Multicenter Long-Term Follow-Up of Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation with Omidubicel: A Pooled Analysis of Five Prospective Clinical Trials.

Data de publicació: Data Ahead of Print:

Autors de IIS La Fe

Autors aliens a IIS La Fe

  • Lin, Chenyu
  • Schwarzbach, Aurelie
  • Stiff, Patrick
  • Parikha, Suhag
  • Brunstein, Claudio
  • Cutler, Corey
  • Lindemans, Caroline A.
  • Hanna, Rabi
  • Koh, Liang Piu
  • Jagasia, Madan H.
  • Valcarcel, David
  • Maziarz, Richard T.
  • Keating, Amy K.
  • Hwang, William Y. K.
  • Rezvani, Andrew R.
  • Karras, Nicole A.
  • Fernandes, Juliana F.
  • Rocha, Vanderson
  • Badell, Isabel
  • Ram, Ron
  • Schiller, Gary J.
  • Volodin, Leonid
  • Walters, Mark C.
  • Hamerschlak, Nelson
  • Cilloni, Daniela
  • Frankfurt, Olga
  • McGuirk, Joseph P.
  • Kurtzberg, Joanne
  • Simantov, Ronit
  • Horwitz, Mitchell E.

Grups d'Investigació

Abstract

Omidubicel is a cord blood derived ex vivo-expanded cell therapy product that has demonstrated faster engraftment and fewer infections compared with unmanipulated umbilical cord blood (UCB) in allogeneic hematopoietic cell transplantation. While the early benefits of omidubicel have been established, long-term outcomes are still unknown. We report on a planned pooled analysis of five multi-center clinical trials, featuring 105 patients with hematologic malignancies or sickle cell hemoglobinopathy who underwent omidubicel transplantation at 26 academic transplant centers worldwide. With a median follow-up of 22 months (range, 0.3-122), the 3-year estimated overall survival and disease-free survival were 62.5% and 54.0%, respectively. With up to 10 years follow-up, omidubicel showed durable trilineage hematopoiesis. Serial quantitative assessments of CD3(+), CD4(+), CD8(+), CD19(+), CD116(+)CD56(+), and CD123(+) immune subsets revealed median counts remaining within normal range through up to 8 years follow-up. Secondary graft failure occurred in 5 patients (5%) in the first year, with no late cases reported. One case of donor-derived myeloid neoplasm was reported at 40 months post-transplant. This was also observed in a control arm patient who received only unmanipulated UCB. In conclusion, omidubicel demonstrated stable trilineage hematopoiesis, immune competence, and graft durability in extended follow-up.

Copyright © 2023. Published by Elsevier Inc.

Dades de la publicació

ISSN/ISSNe:
2666-6375, 2666-6367

Transplantation And Cellular Therapy  ELSEVIER SCIENCE INC

Tipus:
Article
Pàgines:
3381-3386
PubMed:
36775201

Cites Rebudes en Web of Science: 1

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Keywords

  • Allogeneic stem cell transplantation; Clinical trial; Cord blood; Ex vivo expansion; Long Term Follow-up

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ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA ORAL MÁS EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO FRENTE AL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CC-486-AML-001 . 2013

ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA TASA DE REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO (RLT) EN PACIENTES CON LMC CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO, DESPUÉS DE DOS DURACIONES DISTINTAS DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON NILOTINIB 300 MG BID.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CAMN107AIC05 . 2013

ESTUDIO ABIERTO Y ALEATORIZADO DE FASE III SOBRE QUIZARTINIB (AC220) EN MONOTERAPIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) FLT3-ITD POSITIVA RESISTENTE O EN RECAÍDA TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON O SI N CONSOLIDACIÓN CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AC220-007 . 2014

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA®) FRENTE A FLUDARABINA Y CITARABINA (ESQUEMA FLUGA) EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLUGAZA . 2014

ESTUDIO FASE 2/3 ALEATORIZADO DE DACOGEN® (DECITABINA) MÁS JNJ-56022473 (ANTI-CD123) FRENTE A DACOGEN (DECITABINA) EN MONOTERAPIA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) QUE NO SON CANDIDATOS A RECIBIR QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

56022473AML2002 . 2015

PRIMER ESTUDIO EN PERSONAS CON MEN1112, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO A CD157 EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ARMY-1 . 2015

ENSAYO CLÍNICO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO PARA LA COMPARACIÓN ENTRE INMUNOGLOBULINA ANTILINFOCÍTICA (CABALLO) (HATG), CYCLOSPORINA A (CSA) CON O SIN ELTROMBOPAG COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ANEMIA APLÁSTICA SEVERA (AA).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

8409032 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA LA SEGURIDAD DE AG-221 (CC-90007) EN COMPARACIÓN CON LA ASISTENCIA HABITUAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TERMINAL QUE LLEVAN UNA MUTACIÓN DE LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA 2.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AG-221-AML-004 . 2016

ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IDASANUTLIN, UN ANTAGONISTA DE MDM2, CON CITARABINA FRENTE A CITARABINA MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

WO29519 . 2016

SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE PACIENTES QUE HAYAN RECIBIDO TRASPLANTE ALOGÉNICO DE NICORD®/CORDIN, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

GCP#04.01.020/030 . 2016

ESTUDIO DE FASE IV PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BOSUTINIB (BOSULIF®) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA CON CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO TRATADOS PREVIAMENTE CON UNO O MÁS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

B1871039 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS CON RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN EL SISTEMA IPSS-R EN SUJETOS CON SIDEROBLASTOS EN ANILLO QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE ERITROCITOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-MDS-001 . 2016

ENSAYO FASE III, DE REGISTRO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE TRASPLANTE DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, FRENTE A SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL NO MANIPULADA EN PACIENTES CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

GCP#05.01.020 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, Y ABIERTO, DE SGI-110 FRENTE AL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN (TE) EN ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) NO TRATADA PREVIAMENTE Y A QUIENES NO SE CONSIDERA CANDIDATOS PARA LA QUIMIOTERAPIA ANTINEOPLÁSICA IN TENSIVA DE INDUCCIÓN DE LA REMISIÓN.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SGI-110-04 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3 ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO DE ASP2215 FRENTE A QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE CON MUTACIÓN EN FLT3.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2215-CL-0301 . 2016

ESTUDIO DE FASE IB/II, ABIERTO Y ALEATORIZADO, DE DOS FÁRMACOS DIRIGIDOS CONTRA LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA (IDH) MUTADA COMBINADOS CON AZACITIDINA: AG 120 ORAL MÁS AZACITIDINA SUBCUTÁNEA Y AG 221 ORAL MÁS AZACITIDINA SUBCUTÁNEA, EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIÉN DIAGNOSTICADA PORTADORES DE UNA MUTACIÓN IDH1 O IDH2 RESPECTIVAMENTE, QUE NO SEAN CANDIDATOS A RECIBIR QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AG-221-AML-005 . 2016

ESTUDIO DE FASE 2, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CC-486 (AZACITIDINA ORAL) SOLA Y EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS QU E NO ALCANZAN UNA RESPUESTA OBJETIVA AL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA INYECTABLE O DECITABINA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CC-486-MDS-006 . 2016

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA Y LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

PEVONEDISTAT-2001 . 2016

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO FASE 3 DE VADASTUXIMAB TALIRINE (SGNCD33A) FRENTE A PLACEBO EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA O DECITABINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES MAYORES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DENUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SGN33A-005 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE QUIZARTINIB (AC220) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN, Y ADMINISTRADO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO A SUJETOS DE 18 A 75 AÑOS CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA FLT3ITD (+) DE NUEVO DIAGNÓSTICO (QUANTUM-FIRST).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AC220-A-U302 . 2017

