Portal de investigación
[Translated article] Knowledge of biological therapy in patients with immune-mediated diseases. BIOINFO study.
Fecha de publicación:
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Segui-Solanes, Carlos
- Estrada, Lidia
- Herraiz, Esther Ramirez
- Ruiz-Garcia, Silvia
- Bohorquez, Vicente Merino
- Montes, Cristina Capilla
- Borras-Blasco, Joaquin
Grupos
Abstract
OBJECTIVE: To determine the degree of knowledge about biological therapy and biosimilars in patients with immune-mediated inflammatory diseases treated in Outpatient Pharmaceutical Care Units. METHODS: Observational, prospective, and multicenter study during the period May 2020-March 2021. A survey (9 questions) was conducted before starting treatment in which the patients' level of knowledge about biological therapy and biosimilars was assessed. RESULTS: A total of 169 patients were included in the study. The average value for the different questions was 3.3±0.6 out of 5, while the average final result was 29.4 points out of 45. 64.5% of the patients had an acceptable level before starting the medication (>27 points). The multivariate analysis showed a statistically significant correlation (p<.05) with a better score at the beginning of treatment in those patients whose prescribing service was Rheumatology. CONCLUSIONS: In general, the level of knowledge prior to biological therapy in patients is acceptable, being higher in dosage and administration technique related-factors and what is related to the dosage and administration technique and where to find information related to the medication; the worst rated were those on biosimilars-related. The factor of being followed by rheumatology, was associated with better knowledge.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 2171-8695, 2171-8695
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- -
- Factor de Impacto:
- 0,222 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q4 SCImago ℠
Farmacia hospitalaria : organo oficial de expresion cientifica de la Sociedad Espanola de Farmacia Hospitalaria Grupo Aula Medica S.A.
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Filiaciones no disponibles
Proyectos asociados
DATOS EN VIDA REAL DE BARICITINIB EN EL TRATAMIENTO DE LA COVID19 EN UN HOSPITAL DE TERCER NIVEL.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS POVEDA ANDRÉS
JLP-BAR-2020-10 . 2020
PLASMA RICO EN PLAQUETAS PROCEDENTE DE CORDÓN UMBILICAL PARA EL TRATAMIENTO DE PATOLOGÍAS ENDOMETRIALES (ENDOMETRIO FINO/ SÍNDROME DE ASHERMAN/ ATROFIA ENDOMETRIAL): UN ESTUDIO PILOTO.
Investigador Principal: MÓNICA ROMEU VILLARROYA
2001-FIVI-002-IC . 2021
REGISTRO PROSPECTIVO DE EFECTOS ADVERSOS ASOCIADOS CON LA INFUSIÓN DE DEXRAZOXANO EN POBLACIÓN PEDIÁTRICA CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA.
Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO
JFN-DEX-2020-01 . 2021
IMPLICACIÓN DEL PACIENTE EN SU TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO EN UN HOSPITAL TERCIARIO (PROYECTO IMPLICAMED).
Investigador Principal: ISABEL FONT NOGUERA
2021-684-1_PP_FONT . 2021
Master Protocol Title: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Platform Study of p19 Inhibition of the IL-23 Pathway to Establish Efficacy in Pediatric Crohn’s Disease. ISA Title: Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
CNTO1959PBCRD3007 . 2023
Tratamiento antiplaquetario único con ticagrelor frente a aspirina después del implante percutáneo de válvula aórtica: ensayo clínico aleatorizado multicéntrico. REAC TAVI 2.
Investigador Principal: JEAN PAUL VILCHEZ TSCHISCHKE
REAC-TAVI2 . 2023
Eficacia y seguridad del tratamiento combinado con pozelimab y cemdisirán en pacientes con miastenia grave generalizada sintomática.
Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN
R3918-MG-2018 . 2023
A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study of darolutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) compared with placebo plus ADT in patients with high-risk biochemical recurrence (BCR) of prostate cancer.
Investigador Principal: ANTONIO CONDE MORENO
BAY1841788/21492 . 2023
Ensayo fase III multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos y determinado por eventos, del inhibidor oral del FXIa -Asundexian (BAY 2433334), para la prevención de ictus isquémicos en pacientes de ambos sexos mayores de edad, tras un ictus isquémico no cardioembólico agudo o AIT de alto riesgo.
Investigador Principal: JOSÉ IGNACIO TEMBL FERRAIRO
20604 . 2023
Estudio multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo y de fase 2 en el que se evalúan la seguridad y la eficacia de CORT113176 (Dazucorilant) en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (DAZALS).
Investigador Principal: JUAN FRANCISCO VÁZQUEZ COSTA
CORT113176-652 . 2023
Estudio multicéntrico, abierto, de fase I/II de EOS884448 en combinación con el tratamiento estándar y/o terapias experimentales en participantes con tumores sólidos avanzados.
Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI
TIG-006 . 2023
ESTUDIO DE FASE I DE AUMENTO GRADUAL DE LA DOSIS Y DE COHORTES EXPANDIDO DE PF-06821497 EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO (CPM) RECIDIVANTE O RESISTENTE, CÁNCER DE PRÓSTATA RESISTENTE A LA CASTRACIÓN (CPRC) Y LINFOMA FOLICULAR (LF)
Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ
C2321001 . 2023
A single arm, open-label Phase 3b study to describe the safety and tolerability of ivosidenib in combination with azacitidine in adult patients newly diagnosed with IDH1m acute myeloid leukemia (AML)ineligible for intensive induction chemotherapy.
Investigador Principal: BLANCA BOLUDA PASCUAL
DIM-95031-006 . 2023
A Phase 3, Open-label Study of Adjunctive Ganaxolone (GNX) Treatment in Children and Adults with Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related Epilepsy(TrustTSC OLE).
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
1042-TSC-3002 . 2023
Estudio de fase 1b/2, de la seguridad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia preliminar del inhibidor selectivo de SYK lanraplenib (LANRA) en combinación con el inhibidor de FLT3 gilteritinib, en pacientes con leucemia mieloide aguda en recidiva o resistente al tratamiento con mutaciones del gen FLT3
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
KB-LANRA-1001 . 2023
A phase 2b, multinational, randomized, double-blind study to investigate the efficacy and safety of redasemtide (S-005151) compared with placebo in adult participants with acute ischemic stroke who are not eligible for tissue plasminogen activator or thrombectomy.
