Evolutionary and Phenotypic Characterization of Two Spike Mutations in European Lineage 20E of SARS-CoV-2.

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Ruiz-Rodriguez P
- Francés-Gómez C
- Chiner-Oms Á
- López MG
- Jiménez-Serrano S
- Cancino-Muñoz I
- Ruiz-Hueso P
- Torres-Puente M
- Bracho MA
- D'Auria G
- Martinez-Priego L
- Piñana JL
- SeqCOVID-SPAIN Consortium
- González-Candelas F
- Comas I
- Marina A
- Geller R
- Coscolla M
Grupos
Abstract
We have detected two mutations in the spike protein of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) at amino acid positions 1163 and 1167 that appeared independently in multiple transmission clusters and different genetic backgrounds. Furthermore, both mutations appeared together in a cluster of 1,627 sequences belonging to clade 20E. This cluster is characterized by 12 additional single nucleotide polymorphisms but no deletions. The available structural information on the S protein in the pre- and postfusion conformations predicts that both mutations confer rigidity, which could potentially decrease viral fitness. Accordingly, we observed reduced infectivity of this spike genotype relative to the ancestral 20E sequence in vitro , and the levels of viral RNA in nasopharyngeal swabs were not significantly higher. Furthermore, the mutations did not impact thermal stability or antibody neutralization by sera from vaccinated individuals but moderately reduce neutralization by convalescent-phase sera from the early stages of the pandemic. Despite multiple successful appearances of the two spike mutations during the first year of SARS-CoV-2 evolution, the genotype with both mutations was displaced upon the expansion of the 20I (Alpha) variant. The midterm fate of the genotype investigated was consistent with the lack of advantage observed in the clinical and experimental data. IMPORTANCE We observed repeated, independent emergence of mutations in the SARS-CoV-2 spike involving amino acids 1163 and 1167, within the HR2 functional motif. Conclusions derived from evolutionary and genomic diversity analysis suggest that the co-occurrence of both mutations might pose an advantage for the virus and therefore a threat to effective control of the epidemic. However, biological characterization, including in vitro experiments and analysis of clinical data, indicated no clear benefit in terms of stability or infectivity. In agreement with this, continuous epidemiological surveillance conducted months after the first observations revealed that both mutations did not successfully outcompete other variants and stopped circulating 9 months after their initial detection. Additionally, we evaluated the potential of both mutations to escape neutralizing antibodies, finding that the presence of these two mutations on their own is not likely to confer antibody escape. Our results provide an example of how newly emerged spike mutations can be assessed to better understand the risk posed by new variants and indicate that some spike mutations confer no clear advantage to the virus despite independently emerging multiple times and are eventually displaced by fitter variants.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 2150-7511, 2161-2129
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- -
- Factor de Impacto:
- 2,767 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
Mbio American Society for Microbiology
Citas Recibidas en Web of Science: 4
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- HR2, SARS-CoV-2, adaptive mutations, antibody escape, homoplasy, spike, variants
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ENSAYO CLÍNICO DE FASE II DE DEMOSTRACIÓN DE VIABILIDAD PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MEDI3902 EN LA PREVENCIÓN DE LA NEUMONÍA NOSOCOMIAL CAUSADA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA EN PACIENTES SUJETOS A VENTILACIÓN MECÁNICA.
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D5470C00004 . 2016
ESTUDIO OBSERVACIONAL DEL USO CONCOMITANTE DE LOS FÁRMACOS LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR Y TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO + POTENCIADORES FARMACOCINÉTICOS EN ADULTOS COINFECTADOS POR HEPATITIS C CRÓNICA Y VIH-1.
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GIL-HAR-2016-01 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO, CON GRUPOS PARALELOS, DE AUSENCIA DE INFERIORIDAD, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA EN COMPARACIÓN CON DOLUTEGRAVIR MÁS TENOFOVIR/EMTRICITAB INA EN ADULTOS INFECTADOS POR EL VIH-1 NO TRATADOS PREVIAMENTE.
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205543 . 2016
ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LOS REGÍMENES QUE CONTIENEN DARUNAVIR/COBICISTAT (DRV/C) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO CODAR.
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SEI-DAR-2016-01 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.
