Assessment of the potential value of plasma Torque Teno virus DNA load monitoring to predict cytomegalovirus DNAemia in patients with hematological malignancies treated with small molecule inhibitors: A proof-of-concept study.

Autors de IIS La Fe
Autors aliens a IIS La Fe
- de la Asunción CS
- Hernández-Boluda JC
- Albert E
- García-Gutiérrez V
- Malo MDG
- Fox ML
- Solano C
- Navarro D
Grups d'Investigació
Abstract
It is unknown whether Torque Teno virus (TTV) DNA load monitoring could anticipate the development of infectious events in hematological patients undergoing treatment with small molecular targeting agents. We characterized the kinetics of plasma TTV DNA in patients treated with ibrutinib or ruxolitinib and assessed whether TTV DNA load monitoring could predict the occurrence of Cytomegalovirus (CMV) DNAemia or the magnitude of CMV-specific T-cell responses. Multicenter, retrospective, observational study, recruiting 20 patients treated with ibrutinib and 21 with ruxolitinib. Plasma TTV and CMV DNA loads were quantified by real-time PCR at baseline and days +15, +30, +45, +60, +75, +90, +120, +150, and +180 after treatment inception. Enumeration of CMV-specific interferon-? (IFN-?)-producing CD8(+) and CD4(+) T-cells in whole blood was performed by flow cytometry. Median TTV DNA load in ibrutinib-treated patients increased significantly (p = 0.025) from baseline (median: 5.76 log(10) copies/mL) to day +120 (median: 7.83 log(10) copies/mL). A moderate inverse correlation (Rho = -0.46; p < 0.001) was found between TTV DNA load and absolute lymphocyte count. In ruxolitinib-treated patients, TTV DNA load quantified at baseline was not significantly different from that measured after treatment inception (p = 0.12). TTV DNA load was not predictive of the subsequent occurrence of CMV DNAemia in either patient group. No correlation was observed between TTV DNA loads and CMV-specific IFN-?-producing CD8(+) and CD4(+) T-cell counts in either patient group. The data did not support the hypothesis that TTV DNA load monitoring in hematological patients treated with ibrutinib or ruxolitinib could be useful to predict either the occurrence of CMV DNAemia or the level of CMV-specific T-cell reconstitution; nevertheless, due to the small sample size, further studies involving larger cohorts are warranted to elucidate this issue.
© 2023 The Authors. Journal of Medical Virology published by Wiley Periodicals LLC.
Dades de la publicació
- ISSN/ISSNe:
- 0146-6615, 1096-9071
- Tipus:
- Article
- Pàgines:
- 28933-28933
- DOI:
- 10.1002/jmv.28933
- PubMed:
- 37403897
- Factor d'Impacte:
- 2,656 SCImago ℠
- Quartil:
- Q1 SCImago ℠
JOURNAL OF MEDICAL VIROLOGY John Wiley & Sons Inc.
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Keywords
- CMV; CMV DNAemia; CMV-specific T-cells; Ibrutinib; TTV DNA load; ruxolitinib
Projectes associats
PROYECTO CAIBER
CAI08/01/0061 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2009
RED SIDA
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
RD12/0017/0032 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013
RED TEMATICA DE INVESTIGACION COOPERATIVA EN CANCER (RTICC)
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RD12/0036/0014 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013
ESTUDIO DE MUTACIONES PREEXISTENTES EN LAS CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS EN PACIENTES CON NEOPLASIAS MIELOIDES RELACIONADAS CON LA TERAPIA.
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PI14/01649 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2015
MÉDULA ÓSEA ARTIFICIAL PARA PERSONALIZAR EL TRATAMIENTO DE PACIENTES DE CÁNCERES DE SANGRE-TISSUE MIELOMA.
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2015_0800_CPC_GOMEZ . CONSELLERIA DE EDUCACION . 2016
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE DENOSUMAB EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETA®) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDAD ÓSEA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.
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20090482 . 2012
ESTUDIO DE FASE 3 CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA.
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2011-003 . 2013
ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB/LENALIDOMIDA/DEXAMETASONA (VRD-GEM), SEGUIDO DE ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CON MELFALÁN-200 (MEL-200) VS. BUSULFAN-MELFALÁN (BUMEL) Y CONSOLIDAC IÓN CON VRD-GEM PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO MENORES DE 65 AÑOS.
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GEM2012MENOS65 . 2013
ENSAYO FASE 1B, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE JNJ-54767414 (HUMAX® CD38) (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-CD38) EN COMBINACIÓN CON REGÍMENES ESTÁNDAR PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE.
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54767414MMY1001 . 2014
ESTUDIO FASE I DE PLITIDEPSIN (APLIDIN®) EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y/O REFRACTARIO.
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APL-A-012-13 . 2014
ENSAYO CLÍNICO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO PARA LA COMPARACIÓN ENTRE INMUNOGLOBULINA ANTILINFOCÍTICA (CABALLO) (HATG), CYCLOSPORINA A (CSA) CON O SIN ELTROMBOPAG COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ANEMIA APLÁSTICA SEVERA (AA).
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8409032 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P10 Y RITUXAN EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR CON CARGA TUMORAL BAJA.
