26]; p<0.001). Most (90%, 382/425) questionnaire respondents preferred CAB+RPV LA vs. BIC/FTC/TAF (5%, 21/425). Switching to CAB+RPV LA was associated with significantly improved treatment satisfaction and relief from the fear of disclosure, anxiety surrounding adherence and reminder of HIV status. RESUMEN: SOLAR (NCT04542070; registrado el 09-09-2020) es un estudio de fase IIIb que ha demostrado la eficacia virologica no inferior de cambiar a cabotegravir+rilpivirina de accion prolongada (CAB+RPV LA) administrado cada 2 meses frente a continuar con la administracion oral diaria de bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (BIC/FTC/TAF) durante 12 meses. Los participantes fueron asignados de forma aleatoria (2:1) al grupo de cambio a CAB+RPV LA o de continuacion con BIC/FTC/TAF. Los parametros declarados por los pacientes incluian la preferencia del tratamiento, la satisfaccion del tratamiento (version del estado del cuestionario de satisfaccion del tratamiento de VIH de 12 preguntas), la aceptacion de las inyecciones (cuestionario de percepcion de las inyecciones [dominio de aceptacion]) y tres preguntas individuales que analizaban los problemas psicologicos relacionados con el tratamiento del VIH (miedo a la revelacion, ansiedad relacionada con el cumplimiento terapeutico y recordatorio del estado del VIH). De los 670 participantes, 447 participantes cambiaron a CAB+RPV LA y 223 continuaron con BIC/FTC/TAF. En general, el 18 % eran mujeres, el promedio de edad era de 37 anos y el 31 % no eran blancos. En el mes 12, el tratamiento con CAB+RPV LA aumento considerablemente la satisfaccion del tratamiento frente al BIC/FTC/TAF (cambio [intervalo de confianza (IC) del 95 %] medio: +3.36 [2.59; 4.13] frente a -1.59 [-2.71; -0.47]; p<0.001). En el mes 12, una mayor proporcion de participantes del grupo de CAB+RPV LA declararon mejoras en todos los problemas psicologicos relacionados con las preguntas sobre el tratamiento del VIH en comparacion con los participantes del grupo de BIC/FTC/TAF. Los participantes que indicaron = 1 problema psicologico en el inicio experimentaron una mejora importante estadisticamente y significativa clinicamente con respecto a la satisfaccion del tratamiento al cabo de 12 meses del cambio a CAB+RPV LA frente a la continuacion con BIC/FTC/TAF (diferencia ajustada [IC del 95 %]: 7.96 [5.65; 10.26]; p<0.001). La mayoria de encuestados (el 90 %, 382/425) preferian CAB+RPV LA frente a BIC/FTC/TAF (el 5 %, 21/425). El cambio a CAB+RPV LA se asocio a un aumento considerable de la satisfaccion del tratamiento y al alivio del miedo a la revelacion, la ansiedad en torno al cumplimiento terapeutico y el recordatorio del estado del VIH.

© 2024. The Author(s).

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1090-7165, 1573-3254

AIDS and behavior  Kluwer Academic Publishers

Tipo:
Article
Páginas:
-
Factor de Impacto:
1,704 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Documentos

  • No hay documentos

Métricas

Filiaciones

Filiaciones no disponibles

Keywords

  • Cabotegravir; HIV-1; Long-acting; Patient-reported outcome; Quality of life; Rilpivirine

Proyectos asociados

RED SIDA

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

RD12/0017/0032 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013

ASOCIACIÓN DE LA TRASLOCACIÓN MICROBIOLÓGICA PERSISTENTE Y LA INFLAMACIÓN CON ATEROSCLEROSIS SUBCLÍNICA Y SÍNDROME NEUROCOGNITIVO EN PACIENTES VIH CON CONTROL VIROLÓGICO CORRECTO.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

2015_0100_CRC_MONTERO . 2015

PREDICCION DE LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO DE LA INFECCION POR VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) EN PACIENTES COINFECTADOS POR VHC Y VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH)