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SHP620-303 . 2018
DETERMINACIÓN DEL COSTE DE LA RECURRENCIA POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN PACIENTES ADULTOS TRATADOS EN HOSPITALES ESPAÑOLES. ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO.
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MSD-CDI-2016-01 . 2017
ESTUDIO EN FASE III, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, CON EVALUACIÓN CIEGA POR TERCEROS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LASEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UNA VACUNA DE CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS DE 50 AÑOS DE EDAD O MAYORES.
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B5091007 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓNCON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON VALGANCICLOVIR PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.
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SHP620-302 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, CON GRUPOS PARALELOS Y DE AUSENCIA DE INFERIORIDAD PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DEL CAMBIO A DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA EN ADULTOSINFECTADOS POR EL VIH 1 CON SUPRESIÓN VIROLÓGICA.
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204862 . 2018
ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, FASE IV, PARA EVALUAR LA EFICACIA, TOLERANCIA Y EVOLUCIÓN DE COMORBILIDADES CON LA COMBINACIÓN DE RALTEGRAVIR JUNTO CON DARUNAVIR POTENCIADO EN PACIENTES VIH CON SUPRESIÓN VIROLÓGICA Y TOXICIDAD, INTOLERAN CIA A ANÁLOGOS DE NUCLEÓSIDOS O EN PRESENCIA DE COMORBILIDADES.
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JLC-RAL-2017-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL DEL TRATAMIENTO CLÍNICO DE ITUC, IIAC Y NBIH/NBAV ATRIBUIBLES A INFECCIONES POR BACILOS GRAMNEGATIVOS RESISTENTES A CARBAPENEMAS (EU-CARE).
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
MER-ANT-2017-01 . 2018
ENSAYO CLÍNICO ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE UNA PAUTA DE TRATAMIENTO TAF/FTC/DRV/COBI VS. ABC/3TC/DTG EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 NAÏVE DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
SYMTRI . 2019
MORBILIDAD Y MORTALIDAD A LARGO PLAZO TRAS LA ERRADICACION DEL VHC EN PACIENTES COINFECTADOS POR VIH/VHC CON FIBROSIS HEPATICA AVANZADA/CIRROSIS. ESTUDIO MARATHON.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
FHG-AAD-2018-01 . 2019
A RETROSPECTIVE STUDY TO EVALUATE THE EPIDEMIOLOGY, STANDARD OF CARE, OUTCOMES AND RESOURCE USE ASSOCIATED WITH PATIENTS WHO HAVE, OR ARE AT RISK OF, INFECTION WITH CARBAPENEM NON-SUSCEPTIBLE GRAM-NEGATIVE ORGANISMS OF INTEREST (ENTEROBACTERIACEAE, PSEUDOMONAS, STENOTROPHOMONAS AND ACINETOBACTER).
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
SHI-CAR-2018-01 . 2019
ENSAYO CLÍNICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA PROFILAXIS CON LETERMOVIR (LET) CUANDO SE PROLONGA DE 100 A 200 DÍAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE EN RECEPTORES SEROPOSITIVOS PARA EL CITO MEGALOVIRUS (CMV) (R+) DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ
MK-8228-040 . 2019
IMPACTO CLÍNICO Y MICROBIOLÓGICO DE LOS NUEVOS ANTIPSEUDOMÓNICOS CEFTOLOZANO-TAZOBACTAM Y CEFTAZIDIMA-AVIBACTAM EN LAS INFECCIONES POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA EXTREMADAMENTE RESISTENTE. ESTUDIO PSEUDONOVA.
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CMP-COL-2018-01 . 2019
A RETROSPECTIVE STUDY OF TREATMENT OUTCOMES IN PATIENTS WITH EPSTEIN-BARR VIRUS-ASSOCIATED POST-TRANSPLANT LYMPHOPROLIFERATIVE DISORDER AFTER HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT OR SOLID ORGAN TRANSPLANT WHO HAVE FAILED RITUXIMAB OR RITUXIMAB PLUS CHEMOTHERAPY.
