Real-world effectiveness of caplacizumab vs standard of care in immune thrombotic thrombocytopenic purpura.

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Pascual Izquierdo, Maria Cristina
- Kerguelen Fuentes, Ana Esther
- Garcia-Arroba Peinado, Jose
- Cid, Joan
- Jimenez, Maria Moraima
- Valcarcel, David
- Martin, Paz
- Goterris, Rosa
- Hernandez, Luis
- Tallon, Inmaculada
- Varea, Sara
- Fernandez, Marta
- Garcia-Munoz, Nadia
- Vara, Miriam
- Fernandez Zarzoso, Miguel
- Garcia-Candel, Faustino
- Paciello, Maria Liz
- Garcia-Garcia, Irene
- Zalba, Saioa
- Campuzano, Veronica
- Garcia-Gala, Jose M M
- Vidan, Julia
- Moreno, Gemma
- Lopez Lorenzo, Jose Luis
- Gonzalez Arias, Elena
- Freiria, Carmen
- Sole, Maria
- Avila Idrovo, Laura Francisca
- Hernandez Castellet, Jose Carlos
- Cruz, Naylen
- Lavilla, Esperanza
- Perez-Montana, Albert
- Atucha, Jon Ander
- Moreno Beltran, Maria Esperanza
- Romero Macias, Juan-Ramon
- Salinas, Ramon
- Del Rio-Garma, Julio
Grupos
Abstract
Immune thrombotic thrombocytopenic purpura (iTTP) is a thrombotic microangiopathy caused by anti-ADAMTS13 antibodies. Caplacizumab is approved for adults with an acute episode of iTTP in conjunction with PEX and immunosuppression. The objective of this study is to analyze and compare the safety and efficacy of caplacizumab versus the standard of care and assess the effect of the concomitant use of rituximab. A retrospective study from the Spanish TTP Registry of patients treated with caplacizumab vs those who did not receive it was conducted. A total of 155 iTTP patients (77 caplacizumab, 78 no caplacizumab) were included. Patients initially treated with caplacizumab had fewer exacerbations (4.5% vs 20.5% p<0.05) and less refractoriness (4.5% vs 14.1% p<0.05) than those that were not treated. Time to clinical response was shorter when caplacizumab was used as initial treatment vs caplacizumab used after refractoriness or exacerbation. The multivariate analysis showed that its use in the first 3 days after plasma exchange (PEX) was associated with a lower number of PEX (OR 7.5, CI 2.3-12.7; p<0.05) and days of hospitalization (OR 11.2, CI 5.6-16.9; p<0.001) compared to standard therapy. There was no difference in time to clinical remission in patients treated with caplacizumab compared to the use of rituximab. No severe adverse event was described in the caplacizumab group. In summary, caplacizumab reduced exacerbations and refractoriness compared to standard of care regimens. When administered within the first 3 days after PEX it also provided a faster clinical response, reducing hospitalization time and the need for PEX.
Copyright © 2022 American Society of Hematology.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 2473-9529, 2473-9537
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 6219-6227
- Factor de Impacto:
- 2,795 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
Blood Advances AMER SOC HEMATOLOGY
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Filiaciones
Keywords
- TTP; CONSENSUS
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ENSAYO CLÍNICO FASE III, ALEATORIZADO, OBSERVADOR-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA PROFILÁCTICA, SEGURIDAD E IMUNOGENICIDAD DE LA VACUNA CANDIDATA FRENTE A HERPES ZÓSTER GE/AS01B DE GSK BIOLOGICALS CUANDO SE ADMINISTRA POR VÍA INTRAMUSCULAR EN UNA PAUTA DE DOS DOSIS A ADULTOS RECEPTORES DE TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS (TPH).
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115523 . 2012
ESTUDIO DE FASE IIIB MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, ABIERTO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE OBINUTUZUMAB COMO AGENTE ÚNICO O EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA RECURRENTE/REFRACTARIA O NO TRATADOS PREVIAMENTE.
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ESTUDIO DE FASE 1/3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA DEMOSTRAR LA EQUIVALENCIA EN LA FARMACOCINÉTICA Y LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA DE CT-P10 EN COMPARACIÓN CON RITUXÁN, CADA UNO DE ELLOS ADMINISTRA DO EN COMBINACIÓN CON CICLOFOSFAMIDA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (CVP), EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR AVANZADO.
