Thorough assessment of the effectiveness of belimumab in a large Spanish multicenter cohort of systemic lupus erythematosus patients.

Data de publicació: Data Ahead of Print:

Autors de IIS La Fe

Autors aliens a IIS La Fe

  • Altabás-González I
  • Pego-Reigosa JM
  • Mouriño C
  • Hernández-Martín A
  • Casafont-Solé I
  • Urguelles JF
  • Navarro MR
  • Galindo-Izquierdo M
  • Salman-Monte TC
  • Narváez J
  • Vidal-Montal P
  • García-Villanueva MJ
  • Garrote-Corral S
  • Blázquez-Cañamero MÁ
  • Marras C
  • Piqueras-García M
  • Martínez-Barrio J
  • Sánchez-Lucas M
  • Cortés-Hernández J
  • Penzo E
  • de Dios JR
  • Rodríguez BÁ
  • Vasques-Rocha M
  • Tomero E
  • Menor-Almagro R
  • Gandía M
  • Gómez-Puerta JA
  • Frade-Sosa B
  • Ramos-Giráldez C
  • Trapero-Pérez C
  • Diez E
  • Moriano C
  • Muñoz-Jiménez A
  • Rúa-Figueroa I

Grups d'Investigació

Abstract

OBJECTIVES: To provide an overview on the current use of belimumab (BLM) in SLE patients in clinical practice and to examine its efficacy in terms of standardized outcomes, drug survival, as well as patient and safety profiles. METHODS: A longitudinal retrospective multicentre cohort including SLE patients treated with BLM at 18 Spanish centers. Data was collected upon initiation of BLM, at 6 and 12 months after initiation, and at the last recorded visit. Changes in SLEDAI-2K, the proportion of patients who achieved LLDAS and DORIS 2021, and number of flares were compared between visits. Changes in damage, glucocorticoids use and employment status pre-BLM and post-BLM were also assessed. RESULTS: A total of 324 patients were included with a mean follow-up of 3.8 (±2.7) years. LLDAS was attained by 45.8%, 62% and 71% of patients, and DORIS by 24%, 36.2% and 52.5% on successive visits, respectively. Twenty-seven-point two percent of patients were in DORIS = 50% of the visits and a 46% in LLDAS-50. Flares and number of flares were significantly lower one year after treatment with BLM and no changes in damage accrual were observed. Mean (±SD) prednisone dose was significantly reduced over time, with 70 (24%) patients discontinuing GC. CONCLUSION: Our study not only demonstrates belimumab´s efficacy in attaining treat-to-target goals in SLE patients, but also confirms its GC-sparing effect, and its prevention of flares and organ damage accrual.

© The Author(s) 2024. Published by Oxford University Press on behalf of the British Society for Rheumatology.

Dades de la publicació

ISSN/ISSNe:
1462-0324, 1462-0332

RHEUMATOLOGY  OXFORD UNIV PRESS

Tipus:
Article
Pàgines:
276-282
PubMed:
38490245
Factor d'Impacte:
1,563 SCImago
Quartil:
Q1 SCImago

Documents

  • No hi ha documents

Mètriques

Filiacions mostrar / ocultar

Keywords

  • DORIS; LLDAS; Spanish; belimumab; biologics; cohort; effectiveness; remission; systemic lupus erythematosus; target

Projectes associats

METABONOMICA Y CITOMICA COMO NUEVOS PARADIGMAS Y ESTRATEGIAS EXPERIMENTALES PARA EL ESTUDIO DE LOS MECANISMOS DE HEPATOTOXICIDAD DE FARMACOS, PREDICCION DE SU POTENCIAL HEPATOTOXICO Y LA TRANSICION DE HEPATITIS I ATROGENICA A AUTOINMUNE.

Investigador Principal: MARÍA TERESA DONATO MARTÍN

PI10/00923 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2010

APROXIMACIONES METABONÓMICAS PARA EL ESTUDIO DE LA HEPATOTOXICIDAD IDIOSINCRÁSICA CON BASE METABÓLICA Y LA IDENTIFICACIÓN DEL AGENTE CAUSAL.