PI10/02686 . 2010

ESTUDIO OBSERVACIONAL DEL USO CONCOMITANTE DE LOS FÁRMACOS LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR Y TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO + POTENCIADORES FARMACOCINÉTICOS EN ADULTOS COINFECTADOS POR HEPATITIS C CRÓNICA Y VIH-1.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

GIL-HAR-2016-01 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO, CON GRUPOS PARALELOS, DE AUSENCIA DE INFERIORIDAD, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA EN COMPARACIÓN CON DOLUTEGRAVIR MÁS TENOFOVIR/EMTRICITAB INA EN ADULTOS INFECTADOS POR EL VIH-1 NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

205543 . 2016

ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LOS REGÍMENES QUE CONTIENEN DARUNAVIR/COBICISTAT (DRV/C) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO CODAR.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

SEI-DAR-2016-01 . 2017

DETERMINACIÓN DEL COSTE DE LA RECURRENCIA POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN PACIENTES ADULTOS TRATADOS EN HOSPITALES ESPAÑOLES. ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

MSD-CDI-2016-01 . 2017

ESTUDIO EN FASE III, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, CON EVALUACIÓN CIEGA POR TERCEROS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LASEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UNA VACUNA DE CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS DE 50 AÑOS DE EDAD O MAYORES.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

B5091007 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, CON GRUPOS PARALELOS Y DE AUSENCIA DE INFERIORIDAD PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DEL CAMBIO A DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA EN ADULTOSINFECTADOS POR EL VIH 1 CON SUPRESIÓN VIROLÓGICA.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

204862 . 2018

ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, FASE IV, PARA EVALUAR LA EFICACIA, TOLERANCIA Y EVOLUCIÓN DE COMORBILIDADES CON LA COMBINACIÓN DE RALTEGRAVIR JUNTO CON DARUNAVIR POTENCIADO EN PACIENTES VIH CON SUPRESIÓN VIROLÓGICA Y TOXICIDAD, INTOLERAN CIA A ANÁLOGOS DE NUCLEÓSIDOS O EN PRESENCIA DE COMORBILIDADES.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

JLC-RAL-2017-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL DEL TRATAMIENTO CLÍNICO DE ITUC, IIAC Y NBIH/NBAV ATRIBUIBLES A INFECCIONES POR BACILOS GRAMNEGATIVOS RESISTENTES A CARBAPENEMAS (EU-CARE).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

MER-ANT-2017-01 . 2018

ENSAYO CLÍNICO ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE UNA PAUTA DE TRATAMIENTO TAF/FTC/DRV/COBI VS. ABC/3TC/DTG EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 NAÏVE DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

SYMTRI . 2019

MORBILIDAD Y MORTALIDAD A LARGO PLAZO TRAS LA ERRADICACION DEL VHC EN PACIENTES COINFECTADOS POR VIH/VHC CON FIBROSIS HEPATICA AVANZADA/CIRROSIS. ESTUDIO MARATHON.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

FHG-AAD-2018-01 . 2019

A RETROSPECTIVE STUDY TO EVALUATE THE EPIDEMIOLOGY, STANDARD OF CARE, OUTCOMES AND RESOURCE USE ASSOCIATED WITH PATIENTS WHO HAVE, OR ARE AT RISK OF, INFECTION WITH CARBAPENEM NON-SUSCEPTIBLE GRAM-NEGATIVE ORGANISMS OF INTEREST (ENTEROBACTERIACEAE, PSEUDOMONAS, STENOTROPHOMONAS AND ACINETOBACTER).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

SHI-CAR-2018-01 . 2019

IMPACTO CLÍNICO Y MICROBIOLÓGICO DE LOS NUEVOS ANTIPSEUDOMÓNICOS CEFTOLOZANO-TAZOBACTAM Y CEFTAZIDIMA-AVIBACTAM EN LAS INFECCIONES POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA EXTREMADAMENTE RESISTENTE. ESTUDIO PSEUDONOVA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

CMP-COL-2018-01 . 2019

ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO QUE ANALIZA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA PAUTA DOLUTEGRAVIR + RILPIVIRINA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO DORIPLA.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

FSG-DOL-2019-01 . 2019

ESTUDIO DE LOS FACTORES DE RIESGO DE NEUMONÍA NOSOCOMIAL POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A METICILINA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