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CT-P10-3.3 . 2014
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB POR VÍA ORAL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO INICIAL EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO Y NO TRATADO CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.
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C16021 . 2015
ENSAYO FASE III, DE REGISTRO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE TRASPLANTE DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, FRENTE A SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL NO MANIPULADA EN PACIENTES CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.
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ENSAYO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DE MELFLUFEN Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO QUE SON RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON LENALIDOMIDA.
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OP-103 . 2017
ESTUDIO CRUZADO EN FASE III, ABIERTO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, MULTICÉNTRICO Y DE 2 PERIODOS CON LA CONTINUACIÓN DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BAX 930 (RADAMTS13) EN EL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO Y A DEMANDA DE SUJETOS CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA CONGÉNITA GRAVE (PTTC, SÍNDROME DE UPSHAW-SCHULMAN [SUS], PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA HEREDITARIA [PTTH]).
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281102 . 2019
ESTUDIO FARMACOECONÓMICO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL TIEMPO Y COSTE DE HOSPITALIZACIÓN EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA RESISTENTE TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
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IIS-COR-2017-01
ENSAYO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE FASE 2 QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUMUMAB EN PACIENTES PEDIATRICOS Y JOVENES ADULTOS ENTRE .1 Y . 30 ANOS CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLASTICO DE PRECURSORES DE CELULAS B Y T EN RECAIDA O REFRACTARIOS AL TRATAMIENTO.
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54767414ALL2005 . 2018
TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA (VMP) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) FRENTE A CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) MÁS/MENOS DARATUMUMAB, 18 CICLOS, SEGUIDO DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN Y MANTENI MIENTO CON LENALIDOMIDA Y DARATUMUMAB: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA PACIENTES ADULTOS MAYORES, DE ENTRE 65 Y 80 AÑOS, CON BUEN ESTADO GENERAL Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
GEM2017FIT . 2019
ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
EMN17/54767414MMY3014 . 2019
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE FASE 3 SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID®) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA DE ALTO RIESGO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
RV-CLL-GCLLSG-0725 . 2014
ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB, UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DE BRUTON (BTK), EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB (BR) EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
PCI-32765CLL3001 . 2012
ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO PARA EVALUAR LAS PERCEPCIONES DE ASTENIA Y LA CALIDAD DE VIDA DE PACIENTES CON ANEMIA, DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA O MIELOMA MULTIPLE, EN ESPAÑA
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
PERFORM-V . 2011
ESTUDIO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DINACICLIB Y DE OFATUMUMAB EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) RESISTENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
7965-012
ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BRCAP-GELTAMO12 . 2013
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DEL FOSTAMATINIB DISÓDICO EN EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA HEMOLÍTICA AUTOINMUNITARIA POR ANTICUERPOS CALIENTES.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
C-935788-057 . 2019
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INFUSIÓN DE PROCHYMAL (CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ADULTAS HUMANAS, CULTIVADAS EX-VIVO) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO ESTEROIDEO DE EICH AGUDA.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
280
ENSAYO FASE III ALEATORIZADO A 3 BRAZOS Y ABIERTO, EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE SIN TRATAMIENTO PREVIO MAYORES DE 65 AÑOS O QUE NO SEAN CANDIDATOS A TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS, PARA ESTUDIAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACION L ENALIDOMIDA (REVLIMID®)-DEXAMETASONA EN DOSIS BAJAS ADMINISTRADA HASTA COMPLETAR 18 CICLOS DE 4 SEMANAS, O HASTA LA PROGRESION DE LA ENFERMEDAD, O LA COMBINACION DE MELFALAN-PREDNISONA-TALIDOMIDA ADMINSITRADA HASTA COMPLETAR 12 CICLOS DE 6 SEMANAS.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-5013-MM-020/IFM07
