Design and Validation of a Custom Next-Generation Sequencing Panel in Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia.

Fecha de publicación: Fecha Ahead of Print:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Miralles, Alberto
  • Perez, Gema
  • Fuentes, Carolina
  • Fernandez, Jose Maria
  • Vicente, Ana Isabel

Grupos

Abstract

The molecular landscape of acute lymphoblastic leukemia (ALL) is highly heterogeneous, and genetic lesions are clinically relevant for diagnosis, risk stratification, and treatment guidance. Next-generation sequencing (NGS) has become an essential tool for clinical laboratories, where disease-targeted panels are able to capture the most relevant alterations in a cost-effective and fast way. However, comprehensive ALL panels assessing all relevant alterations are scarce. Here, we design and validate an NGS panel including single-nucleotide variants (SNVs), insertion-deletions (indels), copy number variations (CNVs), fusions, and gene expression (ALLseq). ALLseq sequencing metrics were acceptable for clinical use and showed 100% sensitivity and specificity for virtually all types of alterations. The limit of detection was established at a 2% variant allele frequency for SNVs and indels, and at a 0.5 copy number ratio for CNVs. Overall, ALLseq is able to provide clinically relevant information to more than 83% of pediatric patients, making it an attractive tool for the molecular characterization of ALL in clinical settings.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1661-6596, 1661-6596

INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES  MDPI AG

Tipo:
Article
Páginas:
-
Factor de Impacto:
1,176 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

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Keywords

  • NGS; childhood acute lymphoblastic leukemia; molecular characterization; next-generation sequencing

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ESTUDIO DE FASE 3 CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

2011-003 . 2013

ENSAYO FASE 1B, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE JNJ-54767414 (HUMAX® CD38) (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-CD38) EN COMBINACIÓN CON REGÍMENES ESTÁNDAR PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

54767414MMY1001 . 2014

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB POR VÍA ORAL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO INICIAL EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO Y NO TRATADO CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

C16021 . 2015

ESTUDIO FASE 2/3 ALEATORIZADO DE DACOGEN® (DECITABINA) MÁS JNJ-56022473 (ANTI-CD123) FRENTE A DACOGEN (DECITABINA) EN MONOTERAPIA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) QUE NO SON CANDIDATOS A RECIBIR QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

56022473AML2002 . 2015

PRIMER ESTUDIO EN PERSONAS CON MEN1112, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO A CD157 EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ARMY-1 . 2015

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA LA SEGURIDAD DE AG-221 (CC-90007) EN COMPARACIÓN CON LA ASISTENCIA HABITUAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TERMINAL QUE LLEVAN UNA MUTACIÓN DE LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA 2.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AG-221-AML-004 . 2016

ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IDASANUTLIN, UN ANTAGONISTA DE MDM2, CON CITARABINA FRENTE A CITARABINA MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

WO29519 . 2016

ESTUDIO DE FASE 2, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CC-486 (AZACITIDINA ORAL) SOLA Y EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS QU E NO ALCANZAN UNA RESPUESTA OBJETIVA AL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA INYECTABLE O DECITABINA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CC-486-MDS-006 . 2016

ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA (LEN), CON O SIN DEXAMETASONA (DEX) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO (MMND ).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MEDI4736-MM-002 . 2016

ESTUDIO MUNDIAL OBSERVACIONAL PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DE LA PRESENTACIÓN, LAS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE: EL ESTUDIO INSIGHT-MM.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

MIL-MIE-2016-01 . 2016

ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE ARGX-113 EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ARGX-113-1603 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BGB-3111 FRENTE AL IBRUTINIB, DOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA CINASA DE BRUTON (BTK), EN SUJETOS CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM (WM).

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

BGB-3111-302 . 2017

ESTUDIO EN FASE II DE TAK-659 EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE DESPUÉS DE DOS O MÁS LÍNEAS PREVIAS DE QUIMIOTERAPIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

C34004 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB SEGUIDO POR CONSOLIDACIÓN CON OFATUMUMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS (LLCP) SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

GELLC-7 . 2017

ESTUDIO DE LAS CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS Y BIOLÓGICAS EN PACIENTES CON LINFOMAS B DE ALTO GRADO (TIPO BURKITT Y LINFOMA B CON CARACTERÍSTICAS INTERMEDIAS ENTRE LINFOMA DE BURKITT Y LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B) EN EL CONTEXTO POST-TRASPLANTE.

Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ

GEL-INM-2017-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL AMBISPECTIVO PARA EVALUAR LA INCIDENCIA Y EL MANEJO DE LA APLASIA MEDULAR EN EL ESTADO ESPAÑOL.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

IIS-APM-2017-01 . 2018

PROTOCOLO TRIANGLE DEL EUROPEAN MCL NETWORK- ESTUDIO ALEATORIZADO CON RÉGIMEN DE INDUCCIÓN COMBINANDO RITUXIMAB/IBRUTINIB/ARA-C SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO DISEMINADO.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

TRIANGLE . 2018

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE 2 COHORTES Y MULTICÉNTRICO DE INCB050465, UN INHIBIDOR DE PI3K#, EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO EN RECIDIVA O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, PREVIAMENTE TRATADO CON O SIN UN INHIBIDOR DE LA BTK (CITADEL-205).

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

INCB50465-205 . 2018

ESTUDIO PILOTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BÚSQUEDA DE DOSIS Y EFICACIA DE ORY1001 EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (AML) EN PRIMERA LÍNEA TERAPÉUTICA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL02-ORY-1001AML . 2018

ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE EL TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA DEL MIELOMA MÚLTIPLE, EN PACIENTES DE NUEVO DIAGNÓSTICO NO CANDIDATO A TRASPLANTE DE 2012 A 2016 SEGÚN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA - ESTUDIO RETRO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CEL-MIE-2018-01 . 2018

ESTUDIO DE FASE III, INTERNACIONAL, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE BGB-3111 EN COMPARACIÓN CON BENDAMUSTINA MÁS RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BGB-3111-304 . 2018

ESTUDIO DE FASE III, CONTROLADO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y CON COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PEGCETACOPLAN EN PACIENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

APL2-302 . 2019

ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA DESCRIBIR EL IMPACTO DE LAS COMBINACIONES DE TRATAMIENTO CON DARATUMUMAB FRENTE A OTROS TRATAMIENTOS ALTERNATIVOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA / REFRACTARIO (MMRR). DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA. ESTUDIO GEMINIS.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

JAN-DAR-2018-01 . 2018

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) CON IBRUTINIB EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

JAN-IBR-2018-01 . 2018

TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA (VMP) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) FRENTE A CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) MÁS/MENOS DARATUMUMAB, 18 CICLOS, SEGUIDO DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN Y MANTENI MIENTO CON LENALIDOMIDA Y DARATUMUMAB: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA PACIENTES ADULTOS MAYORES, DE ENTRE 65 Y 80 AÑOS, CON BUEN ESTADO GENERAL Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

GEM2017FIT . 2019

ESTUDIO RETROSPECTIVO DE VIABILIDAD DE LA GUÍA CLÍNICA DE PETHEMA-POMCIDEX PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO (RRMM).

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

PET-POM-2017-01

ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

EMN17/54767414MMY3014 . 2019

ESTUDIO DE REVISIÓN DE HISTORIALES MÉDICOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE PATRONES DE TRATAMIENTO Y RESULTADOS EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS CON MIELOMA MÚLTIPLE (RDMM) EN ALEMANIA, ITALIA, ESPAÑA Y REINO UNIDO.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

TAK-BOR-2018-01 . 2019

ESTUDIO DE FASE II ABIERTO QUE INVESTIGA LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BLINATUMOMAB DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA-R DE PRIMERA LÍNEA EN SUJETOS ADULTOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (DLBCL) DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

20150168 . 2019

ESTUDIO FASE II, ABIERTO, PROSPECTIVO, CON UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA CAPACIDAD DE ELTROMBOPAG DE INDUCIR REMISIÓN SOSTENIDA EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA QUE SON REFRACTARIOS O RECAEN TRAS UNA PRIMERA LÍNEA DE ESTEROIDES (TAPER)" .

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CETB115J2411 . 2019

ESTUDIO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL ANTICUERPO AGONISTA ANTI-CD40 APX005M, ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON NIVOLUMAB, EN PACIENTES CON CARCINOMA PULMONAR NO MICROCÍTICO Y PACIENTES CON MELANOMA METASTÁSICO

Investigador Principal: ANA MARÍA SOLER GARRIGOS

APX005M-002

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO QUE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PEMBROLIZUMAB MÁS QUIMIOTERAPIA BASADA EN DOBLETE DE PLATINO CON O SIN CANAKINUMAB, COMO TERAPIA DE PRIMERA LÍNEA PARA PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS ESCAMOSO O NO ESCAMOSO, LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO (CANOPY-1).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

CACZ885U2301 . 2019

TITULADO "ESTUDIO DE FASE I/II DE LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA ACTIVIDAD DEL INHIBIDOR ORAL DE EGFR/HER2, TAK788 (AP32788), EN EL CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO".