Investigador Principal: MARÍA TERESA DONATO MARTÍN

PI13/00986 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

CON-CIENCIA-YV: PILDORAS DE SALUD

FCT-13-7457_FECYT_2013 . MINISTERIO DE ECONOMIA Y COMPETITIVIDAD; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

INNOVATIVE APPROACH FOR SELF-MANAGEMENT AND SOCIAL WELFARE OF CYSTIC FIBROSIS PATIENTS IN EUROPE: DEVELOPMENT, VALIDATION AND IMPLEMENTATION OF A TELEMATICS TOOL. MyCyFAPP

Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX

643806_H2020-PHC-2014-single-stage-MyCyFApp . COMISION EUROPEA . 2015

ESTUDIO DE CORRELACIÓN ENTRE HIDROXIMETILACION Y ESTRÉS OXIDATIVO EN PACIENTES CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO, Y SU EFECTO EN LA ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD.

Investigador Principal: ELENA GRAU GARCÍA

GV/2015/083 . 2015

HEPATOTOXICIDAD IDIOSINCRÁSICA POR FÁRMACOS: ESTRATEGIAS IN VITRO PARA DIAGNÓSTICO RETROSPECTIVO, ATRIBUCIÓN DE LA CAUSALIDAD Y EVALUACIÓN DEL POTENCIAL RIESGO CLÍNICO EN PACIENTES SUSCEPTIBLES.

Investigador Principal: MARÍA TERESA DONATO MARTÍN

PI16/00333 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017

Evaluación preclínica de nuevas fuentes celulares y biomateriales en terapia celular para el tratamiento metabolopatías congénitas y fallo hepático.

Investigador Principal: LAIA TOLOSA PARDO

PI18/00993 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, DE 52 SEMANAS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LOS ACONTECIMIENTOS ADVERSOS DE ESPECIAL INTERÉS EN ADULTOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO ACTIVO, CON AUTOANTICUERPOS POSITIVOS, QUE TOMAN BELIMUMAB.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

HGS1006-C1113 . 2014

ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BARICITINIB EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

I4V-MC-JADY . 2014

ESTUDIO ABIERTO, DE EXTENSIÓN, A LARGO PLAZO, CON TOFACITINIB (CP-690,550) PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS PSORIÁSICA. NUMEROS DE LOS PLANES PEDIÁTRICOS DE INVESTIGACIÓN - (P/144/2010),(P/162/2011) Y (P/0064/2012).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

A3921092 . 2014

REGISTRO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO A 5 AÑOS PARA EVALUAR LOS ACONTECIMIENTOS ADVERSOS DE INTERÉS Y LA EFICACIA EN ADULTOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO ACTIVO, CON AUTOANTICUERPOS POSITIVOS, TRATADOS CON O SIN BENLYSTA™ (BELIMUMAB).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

HGS1006-C1124 (GSK-BEL-2013-02) . 2015

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE SECUKINUMAB SUBCUTÁNEO (150 MG Y 300 MG) EN JERINGAS PRECARGADAS PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA (INCLUIDA LA INHIBICIÓN DE DAÑO ESTRUCTURAL), SEGURIDAD, Y TOLERABILIDAD HASTA 2 AÑOS EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA (FUTURE 5).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CAIN457F2342 . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO ORAL CON NINTEDANIB DURANTE AL MENOS 52 SEMANAS EN PACIENTES CON «ENFERMEDAD PULMONAR INTERSTICIAL ASOCIADA A ESCLEROSIS SISTÉMICA (SSC-ILD).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

1199.214 . 2016

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE SECUKINUMAB EN PACIENTES CON ESPONDILOARTRITIS AXIAL NO RADIOGRÁFICA ACTIVA DURANTE UN PERIODO DE 2 AÑOS.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CAIN457H2315 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO PARA COMPARAR ABT-494 CON PLACEBO EN TRATAMIENTO ESTABLE CON FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD SINTÉTICOS CONVENCIONALES (FARMESC) EN SUJETOS CON ARTRITIS REUMATOIDE DE ACTIVIDAD MODERADA A GRAVE CON RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A LOS FARME BIOLÓGICOS (FARMEB).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M13-542 . 2016

ESTUDIO MULTICÉNTRICO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE ILT-101 EN PACIENTES CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO (LES) ACTIVO MODERADO A GRAVE.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

