Use of an electrospun bioveil is safe and does not decrease skin graft take on burn wounds: A randomised, controlled clinical trial.

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Vanaclocha, Nieves
  • Blanes, Maria
  • Sabater Orti, Luis
  • Perez-Plaza, Aranzazu

Grupos

Abstract

INTRODUCTION: Split-thickness skin autografts are the gold standard for surgical treatment of burns. In preclinical studies, the use of SKINHEALTEX PLGA, an electrospun poly(lactic-co-glycolide) acid (PLGA) bioveil, placed between autografts and their bed has shown potential to stimulate dermal regeneration, increase graft take and improve scar quality. These properties have not yet been evaluated in human clinical trials. OBJECTIVE: The primary goal of this study was to evaluate tolerability and safety of SKINHEALTEX PLGA on human tissues, specifically, split-thickness skin autografts and wound beds of debrided burns. MATERIALS AND METHODS: A double-blind randomised controlled clinical trial was conducted with adult patients with deep burns requiring surgical treatment, for 4 years (November 2018 to September 2022). Each patient acted as their own control, and they were followed for 12 months. In the control area a skin autograft was applied, while in the treatment area SKINHEALTEX PLGA was interposed between the autograft and the bed. The outcome variables were incidence of adverse events, the percentage of graft take (evaluated clinically), and Vancouver Scar Scale and Patient and Observer Scar Assesment Scale scores. RESULTS: The bioveil was well tolerated in the 26 patients that were recruited. No adverse events related to SKINHEALTEX PLGA were observed. No statistically significant differences were observed in split-thickness skin autograft take and subsequent scar quality between the control group (split-thickness skin autografts alone) and the autograft and SKINHEALTEX PLGA group. CONCLUSION: This is the first clinical trial investigating the application of an electrospun biomaterial in the treatment of burns using skin autografts. SKINHEALTEX PLGA is a biocompatible and safe product that can be applied as an interface between autografts and the debrided bed of a burn without reducing graft take. Further research is needed to assess the value of SKINHEALTEX PLGA for burn wounds and its potential as an administration route of molecules than enhance dermal regeneration in burn patients.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0305-4179, 1879-1409

BURNS  ELSEVIER SCI LTD

Tipo:
Article
Páginas:
107427-107427
Factor de Impacto:
0,605 SCImago
Cuartil:
Q2 SCImago

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ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y FÁRMACO ACTIVO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GUSELKUMAB EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A GRAVE EN LOS QUE SE RETIRA Y REI NICIA EL TRATAMIENTO DE FORMA ALEATORIA.

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ESTUDIO ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA COMPARAR DURANTE 26 SEMANAS EL EFECTO DEL TRATAMIENTO CON GEL INTESTINAL DE LEVODOPA-CARBIDOPA (GILC) Y DEL TRATAMIENTO MÉDICO ÓPTIMO (TMO) SOBRE LOS SÍNTOMAS NO MOTORES (SNM) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON AVANZADA - ESTUDIO INSIGHTS.

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ENSAYO ABIERTO, PROSPECTIVO, NO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL EFECTO DE PIEL BLANQUEADA EN LOS RESULTADOS DE CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD A LAS 16 Y 52 SEMANAS EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE TRATADOS CON 300 MG SECUKINUMAB S.C. CON O SIN EXPOSICIÓN PREVIA A TERAPIA SISTÉMICA.

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CAIN457A3401 . 2016

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 52 SEMANAS DE DURACIÓN PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE INYECCIONES SUBCUTÁNEAS DE SECUKINUMAB CON JERINGAS PRECARGADAS DE 2 ML (300 MG) EN PACIENTES A D ULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE - ALLURE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CAIN457A2323 . 2016

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE COMIENZO APLAZADO DE LY3314814 EN LA DEMENCIA DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE (ESTUDIO DAYBREAK)

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REGISTRO ESPAÑOL DE CIRUGÍA DE MOHS.

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FAE-MOH-2013-01 . 2017

ENSAYO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TRALOKINUMAB EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A GRAVE QUE SEAN CANDIDATOS PARA UN TRATAMIENTO SISTÉMICO.

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LP0162-1325 . 2017

BIOBADADERM: REGISTRO ESPAÑOL DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS DE TERAPIAS BIOLÓGICAS EN DERMATOLOGÍA.

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FAE-BIO-2011-01 . 2017

ESTUDIO CLÍNICO ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE DIMETILFUMARATO EN ADULTOS CON PSORIASIS CRÓNICA EN PLACAS MODERADA-GRAVE EN LA PRÁCTICA CLÍNICA (ESTUDIO DIMESKIN 1).

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M-41008-41 . 2017

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA EVALUAR LOS BENEFICIOS PARA EL PACIENTE ASOCIADOS AL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS EN PLACAS CON APREMILAST TRAS OTROS TRATAMIENTOS SISTÉMICOS EN CONDICIONES DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ES PAÑA (ESTUDIO “APPROPRIAT E”).

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CEL-APR-2017-01 . 2018

FACTORES PRONÓSTICO EN EL HEMANGIOMA INFANTIL.

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HUF-HMG-2017-01

ESTUDIO CLÍNICO PROSPECTIVO, CONTROLADO Y ALEATORIZADO, CON EVALUACIÓN ENMASCARADA, PARA COMPARAR INTRAINDIVIDUALMENTE LA EFICACIA DE SKINHEALTEX PLGA FRENTE AL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO HABITUAL CON AUTOINJERTO EN PACIENTES CON QUEMADURAS.

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SKINHEALTEX PLGA . 2018

BÚSQUEDA DE MARCADORES GENÉTICOS PREDICTORES DE RESPUESTA A NUEVOS FÁRMACOS EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS.

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EDT-SIA-2017-02 . 2018

REGISTRO DE LINFOMASCUTÁNEOS PRIMARIOS DE LA AEDV.

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FAE-LINF-2016-01 . 2018

ESTUDIO EN FASE III DE RETIRADA ALEATORIZADA, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842 EN PACIENTES DE 12 O MÁS AÑOS DE EDAD CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GRAVE CON LA OPCIÓN DE UN TRATAMIENTO DE RESCATE PARA AQUELLOS PACIENTES QUE PRESENTEN UN EMPEORAMIENTO DE LA ENFERMEDAD.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

B7451014 . 2018

ESTUDIO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, INTERNACIONAL Y MULTICÉNTRICO SOBRE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA SOLUCIÓN 6% HIDROXIETIL ALMIDÓN (HYDROXYETHYL STARCH) (HES) COMPARADA CON UNA SOLUCIÓN ELECTROLÍTICA EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA ABDOMINAL: ESTUDIO PHOENICS.

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HC-G-H-1504 (PHOENICS) . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO Y PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB (QGE031) EN EL TRATAMIENTO DE LA URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA (UCE) EN ADOLESCENTES Y ADULTOS INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON ANTIHISTAMÍNICOS H1.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CQGE031C2303 . 2018

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y UN COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BMS-986165 EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

IM011046 . 2019

ESTUDIO DE FASE 2B, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE PF-06651600 CON UN PERIODO DE AMPLIACIÓN PARCIALMENTE ENMASCARADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE PF-06651600 Y PF-06700841 EN PACIENTES ADULTOS CON VITÍLIGO NO SEGMENTARIO ACTIVO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

B7981019 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF 04965842 Y DUPILUMAB EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO EN SUJETOS ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A INTENSA QUE RECIBEN TRATAMIENTO TÓPICO DE FONDO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

B7451029 . 2019

UN ESTUDIO EN FASE 2B/3 ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, CONTROLADO CON PLACEBO, DE INTERVALOS DE DOSIS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PF-06651600 EN SUJETOS ADULTOS Y ADOLESCENTES CON ALOPECIA AREATA (AA) CON UNA PÉRDIDA DE CABELLO EN EL CUERO CABELLUDO DEL 50% O MÁS.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

B7981015 . 2019

OPTIMIZACIÓN DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO A LARGO PLAZO DE LA PIEL BLANQUEADA EN PACIENTES CON PSORIASIS CRÓNICA EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE: ESTUDIO RANDOMIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO CON EVALUACIÓN CIEGA, COMPARATIVO, DE 52 SEMANAS DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE SECUKINUMAB 300 MG S.C.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CAIN457A3302 . 2015

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA COMPARATIVA DE CNTO 1959 (GUSELKUMAB) Y SECUKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CNTO1959PSO3009 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MIRIKIZUMAB CON SECUKINUMAB Y PLACEBO EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

I6T-MC-AMAJ . 2018

ESTUDIO DE FASE 3B, MULTICÉNTRICO, DE INTERVENCIÓN, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GUSELKUMAB EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS PALMOPLANTAR NO PUSTULOSA.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CNTO1959PSO3013 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE 24 MESES DE DURACIÓN, SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BIOMARCADORES Y FARMACOCINÉTICA DE AZD3293 EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICI AL (ESTUDIO AMARANTH).