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CT-P10 3.4 . 2016
ESTUDIO DE FASE 2, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CC-486 (AZACITIDINA ORAL) SOLA Y EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS QU E NO ALCANZAN UNA RESPUESTA OBJETIVA AL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA INYECTABLE O DECITABINA.
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CC-486-MDS-006 . 2016
ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA (LEN), CON O SIN DEXAMETASONA (DEX) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO (MMND ).
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MEDI4736-MM-002 . 2016
ESTUDIO MUNDIAL OBSERVACIONAL PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DE LA PRESENTACIÓN, LAS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE: EL ESTUDIO INSIGHT-MM.
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MIL-MIE-2016-01 . 2016
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE ACALABRUTINIB (ACP-196) FRENTE A IDELALISIB MÁS RITUXIMAB O BENDAMUSTINE MÁS RITUXIMAB A ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.
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ACE-CL-309 . 2017
SGI-110-07: ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE GUADECITABINA (SGI-110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) O LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES.
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SGI-110-07 . 2017
ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE ARGX-113 EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ARGX-113-1603 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BGB-3111 FRENTE AL IBRUTINIB, DOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA CINASA DE BRUTON (BTK), EN SUJETOS CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM (WM).
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BGB-3111-302 . 2017
ESTUDIO EN FASE II DE TAK-659 EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE DESPUÉS DE DOS O MÁS LÍNEAS PREVIAS DE QUIMIOTERAPIA.
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C34004 . 2017
ESTUDIO DE LAS CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS Y BIOLÓGICAS EN PACIENTES CON LINFOMAS B DE ALTO GRADO (TIPO BURKITT Y LINFOMA B CON CARACTERÍSTICAS INTERMEDIAS ENTRE LINFOMA DE BURKITT Y LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B) EN EL CONTEXTO POST-TRASPLANTE.
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GEL-INM-2017-01
EVALUACIÓN DEL MANEJO DE LOS PACIENTES CON LINFOMA CEREBRAL PRIMARIO EN ESPAÑA.
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PROTOCOLO TRIANGLE DEL EUROPEAN MCL NETWORK- ESTUDIO ALEATORIZADO CON RÉGIMEN DE INDUCCIÓN COMBINANDO RITUXIMAB/IBRUTINIB/ARA-C SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO DISEMINADO.
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TRIANGLE . 2018
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE 2 COHORTES Y MULTICÉNTRICO DE INCB050465, UN INHIBIDOR DE PI3K#, EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO EN RECIDIVA O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, PREVIAMENTE TRATADO CON O SIN UN INHIBIDOR DE LA BTK (CITADEL-205).
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
INCB50465-205 . 2018
ESTUDIO DE FASE III, INTERNACIONAL, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE BGB-3111 EN COMPARACIÓN CON BENDAMUSTINA MÁS RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS NO TRATADOS PREVIAMENTE.
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BGB-3111-304 . 2018
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) CON IBRUTINIB EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
JAN-IBR-2018-01 . 2018
TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA (VMP) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) FRENTE A CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) MÁS/MENOS DARATUMUMAB, 18 CICLOS, SEGUIDO DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN Y MANTENI MIENTO CON LENALIDOMIDA Y DARATUMUMAB: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA PACIENTES ADULTOS MAYORES, DE ENTRE 65 Y 80 AÑOS, CON BUEN ESTADO GENERAL Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
GEM2017FIT . 2019
ESTUDIO RETROSPECTIVO DE VIABILIDAD DE LA GUÍA CLÍNICA DE PETHEMA-POMCIDEX PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO (RRMM).
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
PET-POM-2017-01
ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
EMN17/54767414MMY3014 . 2019
ESTUDIO DE REVISIÓN DE HISTORIALES MÉDICOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE PATRONES DE TRATAMIENTO Y RESULTADOS EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS CON MIELOMA MÚLTIPLE (RDMM) EN ALEMANIA, ITALIA, ESPAÑA Y REINO UNIDO.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
TAK-BOR-2018-01 . 2019
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE ADMINISTRACIÓN REPETIDA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE UCB7665 EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
TP0001
ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA VERSUS LENALIDOMIDA, DEXAMETASONA Y MLN9708 TRAS TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEM2014MAIN . 2015
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE FASE 3 SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID®) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA DE ALTO RIESGO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
RV-CLL-GCLLSG-0725 . 2014
ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA RESPUESTA DE LA FUNCIÓN RENAL AL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y CON ACLARAMIENTO DE CREATININA <50 ML/MIN/1,73 M2 (CRCL < 50ML/MIN/1,73 M2).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CEL-MIE-2012-01 . 2012
