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Estudio de fase IV, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de guselkumab administrado por vía subcutánea en pacientes que no han recibido tratamiento biológico previo con artritis psoriásica axial activa.
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Evaluar la eficacia del tratamiento con guselkumab en pacientes con Artritis Psoriásica Axial Activa mediante la evaluación de la reducción de los síntomas axiales Objetivos Secundarios: - Evaluar la eficacia de guselkumab en medidas adicionales de los síntomas axiales, la reducción de la inflamación axial y otros signos y síntomas de la Artritis Psoriásica, la psoriasis y el bienestar de los pacientes. - Evaluar la seguridad de guselkumab en pacientes con Artritis Psoriásica activa. - Evaluar la farmacocinética y la inmunogenicidad de guselkumab en pacientes con Artritis Psoriásica activa.
Documentos
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Grupos
Financiadores - Promotores
Cita
Estudio de fase IV, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de guselkumab administrado por vía subcutánea en pacientes que no han recibido tratamiento biológico previo con artritis psoriásica axial activa. (CNTO1959PSA4002). JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV. 2022-2022. IP:JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA.