Ivosidenib and Azacitidine in IDH1-Mutated Acute Myeloid Leukemia.

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Recher, Christian
  • Vives, Susana
  • Zarzycka, Ewa
  • Wang, Jianxiang
  • Bertani, Giambattista
  • Heuser, Michael
  • Calado, Rodrigo T.
  • Schuh, Andre C.
  • Yeh, Su-Peng
  • Daigle, Scott R.
  • Hui, Jianan
  • Pandya, Shuchi S.
  • Gianolio, Diego A.
  • de Botton, Stephane
  • Dohner, Hartmut

Grupos

Abstract

BACKGROUND: The combination of ivosidenib - an inhibitor of mutant isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1) - and azacitidine showed encouraging clinical activity in a phase 1b trial involving patients with newly diagnosed IDH1-mutated acute myeloid leukemia. METHODS: In this phase 3 trial, we randomly assigned patients with newly diagnosed IDH1-mutated acute myeloid leukemia who were ineligible for intensive induction chemotherapy to receive oral ivosidenib (500 mg once daily) and subcutaneous or intravenous azacitidine (75 mg per square meter of body-surface area for 7 days in 28-day cycles) or to receive matched placebo and azacitidine. The primary end point was event-free survival, defined as the time from randomization until treatment failure (i.e., the patient did not have complete remission by week 24), relapse from remission, or death from any cause, whichever occurred first. RESULTS: The intention-to-treat population included 146 patients: 72 in the ivosidenib-and-azacitidine group and 74 in the placebo-and-azacitidine group. At a median follow-up of 12.4 months, event-free survival was significantly longer in the ivosidenib-and-azacitidine group than in the placebo-and-azacitidine group (hazard ratio for treatment failure, relapse from remission, or death, 0.33; 95% confidence interval [CI], 0.16 to 0.69; P = 0.002). The estimated probability that a patient would remain event-free at 12 months was 37% in the ivosidenib-and-azacitidine group and 12% in the placebo-and-azacitidine group. The median overall survival was 24.0 months with ivosidenib and azacitidine and 7.9 months with placebo and azacitidine (hazard ratio for death, 0.44; 95% CI, 0.27 to 0.73; P = 0.001). Common adverse events of grade 3 or higher included febrile neutropenia (28% with ivosidenib and azacitidine and 34% with placebo and azacitidine) and neutropenia (27% and 16%, respectively); the incidence of bleeding events of any grade was 41% and 29%, respectively. The incidence of infection of any grade was 28% with ivosidenib and azacitidine and 49% with placebo and azacitidine. Differentiation syndrome of any grade occurred in 14% of the patients receiving ivosidenib and azacitidine and 8% of those receiving placebo and azacitidine. CONCLUSIONS: Ivosidenib and azacitidine showed significant clinical benefit as compared with placebo and azacitidine in this difficult-to-treat population. Febrile neutropenia and infections were less frequent in the ivosidenib-and-azacitidine group than in the placebo-and-azacitidine group, whereas neutropenia and bleeding were more frequent in the ivosidenib-and-azacitidine group. (Funded by Agios Pharmaceuticals and Servier Pharmaceuticals; AGILE ClinicalTrials.gov number, NCT03173248.).

Copyright © 2022 Massachusetts Medical Society.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0028-4793, 1533-4406

NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE  MASSACHUSETTS MEDICAL SOC

Tipo:
Article
Páginas:
1519-1531
Factor de Impacto:
24,907 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 196

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Keywords

  • MUTATION; RECOMMENDATIONS; DIAGNOSIS; IDH1

Campos de estudio

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ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA ORAL MÁS EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO FRENTE AL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CC-486-AML-001 . 2013

ESTUDIO ABIERTO Y ALEATORIZADO DE FASE III SOBRE QUIZARTINIB (AC220) EN MONOTERAPIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) FLT3-ITD POSITIVA RESISTENTE O EN RECAÍDA TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON O SI N CONSOLIDACIÓN CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AC220-007 . 2014

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA®) FRENTE A FLUDARABINA Y CITARABINA (ESQUEMA FLUGA) EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLUGAZA . 2014

ESTUDIO FASE 2/3 ALEATORIZADO DE DACOGEN® (DECITABINA) MÁS JNJ-56022473 (ANTI-CD123) FRENTE A DACOGEN (DECITABINA) EN MONOTERAPIA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) QUE NO SON CANDIDATOS A RECIBIR QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

56022473AML2002 . 2015

PRIMER ESTUDIO EN PERSONAS CON MEN1112, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO A CD157 EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ARMY-1 . 2015

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA LA SEGURIDAD DE AG-221 (CC-90007) EN COMPARACIÓN CON LA ASISTENCIA HABITUAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TERMINAL QUE LLEVAN UNA MUTACIÓN DE LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA 2.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AG-221-AML-004 . 2016

ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IDASANUTLIN, UN ANTAGONISTA DE MDM2, CON CITARABINA FRENTE A CITARABINA MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