ESTUDIO DE FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE OBINUTUZUMAB EN COMBINACIÓN CON POLATUZUMAB VEDOTIN Y LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR O DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GO29834 . 2016
REAL-WORLD EPIDEMIOLOGY, TREATMENT PATTERNS, ADHERENCE, CLINICAL OUTCOMES, ADVERSE EVENTS AND HEALTH CARE UTILIZATION IN PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA IN SPAIN.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
AZF-IBR-2020-01 . 2020
ESTUDIO FASE IV-III PILOTO COMPARATIVO, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA SUPERVISION DE LOS NUCLEOTIDOS DE UNA TRIPLE TERAPIA BASADA EN LOPINAVIR-RITONAVIR VERSUS CONTINUACION CON TERAPIA TRIPLE EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH QUE HAN OBTENIDO CARGA VIRAL INDETECTABLE DURANTE 6 MESES.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
SPA-378-05-40
REVIEU - ESTUDIO MULTINACIONAL, RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL SOBRE LA UTILIZACIÓN DEL FÁRMACO REVOLADE™ (ELTROMBOPAG) EN PAÍSES SELECCIONADOS DE LA UNIÓN EUROPEA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GSK-ELT-2014-01
ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO DE LOPINAVIR/RITONAVIR COMPRIMIDOS VS CAPSULAS DE GEL BLANDO Y SU ADMINISTRACION UNA VEZ AL DIA VS DOS VECES AL DIA CUANDO SE COADMINISTRAN CON ITIAN EN SUJETOS INFECTADOS POR EL VIH-1 SIN TRATAMIENTO ANTIRRETROVIR AL PREVIO.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
M05-730
ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN FASE III, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA, TOLERABILIDAD Y SEGURIDAD DE TMC125 COMO PARTE DE UN TAR QUE INCLUYE TMC114/RTV Y UN RBO SELECCIONADO POR EL INVESTIGADOR EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 CON OPCIONES DE TRATAMIENTO LIMITADAS O NULAS.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
TMC125-C216
ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE FASE IV PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE INTERFERON PEGILADO ALFA-2A (4P KD) ASOCIADO A RIBAVIRINA PARA HEPATITIS CRONICA C CON ALT PERSISTENTEMENTE NORMALES, EN PACIENTES COINFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEF ICIENCIA HUMANA.
Investigador Principal: JOSE LACRUZ RODRIGO
CONTRA
ENSAYO FASE 2, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUNUMAB EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE HAYAN RECIBIDO AL MENOS 3 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO (INCLUYENDO INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA E INMUNOMODULADORES) O QUE SEAN DOBLE REFRACTARIOS A INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA Y A INMUNOMODULADORES.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
54767414MMY2002(GEN505)
ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO Y CONTROLADO CON COMPARADOR ACTIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA ANTIRRETROVIRAL DEL MK0518 FRENTE A KALETRA EN PACIENTES INFECTADOS CON VIH Y EN TRATAMIENTO ESTABLE CON KALETRA A LOS QUE SE LES CAMBIA DE TRATAMIENTO.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
0518-032
ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO PROSPECTIVO DE VIGILANCIA HOSPITALARIA DE LA ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA INVASORA EN ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
PFI-PRE-2010-01 . 2012
ESTUDIO DE SEGURIDAD POSTCOMERCIALIZACION, OBSERVACIONAL Y NO- INTERVENCIONISTA, DE SUJETOS TRATADOS CON LENALIDOMIDA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CC-5013-PASS-001 . 2012
ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, ABIERTO, DE NO INFERIORIDAD Y CON SEGUIMIENTO A 96 SEMANAS SOBRE LA EFICACIA DE AZATANAVIR / RITONAVIR + LAMIVUDINA COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON SUPRESION DE LA CARGA VIRICA.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
GESIDA-7011
ESTUDIO FASE IIIB COMPARATIVO, ABIERTO, MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DAPTOMICINA INTRAVENOSA (I.V.) EN COMPARACION CON PENICILINAS SEMISINTETICAS (PSS) O VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ANCIANOS (>= 65 AÑOS DE EDAD) CON INFECCIONES COMPLICADAS DE PIEL Y TEJIDOS BLANDOS (IPTBC).
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
CCBC134A2404
ENSAYO CLINICO PARA EVALUAR EL EFECTO SOBRE LA GRASA SUBCUTANEA DEL CAMBIO DE EFV POR LPV/R EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH QUE DESARROLLAN LIPOATROFIA QUE SIGUE SIENDO CLINICAMENTE EVIDENTE A PESAR DEL TRATAMIENTO CON EFAVIRENZ Y UNA COMBINACION A DOSIS FIJA DE ANALOGOS DE NUCLEOSIDOS NO TIMIDINICOS.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
LIPOKAL
AN OBSERVATIONAL RETROSPECTIVE COHORT STUDY OF SYSTEMIC THERAPIES FOR RELAPSED OR REFRACTORY DIFFUSE LARGE B CELL LYMPHOMA (R/R DLBCL), TO COMPARE OUTCOMES TO THOSE FROM TAFASITAMAB + LENALIDOMIDE IN THE L-MIND STUDY.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MOR-TAF-2020-01 . 2020
ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE CC-92480 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
CC-92480-MM-001 . 2020
PROGRAMA DE USO COMPASIVO DE ABT-378/R (ABT-378/RITONAVIR)
Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ
M99-046
ESTUDIO INTERNACIONAL, ABIERTO, ALEATORIO, DE FASE III DE LA INTERLEUCINA-2 (IL-2) (PROLEUKIN) RECOMBINANTE SUBCUTANEA, REALIZADO EN PACIENTES CON INFECCION POR EL VIH-1 Y UN RECUENTO DE CELULAS CD4 DE >300/MM3: EVALUACION DE PROLEUKIN SUBCUTANEO EN UN ENSAYO INTERNACIONAL ALEATORIO (ESPIRIT 001).