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

AP32788-15-101

ENSAYO CLÍNICO FASE II PARA EVALUAR LA SUPERVIVENCIA, LA CALIDAD DE VIDA Y LOS RESULTADOS PERCIBIDOS POR EL PACIENTE EN ANCIANOS CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA CON PEMBROLIZUMAB. PEBEL.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

GECP 16/06 . 2019

ESTUDIO EN FASE II DE INCMGA00012 (INHIBIDOR DE PD-1) EN PARTICIPANTES CON DETERMINADOS TUMORES SÓLIDOS (POD1UM-203).

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

INCMGA0012-203 . 2019

LBL 2018 - PROTOCOLO DE TRATAMIENTO COOPERATIVO INTERNACIONAL PARA NIÑOS Y ADOLESCENTES CON LINFOMA LINFOBLÁSTICO.

Investigador Principal: MARÍA DEL MAR ANDRÉS MORENO

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ENSAYO FASE II, DE UN SOLO BRAZO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE OSIMERTINIB EN COMBINACIÓN CON SAVOLITINIB EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO, CON MUTACIÓN EGFRM POSITIVO Y MET POSITIVO, QUE HAYAN PROGRESADO DESPUÉS DE UN TRATAMIENTO CON OSIMERTINIB (ENSAYO SAVANNAH).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D5084C00007 . 2019

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Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

J1O-MC-JZHB . 2019

ESTUDIO DE FASE II ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE TELISOTUZUMAB VEDOTINA (ABBV-399) EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO C-MET+ TRATADO PREVIAMENTE.

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ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA RESPUESTA DE LA FUNCIÓN RENAL AL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y CON ACLARAMIENTO DE CREATININA <50 ML/MIN/1,73 M2 (CRCL < 50ML/MIN/1,73 M2).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CEL-MIE-2012-01 . 2012

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OBSERVATIONAL STUDY BASED ON REAL WORLD DATA TO IDENTIFY PREDICTOR MODELS FOR AN EARLY LUNG CANCER DIAGNOSIS (SREAL-ELUNG).

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Ensayo de fase I/II (primer estudio en seres humanos) del inhibidor KO-539 de menina-MLL (KMT2A) en pacientes afectados de leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria.

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Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

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Predict I-O: Predicción de la Respuesta a la Terapia en Inmuno-Oncología. Desarrollo de un modelo para la sostenibilidad del sistema de salud.

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Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

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ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE CC-92480 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.

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ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA COMPARAR PONATINIB FRENTE A IMATINIB, ADMINISTRADOS EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INTENSIDAD REDUCIDA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA POSITIVA PARA EL CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

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ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO, DE GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA EFICACIA Y LA FARMACOCINÉTICA DE OLAPARIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

D0816C00025 . 2019

ESTUDIO DEL PERFIL DE EXPRESION GENICA, COMO UN BIOMARCADOR INNOVADOR EN EL CANCER, DE AYUDA EN EL PRONOSTICO Y EN LA SELECCION DEL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA (LLC).

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CERVERA ZAMORA

HMC06

ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO DE COMPARACION DE CARFILZOMIB, LEANLIDOMIDA Y DEXAMETASONA (CRD) CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PX-171-009 . 2011

ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO PARA LA EVALUACION DEL ESTADO MUTACIONAL EN PACIENTES CON CANCER DE PULMON NO CELULAS PEQUEÑAS AVANZADO O METASTASICO (ESTADIO IIIB O IV) RECIEN DIAGNOSTICADO

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

NIS-OES-DUM-2009/1

ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MASITINIB 6 MG/KG/DIA EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, CON PLACEBO EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE QUE HAN RECIBIDO UNA TERAPIA PREVIA

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

AB06002 . 2012

LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (LD) VERSUS CLARITROMICINA / LENALIDOMIDA [REVLIMID®] / DEXAMETASONA (BIRD) COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL MIELOMA MÚLTIPLE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM-CLARIDEX . 2016