WO29519 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, Y ABIERTO, DE SGI-110 FRENTE AL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN (TE) EN ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) NO TRATADA PREVIAMENTE Y A QUIENES NO SE CONSIDERA CANDIDATOS PARA LA QUIMIOTERAPIA ANTINEOPLÁSICA IN TENSIVA DE INDUCCIÓN DE LA REMISIÓN.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SGI-110-04 . 2016

ESTUDIO DE FASE 2/3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE 3 GRUPOS Y DOS ETAPAS, DE ASP2215 (GILTERITINIB), LA COMBINACIÓN DE ASP2215 MÁS AZACITIDINA Y AZACITIDINA SOLA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE DIAGNÓSTICO RECIENTE CON MUTACIÓN DE FLT3 NO ELEGIBLES PARA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2215-CL-0201 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3 ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO DE ASP2215 FRENTE A QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE CON MUTACIÓN EN FLT3.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2215-CL-0301 . 2016

ESTUDIO DE FASE IB/II, ABIERTO Y ALEATORIZADO, DE DOS FÁRMACOS DIRIGIDOS CONTRA LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA (IDH) MUTADA COMBINADOS CON AZACITIDINA: AG 120 ORAL MÁS AZACITIDINA SUBCUTÁNEA Y AG 221 ORAL MÁS AZACITIDINA SUBCUTÁNEA, EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIÉN DIAGNOSTICADA PORTADORES DE UNA MUTACIÓN IDH1 O IDH2 RESPECTIVAMENTE, QUE NO SEAN CANDIDATOS A RECIBIR QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AG-221-AML-005 . 2016

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO FASE 3 DE VADASTUXIMAB TALIRINE (SGNCD33A) FRENTE A PLACEBO EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA O DECITABINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES MAYORES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DENUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SGN33A-005 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE QUIZARTINIB (AC220) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN, Y ADMINISTRADO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO A SUJETOS DE 18 A 75 AÑOS CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA FLT3ITD (+) DE NUEVO DIAGNÓSTICO (QUANTUM-FIRST).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AC220-A-U302 . 2017

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA FARMACOCINETICA (FC), LA FARMACODINÁMICA (FD) Y LA SEGURIDAD DE FEBUXOSTAT EN PACIENTES PEDIATRICOS (DE  6 Y < 18 AÑOS DE EDAD) Y ADULTOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLO-02 . 2017

ESTUDIO DE FASE I, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO DE S64315, UN INHIBIDOR MCL-1 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL1-64315-001 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MEPOLIZUMAB EN EL TRATAMIENTO DE ADOLESCENTES Y ADULTOS CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO GRAVE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

200622 . 2017

ENSAYO CLÍNICO FASE IB DE OPB-111077 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FDO-LMA-2016-01 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE PRACINOSTAT EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES # 18 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE DIAGNÓSTICO RECIENTE NO APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN HABITUAL.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PRAN-16-52 . 2017

ENSAYO ABIERTO DE FASE I/II PARA DETERMINAR LA DOSIS MÁXIMA TOLERADA Y EVALUAR LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA EFICACIA DE BI 836858 EN COMBINACIÓN CON DECITABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

1315.2 . 2017

PHASE IB/II, MULTICENTER, SINGLE ARM, OPEN-LABEL STUDY, TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY AND EFFICACY OF THE BL-8040 AND ATEZOLIZUMAB COMBINATION FOR MAINTENANCE TREATMENT IN SUBJECTS WITH ACUTE MYELOID LEUKEMIA WHO ARE 60 YEARS OR OLDER- THE BATTLE S TUDY.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

BL-8040.AML.202 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, FASE 3, DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN COMPARACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADOS ANTERIORMENTE Y NO ELEGIBLES PARA TERAPIAS DE INDUCCIÓN ESTÁNDAR.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

M15-656 . 2017

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO CON LA GUADECITABINA (SGI 110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SGI-110-06 . 2017

ESTUDIO FARMACOECONÓMICO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL TIEMPO Y COSTE DE HOSPITALIZACIÓN EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA RESISTENTE TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IIS-COR-2017-01

ESTUDIO CLINICO DE FASE II, ALEATORIZADO, BASADO EN BIOMARCADORES, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE DE DEPENDENCIA DE MCL-1 .30%.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

TPI-ALV-201 . 2018

EXPANDED ACCESS OF BLINCYTO® IN PATIENTS WITH ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKAEMIA: A RETROSPECTIVE OBSERVATIONAL STUDY (NEUF STUDY).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AMG-BLI-2017-01 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO, Y CONTROLADO CON PLACEBO DE VENETOCLAX ADMINISTRADO CON CITARABINA A DOSIS BAJAS VERSUS CITARABINA A DOSIS BAJAS PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTE NAIVE CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE NO SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

M16-043 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTO Y DE SEGURIDAD, PARA DESCRIBIR LA EXPERIENCIA CLÍNICA A LARGO PLAZO CON MEPOLIZUMAB EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO (HES) PROCEDENTES DEL ESTUDIO 200622.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

205203 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III PARA COMPARAR EL TRIÓXIDO DE ARSÉNICO (ATO) COMBINADO CON ATRA E IDARUBICINA FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR BASADA EN ATRA Y ANTRACICLINAS (AIDA) EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCÍTICA AGUDA DE ALTO RIESGO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