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ESPRIT001
ESTUDIO FASEIII, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, UELTICENTRICO, D EPACIENTES INFECTADOS POR EL VIH Y QUE NO HAYAN SIDO TRATADOS PREVIAMENTE CON NINGUN TRATAMIENTO ANTI-RETROVIAL PARA COMPARA LA DMINITRACION DE FUMARATO DE TENOFOVIR DISOPROXIL EN COMBINACION CON LAMIVUDINA Y EFAVIRENZ FRENTE A ESTAVUDINA, LAMIVUDINA Y EFAVIRENZ.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
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PROGRAMA DE ACCESO EXPANDIDO DE PHARMACIA &UPJOHN PARA DELAVIRDINA.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
NPSP-331
ESTUDIO ABIERTO Y MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA DIFICULTAD DEL CUMPLIMIENTO TRAS 24 SEMANAS DE TRATAMIENTO CON TRIPLE TERAPIA EN UN UNICO COMPRIMIDO (TRIZIVIR) (ABACABIR, LAMIVUDINA, ZIDOBUDINA) EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 CON NIVELES PLASMATICOS INDETECTABLES DE ARN DE VIH-1
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
COL30494
PROGRAMA DE ACCESO EXPANDIDO CON ATAZANAVIR (BMS-232632) PARA INDIVIDUOS INFECTADOS POR EL VIH.
Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ
AI424900
MEJORA DE LA ADHERENCIA DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIAL CON LA IMPLICACION DE LAS NUEVAS TECNOLOGIAS.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
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ESTUDIO FASE IIIB, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICENTRICO DE SIMPLIFICACION A ATAZANAVIR EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH. ESTUDIO SWAN.
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ESTUDIO ABIERTO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERANCIA DE LA COMBINACION DE TIPRANAVIR Y RITONAVIR EN SUJETOS INFECTADOS POR VIH-1.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
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ENSAYO DE SEGURIDAD, ABIERTO, DE TIPRANAVIR ASOCIADO A DOSIS BAJAS DE RITONAVIR (TPV/R) EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH-1 AVANZADA Y OPCIONES DE TRATAMIENTO LIMITADAS
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
1182-16
ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, QUE COMPARA UNA PAUTA DE ADMINISTRACION UNICA DIARIA DE DIDANOSINA, LAMIVUDINA Y EFAVIRENZ, FRENTE A UNA PAUTA ESTÁNDAR DE ADMINISTRACION DOS VECES AL DÍA DE ZIDOVUDINA, LAMIVUDINA Y EFAVIRENZ PARA ELTRATAMIENTO DE INICIO DE LA INFECCION POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
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SUSTITUCION POR NEVIPARINA EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH-1 EN TRATAMENTO TRIPLE POR NUCLEOSIDOS/ NUCLEOTIDOS INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA Y SUSPENSION VIROLOGICA
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
TRIMUNE
ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA REDUCCION DE DOSIS DE ESTAVUDINA EN PACIENTES EN TRATAMIENTO ANTIRRETROIRAL QUE INCLUYE ESTAVUDINA A DOSIS ESTANDAR CON BUEN CONTROL VIROLOGICO E INMUNOLOGICO.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
DOM2004REDOX
ESTUDIO CLINICO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, SECUENCIAL, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACION DE BEMIPARINA SOBRE LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO EN PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE CARCINOMA MICROCITICO DE PULMON LOCALIZADO.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
AI424-131
ESTUDIO EN FASE IV ABIERTO, MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DEL MANTENIMIENTO CON REYATAZ NO POTENCIADO FRENTE A REYATAZ DESPUES DE UNA FASE DE INDUCCION CON REYATAZ MAS RITONAVIR EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES NAIVES INFECTADOS PORVIH (ESTUDIO INDUMA).
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
AI424-136
ACCESO PRECOZ A TMC114 EN COMBINACION CON RITONAVIR (RTV) A DOSIS BAJAS Y OTROS ANTIRRETROVIRALES (ARV) EN SUJETOS INFECTADOS POR EL VIH-1, POLITRATADOS PREVIAMENTE Y CON OPCIONES TERAPEUTICAS LIMITADAS O NULAS.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
TMC114-C226
ENSAYO ABIERTO CON TMC125 COMO PARTE DE UN TAR QUE INCLUYE TMC114/RTV Y UN RBO SELECCIONADO POR EL INVESTIGADOR EN SUJETOS INFECTADOS POR EL VIH-1 QUE PARTICIPARON EN UN ENSAYO DUET (TMC125-C206 O TMC125-C216).
