Portal de recerca
Impact of pre- and/or post-autologous stem cell transplantation exposure to brentuximab vedotin on survival outcomes in patients with high-risk Hodgkin lymphoma.
Autors de IIS La Fe
Autors aliens a IIS La Fe
- Martinez, Carmen
- de Haro, Manuel Espeso
- Gutierrez, Antonio
- Domingo-Domenech, Eva
- Gonzalez-Rodriguez, Ana P
- Zeberio, Izaskun
- Martinez-Badas, Maria Paz
- Rodriguez-Izquierdo, Antonia
- Carpio, Cecilia
- Bastos-Oreiro, Mariana
- Hernandez-Rivas, Jose Angel
- Vallansot, Rolando
- Kelleher, Nicholas
- Diaz-Galvez, Francisco J
- Torrado, Tamara
- Pereira, Arturo
- Garcia-Sanz, Ramon
Grups d'Investigació
Abstract
The AETHERA trial demonstrated that brentuximab vedotin (BV) consolidation after autologous stem cell transplantation (ASCT) in patients with Hodgkin lymphoma (HL) at high risk of relapse/progression increases progression-free survival (PFS). Patients previously exposed to BV were excluded from that trial. However, BV alone or in combination with chemotherapy is frequently used as front-line treatment and/or pre-ASCT salvage therapy. We analyzed data from 156 patients with high-risk HL who underwent ASCT with (BV-CON, n = 62) or without (non-BV, n = 94) BV consolidation. Fifty-seven patients received BV-based salvage regimens before ASCT. The 3-year overall survival and PFS for all patients were 91.6% and 70.0%, respectively. Multivariate analysis showed that BV-CON was associated with better PFS (HR 0.39, p = 0.01), whereas positive PET at transplant leaded to worse PFS (HR 2.71, p = 0.001). BV-CON improved PFS in PET-positive patients (72.2% vs. 43.0%, p = 0.05), with a beneficial trend observed in PET negative (88.8% vs. 75.2%, p = 0.09). BV-CON patients with or without BV exposure pre-ASCT had a significantly better PFS than non-BV with or without BV pretransplant treatment (HR 0.36, p = 0.004). The efficacy of real-life BV consolidation therapy was similar to that in the AETHERA trial. This therapeutic strategy improves survival independently of BV exposure prior to ASCT.
© 2022. The Author(s), under exclusive licence to Springer-Verlag GmbH Germany, part of Springer Nature.
Dades de la publicació
- ISSN/ISSNe:
- 0939-5555, 1432-0584
- Tipus:
- Article
- Pàgines:
- 429-437
- PubMed:
- 36370191
- Factor d'Impacte:
- 0,994 SCImago ℠
- Quartil:
- Q1 SCImago ℠
ANNALS OF HEMATOLOGY SPRINGER
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Keywords
- Hodgkin lymphoma; Brentuximab vedotin; Autologous stem cell transplantation; Lymphoma relapse; Consolidation
Projectes associats
RED TEMATICA DE INVESTIGACION COOPERATIVA EN CANCER (RTICC)
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
RD12/0036/0014 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013
Diseccionando la historia natural de la leucemia mieloide aguda npm1: estudio de la enfermedad residual, evolución clonal y caracterización genómica por citometría de flujo y análisis molecular.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
PI18/01340 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019
CARACTERIZACIÓN DE LA PÚRPURA TROMBÓTICA TROMBOCITOPÉNICA CONGÉNITA MEDIANTE NEXT-GENERATION SEQUENCING.