ESTUDIO DE FASE IB MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA (POM), CON O SIN DOSIS BAJAS DE DEXAMETASONA (DEX-DB), EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA Y REFRACTARIO (MMRR).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MEDI4736-MM-001 . 2016

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I ABIERTO DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL TRATAMIENTO CON AGENTES HIPOMETILANTES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

1230.43

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE POMALIDOMIDA, BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA FRENTE A BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-4047-MM-007

DESARROLLO DE UNA PLATAFORMA DE DIAGNÓSTICO INTEGRAL Y RÁPIDO PARA MEDICINA PERSONALIZADA EN LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

NGS-LMA

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE VARIAS COHORTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IPH4102 SOLO O EN COMBINACIÓN CON QUIMOTERAPIA EN PACIENTES CON LINFOMA DE LINFOCITOS T AVANZADO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

IPH4201-201 . 2019

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CAMIDANLUMAB TESIRINA (ADCT-301) EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN RECIDIVANTE O RESISTENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ADCT-301-201 . 2020

ESTUDIO FASE I-II DE BRENTUXIMAB VEDOTIN EN COMBINACIÓN CON LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE DE SEGUNDA LÍNEA (R-DHAP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA B GRANDE CD30 POSITIVO, RESISTENTES A LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA O EN PRIMERA RECAÍDA, CANDIDATOS A RECIBIR ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO (TASPE).

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

H0136-BRAVE . 2020

ENSAYO EN FASE III MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE EFGARTIGIMOD (ARGX 113) 10 MG/KG POR VÍA INTRAVENOSA EN PACIENTES ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ARGX-113-1801 . 2020

VIROLOGÍA E INMUNOLOGÍA DE LA INFECCIÓN POR EL CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN EL PACIENTE CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS EN LA ERA DE LAS NUEVAS BIOTERAPIAS.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

DNO-IBR-2018-01 . 2019

ESTUDIO FASE IIB, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA TERAPIA DE RESCATE CON BRENTUXIMAB VEDOTIN-ESHAP VS ESHAP EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO REFRACTARIO O EN RECAÍDA, SEGUIDO DE CONSOLIDACIÓN CON BRENTUXIMAB VEDOTIN (EN LUGAR DE TR ASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS) EN AQUELLOS PACIENTES QUE ALCANCEN RESPUESTA METABÓLICA COMPLETA TRAS LA TERAPIA DE RESCATE

Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ

GELTAMO18-HL . 2020

ENSAYO EN FASE III MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO Y A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE 10 MG/KG DE EFGARTIGIMOD (ARGX-113) POR VÍA INTRAVENOSA EN PACIENTES ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA PRIMARIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ARGX-113-1803 . 2020

IDENTIFICACIÓN DE PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS/FARMACODINÁMICOS ASOCIADOS A LA EFECTIVIDAD Y TOXICIDAD DE LOS INHIBIDORES DE FLT3 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PMF-MID-2019-01 . 2020

COMPLICACIONES INFECCIOSAS EN PACIENTES CON SÍNDROMES LINFOPROLIFERATIVOS (SLP) TRATADOS CON LOS NUEVOS FÁRMACOS (INHIBIDORES DE BKT, PI3K, BCL2 Y PD1).

Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ

GEL-IBR-2018-02 . 2020

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON CONTROL ACTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CROVALIMAB FRENTE A ECULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN) ACTUALMENTE TRATADA CON INHIBIDORES DEL COMPLEMENTO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BO42161 . 2021

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, PROSPECTIVO Y ABIERTO DE IBRUTINIB EN MONOTERAPIA, FRENTE A VENETOCLAX MÁS OBINUTUZUMAB CON DURACIÓN FIJA Y FRENTE A IBRUTINIB MÁS VENETOCLAX CON DURACIÓN FIJA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA NO TRATADA PREVIAMENTE.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

CLL17 . 2021

TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON BRENTUXIMAB VEDOTINA TRAS EL TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN DE ALTO RIESGO: RESULTADOS DE SU USO FUERA DE ENSAYO CLÍNICO EN ESPAÑA.

Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ

GEL-BRE-2020-01 . 2021

Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

68284528MMY3004 . 2021

Ensayo Fase I, Multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis de CC-99712, un Anticuerpo conjugado BCMA, en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-99712-MM-001 . 2021

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DE 3 GRUPOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) EN MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 2 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO QUE INCLUYAN LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C1071005 . 2021

Ensayo en fase III, aleatorizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd) frente a elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

EMN29 . 2022

Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante / refractario (DREAMM 8).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

207499 . 2021

Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

TED16364 . 2021

Estudio en fase III, abierto y aleatorizado de pirtobrutinib de duración determinada (LOXO 305) con venetoclax más rituximab frente a venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (BRUIN CLL-322) previamente tratados

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

LOXO-BTK-20022 . 2021

Estudio aleatorizado fase III que compara teclistamab en combinación con daratumumab s.c. (Tec-Dara) frente a daratumumab s.c., pomalidomida y dexametasona (DPd) o daratumumab s.c., bortezomib y dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

64007957MMY3001 . 2021

Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico para determinar la dosis y la pauta recomendadas y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND)”.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-92480-MM-002 . 2022

Estudio en fase I, abierto y multicéntrico, de HMPL-306 en neoplasias malignas hematológicas avanzadas con mutaciones de la isocitrato deshidrogenasa (IDH)

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2020-306-GLOB1 . 2021

Estudio abierto, multicéntrico y de extensión a largo plazo con pautas de zanubrutinib (BGB-3111) en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

BGB-3111-LTE1 . 2022

Ensayo Fase I, abierto, de búsqueda de dosis de CC-93269, un anticuerpo BCMA X CD3 de células T, en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-93269-MM-001 . 2022

“Protocolo de registro y análisis de Macroglobulinemia de Waldenström en España”.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

PRAME . 2021

Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de birtamimab añadido al tratamiento estándar comparado con placebo añadido al tratamiento estándar en pacientes con amiloidosis de cadena ligera (AL) en estadio IV de la Clínica Mayo.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

NEOD001-301 . 2022

Un estudio de fase I/II de NMS-03592088, un inhibidor de FLT3, KIT y CSF1R, en pacientes con LMA o LMMC recaída o refractaria.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

MKIA-088-001 . 2021

Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico de belantamab-mafodotina en combinación con Kd para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM-BELMA . 2022

Ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y comparativo con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del efgartigimod (ARGX-113) PH20 subcutáneo en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria primaria.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ARGX-113-2004 . 2022

RadioVal: International Clinical Validation of Radiomics Artificial Intelligence for Breast Cancer Treatment Planning.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

101057699 . COMISION EUROPEA . 2022

Reducción en los niveles de metotrexato (MTX) después del tratamiento con dosis reducidas de glucarpidasa en pacientes con linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) con riesgo de afectación del sistema nervioso central (SNC) que reciben ciclos de HDMTX: estudio multicéntrico, abierto, intervencionista, no aleatorizado, fase 2, piloto.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MDA-BTG-2020-01 . 2022

Estudio de fase III, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de CAEL-101 y el tratamiento para la discrasia de células plasmáticas frente a placebo y el tratamiento para la discrasia de células plasmáticas en pacientes con amiloidosis AL en estadio IIIa según la Clínica Mayo sin tratamiento previo para la discrasia de células plasmáticas.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CAEL101-302 . 2022

Diagnóstico citogenético mediante citogenética de nueva generación en pacientes con neoplasias oncohematológicas y cariotipo no valorable (CNG-Oncohemato).

Investigador Principal: ESPERANZA SUCH TABOADA

PID2021-126138OB-I00 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION . 2022

Estudio en fase Ib/II abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la farmacocinética de una pauta posológica intravenosa modificada de tafasitamab en combinación con lenalidomida (LEN) en pacientes con linfoma B difuso de células grandes recidivante o refractario (LBDCG R/R) (MINDway).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MOR208C115 . 2022

Estudio en fase Ia/Ib de ELVN 001 para el tratamiento de la leucemia mielógena crónica.

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

ELVN-001-101 . 2022

Ampliar el espectro molecular y evaluar la aplicabilidad clínica de la secuenciación del genoma y del transcriptoma en las neoplasias mieloides.