INCIDENCE AND OUTCOMES ASSOCIATED WITH THE MANAGEMENT OF ADENOVIRUS INFECTIONS IN ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT RECIPIENTS: ADVANCE.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CHI-ADE-2016-01 . 2017

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA FARMACOCINETICA (FC), LA FARMACODINÁMICA (FD) Y LA SEGURIDAD DE FEBUXOSTAT EN PACIENTES PEDIATRICOS (DE  6 Y < 18 AÑOS DE EDAD) Y ADULTOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLO-02 . 2017

ESTUDIO DE FASE I, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO DE S64315, UN INHIBIDOR MCL-1 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL1-64315-001 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MEPOLIZUMAB EN EL TRATAMIENTO DE ADOLESCENTES Y ADULTOS CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO GRAVE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

200622 . 2017

ESTUDIO FASE 2, PRUEBA DE CONCEPTO, PARA EVALUAR DE FORMA SEPARADA LA ACTIVIDAD DE TALACOTUZUMAB (JNJ-56022473) O DARATUMUMAB EN SUJETOS CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO-1 DEPENDIENTES DE TRANSFUSIONES EN RECAÍDA O REFRACTAR IOS AL TRATAMIENTO CON AGENTES ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS (AEE).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

56022473MDS2002 . 2017

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DEL ENTOSPLETINIB, UN INHIBIDOR SELECTIVO DE SYK, EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES SISTÉMICOS COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CRÓNICA DE INJERTO CONTRA HUÉSPED (EICHC).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

GS-US-406-1840 . 2017

SGI-110-07: ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE GUADECITABINA (SGI-110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) O LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SGI-110-07 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE RUXOLITINIB FRENTE A LA MEJOR TERAPIA DISPONIBLE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA Y REFRACTARIA A CORTICOSTEROIDES EN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CINC424C2301 . 2017

ENSAYO CLÍNICO FASE IB DE OPB-111077 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FDO-LMA-2016-01 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SHP620-303 . 2018

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE PRACINOSTAT EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES # 18 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE DIAGNÓSTICO RECIENTE NO APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN HABITUAL.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PRAN-16-52 . 2017

ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE GILTERITINIB, UN INHIBIDOR DE FLT3, ADMINISTRADO COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DESPUÉS DE UN ALOTRASPLANTE, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON FLT3/ ITD.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

2215-CL-0304 . 2017

ENSAYO ABIERTO DE FASE I/II PARA DETERMINAR LA DOSIS MÁXIMA TOLERADA Y EVALUAR LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA EFICACIA DE BI 836858 EN COMBINACIÓN CON DECITABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

1315.2 . 2017

PHASE IB/II, MULTICENTER, SINGLE ARM, OPEN-LABEL STUDY, TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY AND EFFICACY OF THE BL-8040 AND ATEZOLIZUMAB COMBINATION FOR MAINTENANCE TREATMENT IN SUBJECTS WITH ACUTE MYELOID LEUKEMIA WHO ARE 60 YEARS OR OLDER- THE BATTLE S TUDY.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

BL-8040.AML.202 . 2017

ESTUDIO ABIERTO DE FASE I/II Y CON DOS GRUPOS PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, LA ACTIVIDAD CLÍNICA, LA FARMACOCINÉTICA Y LA FARMACODINAMIA DE GSK2879552 ADMINISTRADO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO ALTO Y MUY ALTO SEGÚN EL ÍNDICE PRONÓSTICO INTERNACIONAL REVISADO (IPSS-R) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES (AHM).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

205744 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, FASE 3, DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN COMPARACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADOS ANTERIORMENTE Y NO ELEGIBLES PARA TERAPIAS DE INDUCCIÓN ESTÁNDAR.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

M15-656 . 2017

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO CON LA GUADECITABINA (SGI 110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SGI-110-06 . 2017

ESTUDIO FARMACOECONÓMICO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL TIEMPO Y COSTE DE HOSPITALIZACIÓN EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA RESISTENTE TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IIS-COR-2017-01

ESTUDIO CLINICO DE FASE II, ALEATORIZADO, BASADO EN BIOMARCADORES, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE DE DEPENDENCIA DE MCL-1 .30%.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

TPI-ALV-201 . 2018

EXPANDED ACCESS OF BLINCYTO® IN PATIENTS WITH ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKAEMIA: A RETROSPECTIVE OBSERVATIONAL STUDY (NEUF STUDY).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AMG-BLI-2017-01 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO, Y CONTROLADO CON PLACEBO DE VENETOCLAX ADMINISTRADO CON CITARABINA A DOSIS BAJAS VERSUS CITARABINA A DOSIS BAJAS PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTE NAIVE CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE NO SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

M16-043 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTO Y DE SEGURIDAD, PARA DESCRIBIR LA EXPERIENCIA CLÍNICA A LARGO PLAZO CON MEPOLIZUMAB EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO (HES) PROCEDENTES DEL ESTUDIO 200622.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

205203 . 2017

ESTUDIO DE FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED EN FASE AGUDA.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

INCB39110-301 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III PARA COMPARAR EL TRIÓXIDO DE ARSÉNICO (ATO) COMBINADO CON ATRA E IDARUBICINA FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR BASADA EN ATRA Y ANTRACICLINAS (AIDA) EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCÍTICA AGUDA DE ALTO RIESGO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

TUD-APOLLO-064 . 2018

ESTUDIO EN FASE 3, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR AG-120 EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN SUJETOS DE 18 AÑOS DE EDAD O MÁS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON UNA MUTACIÓN DE IDH1 SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AG120-C-009 . 2018

ENSAYO CLÍNICO FASE I PROMOVIDO POR UN INVESTIGADOR CON SELINEXOR (KPT-330) Y FLAG-IDA PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN RESISTENCIA O RECAÍDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IST-ESP-000155 . 2018

ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA DE LA ADICIÓN DE CRENOLANIB A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE SOLA EN SUJETOS DE 75 AÑOS O MENOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON MUTACIÓN DEL GEN FLT3 RECURRENTE/RESISTENTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ARO-013 . 2019

ESTUDIO DE FASE IIIB, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MIDOSTAURINA (PKC412) EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACIÓN FLT3 DE NUEVO DIAGNÓSTICO, QUE SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA "7+3" O"“ 5+2".

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CPKC412A2408 . 2018

ESTUDIO EN FASE I/II ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE FT-2102 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA O CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON MUTACIÓN DE IDH1.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2102-HEM-101 . 2018

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, PARA EVALUAR EL EFECTO DEL BLINATUMOMAB ADMINISTRADO DURANTE LA CONSOLIDACIÓN PARA REDUCIR EL NIVEL DE ENFERMEDAD RESIDUAL (ER) EVALUADA MEDIANTE CITOFLUOROMETRÍA EN PACIENTES ADULTOS HASTA 55 AÑOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE ALTO RIESGO (AR) SIN CROMOSOMA FILADELFIA (PH-) CON BUENA RESPUESTA (ER<0.1%) DESPUÉS DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PETHEMA-BLIN-01 . 2018

ESTUDIO ABIERTO DE USO COMPASIVO Y ACCESO A LARGO PLAZO DE MEPOLIZUMAB (ANTI IL-5) EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

MHE104317 . 2018

ESTUDIO PILOTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BÚSQUEDA DE DOSIS Y EFICACIA DE ORY1001 EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (AML) EN PRIMERA LÍNEA TERAPÉUTICA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL02-ORY-1001AML . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO (1:1), DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA CON O SIN GLASDEGIB (PF-04449913) O LA AZACITIDINA (AZA) CON O SIN GLASDEGIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADA PREVIAMENTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1371019 . 2018