LUPIL-2 . 2017

ESTUDIO FASE 3 MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO QUE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE USTEKINUMAB EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES REFRACTARIOS A ANTI-TNF (ALFA) CON ESPONDILOARTRITIS AXIAL RADIOGRÁFICA ACTIVA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CNTO1275AKS3002 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA EN LA SEMANA 52 DE SECUKINUMAB EN MONOTERAPIA POR VÍA SUBCUTÁNEA EN COMPARACIÓN CON ADALIMUMAB EN MONOTERAPIA POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CAIN457F2366 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO COMPARANDO ABT-494 EN MONOTERAPIA CON METOTREXATO (MTX), EN SUJETOS CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA MODERADA A GRAVE Y QUE NO HAN RESPONDIDO DE FORMA ADECUADA A MTX.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M15-555 . 2017

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GUSELKUMAB ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CNTO1959PSA3002 . 2017

ESTUDIO OBSERVACIONAL TRANSVERSAL PARA EVALUAR LA ADHERENCIA AL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE EN ESPAÑA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

FRD-ART-2017-01 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, PARCIALMENTE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO PARA DEMOSTRAR LA REDUCCIÓN DE LA PROGRESIÓN RADIOGRÁFICA CON SECUKINUMAB FRENTE A GP2017 (BIOSIMILAR DE ADALIMUMAB) EN LA SEMANA 104 Y EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO EN UN PERIODO MÁXIMO DE 2 AÑOS EN PACIENTES CON ESPONDILITIS ANQUILOSANTE ACTIVA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CAIN457K2340 . 2018

ESTUDIO DE EXTENSIÓN, ABIERTO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE NINTEDANIB EN PACIENTES CON "ENFERMEDAD PULMONAR INTERSTICIAL ASOCIADA A ESCLEROSIS SISTÉMICA" (SSC-ILD).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

1199.225 . 2018

EFICACIA Y SEGURIDAD DE 3 DOSIS DE S201086/GLPG1972 ADMINISTRADO DE FORMA ORAL UNA VEZ AL DÍA EN PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA. ESTUDIO DE 52 SEMANAS, INTERNACIONAL, MULTIREGIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CL2-201086-002 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE TOFACITINIB EN PACIENTES CON ESPONDILITIS ANQUILOSANTE (EA) ACTIVA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

A3921120 . 2018

EVOLUCIÓN DEL LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO EN ESPAÑA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

RELESSER-PROS . 2018

ESTUDIO EN FASE 2 PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ABBV-105 ADMINISTRADO SOLO O EN COMBINACIÓN CON UPADACITINIB (COMBINACIÓN ABBV-599) CON UN TRATAMIENTO DE BASE CON FARME SINTÉTICOS CONVENCIONALES EN SUJETOS CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA CON RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A FARME BIOLÓGICOS.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M16-063 . 2019

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SARILUMAB EN PACIENTES CON POLIMIALGIA REUMÁTICA (PMR).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

EFC15160 . 2019

ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, EN FASE 2, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE QUE HAN COMPLETADO UN ENSAYO EN FASE 2, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PRECEDENTE CON ABBV-105 ADMINISTRADO SOLO O EN COMBINACIÓN CON UPADACITINIB (ABBV-599).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M16-763 . 2019

ESTUDIO DE FASES I/III INTEGRADAS, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y MULTICÉNTRICO, EN MUJERES POSMENOPÁUSICAS CON OSTEOPOROSIS, COMPARATIVO DE LA FARMACOCINÉTICA, FARMACODINAMIA, EFICACIA, SEGURIDAD E INMUNOGENIA DE GP2411 (PRODUCTO BIOLÓGICO PROPUESTO SIMILAR AL DENOSUMAB) FRENTE A PROLIA® (PRODUCTO AUTORIZADO EN LA UE).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CGP24112301 . 2020

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DOSIS MÚLTIPLES DE BMS-986165 EN SUJETOS CON ARTRITIS PSORIÁSICA (AP) ACTIVA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

IM011-084 . 2019

ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA EQUIVALENTE Y COMPARAR LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE GP2015 Y ENBREL® (AUTORIZADO EN LA UE) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA, DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