Investigador Principal: INÉS GÓMEZ SEGUÍ
GV/2019/074 . CONSELLERIA DE EDUCACION . 2019
ESTUDIO DE FASE 3 CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
2011-003 . 2013
ENSAYO FASE 1B, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE JNJ-54767414 (HUMAX® CD38) (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-CD38) EN COMBINACIÓN CON REGÍMENES ESTÁNDAR PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
54767414MMY1001 . 2014
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB POR VÍA ORAL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO INICIAL EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO Y NO TRATADO CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
C16021 . 2015
ESTUDIO FASE 2/3 ALEATORIZADO DE DACOGEN® (DECITABINA) MÁS JNJ-56022473 (ANTI-CD123) FRENTE A DACOGEN (DECITABINA) EN MONOTERAPIA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) QUE NO SON CANDIDATOS A RECIBIR QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
56022473AML2002 . 2015
PRIMER ESTUDIO EN PERSONAS CON MEN1112, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO A CD157 EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
ARMY-1 . 2015
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA LA SEGURIDAD DE AG-221 (CC-90007) EN COMPARACIÓN CON LA ASISTENCIA HABITUAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TERMINAL QUE LLEVAN UNA MUTACIÓN DE LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA 2.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
AG-221-AML-004 . 2016
ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IDASANUTLIN, UN ANTAGONISTA DE MDM2, CON CITARABINA FRENTE A CITARABINA MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) EN RECAÍDA O REFRACTARIA.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
WO29519 . 2016
ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA (LEN), CON O SIN DEXAMETASONA (DEX) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO (MMND ).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MEDI4736-MM-002 . 2016
ESTUDIO MUNDIAL OBSERVACIONAL PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DE LA PRESENTACIÓN, LAS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE: EL ESTUDIO INSIGHT-MM.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
MIL-MIE-2016-01 . 2016
ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE ARGX-113 EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ARGX-113-1603 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BGB-3111 FRENTE AL IBRUTINIB, DOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA CINASA DE BRUTON (BTK), EN SUJETOS CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM (WM).
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
BGB-3111-302 . 2017
ENSAYO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DE MELFLUFEN Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO QUE SON RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON LENALIDOMIDA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
OP-103 . 2017
ESTUDIO EN FASE II DE TAK-659 EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE DESPUÉS DE DOS O MÁS LÍNEAS PREVIAS DE QUIMIOTERAPIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
C34004 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB SEGUIDO POR CONSOLIDACIÓN CON OFATUMUMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS (LLCP) SIN TRATAMIENTO PREVIO.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
GELLC-7 . 2017
ESTUDIO DE LAS CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS Y BIOLÓGICAS EN PACIENTES CON LINFOMAS B DE ALTO GRADO (TIPO BURKITT Y LINFOMA B CON CARACTERÍSTICAS INTERMEDIAS ENTRE LINFOMA DE BURKITT Y LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B) EN EL CONTEXTO POST-TRASPLANTE.
Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ
GEL-INM-2017-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL AMBISPECTIVO PARA EVALUAR LA INCIDENCIA Y EL MANEJO DE LA APLASIA MEDULAR EN EL ESTADO ESPAÑOL.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
IIS-APM-2017-01 . 2018
PROTOCOLO TRIANGLE DEL EUROPEAN MCL NETWORK- ESTUDIO ALEATORIZADO CON RÉGIMEN DE INDUCCIÓN COMBINANDO RITUXIMAB/IBRUTINIB/ARA-C SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO DISEMINADO.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
TRIANGLE . 2018
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE 2 COHORTES Y MULTICÉNTRICO DE INCB050465, UN INHIBIDOR DE PI3K#, EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO EN RECIDIVA O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, PREVIAMENTE TRATADO CON O SIN UN INHIBIDOR DE LA BTK (CITADEL-205).
