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Estudio de fase IV, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de guselkumab administrado por vía subcutánea en pacientes que no han recibido tratamiento biológico previo con artritis psoriásica axial activa.

Datos básicos

ENSAYO CLÍNICO CNTO1959PSA4002 2021-000465-32 HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE Año de incio: 2022 Año de finalización: 2022

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Evaluar la eficacia del tratamiento con guselkumab en pacientes con Artritis Psoriásica Axial Activa mediante la evaluación de la reducción de los síntomas axiales Objetivos Secundarios: - Evaluar la eficacia de guselkumab en medidas adicionales de los síntomas axiales, la reducción de la inflamación axial y otros signos y síntomas de la Artritis Psoriásica, la psoriasis y el bienestar de los pacientes. - Evaluar la seguridad de guselkumab en pacientes con Artritis Psoriásica activa. - Evaluar la farmacocinética y la inmunogenicidad de guselkumab en pacientes con Artritis Psoriásica activa.

Documentos

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Participantes

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Grupos

Financiadores - Promotores

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

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