GP15-301 . 2016

TERIPARATIDA Y RISEDRONATO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SEVERA POSMENOPÁUSICA: EFECTOS COMPARATIVOS EN LAS FRACTURAS VERTEBRALES.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

B3D-EW-GHDW . 2012

ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO DOBLE-CIEGO Y MULTI-CÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE TOCILIZUMAB (TCZ) Y METOTREXATO (MTX), FRENTE AL CAMBIO A TCZ (CONTROLADO CON PLACEBO), EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE (AR) ACTIVA QUE MANIFESTARON UNA RESPUESTA INADECUADA AL TRATAMIENTO PREVIO CON MTX Y HAN ALCANZADO UNA ACTIVIDAD BAJA DE LA ENFERMEDAD (DAS 28 ? 3.2) CON LA COMBINACIÓN TCZ Y MTX.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

ML27828 . 2011

UN ESTUDIO MULTICENTRICO, DE COHORTE PROSPECTIVO CON VIDEOCAPILAROSCOPIA DEL PLIEGUE UNGUEAL (NAILFOLD VIDEOCAPILLAROSCOPY, NVC) Y OTROS FACTORES PARA DETERMINAR EL RIESGO DE DESARROLLO DE ULCERA DIGITAL EN PACIENTES CON ESCLEROSIS SISTEMICA (SYSTEMIC SCLEROSIS, SSC).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

AC-052-521 . 2011

REGISTRO NACIONAL DE PACIENTES CON ARTERITIS DE CÉLULAS GIGANTES. ESTUDIO ARTESER.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

FER-MET-2019-01 . 2019

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE 2 DOSIS DE TOFACITINIB (CP-690.550) EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA Y UNA RESPUESTA INADECUADA AL TRATAMIENTO CON AL MENOS UN IN HIBIDOR DEL TNF.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

A3921125

A MULTICENTER, OBSERVATIONAL POST-MARKET CLINICAL FOLLOW-UP STUDY IN PATIENTS WITH RA, PSA, OR AXSPA ASSESSING THE PATIENT EXPERIENCE WITH THE CIMZIA AVA DEVICE OR OTHER TNF-BLOCKER AUTO-INJECTOR DEVICES.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

DV0005 . 2020

ENSAYO CLINICO EN FASE IV. MULTICENTRICO, CONTROLADO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, EN TRES GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE TRAMADOL SOLO FRENTE A LA COMBINACION DE TRAMADOL MAS NAPROXENO Y FRENTE A NAPROXENO SOLO PARA EL TRATAMIENTO DE DOLOR CRONICO ASOCIADO A ATROSIS DE CADERA O RODILLA QUE NO RESPONDE A DOSIS OPTIMAS Y ESTABLES DE AINES.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

SP-TRAM-IV-01

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE 2 DOSIS DE TOFACITINIB (CP-690.550) O ADALIMUMAB EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

A3921091 . 2014

Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de brazos paralelos para determinar la respuesta a la dosis de metotrexato (MTX) en combinación con adalimumab en sujetos con artritis reumatoide temprana (CONCERTO).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M12-073

Nuevas tecnologías traslacionales para el tratamiento de enfermedades hepáticas: preacondicionamiento del hígado, nuevas fuentes celulares y biomateriales en terapia celular.

Investigador Principal: LAIA TOLOSA PARDO

PI21/00223 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

ARMIC. Investigación de las bases microbianas de la artritis reumatoide y la artrosis para la detección de nuevos biomarcadores y potenciales dianas para un nuevo tratamiento nutricional.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

INNEST/2021/268 . AGENCIA VALENCIANA DE LA INNOVACION (AVI) . 2021

Sistema de auto-gestión del tratamiento enzimático en Fibrosis Quística con una app móvil

Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX

DTS21/00162 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

ESTUDIO ABIERTO Y ALEATRIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON DENOSUMAB Y CON ACTOREL MENSUAL EN MUJERES POSTMENOPAUSICAS TRAS LA TRANSICION DEL TARTAMIENTO CON ALENDRONATO SEMANAL O DIARO.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