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D5010C00009

Terapia avanzadas para la curación de heridas a nivel cardíaco y dérmico.

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ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE 2 DOSIS DE TOFACITINIB (CP-690.550) EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA Y UNA RESPUESTA INADECUADA AL TRATAMIENTO CON AL MENOS UN IN HIBIDOR DEL TNF.

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A3921125

13.170EVALUATION OF SP14019-F-01 TOPICAL SOLUTION FOR THE TREATMENT OF ATOPIC DERMATITIS. PILOT STUDY (CYCLATOP STUDY).

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

SP14019-18 . 2016

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Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

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Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CZPL389A2203

UN ESTUDIO CLÍNICO INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE FASE IV INTERVENCIONISTA PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TILDRAKIZUMAB 100 MG EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS CRÓNICA DE MODERADA A GRAVE Y SU INFLUENCIA EN LA CALIDAD DE VIDA.

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ESTUDIO FASE II, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA HEMOSTÁTICA Y LA SEGURIDAD DEL TT-173 CUANDO SE APLICA A LA ZONA DONANTE DE PACIENTES SOMETIDOS A INJERTO CUTÁNEO.

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THO-IM_01-CT

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE 2 DOSIS DE TOFACITINIB (CP-690.550) O ADALIMUMAB EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

A3921091 . 2014

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO QUE COMPARA LA COMBINACIÓN DEL INHIBIDOR DE BRAF, (DABRAFENIB) Y EL INHIBIDOR DE MEK (TRAMETINIB), CON EL INHIBIDOR DE BRAF (VEMURAFENIB) EN PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO NO RESECABLE (ESTADIO IIIC) O METASTÁSIC O (ESTADIO IV) CON LA MUTACIÓN BRAF V600E/K.

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Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

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APOTI21. PERSONAL DE APOYO VINCULADO A UN PROYECTO DE TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA_ MIRCATOX-GATE.

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APOTIP/2021/043 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2021

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Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

JAN-PSO-2013-01

EVALUACIÓN DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA AL TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS A NIVEL MUNDIAL. ESTUDIO OBSERVACIONAL EN URTICARIA CRÓNICA PARA RECOPILAR DATOS CLÍNICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO, DIAGNÓSTICO Y EL MANEJO DE LA URTICARIA CRÓNICA EN PACIENTES REFRACTARIOS AL MENOS A UNA TANDA DE TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS H1. ESTUDIO AWARE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

NOV-ANT-2014-01

CORRELACIÓN DE LOS NIVELES DE FÁRMACOS BIOLÓGICOS ANTI-TNF Y DE ANTICUERPOS ANTIFÁRMACO CON LA RESPUESTA CLÍNICA EN PACIENTES CON PSORIASIS.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

BOT-TNF-2014-01

EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEBUTATO DE INGENOL EN GEL AL 0,015 % EN COMPARACIÓN CON DICLOFENACO SÓDICO EN GEL AL 3 % EN PACIENTES CON QUERATOSIS ACTÍNICAS EN LA CARA O EL CUERO CABELLUDO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

LP0041-1120 . 2015

INVESTIGACIÓN CLÍNICA ALEATORIZADA, ABIERTA, PARA LA VALORACIÓN DE LAS PROPIEDADES TERAPÉUTICAS DEL CALCETÍN REGENACTIV® EN EROSIÓN GRADO I EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA VENOSA.

Investigador Principal: MARÍA ÁNGELES MENENDEZ SALINAS

CALCEREG

UTILIDAD DE UNA MALLA SUPRAAPONEURÓTICA COMO PROFILAXIS DE LA EVENTRACIÓN DE LINEA MEDIA TRAS RESECCIÓN ONCOLOGICA COLORRECTAL. ESTUDIO PROSPECTIVO ALEATORIZADO MONOCÉNTRICO.

Investigador Principal: MATTEO FRASSON

PEACE . 2016

ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LA PRÁCTICA CLÍNICA Y LA SATISFACCIÓN DE LA TERAPIA FOTODINÁMICA CON METVIX® Y LUZ DE DÍA EN QUERATOSIS ACTÍNICA DE CARA Y/O CUERO CABELLUDO DE GRADO LEVE Y/O MODERADO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

GAL-MET-2015-01

ESTUDIO SOBRE LA CICATRIZACIÓN DE LA ZONA DONANTE DE INJERTO DE PIEL PARCIAL EN PACIENTES QUEMADOS TRAS APLICACIÓN DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS O PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO FRENTE A LA FORMA TERAPÉUTICA HABITUAL.

Investigador Principal: MARÍA DOLORES PÉREZ DEL CAZ

PRPZDSKIN . 2016

ESTUDIO ALEATORIZADO, DE OBSERVADOR-CIEGO, INTRAINDIVIDUAL, DE FASE III PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BF-200 ALA (AMELUZ®) EN ASOCIACIÓN CON TERAPIA FOTODINÁMICA (TFD) CON LUZ DE DÍA, EN COMPARACIÓN CON METVIX® PARA EL TRATAMIENTO DE LA QUERATOSIS ACTÍNICA LEVE A MODERADA.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

ALA-AK-CT009 . 2016

ESTUDIO CLÍNICO, CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE UN PRODUCTO A BASE DE ÁCIDO HIALURÓNICO EN SUJETOS CON PSORIASIS EN PLACAS LOCALIZADA.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

BSL-PSORIASIS

INCIDENCIA DEL CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS Y OTRAS NEOPLASIAS DE LA PIEL EN PACIENTES CON QUERATOSIS ACTÍNICAS TRATADOS INGENOL DISOXATO GEL AL 0,018% O 0,037%, O VEHÍCULO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

LP0084-1369 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR EL EFECTO DE DUPILUMAB EN EL SUEÑO EN PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A SEVERA.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

LPS15497 . 2019

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE VARIAS COHORTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IPH4102 SOLO O EN COMBINACIÓN CON QUIMOTERAPIA EN PACIENTES CON LINFOMA DE LINFOCITOS T AVANZADO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

IPH4201-201 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3B, MULTICÉNTRICO, INTERVENCIONISTA Y ABIERTO DE PACIENTES ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA O GRAVE QUE PRESENTAN UNA RESPUESTA INSUFICIENTE A SECUKINUMAB O IXEKIZUMAB Y CAMBIAN A RISANKIZUMAB.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

M19-164 . 2020

EL IMPACTO PRONÓSTICO DE LA NUTRICIÓN EN EL PACIENTE QUEMADO.

Investigador Principal: Mª NIEVES VANACLOCHA SAIZ

NUTRIBURN

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE NEMOLIZUMAB (CD14152) EN SUJETOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

RD.06.SPR.118161 . 2020

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DUPILUMAB EN PACIENTES CON PRURIGO NODULAR QUE NO ESTÁN ADECUADAMENTE CONTROLADOS CON TERAPIAS TÓPICAS DE PRESCRIPCIÓN O CUANDO DICHAS TERAPIAS NO SON RECOMENDABLES.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

EFC16460 . 2020

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PRINCIPIO ACTIVO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE UNA INFUSIÓN SUBCUTÁNEA CONTINUA DE ND0612 EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ORAL CON LEVODOPA-CARBIDOPA DE LIBERACIÓN INMEDIATA (LD/CD-LI) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON CON FLUCTUACIONES MOTORAS (BOUNDLESS).

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

ND0612-317 . 2020

ESTUDIO FASE 4 DE COMPARACIÓN DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE BRODALUMAB VERSUS GUSELKUMAB EN SUJETOS ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE Y RESPUESTA INADECUADA A USTEKINUMAB; COBRA.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

LP0160-1510 . 2021

CROSS-SECTIONAL OBSERVATIONAL AND MULTICENTER STUDY FOR THE VALIDATION OF THE SPANISH VERSION OF THE PURE-4 QUESTIONNAIRE.

