LOGGIC/FIREFLY-2: Ensayo en fase III, aleatorizado, internacional y multicéntrico de DAY101 en monoterapia frente a la quimioterapia estándar en pacientes con glioma pediátrico de bajo grado que presentan una alteración de RAF activadora que requiere tratamiento sistémico de primera línea.

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Comparar la tasa de respuesta objetiva (TRO) evaluada según los criterios RANO por el comité de revisión independiente (CRI) de DAY101 en monoterapia frente a la quimioterapia estándar en pacientes con glioma pediátrico de bajo grado que presentan una alteración de RAF activadora que requiere tratamiento sistémico de primera línea. Objetivos Secundarios: OBJETIVOS SECUNDARIOS CLAVE: - Comparar la supervivencia sin progresión (SSP) con DAY101 en monoterapia frente a la quimioterapia estándar, de acuerdo con el CRI conforme a los criterios RANO. - Comparar la duración de la respuesta (DR) con DAY101 en monoterapia frente a la quimioterapia estándar, de acuerdo con el CRI conforme a los criterios RANO - Comparar la supervivencia global (SG) con DAY101 en monoterapia frente a la quimioterapia estándar.