NRA5950067 . 2013

PREVALENCE OF PLHIV WITH FEW OR NO OPTIONS TO GET A VIABLE ANTIRETROVIRAL REGIMEN (PREVIAR STUDY),

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

VII-DAR-2019-01

ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO Y CONTROLADO CON COMPARADOR ACTIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA ANTIRRETROVIRAL DEL MK0518 FRENTE A KALETRA EN PACIENTES INFECTADOS CON VIH Y EN TRATAMIENTO ESTABLE CON KALETRA A LOS QUE SE LES CAMBIA DE TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

0518-032

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO PROSPECTIVO DE VIGILANCIA HOSPITALARIA DE LA ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA INVASORA EN ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

PFI-PRE-2010-01 . 2012

ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, ABIERTO, DE NO INFERIORIDAD Y CON SEGUIMIENTO A 96 SEMANAS SOBRE LA EFICACIA DE AZATANAVIR / RITONAVIR + LAMIVUDINA COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON SUPRESION DE LA CARGA VIRICA.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

GESIDA-7011

ESTUDIO FASE IIIB COMPARATIVO, ABIERTO, MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DAPTOMICINA INTRAVENOSA (I.V.) EN COMPARACION CON PENICILINAS SEMISINTETICAS (PSS) O VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ANCIANOS (>= 65 AÑOS DE EDAD) CON INFECCIONES COMPLICADAS DE PIEL Y TEJIDOS BLANDOS (IPTBC).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

CCBC134A2404

ENSAYO CLINICO PARA EVALUAR EL EFECTO SOBRE LA GRASA SUBCUTANEA DEL CAMBIO DE EFV POR LPV/R EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH QUE DESARROLLAN LIPOATROFIA QUE SIGUE SIENDO CLINICAMENTE EVIDENTE A PESAR DEL TRATAMIENTO CON EFAVIRENZ Y UNA COMBINACION A DOSIS FIJA DE ANALOGOS DE NUCLEOSIDOS NO TIMIDINICOS.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

LIPOKAL

DALBAVANCINA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL EN ESPAÑA: UN ESTUDIO RETROSPECTIVO DE DOS AÑOS.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

ANG-DAL-2019-01 . 2020

UN ENSAYO ALEATORIZADO INTERNACIONAL PARA EVALUAR TRATAMIENTOS NO LICENCIADOS PARA COVID-19 EN PACIENTES HOSPITALIZADOS QUE RECIBEN EL TRATAMIENTO CONVENCIONAL PARA COVID QUE SE OFRECE EN CADA HOSPITAL.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

OMS COVID-19 . 2020

ESTUDIO FASE IIIB, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, CON GRUPO CONTROL ACTIVO, DE GRUPO PARALELO, NO INFERIORIDAD, ABIERTO, QUE EVALÚA LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL CAMBIO A CABOTEGRAVIR DE ACCIÓN PROLONGADA JUNTO CON RILPIVIRINA DE ACCIÓN PROLONGADA ADMINISTRADO CADA DOS MESES DESDE UN RÉGIMEN DE COMPRIMIDO ÚNICO DE BICTEGRAVIR/EMTRICITABINA/ TENOFOVIR ALAFENAMIDA EN ADULTOS INFECTADOS POR VIH-1 VIROLÓGICAMENTE SUPRIMIDOS.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

213500 . 2020

COMPARACION DE INDAPAMIDA RETARD 1,5 VERSUS CANDESARTAN 8MG Y ALMODOPINO 5 MG. ESTUDIO CONTROLADO, DOBLE CIEGO, FRENTE A PLACEBO DURANTE 12 SEMANAS EN PACIENTES HIPERTENSOS.