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
TMC125-C217
ACCESO PRECOZ A MK-0518 EN COMBINACION CON UN TRATAMIENTO DE BASE ANTIRETROVIRAL OPTIMIZADO (TBO) EN PACIENTES INFECTADOS CON VIH-1 CON MUCHA EXPERIENCIA PREVIA EN OTROS TRATAMIENTOS Y CON OPCIONES TERAPEUTICAS LIMITADAS O NULAS.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
0518-023
ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMIDA) MÁS DEXAMETASONA (REDEX) VERSUS OBSERVACION EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) QUIESCENTE (MM SMOLDERING) CON ALTO RIESGO DE PROGRESION A MM SINTOMATICO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
QUIREDEX . 2007
ACCESO PRECOZ A TMC125 EN COMBINACION CON OTROS ANTIRRETROVIRALES EN SUETOS INFECTADOS POR EL VIH 1 PREVIAMENTE TRATADOS CON OPCIONES LIMITADAS DE TRATAMIENTO.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
TMC125-C214
ENSAYO MULTICENTRICO Y ABIERTO DE ACCESO EXPANDIDO A MARAVIROC.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
A4001050
ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE APTIVUS POTENCIADO CON DOSIS BAJAS DE RITONAVIR (TIPRANAVIR, TPV/R) FRENTE A PREZISTA (DARUNAVIR, DRV/R) EN PACIENTES AMPLIAMENTE PRETRATADOS CON LAS TRES CLASES DE ANTIRRETROVIRALES (ITIN, ITINN E IP) Y QUE PRESENTEN RESISTENCIA A MAS DE UN IP.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
1182.71
ESTUDIO TRANSVERSAL PARA DETERMINAR LA PREVALENCIA Y EL GRADO DE AFECTACIÓN HEPÁTICA EN PACIENTES CO-INFECTADOS POR EL VHC/VIH
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
SCI-SPAI-2006-03
ENSAYO ABIERTO, ALEATORIZADO, DE DOS AÑOS DE DURACION, EN EL QUE SE COMPARAN DOS REGIMENES DE PRIMERA LINEA EN SUJETOS INFECTADOS POR EL VIH QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMEINTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO: DARUNAVIR/R + TENOFOVIR/EMTRICITABINA VS DARUNAVIR/R + RAL TEGRAVIR.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
NEAT001/ANRS143
ENSAYO MULTICENTRICO, FASE II DE LENALIDOMIDA, CICLOFOSFAMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON AMILOIDOSIS SISTEMICA PRIMARIA (AL) DE NUEVO DIAGNOSTICO NO CANDIDATOS A TRASPLANTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
LENDEXAL . 2010
ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO DE COMPARACION DE CARFILZOMIB, LEANLIDOMIDA Y DEXAMETASONA (CRD) CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVADO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
PX-171-009 . 2011
ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GSK1349572 MAS ABACAVIR/LAMIVUDINA EN COMBINACION A DOSIS FIJAS, ADMINISTRADO UNA VEZ AL DIA FRENTE A ATRIPLA© DURANTE UN PERIODO DE 96 SEMANAS EN PACIENTES ADULTOS IN FECTADOS POR EL VIH-1 QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
ING114467
ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL LEVOFLOXACINO VERSUS ISONIAZIDA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION LATENTE TUBERCULOSA DEL TRANSPLANTE HEPATICO.
Investigador Principal: MARINO BLANES JULIÁ
FLISH-ILT . 2011
COMPARACION DE LA DISTRIBUCION DE LA GRASA CORPORAL ENTRE PACIENTES INFECTADOS POR VIH-1 QUE HAN RECIBIDO DESDE EL INICIO, Y DURANTE AL MENOS DOS AÑOS, UN REGIMEN ANTIRRETROVIRAL DE EFAVIRENZ O LOPINAVIR/RITONAVIR, COMBINADO CON TENOFOVIR + EMTRICITABINA (O LAMIVUDINA). ESTUDIO POSTAUTORIZACION TRANSVERSAL, COMPARATIVO NACIONAL Y MULTICENTRICO. ESTUDIO LYNX.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
ABB-LOP-2009-01
ESTUDIO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA BITERAPIA CON LOPINAVIR/RITONAVIR Y 3TC EN SUSTITUCION DE UNA TRIPLE TERAPIA QUE INCLUYA LOPINAVIR/RITONAVIR Y 3TC O FTC EN PACIENTES CON INFECCION POR VIH Y SUPRESION VIROLOGICA: ENSAYO CLINICO C ONTROLADO, ABIERTO, CON ASIGNACION ALEATORIA, DE 48 SEMANAS DE DURACION.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
OLE
ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MASITINIB 6 MG/KG/DIA EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, CON PLACEBO EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE QUE HAN RECIBIDO UNA TERAPIA PREVIA
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
AB06002 . 2012
ESTUDIO OBSERVACIONAL NO COMPARATIVO PARA DESCRIBIR LA DURACION Y LOS RESULTADOS DEL TRATAMIENTO DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH SIN EXPERIENCIA PREVIA DE TRATAMIENTO QUE HAN INICIADO REGIMENES TARGA BASADOS EN ATV/RTV.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
BMS-ATA-2010-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL, POSAUTORIZACIÓN, PROSPECTIVO PARA DESARROLLAR Y VALIDAR UNA HERRAMIENTA PRONOSTICA QUE PERMITA OPTIMIZAR LAS TERAPIAS EN PACIENTES CON HEPATITIS CRÓNICA C GENOTIPO 1 Y 4.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
FPS-PEG-2010-01
ACORTANDO DISTANCIAS ENTRE LAS DIRECTRICES DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL Y LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL: ESTUDIO DE LAS BARRERAS PARA EL COMIENZO DEL TAR EN AQUELLOS PACIENTES CON INDICACIÓN.
Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER
IRH-VIH-2011-01
ESTUDIO EN FASE IIIB/IV, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE-CIEGO, CON DOBLE-ENMASCARAMIENTO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA DE FIDAXOMICINA FRENTE A VANCOMICINA EN RELACIÓN CON LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DE LA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS QUE RECIBEN TERAPIA INMUNOSUPRESORA.
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
FID-EC-0001
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CONTROLADO, EN FASE III, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE FOSFOMICINA VS MEROPENEM EN EL TRATAMIENTO DIRIGIDO DE LA INFECCIÓN URINARIA BACTERIÉMICA POR ESCHERICHIA COLI PRODUCTOR DE BETALACTAMASAS DE ESPECT RO EXTENDIDO (BLEE).
Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ
FOREST
ESTUDIO EN FASE 1B-2, ABIERTO, DE AUMENTO ESCALONADO Y EXPANSIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTOSPLETINIB (ENTO [GS-9973]) EN COMBINACIÓN CON VINCRISTINA (VCR) EN PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA NO HODGKIN (NHL) DE CÉLULAS B RECIDIV ANTE O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GS-US-339-1562
ENSAYO CLÍNICO FASE II MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, GEMCITABINA, OXIPLATINO Y DEXAMETASONA SEGUIDO DE IBRUTINIB EN EL MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B EN ESTADO REFRACTARIO/RECAÍDA NO CANDIDATOS A TACM.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
IBDCL-GELTAMO-2015 . 2016
PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD Y UTILIZACIÓN DE RECURSOS EN EL TRATAMIENTO DE MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO EN ESPAÑA. ESTUDIO PREMIERE
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BMS-BOR-2015-01
ESTUDIO DE FASE IB MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA (POM), CON O SIN DOSIS BAJAS DE DEXAMETASONA (DEX-DB), EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA Y REFRACTARIO (MMRR).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MEDI4736-MM-001 . 2016
ENSAYO CLÍNICO DE FASE I ABIERTO DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL TRATAMIENTO CON AGENTES HIPOMETILANTES.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
1230.43
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE POMALIDOMIDA, BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA FRENTE A BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CC-4047-MM-007
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON BENDAMUSTINA ASOCIADA A RITUXIMAB EN PACIENTES AFECTOS DE LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA. AN OBSERVATIONAL STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF BENDAMUSTINE PLUS RITUXIMAB I N PATIENTS AFFECTED BY CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GIM-RIT-2016-01
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE VARIAS COHORTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IPH4102 SOLO O EN COMBINACIÓN CON QUIMOTERAPIA EN PACIENTES CON LINFOMA DE LINFOCITOS T AVANZADO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
IPH4201-201 . 2019
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CAMIDANLUMAB TESIRINA (ADCT-301) EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN RECIDIVANTE O RESISTENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ADCT-301-201 . 2020
ESTUDIO FASE I-II DE BRENTUXIMAB VEDOTIN EN COMBINACIÓN CON LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE DE SEGUNDA LÍNEA (R-DHAP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA B GRANDE CD30 POSITIVO, RESISTENTES A LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA O EN PRIMERA RECAÍDA, CANDIDATOS A RECIBIR ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO (TASPE).
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
H0136-BRAVE . 2020
ANÁLISIS RETROSPECTIVO DE LA EVOLUCIÓN CLÍNICA DE LOS PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) TRATADOS CON VENETOCLAX EN LA PRÁCTICA REAL EN ESPAÑA (VENARES).
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
ABB-VEN-2019-01 . 2020
VIROLOGÍA E INMUNOLOGÍA DE LA INFECCIÓN POR EL CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN EL PACIENTE CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS EN LA ERA DE LAS NUEVAS BIOTERAPIAS.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
DNO-IBR-2018-01 . 2019
ESTUDIO FASE IIB, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA TERAPIA DE RESCATE CON BRENTUXIMAB VEDOTIN-ESHAP VS ESHAP EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO REFRACTARIO O EN RECAÍDA, SEGUIDO DE CONSOLIDACIÓN CON BRENTUXIMAB VEDOTIN (EN LUGAR DE TR ASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS) EN AQUELLOS PACIENTES QUE ALCANCEN RESPUESTA METABÓLICA COMPLETA TRAS LA TERAPIA DE RESCATE
Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ
GELTAMO18-HL . 2020
COMPLICACIONES INFECCIOSAS EN PACIENTES CON SÍNDROMES LINFOPROLIFERATIVOS (SLP) TRATADOS CON LOS NUEVOS FÁRMACOS (INHIBIDORES DE BKT, PI3K, BCL2 Y PD1).
Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ
GEL-IBR-2018-02 . 2020
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, PROSPECTIVO Y ABIERTO DE IBRUTINIB EN MONOTERAPIA, FRENTE A VENETOCLAX MÁS OBINUTUZUMAB CON DURACIÓN FIJA Y FRENTE A IBRUTINIB MÁS VENETOCLAX CON DURACIÓN FIJA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA NO TRATADA PREVIAMENTE.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
CLL17 . 2021
ESTUDIO DE FASE IB PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA EFICACIA Y LA FARMACOCINÉTICA DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON POLATUZUMAB VEDOTIN MÁS RITUXIMAB (R) Y CICLOFOSFAMIDA, DOXORUBICINA Y PREDNISONA (CHP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES CON INMUNOHISTOQUÍMICA (IHQ) POSITIVA PARA BCL-2 NO TRATADO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BO42203 . 2021
ESTUDIO FASE II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE BELANTAMAB MAFODOTIN EN COMBINACIÓN CON VRD PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO QUE SON CANDIDATOS A TRASPLANTE.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
GEM-BELA-VRD . 2021
Estudio de fase 2 abierto de sujetos con mieloma multiple en primera o segunda recaida tratados con carfilzomib, pomalidomida y dexametasona (KPd).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
20180117 . 2021
Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar Iberdomida, Daratumumab y Dexametasona (IberDd) con Daratumumab, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-220-MM-002 . 2021
Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
68284528MMY3004 . 2021
Ensayo Fase I, Multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis de CC-99712, un Anticuerpo conjugado BCMA, en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-99712-MM-001 . 2021
ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DE 3 GRUPOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) EN MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 2 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO QUE INCLUYAN LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
C1071005 . 2021
Ensayo en fase III, aleatorizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd) frente a elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
EMN29 . 2022
Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante / refractario (DREAMM 8).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
207499 . 2021
Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
TED16364 . 2021
Estudio en fase III, abierto y aleatorizado de pirtobrutinib de duración determinada (LOXO 305) con venetoclax más rituximab frente a venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (BRUIN CLL-322) previamente tratados
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
LOXO-BTK-20022 . 2021
Estudio aleatorizado fase III que compara teclistamab en combinación con daratumumab s.c. (Tec-Dara) frente a daratumumab s.c., pomalidomida y dexametasona (DPd) o daratumumab s.c., bortezomib y dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
64007957MMY3001 . 2021
Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico para determinar la dosis y la pauta recomendadas y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND)”.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-92480-MM-002 . 2022
Estudio abierto, multicéntrico y de extensión a largo plazo con pautas de zanubrutinib (BGB-3111) en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
BGB-3111-LTE1 . 2022
“Protocolo de registro y análisis de Macroglobulinemia de Waldenström en España”.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
PRAME . 2021
Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de birtamimab añadido al tratamiento estándar comparado con placebo añadido al tratamiento estándar en pacientes con amiloidosis de cadena ligera (AL) en estadio IV de la Clínica Mayo.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
NEOD001-301 . 2022
Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico de belantamab-mafodotina en combinación con Kd para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
GEM-BELMA . 2022
Estudio de fase III, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de CAEL-101 y el tratamiento para la discrasia de células plasmáticas frente a placebo y el tratamiento para la discrasia de células plasmáticas en pacientes con amiloidosis AL en estadio IIIa según la Clínica Mayo sin tratamiento previo para la discrasia de células plasmáticas.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CAEL101-302 . 2022
Estudio en fase Ib/II abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la farmacocinética de una pauta posológica intravenosa modificada de tafasitamab en combinación con lenalidomida (LEN) en pacientes con linfoma B difuso de células grandes recidivante o refractario (LBDCG R/R) (MINDway).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MOR208C115 . 2022
Estudio de fase 1b, abierto, para evaluar la seguridad y la actividad anticancerosa de loncastuximab tesirina en combinación con otros tratamientos anticancerosos en pacientes con linfoma no-Hodgkin de células B recidivante o resistente al tratamiento (LOTIS 7).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ADCT-402-105 . 2022
MAGNETISMM-7. ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO Y DE DOS GRUPOS DE ELRANATAMAB (PF-06863135) FRENTE A LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE DIAGNÓSTICO RECIENTE QUE PRESENTAN ENFERMEDAD RESIDUAL MÍNIMA DESPUÉS DE SOMETERSE A AUTOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
C1071007 . 2022
Estudio de fase Ib, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de mosunetuzumab o glofitamab en combinación con CC-220 y CC-99282 en pacientes con Linfoma no Hodgkin de linfocitos B.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CO43805 . 2022
Estudio de los parámetros determinantes de respuesta en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica tratados en primera línea con Ibrutinib.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
54179060CLL4028 . 2022
Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de ciltacabtagén autoleucel frente a daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de trasplante autólogo de células madre (ASCT) en participantes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple que son aptos para el trasplante.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