TUD-APOLLO-064 . 2018

ESTUDIO EN FASE 3, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR AG-120 EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN SUJETOS DE 18 AÑOS DE EDAD O MÁS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON UNA MUTACIÓN DE IDH1 SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AG120-C-009 . 2018

ENSAYO CLÍNICO FASE I PROMOVIDO POR UN INVESTIGADOR CON SELINEXOR (KPT-330) Y FLAG-IDA PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN RESISTENCIA O RECAÍDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IST-ESP-000155 . 2018

ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA DE LA ADICIÓN DE CRENOLANIB A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE SOLA EN SUJETOS DE 75 AÑOS O MENOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON MUTACIÓN DEL GEN FLT3 RECURRENTE/RESISTENTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ARO-013 . 2019

ESTUDIO DE FASE IIIB, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MIDOSTAURINA (PKC412) EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACIÓN FLT3 DE NUEVO DIAGNÓSTICO, QUE SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA "7+3" O"“ 5+2".

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CPKC412A2408 . 2018

ESTUDIO EN FASE I/II ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE FT-2102 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA O CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON MUTACIÓN DE IDH1.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2102-HEM-101 . 2018

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, PARA EVALUAR EL EFECTO DEL BLINATUMOMAB ADMINISTRADO DURANTE LA CONSOLIDACIÓN PARA REDUCIR EL NIVEL DE ENFERMEDAD RESIDUAL (ER) EVALUADA MEDIANTE CITOFLUOROMETRÍA EN PACIENTES ADULTOS HASTA 55 AÑOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE ALTO RIESGO (AR) SIN CROMOSOMA FILADELFIA (PH-) CON BUENA RESPUESTA (ER<0.1%) DESPUÉS DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PETHEMA-BLIN-01 . 2018

ESTUDIO ABIERTO DE USO COMPASIVO Y ACCESO A LARGO PLAZO DE MEPOLIZUMAB (ANTI IL-5) EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

MHE104317 . 2018

ESTUDIO PILOTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BÚSQUEDA DE DOSIS Y EFICACIA DE ORY1001 EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (AML) EN PRIMERA LÍNEA TERAPÉUTICA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL02-ORY-1001AML . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO (1:1), DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA CON O SIN GLASDEGIB (PF-04449913) O LA AZACITIDINA (AZA) CON O SIN GLASDEGIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADA PREVIAMENTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1371019 . 2018

ESTUDIO DE FASE 1B DE VENETOCLAX Y DINACICLIB (MK7965) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

M16-183 . 2018

REGISTRO EPIDEMIOLÓGICO RETROSPECTIVO PARA OBTENER INFORMACIÓN SOBRE LAS CARACTERÍSTICAS Y EL PRONÓSTICO DE LOS PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA SEGÚN LOS MARCADORES GENÉTICOS Y BIOLÓGICOS UTILIZADOS DE FORMA RUTINARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-CIT-2018-01

A SINGLE ARM, OPEN-LABEL, PHASE 4 STUDY EVALUATING QT INTERVAL, PHARMACOKINETICS, AND SAFETY OF GEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG™) AS A SINGLE-AGENT REGIMEN IN PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY CD33-POSITIVE ACUTE MYELOID LEUKEMIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1761031 . 2019

Estudio de fase 1/2, multicentrico y abierto, con IMGN632 intravenoso en monoterapia en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda positiva para CD123 u otras neoplasias hematologicas positivas para CD123.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IMGN632-0801 . 2019

ESTUDIO DE FASE I, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO DE S65487, UN INHIBIDOR BCL-2 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA, LINFOMA NO HODGKIN, MIELOMA MÚLTIPLE O LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA CON ENFERMEDAD RECURRENTE O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL1-65487-002 . 2019

ENSAYO EN FASE II, SIN ENMASCARAMIENTO Y NO ALEATORIZADO, PARA EVALUAR EL PAPEL DE IDELALISIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) EN RECAÍDA O REFRACTARIOS A OTROS TRATAMIENTOS, Y EN PACIENTES ANCIANOS CON LLA EN LOS QUE SE DESACONSEJA EL USO DE TERAPIAS CONVENCIONALES

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

REALIB-LLA-2017 . 2019

ENSAYO MULTICÉNTRICO EN FASE III, NO ENMASCARADO, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CPI-613® (DEVIMISTAT) EN COMBINACIÓN CON DOSIS ALTAS DE CITARABINA Y MITOXANTRONA (CHAM) COMPARADO CON TRATAMIENTO CON DOSIS ALTAS DE CITARABINA Y MITOXANTRONA (HAM) Y SUBGRUPOS DE CONTROL: COMBINACIÓN DE MITOXANTRONA, ETOPÓSIDO Y CITARABINA (MEC) Y COMBINACIÓN DE FLUDARABINA, CITARABINA Y FILGRASTIM (FLAG) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA (> O =50 AÑOS) CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AML003 . 2019

ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y DE FASE III, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE UPROLESELAN ADMINISTRADO CON QUIMIOTERAPIA EN COMPARACIÓN CON QUIMIOTERAPIA SOLA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