Investigador Principal: JOSE RAMON CALABUIG ALBORCH

CL3-6520-011-ESP

ESTUDIO FASE IIIB, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICENTRICO DE SIMPLIFICACION A ATAZANAVIR EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH. ESTUDIO SWAN.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

AI424-097

ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE APTIVUS POTENCIADO CON DOSIS BAJAS DE RITONAVIR (TIPRANAVIR, TPV/R) FRENTE A PREZISTA (DARUNAVIR, DRV/R) EN PACIENTES AMPLIAMENTE PRETRATADOS CON LAS TRES CLASES DE ANTIRRETROVIRALES (ITIN, ITINN E IP) Y QUE PRESENTEN RESISTENCIA A MAS DE UN IP.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

1182.71

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DOBLE ENMASCARADO, DE GRUPOS PARALELOS CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA ANTIVIRAL DE 400MG QD DE NEVIRAPINA LIBERACIÓN PROLONGADA (NEVIRAPINE ESTENDED RELEASE) EN COMPARACIÓN CON 200MG BID DE NEVIRAPIN A LIBERACIÓN INMEDIATA (NEVIRAPINE IMMEDIATE RELEASE) EN COMBINACIÓN CON TRUVADA® EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 QUE NO HAYAN RECIBIDO TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL PREVIO (NAÏVE). (VERVE).

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

1100.1486

ENSAYO ABIERTO, ALEATORIZADO, DE DOS AÑOS DE DURACION, EN EL QUE SE COMPARAN DOS REGIMENES DE PRIMERA LINEA EN SUJETOS INFECTADOS POR EL VIH QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMEINTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO: DARUNAVIR/R + TENOFOVIR/EMTRICITABINA VS DARUNAVIR/R + RAL TEGRAVIR.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

NEAT001/ANRS143

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GSK1349572 MAS ABACAVIR/LAMIVUDINA EN COMBINACION A DOSIS FIJAS, ADMINISTRADO UNA VEZ AL DIA FRENTE A ATRIPLA© DURANTE UN PERIODO DE 96 SEMANAS EN PACIENTES ADULTOS IN FECTADOS POR EL VIH-1 QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

ING114467

ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL LEVOFLOXACINO VERSUS ISONIAZIDA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION LATENTE TUBERCULOSA DEL TRANSPLANTE HEPATICO.

Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ

FLISH-ILT . 2011

COMPARACION DE LA DISTRIBUCION DE LA GRASA CORPORAL ENTRE PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 QUE HAN RECIBIDO DESDE EL INICIO, Y DURANTE AL MENOS DOS AÑOS, UN REGIMEN ANTIRRETROVIRAL DE EFAVIRENZ O LOPINAVIR/RITONAVIR, COMBINADO CON TENOFOVIR + EMTRICITABINA (O LAMIVUDINA). ESTUDIO POSTAUTORIZACION TRANSVERSAL, COMPARATIVO NACIONAL Y MULTICENTRICO. ESTUDIO LYNX.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

ABB-LOP-2009-01

ESTUDIO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA BITERAPIA CON LOPINAVIR/RITONAVIR Y 3TC EN SUSTITUCION DE UNA TRIPLE TERAPIA QUE INCLUYA LOPINAVIR/RITONAVIR Y 3TC O FTC EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH Y SUPRESION VIROLOGICA: ENSAYO CLINICO C ONTROLADO, ABIERTO, CON ASIGNACION ALEATORIA, DE 48 SEMANAS DE DURACION.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

OLE

ESTUDIO OBSERVACIONAL NO COMPARATIVO PARA DESCRIBIR LA DURACION Y LOS RESULTADOS DEL TRATAMIENTO DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH SIN EXPERIENCIA PREVIA DE TRATAMIENTO QUE HAN INICIADO REGIMENES TARGA BASADOS EN ATV/RTV.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

BMS-ATA-2010-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL, POSAUTORIZACIÓN, PROSPECTIVO PARA DESARROLLAR Y VALIDAR UNA HERRAMIENTA PRONOSTICA QUE PERMITA OPTIMIZAR LAS TERAPIAS EN PACIENTES CON HEPATITIS CRÓNICA C GENOTIPO 1 Y 4.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

FPS-PEG-2010-01

ACORTANDO DISTANCIAS ENTRE LAS DIRECTRICES DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL Y LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL: ESTUDIO DE LAS BARRERAS PARA EL COMIENZO DEL TAR EN AQUELLOS PACIENTES CON INDICACIÓN.