EMN28/68284528MMY3005 . 2023
Estudio de fase I/II, abierto, con múltiples cohortes para evaluar la eficacia y seguridad de Cevostamab en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario expuestos previamente a una terapia dirigida al antígeno de maduración de linfocitos B.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CO43476 . 2023
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tafasitamab Plus Lenalidomide in Addition to Rituximab Versus Lenalidomide in Addition to Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory (R/R) Follicular Lymphoma Grade 1 to 3a or R/R Marginal Zone Lymphoma.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
INCMOR0208-301 . 2022
Estudio aleatorizado en fase III que compara Teclistamab en monoterapia frente a Pomalidomida, Bortezomib, Dexametasona (PVd) o Carfilzomib, Dexametasona (Kd) en pacientes con mieloma múltiple en recidiva o refractario que han recibido de 1 a 3 líneas previas de tratamiento, incluyendo un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y lenalidomida.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
64007957MMY3006 . 2023
Impacto de la complejidad genómica en la evolución de los pacientes con LLC tratados con nuevas terapias dirigidas: estudio de vida real en España.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
COMPLEX . 2023
Estudio multicéntrico, fase II, nacional y abierto para evaluar Iberdomida-dexametasona sola o en combinación con regímenes de tratamiento estándar de mieloma múltiple en pacientes de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
GEM-IBERDARAX . 2022
Epidemiología, manejo clínico, diagnóstico y terapéutico y utilización de recursos hospitalarios de los pacientes con Gammapatías Monoclonales (Mieloma Múltiple, Mieloma Múltiple Quiescente de Alto Riesgo y Amiloidosis Sistémica de Cadenas Ligeras) en práctica clínica en España: Estudio observacional retrospectivo analizando los Registros Electrónicos de Salud mediante Inteligencia Artificial. Estudio CIMMA.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
54767414MMY4050 . 2023
Ensayo de fase III en pacientes con MMND candidatos a TASPE para comparar VRD extendido hasta 18 ciclos más intervención temprana de rescate vs.Isatuximab-VRD vs. Isatuximab-V-iberdomida-D.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
GEM21menos65 . 2023
Estudio en fase Ib abierto para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de modakafusp alfa intravenoso como parte de un tratamiento combinado en pacientes adultos con mieloma múltiple.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
TAK-573-1502 . 2023
“R1979-ONC-20103 “Resultados del linfoma folicular en pacientes con enfermedad recidivante/resistente al tratamiento tratados con tratamiento sistémico en una evaluación en un entorno real (FLORA)” / “R1979-ONC-20103 Follicular Lymphoma Outcomes in Relapsed/Refractory Patients Treated with Systemic Therapy in a Real-World Assessment (FLORA)”.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
R1979-ONC-20103 . 2023
“R1979-ONC-2090 “Resultados en pacientes con linfoma B difuso de células grandes recidivante/resistente al tratamiento tratado con tratamiento sistémico en un entorno real (ORCHID)” / “Outcomes in Patients with Relapse/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Treated with Systemic Therapy from Real-World Experience (ORCHID)”.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
R1979-ONC-2090 . 2023
Estudio de la prevalencia de la Enfermedad déficit de esfingomielinasa ácida (ASMD) y Enfermedad de Gaucher en pacientes con Gammapatías Monoclonales y/o Mieloma Múltple.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
GammaGA . 2023
Estudio de cohortes no intervencionista en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente o intolerantes a inhibidores BTK de primera generación para describir el uso de acalabrutinib en primera línea y sus resultados en vida real en España: estudio PICAROS.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
D8221R00003 . 2023
A Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Idecabtagene Vicleucel with Lenalidomide Maintenance Versus Lenalidomide Maintenance Therapy Alone in Adult Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Have Suboptimal Response After Autologous Stem Cell Transplantation (KarMMa-9).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CA0891043 . 2023
Estudio piloto fase 2, abierto y multicéntrico para evaluar la intervención temprana con anticuerpos biespecíficos redireccionadores de células T (Teclistamab y Talquetamab) en el tratamiento de primera línea del mieloma múltiple de alto riesgo de nuevo diagnóstico.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
GEM-TECTAL . 2023
Estudio en fase III, en dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, controlado y abierto para comparar el tratamiento de mantenimiento con iberdomida frente al tratamiento de mantenimiento con lenalidomida después de un autotrasplante de células madre (ATCM) en participantes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
IM048022 . 2023
Estudio de fase Ib, abierto, multicéntrico y de escalado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética y actividad de XmAb24306 en combinación con cevostamab en pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
GO43980 . 2024
Estudio en fase III, aleatorizado y sin enmascaramiento de linvoseltamab (regn5458; anticuerpo biespecífico anti-bcma y anti-cd3) comparado con la combinación de elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento (LINKER-MM3).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
R5458-ONC-2245 . 2024
Estudio en fase III, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de odronextamab (REGN1979), un anticuerpo biespecífico anti-CD20 y anti-CD3, frente al tratamiento elegido por el investigador en participantes con linfoma folicular sin tratamiento previo (OLYMPIA-1).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
R1979-HM-2298 . 2024
PHASE 1/2 STUDY OF LINVOSELTAMAB (ANTI-BCMA X ANTI-CD3 BISPECIFIC ANTIBODY) IN PREVIOUSLY UNTREATED PATIENTS WITH SYMPTOMATIC MULTIPLE MYELOMA / Estudio en fase I/II de linvoseltamab (anticuerpo biespecífico anti-BCMA y anti-CD3) en pacientes con mieloma múltiple sintomático sin tratamiento previo (estudio Linker-MM4).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
R5458-ONC-2158 . 2024