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CERVERA ZAMORA

PI22/01633 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Estudio de fase 1b, abierto, para evaluar la seguridad y la actividad anticancerosa de loncastuximab tesirina en combinación con otros tratamientos anticancerosos en pacientes con linfoma no-Hodgkin de células B recidivante o resistente al tratamiento (LOTIS 7).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ADCT-402-105 . 2022

Contratos Río Hortega 2022. Marta Santiago Balsera

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CERVERA ZAMORA

CM22/00191 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Ensayo clínico de fase II de AMG510 (Sotorasib) en pacientes con cancer de pulmón no microcítico (CPNM) estadio III irresecables con mutación KRAS p.G12C y no elegibles para tratamiento con quimioradioterapia_(MERIT-lung).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

GECP20/10 . 2022

Estudio de fase 1/2, abierto, de aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia preliminar y la farmacocinética de TAK-981 en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos o con neoplasias malignas hematológicas recidivantes/resistentes.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

TAK-981-1002 . 2022

MAGNETISMM-7. ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO Y DE DOS GRUPOS DE ELRANATAMAB (PF-06863135) FRENTE A LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE DIAGNÓSTICO RECIENTE QUE PRESENTAN ENFERMEDAD RESIDUAL MÍNIMA DESPUÉS DE SOMETERSE A AUTOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C1071007 . 2022

Estudio de extensión de asciminib, multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad a largo plazo en pacientes que hayan completado un estudio de asciminib promocionado por Novartis y que el investigador considere que se están beneficiando del tratamiento continuado.

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

CABL001A2001B . 2022

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegcetacoplan in Patients with Cold Agglutinin Disease (CAD).

Investigador Principal: PILAR SOLVES ALCAINA

Sobi.PEGCET-101 . 2022

Estudio de fase Ib, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de mosunetuzumab o glofitamab en combinación con CC-220 y CC-99282 en pacientes con Linfoma no Hodgkin de linfocitos B.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CO43805 . 2022

Estudio de los parámetros determinantes de respuesta en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica tratados en primera línea con Ibrutinib.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

54179060CLL4028 . 2022

Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de ciltacabtagén autoleucel frente a daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de trasplante autólogo de células madre (ASCT) en participantes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple que son aptos para el trasplante.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

EMN28/68284528MMY3005 . 2023

Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de TAK-079 en pacientes con trombocitopenia inmunitaria primaria persistente/crónica.

Investigador Principal: SILVIA GARCÍA PALOMARES

TAK-079-1004 . 2022

Estudio de fase I/II, abierto, con múltiples cohortes para evaluar la eficacia y seguridad de Cevostamab en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario expuestos previamente a una terapia dirigida al antígeno de maduración de linfocitos B.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CO43476 . 2023

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tafasitamab Plus Lenalidomide in Addition to Rituximab Versus Lenalidomide in Addition to Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory (R/R) Follicular Lymphoma Grade 1 to 3a or R/R Marginal Zone Lymphoma.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

INCMOR0208-301 . 2022

Estudio de fase 3 del producto mimético de la hepcidina, rusfertida (PTG-300), en pacientes con Policitemia Vera

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

PTG-300-11 . 2022

Plataforma diagnóstica de alto rendimiento para medicina personalizada en pacientes con leucemia aguda mieloblástica.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PMP22/00069 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto de romiplostim más dexametasona frente a dexametasona en pacientes con trombocitopenia inmune primaria recién diagnosticada.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

RODEX . 2022

IDENTIFICACIÓN DE BIOMARCADORES ASOCIADOS A LA EFECTIVIDAD Y TOXICIDAD DE LOS INHIBIDORES DE FLT3 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA

Investigador Principal: ANTONIO SOLANA ALTABELLA

2022-829-1_CRC_FEFH_SOLANA . FUNDACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA (FEFH) . 2021

Estudio aleatorizado en fase III que compara Teclistamab en monoterapia frente a Pomalidomida, Bortezomib, Dexametasona (PVd) o Carfilzomib, Dexametasona (Kd) en pacientes con mieloma múltiple en recidiva o refractario que han recibido de 1 a 3 líneas previas de tratamiento, incluyendo un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y lenalidomida.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

64007957MMY3006 . 2023

Estudio prospectivo observacional para evaluar el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud y la productividad laboral en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna tratados con eculizumab y cambian a ravulizumab en España. PROMET-HPN.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

HEMECURAV602ES . 2022

Refinamiento diagnóstico y pronóstico mediante mapeo óptico genómico en hemopatías malignas y cariotipo no valorable.