GMI-1271-301 . 2019

A RETROSPECTIVE CHART REVIEW OF ADULT PATIENTS WITH IDH1 MUTANT ACUTE MYELOID LEUKEMIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AGI-AML-2019-01 . 2019

ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO ABIERTO PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA MÁS PEVONEDISTAT FRENTE A AZACITIDINA EN ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO ANCIANOS Y/O NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR DE INDUCCIÓN.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

PEVOLAM . 2019

ESTUDIO DE FASE I DE AUMENTO ESCALONADO DE LA DOSIS DE FLOTETUZUMAB, UNA PROTEÍNA CD123 X CD3 DART®, EN COMBINACIÓN CON MGA012, UN ANTICUERPO ANTI-PD-1, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CP-MGD006-03 . 2019

ESTUDIO FASE II CON ALEATORIZACIÓN 2:1 PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR MÁS QUIZARTINIB FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR MÁS PLACEBO EN PACIENTES ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO CON EL GEN FLT3 NO MUTADO.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

QUIWI . 2019

REAL WORLD TREATMENT PATTERNS AND CLINICAL OUTCOMES IN UNFIT AML PATIENTS RECEIVING FIRST LINE SYSTEMIC TREATMENT OR BEST SUPPORTIVE CARE (CURRENT).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ABB-AML-2019-01 . 2019

CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA DE CÉLULAS B EN ESPAÑA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

AMG-INO-2019-01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO, NO ALEATORIZADO, FASE I-II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE QUIZARTINIB ORAL CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA FLAG-IDA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN PRIMERA RECIDIVA O REFRACTARIOS (LMA R/R).

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

FLAG-QUIDA . 2019

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO Y PROSPECTIVO, COMPARATIVO DE BEGEDINA® FRENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL EN LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA RESISTENTE A LOS ESTEROIDES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ADN011

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMINA) VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTEMEDIO-1) CON ALTERACIÓN EN 5Q- Y ANEMIA SIN NECESIDADES TRANSFUSIONALES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SINTRA-REV . 2010

ESTUDIO POST-AUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DISEÑADO COMO REGISTRO DE ENFERMEDAD DE PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTERMEDIO-1) CON DELECCIÓN 5Q AISLADA Y DEPENDENCIA TRANSFUSIONAL.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CEL-LEN-2014-01 . 2015

ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DOS POSOLOGÍAS DISTINTAS DE LDE225 ORAL, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA AGUDA REFRACTARIA/EN RECIDIVA O EN PACIENTES CON EDAD AVANZADA SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CLDE225X2203 . 2013

ESTUDIO DE FASE III, MULTICENTRICO. ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA R) FRENTE A LAS PAUTAS CONVENCIONALES PARA EL TRATAMIENTO DE ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AZA-AML-001 . 2010

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE POSACONAZOL EN COMPARACIÓN CON VORICONAZOL PARA EL TRATAMIENTO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA EN ADULTOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MK-5592-069 (P06200) . 2013

ESTUDIO DE FASE IB DE DETERMINACION DE DOSIS DE PANOBINOSTAT (LBH589) POR VIA ORAL EN COMBINACION CON UN TRATAMIENTO DE INDUCCION CON IDARUBICINA Y CITARABINA Y CON UN TRATAMIENTO DE CONSOLIDACION CON DOSIS ALTA DE CITARABINA EN PACIENTES ADULTOS DE EDAD IGUAL O MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CLBH589G2101 . 2010

ESTUDIO ALEATORIZADO FASE III DE ELACITARABINA COMPARADA CON LA ELECCION DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN ESTADIO AVANZADO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CP4055-306 . 2010

ESTUDIO DE FASE 1B/2 DE IMGN632 COMO MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON VENETOCLAX Y/O AZACITIDINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELO IDE AGUDA CON VALOR POSITIVO DE CD123.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IMGN632-0802 . 2019

ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO, DE FASE II PARA ANALIZAR LA TERAPIA DE INDUCCION CON UNA COMBINACION DE CLOFARABINA Y DOSIS BAJAS DE CITARABINA SEGUIDO DE TERAPIA DE CONSOLIDACION CON CLOFARABINA Y DOSIS BAJAS DE CIT ARABINA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES DE EDAD MAYOR O IGUAL A 60 AÑOS CON LMA

Investigador Principal: FEDERICO MOSCARDO GARCIA

AML-CLOFARA-CA09

ENSAYO CLÍNICO EN FASE II, ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO SOBRE EL INHIBIDOR SELECTIVO DE LA EXPORTACIÓN NUCLEAR (SINE) SELINEXOR (KPT-330) COMPARADO CON UNA DETERMINADA OPCIÓN TERAPEUTICA ESCOGIDA POR EL MÉDICO EN PACIENTES DE 60 O MAS AÑOS DE EDAD C ON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO QUE NO SON APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA Y/O EL TRANSPLANTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KCP-330-008 . 2015

ESTUDIO FASE 2 DE CUSATUZUMAB MÁS AZACITIDINA EN PACIENTES DE NUEVO DIAGNÓSTICO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE NO SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