ESTUDIO FASE III, NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE TRATAMIENTO DE INDUCCION CON MELFALAN/PREDNISONA/VELCADE VERSUS TALIDOMIDA/PREDNICONA/VELCADE SEGUDI DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON TALIDOMIDA/VELCADE VERSUS PREDNISONA/V ELCADE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) SINTOMATICO DE NUEVO DIAGNISTICO MAYORES DE 65 AÑOS.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
GEM05MAS65
ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO DEL FÁRMACO ORAL CEP-701 EN PACIENTES CON ENFERMEDADES MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE HAN PARTICIPADO EN UN ESTUDIO CLINICO DEL CEP-701.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
C0701A/501/ON/US
ESTUDIO EN FASE II, MULTICENTRICO, ABIERTO, CLINICO Y FARMACOCINETICO DE APLIDIN EN INFUSION EN 3 HORAS CADA 2 SEMANAS, SOLO O EN COMBINACION CON DEXAMETASONA, EN PACIENTES TRATADOS PREVIAMENTE CON MIELOMA MULTIPLE EN RECIDIVA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
APL-B-014-03
ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA COMBINACION DE CNTO 328 (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) Y VELCADE VERSUS VELCADE SOLO EN SUJETOS CON MIELOMA MULTIPLE EN TECAIDA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
C0328T06
ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTINACIONAL Y PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA UTILIZACION DE RECURSOS SANITARIOS ASOCIADA A ACONTECIMIENTOS DE TIPO OSEO EN PACIENTES CON METASTASIS OSEA SECUNDARIA A MIELOMA MULTIPLE O CANCER DE MAMA, PROSTATA O PULMON.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
20060392
ESTUDIO DE FASE IB, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE ESCALADA DE DOSIS DE LBH589 ORAL COMBINADO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA ORAL EN PACIENTES ADULTOS CON MIELOMA MULTIPLE
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CLBH589B2206
ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE CC-92480 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
CC-92480-MM-001 . 2020
ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
MGDF951025
ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE SEGUNDA INDUCCION Y CONSOLIDACION PO R LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
MGDF-951031
ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MAGACARIOCITO (PEG-RHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
MGDF-970106
ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MAGACARIOCITO (PEG-RHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION POR LEUCEMIA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
MGDF-970107
ESTUDIO PILOTO MULTICENTRICO FASE II DE TRATAMIENTO CON ARABINOSIDO DE CITOSINA POR VIA ORAL ASOCIADO AL INTERFERON ALFA-2B EN LOS PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA PH-POSITIVA RESISTENTE AL INTERFERON.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
YNK-01/LMC-97
ESTUDIO CONTROLADO, DE AISGANACION ALEATORIA, DE DISEÑO ABIERTO, DE FASE III EN INDIVIDUOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE MAL PRONOSTICO ASIGNADOS ALEATORIZAMENTE AL TRATAMIENTO CON SDZ PSC 833 + CITARABINA, MITOXANTRONA Y ETOPOSIDO (AME) O AME SOLA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
PSCC301-E-00
ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III DE CISPLATINO/ETOPOSIDO/IFOSFAMIDA SECUENCIALES A DOSIS ALTAS CON SOPORTE DE CELULAS PROGENITORAS FRENTE A BEP EN PACIENTES CON CANCER DE CELULAS GERMINALES DE MAL PRONOSTICO
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
EORTC30974
TRATAMEINTO CON GLIVEC (IMATINIB MESILATO ANTES CONOCIDO COMO STI571) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE C-KIT POSITIVOS REFRACTARIOS A QUIMIOTERAPIA.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CSTI571BES04
ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO CON VELCADE ASOCIADO A MELFALAN Y PREDNISONA EN PACIENTES ANCIANOS CON MIELOMA MULTIPLE PREVIAMENTE NO TRATADOS
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
PET-VEL-2004-01
ESTUDIO NACIONAL, MULTICENTRICO, ABIERTO DE TRATAMIENTO DE INDUCCION DE VELCADE Y DEXAMETASONA (VELCADEXA) EN REGIMEN ALTERNANTE PREVIO A TRANSPLANTE EN PACIENTES MENORES DE 65 AÑOS CON MIELOMA MULTIPLE NO TRATADOS PREVIAMENTE.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
VELCADEXA
ESTUDIO ALEATORIZADO ABIERTO DE VELCADE/MELFALAN/PREDNISONA VS MELFALAN/PREDNISONA EN SUJETOS CON MIELOMA MULTIPLE SIN TRATAMIENTO PREVIO.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
26866138-MMY-3002
ESTUDIO FASE I/II NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, DE BORTEZOMIB (VELCADE) Y FLAG-IDA (V-FLAG-IDA) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOBLASTICA AGUDA (LMA) REFRACTARIA O EN RECAIDA
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
IIS-VEL-EU-0070/2686138CAN2015
ESTUDIO ABIERTO DE UN SOLO GRUPO DE PALIFERMIN PARA LA REDUCCION DE LA MUCOSITIS EN SUETOS CON LINFOMA NO HODGKIN (LNH) O MIELOMA MULTIPLE (MM) SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA A ALTAS DOSIS Y TRANSPLANTES AUTOLOGOS DE CELULAS PROGENITORAS DE SANGRE PERIFERICA (CPSP).