ESTUDIO DE FASE 1B DE VENETOCLAX Y DINACICLIB (MK7965) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

M16-183 . 2018

REGISTRO EPIDEMIOLÓGICO RETROSPECTIVO PARA OBTENER INFORMACIÓN SOBRE LAS CARACTERÍSTICAS Y EL PRONÓSTICO DE LOS PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA SEGÚN LOS MARCADORES GENÉTICOS Y BIOLÓGICOS UTILIZADOS DE FORMA RUTINARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-CIT-2018-01

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A EPOETINA ALFA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN LA CLASIFICACIÓN IPSS-R EN PACIENTES SIN TRATAMIENTO PREVIO CON ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE GLÓBULOS ROJOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-MDS-002 . 2019

A SINGLE ARM, OPEN-LABEL, PHASE 4 STUDY EVALUATING QT INTERVAL, PHARMACOKINETICS, AND SAFETY OF GEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG™) AS A SINGLE-AGENT REGIMEN IN PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY CD33-POSITIVE ACUTE MYELOID LEUKEMIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1761031 . 2019

Estudio de fase 1/2, multicentrico y abierto, con IMGN632 intravenoso en monoterapia en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda positiva para CD123 u otras neoplasias hematologicas positivas para CD123.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IMGN632-0801 . 2019

ESTUDIO FASE 2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE ASCIMINIB ORAL AÑADIDO A IMATINIB FRENTE A LA CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON IMATINIB FRENTE A CAMBIAR EL TRATAMIENTO A NILOTINIB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE CRÓNICA (L MC-FC) QUE HAN SIDO TRATADOS PREVIAMENTE CON IMATINIB Y NO HAN ALCANZADO RESPUESTA MOLECULAR PROFUNDA.

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

CABL001E2201 . 2019

ESTUDIO DE FASE I, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO DE S65487, UN INHIBIDOR BCL-2 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA, LINFOMA NO HODGKIN, MIELOMA MÚLTIPLE O LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA CON ENFERMEDAD RECURRENTE O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL1-65487-002 . 2019

ENSAYO EN FASE II, SIN ENMASCARAMIENTO Y NO ALEATORIZADO, PARA EVALUAR EL PAPEL DE IDELALISIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) EN RECAÍDA O REFRACTARIOS A OTROS TRATAMIENTOS, Y EN PACIENTES ANCIANOS CON LLA EN LOS QUE SE DESACONSEJA EL USO DE TERAPIAS CONVENCIONALES

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

REALIB-LLA-2017 . 2019

ENSAYO CLÍNICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA PROFILAXIS CON LETERMOVIR (LET) CUANDO SE PROLONGA DE 100 A 200 DÍAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE EN RECEPTORES SEROPOSITIVOS PARA EL CITO MEGALOVIRUS (CMV) (R+) DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

MK-8228-040 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3B DE EXTENSIÓN, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO EN SUJETOS QUE HAYAN PARTICIPADO EN OTROS ENSAYOS CLÍNICOS CON LUSPATERCEPT (ACE-536).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-LTFU-001 . 2019

ENSAYO MULTICÉNTRICO EN FASE III, NO ENMASCARADO, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CPI-613® (DEVIMISTAT) EN COMBINACIÓN CON DOSIS ALTAS DE CITARABINA Y MITOXANTRONA (CHAM) COMPARADO CON TRATAMIENTO CON DOSIS ALTAS DE CITARABINA Y MITOXANTRONA (HAM) Y SUBGRUPOS DE CONTROL: COMBINACIÓN DE MITOXANTRONA, ETOPÓSIDO Y CITARABINA (MEC) Y COMBINACIÓN DE FLUDARABINA, CITARABINA Y FILGRASTIM (FLAG) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA (> O =50 AÑOS) CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AML003 . 2019

ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y DE FASE III, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE UPROLESELAN ADMINISTRADO CON QUIMIOTERAPIA EN COMPARACIÓN CON QUIMIOTERAPIA SOLA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

GMI-1271-301 . 2019

A RETROSPECTIVE STUDY OF TREATMENT OUTCOMES IN PATIENTS WITH EPSTEIN-BARR VIRUS-ASSOCIATED POST-TRANSPLANT LYMPHOPROLIFERATIVE DISORDER AFTER HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT OR SOLID ORGAN TRANSPLANT WHO HAVE FAILED RITUXIMAB OR RITUXIMAB PLUS CHEMOTHERAPY.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

ABI-RIT-2018-01 . 2020

A RETROSPECTIVE CHART REVIEW OF ADULT PATIENTS WITH IDH1 MUTANT ACUTE MYELOID LEUKEMIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AGI-AML-2019-01 . 2019

ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO ABIERTO PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA MÁS PEVONEDISTAT FRENTE A AZACITIDINA EN ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO ANCIANOS Y/O NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR DE INDUCCIÓN.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

PEVOLAM . 2019

ESTUDIO DE FASE I DE AUMENTO ESCALONADO DE LA DOSIS DE FLOTETUZUMAB, UNA PROTEÍNA CD123 X CD3 DART®, EN COMBINACIÓN CON MGA012, UN ANTICUERPO ANTI-PD-1, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CP-MGD006-03 . 2019

ESTUDIO FASE II CON ALEATORIZACIÓN 2:1 PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR MÁS QUIZARTINIB FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR MÁS PLACEBO EN PACIENTES ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO CON EL GEN FLT3 NO MUTADO.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

QUIWI . 2019

REAL WORLD TREATMENT PATTERNS AND CLINICAL OUTCOMES IN UNFIT AML PATIENTS RECEIVING FIRST LINE SYSTEMIC TREATMENT OR BEST SUPPORTIVE CARE (CURRENT).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ABB-AML-2019-01 . 2019

ESTUDIO SOBRE LAS COMPLICACIONES CLÍNICAS DIRECTAS E INDIRECTAS DERIVADAS DE LA DETECCIÓN DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (ALO-TPH). ESTUDIO CMV-ALOTPH.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

MSD-CMV-2017-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA

CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA DE CÉLULAS B EN ESPAÑA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

AMG-INO-2019-01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO, NO ALEATORIZADO, FASE I-II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE QUIZARTINIB ORAL CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA FLAG-IDA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN PRIMERA RECIDIVA O REFRACTARIOS (LMA R/R).

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

FLAG-QUIDA . 2019

TRASPLANTE ALOGÉNICO DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, EN PACIENTES ADOLESCENTES Y ADULTOS CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

GCP#03.01.020 . 2014

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO Y PROSPECTIVO, COMPARATIVO DE BEGEDINA® FRENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL EN LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA RESISTENTE A LOS ESTEROIDES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ADN011

HARMONY PLUS. HEALTHCARE ALLIANCE FOR RESOURCEFUL MEDICINES OFFENSIVE AGAINST NEOPLASMS IN HEMATOLOGY – PLUS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

945406 . COMISION EUROPEA . 2020

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMINA) VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTEMEDIO-1) CON ALTERACIÓN EN 5Q- Y ANEMIA SIN NECESIDADES TRANSFUSIONALES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SINTRA-REV . 2010

ESTUDIO POST-AUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DISEÑADO COMO REGISTRO DE ENFERMEDAD DE PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTERMEDIO-1) CON DELECCIÓN 5Q AISLADA Y DEPENDENCIA TRANSFUSIONAL.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CEL-LEN-2014-01 . 2015

ENSAYO CLINICO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE ACCESO EXPANDIDO DE INC424 EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS PRIMARIA (PMF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A POLICITEMIA (PPV MF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A TROMBOCITEMIA ESENCIAL (PET-MF).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CINC424A2401 . 2011

ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DOS POSOLOGÍAS DISTINTAS DE LDE225 ORAL, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA AGUDA REFRACTARIA/EN RECIDIVA O EN PACIENTES CON EDAD AVANZADA SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CLDE225X2203 . 2013

ESTUDIO ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO DE PONATINIB EN COMPARACIÓN CON NILOTINIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELÓGENA CRÓNICA EN FASE CRÓNICA RESISTENTES A IMATINIB.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