74494550AML2001

SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA CON CROMOSOMA FILADELFIA NEGATIVO EN SITUACIÓN REFRACTARIA O EN RECAÍDA INCLUIDOS EN EL ESTUDIO 00103311.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

AMG-BLI-2019-01

Ensayo de fase I/II (primer estudio en seres humanos) del inhibidor KO-539 de menina-MLL (KMT2A) en pacientes afectados de leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KO-MEN-001 . 2021

REVISIÓN RETROSPECTIVA DE HISTORIAS DE HOSPITALIZACIONES DURANTE EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA RESISTENTE O RECIDIVANTE EN HOSPITALES DE LA UNIÓN EUROPEA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AMG-BLI-2015-01

ESTUDIO EN FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE PF-04449913, INHIBIDOR ORAL DE LA VÍA HEDGEHOG, EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA INTENSIVA, DOSIS BAJAS DE ARA-C O DECITABINA, ADMINISTRADO A PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1371003

ESTUDIO EN FASE I DE SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA HUMANAS DE ORY-1001, UN INHIBIDOR DE LSD1, EN LEUCEMIA AGUDA (LA) RECURRENTE O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL01-ORY-1001

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III CON SAPACITABINA POR VÍA ORAL EN ANCIANOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CYC682-12 . 2014

PONATINIB Y QUIMIOTERAPIA EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA CON CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PONALFIL . 2016

ESTUDIO DE CARACTERIZACIÓN FARMACOLÓGICA EX VIVO DE TRATAMIENTOS EN HEMOPATÍAS MALIGNA, MEDIANTE EL USO DE LA PLATAFORMA AUTOMATIZADA DE CITOMETRÍA DE FLUJO EXVITECH.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

VIVIA-PMMH-02 . 2014

ESTUDIO FASE II, MULTICENTRICO, ABIERTO Y NO COMPARATIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ICL670 ADMINISTRADO DURANTE 1 AÑO AJUSTANDO LA DOSIS EN FUNCION DE LOS NIVELES DE FERRITINA EN SUERO, EN PACIENTES CON ANEMIA CRONICA Y HEMOSIDEROSIS TRANSFUSIONAL.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CICL670A2204

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INFUSIÓN DE PROCHYMAL (CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ADULTAS HUMANAS, CULTIVADAS EX-VIVO) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO ESTEROIDEO DE EICH AGUDA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

280

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO DEL FÁRMACO ORAL CEP-701 EN PACIENTES CON ENFERMEDADES MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE HAN PARTICIPADO EN UN ESTUDIO CLINICO DEL CEP-701.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

C0701A/501/ON/US

ENSAYO CONTROLADO DE FASE IIB MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERANCIA DE GRASPA (L-ASPARAGINASA ENCAPSULADA EN GLÓBULOS ROJOS) MÁS CITARABINA DE BAJA DOSIS, COMPARADA CON CITARABINA DE BAJA DOSIS SOLA, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) MAYORES DE 65 AÑOS NO APTOS PARA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

GRASPA-AML-2012-01 . 2014

NECESIDADES NO CUBIERTAS EN LA LMC Y LA LLA PH+ (UNIC): ESTUDIO EUROPEO TRANSVERSAL DE LA EPIDEMIOLOGIA, LOS PATRONES DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS DE LA LEUCEMIA MIELOGENA Y LA LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA POSITIVA AL CROMOSOMA FILADELFIA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CA180-062

ENSAYO FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO: DASATINIB (SPRYCEL) FRENTE A LA DOSIS ESTÁNDAR DE IMATINIB (400 MG) EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LEUCEMIA MIELIODE CRÓNICA CON CROMOSOMA PHILADELPHIA POSITIVO EN FASE CRÓNICA DE RECIENTE DIAGNÓS TICO.

Investigador Principal: JESUS ANTONIO MARTINEZ DOMINGUEZ

CA180-056

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ON 01910.NA AL ADMINISTRARSE MEDIANTE INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA DE 72 HORAS EN SEMANAS ALTERNAS A PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON EXCES O DE BLASTOCITOS QUE PRESENTAN RECURRENCIA TRAS EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA O DECITABINA, O RESISTENCIA O INTOLERANCIA A DICHOS FÁRMACOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-21

ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION (DAUNORUBICINA/CITARABINA) Y CONSOLIDACION (CITARABINA EN DOSIS ALTAS)+ MIDOSTAURINA (PKC412) (IND Nº 101621) O PLACEBO EN PACIENTES MENORES DE 60 AÑOS DIAGNOSTICADOS DE NOVO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACION EN FLT3

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CPKC412A2301-CALGB10603/CTSUC10603

ESTUDIO MULTICENTRICO CONFIRMATORIO DE BRAZO UNICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL ANTICUERPO BITE CONOCIDO COMO BLINATUMOMAB EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD MINIMA RESIDUAL (EMR) DE LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA DE PRECURSORES B.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MT103-203

ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID) FRENTE A CLORAMBUCILO COMO TERAPIA DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULA S B NO TRATADOS PREVIAMENTE (ENSAYO ORIGIN).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CC-5013-CLL-008 . 2010