Investigador Principal: JOSÉ IGNACIO TEMBL FERRAIRO
2138P2231 . 2023
Estudio fase 1b/2 de BMS-986442 en combinación con nivolumab o nivolumab y quimioterapias en participantes con tumores sólidos avanzados y cáncer de pulmón no microcítico.
Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI
CA115001 . 2023
Un ensayo clínico abierto y aleatorizado sobre la profilaxis de la infección por teicoplanina en pacientes pediátricos con leucemia mieloide aguda
Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO
72779 . 2023
ESTUDIO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA PACIENTES QUE HAYAN COMPLETADO UN ESTUDIO PREVIO CON SECUKINUMAB PATROCINADO POR NOVARTIS Y QUE, A CRITERIO DEL INVESTIGADOR, SE ESTÉN BENEFICIANDO DEL TRATAMIENTO CONTINUADO CON SECUKINUMAB.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
2023
A Phase 1/2, Open-Label, Dose-Escalation, Dose-Expansion Study of DSP-5336 in Adult Acute Leukemia Patients with and without Mixed Lineage Leukemia (MLL) rearrangement or Nucleophosmin 1 (NPM1) Mutation.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
DSP-5336-101 . 2023
Estudio en fase I/II, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia antitumoral de DZD9008 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación de EGFR o HER2.
Investigador Principal: GUILLERMO SUAY MONTAGUD
DZ2019E0001 . 2023
A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III study to evaluate the efficacy and safety of ABX464 once daily for induction treatment in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
ABX464-105 . 2024
Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de bepirovirsen en pacientes con Hepatitis B crónica HBeAg negativos y en tratamiento con análogos de nucleós(t)idos (B-Well 2`).
Investigador Principal: MARÍA GARCÍA ELIZ
219288 . 2023
A Randomised, Open-label, Controlled, Multicentre, Phase 2 Trial of First-line Treatment With Mesenchymal Stromal Cells MC0518 Versus Best Available Therapy in Paediatric Participants With Steroid-refractory Acute Graft-versus-host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplantation (BALDER Trial).
Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO
MC-MSC.2/aGvHD . 2024
ONC201 for the Treatment of Newly Diagnosed H3 K27M-mutant Diffuse Glioma Following Completion of Radiotherapy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study.
Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES
2023
Ensayo de fase III, aleatorizado, sin enmascaramiento y multicéntrico del tratamiento de primera línea con células mesenquimales estromales MC0518 en comparación con el mejor tratamiento disponible en sujetos adultos y adolescentes con enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (ensayo IDUNN).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
MC-MSC.1/aGvHD . 2023
Estudio de fase Ia/Ib de ELVN-002 para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del gen HER2.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
ELVN-002-001 . 2023
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, para investigar la eficacia y seguridad de LY3502970 administrado una vez al día por vía oralen comparación con placebo en participantes adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con e/ peso (ATTAIN-1)",
Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES
J2A-MC-GZGP . 2023
A Phase 1/2 Dose-escalation Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of VX-522 in Subjects 18 Years of Age and Older With Cystic Fibrosis and a CFTR Genotype Not Responsive to CFTR Modulator Therapy.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX21-522-001 . 2023
Interventional, randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of intravenous (IV) eptinezumab in paediatric patients (6 to 17 years) for the preventive treatment of episodic migraine.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
19357A . 2023
A Phase 3 Study of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab as Openlabel Induction Treatment followed by Randomized Double-blind Subcutaneous Guselkumab Maintenance in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis.
Investigador Principal: ESTHER DONAT ALIAGA
CNTO1959PUC3001 . 2024
Estudio multicentrico de continuación en 2 partes, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinamica y eficacia de RO7204239 en combinación con ridisplam (RO7034067) en pacientes con atrofia muscular espinal.
Investigador Principal: INMACULADA PITARCH CASTELLANO
BN42644 . 2023
Ensayo en fase IV, de doble ciego, controlado con placebo, de retirada aleatorizada, para evaluar el uso de ciclosilicato de sodio y zirconio (CSZ) para el tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática con fracción de eyección reducida y que reciben espironolactona (REALIZE-K)”/ “Phase IV, double-blind, placebo-controlled, randomized-withdrawal trial evaluating sodium zirconium cyclosilicate (SZC) for the management of hyperkalaemia in patients with symptomatic heart failure with reduced ejection fraction and receiving spironolactone (REALIZE-K)”.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
D9480C000018 . 2023
Evaluación de la eficacia y seguridad de la inmunoterapia subcutánea (Beltavac®) con extracto alergénico polimerizado de mezcla de ácaros del polvo en pacientes con rinitis/rinoconjuntivitis alérgica.
Investigador Principal: MIGUEL TORTAJADA GIRBÉS
2023
A Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Idecabtagene Vicleucel with Lenalidomide Maintenance Versus Lenalidomide Maintenance Therapy Alone in Adult Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Have Suboptimal Response After Autologous Stem Cell Transplantation (KarMMa-9).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CA0891043 . 2023
Estudio de extensión NEPTUNUS, aleatorizado, doble ciego y de dos grupos en el que se evalúan la seguridad y la eficacia a largo plazo de ianalumab en pacientes con síndrome de Sjögren.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
CVAY736A2301E1 . 2023
Estudio abierto, multinacional y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab por vía subcutánea en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
LTS17789 . 2023
“A Treatment study protocol of the ALLTogether Consortium for children and young adults (0-45 years of age) with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia (ALL)”.
Investigador Principal: CAROLINA FUENTES SOCORRO
ALLTogether1 . 2024
Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y controlado con el comparador activo deucravacitinib para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
77242113PSO3002 . 2023
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos y con fase de extensión para evaluar la eficacia y la seguridad de Dysport® en relación con la prevención de la migraña crónica en participantes adultos”.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
CLIN-52120-463 . 2023
Estudio de fase IIIb, multicentrico, abierto de un solo brazo, de vigialancia de la sensibilidad al boloxavir marboxil en pacientes con gripe.
Investigador Principal: MANUEL OLTRA BENAVENT
CV44536 . 2023
“Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, en grupos paralelos, doble ciego, de dos brazos, para evaluar la seguridad y eficacia de anifrolumab frente a placebo en pacientes entre 18 y 70 años con esclerosis sistémica.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
D3460C00002 . 2024
A Phase 3, Open-Label, Randomized, Multi-Center Study of DZD9008 versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy as First-Line Treatment for Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Harboring Epidermal Growth Factor Receptor Exon 20 Insertion Mutation.
Investigador Principal: GUILLERMO SUAY MONTAGUD
DZ2022E0005 . 2023
An open-label, multiple dose, multicenter study to evaluate the pharmacokinetics, safety, and tolerability of filgotinib in children and adolescents from 8 to less than 18 years of age with juvenile idiopathic arthritis.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
GLPG0634-CL-131 . 2024
Ensayo aleatorizado, doble-ciego, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de una dosis única de albaconazol en comparación con fluconazol y placebo para el tratamiento de Candidiasis vulvovaginal aguda.
Investigador Principal: MARTA GARCÍA-GAMÓN VALERO
DC13ALB/2/21 . 2023
Estudio de dosis múltiples ascendentes (DMA) para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de VRDN-001, un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el receptor de IGF-1, en voluntarios sanos normales (VSN) y pacientes con oftalmopatía tiroidea (OT).
Investigador Principal: MARTA PÉREZ LÓPEZ
VRDN-001-101 . 2024
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en sujetos adultos y adolescentes con con hidradenitis supurativa moderada o grave que no han respondido al tratamiento anti-TNF”.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M23-698 . 2023
Efficacy, safety and patient-reported outcomes of peptide receptor radionuclide therapy with 177Lu-edotreotide compared to everolimus in somatostatin receptor positive neuroendocrine tumors of the lung and thymus".
Investigador Principal: MARÍA ISABEL DEL OLMO GARCÍA
GETNE-T2217 . 2023
Estudio en fase III, en dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, controlado y abierto para comparar el tratamiento de mantenimiento con iberdomida frente al tratamiento de mantenimiento con lenalidomida después de un autotrasplante de células madre (ATCM) en participantes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
IM048022 . 2023
An Open-label Extension Study for Participants who Completed Study IMVT-1401-3201 or Study IMVT-1401-3202 to Assess the Efficacy and Safety of Batoclimab for the Treatment of Thyroid Eye Disease (TED).
Investigador Principal: MARTA PÉREZ LÓPEZ
IMVT-1401-3203 . 2023
“A Multi-phase, Dose-Escalation followed by an Open-label, Randomized, Crossover Study of Oral ASTX030 (Cedazuridine and Azacitidine Given in Combination) Versus Subcutaneous Azacitidine in Subjects with Myelodysplastic Syndromes (MDS), Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML), or Acute Myeloid Leukemia (AML)”.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
ASTX030-01 . 2024
Estudio de fase Ib, abierto, multicéntrico y de escalado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética y actividad de XmAb24306 en combinación con cevostamab en pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
GO43980 . 2024
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Efruxifermin in Non-cirrhotic Subjects with Non-alcoholic Steatohepatitis(NASH) and Fibrosis”.
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
AK-US-001-0105 . 2024
Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa moderada a grave.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
77242113UCO2001 . 2023
A Phase 1, Open-Label, Multicenter Study of INCA033989 Administered as a Monotherapy or in Combination With Ruxolitinib in Participants With Myeloproliferative Neoplasms.
Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA
INCA 33989-101 . 2024
An Evaluation of the AeriSeal System for CONVERTing Collateral Ventilation Status in Patients with Severe Emphysema: The CONVERT II Trial.
Investigador Principal: ENRIQUE CASES VIEDMA
630-2000-01 . 2023
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de XEN1101 como tratamiento complementario en las crisis convulsivas de inicio focal.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
XPF-010-301 . 2023
A Phase 2/3, randomized, double-blind, placebocontrolled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of belimumab administered subcutaneously in adults with systemic sclerosis associated interstitial lung disease (SSc-ILD).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
218224 . 2023
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y farmacodinamia de satralizumab en pacientes con orbitopatía tiroidea de moderada a severa.
Investigador Principal: ENRIQUE ESPAÑA GREGORI
GP44729 . 2023
REIMAGINE-2: Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide (CagriSema) s.c. in doses 2.4/2.4 mg and 1.0/1.0 mg once weekly versus semaglutide 2.4 mg and 1.0 mg, cagrilintide 2.4 mg and placebo in participants with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin with or without an SGLT2 inhibitor.
Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES
NN9388-4896 . 2023
Estudio en fase II de linvoseltamab en pacientes con mieloma múltiple asintomático con alto riesgo de progresión a mieloma múltiple.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
R5458-ONC-2256 . 2024
A first-in-human, Phase 1, Dose Escalation Study of SGR-2921 as Monotherapy in subjects with relapsed/refractory Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Syndrome.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
SGR-2921-101 . 2024
Estudio de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-0616 para reducir las complicaciones cardiovasculares graves en participantes con riesgo cardiovascular elevado.
Investigador Principal: DIANA DOMINGO VALERO
MK-0616-015 . 2024
Estudio abierto, en fase III, que evalúa elranatamab en monoterapia frente a elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EPd) o pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) o carfilzomib y dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple recidivante/resistente al tratamiento que han recibido, tratamiento dirigido contra CD38.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
C1071032 . 2024
Estudio de fase III aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo y de dos grupos para evaluar la eficacia y la seguridad de 80 mg de elafibranor en los resultados clínicos a largo plazo en participantes adultos con colangitis biliar primaria (CBP).
Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM
CLIN-60190-454 . 2023
“Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la farmacocinética, farmacodinámica, eficacia y seguridad de anifrolumab intravenoso en participantes pediátricos de entre 5 y <18 años de edad con lupus eritematoso sistémico activo de moderado a grave que reciben tratamiento estándar de base”.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
D3461C00030 . 2024
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de dupilumab en niños de 2 a <6 años con asma no controlada y/o sibilancias asmáticas graves recurrentes.
Investigador Principal: MIGUEL TORTAJADA GIRBÉS
EFC14771 . 2024
Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de belumosudil en combinación con corticoesteroides frente a placebo en combinación con corticoesteroides en participantes de al menos 12 años con diagnóstico reciente de enfermedad de injerto contra huésped crónica (EICHc).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
EFC17757 . 2024
An open-label, multicentre study to compare the pharmacokinetics of efanesoctocog alfa versus rFVIII products, damoctocog alfa pegol or turoctocog alfa pegol, after a single intravenous dose of 50 IU/kg in a fixed sequence in previously treated adults with severe haemophilia A.
Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA
Sobi.BIVV001-003 . 2024
Estudio fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de tezepelumab en niños de 5 a <12 años con asma grave no controlada (HORIZON).
Investigador Principal: MIGUEL TORTAJADA GIRBÉS
D5180C00016 . 2024
Estudio aleatorizado, doble ciego y con grupos paralelos para comparar la farmacocinética de GME751 (biosimilar propuesto de pembrolizumab) y Keytruda®, autorizado por la UE y en EE. UU., en participantes con melanoma en estadio II y III que requieren tratamiento complementario con pembrolizumab.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
CGME751A12101 . 2024
Estudio en fase III, de 1 grupo, multicéntrico y sin enmascaramiento, de extensión del estudio ARGX-113-2007 para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo del efgartigimod PH20 s.c. en participantes de 18 años o más con miopatía inflamatoria idiopática activa.
Investigador Principal: NURIA MUELAS GÓMEZ
ARGX-113-2011 . 2023
“Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de VRDN-001, un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el receptor IGF-1, en participantes con enfermedad ocular tiroidea (EOT) crónica.
Investigador Principal: MARTA PÉREZ LÓPEZ
VRDN-001-301 . 2024
“Estudio de Window-of-Opportunity comparativo entre giredestrant +/- triptorelin y anastrozole + triptorelin en pacientes premenopáusicas con cáncer de mama incipiente con ER y sin HER2”.
Investigador Principal: HELENA DE LA CUEVA SAPIÑA
IBCSG 67-22 PREcoopERA . 2024
Estudio en fase I/II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de escalada de dosis únicas y múltiples para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de VX-670 en sujetos adultos con distrofia miotónica de tipo 1.
Investigador Principal: NURIA MUELAS GÓMEZ
VX23-670-001 . 2024
Estudio de fase 3 aleatorizado y controlado de blinatumomab alternado con quimioterapia de baja intensidad frente al tratamiento estándar en adultos mayores con leucemia linfoblástica aguda de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo recién diagnosticada, con un período de preinclusión de seguridad (estudio Golden Gate).
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
20190360 . 2024
Estudio fase 2b aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos controlado con placebo, de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y la farmacodinamia de GSK1070806 administrado por inyección subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
219538 . 2024
Estudio de prueba de concepto y búsqueda de dosis, multicéntrico, aleatorizado, con control activo y placebo, de grupos paralelos y de 24 semanas de duración en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de XXB750 en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
CXXB750A12201 . 2024
Ensayo COGNIKET-MCI: Ensayo fundamental, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y multinacional para estudiar los efectos de una intervención nutricional de triglicéridos de cadena media cetogénicos (TCMc) y vitaminas B sobre el funcionamiento cognitivo en adultos de edad avanzada con deterioro cognitivo leve.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
2302.CLI . 2024
Ensayo en fase III aleatorizado, comparativo con placebo, doble ciego y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la trimodulina (BT588) en participantes adultos hospitalizados con neumonía grave adquirida en la comunidad (NGAC).
Investigador Principal: PAULA RAMÍREZ GALLEYMORE
996 . 2024
Estudio en fase Ib/IIa, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de M1774 en combinación con cemiplimab en participantes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso que han progresado con los tratamientos previos anti-PD-(L)1 y con platino (CPNM conductor 322.
Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI
MS201924_0022 . 2024
Estudio Fase II aleatorizado y multicéntrico de FOLFOX6m + Ac monoclonal (antiEGFR o bevacizumab) sólo o en combinación con quimioembolización hepática (LifepearlsIrinotecan) en pacientes con cáncer colorrectal y enfermedad metastásica limitada al hígado con criterios de mal pronóstico.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
GEMCAD-1802 . 2024
“Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con tratamiento activo, para evaluar la eficacia analgésica y la seguridad de una combinación oral de ibuprofeno (arginina)-tramadol HCl administrada a pacientes con dolor moderado a severo tras someterse a cirugía dental.
Investigador Principal: MARIA DEL CARMEN BAQUERO RUIZ DE LA HERMOSA
FMLD-IOTRA2-47_FIII . 2024
A Phase 3 Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multi-center Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AR1001 over 52 Weeks in Participants with Early Alzheimer’s Disease.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
AR1001-ADP3-US01 . 2024
Estudio de fase III, aleatorizado y sin enmascaramiento (“en abierto”) para evaluar SGN-B6A en comparación con docetaxel en pacientes adultos con carcinoma broncopulmonar no microcítico tratado con anterioridad.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
SGNB6A-002 . 2024
A first-in-human dose-escalation and expansion trial with the antibodydrug conjugate BYON4413 to evaluate safety, pharmacokinetics and preliminary efficacy in patients with relapsed/refractory acute myeloid leukemia or myelodysplastic neoplasms.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
BYON4413.001 . 2024
A Randomized Phase 2 Study of Ocular Toxicity Evaluation and Mitigation During Treatment with Mirvetuximab Soravtansine in Patients with Recurrent Ovarian Cancer with High Folate Receptor-Alpha Expression.
Investigador Principal: HELENA DE LA CUEVA SAPIÑA
IMGN853-0424 . 2025
A Phase 3, Multicentre, Randomised, Double-blind, Vehicle-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tirbanibulin 10 mg/g Ointment Applied to a Treatment Field Larger Than 25 cm2 and up to 100 cm2 in Adult Patients With Actinic Keratosis.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M-14867-33 . 2024
estudio prospectivo, aleatorizado, abierto, en fase II para evaluar la superioridad de inotuzumab ozogamicina en monoterapia frente a allr3 para el tratamiento de inducción de la leucemia linfoblástica aguda infantil de precursores de linfocitos b en primera recidiva de alto riesgo”.
Investigador Principal: CAROLINA FUENTES SOCORRO
B1931036 . 2024
Ensayo multicohorte de fase II de trabectedina y radioterapia de dosis baja en sarcomas avanzados / metastásicos.
Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES
GEIS-75 . 2024
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose Finding Study to Assess the Safety and Effectiveness of Tovinontrine in Patients With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction.
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
CRD-750-201 . 2024
Interfant-21: International collaborative treatment protocol for infants under one year with KMT2Arearranged acute lymphoblastic leukemia or mixed phenotype acute leukemia.
Investigador Principal: CAROLINA FUENTES SOCORRO
Interfant-21 . 2024
An international prospective umbrella trial for children with atypical teratoid/rhabdoid tumours (ATRT) including a randomized phase III study evaluating the non-inferiority of three courses of high-dose chemotherapy (HDCT) compared to focal radiotherapy as consolidation therapy.
Investigador Principal: BÁRBARA TORRES GUEROLA
SIOPEATRT01 . 2024
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de crisis múltiples con una extensión abierta para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y consistencia del efecto de atogepant para el tratamiento agudo de la migraña (ECLIPSE).