20080099

ESTUDIO RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS DE TRATAMIENTO PARALELOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EL EFECTO SOBRE EL RESULTADO CLINICO DE TOCILIZUMAB SC FRENTE A TOCILIZUMAB IV EN COMBINACION CON FARMACOS ANTIRREUMATICOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD (F AMES) TRADICIONALES, EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA MODERADA A SEVERA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

WA22762

ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSION PARA LOS PACIENTES CON LUMBALGIA CRONICA SEVERA O DOLOR CRONICO SEVERO DEBIDO A ARTROSIS DE RODILLA QUE HAN COMPLETADO ALGUNO DE LOS ENSAYOS CLINICOS PREVIOS DE FASE IIIB DE CLORHIDRATO DE TAPENTADOL CODIGOS KF5503/42, KF5503/ 43, KF5503/44 O KF5503/45.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

GRT-CG5503-2009-01-ES

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO Y LA EFICACIA CONTINUADA DE DENOSUMAB (AMG 162) EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS POSMENOPÁUSICA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

20060289 . 2010

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO Y CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LOS EFECTOS CLINICOS BENEFICIOSOS DE SAR153191 SUBCUTANEOS (S.C), ADMINISTRADO JUNTO CON METOTREXATO (MTX), EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE (AR) ACTIVA QUE NO RESPONDIERON AL TRATAMIENTO ANTERIOR CON ANTAGONISTAS DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA (TNF-A)

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

ACT11575

EVALUACION DE LA EFECTIVIDAD, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE TAPENTADOL DE LIBERACION PROLONGADA FRENTE A UNA COMBINACION DE TAPENTADOL DE LIBERACION PROLONGADA Y PREGABALINA EN PACIENTES CON LUMBALGIA CRONICA SEVERA CON UN COMPONENTE DE DOLOR NEUROPATICO

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

KF5503/58

ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTICENTRICO, PARA LA DESCRIPCION DE PATRONES DE USO Y DOCIFICACION DE RO-ACTEMRA (TOCILIZUMAB) EN EL TARTAMIENTOD E PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE EN LA PRACTICA CLINICA HABITUAL. ESTUDIO ACT-LIFE.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

ROC-TOC-2010-01

ENSAYO CLINICO FASE IB/IIA, ESCALADA DE DOSIS, SIMPLE CIEGO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ALOGÉNICAS EXPANDIDAS DERIVADAS DE TEJIDO ADIPOSO (EASCS) A PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE (AR) REFRACTARIA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CX611-0101

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DENOSUMAB COMPARADO CON RISEDRONATO EN PACIENTES TRATADOS CON GLUCOCORTICOIDES.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

20101217 . 2012

ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO DE LOS ESTUDIOS WA22762 Y NA25220, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE TOCILIZUMAB SUBCUTÁNEO EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

ML28488 . 2013

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BARICITINIB (LY3009104) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE CON ACTIVIDAD MODERADA-SEVERA Y RESPUESTA INSUFICIENTE A UN TRATAMIENTO CON FÁRMACOS INHIBIDORES DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

I4V-MC-JADW

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BARICITINIB (LY3009104) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE CON ACTIVIDAD MODERADA-SEVERA Y RESPUESTA INSUFICIENTE A UN TRATAMIENTO CON FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS CONVENCIONALES MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

I4V-MC-JADX

ALIGN - ESTUDIO TRANSVERSAL, MULTINACIONAL PARA DETERMINAR LAS CREENCIAS ESPECÍFICAS Y GENERALES DE LOS PACIENTES EN CUANTO A LA MEDICACIÓN Y EL CUMPLIMIENTO DE TRATAMIENTOS SISTÉMICOS SELECCIONADOS PARA ENFERMEDADES INFLAMATORIAS CRÓNICAS (EIMI).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

ABB-ANT-2012-01

SCORE: SEGUIMIENTO Y CONTROL EN REUMATOLOGÍA-ENFERMERÍA

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

SCORE-2010-01

ENSAYO CLÍNICO FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UNA ASOCIACIÓN DE CONDROITÍN SULFATO Y GLUCOSAMINA SULFATO FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

TM-CS+SG/301 . 2013

ESTUDIO DE FASE III B PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE TOCILIZUMAB (TCZ) SUBCUTÁNEO (SC) ADMINISTRADO COMO MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON METOTREXATO (MTX) U OTROS FAMES NO BIOLOGICOS EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

ML28709 . 2013

ESTUDIO OBSERVACIONAL TRANSVERSAL SOBRE LA LIMITACIÓN FUNCIONAL Y DE LAS ACTIVIDADES LABORALES Y DE LA VIDA DIARIA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS SISTÉMICA QUE PRESENTAN O NO ÚLCERAS DIGITALES - ESTUDIO LAUDES.