ESTUDIO PILOTO FASE II MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DASATINIB TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA FILADELFIA POSITIVA (BCR-ABL+) DE NOVO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

DASA-TRAS . 2010

ESTUDIO PILOTO FASE II, MULTICENTRICO, NO ALEATORIZADO, PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA EN INDUCCION Y POST-INDUCCION EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO (LMA) CON LA ANOMALIA CITOGENETICA MONOSOMIA 5 O DELECION 5Q

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

LENA-LMA-5

Plataforma ISCIII de soporte para la investigación clínica independiente.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

PT20/00092 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I-II MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE AZACITIDINA O CITARABINA EN DOSIS BAJAS CON VENETOCLAX Y QUIZARTINIB EN PACIENTES DE 60 AÑOS DE EDAD O MÁS CON NUEVO DIAGNÓSTICO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA Y NO CANDIDATOS A INDUCCIÓN ESTÁNDAR CON QUIMIOTERAPIA.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

VEN-A-QUI . 2020

ESTUDIO DE FASE I/II, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERANCIA Y ACTIVIDAD CLÍNICA DE S64315, UN INHIBIDOR SELECTIVO MCL-1 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL1-64315-004 . 2021

ESTUDIO DE FASE I/II DE SEL24 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CLI24-001 . 2020

ESTUDIO DE FASE I, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA DE RO7283420 EN MONOTERAPIA EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA/RESISTENTE HEMATOLÓGICA Y MOLECULAR.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

WP42004 . 2021

ESTUDIO DE FASE 1B/2, SIN ENMASCARAMIENTO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE TL-895 JUNTO CON KRT-232 EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) FLT3+ RECIDIVANTE/RESISTENTE (R/R) AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

TL-895-203 . 2021

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA COMPARAR PONATINIB FRENTE A IMATINIB, ADMINISTRADOS EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INTENSIDAD REDUCIDA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA POSITIVA PARA EL CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PONATINIB-3001 . 2020

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE FASE IV DE DOS NIVELES POSOLÓGICOS DE INOTUZUMAB OZOGAMICINA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA DE LINFOCITOS B RECIDIVANTE O RESISTENTE APTOS PARA TRASPLANTE DE HEMOCITOBLASTOS Y CON FACTORES DE RIESG O DE ENFERMEDAD VENOOCLUSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1931030 . 2020

ESTUDIO EN FASE I DE LY3410738 POR VÍA ORAL EN PACIENTES CON PROCESOS HEMATOLÓGICOS MALIGNOS AVANZADOS CON MUTACIONES DE IDH1 O IDH2.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

LOXO-IDH-20001 . 2021

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO, CRUZADO DE ASTX727 (ASOCIACIÓN DE DOSIS FIJAS DE CEDAZURIDINA Y DECITABINA) EN COMPARACIÓN CON DECITABINA I.V. EN SUJETOS CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD), LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) Y LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-02 . 2019

AN OBSERVATIONAL STUDY TO COLLECT AND ASSESS TISSUE SAMPLES FROM SUBJECTS WITH DOCUMENTED HEMATOLOGIC MALIGNANCY (ANSWER).

Investigador Principal: DAVID MARTÍNEZ CUADRÓN

N-01

ESTUDIO DE FASE I/II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CON UNA FASE DE ESCALADA DE DOSIS (FASE I) SEGUIDA DE UNA FASE DE EXPANSIÓN NO COMPARATIVA (FASE II), EN EL QUE SE EVALÚA LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE S65487, UN INHIBIDOR DE BCL2, EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA, NO TRATADA PREVIAMENTE Y QUE NO SON APTOS PARA RECIBIR TRATAMIENTO INTENSIVO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL1-65487-003 . 2021

ESTRATEGIA DE MANEJO ANTIFÚNGICO DEL PACIENTE ONCOHEMATOLÓGICO NEUTROPÉNICO. EMPLEO DE VORICONAZOL COMO TRATAMIENTO ANTICIPADO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

ANTIVORIFUNGOL

ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CON DOS GRUPOS DE DOSIS EN PARALELO, INTERNACIONAL Y MULTICENTRICO DE HUMAX-CD20, UN ANTICUERPO MONOCLONAL TOTALMENTE HUMANO ANTICD20, EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR RESISTENTES A RITUXIMAB EN COMBINACION CON QUIMIOTE RAPIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

HX-CD20-405

ESTUDIO FASE II DE DESATINIB (BMS-354825) EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELIODE CRONICA EN FASE CRONICA O AVANZADA O CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA CROMOSOMA PHILADELPHIA POSITIVO,RSISTENTES O INTOLERANTES A IMATINIB.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CA180083

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO DE ACCESO EXPANDIDO DE AMN107 ORAL EN PACIENTES ADULTOS RESISTENTES O INTOLERANTES A IMATINIB (GLIVE/GLEEVEC) CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA EN CRISIS BLASTICA O FASE ACELERADA O FASE CRONICA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CAMN107A2109

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE AZACITIDINA Y ERITROPOYETINA BETA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMDS) DEPENDIENTES DE TRANSFUSIÓN DE HEMATÍES, DE RIESGO BAJO O INTREMEDIO -1.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SIMIDIS

UN ESTUDIO DE FASE II DE TAMIBAROTENO EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCITICA AGUDA QUE HAYAN RECIBIDO TERAPIA PREVIA CON ATRA Y TRIOXIDO DE ARSENICO (STAR-1)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

INNO-507-P2

ESTUDIO ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PRODUCTO ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, DE NO INFERIORIDAD Y MULTICÉNTRICO, DE CEFTOBIPROL MEDOCARIL FRENTE A CEFEPIMA CON O SIN VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON FIEBRE Y NEUTROPENIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CEFTOFBN3004

ENSAYO CLINICO ABIERTO DE FASE I/IIA PARA EVALUAR LA DOSIS MAXIMA TOLERADA, EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINETICA DE BI 811283 EN COMBINACION CON CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADOS PREVIAMENTE Y QUE NO SEAN ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO INTENSIVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

1247.3

ENSAYO ABIERTO, NO ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DEFERASIROX (EXJADE®) EN PACIENTES CON SOBRECARGA FERRICA DESPUES DE UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CICL670AES04

ESTUDIO ABIERTO Y ALEATORIZADO EN FASE 3 DE L-MALATO DE AMONAFIDA EN COMBINACION CON CITARABINA COMPARADO CON DAUNORRUBICINA EN COMBINACION CON CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA SECUNDARIA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

0001A3-300-GL

ENSAYO ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICENTRICO, EN 2 FASES, CON GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE AZD1152 SOLO Y EN COMBINACION CON DOSIS BAJAS DE ARABINOSIDO DE CITOSINA (DBARAC), COMPARADO CON DBARAC SOLO, EN PACIENTE S DE EDAD >- 60 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) DE NUEVO DIAGNOSTICO, QUE SE HAN CONSIDERADO NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA DE INDUCCION.

Investigador Principal: FEDERICO MOSCARDO GARCIA

D1531C00009

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

GETH-CLL4 . 2011

REGISTRO NACIONAL DE PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA SEGUN LOS CRITERIOS DE LA OMS Y SOMETIDOS A TRATAMIENTO CON AZACITIDINA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FCL-AZA-2011-01

PROTOCOLO ASISTENCIAL PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ADAPTADO AL RIESGO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PACIENTES DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-IDA-2011-01 . 2014

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE FEBUXOSTAT PARA LA PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE LISIS TUMORAL EN LAS NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS EN COMPARACIÓN CON ALOPURINOL.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLO-01

INDUCCIÓN A LA REMISIÓN CON ATRA + IDARUBICINA (AIDA). CONSOLIDACIÓN ADAPTADA AL RIESGO CON LIGERA REDUCCIÓN DE ANTRACICLINAS Y ADICIÓN DE ARA-C EN RIESGO INTERMEDIO Y ALTO. MANTENIMIENTO CON ATRA + DOSIS BAJAS DE QUIMIOTERAPIA (METOTREXATE + MERCAPTOPURI NA)

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-ATR-2011-01

ESTUDIO DE LA TOXICIDAD EN PLASMA INDUCIDA POR AGENTES QUIMIOTERÁPICOS.

Investigador Principal: JOSÉ ANASTASIO MONTERO ARGUDO

CARDIOTOX CLÍNICO

ESTUDIO FASE I/II DE INFUSIÓN DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS AUXILIARES DURANTE LA FASE DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES DE EDAD MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PRIMERA REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

HAPLOPAX

ESTUDIO FARMACOCINÉTICO MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO Y CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO, DE ERWINAZE® (ASPARAGINASA DE ERWINIA CHRYSANTHEMI)/ERWINASE® (CRISANTASPASA), ADMINISTRADOS POR VÍA INTRAMUSCULAR TRAS LA APARICIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD A ASPA RAGINASA DE E. COLI EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLÁSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

13-006

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO PARA COMPARAR EL TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO VS TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICO DE DONANTE FAMILIAR HAPLOIDÉNTICO EN PACIENTES ADULTOS CON NEOPLA SIAS HEMATOLÓGICAS.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

TPH

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO, INTERNACIONAL, CON RIGOSERTIB EN COMPARACIÓN CON UN TRATAMIENTO A ELECCIÓN DEL MÉDICO, EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DE UN HIPOMETILANTE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-30 . 2016

INCIDENCIA Y FACTORES DE RIESGO PARA EL DESARROLLO DE INFECCIÓN FÚNGICA INVASIVA EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

LFE-FUN-2015-01

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I ABIERTO DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL TRATAMIENTO CON AGENTES HIPOMETILANTES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

1230.43

DESARROLLO DE UNA PLATAFORMA DE DIAGNÓSTICO INTEGRAL Y RÁPIDO PARA MEDICINA PERSONALIZADA EN LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

NGS-LMA

ENSAYO CLÍNICO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOXICIDAD DE LA INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN CON CPX-351 EN PACIENTES DE 60 A 75 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA SECUNDARIA O DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