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
M24-305
Estudio Fase II, de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 3 brazos, multicéntrico con tratamiento para evaluar la eficacia y seguridad de la infusión intravenosa de GSK4527226 [AL101] en comparación con placebo en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
219867 . 2024
Estudio de fase II, multicéntrico, con doble enmascaramiento, aleatorizado,controlado con placebo y con grupos paralelos de TEV-56286 para el tratamiento de pacientes con atrofia multisistémica.
Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES
TV56286-NDG-20039 . 2024
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto de ABBV-383 en comparación con terapias estándar disponibles en sujetos con mieloma múltiple recurrente o refractario (Estudio de monoterapia 3L+ RRMM).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
M22-574 . 2024
A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, four-arm, parallel-group, dose-finding phase 2b study to investigate the safety and efficacy of TIN816 via a single intravenous infusion in the treatment of participants with sepsis-associated acute kidney injury (SA-AKI).
Investigador Principal: MARÍA JESÚS BROCH PORCAR
CTIN816B12202 . 2024
Ensayo clínico abierto, multicéntrico y de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia clínica de RVU120 en combinación con venetoclax en participantes con leucemia mieloide aguda en los que fracasó el tratamiento previo con venetoclax y un agente hipometilante (RIVER-81).
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
RIVER-81 . 2024
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para comparar la eficacia, la seguridad, la farmacocinética y la inmunogenicidad entre SB27 (biosimilar de pembrolizumab propuesto) y Keytruda en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no epidermoide metastásico.
Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI
SB27-3004 . 2024
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 2 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease (GARNET).
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
MORF-057-203 . 2024
A Phase 2/3, Multicenter, Randomized Study of Raludotatug Deruxtecan (R-DXd), a CDH6-directed Antibody-drug Conjugate, in Subjects with Platinum-resistant, High-grade Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer.
Investigador Principal: HELENA DE LA CUEVA SAPIÑA
DS6000-109 . 2024
Estudio aleatorizado, doble ciego (abierto para el promotor), controlado con placebo, para investigar el efecto antiviral, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de VH4524184 en adultos con VIH-1 que no hayan recibido tratamiento previo.
Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO
218806 . 2024
Estudio multicéntrico en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 52 semanas con un periodo doble ciego de ampliación de 52 semanas con ajuste ascendente/descendente aleatorizado de la dosis para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ritlecitinib en participantes adultos con vitíligo no segmentario.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7981080 . 2024
Ensayo aleatorizado abierto sobre la eficacia y la seguridad del zanidatamab en combinación con el tratamiento habitual frente a solo tratamiento habitual para el cáncer de vías biliares avanzado positivo para HER2.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
JZP598-302 . 2024
Estudio en fase Ib/II de escalado y expansión de dosis, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de PF-07220060 en combinación con PF-07104091 más Endocrinoterapia en participantes con tumores sólidos avanzados.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
C4891001 . 2024
A Multicenter, Randomized, Double-blind, 2-Part Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GS-1427 in Adult Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC).
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GS-US-409-5704 . 2024
Estudio de prueba de concepto (PoC), aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de itepekimab en participantes con bronquiectasias no debidas a fibrosis quística.
Investigador Principal: RAÚL MÉNDEZ OCAÑA
ACT18018 . 2024
Estudio en fase 2a, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de JTT861 administrado durante 12 semanas en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (POWER-HF).
Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET
AT861-G-22-002 . 2024
Estudio en fase III, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de odronextamab (REGN1979), un anticuerpo biespecífico anti-CD20 y anti-CD3, frente al tratamiento elegido por el investigador en participantes con linfoma folicular sin tratamiento previo (OLYMPIA-1).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
R1979-HM-2298 . 2024
RMC-6291-101 Phase 1b, Multicenter, Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion Study of RMC-6291 in Combination with RMC-6236 in Participants with Advanced KRASG12C-Mutated Solid Tumors.
Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI
RMC-6291-101 . 2024
Estudio en fase II de cemiplimab (anticuerpo anti-pd1) en combinación con bnt116 (fixvac de pulmón) comparado con cemiplimab en monoterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) avanzado con tumores con expresión de PD-L1 ≥50
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
R2810-ONC-2045 . 2024
Estudio de fase 1/3, doble ciego, aleatorizado, con control activo y de grupos paralelos para comparar la eficacia, la farmacocinética, la farmacodinámica y la seguridad de CT-P53 y Ocrevus en pacientes con esclerosis múltiple remitenterecurrente.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CT-P53 3.1 . 2024
An open-label study for participants who are non-responders at the end of treatment assessment on the VRDN-001-101 and VRDN-001-301 pivotal studies.
Investigador Principal: MARTA PÉREZ LÓPEZ
VRDN-001-302 . 2024
Estudio abierto, aleatorizado, ciego para el evaluador, de la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de risankizumab subcutáneo con un grupo de referencia de adalimumab en niños con artritis psoriásica juvenil active.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
M23-732 . 2024
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de dos grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ELGN-2112 en la malabsorción intestinal de los recién nacidos prematuros.
Investigador Principal: Mª ISABEL IZQUIERDO MACIÁN
FIT-PIV . 2024
Ensayo aleatorizado abierto de fase II sobre el agonista de TLR7/8 TransCon en combinación con pembrolizumab, el agonista de TLR7/8 TransCon en combinación con IL-2 β/γ TransCon, o pembrolizumab en monoterapia como tratamiento neoadyuvante en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello locorregionalmente avanzado (CECC-LA) resecable en estadios III-IVA.
Investigador Principal: JAVIER CABALLERO DAROQUI
ASND0038 . 2024
A Phase 3, Open-label, Multicenter, Randomized Study of Tarlatamab in Combination With Durvalumab vs Durvalumab Alone in Subjects with Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer Following Platinum, Etoposide and Durvalumab (DeLLphi-305).
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
20200041 . 2024
Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento para comparar la farmacocinética entre ABP 234 y Keytruda® (pembrolizumab) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no epidermoide en fase inicial como tratamiento posquirúrgico tras la resección y la quimioterapia con derivados del platino.
Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI
20230127 . 2024
CHIP-AML22 Master protocol: An open label complex clinical trial in newly diagnosed pediatric de novo AML patients – a study by the NOPHO-DB-SHIP consortium Master Protocol.
Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO
CHIP-AML22/Master . 2024
Estudio de fase 3, randomizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Riliprubart (SAR445088) en comparación con inmunoglobulina intravenosa (IVIg) en participantes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP).
Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN
EFC18156 . 2024
Estudio en fase I/II de linvoseltamab en pacientes con amiloidosis sistémica de cadenas ligeras recidivante oresistente al tratamiento.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
R5458-ONC-2274 . 2024
Estudio de plataforma fase 1b/2, multicéntrico, abierto, para la selección de combinaciones de inmunoterapia en participantes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado no tratados previamente con elevada expresión de PD-L1.”
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
SPLFIO-174 . 2024
An Open-label, Uncontrolled Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Activity of Efgartigimod PH20 SC in Participants From 2 to Less Than 18 Years of Age With Generalized Myasthenia Gravis.
Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN
ARGX-113-2207 . 2024
Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto y tipo basket, de extensión a largo plazo de Ustekinumab en participantes en estudios clínicos pediátricos (de 2 a<18 años de edad).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
CNTO1275ISD3001 . 2024
A Phase 2/3 Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Adaptive Design Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous ACU193 in Early Alzheimer’s Disease.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
ACU193-201 . 2024
Estudio de Fase 3 sobre la Seguridad y Eficacia de AMX0035 en Parálisis Supranuclear Progresiva (ORION).
Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES
A35-009 . 2024
Ensayo en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con belzupacap sarotalocán (AU-011) en comparación con el control simulado en pacientes con lesiones primarias indeterminadas o melanoma coroideo pequeño.
Investigador Principal: RAFAEL MARTINEZ-COSTA PEREZ
AU-011-301 . 2025
a phase IIa, randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple dose, multicenter, parallel-group study to investigate the safety, tolerability, and the effect of ro7269162 on amyloid and non-amyloid disease-related biomarkers following daily oral administration in participants at risk for or at the prodromal stage of alzheimer’s disease.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
BP44745 . 2024
Estudio fase I, multicéntrico, de brazo único, de aumento escalonado de la dosis de CC-97540 (BMS-986353), células T con receptor de antigénico quimérico (CAR-T) NEX-T dirigidas frente a CD19, para evaluar la seguridad y la tolerabilidad en participantes con formas recidivantes de esclerosis múltiple (EMR) o formas progresivas de esclerosis múltiple (EMP)”.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CA061-1006 . 2024
Estudio de fase II, abierto y de un solo grupo, de osimertinib como tratamiento de inducción antes de la QRT y de mantenimiento con osimertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico irresecable en estadio III, positivo para mutaciones en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (NEOLA).
Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI
D516AC00003 . 2024
Ensayo en fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico de volrustomig (MEDI5752) como terapia secuencial frente a observación en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado irresecable que no han progresado después de la quimiorradioterapia concurrente definitiva (eVOLVE-HNSCC).
Investigador Principal: JAVIER CABALLERO DAROQUI
D798EC00001 . 2024
Estudio intervencionista de extensión en fase III para investigar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de tolebrutinib en participantes con esclerosis múltiple recidivante, esclerosis múltiple primaria progresiva o esclerosis múltiple secundaria progresiva no recidivante.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
LTS17043 . 2024
Un estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de balcinrenona en combinación con dapagliflozina en comparación con dapagliflozina en pacientes con enfermedad renal crónica y albuminuria.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
D6405C00002 . 2024
Estudio en fase II, abierto, de plataforma, para evaluar combinaciones basadas en inmunoterapia en participantes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
EDGE-Lung . 2024
Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento y de grupos paralelos para comparar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la inmunogenia de JPB898 (biosimilar de nivolumab propuesto) y Opdivo® con licencia de EE. UU. y autorizado por la UE en combinación con Yervoy® en participantes con melanoma avanzado (irresecable/metastásico) sin tartar.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
CJPB898A12301 . 2024
Estudio de fase I/II para evaluar la seguridad y eficacia de AZD0486 en participantes adolescentes y adultos con leucemia linfoblástica aguda de linfocitos B recidivante o resistente.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
D7405C00001 . 2024
PHASE 1/2 STUDY OF LINVOSELTAMAB (ANTI-BCMA X ANTI-CD3 BISPECIFIC ANTIBODY) IN PREVIOUSLY UNTREATED PATIENTS WITH SYMPTOMATIC MULTIPLE MYELOMA / Estudio en fase I/II de linvoseltamab (anticuerpo biespecífico anti-BCMA y anti-CD3) en pacientes con mieloma múltiple sintomático sin tratamiento previo (estudio Linker-MM4).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
R5458-ONC-2158 . 2024
Estudio en fase 3, doble ciego, controlado con placebo, que evalúa la eficacia y seguridad de Riliprubart en participantes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica refractaria.
Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN
EFC17236 . 2024
A randomized, double-blind, Phase 3 study comparing efficacy and safety of frexalimab (SAR441344) to placebo in adult participants with nonrelapsing secondary progressive multiple sclerosis.
Investigador Principal: FRANCISCO CARLOS PÉREZ MIRALLES
EFC17504 . 2024
Elacestrant para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama ER+/HER2– con recaída de ADNtc.
Investigador Principal: HELENA DE LA CUEVA SAPIÑA
EORTC-2129-BCG . 2024
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 3 grupos y 3 periodos para evaluar la eficacia y la seguridad de una nueva formulación de cladribina por vía oral en comparación con un placebo en participantes con miastenia gravis generalizada.
Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN
MS700658_0183 . 2024
Estudio prospectivo para evaluar la eficacia de la profilaxis con letermovir para la prevención de la infección por CMV en trasplantados de pulmón en comparación con una cohorte retrospectiva tratada con profilaxis estándar con valganciclovir durante 12 meses.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
FCO-LET-2022-01 . 2024
A randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 2 study to assess the efficacy, safety, and pharmacokinetics of FNP-223 (oral formulation) to slow the disease progression of progressive supranuclear palsy (PSP) PROSPER.
Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES
FNP223-CT-2301 . 2024
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la inhalación oral de seralutinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Investigador Principal: RAQUEL LÓPEZ REYES
GB002-3101 . 2024
Estudio del concentrado de complejo de protombina de cuatro factores OCTAPLEX en pacientes con hemorragia grave aguda en tratamiento con anticoagulantes orales directos (ACOD) con inhibidor del factor Xa.
Investigador Principal: MARÍA AZUCENA PAJARES MONCHO
LEX-210 . 2024
A multicentre, intra-patient randomised controlled Phase III study to confirm the efficacy and safety of denovoSkin™, a bilayer engineered collagen-based skin graft composed of autologous fibroblasts and keratinocytes, for the treatment of patients with deep partial and full-thickness burns.