Investigador Principal: JOSÉ ANTONIO TODOLÍ PARRA

ACT-NUL-2012-01

ESTUDIO DE PREVALENCIA DEL ESTADO DE MÍNIMA ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD EN POBLACIÓN ESPAÑOLA CON ARTRITIS PSORIÁSICA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

PFI-APS-2013-01

EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LA CALIDAD ASISTENCIAL EN EL MANEJO CLÍNICO DE LA ARTRITIS REUMATOIDE ATENDIENDO A LA ESTRATEGIA TREAT TO TARGET (T2T).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

AREXCELLENCE . 2014

ESTUDIO SOBRE CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE EN TRATAMIENTO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS DE ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA. ESTUDIO “ARCO”.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

MSD-ART-2013-01 . 2014

HERRAMIENTA DE AYUDA EN LA TOMA DE DECISIONES PARA PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE: ELABORACIÓN PARA ESPAÑA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

HERRAR

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO QUE COMPARA RISANKIZUMAB FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA (AP) ACTIVA INCLUYENDO A AQUELLOS QUE HAN TENIDO UNA HISTORIA PREVIA DE RESPUESTA INADECUADA O INTOLERANCIA A TERAPIA BIOLÓGICA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M15-998 . 2019

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, QUE COMPARA RISANKIZUMAB FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA (AP) ACTIVA, QUE HAN TENIDO UNA HISTORIA PREVIA DE RESPUESTA INADECUADA O INTOLERANCIA A AL MENOS UN FÁRMACO ANTIRREUMÁTICO MODIFICAD OR DE LA ENFERMEDAD (FAME).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M16-011 . 2019

LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO: ESTUDIO EN FASE II PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ABBV-105 Y UPADACITINIB ADMINISTRADOS SOLOS O EN COMBINACIÓN (COMBINACIÓN ABBV-599) EN PACIENTES CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO DE ACTIVIDAD MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M19-130 . 2019

PROGRAMA DE FASE 3 ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB EN PACIENTES ADULTOS CON ESPONDILOARTRITIS AXIAL

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M19-944 . 2020

ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO (ELP) DE FASE 2 CON ELSUBRUTINIB Y UPADACITINIB ADMINISTRADOS EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN (ABBV-599) EN SUJETOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO ACTIVO MODERADO O GRAVE QUE HAYAN COMPLETADO EL ENSAYO DE FASE 2 ALEATOR IZADO Y CONTROLADO (EAC) M19-130.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M20-186 . 2020

A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO DEMONSTRATE THE EFFICACY AND SAFETY OF TILDRAKIZUMAB IN ANTI-TNF EXPERIENCED SUBJECTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS I (INSPIRE 1).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

TILD-19-07 . 2020

ESTUDIO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA PACIENTES QUE HAYAN COMPLETADO UN ESTUDIO PREVIO CON SECUKINUMAB PATROCINADO POR NOVARTIS Y QUE, A CRITERIO DEL INVESTIGADOR, SE ESTÉN BENEFICIANDO DEL TRATAMIENTO CONTINUADO CON SECUKINUMAB.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CAIN457A02001B . 2020

ESTUDIO DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE FASE 2B PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE EFAVALEUCINA ALFA EN SUJETOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO (LES) ACTIVO CON RESPUESTA INADECUADA AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

20200234 . 2021

PREVALENCE, DISEASE, AND MANAGEMENT OF RHEUMATOID ARTHRITISASSOCIATED INTERSTITIAL LUNG DISEASE: A RETROSPECTIVE STUDY ANALYZING ELECTRONIC HEALTH RECORDS WITH NATURAL LANGUAGE PROCESSING.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