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ABI-RIT-2018-01 . 2020
ESTUDIO EN FASE III DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES COMO TRATAMIENTO INICIAL DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
INCB 39110-309 . 2019
ENSAYO CLÍNICO FASE IB-II, PROSPECTIVO, ABIERTO Y NO CONTROLADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA INMUNOLÓGICA DE LA INFUSIÓN DE LINFOCITOS T ESPECÍFICOS FRENTE A VIRUS A PARTIR DEL MEJOR DONANTE DISPONIBLE EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
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BST-LT-01 . 2019
ESTUDIO SOBRE LAS COMPLICACIONES CLÍNICAS DIRECTAS E INDIRECTAS DERIVADAS DE LA DETECCIÓN DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (ALO-TPH). ESTUDIO CMV-ALOTPH.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
MSD-CMV-2017-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA
ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO QUE ANALIZA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA PAUTA DOLUTEGRAVIR + RILPIVIRINA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO DORIPLA.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
FSG-DOL-2019-01 . 2019
ESTUDIO OBSERVACIONAL, PROSPECTIVO Y MULTICÉNTRICO, PARA DETERMINAR LA INCIDENCIA DE DIARREA ASOCIADA A CLOSTRIDIUM DIFFICILE, FACTORES DE RIESGO Y PRONÓSTICO EN PACIENTES CRÍTICOS EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MIGUEL ANGEL CHIVELI MONLEON
AST-ICD-2013-01 . 2014
ESTUDIO ABIERTO ALEATORIZADO DE FASE II/III, MULTICÉNTRICO, CON DOS GRUPOS, QUE EVALÚA LA TOXICIDAD Y EL EFECTO ANTIVIRAL DE LAS ACTUALES TERAPIAS ANTIRRETROVIRALES ESTÁNDARES EN COMPARACIÓN CON EL ELVITEGRAVIR (EVG) ADMINISTRADO JUNTO A DARUNAVIR/RITONAV IR (DRV/R) EN PACIENTES PEDIÁTRICOSINFECTADOS POR EL VIH-1 CON SUPRESIÓN VIRAL.
Investigador Principal: DESAMPARADOS PEREZ TAMARIT
PENTA17 . 2016
ESTUDIO DE LOS FACTORES DE RIESGO DE NEUMONÍA NOSOCOMIAL POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A METICILINA.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
NRA5950067 . 2013
MATCHED UNRELATED VS. HAPLOIDENTICAL DONOR FOR ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION IN PATIENTS WITH ACUTE LEUKEMIA WITH IDENTICAL GVHD PROPHYLAXIS – A RANDOMIZED PROSPECTIVE EUROPEAN TRIAL.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
HAPLOMUDSTUDY . 2020
MULTINATIONAL CMV OUTCOMES, TREATMENT PATTERNS AND HEALTHCARE RESOURCE UTILIZATION STUDY (OTUS) FOLLOWING HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANT (HSCT).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
TAK-CMV-2020-02 . 2020
PREVALENCE OF PLHIV WITH FEW OR NO OPTIONS TO GET A VIABLE ANTIRETROVIRAL REGIMEN (PREVIAR STUDY),
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
VII-DAR-2019-01
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE SISTEMAS DIAGNÓSTICOS PARA EL CRIBADO Y LA DETECCIÓN RÁPIDA Y CONFIABLE DE PACIENTES CON INFECCIÓN DE COVID-19 (DIACOVID)
Investigador Principal: RAMÓN MARTÍNEZ MÁÑEZ
2020-528-1_CRC_DIACOVID_MARTINEZ . BANCO SANTANDER . 2021
ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO Y CONTROLADO CON COMPARADOR ACTIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA ANTIRRETROVIRAL DEL MK0518 FRENTE A KALETRA EN PACIENTES INFECTADOS CON VIH Y EN TRATAMIENTO ESTABLE CON KALETRA A LOS QUE SE LES CAMBIA DE TRATAMIENTO.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
0518-032
ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO PROSPECTIVO DE VIGILANCIA HOSPITALARIA DE LA ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA INVASORA EN ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
PFI-PRE-2010-01 . 2012
ENSAYO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO O CON ENMASCARAMIENTO PARA EL OBSERVADOR, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UNA VACUNA DE SUBUNIDAD F PREFUSIÓN CONTRA EL VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL (VRS) EN LACTANTES NACIDOS D E MUJERES VACUNADAS DURANTE EL EMBARAZO
Investigador Principal: EMILIO MONTEAGUDO MONTESINOS
C3671008 . 2020
ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, ABIERTO, DE NO INFERIORIDAD Y CON SEGUIMIENTO A 96 SEMANAS SOBRE LA EFICACIA DE AZATANAVIR / RITONAVIR + LAMIVUDINA COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON SUPRESION DE LA CARGA VIRICA.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
GESIDA-7011
ESTUDIO FASE IIIB COMPARATIVO, ABIERTO, MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DAPTOMICINA INTRAVENOSA (I.V.) EN COMPARACION CON PENICILINAS SEMISINTETICAS (PSS) O VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ANCIANOS (>= 65 AÑOS DE EDAD) CON INFECCIONES COMPLICADAS DE PIEL Y TEJIDOS BLANDOS (IPTBC).