Investigador Principal: MARÍA DOLORES PÉREZ DEL CAZ
dS-BA-PIII . 2025
A Phase 2, Open-Label, Randomized, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Axatilimab in Combination With Ruxolitinib in Participants With Newly Diagnosed Chronic Graft-Versus-Host Disease.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
INCA 34176-254 . 2025
Programa de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-7240 en participantes con colitis ulcerosa activa moderada o grave.
Investigador Principal: ALEJANDRO GARRIDO MARÍN
MK-7240-001 . 2024
Estudio en fase II, aleatorizado y abierto para evaluar abemaciclib en combinación con temozolomida comparado con la temozolomida en monoterapia en niños y adultos jóvenes con glioma de alto grado recién diagnosticado después de la radioterapia.
Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES
I3Y-MC-JPEH . 2024
(22040 ALPINE 1) A Phase 2b dose-finding, randomized, placebo-controlled, double-blind study to evaluate efficacy and safety of BAY 3283142 on top of standard of care in reducing albuminuria in patients with chronic kidney disease.
Investigador Principal: IRIS VIEJO BOYANO
22040 . 2024
A Phase 2/3 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of BHV-7000 in Subjects with Refractory Focal Onset Epilepsy.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
BHV7000-303 . 2024
A Phase 1 Cohort Dose Escalation and Expansion Trial to Determine the Safety, Tolerance, Maximum Tolerated Dose, and Preliminary Antineoplastic Activity of IKS03, a CD19-Targeting Antibody Drug Conjugate (ADC), in Patients with Advanced B cell Non-Hodgkin Lymphomas (NHL).
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
IKS03-01 . 2024
Estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de XPro1595 en pacientes con enfermedad de Alzheimer incipiente con biomarcadores de inflamación.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
XPro1595-AD-02 . 2024
Estudio antes b+: un estudio abierto, pragmático, randomizado y controlado de triple terapia frente a la combinación de laba-lama para la mejora del control clinico en pacientes gold b de alto riesgo (b+) - (antes b+-initial submission under ctr).
Investigador Principal: ALFREDO DE DIEGO DAMIÁ
ANTES B+ . 2024
A phase III clinical trial of adjuvant treatment with Sacituzumab and Zimberelimab for stage IB-IIIA-IIIB(N2) previously resected (R0) non-small cell lung cancer (NSCLC) patients that did not achieve pathological complete response after neoadjuvant treatment.” ARIAN.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
GECP 23/03 . 2024
Estudio preliminar de eficacia para evaluar la eficacia de los tratamientos mediante el control de la enfermedad residual mínima con ADNtc en población con cáncer de mama precoz RH positivo/HER2 negativo.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
MedOPP485 . 2024
A Phase 1b, Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Efficacy of ARGX-119 in Adult Participants With DOK7 Congenital Myasthenic Syndromes.
Investigador Principal: NURIA MUELAS GÓMEZ
ARGX-119-2302 . 2024
Estudio de fase I/Ib de escalado de la dosis y ampliación de cohortes con OMX-0407, un inhibidor de la cinasa inducible por sal, en pacientes con tumores sólidos irresecables tratados previamente.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
OMX-0407-101 . 2024
A phase II, single arm, open label, study on the safety, efficacy, pharmacokinetics and pharmacodynamics of quizartinib in combination with chemotherapy and as single-agent after high dose therapy in newly diagnosed pediatric FLT3-ITD positive and NPM1 wild-type AML patients. (A linked-trial of the CHIP-AML22/Master protocol by the NOPHO-DB-SHIP consortium).
Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO
CHIP-AML22/Quizartinib . 2024
Efficacy and Safety of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo for the Treatment of Obesity and Weight-Related Comorbidities in Adolescents: A Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Trial (SURMOUNTADOLESCENTS-2).
Investigador Principal: FRANCISCA MORENO MACIÁN
I8F-MC-GPIX . 2024
A Multicenter, Randomized, Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of INtratumorally Administered INT230-6 (SHAO, VINblastine, CIsplatin) Compared With US Standard of Care in Adult Participants With Locally Recurrent, InoperaBLE, or Metastatic Soft Tissue Sarcomas - (THE INVINCIBLE-3 TRIAL).
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
IT-03 . 2024
Estudio abierto de fase IIIb para evaluar la eficacia y la seguridad de luspatercept (BMS 986346/ACE 536) iniciado a la dosis máxima aprobada en síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo (SMD-BR) con una categoría de riesgo muy baja, baja o intermedia según el sistema pronóstico internacional revisado (IPSS R) y que requieren transfusiones de eritrocitos (MAXILUS).
Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA
CA056/1060 . 2024
A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Phase 3, Parallel-Group Design Study Evaluating the Efficacy and Safety of Efgartigimod IV in Adult Participants With Acetylcholine Receptor Binding Antibody Seronegative Generalized Myasthenia Gravis.
Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN
ARGX-113-2308 . 2024
A Phase 2, Global, Multicenter, Long-term Safety Study Designed to Assess the Safety and Tolerability of BHV-7000 in Subjects with Refractory Focal Onset Epilepsy.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
BHV7000-201 . 2024
Estudio de fase 3, abierto y con un solo grupo para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la inmunogenicidad del vedolizumab intravenoso en el tratamiento de sujetos pediátricos con reservoritis crónica activa.
Investigador Principal: ESTHER DONAT ALIAGA
Vedolizumab-3041 . 2024
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obexelimab in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis.
Investigador Principal: FRANCISCO CARLOS PÉREZ MIRALLES
ZB012-02-002 . 2024
Subprotocol A A Phase 1b/2 Open-Label, Multicenter Study of RMC-6236 in Combination with Pembrolizumab with or without Chemotherapy, in Patients with RAS Mutated Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
RMC-LUNG-101 subprotocolo A . 2024
Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento para comparar la eficacia, la farmacocinética, la seguridad y la inmunogenia entre ABP 234 y Keytruda® (pembrolizumab) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no epidermoide avanzado o metastásico.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
20210033 . 2024
Ensayo clínico abierto y multicéntrico de RVU120 en pacientes con síndrome mielodisplásico de alto riesgo o leucemia mieloide aguda, recidivantes o resistentes, con o sin mutación de NPM1 (RIVER-52).