BMS-ADA-2020-01 . 2021

ANÁLISIS DE LA CARDIOTOXICIDAD DEL TRATAMIENTO CON ANTIPALÚDICOS EN PACIENTES CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

2021-137-1 . 2022

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de 5 años de duración que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de distintas pautas posológicas de LNA043 por vía intraarticular frente a placebo en pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática (ONWARDS).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CLNA043A12202 . 2021

POETYK PsA-2 (055) - Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del deucravacitinib en pacientes con artritis psoriásica activa (APs) naïve a medicamentos biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad o que previamente han sido tratados con un inhibidor del TNFα.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

IM011-055 . 2021

Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de ABBV-154 en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave con respuesta insuficiente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos o sintéticos dirigidos (FARMEb/sd).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M20-466 . 2021

Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de secukinumab 300 mg administrado por vía subcutánea frente a placebo, en combinación con una pauta con reducción gradual de la dosis de glucocorticoides, en pacientes con arteritis de células gigantes (ACG).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CAIN457R12301 . 2021

Estudio en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para la evaluación de la eficacia y seguridad de anifrolumab subcutáneo en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

D3465C00001 . 2021

Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de Montelukast en pacientes con artrosis erosiva/inflamatoria de manos

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

FMLD-ARSIDOS-48 . 2022

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de secukinumab 300 mg administrado por vía subcutánea a pacientes con espondiloartritis periférica activa.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CAIN457X12301 . 2022

Estudio de fase IV, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de guselkumab administrado por vía subcutánea en pacientes que no han recibido tratamiento biológico previo con artritis psoriásica axial activa.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CNTO1959PSA4002 . 2022

Un estudio de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, multicéntrico, de no inferioridad para investigar la eficacia y seguridad de depemokimab en comparación con mepolizumab en adultos con granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA, por sus siglas en inglés) recidivante o refractaria que reciben el tratamiento habitual.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

217102 . 2022

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de 3 grupos para evaluar la eficacia y la seguridad de ianalumab en pacientes con síndrome de Sjögren activo (NEPTUNUS-2).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CVAY736A2302 . 2022

Sjögren Syndrome and Atopic Dermatitis cohorts’ generation and multi-omics characterization (SSAD project) / Generación de cohortes y caracterización multiómica del Síndrome de Sjögren y la Dermatitis Atópica (Proyecto SSAD).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

2023

Nuevos modelos multicelulares personalizados para el tratamiento y estudio de las enfermedades hepáticas

Investigador Principal: LAIA TOLOSA PARDO

CNS2022-135425 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION . 2023

Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con lupus eritematoso sistémico activo (LES) (POETYK SLE-2).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

IM011-247 . 2023

HYPIEND Understanding and preventing the impact of endocrine disruptors on the hypothalamus-pituitary axis in sensitive populations

Investigador Principal: LAIA TOLOSA PARDO

101137440 . COMISION EUROPEA . 2024

Estudio de extensión NEPTUNUS, aleatorizado, doble ciego y de dos grupos en el que se evalúan la seguridad y la eficacia a largo plazo de ianalumab en pacientes con síndrome de Sjögren.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CVAY736A2301E1 . 2023

“Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, en grupos paralelos, doble ciego, de dos brazos, para evaluar la seguridad y eficacia de anifrolumab frente a placebo en pacientes entre 18 y 70 años con esclerosis sistémica.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

D3460C00002 . 2024

A Phase 2/3, randomized, double-blind, placebocontrolled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of belimumab administered subcutaneously in adults with systemic sclerosis associated interstitial lung disease (SSc-ILD).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

218224 . 2023

Systemic Lupus Erythematosus longitudinal cohort generation and multi-omics characterization” (SMILES Project) / “Generación de una cohorte longitudinal y caracterización multiómica del Lupus Eritematoso Sistémico (Proyecto SMILES).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

SMILES . 2024

Estudio de fase 3b/4, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado con comparador activo, que compara la eficacia y seguridad de upadacitinib frente a adalimumab en pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave en tratamiento estable con MTX y con respuesta inadecuada o intolerancia a un único inhibidor del TNF (SELECT- SWITCH).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

M23-700 . 2023

Compartir la publicació