LAMVYX . 2019

ESTUDIO RETROSPECTIVO OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA REGISTRAR EL USO, SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE LA UTILIZACIÓN DE INOTUZUMAB EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA REFRACTARIA O RESISTENTE A TRATAMIENTOS PREVIOS.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

FJC-INO-2018-01

ESTUDIO EN FASE II DE FUTIBATINIB EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS QUE ALBERGAN ABERRACIONES DEL FGFR.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

TAS120-202 . 2021

PRIMER ESTUDIO EN HUMANOS DE FASE I/IIA PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DEL FF-10101-01 EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FF-10101-US101/201

ESTUDIO ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON GALINPEPIMUT-S (GPS) EN MONOTERAPIA, EN COMPARACIÓN CON EL MEJOR TRATAMIENTO DISPONIBLE SELECCIONADO POR EL INVESTIGADOR, EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE HAN ALCANZADO LA REMISIÓN COMPLETA TRAS UN TRATAMIENTO DE RESCATE DE SEGUNDA LÍNEA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SLSG18-301 . 2021

DEVELOPING RAPID TOOLS FOR MOLECULAR DIAGNOSTIC AND MONITORING OF LOW-INTERMEDIATE RISK ACUTE MYELOID LEUKEMIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

RAPID-LAM . 2020

IDENTIFICACIÓN DE PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS/FARMACODINÁMICOS ASOCIADOS A LA EFECTIVIDAD Y TOXICIDAD DE LOS INHIBIDORES DE FLT3 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PMF-MID-2019-01 . 2020

ESTUDIO NO INTERVENCIONISTA, DE COHORTES, SOBRE LA EVOLUCIÓN CLONAL DE LAS MUTACIONES DE FLT3 DURANTE LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA - CLEVO.

Investigador Principal: BLANCA BOLUDA PASCUAL

2215-MA-3297 . 2021

Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia de magrolimab en combinación con azacitidina frente a la elección del médico de venetoclax más azacitidina o quimioterapia intensiva, en pacientes con leucemia mieloide aguda y TP53 mutado no tratados previamente.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

GS-US-546-5857 . 2021

Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, de escalada de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad clínica de LP-108 administrado por vía oral en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD), leucemia mielomonocítica crónica (LMMC), o leucemia mieloide aguda (LMA) en recidiva o refractarias.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

LP-108P . 2021

Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Entospletinib en combinación con quimioterapia intensiva de inducción y consolidación en adultos con leucemia mieloide aguda con mutación de la nucleofosmina-1 de nuevo diagnóstico.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KB-ENTO-3001 . 2021

Estudio en fase I, abierto y multicéntrico, de HMPL-306 en neoplasias malignas hematológicas avanzadas con mutaciones de la isocitrato deshidrogenasa (IDH)

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2020-306-GLOB1 . 2021

Un estudio de fase I/II de NMS-03592088, un inhibidor de FLT3, KIT y CSF1R, en pacientes con LMA o LMMC recaída o refractaria.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

MKIA-088-001 . 2021

A Phase 1b, Open-label, Parallel Group,Multiple-dose Study to Evaluate thePharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Oral Decitabine and Cedazuridine (ASTX727) in Cancer Patients with Severe Renal Impairment and Cancer Patients with Normal Renal Function.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-17 . 2022

Estudio de fase Ib, abierto, con grupos paralelos, de dosis múltiples para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de decitabina y cedazuridina (ASTX727) por vía oral en pacientes con cáncer e insuficiencia hepática moderada y grave.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-18 . 2022

A Phase 1b/2, Open-Label, Dose Finding, and Expansion Study of the Bcl-2 Inhibitor BGB-11417 in Patients With Myeloid Malignancie.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

BGB-11417-103 . 2022

Un ensayo aleatorizado multicéntrico de fosfomicina frente a ciprofloxacino para la neutropenia febril en pacientes hematológicos: eficacia y seguridad microbiológica.

Investigador Principal: BLANCA BOLUDA PASCUAL

FOVOCIP . 2022

Estudio abierto de un solo grupo de la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de ASTX727 en combinación con venetoclax en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-07 . 2022

Estudio abierto en fase I/II de la seguridad, tolerabilidad y eficacia del compuesto de Eltanexor (KPT-8602) inhibidor selectivo de la exportación nuclear (SINE) en pacientes con indicaciones de cáncer recién diagnosticadas y recidivantes/resistentes al tratamiento.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KCP-8602-801 . 2022

Estudio en fase III, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de magrolimab frente a placebo en combinación con venetoclax y azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticados, no tratados previamente y que no son aptos para la quimioterapia intensiva.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

GS-US-590-6154 . 2022

Estudio de extensión abierto y multicéntrico para pacientes que participaron en estudios clínicos previos de ASTX727 (dosis estándar).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-06 . 2022

IDENTIFICACIÓN DE BIOMARCADORES ASOCIADOS A LA EFECTIVIDAD Y TOXICIDAD DE LOS INHIBIDORES DE FLT3 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA

Investigador Principal: ANTONIO SOLANA ALTABELLA

2022-829-1_CRC_FEFH_SOLANA . FUNDACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA (FEFH) . 2021

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