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
RIVER-52 . 2024
Estudio en fase 3, aleatorizado y doble ciego que compara la eficacia y la seguridad de frexalimab (SAR441344) con teriflunomida en participantes adultos con formas recidivantes de esclerosis múltiple.
Investigador Principal: FRANCISCO CARLOS PÉREZ MIRALLES
EFC17919B . 2024
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del barzolvolimab en pacientes con urticaria espontánea crónica que siguen presentando síntomas a pesar de recibir tratamiento con antihistamínicos H1 (EMBARQ - CSU2).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CDX0159-13 . 2024
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study Comparing the Efficacy and Safety of the Combination of Beleodaq-CHOP or Folotyn-COP to the CHOP Regimen Alone in Newly Diagnosed Patients with Peripheral T-Cell Lymphoma.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
SPI-BEL-301 . 2024
Estudio de fase Ib/II, abierto y aleatorizado de vudalimab en combinación con quimioterapia o pembrolizumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
XmAb717-06 . 2024
Estudio en fase IIa, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NMD670 durante 21 días en pacientes adultos ambulatorios con enfermedad de Charcot-Marie-Tooth de tipo 1 y tipo 2.
Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN
NMD670-02-0003 . 2024
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Contezolid Acefosamil and Contezolid Compared to Linezolid Administered Intravenously and Orally to Adults with Moderate or Severe Diabetic Foot Infections.
Investigador Principal: MANUEL MIRALLES HERNÁNDEZ
MRXC-302 . 2025
Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento continuo de inducción y mantenimiento con RO7790121 en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA45329 . 2024
Estudio en fase I, abierto, de escalada y ampliación de la dosis de CLN-049 para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) con enfermedad residual medible (EMR).
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
CLN-049-002 . 2024
subprotocolo B. Estudio de plataforma sobre combinaciones de inhibidores de RAS(ON) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación de RAS”/ Estudio de fase 1b/2, abierto y multicéntrico de RMC-6236 en combinación con pembrolizumab, con o sin quimioterapia, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación de RAS:
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
RMC-LUNG-101 Subprotocol B . 2024
Estudio de fase I para determinar la seguridad y la tolerabilidad de las combinaciones del ziftomenib para el tratamiento de la leucemia mielógena aguda con reordenamiento de KMT2A o mutación de NPM1 recidivante o resistente al tratamiento.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
KO-MEN-008 . 2024
An Open-Label, Prospective, Multi-Center Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of TheraSphere™ Followed by Durvalumab (Imfinzi®) with Tremelimumab (Imjudo®) for Hepatocellular Carcinoma (HCC).
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
S2472 . 2024
Estudio de fase I, el primero en humanos, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral de CDR404 en participantes que presentan HLA-A*02:01 y tumores sólidos con expresión de MAGE-A4.
Investigador Principal: GUILLERMO SUAY MONTAGUD
CDR404-001 . 2024
Estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia de la combinación de doblete de platino con sotorasib frente a la combinación de doblete de platino con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico y no escamoso en estadio IV o en estadio IIIB/C avanzado, negativo para PD-L1 y positivo para p.G12C en el KRAS (CodeBreaK 202)".
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
20190341 . 2024
Estudio de fase II, aleatorizado, multicéntrico, de tratamiento con grupos paralelos y con enmascaramiento doble parinvestigar la seguridad y eficacia de MEDI0618 subcutáneo en la reducción de los días de cefalea migrañosa en comparación con placebo en participantes adultos con migraña episódica.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
D7060C00003 . 2024
Estudio abierto para recopilar información relativa a seguridad y eficacia del tratamiento prolongado con vamorolona en chicos con distrofia muscular de Duchenne que han completado estudios previos con vamorolona (Estudio GUARDIAN).
Investigador Principal: INMACULADA PITARCH CASTELLANO
SNT-IV-VAM-011 . 2024
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Compare the Efficacy and Safety of Anitocabtagene Autoleucel Versus Standard of Care Therapy in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
KT-US-679-0788 . 2025
Ensayo de búsqueda de dosis, intervencionista, aleatorizado, con enmascaramiento doble, de grupos paralelos y controlado con placebo de Lu AG09222 para la prevención de la migraña en participantes con tratamientos preventivos previos sin éxito.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
20297A . 2025
Estudio fase 3, multicéntrico, doble ciego, controlado con principio activo para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de ozanimod oral en comparación con fingolimod oral en niños y adolescentes con esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Investigador Principal: FRANCISCO CARLOS PÉREZ MIRALLES
IM047-050 . 2025
A phase II multicenter, open-label study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of satralizumab in pediatric patients with duchenne muscular dystrophy (shield dmd).
Investigador Principal: INMACULADA PITARCH CASTELLANO
BN45398 . 2024
An interventional, efficacy, and safety, phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled study with an open-label extension to investigate rimegepant in migraine prevention in adolescents 12 to less than 18 years of age with chronic migraine.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
C4951013 . 2025
Randomized, Double-Blind Parallel-Group, Phase 3 Multicenter Study to Evaluate the Efficacy of Zelpultide Alfa in Preventing Bronchopulmonary Dysplasia (BPD) in High-Risk Preterm Neonates Compared to Standard of Care (SOC).
Investigador Principal: MARTA AGUAR CARRASCOSA
ZEL-003 . 2024
Estudio de plataforma en fase IIa, multicéntrico, aleatorizado, de terapias dirigidas para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
M24-885 . 2024
A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-Tumor Activity of Subcutaneous Tarlatamab in Subjects with Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (DeLLphi-308).
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
20230298 . 2024
A Phase 1/2 Study of ASP1570 as Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab in Participants with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
1570-CL-0101 . 2024
Estudio de fase 4, intervencionista, sin enmascaramiento, de 12 meses de duración, en Europa (SHINE), para investigar la evolución de la hipertrofia sinovial identificada mediante ecografía articular y resonancia magnética en pacientes con hemofilia A en tratamiento profiláctico con efanesoctocog alfa.
Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA
Sobi.BIVV001-004 . 2025
Programa de fase 3, aleatorizado, con doble enmascaramiento y comparativo con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de tulisokibart en participantes con enfermedad de Crohn activa moderada o grave.
Investigador Principal: ALEJANDRO GARRIDO MARÍN
MK-7240-008 . 2025
Cita
Segui C,Estrada L,Herraiz ER,Ruiz S,Palanques T,Bohorquez VM,Montes CC,Borras J. [Translated article] Knowledge of biological therapy in patients with immune-mediated diseases. BIOINFO study. Farmacia Hospitalaria. 2024.