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
INCB50465-205 . 2018
ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE EL TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA DEL MIELOMA MÚLTIPLE, EN PACIENTES DE NUEVO DIAGNÓSTICO NO CANDIDATO A TRASPLANTE DE 2012 A 2016 SEGÚN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA - ESTUDIO RETRO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CEL-MIE-2018-01 . 2018
ESTUDIO DE FASE III, INTERNACIONAL, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE BGB-3111 EN COMPARACIÓN CON BENDAMUSTINA MÁS RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS NO TRATADOS PREVIAMENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BGB-3111-304 . 2018
ESTUDIO DE FASE III, CONTROLADO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y CON COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PEGCETACOPLAN EN PACIENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
APL2-302 . 2019
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA DESCRIBIR EL IMPACTO DE LAS COMBINACIONES DE TRATAMIENTO CON DARATUMUMAB FRENTE A OTROS TRATAMIENTOS ALTERNATIVOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA / REFRACTARIO (MMRR). DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA. ESTUDIO GEMINIS.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
JAN-DAR-2018-01 . 2018
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) CON IBRUTINIB EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
JAN-IBR-2018-01 . 2018
TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA (VMP) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) FRENTE A CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) MÁS/MENOS DARATUMUMAB, 18 CICLOS, SEGUIDO DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN Y MANTENI MIENTO CON LENALIDOMIDA Y DARATUMUMAB: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA PACIENTES ADULTOS MAYORES, DE ENTRE 65 Y 80 AÑOS, CON BUEN ESTADO GENERAL Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
GEM2017FIT . 2019
ESTUDIO RETROSPECTIVO DE VIABILIDAD DE LA GUÍA CLÍNICA DE PETHEMA-POMCIDEX PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO (RRMM).
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
PET-POM-2017-01
ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
EMN17/54767414MMY3014 . 2019
ESTUDIO DE REVISIÓN DE HISTORIALES MÉDICOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE PATRONES DE TRATAMIENTO Y RESULTADOS EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS CON MIELOMA MÚLTIPLE (RDMM) EN ALEMANIA, ITALIA, ESPAÑA Y REINO UNIDO.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
TAK-BOR-2018-01 . 2019
ESTUDIO DE FASE II ABIERTO QUE INVESTIGA LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BLINATUMOMAB DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA-R DE PRIMERA LÍNEA EN SUJETOS ADULTOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (DLBCL) DE ALTO RIESGO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
20150168 . 2019
ESTUDIO FASE II, ABIERTO, PROSPECTIVO, CON UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA CAPACIDAD DE ELTROMBOPAG DE INDUCIR REMISIÓN SOSTENIDA EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA QUE SON REFRACTARIOS O RECAEN TRAS UNA PRIMERA LÍNEA DE ESTEROIDES (TAPER)" .
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CETB115J2411 . 2019
ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE DOSIS PARALELAS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SKI-O-703 ORAL, UN INHIBIDOR DE QUINASA SYK, EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA (TPI) PERSISTENTE Y CRÓNICA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
OSCO-P2101 . 2019
ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA VERSUS LENALIDOMIDA, DEXAMETASONA Y MLN9708 TRAS TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEM2014MAIN . 2015
ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA RESPUESTA DE LA FUNCIÓN RENAL AL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y CON ACLARAMIENTO DE CREATININA <50 ML/MIN/1,73 M2 (CRCL < 50ML/MIN/1,73 M2).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CEL-MIE-2012-01 . 2012
REAL-WORLD EPIDEMIOLOGY, TREATMENT PATTERNS, ADHERENCE, CLINICAL OUTCOMES, ADVERSE EVENTS AND HEALTH CARE UTILIZATION IN PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA IN SPAIN.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
AZF-IBR-2020-01 . 2020
AN OBSERVATIONAL RETROSPECTIVE COHORT STUDY OF SYSTEMIC THERAPIES FOR RELAPSED OR REFRACTORY DIFFUSE LARGE B CELL LYMPHOMA (R/R DLBCL), TO COMPARE OUTCOMES TO THOSE FROM TAFASITAMAB + LENALIDOMIDE IN THE L-MIND STUDY.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MOR-TAF-2020-01 . 2020
ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE CC-92480 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