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
CCBC134A2404
ENSAYO CLINICO PARA EVALUAR EL EFECTO SOBRE LA GRASA SUBCUTANEA DEL CAMBIO DE EFV POR LPV/R EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH QUE DESARROLLAN LIPOATROFIA QUE SIGUE SIENDO CLINICAMENTE EVIDENTE A PESAR DEL TRATAMIENTO CON EFAVIRENZ Y UNA COMBINACION A DOSIS FIJA DE ANALOGOS DE NUCLEOSIDOS NO TIMIDINICOS.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
LIPOKAL
DALBAVANCINA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL EN ESPAÑA: UN ESTUDIO RETROSPECTIVO DE DOS AÑOS.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
ANG-DAL-2019-01 . 2020
ESTUDIO DE FASE IIA, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y MONOCIEGO DE LA SEGURIDAD DE CICLOSPORINA A LIPOSÓMICA EN EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE BRONQUIOLITIS OBLITERANTE TRAS UN ALOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS CON CÓDIGO BT - L-CSA - 201 - SCT (BOSTON-4).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
BT - L-CSA - 201 - SCT (BOSTON-4) . 2019
UN ENSAYO ALEATORIZADO INTERNACIONAL PARA EVALUAR TRATAMIENTOS NO LICENCIADOS PARA COVID-19 EN PACIENTES HOSPITALIZADOS QUE RECIBEN EL TRATAMIENTO CONVENCIONAL PARA COVID QUE SE OFRECE EN CADA HOSPITAL.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
OMS COVID-19 . 2020
ESTUDIO FASE IIIB, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, CON GRUPO CONTROL ACTIVO, DE GRUPO PARALELO, NO INFERIORIDAD, ABIERTO, QUE EVALÚA LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL CAMBIO A CABOTEGRAVIR DE ACCIÓN PROLONGADA JUNTO CON RILPIVIRINA DE ACCIÓN PROLONGADA ADMINISTRADO CADA DOS MESES DESDE UN RÉGIMEN DE COMPRIMIDO ÚNICO DE BICTEGRAVIR/EMTRICITABINA/ TENOFOVIR ALAFENAMIDA EN ADULTOS INFECTADOS POR VIH-1 VIROLÓGICAMENTE SUPRIMIDOS.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
213500 . 2020
COMPARACION DE INDAPAMIDA RETARD 1,5 VERSUS CANDESARTAN 8MG Y ALMODOPINO 5 MG. ESTUDIO CONTROLADO, DOBLE CIEGO, FRENTE A PLACEBO DURANTE 12 SEMANAS EN PACIENTES HIPERTENSOS.
Investigador Principal: JOSE RAMON CALABUIG ALBORCH
CL3-6520-011-ESP
ESTUDIO FASE IIIB, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICENTRICO DE SIMPLIFICACION A ATAZANAVIR EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH. ESTUDIO SWAN.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
AI424-097
ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE APTIVUS POTENCIADO CON DOSIS BAJAS DE RITONAVIR (TIPRANAVIR, TPV/R) FRENTE A PREZISTA (DARUNAVIR, DRV/R) EN PACIENTES AMPLIAMENTE PRETRATADOS CON LAS TRES CLASES DE ANTIRRETROVIRALES (ITIN, ITINN E IP) Y QUE PRESENTEN RESISTENCIA A MAS DE UN IP.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
1182.71
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DOBLE ENMASCARADO, DE GRUPOS PARALELOS CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA ANTIVIRAL DE 400MG QD DE NEVIRAPINA LIBERACIÓN PROLONGADA (NEVIRAPINE ESTENDED RELEASE) EN COMPARACIÓN CON 200MG BID DE NEVIRAPIN A LIBERACIÓN INMEDIATA (NEVIRAPINE IMMEDIATE RELEASE) EN COMBINACIÓN CON TRUVADA® EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 QUE NO HAYAN RECIBIDO TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL PREVIO (NAÏVE). (VERVE).