AP24534-15-303 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE POSACONAZOL EN COMPARACIÓN CON VORICONAZOL PARA EL TRATAMIENTO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA EN ADULTOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MK-5592-069 (P06200) . 2013

ESTUDIO DE FASE IB DE DETERMINACION DE DOSIS DE PANOBINOSTAT (LBH589) POR VIA ORAL EN COMBINACION CON UN TRATAMIENTO DE INDUCCION CON IDARUBICINA Y CITARABINA Y CON UN TRATAMIENTO DE CONSOLIDACION CON DOSIS ALTA DE CITARABINA EN PACIENTES ADULTOS DE EDAD IGUAL O MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CLBH589G2101 . 2010

ESTUDIO ALEATORIZADO FASE III DE ELACITARABINA COMPARADA CON LA ELECCION DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN ESTADIO AVANZADO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CP4055-306 . 2010

ESTUDIO DE FASE 1B/2 DE IMGN632 COMO MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON VENETOCLAX Y/O AZACITIDINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELO IDE AGUDA CON VALOR POSITIVO DE CD123.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IMGN632-0802 . 2019

MATCHED UNRELATED VS. HAPLOIDENTICAL DONOR FOR ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION IN PATIENTS WITH ACUTE LEUKEMIA WITH IDENTICAL GVHD PROPHYLAXIS – A RANDOMIZED PROSPECTIVE EUROPEAN TRIAL.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

HAPLOMUDSTUDY . 2020

ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO, DE FASE II PARA ANALIZAR LA TERAPIA DE INDUCCION CON UNA COMBINACION DE CLOFARABINA Y DOSIS BAJAS DE CITARABINA SEGUIDO DE TERAPIA DE CONSOLIDACION CON CLOFARABINA Y DOSIS BAJAS DE CIT ARABINA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES DE EDAD MAYOR O IGUAL A 60 AÑOS CON LMA

Investigador Principal: FEDERICO MOSCARDO GARCIA

AML-CLOFARA-CA09

ENSAYO CLÍNICO EN FASE II, ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO SOBRE EL INHIBIDOR SELECTIVO DE LA EXPORTACIÓN NUCLEAR (SINE) SELINEXOR (KPT-330) COMPARADO CON UNA DETERMINADA OPCIÓN TERAPEUTICA ESCOGIDA POR EL MÉDICO EN PACIENTES DE 60 O MAS AÑOS DE EDAD C ON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO QUE NO SON APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA Y/O EL TRANSPLANTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KCP-330-008 . 2015

ESTUDIO FASE 2 DE CUSATUZUMAB MÁS AZACITIDINA EN PACIENTES DE NUEVO DIAGNÓSTICO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE NO SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

74494550AML2001

SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA CON CROMOSOMA FILADELFIA NEGATIVO EN SITUACIÓN REFRACTARIA O EN RECAÍDA INCLUIDOS EN EL ESTUDIO 00103311.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

AMG-BLI-2019-01

Contratos Río Hortega 2020. Inmaculada Lara Cantón

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

CM20/00187 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

MULTINATIONAL CMV OUTCOMES, TREATMENT PATTERNS AND HEALTHCARE RESOURCE UTILIZATION STUDY (OTUS) FOLLOWING HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANT (HSCT).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

TAK-CMV-2020-02 . 2020

Ensayo de fase I/II (primer estudio en seres humanos) del inhibidor KO-539 de menina-MLL (KMT2A) en pacientes afectados de leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KO-MEN-001 . 2021

Trasplante de progenitores hematopoyéticos y terapia celular para el tratamiento de enfermedades hematológicas. IHL-TEC-2020-01 (2020/00092/EO)

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

2020-495-1_EPA_SANZ . CONSUELO PICOT OROVAL . 2020

REVISIÓN RETROSPECTIVA DE HISTORIAS DE HOSPITALIZACIONES DURANTE EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA RESISTENTE O RECIDIVANTE EN HOSPITALES DE LA UNIÓN EUROPEA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AMG-BLI-2015-01

ESTUDIO EN FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE PF-04449913, INHIBIDOR ORAL DE LA VÍA HEDGEHOG, EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA INTENSIVA, DOSIS BAJAS DE ARA-C O DECITABINA, ADMINISTRADO A PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1371003

ESTUDIO EN FASE I DE SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA HUMANAS DE ORY-1001, UN INHIBIDOR DE LSD1, EN LEUCEMIA AGUDA (LA) RECURRENTE O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL01-ORY-1001

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III CON SAPACITABINA POR VÍA ORAL EN ANCIANOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CYC682-12 . 2014

PONATINIB Y QUIMIOTERAPIA EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA CON CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PONALFIL . 2016

ESTUDIO DE CARACTERIZACIÓN FARMACOLÓGICA EX VIVO DE TRATAMIENTOS EN HEMOPATÍAS MALIGNA, MEDIANTE EL USO DE LA PLATAFORMA AUTOMATIZADA DE CITOMETRÍA DE FLUJO EXVITECH.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

VIVIA-PMMH-02 . 2014

ENSAYO CLINICO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, PARALELO DE AZACITIDINA SUBCUTÁNEA MÁS CUIDADOS PALIATIVOS FRENTE A REGÍMENES DE CUIDADOS CONVENCIONALES MÁS CUIDADOS PALIATIVOS PARA EL TRATAMIENTO DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

AZAPHGL2003CL001

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO Y DE UN AÑO DE DURACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ICL670 (20 MG/KG/DIA) ADMINISTRADO VÍA ORAL EN PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE SOBRECARGA FÉRRICA ASOCIADA A TRANSFUSIONES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CICL670A2409

ESTUDIO FASE II, MULTICENTRICO, ABIERTO Y NO COMPARATIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ICL670 ADMINISTRADO DURANTE 1 AÑO AJUSTANDO LA DOSIS EN FUNCION DE LOS NIVELES DE FERRITINA EN SUERO, EN PACIENTES CON ANEMIA CRONICA Y HEMOSIDEROSIS TRANSFUSIONAL.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CICL670A2204

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INFUSIÓN DE PROCHYMAL (CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ADULTAS HUMANAS, CULTIVADAS EX-VIVO) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO ESTEROIDEO DE EICH AGUDA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

280

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE 3 BRAZOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE 2 DOSIS DE LENALIDOMIDA FRENTE A PLACEBO CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DEPENDIENTES DE TRANSFUSIÓN DE ERITROCITOS, DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO-1 Y ASOCIADOS CON UNA ANOMALÍA CITOGENÉTICA DELECCIÓN 5Q[31].

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CC-5013-MDS-004

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO DEL FÁRMACO ORAL CEP-701 EN PACIENTES CON ENFERMEDADES MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE HAN PARTICIPADO EN UN ESTUDIO CLINICO DEL CEP-701.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

C0701A/501/ON/US

ENSAYO CONTROLADO DE FASE IIB MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERANCIA DE GRASPA (L-ASPARAGINASA ENCAPSULADA EN GLÓBULOS ROJOS) MÁS CITARABINA DE BAJA DOSIS, COMPARADA CON CITARABINA DE BAJA DOSIS SOLA, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) MAYORES DE 65 AÑOS NO APTOS PARA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

GRASPA-AML-2012-01 . 2014

NECESIDADES NO CUBIERTAS EN LA LMC Y LA LLA PH+ (UNIC): ESTUDIO EUROPEO TRANSVERSAL DE LA EPIDEMIOLOGIA, LOS PATRONES DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS DE LA LEUCEMIA MIELOGENA Y LA LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA POSITIVA AL CROMOSOMA FILADELFIA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CA180-062

ESTUDIO FASE III, MULTICENTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO DE IMATINIB FRENTE A NILOTINIB, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO (PH+) EN FASE CRONICA (LMC-FC) DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CAMN107A2303

ENSAYO FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO: DASATINIB (SPRYCEL) FRENTE A LA DOSIS ESTÁNDAR DE IMATINIB (400 MG) EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LEUCEMIA MIELIODE CRÓNICA CON CROMOSOMA PHILADELPHIA POSITIVO EN FASE CRÓNICA DE RECIENTE DIAGNÓS TICO.

