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Estudio de fase 1b, abierto, para evaluar la seguridad y la actividad anticancerosa de loncastuximab tesirina en combinación con otros tratamientos anticancerosos en pacientes con linfoma no-Hodgkin de células B recidivante o resistente al tratamiento (LOTIS 7).
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Caracterizar la seguridad y tolerabilidad de loncastuximab tesirina en combinación con gemcitabina, lenalidomida, polatuzumab vedotina o umbralisib e identificar la dosis máxima tolerada (DMT) o la dosis recomendada para la ampliación (DRA) de cada una de las combinaciones. Objetivos Secundarios: Evaluar el efecto anticanceroso de loncastuximab tesirina en combinación con gemcitabina, lenalidomida, polatuzumab vedotina o umbralisib. Caracterizar el perfil farmacocinético (FC) de loncastuximab tesirina cuando se administra en combinación con gemcitabina, lenalidomida, polatuzumab vedotina o umbralisib. Evaluar la inmunogenia de loncastuximab tesirina cuando se administra en combinación con gemcitabina, lenalidomida, polatuzumab vedotina o umbralisib.
Documentos
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Grupos
Financiadores - Promotores
Cita
Estudio de fase 1b, abierto, para evaluar la seguridad y la actividad anticancerosa de loncastuximab tesirina en combinación con otros tratamientos anticancerosos en pacientes con linfoma no-Hodgkin de células B recidivante o resistente al tratamiento (LOTIS 7). (ADCT-402-105). ADC Therapeutics SA. 2022-2025. IP:ISIDRO JARQUE RAMOS,JUANA CLAVEL PIA.