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
1100.1486
ENSAYO ABIERTO, ALEATORIZADO, DE DOS AÑOS DE DURACION, EN EL QUE SE COMPARAN DOS REGIMENES DE PRIMERA LINEA EN SUJETOS INFECTADOS POR EL VIH QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMEINTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO: DARUNAVIR/R + TENOFOVIR/EMTRICITABINA VS DARUNAVIR/R + RAL TEGRAVIR.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
NEAT001/ANRS143
ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GSK1349572 MAS ABACAVIR/LAMIVUDINA EN COMBINACION A DOSIS FIJAS, ADMINISTRADO UNA VEZ AL DIA FRENTE A ATRIPLA© DURANTE UN PERIODO DE 96 SEMANAS EN PACIENTES ADULTOS IN FECTADOS POR EL VIH-1 QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
ING114467
ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL LEVOFLOXACINO VERSUS ISONIAZIDA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION LATENTE TUBERCULOSA DEL TRANSPLANTE HEPATICO.
Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ
FLISH-ILT . 2011
COMPARACION DE LA DISTRIBUCION DE LA GRASA CORPORAL ENTRE PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 QUE HAN RECIBIDO DESDE EL INICIO, Y DURANTE AL MENOS DOS AÑOS, UN REGIMEN ANTIRRETROVIRAL DE EFAVIRENZ O LOPINAVIR/RITONAVIR, COMBINADO CON TENOFOVIR + EMTRICITABINA (O LAMIVUDINA). ESTUDIO POSTAUTORIZACION TRANSVERSAL, COMPARATIVO NACIONAL Y MULTICENTRICO. ESTUDIO LYNX.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
ABB-LOP-2009-01
ESTUDIO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA BITERAPIA CON LOPINAVIR/RITONAVIR Y 3TC EN SUSTITUCION DE UNA TRIPLE TERAPIA QUE INCLUYA LOPINAVIR/RITONAVIR Y 3TC O FTC EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH Y SUPRESION VIROLOGICA: ENSAYO CLINICO C ONTROLADO, ABIERTO, CON ASIGNACION ALEATORIA, DE 48 SEMANAS DE DURACION.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
OLE
ESTUDIO OBSERVACIONAL NO COMPARATIVO PARA DESCRIBIR LA DURACION Y LOS RESULTADOS DEL TRATAMIENTO DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH SIN EXPERIENCIA PREVIA DE TRATAMIENTO QUE HAN INICIADO REGIMENES TARGA BASADOS EN ATV/RTV.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
BMS-ATA-2010-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL, POSAUTORIZACIÓN, PROSPECTIVO PARA DESARROLLAR Y VALIDAR UNA HERRAMIENTA PRONOSTICA QUE PERMITA OPTIMIZAR LAS TERAPIAS EN PACIENTES CON HEPATITIS CRÓNICA C GENOTIPO 1 Y 4.
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FPS-PEG-2010-01
ACORTANDO DISTANCIAS ENTRE LAS DIRECTRICES DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL Y LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL: ESTUDIO DE LAS BARRERAS PARA EL COMIENZO DEL TAR EN AQUELLOS PACIENTES CON INDICACIÓN.
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ESTUDIO EN FASE IIIB/IV, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE-CIEGO, CON DOBLE-ENMASCARAMIENTO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA DE FIDAXOMICINA FRENTE A VANCOMICINA EN RELACIÓN CON LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DE LA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS QUE RECIBEN TERAPIA INMUNOSUPRESORA.
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FID-EC-0001
EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO FRENTE AL VIRUS DE LA HEPATITIS C BASADO EN ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA EN CONDICIONES DE USO REAL: COHORTE GEHEP.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
FPS-MON-2014-01
ESTUDIO TRANSVERSAL DE LA COINFECIÓN VIH - VHC EN ESPAÑA.