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

IRH-VIH-2011-01

ESTUDIO EN FASE IIIB/IV, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE-CIEGO, CON DOBLE-ENMASCARAMIENTO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA DE FIDAXOMICINA FRENTE A VANCOMICINA EN RELACIÓN CON LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DE LA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS QUE RECIBEN TERAPIA INMUNOSUPRESORA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

FID-EC-0001

EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO FRENTE AL VIRUS DE LA HEPATITIS C BASADO EN ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA EN CONDICIONES DE USO REAL: COHORTE GEHEP.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

FPS-MON-2014-01

ESTUDIO TRANSVERSAL DE LA COINFECIÓN VIH - VHC EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

SEI-VIH-2015-01

ANÁLISIS DE EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DARUNAVIR/COBICISTAT EN UNA COHORTE DE PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA EN VIDA REAL.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

SEICV-2016-1

ESTUDIO PROSPECTIVO PARA LA DETECCIÓN PRECOZ DE CARCINOMA PULMONAR EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR VIH.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

GESIDA 8815 . 2016

VALORACIÓN DE LA FACILIDAD DE USO DE UNA HERRAMIENTA INFORMÁTICA DESARROLLADA PARA EL SEGUIMIENTO EN LOS PERÍODOS ENTRE CONSULTAS DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR VIH ESTABLES. EL PROYECTO CRÓNICA REMOTE.

Investigador Principal: MARÍA TASIAS PITARCH

CRONICA REMOTE

EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOLUTEGRAVIR MÁS DARUNAVIR/COBICISTAT COMO ESTRATEGIA DE SIMPLIFICACIÓN FRENTE AL TRATAMIENTO OPTIMIZADO EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 VIROLÓGICAMENTE SUPRIMIDOS Y PORTADORES DE MUTACIONES DE RESISTENCIA A MÚLTIPLES FÁRMACOS.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

ESTUDIO 2D . 2019

IMPACTO DE UN PROGRAMA AMPLIADO DE CRIBADO EN LA DETECCIÓN DE NEOPLASIAS NO-SIDA EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH): IMPAC-NEO.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

IMPAC-NEO . 2021

ESTUDIO EN VIDA REAL DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 NAÏVE EN TRATAMIENTO CON DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA (DOLAVI).

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

CHT-DOL-2019-01 . 2020

PREVENCION DEL DESARROLLO DE ENFERMEDAD POR SARS-COV-2 (COVID-19) MEDIANTE LA ADMINISTRACION PROFILÁCTICA DE EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO E HIDROXICLOROQUINA EN PERSONAL SANITARIO DE ALTO RIESGO: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO .

Investigador Principal: MARÍA TASIAS PITARCH

PREP COVID-19 . 2020

ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE DIFERENTES TRATAMIENTOS EN PACIENTES CON COVID19 QUE REQUIEREN HOSPITALIZACION.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

PANCOVID . 2020

ENSAYO CLÍNICO FASE III ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO EN PACIENTES CON INFECCIÓN RECURRENTE POR CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE (CD) PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CÁPSULAS DE MICROBIOTA FECAL LIOFILIZADA VS FIDAXOMICINA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

ICD01 . 2021

ESTUDIO PROSPECTIVO/RETROSPECTIVO DE LA EPIDEMIOLOGÍA, CLÍNICA Y PRONÓSTICO DE COVID-19, Y PREVALENCIA DE LA INFECCIÓN POR SARS-COV-2 EN PERSONAS CON INFECCIÓN POR VIH. ESTUDIO COVIH19.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

COVIH19 . 2020

ENSAYO CLÍNICO PILOTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL CAMBIO A UN TRATAMIENTO CON BICTEGRAVIR/FTC/TAF (BIKTARVY®) MÁS DARUNAVIR/COBICISTAT EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 ALTAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

BIDA . 2021

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE REMDESIVIR EN PARTICIPANTES CON REDUCCIÓN SEVERA DE LA FUNCIÓN RENAL HOSPITALIZADOS POR COVID-19.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

GS-US-540-5912 . 2021

REAL LIFE STUDY OF BICTEGRAVIR, EMTRICITABINE, AND TENOFOVIR ALAFENAMIDE IN HIV-1 INFECTED TREATMENT-NAIVE PATIENTS USING TEST AND TREAT STRATEGY. (BIC-NOW).