Investigador Principal: CONRAD PUJOL MARCO

CAIN457AES15 . 2021

DIAGNÓSTICO PRECOZ DE PACIENTES CON MICOSIS FUNGOIDES PSORIASIFORME. ESTUDIO OBSERVACIONAL DE CARACTERIZACIÓN CLÍNICO-PATOLÓGICA Y MOLECULAR.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

RBE-ADA-2019-01

DESCRIPCIÓN DE LAS MANIFESTACIONES CUTÁNEAS DE COVID-19.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

ACG-CLO-2020-01 . 2020

CARACTERIZACIÓN DEL PACIENTE ADULTO CON DERMATITIS ATÓPICA (DA) MODERADA A GRAVE EN UNIDADES DE DERMATOLOGÍA DEL ÁMBITO HOSPITALARIO EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

DACAR . 2021

Estudio A-VISMO. Estudio de eficacia y seguridad de los inhibidores de la ruta Hedgehog en pacientes con carcinoma basocelular.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

A-VISMO . 2021

Identificación de biomarcadores asociados al riesgo de sufrir patología isquémica: el papel de las vesículas extracelulares circulantes.

Investigador Principal: PILAR SEPÚLVEDA SANCHIS

ACIF/2021/389 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria crónica inducible (CINDU) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CQGE031E12301 . 2022

Estudio Fase 3, aleatorizado, doble ciego de Inmunoterapia en adyuvancia con Relatlimab y Nivolumab en combinación a dosis fija frente a Nivolumab en monoterapia en pacientes con melanoma estadio III-IV tras resección completa.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

CA224-098 . 2022

AYUDAS MARGARITA SALAS PARA LA FORMACIÓN DE JÓVENES DOCTORES_Lusine Hakobyan

Investigador Principal: PILAR SEPÚLVEDA SANCHIS

2022-019-1_CRC_Margarita Salas_SEPULVEDA . MINISTERIO DE UNIVERSIDADES . 2022

Estudio en fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

77242113PSO2001 . 2022

Electroquimioterapia como tratamiento paliativo en el carcinoma epidermoide de vulva.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

V1 . 2022

Identificación de miRNAs y otras moléculas mediadoras del potencial terapéutico de las vesículas extracelulares pequeñas en la reparación cardiaca y la inflamación crónica (IVISCOR).

Investigador Principal: PILAR SEPÚLVEDA SANCHIS

PI22/00230 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN DE UN ESTUDIO PREVIO, PARA EVALUAR EL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO CON BIMEKIZUMAB EN SUJETOS CON HIDROSADENITIS SUPURATIVA MODERADA O SEVERA.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

2022

Estudio de fase 3 del producto mimético de la hepcidina, rusfertida (PTG-300), en pacientes con Policitemia Vera

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

PTG-300-11 . 2022

Sjögren Syndrome and Atopic Dermatitis cohorts’ generation and multi-omics characterization (SSAD project) / Generación de cohortes y caracterización multiómica del Síndrome de Sjögren y la Dermatitis Atópica (Proyecto SSAD).

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

SSAD . 2023

Estudio de extensión multicéntrico, abierto y doble ciego, controlado con placebo con retirada aleatorizada, seguido de ciclos de tratamiento abierto de larga duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib (LOU064) en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea que hayan completado los estudios anteriores de fase III de remibrutinib.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CLOU064A2303B . 2022

BIOCARDIOTOX: Validación de un modelo predictivo de cardiotoxicidad basado en nuevos biomarcadores miRNAs y mediadores lipídicos proresolutivos

Investigador Principal: PILAR SEPÚLVEDA SANCHIS

PMPTA22/00011 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Serie de casos de carcinoma escamoso cutáneo en pacientes tratados con ruxolitinib.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

SCCONRUX1 . 2023

Análisis de la utilidad e indicaciones del cribado de cáncer cutáneo en pacientes sometidos a trasplante de progenitores hematopoyéticos.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CC-TPH . 2023

Registro de Melanoma de la AEDV.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

FAE-MEL-2022-01 . 2023

Validación de un modelo de cardiotoxicidad basado microRNAs y mediadores lipídicos proresolutivos.