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SEI-VIH-2015-01
ANÁLISIS DE EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DARUNAVIR/COBICISTAT EN UNA COHORTE DE PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA EN VIDA REAL.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
SEICV-2016-1
ESTUDIO PROSPECTIVO PARA LA DETECCIÓN PRECOZ DE CARCINOMA PULMONAR EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR VIH.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
GESIDA 8815 . 2016
ESTUDIO DE FASE2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD ANTIVÍRICA, LOS RESULTADOS CLÍNICOS, LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE PAUTAS DE LUMICITABINA (JNJ-64041575) DE ADMINISTRACIÓN ORAL EN LACTA NTES Y NIÑOS DE ENTRE 28 DÍAS Y 36 MESES DE EDAD HOSPITALIZADOS POR INFECCIÓN CON VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL.
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64041575RSV2004
VALORACIÓN DE LA FACILIDAD DE USO DE UNA HERRAMIENTA INFORMÁTICA DESARROLLADA PARA EL SEGUIMIENTO EN LOS PERÍODOS ENTRE CONSULTAS DE PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR VIH ESTABLES. EL PROYECTO CRÓNICA REMOTE.
Investigador Principal: MARÍA TASIAS PITARCH
CRONICA REMOTE
EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOLUTEGRAVIR MÁS DARUNAVIR/COBICISTAT COMO ESTRATEGIA DE SIMPLIFICACIÓN FRENTE AL TRATAMIENTO OPTIMIZADO EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 VIROLÓGICAMENTE SUPRIMIDOS Y PORTADORES DE MUTACIONES DE RESISTENCIA A MÚLTIPLES FÁRMACOS.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
ESTUDIO 2D . 2019
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, DE TABELECLEUCEL PARA PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS O DE ÓRGANOS SÓLIDOS CON ENFERMEDAD LINFOPROLIFERATIVA POSTRASPLANTE ASOCIADA AL VIRUS DE EPSTEIN-BARR DESPUÉS DEL FRACASO DE RITUXIMAB O RITUXIMAB Y QUIMIOTERAPIA (ESTUDIO ALLELE).
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
ATA129-EBV-302 . 2020
IMPACTO DE UN PROGRAMA AMPLIADO DE CRIBADO EN LA DETECCIÓN DE NEOPLASIAS NO-SIDA EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH): IMPAC-NEO.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
IMPAC-NEO . 2021
ESTUDIO EN VIDA REAL DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 NAÏVE EN TRATAMIENTO CON DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA (DOLAVI).
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
CHT-DOL-2019-01 . 2020
UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.
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IIS-SIR-2019-01
PREVENCION DEL DESARROLLO DE ENFERMEDAD POR SARS-COV-2 (COVID-19) MEDIANTE LA ADMINISTRACION PROFILÁCTICA DE EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO E HIDROXICLOROQUINA EN PERSONAL SANITARIO DE ALTO RIESGO: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO .
Investigador Principal: MARÍA TASIAS PITARCH
PREP COVID-19 . 2020
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE RAVULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES QUE PRESENTAN MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA (MAT) DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
ALXN1210-TMA-313 . 2021
ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE DIFERENTES TRATAMIENTOS EN PACIENTES CON COVID19 QUE REQUIEREN HOSPITALIZACION.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
PANCOVID . 2020
ENSAYO CLÍNICO FASE III ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO EN PACIENTES CON INFECCIÓN RECURRENTE POR CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE (CD) PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CÁPSULAS DE MICROBIOTA FECAL LIOFILIZADA VS FIDAXOMICINA.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
ICD01 . 2021
ESTUDIO PROSPECTIVO/RETROSPECTIVO DE LA EPIDEMIOLOGÍA, CLÍNICA Y PRONÓSTICO DE COVID-19, Y PREVALENCIA DE LA INFECCIÓN POR SARS-COV-2 EN PERSONAS CON INFECCIÓN POR VIH. ESTUDIO COVIH19.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
COVIH19 . 2020
TORQUETENOVIRUS EN TERAPIA CAR-T: PREDICCIÓN DEL RIESGO DE SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOCINAS Y DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL CON INFECCIÓN.