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

CHT-BIC-2020-01 . 2022

Estudio de fase IV, multicéntrico, abierto y aleatorizado, para evaluar el impacto del cambio de tratamiento antirretroviral de terapia dual a terapia triple sobre la inflamación en pacientes con infección por VIH tipo 1

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

GESIDA10918 . 2021

Impacto del tratamiento temprano con RDV. Experiencia y Seguridad con su uso en vida real en pacientes con COVID-19: Análisis retrospectivo de la cohorte española.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

RDV-RWE . 2021

Estudio de fase IIb, aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y el perfil de resistencia de GSK3640254 en combinación con dolutegravir en comparación con dolutegravir más lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

212483 . 2021

Estudio retrospectivo para valorar el impacto del tercer fármaco antirretroviral en la reconstitución inmune de pacientes VIH-naïve.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

RECOFAR . 2021

Implicaciones para la salud del aumento de peso, del índice de masa corporal y de la relación cintura/cadera después de comenzar el primer TAR con los principales inhibidores de integrasa.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

EOm 113 . 2022

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, CONTROLADO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UNA COMBINACIÓN DE FÁRMACOS ANTITUBERCULOSAS BASADA EN DOSIS ALTA DE RIMPICINA, DOSIS ALTAS DE MOXIFLOXACINO Y LINEZOLID EN PACIENTES CON TUBERCULOSIS PULMONAR BACILÍFERA (RML-TB).

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

RML-TB . 2022

ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DOLUTEGRAVIR + RILPIVIRINA TRAS EL CAMBIO DESDE PAUTAS CON TAF.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

TADORI . 2022

Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de GS-5245 en el tratamiento de COVID-19 en participantes con alto riesgo de progresión de la enfermedad

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

GS-US-611-6273 . 2023

A Phase 1/2, observer-blind, randomized, placebocontrolled multi-country study to assess safety and efficacy of GSK Neisseria gonorrhoeae GMMA (NgG) investigational vaccine when administered to healthy adults 18 to 50 years of age.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

216156 . 2023

“CABO-CHANCE: Estudio en vida real sobre el uso de Cabotegravir/Rilpivirina de acción prolongada (CAB/RPV AP) en pacientes pretratados que viven con el VIH (PVVIH).”

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

FIB-CAB-2023-02 . 2023

Comparación de fidaxomicina en posología convencional frente a fidaxomicina en posología extendida en pulsos en pacientes con alto riesgo de recurrencia de infección por C.difficile. Estudio multicéntrico mediante análisis de propensión”.

Investigador Principal: EVA CALABUIG MUÑOZ

235/22 . 2023

Current Aetiology of Prosthetic-Join Infections-retrospective study (CAP JI-RETRO)

Investigador Principal: EVA CALABUIG MUÑOZ

IIBSP-CAP-2023-43 . 2024

Estudio aleatorizado, doble ciego (abierto para el promotor), controlado con placebo, para investigar el efecto antiviral, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de VH4524184 en adultos con VIH-1 que no hayan recibido tratamiento previo.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

218806 . 2024

Eficacia y seguridad de Dalbavancina para el tratamiento de infección protésica osteoarticular en pacientes tratados con artroplastia de revisión y explante protésico. Estudio nacional retrospecticvo y multicéntrico.

Investigador Principal: MARÍA TASIAS PITARCH

EXPLANTE . 2024

Tratamiento supresor con dalbavancina. Seguridad, eficacia y estudio farmacocinético de diferentes esquemas posológicos.

Investigador Principal: MARÍA TASIAS PITARCH

DALTAS-22 . 2024

Prevalence of HDV among HIV/HBV coinfected patients in Spain.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

GeSIDA 12524 . 2024

Estudio prospectivo multicéntrico para explorar la relación entre las infecciones del torrente sanguíneo por Enterococcus faecalis y la neoplasia colorrectal (Proyecto EnteroColonus-GAMES).

Investigador Principal: ROSA BLANES HERNÁNDEZ

EnteroColonus-GAMES . 2024

Registro Nacional de Leishmaniasis.

Investigador Principal: EVA CALABUIG MUÑOZ

ReNLeish . 2024

Cita

Compartir