Investigador Principal: PILAR SEPÚLVEDA SANCHIS

BIOCARDIOTOX . 2023

CERTERA - State Network consortium for the development of adavanced therapy medicines

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CERT22/00018 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2024

Espaciamiento de la dosis de dupilumab en dermatitis atópica: serie de casos.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

DUPI300Q3/4W . 2023

Caracterización y evolución de los pacientes con hidrosadenitis supurativa tratados con fármacos biológicos o de pequeña molécula diferentes a adalimumab en un hospital de tercer nivel.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

HS-BIO . 2023

LOGGIC/FIREFLY-2: Ensayo en fase III, aleatorizado, internacional y multicéntrico de DAY101 en monoterapia frente a la quimioterapia estándar en pacientes con glioma pediátrico de bajo grado que presentan una alteración de RAF activadora que requiere tratamiento sistémico de primera línea.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

DAY101-002 . 2023

Uso de tirbanibulina para el tratamiento del queratosis actínicas y campo de cancerización.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

TIFAKS . 2023

CLINI-AEDVr. Plataforma de recogida de series de casos retrospectivos de la AEDV.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

FAE-CLI-2022-03 . 2023

CLINI-AEDVp. Plataforma de recogida de series de casos prospectivos de la AEDV.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

FAE-CLI-2022-04 . 2023

A Phase 3b/4 Randomized, Open-label, Efficacy Assessor Blinded Study, Comparing the Safety and Assessor Blinded Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Level-Up).

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

M23-696 . 2023

Contrato PFIS 2023. MARIA OLIVA PAREJA GONZALEZ

Investigador Principal: PILAR SEPÚLVEDA SANCHIS

FI23/00044 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2024

Detección de patología cardiovascular en sangre con puertas moleculares del microRNA-4732-3p: una herramienta innovadora. (ACRÓNIMO GATE-4732-3p)

Investigador Principal: PILAR SEPÚLVEDA SANCHIS

DTS23/00017 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2024

APOTI23: Modelado de la fibrilación auricular mediante el uso de células pluripotentes inudcidas derivadas de pacientes.

Investigador Principal: PILAR SEPÚLVEDA SANCHIS

CIAPOT/2022/8 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2023

Estudio abierto, multinacional y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab por vía subcutánea en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

LTS17789 . 2023

Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y controlado con el comparador activo deucravacitinib para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

77242113PSO3002 . 2023

Estudio de fase IIIb, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib 25 mg b.i.d., en comparación con placebo, con omalizumab 300 mg cada 4 semanas como control activo, a lo largo de 52 semanas en pacientes adultos con UCE inadecuadamente controlada con antihistamínicos H1 de segunda generación.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CLOU064A2304 . 2024

Identificación de biomarcadores predictivos de toxicidad y biomarcadores circulantes en pacientes con melanoma en tratamiento con inmunoterapia.

Investigador Principal: BLANCA DE UNAMUNO BUSTOS

TOX-IT . 2023

Estudio retrospectivo de la eficacia y seguridad de los inhibidores de la fosfodiesterasa 4 en el tratamiento de la psoriasis palmoplantar.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

PDE-4 . 2023

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en sujetos adultos y adolescentes con con hidradenitis supurativa moderada o grave que no han respondido al tratamiento anti-TNF”.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

M23-698 . 2023

Efectividad y seguridad de bimekizumab para el tratamiento de la hidradenitis supurativa: estudio observacional retrospectivo en práctica clínica real.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

HS-BKZ . 2023

Registro Español de Hidradenitis Supurativa.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

2024

BIOBANCO DEL HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE (BIOBANCO LA FE). PLATAFORMA DE BIOBANCOS Y BIOMODELOS

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CERVERA ZAMORA

PT23/00166 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2024

Estudio del potencial terapéutico del miR-4732-3p en enfermedades cardiovasculares y en la reparación miocárdica.

Investigador Principal: PILAR SEPÚLVEDA SANCHIS

CIACIF/2023/232 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2024

Estudio fase 2b aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos controlado con placebo, de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y la farmacodinamia de GSK1070806 administrado por inyección subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

219538 . 2024

TOX-IT: Identificación de biomarcadores predictivos de toxicidad en pacientes con melanoma en tratamiento con inmunoterapia.

Investigador Principal: BLANCA DE UNAMUNO BUSTOS

CIGE/2023/189 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2024

Estudio restrospectivo de la eficacia y seguridad de upadacitinib el tratamiento del liquen plano pilar.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

LPP-UPA . 2024

A Phase 3, Multicentre, Randomised, Double-blind, Vehicle-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tirbanibulin 10 mg/g Ointment Applied to a Treatment Field Larger Than 25 cm2 and up to 100 cm2 in Adult Patients With Actinic Keratosis.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

M-14867-33 . 2024

Estudio multicéntrico en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 52 semanas con un periodo doble ciego de ampliación de 52 semanas con ajuste ascendente/descendente aleatorizado de la dosis para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ritlecitinib en participantes adultos con vitíligo no segmentario.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

B7981080 . 2024

Complicaciones neurológicas de la inmunoterapia en cáncer sistémico: búsqueda de factores predictivos en una serie de pacientes.