CC-92480-MM-001 . 2020
ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO DE COMPARACION DE CARFILZOMIB, LEANLIDOMIDA Y DEXAMETASONA (CRD) CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVADO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
PX-171-009 . 2011
ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MASITINIB 6 MG/KG/DIA EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, CON PLACEBO EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE QUE HAN RECIBIDO UNA TERAPIA PREVIA
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
AB06002 . 2012
LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (LD) VERSUS CLARITROMICINA / LENALIDOMIDA [REVLIMID®] / DEXAMETASONA (BIRD) COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL MIELOMA MÚLTIPLE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEM-CLARIDEX . 2016
ESTUDIO DE FASE IB MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA (POM), CON O SIN DOSIS BAJAS DE DEXAMETASONA (DEX-DB), EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA Y REFRACTARIO (MMRR).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MEDI4736-MM-001 . 2016
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE POMALIDOMIDA, BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA FRENTE A BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CC-4047-MM-007
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE VARIAS COHORTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IPH4102 SOLO O EN COMBINACIÓN CON QUIMOTERAPIA EN PACIENTES CON LINFOMA DE LINFOCITOS T AVANZADO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
IPH4201-201 . 2019
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CAMIDANLUMAB TESIRINA (ADCT-301) EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN RECIDIVANTE O RESISTENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ADCT-301-201 . 2020
ESTUDIO FASE I-II DE BRENTUXIMAB VEDOTIN EN COMBINACIÓN CON LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE DE SEGUNDA LÍNEA (R-DHAP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA B GRANDE CD30 POSITIVO, RESISTENTES A LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA O EN PRIMERA RECAÍDA, CANDIDATOS A RECIBIR ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO (TASPE).
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
H0136-BRAVE . 2020
ENSAYO EN FASE III MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE EFGARTIGIMOD (ARGX 113) 10 MG/KG POR VÍA INTRAVENOSA EN PACIENTES ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ARGX-113-1801 . 2020
VIROLOGÍA E INMUNOLOGÍA DE LA INFECCIÓN POR EL CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN EL PACIENTE CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS EN LA ERA DE LAS NUEVAS BIOTERAPIAS.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
DNO-IBR-2018-01 . 2019
ESTUDIO FASE IIB, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA TERAPIA DE RESCATE CON BRENTUXIMAB VEDOTIN-ESHAP VS ESHAP EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO REFRACTARIO O EN RECAÍDA, SEGUIDO DE CONSOLIDACIÓN CON BRENTUXIMAB VEDOTIN (EN LUGAR DE TR ASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS) EN AQUELLOS PACIENTES QUE ALCANCEN RESPUESTA METABÓLICA COMPLETA TRAS LA TERAPIA DE RESCATE
Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ
GELTAMO18-HL . 2020
ENSAYO EN FASE III MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO Y A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE 10 MG/KG DE EFGARTIGIMOD (ARGX-113) POR VÍA INTRAVENOSA EN PACIENTES ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA PRIMARIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ARGX-113-1803 . 2020
COMPLICACIONES INFECCIOSAS EN PACIENTES CON SÍNDROMES LINFOPROLIFERATIVOS (SLP) TRATADOS CON LOS NUEVOS FÁRMACOS (INHIBIDORES DE BKT, PI3K, BCL2 Y PD1).
Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ
GEL-IBR-2018-02 . 2020
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON CONTROL ACTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CROVALIMAB FRENTE A ECULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN) ACTUALMENTE TRATADA CON INHIBIDORES DEL COMPLEMENTO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BO42161 . 2021
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, PROSPECTIVO Y ABIERTO DE IBRUTINIB EN MONOTERAPIA, FRENTE A VENETOCLAX MÁS OBINUTUZUMAB CON DURACIÓN FIJA Y FRENTE A IBRUTINIB MÁS VENETOCLAX CON DURACIÓN FIJA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA NO TRATADA PREVIAMENTE.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
CLL17 . 2021
TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON BRENTUXIMAB VEDOTINA TRAS EL TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN DE ALTO RIESGO: RESULTADOS DE SU USO FUERA DE ENSAYO CLÍNICO EN ESPAÑA.
Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ
GEL-BRE-2020-01 . 2021
Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
68284528MMY3004 . 2021
Ensayo Fase I, Multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis de CC-99712, un Anticuerpo conjugado BCMA, en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-99712-MM-001 . 2021
ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DE 3 GRUPOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) EN MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 2 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO QUE INCLUYAN LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
C1071005 . 2021
Ensayo en fase III, aleatorizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd) frente a elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
EMN29 . 2022
Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante / refractario (DREAMM 8).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
207499 . 2021
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de venetoclax y dexametasona en comparación con pomalidomida y dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recidiva o refractario con t(11;14).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
M13-494 . 2021
Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
TED16364 . 2021
Estudio en fase III, abierto y aleatorizado de pirtobrutinib de duración determinada (LOXO 305) con venetoclax más rituximab frente a venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (BRUIN CLL-322) previamente tratados
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
LOXO-BTK-20022 . 2021
Estudio aleatorizado fase III que compara teclistamab en combinación con daratumumab s.c. (Tec-Dara) frente a daratumumab s.c., pomalidomida y dexametasona (DPd) o daratumumab s.c., bortezomib y dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
64007957MMY3001 . 2021
Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico para determinar la dosis y la pauta recomendadas y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND)”.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-92480-MM-002 . 2022
Estudio abierto, multicéntrico y de extensión a largo plazo con pautas de zanubrutinib (BGB-3111) en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
BGB-3111-LTE1 . 2022
Ensayo Fase I, abierto, de búsqueda de dosis de CC-93269, un anticuerpo BCMA X CD3 de células T, en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-93269-MM-001 . 2022
“Protocolo de registro y análisis de Macroglobulinemia de Waldenström en España”.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
PRAME . 2021
Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de birtamimab añadido al tratamiento estándar comparado con placebo añadido al tratamiento estándar en pacientes con amiloidosis de cadena ligera (AL) en estadio IV de la Clínica Mayo.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
NEOD001-301 . 2022
Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico de belantamab-mafodotina en combinación con Kd para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
GEM-BELMA . 2022
Ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y comparativo con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del efgartigimod (ARGX-113) PH20 subcutáneo en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria primaria.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ARGX-113-2004 . 2022
Reducción en los niveles de metotrexato (MTX) después del tratamiento con dosis reducidas de glucarpidasa en pacientes con linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) con riesgo de afectación del sistema nervioso central (SNC) que reciben ciclos de HDMTX: estudio multicéntrico, abierto, intervencionista, no aleatorizado, fase 2, piloto.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MDA-BTG-2020-01 . 2022
Estudio de fase III, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de CAEL-101 y el tratamiento para la discrasia de células plasmáticas frente a placebo y el tratamiento para la discrasia de células plasmáticas en pacientes con amiloidosis AL en estadio IIIa según la Clínica Mayo sin tratamiento previo para la discrasia de células plasmáticas.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CAEL101-302 . 2022
Estudio en fase Ib/II abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la farmacocinética de una pauta posológica intravenosa modificada de tafasitamab en combinación con lenalidomida (LEN) en pacientes con linfoma B difuso de células grandes recidivante o refractario (LBDCG R/R) (MINDway).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MOR208C115 . 2022
Estudio en fase Ia/Ib de ELVN 001 para el tratamiento de la leucemia mielógena crónica.
Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA
ELVN-001-101 . 2022
Estudio de fase 1/2, abierto, de aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia preliminar y la farmacocinética de TAK-981 en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos o con neoplasias malignas hematológicas recidivantes/resistentes.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
TAK-981-1002 . 2022
MAGNETISMM-7. ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO Y DE DOS GRUPOS DE ELRANATAMAB (PF-06863135) FRENTE A LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE DIAGNÓSTICO RECIENTE QUE PRESENTAN ENFERMEDAD RESIDUAL MÍNIMA DESPUÉS DE SOMETERSE A AUTOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
C1071007 . 2022
Estudio de extensión de asciminib, multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad a largo plazo en pacientes que hayan completado un estudio de asciminib promocionado por Novartis y que el investigador considere que se están beneficiando del tratamiento continuado.
Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA
CABL001A2001B . 2022
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegcetacoplan in Patients with Cold Agglutinin Disease (CAD).
Investigador Principal: PILAR SOLVES ALCAINA
Sobi.PEGCET-101 . 2022
Estudio de fase Ib, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de mosunetuzumab o glofitamab en combinación con CC-220 y CC-99282 en pacientes con Linfoma no Hodgkin de linfocitos B.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CO43805 . 2022
Estudio de los parámetros determinantes de respuesta en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica tratados en primera línea con Ibrutinib.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
54179060CLL4028 . 2022
Satisfacción de pacientes y médicos con el tratamiento actual para la hemoglobinuria paroxística nocturna en España. Estudio SATURNO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
NP-20459 . 2022
Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de ciltacabtagén autoleucel frente a daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de trasplante autólogo de células madre (ASCT) en participantes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple que son aptos para el trasplante.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
EMN28/68284528MMY3005 . 2023
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de TAK-079 en pacientes con trombocitopenia inmunitaria primaria persistente/crónica.
Investigador Principal: SILVIA GARCÍA PALOMARES
TAK-079-1004 . 2022
Estudio de fase I/II, abierto, con múltiples cohortes para evaluar la eficacia y seguridad de Cevostamab en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario expuestos previamente a una terapia dirigida al antígeno de maduración de linfocitos B.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CO43476 . 2023
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tafasitamab Plus Lenalidomide in Addition to Rituximab Versus Lenalidomide in Addition to Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory (R/R) Follicular Lymphoma Grade 1 to 3a or R/R Marginal Zone Lymphoma.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
INCMOR0208-301 . 2022
Estudio de fase 3 del producto mimético de la hepcidina, rusfertida (PTG-300), en pacientes con Policitemia Vera
Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA
PTG-300-11 . 2022
Estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto de romiplostim más dexametasona frente a dexametasona en pacientes con trombocitopenia inmune primaria recién diagnosticada.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
RODEX . 2022
Estudio aleatorizado en fase III que compara Teclistamab en monoterapia frente a Pomalidomida, Bortezomib, Dexametasona (PVd) o Carfilzomib, Dexametasona (Kd) en pacientes con mieloma múltiple en recidiva o refractario que han recibido de 1 a 3 líneas previas de tratamiento, incluyendo un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y lenalidomida.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
64007957MMY3006 . 2023
Primer estudio de fase I en seres humanos de aumento escalonado de la dosis y de ampliación de la dosis del BMF-219, un inhibidor oral covalente de la menina, en pacientes adultos con leucemia aguda (LA), linfoma difuso de células B grandes (LBDCG), mieloma múltiple (MM) y leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeño(LLP).
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
COVALENT-101 . 2023
Estudio multicéntrico, fase II, nacional y abierto para evaluar Iberdomida-dexametasona sola o en combinación con regímenes de tratamiento estándar de mieloma múltiple en pacientes de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
GEM-IBERDARAX . 2022
“R1979-ONC-20103 “Resultados del linfoma folicular en pacientes con enfermedad recidivante/resistente al tratamiento tratados con tratamiento sistémico en una evaluación en un entorno real (FLORA)” / “R1979-ONC-20103 Follicular Lymphoma Outcomes in Relapsed/Refractory Patients Treated with Systemic Therapy in a Real-World Assessment (FLORA)”.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
R1979-ONC-20103 . 2023
“R1979-ONC-2090 “Resultados en pacientes con linfoma B difuso de células grandes recidivante/resistente al tratamiento tratado con tratamiento sistémico en un entorno real (ORCHID)” / “Outcomes in Patients with Relapse/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Treated with Systemic Therapy from Real-World Experience (ORCHID)”.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
R1979-ONC-2090 . 2023
Estudio piloto fase 2, abierto y multicéntrico para evaluar la intervención temprana con anticuerpos biespecíficos redireccionadores de células T (Teclistamab y Talquetamab) en el tratamiento de primera línea del mieloma múltiple de alto riesgo de nuevo diagnóstico.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
GEM-TECTAL . 2023