Investigador Principal: JESUS ANTONIO MARTINEZ DOMINGUEZ

CA180-056

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ON 01910.NA AL ADMINISTRARSE MEDIANTE INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA DE 72 HORAS EN SEMANAS ALTERNAS A PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON EXCES O DE BLASTOCITOS QUE PRESENTAN RECURRENCIA TRAS EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA O DECITABINA, O RESISTENCIA O INTOLERANCIA A DICHOS FÁRMACOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-21

ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION (DAUNORUBICINA/CITARABINA) Y CONSOLIDACION (CITARABINA EN DOSIS ALTAS)+ MIDOSTAURINA (PKC412) (IND Nº 101621) O PLACEBO EN PACIENTES MENORES DE 60 AÑOS DIAGNOSTICADOS DE NOVO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACION EN FLT3

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CPKC412A2301-CALGB10603/CTSUC10603

ESTUDIO MULTICENTRICO CONFIRMATORIO DE BRAZO UNICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL ANTICUERPO BITE CONOCIDO COMO BLINATUMOMAB EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD MINIMA RESIDUAL (EMR) DE LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA DE PRECURSORES B.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MT103-203

ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID) FRENTE A CLORAMBUCILO COMO TERAPIA DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULA S B NO TRATADOS PREVIAMENTE (ENSAYO ORIGIN).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CC-5013-CLL-008 . 2010

ESTUDIO PILOTO FASE II MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DASATINIB TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA FILADELFIA POSITIVA (BCR-ABL+) DE NOVO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

DASA-TRAS . 2010

ESTUDIO PILOTO FASE II, MULTICENTRICO, NO ALEATORIZADO, PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA EN INDUCCION Y POST-INDUCCION EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO (LMA) CON LA ANOMALIA CITOGENETICA MONOSOMIA 5 O DELECION 5Q

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

LENA-LMA-5

Plataforma ISCIII de soporte para la investigación clínica independiente.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

PT20/00092 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I-II MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE AZACITIDINA O CITARABINA EN DOSIS BAJAS CON VENETOCLAX Y QUIZARTINIB EN PACIENTES DE 60 AÑOS DE EDAD O MÁS CON NUEVO DIAGNÓSTICO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA Y NO CANDIDATOS A INDUCCIÓN ESTÁNDAR CON QUIMIOTERAPIA.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

VEN-A-QUI . 2020

ESTUDIO DE FASE I/II, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERANCIA Y ACTIVIDAD CLÍNICA DE S64315, UN INHIBIDOR SELECTIVO MCL-1 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL1-64315-004 . 2021

ESTUDIO DE FASE I/II DE SEL24 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CLI24-001 . 2020

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE ALTO RIESGO (SMD DE ALTO RIESGO).

Investigador Principal: SANTIAGO FURIO RODRIGUEZ

M15-954 . 2020

ESTUDIO DE FASE I, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA DE RO7283420 EN MONOTERAPIA EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA/RESISTENTE HEMATOLÓGICA Y MOLECULAR.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

WP42004 . 2021

ESTUDIO PARA EVALUAR IMETELSTAT GRN163L) EN SUJETOS DEPENDIENTES DE TRANSFUSIONES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE RIESGO IPSS BAJO O INTERMEDIO 1 QUE SON RECIDIVANTES/RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON AGENTES ESTIMULADORES DE LA ERITROPOYESIS (AEE).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

63935937MDS3001 . 2020

ESTUDIO DE FASE 1B/2, SIN ENMASCARAMIENTO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE TL-895 JUNTO CON KRT-232 EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) FLT3+ RECIDIVANTE/RESISTENTE (R/R) AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

TL-895-203 . 2021

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA COMPARAR PONATINIB FRENTE A IMATINIB, ADMINISTRADOS EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INTENSIDAD REDUCIDA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA POSITIVA PARA EL CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PONATINIB-3001 . 2020

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE FASE IV DE DOS NIVELES POSOLÓGICOS DE INOTUZUMAB OZOGAMICINA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA DE LINFOCITOS B RECIDIVANTE O RESISTENTE APTOS PARA TRASPLANTE DE HEMOCITOBLASTOS Y CON FACTORES DE RIESG O DE ENFERMEDAD VENOOCLUSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1931030 . 2020

ESTUDIO EN FASE I DE LY3410738 POR VÍA ORAL EN PACIENTES CON PROCESOS HEMATOLÓGICOS MALIGNOS AVANZADOS CON MUTACIONES DE IDH1 O IDH2.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

LOXO-IDH-20001 . 2021

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO, CRUZADO DE ASTX727 (ASOCIACIÓN DE DOSIS FIJAS DE CEDAZURIDINA Y DECITABINA) EN COMPARACIÓN CON DECITABINA I.V. EN SUJETOS CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD), LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) Y LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-02 . 2019

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE AZACITIDINA CON O SIN MBG453 PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) DE RIESGO INTERMEDIO, ALTO O MUY ALTO SEGÚN EL IPSS-R O CON LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA DE TIPO 2 (LMMC-2).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CMBG453B12301 . 2020

AN OBSERVATIONAL STUDY TO COLLECT AND ASSESS TISSUE SAMPLES FROM SUBJECTS WITH DOCUMENTED HEMATOLOGIC MALIGNANCY (ANSWER).

Investigador Principal: DAVID MARTÍNEZ CUADRÓN

N-01

Contratos Río Hortega 2021. Aitana Balaguer.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CM21/00244 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

ESTUDIO DE FASE I/II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CON UNA FASE DE ESCALADA DE DOSIS (FASE I) SEGUIDA DE UNA FASE DE EXPANSIÓN NO COMPARATIVA (FASE II), EN EL QUE SE EVALÚA LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE S65487, UN INHIBIDOR DE BCL2, EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA, NO TRATADA PREVIAMENTE Y QUE NO SON APTOS PARA RECIBIR TRATAMIENTO INTENSIVO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL1-65487-003 . 2021

ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF951025

ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE SEGUNDA INDUCCION Y CONSOLIDACION PO R LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-951031

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MAGACARIOCITO (PEG-RHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-970106

ESTUDIO PILOTO MULTICENTRICO FASE II DE TRATAMIENTO CON ARABINOSIDO DE CITOSINA POR VIA ORAL ASOCIADO AL INTERFERON ALFA-2B EN LOS PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA PH-POSITIVA RESISTENTE AL INTERFERON.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

YNK-01/LMC-97

AMIFOSTINA (ETHYOL) EN PACIENTES CON SINDROMES MIELODISPLASICOS (SMD).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SMD-AMI-97

ESTUDIO COMPARATIVO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, FASE III, DE TOPOTECAN, ARA-C Y G-CSF (TAG) FRENTE A IDARUBICINA, ARA-C Y G-CSF (IDAG) EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) Y AREB (RIESGO ELEVADO), AREB-T O EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) Y SMD PREVIO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

SKF104864/201

ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO, DE ACCESO EXPANDIDO DE STI571, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN CRISIS BLÁSTICA LINFOIDE O MIELOIDE O CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CSTI5710115

PROTOCOLO DE ACCESO EXPANDIDO DE STI571, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE ACELERADA O CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA CROMOSOMA PH POSITIVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CSTI5710114

ESTUDIO RANDOMIZADO DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS PAUTAS DE DOSIS DE GEMTUZUMAB OZOGAGAMIZINA (CMA-207) EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE RIESGO INTERMEDIO 2 O DE LATO RIESGO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

0903B1-207-EU

ENSAYO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL FACTOR VII RECOMBINANTE ACTIVADO (RFVIIA/NOVOSEVEN) EN EL TRATAMIENTO DE LA HEMORRAGIA EN PACIENTES QUE HAN RECIBIDO UN TRASPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

F7BMT-1360

EVALUACIÓN DE LA INFLUENCIA DEL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO ANTICONVULSIONANTE A LA EXPOSICIÓN SANGUÍNEA CON BUSULFAN EN PACIENTES ADULTOS CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS QUE RECIBEN (BU IV) MAS CICLOFOSFAMIDA (CI) COMO RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO PREVIO AL TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRES (TCM) ALOGÉNICO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

F60002IN201GO

ESTRATEGIA DE MANEJO ANTIFÚNGICO DEL PACIENTE ONCOHEMATOLÓGICO NEUTROPÉNICO. EMPLEO DE VORICONAZOL COMO TRATAMIENTO ANTICIPADO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

ANTIVORIFUNGOL

ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CON DOS GRUPOS DE DOSIS EN PARALELO, INTERNACIONAL Y MULTICENTRICO DE HUMAX-CD20, UN ANTICUERPO MONOCLONAL TOTALMENTE HUMANO ANTICD20, EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR RESISTENTES A RITUXIMAB EN COMBINACION CON QUIMIOTE RAPIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

HX-CD20-405

ESTUDIO FASE II DE DESATINIB (BMS-354825) EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELIODE CRONICA EN FASE CRONICA O AVANZADA O CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA CROMOSOMA PHILADELPHIA POSITIVO,RSISTENTES O INTOLERANTES A IMATINIB.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CA180083

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO DE ACCESO EXPANDIDO DE AMN107 ORAL EN PACIENTES ADULTOS RESISTENTES O INTOLERANTES A IMATINIB (GLIVE/GLEEVEC) CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA EN CRISIS BLASTICA O FASE ACELERADA O FASE CRONICA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CAMN107A2109

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE AMG 531, FRENTE A LOS CUIDADOS MEDICOS CONVENCIONALES, COMO TERAPIA CRONICA EN SUJETOS NO ESPLENECTOMIZADOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20060131

ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BAL8557 FRENTE A VORICONAZOL EN EL TRATAMIENTO PRIMARIO DE ENFERMEDADES FUNGICAS INVASIVAS, CAUSADAS POR ESPECIES DE ASPERGILLUS U OTROS HONGOS FILAMENTOSOS-

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

WSA-CS-004

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE AZACITIDINA Y ERITROPOYETINA BETA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMDS) DEPENDIENTES DE TRANSFUSIÓN DE HEMATÍES, DE RIESGO BAJO O INTREMEDIO -1.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SIMIDIS

UN ESTUDIO DE FASE II DE TAMIBAROTENO EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCITICA AGUDA QUE HAYAN RECIBIDO TERAPIA PREVIA CON ATRA Y TRIOXIDO DE ARSENICO (STAR-1)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

INNO-507-P2

TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS TRAS ACONDICIONAMIENTO NO MIELOABLATIVO CON MELFALAN, FLUDARABINA Y ZEVALIN CON LINFOMA NO HODGKIN B AGRESIVO

GELTAMO-Z-RIC-ALLO

ESTUDIO ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PRODUCTO ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, DE NO INFERIORIDAD Y MULTICÉNTRICO, DE CEFTOBIPROL MEDOCARIL FRENTE A CEFEPIMA CON O SIN VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON FIEBRE Y NEUTROPENIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CEFTOFBN3004

ESTUDIO DE FASE I, MULTICENTRICO, ABIERTO Y DE BUSQUEDA DE DOSIS DE FORODESINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULAS B RECIDIVANTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BCX1777-110

ESTUDIO ABIERTO DE ISAVUCONAZOLE EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ASPERGILOSIS Y DETERIORO DE LA FUNCION RENAL O DE PACIENTES CON ENFERMEDAD FUNGICA INVASIVA CAUSADA POR MOHOS ATIPICOS, LEVADURAS U HONGOS DIMORFICOS

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

WSA-CS-003

ENSAYO CLINICO ABIERTO DE FASE I/IIA PARA EVALUAR LA DOSIS MAXIMA TOLERADA, EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINETICA DE BI 811283 EN COMBINACION CON CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADOS PREVIAMENTE Y QUE NO SEAN ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO INTENSIVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

1247.3

ENSAYO ABIERTO, NO ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DEFERASIROX (EXJADE®) EN PACIENTES CON SOBRECARGA FERRICA DESPUES DE UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CICL670AES04

ESTUDIO ABIERTO Y ALEATORIZADO EN FASE 3 DE L-MALATO DE AMONAFIDA EN COMBINACION CON CITARABINA COMPARADO CON DAUNORRUBICINA EN COMBINACION CON CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA SECUNDARIA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

0001A3-300-GL

ENSAYO ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICENTRICO, EN 2 FASES, CON GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE AZD1152 SOLO Y EN COMBINACION CON DOSIS BAJAS DE ARABINOSIDO DE CITOSINA (DBARAC), COMPARADO CON DBARAC SOLO, EN PACIENTE S DE EDAD >- 60 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) DE NUEVO DIAGNOSTICO, QUE SE HAN CONSIDERADO NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA DE INDUCCION.

Investigador Principal: FEDERICO MOSCARDO GARCIA

D1531C00009

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

GETH-CLL4 . 2011

REGISTRO NACIONAL DE PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA SEGUN LOS CRITERIOS DE LA OMS Y SOMETIDOS A TRATAMIENTO CON AZACITIDINA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FCL-AZA-2011-01

PROTOCOLO ASISTENCIAL PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ADAPTADO AL RIESGO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PACIENTES DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-IDA-2011-01 . 2014

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE FEBUXOSTAT PARA LA PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE LISIS TUMORAL EN LAS NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS EN COMPARACIÓN CON ALOPURINOL.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLO-01

INDUCCIÓN A LA REMISIÓN CON ATRA + IDARUBICINA (AIDA). CONSOLIDACIÓN ADAPTADA AL RIESGO CON LIGERA REDUCCIÓN DE ANTRACICLINAS Y ADICIÓN DE ARA-C EN RIESGO INTERMEDIO Y ALTO. MANTENIMIENTO CON ATRA + DOSIS BAJAS DE QUIMIOTERAPIA (METOTREXATE + MERCAPTOPURI NA)

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-ATR-2011-01

ESTUDIO DE LA TOXICIDAD EN PLASMA INDUCIDA POR AGENTES QUIMIOTERÁPICOS.

Investigador Principal: JOSÉ ANASTASIO MONTERO ARGUDO

CARDIOTOX CLÍNICO

ESTUDIO FASE I/II DE INFUSIÓN DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS AUXILIARES DURANTE LA FASE DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES DE EDAD MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PRIMERA REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

HAPLOPAX

ESTUDIO FARMACOCINÉTICO MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO Y CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO, DE ERWINAZE® (ASPARAGINASA DE ERWINIA CHRYSANTHEMI)/ERWINASE® (CRISANTASPASA), ADMINISTRADOS POR VÍA INTRAMUSCULAR TRAS LA APARICIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD A ASPA RAGINASA DE E. COLI EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLÁSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

13-006

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO PARA COMPARAR EL TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO VS TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICO DE DONANTE FAMILIAR HAPLOIDÉNTICO EN PACIENTES ADULTOS CON NEOPLA SIAS HEMATOLÓGICAS.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

TPH

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA IDENTIFICAR LOS ASPECTOS CLÍNICOS QUE CONDUCEN A LA TOMA DE DECISIONES TERAPÉUTICAS EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS.