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
RHM-CAR-2020-01 . 2020
TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS Y TERAPIA CELULAR PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
IHL-TEC-2020-01 . 2020
SEGUIMIENTO DE LAS REACCIONES ADVERSAS A LARGO PLAZO EN LOS PACIENTES TRATADOS CON CAR-T CELL EN LA PRÁCTICA CLÍNICA (CART-LATE-2020-01).
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
AAE-TIS-2020-01 . 2020
METABOLIZACIÓN DE DIGOXINA POR LA MICROBIOTA ENTÉRICA.
Investigador Principal: JOSÉ MIGUEL SAHUQUILLO ARCE
JSA-DIG-2019-01 . 2023
ENSAYO CLÍNICO PILOTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL CAMBIO A UN TRATAMIENTO CON BICTEGRAVIR/FTC/TAF (BIKTARVY®) MÁS DARUNAVIR/COBICISTAT EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 ALTAMENTE TRATADOS.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
BIDA . 2021
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE REMDESIVIR EN PARTICIPANTES CON REDUCCIÓN SEVERA DE LA FUNCIÓN RENAL HOSPITALIZADOS POR COVID-19.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
GS-US-540-5912 . 2021
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REZAFUNGINA INYECTABLE EN COMPARACIÓN CON LA PAUTA ANTIMICROBIANA DE REFERENCIA PARA PREVENIR ENFERMEDADES FÚNGICAS INVASIVAS EN ADULTOS QUE RECIBEN ALOTRAS PLANTE DE SANGRE Y MÉDULA ÓSEA (ESTUDIO RESPECT).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CD101.IV.3.08 . 2021
REAL LIFE STUDY OF BICTEGRAVIR, EMTRICITABINE, AND TENOFOVIR ALAFENAMIDE IN HIV-1 INFECTED TREATMENT-NAIVE PATIENTS USING TEST AND TREAT STRATEGY. (BIC-NOW).
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
CHT-BIC-2020-01 . 2022
Ensayo multicéntrico, adaptativo, aleatorizado y controlado sobre la seguridad y eficacia de las estrategias antitrombóticas en adultos hospitalizados con COVID-19
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
NCT04505774
Estudio de fase IV, multicéntrico, abierto y aleatorizado, para evaluar el impacto del cambio de tratamiento antirretroviral de terapia dual a terapia triple sobre la inflamación en pacientes con infección por VIH tipo 1
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
GESIDA10918 . 2021
A descriptive, prospective, multi-country, multicentre study to assess performance of genital Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2) related disease endpoints based on patient-reported health outcomes, self-swabbing collected via decentralised approach in patients ≥ 18 years of age in the United States and Europe.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
214523 (EPI-HSV-006 BOD TH) . 2021
Impacto del tratamiento temprano con RDV. Experiencia y Seguridad con su uso en vida real en pacientes con COVID-19: Análisis retrospectivo de la cohorte española.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
RDV-RWE . 2021
Estudio de fase IIb, aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y el perfil de resistencia de GSK3640254 en combinación con dolutegravir en comparación con dolutegravir más lamivudina en adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
212483 . 2021
Estudio retrospectivo para valorar el impacto del tercer fármaco antirretroviral en la reconstitución inmune de pacientes VIH-naïve.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
RECOFAR . 2021
Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
68284528MMY3004 . 2021
Ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de Viralym-M (ALVR105) en el tratamiento de pacientes con cistitis hemorrágica asociada a virus tras un alotrasplante de células hematopoyéticas.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
AVM-003-HC . 2021
EBMT CAR-T data collection initiative at Spanish CAR-T sites.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
EBM-TIS-2020-01 . 2021
Estudio en fase Ib/II, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y eficacia de AUTO1, un tratamiento con linfocitos T CAR dirigido a CD19, en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de linfocitos B recidivante o refractaria
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
AUTO1-AL1 . 2021
Cita
Ruiz P,Francés C,Chiner Á,López MG,Jiménez S,Cancino I,Ruiz P,Torres M,Bracho MA,D'Auria G,Martinez L,Guerreiro M,Montero M,Gómez MD,Piñana JL,SeqCOVID C,González F,Comas I,Marina A,Geller R,Coscolla M. Evolutionary and Phenotypic Characterization of Two Spike Mutations in European Lineage 20E of SARS-CoV-2. mBio. 2021. 12. (6):e0231521. IF:7,786. (1).