Investigador Principal: ESPERANZA SUCH TABOADA

2022-939-1_CRC_FEHH_GARCIA . FUNDACION ESPAÑOLA DE HEMATOLOGIA Y HEMOTERIAPIA . 2023

Impacto de la complejidad genómica en la evolución de los pacientes con LLC tratados con nuevas terapias dirigidas: estudio de vida real en España.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

COMPLEX . 2023

Estudio de fase Ib/II y abierto de siremadlin en monoterapia y en combinación con infusión de linfocitos del donante como tratamiento para pacientes con leucemia mieloide aguda que han recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y que están en remisión completa pero presentan un riesgo elevado de recaída.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CHDM201K12201 . 2023

Implementación del estudio de enfermedad residual medible mediante secuenciación masiva en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda

Investigador Principal: MARTA LLOP GARCÍA

CIGE/2022/83 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2023

Improving the diagnosis, management, and treatment of Acute Myeloid Leukemia by integrating genomic, transcriptomic, and disease modeling analysis.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CIPROM/2022/34 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2023

Validación de variables pronósticas en linfoma de Hodgkin en pacientes con infección por el VIH.

Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ

GELTAMO-LHVIH-2021-010 . 2023

Primer estudio de fase I en seres humanos de aumento escalonado de la dosis y de ampliación de la dosis del BMF-219, un inhibidor oral covalente de la menina, en pacientes adultos con leucemia aguda (LA), linfoma difuso de células B grandes (LBDCG), mieloma múltiple (MM) y leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeño(LLP).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

COVALENT-101 . 2023

Estudio multicéntrico, fase II, nacional y abierto para evaluar Iberdomida-dexametasona sola o en combinación con regímenes de tratamiento estándar de mieloma múltiple en pacientes de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM-IBERDARAX . 2022

Ensayo de fase III en pacientes con MMND candidatos a TASPE para comparar VRD extendido hasta 18 ciclos más intervención temprana de rescate vs.Isatuximab-VRD vs. Isatuximab-V-iberdomida-D.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

GEM21menos65 . 2023

Estudio en fase Ib abierto para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de modakafusp alfa intravenoso como parte de un tratamiento combinado en pacientes adultos con mieloma múltiple.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

TAK-573-1502 . 2023

“R1979-ONC-20103 “Resultados del linfoma folicular en pacientes con enfermedad recidivante/resistente al tratamiento tratados con tratamiento sistémico en una evaluación en un entorno real (FLORA)” / “R1979-ONC-20103 Follicular Lymphoma Outcomes in Relapsed/Refractory Patients Treated with Systemic Therapy in a Real-World Assessment (FLORA)”.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

R1979-ONC-20103 . 2023

“R1979-ONC-2090 “Resultados en pacientes con linfoma B difuso de células grandes recidivante/resistente al tratamiento tratado con tratamiento sistémico en un entorno real (ORCHID)” / “Outcomes in Patients with Relapse/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Treated with Systemic Therapy from Real-World Experience (ORCHID)”.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

R1979-ONC-2090 . 2023

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, DE 2 GRUPOS, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDA EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + LENALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE DIAGNÓSTICO RECIENTE NO APTOS PARA TRASPLANTE

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C1071006 . 2023

Estudio en fase I/II, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia antitumoral de DZD9008 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación de EGFR o HER2.

Investigador Principal: GUILLERMO SUAY MONTAGUD

DZ2019E0001 . 2023

Estudio de fase Ia/Ib de ELVN-002 para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del gen HER2.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

ELVN-002-001 . 2023

A Phase 3, Open-Label, Randomized, Multi-Center Study of DZD9008 versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy as First-Line Treatment for Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Harboring Epidermal Growth Factor Receptor Exon 20 Insertion Mutation.

Investigador Principal: GUILLERMO SUAY MONTAGUD

DZ2022E0005 . 2023

Estudio piloto fase 2, abierto y multicéntrico para evaluar la intervención temprana con anticuerpos biespecíficos redireccionadores de células T (Teclistamab y Talquetamab) en el tratamiento de primera línea del mieloma múltiple de alto riesgo de nuevo diagnóstico.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

GEM-TECTAL . 2023

Estudio de fase Ib, abierto, multicéntrico y de escalado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética y actividad de XmAb24306 en combinación con cevostamab en pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

GO43980 . 2024

Estudio en fase III, aleatorizado y sin enmascaramiento de linvoseltamab (regn5458; anticuerpo biespecífico anti-bcma y anti-cd3) comparado con la combinación de elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento (LINKER-MM3).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

R5458-ONC-2245 . 2024

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