Investigador Principal: ANA ISABEL REGADERA GONZALEZ

GEM-MIE-2014-01 . 2014

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO, INTERNACIONAL, CON RIGOSERTIB EN COMPARACIÓN CON UN TRATAMIENTO A ELECCIÓN DEL MÉDICO, EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DE UN HIPOMETILANTE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-30 . 2016

INCIDENCIA Y FACTORES DE RIESGO PARA EL DESARROLLO DE INFECCIÓN FÚNGICA INVASIVA EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

LFE-FUN-2015-01

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I ABIERTO DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL TRATAMIENTO CON AGENTES HIPOMETILANTES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

1230.43

DESARROLLO DE UNA PLATAFORMA DE DIAGNÓSTICO INTEGRAL Y RÁPIDO PARA MEDICINA PERSONALIZADA EN LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

NGS-LMA

ENSAYO CLÍNICO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOXICIDAD DE LA INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN CON CPX-351 EN PACIENTES DE 60 A 75 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA SECUNDARIA O DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

LAMVYX . 2019

ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, DE TABELECLEUCEL PARA PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS O DE ÓRGANOS SÓLIDOS CON ENFERMEDAD LINFOPROLIFERATIVA POSTRASPLANTE ASOCIADA AL VIRUS DE EPSTEIN-BARR DESPUÉS DEL FRACASO DE RITUXIMAB O RITUXIMAB Y QUIMIOTERAPIA (ESTUDIO ALLELE).

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

ATA129-EBV-302 . 2020

UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

IIS-SIR-2019-01

ESTUDIO RETROSPECTIVO OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA REGISTRAR EL USO, SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE LA UTILIZACIÓN DE INOTUZUMAB EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA REFRACTARIA O RESISTENTE A TRATAMIENTOS PREVIOS.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

FJC-INO-2018-01

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, DE FASE 1/2 DE PAUTA AMPLIADA A DOSIS BAJA DE ASTX727 (ASTX727 LD) EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE MENOR RIESGO (IPSS BAJO O INTERMEDIO-1).

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

ASTX727-03 . 2021

ESTUDIO EN FASE II DE FUTIBATINIB EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS QUE ALBERGAN ABERRACIONES DEL FGFR.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

TAS120-202 . 2021

PRIMER ESTUDIO EN HUMANOS DE FASE I/IIA PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DEL FF-10101-01 EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FF-10101-US101/201

ESTUDIO ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON GALINPEPIMUT-S (GPS) EN MONOTERAPIA, EN COMPARACIÓN CON EL MEJOR TRATAMIENTO DISPONIBLE SELECCIONADO POR EL INVESTIGADOR, EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE HAN ALCANZADO LA REMISIÓN COMPLETA TRAS UN TRATAMIENTO DE RESCATE DE SEGUNDA LÍNEA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SLSG18-301 . 2021

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ROXADUSTAT (FG-4592) EN EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN PACIENTES CON RIESGO INFERIOR DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) Y CARGA BAJA DE TRANSFUSIÓN (LTB) DE ERITROCITOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

FGCL-4592-082 . 2020

ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE RAVULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES QUE PRESENTAN MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA (MAT) DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

ALXN1210-TMA-313 . 2021

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, CON DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE LA COMBINACIÓN DEL INHIBIDOR DE PI3K# PARSACLISIB Y RUXOLITINIB EN PARTICIPANTES CON MIELOFIBROSIS.

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

INCB50465-313 . 2021

DEVELOPING RAPID TOOLS FOR MOLECULAR DIAGNOSTIC AND MONITORING OF LOW-INTERMEDIATE RISK ACUTE MYELOID LEUKEMIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

RAPID-LAM . 2020

TORQUETENOVIRUS EN TERAPIA CAR-T: PREDICCIÓN DEL RIESGO DE SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOCINAS Y DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL CON INFECCIÓN.

Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO

RHM-CAR-2020-01 . 2020

IDENTIFICACIÓN DE PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS/FARMACODINÁMICOS ASOCIADOS A LA EFECTIVIDAD Y TOXICIDAD DE LOS INHIBIDORES DE FLT3 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PMF-MID-2019-01 . 2020

TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS Y TERAPIA CELULAR PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

IHL-TEC-2020-01 . 2020

ESTUDIO NO INTERVENCIONISTA, DE COHORTES, SOBRE LA EVOLUCIÓN CLONAL DE LAS MUTACIONES DE FLT3 DURANTE LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA - CLEVO.

Investigador Principal: BLANCA BOLUDA PASCUAL

2215-MA-3297 . 2021

SEGUIMIENTO DE LAS REACCIONES ADVERSAS A LARGO PLAZO EN LOS PACIENTES TRATADOS CON CAR-T CELL EN LA PRÁCTICA CLÍNICA (CART-LATE-2020-01).

Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO

AAE-TIS-2020-01 . 2020

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REZAFUNGINA INYECTABLE EN COMPARACIÓN CON LA PAUTA ANTIMICROBIANA DE REFERENCIA PARA PREVENIR ENFERMEDADES FÚNGICAS INVASIVAS EN ADULTOS QUE RECIBEN ALOTRAS PLANTE DE SANGRE Y MÉDULA ÓSEA (ESTUDIO RESPECT).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CD101.IV.3.08 . 2021

AGAVE-201, ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE AXATILIMAB, ADMINISTRADO EN 3 DOSIS DIFERENTES, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DEL INJERTO CONTRA EL HUÉSPED CRÓNICA, ACTIVA Y RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, QUE HAN RECIBIDO AL MENOS DOS LÍNEAS DE TRATAMIENTO SISTÉMICO.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SNDX-6352-0504 . 2021

Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia de magrolimab en combinación con azacitidina frente a la elección del médico de venetoclax más azacitidina o quimioterapia intensiva, en pacientes con leucemia mieloide aguda y TP53 mutado no tratados previamente.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

GS-US-546-5857 . 2021

Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

68284528MMY3004 . 2021

Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, de escalada de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad clínica de LP-108 administrado por vía oral en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD), leucemia mielomonocítica crónica (LMMC), o leucemia mieloide aguda (LMA) en recidiva o refractarias.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

LP-108P . 2021

Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Entospletinib en combinación con quimioterapia intensiva de inducción y consolidación en adultos con leucemia mieloide aguda con mutación de la nucleofosmina-1 de nuevo diagnóstico.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KB-ENTO-3001 . 2021

Ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de Viralym-M (ALVR105) en el tratamiento de pacientes con cistitis hemorrágica asociada a virus tras un alotrasplante de células hematopoyéticas.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

AVM-003-HC . 2021

EBMT CAR-T data collection initiative at Spanish CAR-T sites.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

EBM-TIS-2020-01 . 2021

Estudio en fase I, abierto y multicéntrico, de HMPL-306 en neoplasias malignas hematológicas avanzadas con mutaciones de la isocitrato deshidrogenasa (IDH)

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2020-306-GLOB1 . 2021

Estudio en fase Ib/II, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y eficacia de AUTO1, un tratamiento con linfocitos T CAR dirigido a CD19, en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de linfocitos B recidivante o refractaria

Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO

AUTO1-AL1 . 2021

Un estudio de fase I/II de NMS-03592088, un inhibidor de FLT3, KIT y CSF1R, en pacientes con LMA o LMMC recaída o refractaria.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

MKIA-088-001 . 2021

A Phase 1b, Open-label, Parallel Group,Multiple-dose Study to Evaluate thePharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Oral Decitabine and Cedazuridine (ASTX727) in Cancer Patients with Severe Renal Impairment and Cancer Patients with Normal Renal Function.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-17 . 2022

Estudio de fase Ib, abierto, con grupos paralelos, de dosis múltiples para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de decitabina y cedazuridina (ASTX727) por vía oral en pacientes con cáncer e insuficiencia hepática moderada y grave.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-18 . 2022

A Phase 1b/2, Open-Label, Dose Finding, and Expansion Study of the Bcl-2 Inhibitor BGB-11417 in Patients With Myeloid Malignancie.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

BGB-11417-103 . 2022

Sistema para la caracterización funcional de vesículas extracelulares

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

IFEQ21/00170 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

Equipo de registro de movimientos oculares y sistema de registro electrofisiológico compatible

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

IFEQ21/00172 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

Un ensayo aleatorizado multicéntrico de fosfomicina frente a ciprofloxacino para la neutropenia febril en pacientes hematológicos: eficacia y seguridad microbiológica.