Investigador Principal: LUÍS BATALLER ALBEROLA

CNI-BFP . 2024

Estudio restrospectivo de los resultados de las pruebas epicutáneas en pacientes con dermatitis atópica tratados con inhibidores de la Janus Kinasa.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

EPI-JAK . 2024

Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento y de grupos paralelos para comparar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la inmunogenia de JPB898 (biosimilar de nivolumab propuesto) y Opdivo® con licencia de EE. UU. y autorizado por la UE en combinación con Yervoy® en participantes con melanoma avanzado (irresecable/metastásico) sin tartar.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

CJPB898A12301 . 2024

A multicentre, intra-patient randomised controlled Phase III study to confirm the efficacy and safety of denovoSkin™, a bilayer engineered collagen-based skin graft composed of autologous fibroblasts and keratinocytes, for the treatment of patients with deep partial and full-thickness burns.

Investigador Principal: MARÍA DOLORES PÉREZ DEL CAZ

dS-BA-PIII . 2025

Tratamiento intervencionista en patología vulvar: uso de dispositivos basados en energía, inyectables y gases medicinales.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

VULVAID . 2024

TOX-IT: Identificación de biomarcadores predictivos de toxicidad en pacientes con melanoma en tratamiento con inmunoterapia.

Investigador Principal: BLANCA DE UNAMUNO BUSTOS

2024-0620-1_CRC_PIEL_SANA_UNAMUNO . FUNDACIÓN PIEL SANA DE LA AEDV . 2024

Estudio de fase I/Ib de escalado de la dosis y ampliación de cohortes con OMX-0407, un inhibidor de la cinasa inducible por sal, en pacientes con tumores sólidos irresecables tratados previamente.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

OMX-0407-101 . 2024

Búsqueda de marcadores genéticos predictores de respuesta a terapias biológicas y pequeñas moléculas en el tratamiento de la dermatitis atópica.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

GENDA PRIME . 2024

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del barzolvolimab en pacientes con urticaria espontánea crónica que siguen presentando síntomas a pesar de recibir tratamiento con antihistamínicos H1 (EMBARQ - CSU2).

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CDX0159-13 . 2024

Estudio comparativo del perfil transcriptómico del liquen plano pilar, alopecia frontal fibrosante y foliculitis decalvante.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

RNA-LPP . 2024

Uso de baricitinib en práctica clínica para el tratamiento de la Alopecia Areata grave en España: un estudio observacional.

Investigador Principal: CARLOS ABRIL PÉREZ

2022-12110 . 2024

Estudio en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de sonelokimab subcutáneo en participantes adultos con hidradenitis supurativa de moderada a grave.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

M1095-HS-302 . 2024

Estudio en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, comparativo con placebo, sobre la eficacia y la seguridad de povorcitinib en participantes con prurigo nodular.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

INCB54707-306 . 2025

A phase 3 randomized, controlled study of IMC-F106C plus Nivolumab versus Nivolumab regimens in HLAA*02:01- positive participants with previously untreated advanced melanoma (PRISM-MEL-301).

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

IMC-F106C-301 . 2025

Estudio retrospectivo de las características clínicas, histológicas y respuesta terapéutica del liquen plano pilar, alopecia frontal fibrosante y foliculitis decalvante.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

R-LPPFD . 2025

A Phase 1/2 Study to Investigate the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of CRB-701, an Antibody-drug Conjugate Targeting Nectin-4, in Patients with Advanced Solid Tumors.

Investigador Principal: GUILLERMO SUAY MONTAGUD

CRB-701-01 . 2025

Ensayo perioperatorio de fase II de fianlimab y cemiplimab en combinación con quimioterapia frente a cemiplimab en combinación con quimioterapia en pacientes con CPNM resecable en fase incipiente (estadios II a IIIB [N2]).

Investigador Principal: FRANCISCO DE ASÍS APARISI APARISI

R3767-ONC-2266 . 2025

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