Investigador Principal: BLANCA BOLUDA PASCUAL

FOVOCIP . 2022

Estudio de fase II, abierto, de aumento escalonado de la dosis de KER-050 para el tratamiento de la anemia en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

KER050-MD-201 . 2022

Estudio abierto de un solo grupo de la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de ASTX727 en combinación con venetoclax en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-07 . 2022

Evaluación de la eficacia de MaaT013 como terapia de rescate en pacientes con EICH,aguda con afectación gastrointestinal,resistente a ruxolitinib; ensayo de fase III,multicéntrico y abierto.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

MPOH06 . 2022

A PHASE 1/2 STUDY OF ALX148 IN COMBINATION WITH AZACITIDINE IN PATIENTS WITH HIGHER RISK MYELODYSPLASTIC SYNDROME (MDS) (ASPEN-02).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

AT148002 . 2022

Estudio abierto en fase I/II de la seguridad, tolerabilidad y eficacia del compuesto de Eltanexor (KPT-8602) inhibidor selectivo de la exportación nuclear (SINE) en pacientes con indicaciones de cáncer recién diagnosticadas y recidivantes/resistentes al tratamiento.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KCP-8602-801 . 2022

Estudio en fase III, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de magrolimab frente a placebo en combinación con venetoclax y azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticados, no tratados previamente y que no son aptos para la quimioterapia intensiva.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

GS-US-590-6154 . 2022

InnDIH - Valencia Region Digital Innovation Hub.

Investigador Principal: MARÍA EUGENIA GAS LÓPEZ

101083002 . COMISION EUROPEA . 2023

Estudio en fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del ALVR105 (Viralym-M) en comparación con un placebo en la prevención de infecciones y/o enfermedades provocadas por adenovirus, el virus BK, citomegalovirus, el virus de Epstein-Barr, el virus del herpes humano de tipo 6 y el virus John Cunningham, en pacientes de alto riesgo tras someterse a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

P-105-202 . 2022

Estudio de extensión abierto y multicéntrico para pacientes que participaron en estudios clínicos previos de ASTX727 (dosis estándar).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ASTX727-06 . 2022

Biomarcadores metabolicos y otros factores predictivos del sindrome de obstrucción sinusoidal (SOS) en el transplante de progenitores hematopoyeticos

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

PI22/01749 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Estudio de fase 1, abierto sobre GSK3745417 intravenoso para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y determinar la DRP2 y la pauta posológica en participantes con neoplasias malignas mieloides en recaída o refractarias, incluyendo leucemia mieloide aguda (LMA) y síndrome mielodisplásico de alto riesgo (SMD-dAR).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

209809 . 2022

Estudio multicéntrico en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo, de itolizumab en combinación con corticoesteroides para el tratamiento inicial de la enfermedad aguda del injerto contra el anfitrión.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

EQ-100-02 . 2022

Biomarcadores metabolómicos y otros factores predictivos del síndrome de obstrucción sinusoidal (SOS) en el trasplante de progenitores hematopoyéticos.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

TPH-EO-SOS-2022 . 2022

Estudio en fase II, abierto, aleatorizado, de seguridad, farmacocinética y eficacia de voriconazol en polvo para inhalación en comparación con comprimidos orales de voriconazol en pacientes con aspergilosis pulmonar invasiva aguda (API).

Investigador Principal: DAVID MARTÍNEZ CUADRÓN

TFF-V2-001 . 2022

Plataforma diagnóstica de alto rendimiento para medicina personalizada en pacientes con leucemia aguda mieloblástica.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PMP22/00069 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Estudio fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de tamibaroteno más azacitidina en comparación con placebo más azacitidina, en pacientes adultos con reciente diagnóstico seleccionados para síndrome mielodisplásico de alto riesgo y positivos para RARA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SYR-1425-301 . 2022

IDENTIFICACIÓN DE BIOMARCADORES ASOCIADOS A LA EFECTIVIDAD Y TOXICIDAD DE LOS INHIBIDORES DE FLT3 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA

Investigador Principal: ANTONIO SOLANA ALTABELLA

2022-829-1_CRC_FEFH_SOLANA . FUNDACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA (FEFH) . 2021

Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad del mocravimod como tratamiento adyuvante y de mantenimiento en la leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes adultos sometidos a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

PKRPC001 . 2022

Ensayo de fase 1, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinamia del modulador de “Splicing” H3B-8800 en sujetos con síndromes mielodisplásicos, leucemia mieloide aguda y leucemia mielomonocítica crónica.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

H3B-8800-G000-101 . 2023

Estudio de fase Ib/II y abierto de siremadlin en monoterapia y en combinación con infusión de linfocitos del donante como tratamiento para pacientes con leucemia mieloide aguda que han recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y que están en remisión completa pero presentan un riesgo elevado de recaída.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CHDM201K12201 . 2023

Improving the diagnosis, management, and treatment of Acute Myeloid Leukemia by integrating genomic, transcriptomic, and disease modeling analysis.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CIPROM/2022/34 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2023

Estudio intervencional de eficacia y seguridad, de fase II, aleatorizado, doble ciego, de tres grupos para investigar nirmatrelvir/ritonavir en participantes inmunocomprometidos, no hospitalizados, de al menos 12 años de edad con COVID-19 sintomático.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

C4671034 . 2023

Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado de dos grupos detratamiento, venetoclax y azacitidina en comparación con el mejor tratamiento de soporte, como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia mieloide aguda en primera remisión después de recibir quimioterapia convencional (VIALEM)”.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

M19-708 . 2023

A Phase 1 Multicenter, Open Label, First-in-Human Dose Escalation Study of AFM28, a Bispecific ICE® that Targets CD123 and CD16A, in patients with CD123-Positive Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AFM28-101 . 2023

Primer estudio de fase I en seres humanos de aumento escalonado de la dosis y de ampliación de la dosis del BMF-219, un inhibidor oral covalente de la menina, en pacientes adultos con leucemia aguda (LA), linfoma difuso de células B grandes (LBDCG), mieloma múltiple (MM) y leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeño(LLP).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

COVALENT-101 . 2023

Estudio de fase 3, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, con enmascaramiento doble, en el que se comparan dos tratamientos para la candidemia y/o la candidiasis invasiva: una equinocandina por vía intravenosa, seguida de ibrexafungerp por vía oral, frente al tratamiento con una equinocandina por vía intravenosa, seguida de fluconazol por vía oral (MARIO)

Investigador Principal: DAVID MARTÍNEZ CUADRÓN

SCY-078-302 . 2023

Treatment of chemo-refractory viral infections after allogeneic stem cell transplantation with multispecific T cells against CMV, EBV and AdV:A phase III, prospective, multicentre clinical trial.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

TRACE . 2023

InnDIH - Valencia Region Digital Innovation Hub (GVA)

Investigador Principal: MARÍA EUGENIA GAS LÓPEZ

101083002/ GVA S1219 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2023

InnDIH - Valencia Region Digital Innovation Hub (MINISTERIO)

Investigador Principal: MARÍA EUGENIA GAS LÓPEZ

101083002 Exp Minis: A696-2023-485450400012 . AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN . 2023

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