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20050100
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO SOBRE EL IMPACTO DE LA NEUTROPENIA GRAVE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOBLASTICA AGUDA DE NOVO EN ESPAÑA
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
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TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS TRAS ACONDICIONAMIENTO NO MIELOABLATIVO CON MELFALAN, FLUDARABINA Y ZEVALIN CON LINFOMA NO HODGKIN B AGRESIVO
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A8851009
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE VELCADE® EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA O VELCADE® EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA Y CICLOFOSFAMIDA O VELCADE® EN COMBINACIÓN CON D EXAMETASONA Y LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE SON REFRACTARIOS AL TRATAMIENTO PRIMARIO O QUE HAN RECAÍDO O PROGRESADO TRAS EL TRATAMIENTO PRIMARIO Y QUE HAN ALCANZADO UNA ENFERMEDAD ESTABLE TRAS 4 CICLOS DE TRATAMIENTO CON VELCADE® Y D
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ENSAYO CLÍNICO FASE 3, ALEATORIZADO, EN RÉGIMEN ABIERTO DE TANESPIMICINA (KOS-953) MÁS BORTEZOMIB EN COMPARACIÓN CON BORTEZOMIB SÓLO, EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN PRIMERA RECAÍDA.
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PLERIXAFOR Y G-CSF PARA LA MOVILIZACION DE CELULAS MADRE DE SANGRE PERIFERICA PARA EL TRASPLANTE AUTOLOGO DE CELULAS MADRE EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN (LNH), ENFERMEDAD DE HODGKIN (EH) O MIELOMA MULTIPLE (MM). ESTUDIO DE LA SEGURIDAD DEL TRASPLANTE AUTOLOGO EN LA POBLACION GENERAL
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ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO RETROSPECTIVO DESCRIPTIVO DE LAS VARIABLES CLINICO-EPIDEMIOLOGICAS EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE
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CBHQ880A2102
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Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEL-TAMO/R-GEMOX-08-04/V2
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Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
V212-013
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
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XM22-ONC-305
ESTUDIO PROSPECTIVO, LONGITUDINAL Y OBSERVACIONAL EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE MIELOMA MÚLTIPLE (MM), PARA EVALUAR LA RELACIÓN ENTRE LOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LOS PACIENTES, SUS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y SUS PERFILES MOLECULARES.
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ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA PREVIAMENTE SIN TRATAR.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GS-US-312-0123 . 2014
ESTUDIO FASE I-II NACIONAL, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE LENALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON R-ESHAP COMO RÉGIMEN DE RESCATE PRE-TRASPLANTE EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIO O EN RECAÍDA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
LR-ESHAP . 2014
ESTUDIO FASE I/II DE INFUSIÓN DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS AUXILIARES DURANTE LA FASE DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES DE EDAD MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PRIMERA REMISIÓN COMPLETA.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
HAPLOPAX
LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (LD) VERSUS CLARITROMICINA / LENALIDOMIDA [REVLIMID®] / DEXAMETASONA (BIRD) COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL MIELOMA MÚLTIPLE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEM-CLARIDEX . 2016
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y DOBLE CIEGO DE ICT-107 MÁS TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON TEMOZOLOMIDA (TMZ) EN PACIENTES CON GLIOBLASTOMA RECIÉN DIAGNOSTICADO, TRAS LA RESECCIÓN DEL TUMOR Y QUIMIORRADIOTERAPIA CON TMZ.
Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA
ICT-107-301 . 2016
20.97EFICACIA Y SEGURIDAD DE M281 EN ADULTOS CON ANEMIA HEMOLÍTICA AUTOINMUNITARIA POR ANTICUERPOS CALIENTES: ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA A LARGO PLAZO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MOM-M281-006 . 2019
UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ
IIS-SIR-2019-01
TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS Y TERAPIA CELULAR PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
IHL-TEC-2020-01 . 2020
ESTUDIO FASE II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE BELANTAMAB MAFODOTIN EN COMBINACIÓN CON VRD PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO QUE SON CANDIDATOS A TRASPLANTE.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
GEM-BELA-VRD . 2021
Estudio de fase 2 abierto de sujetos con mieloma multiple en primera o segunda recaida tratados con carfilzomib, pomalidomida y dexametasona (KPd).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
20180117 . 2021
Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar Iberdomida, Daratumumab y Dexametasona (IberDd) con Daratumumab, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-220-MM-002 . 2021
Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
68284528MMY3004 . 2021
Ensayo Fase I, Multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis de CC-99712, un Anticuerpo conjugado BCMA, en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-99712-MM-001 . 2021
ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DE 3 GRUPOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) EN MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 2 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO QUE INCLUYAN LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
C1071005 . 2021
Ensayo en fase III, aleatorizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd) frente a elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
EMN29 . 2022
Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante / refractario (DREAMM 8).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
207499 . 2021
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de venetoclax y dexametasona en comparación con pomalidomida y dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recidiva o refractario con t(11;14).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
M13-494 . 2021
Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
TED16364 . 2021
Estudio aleatorizado fase III que compara teclistamab en combinación con daratumumab s.c. (Tec-Dara) frente a daratumumab s.c., pomalidomida y dexametasona (DPd) o daratumumab s.c., bortezomib y dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
64007957MMY3001 . 2021
Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico para determinar la dosis y la pauta recomendadas y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND)”.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-92480-MM-002 . 2022
Ensayo Fase I, abierto, de búsqueda de dosis de CC-93269, un anticuerpo BCMA X CD3 de células T, en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-93269-MM-001 . 2022
CLINICAL TRIAL TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF ADDING GMA TO INFLIXIMAB IN PAEDIATRIC PATIENTS WITH STEROID-REFRACTORY ULCERATIVE COLITIS.
Investigador Principal: ESTHER DONAT ALIAGA
GUITAR . 2021
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of Parsaclisib in Participants with Primary Warm Autoimmune Hemolytic Anemia.
Investigador Principal: PILAR SOLVES ALCAINA
INCB50465-309 . 2022
“Protocolo de registro y análisis de Macroglobulinemia de Waldenström en España”.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
PRAME . 2021
Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de birtamimab añadido al tratamiento estándar comparado con placebo añadido al tratamiento estándar en pacientes con amiloidosis de cadena ligera (AL) en estadio IV de la Clínica Mayo.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
NEOD001-301 . 2022
Prioritization and functional classification of myeloid malignancies germline variants in a large cohort of pediatric and adult patients with MDS/AML.
Investigador Principal: ALESSANDRO LIQUORI
CIGE/2021/015 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2022
Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico de belantamab-mafodotina en combinación con Kd para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
GEM-BELMA . 2022
Estudio de fase III, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de CAEL-101 y el tratamiento para la discrasia de células plasmáticas frente a placebo y el tratamiento para la discrasia de células plasmáticas en pacientes con amiloidosis AL en estadio IIIa según la Clínica Mayo sin tratamiento previo para la discrasia de células plasmáticas.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CAEL101-302 . 2022
Estudio de continuación de fase 3b, prospectivo, abierto, multicéntrico de un solo grupo de tratamiento para evaluar la seguridad y eficacia de TAK-755 (rADAMTS-13, también conocido como BAX930/SHP655) en el tratamiento profiláctico y a demanda de sujetos con púrpura trombocitopénica trombótica congénita grave (PTTc, síndrome de Upshaw-Schulman, o púrpura trombocitopénica trombótica hereditaria).
Investigador Principal: INÉS GÓMEZ SEGUÍ
TAK-755-3002 . 2022
MAGNETISMM-7. ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO Y DE DOS GRUPOS DE ELRANATAMAB (PF-06863135) FRENTE A LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE DIAGNÓSTICO RECIENTE QUE PRESENTAN ENFERMEDAD RESIDUAL MÍNIMA DESPUÉS DE SOMETERSE A AUTOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
C1071007 . 2022
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegcetacoplan in Patients with Cold Agglutinin Disease (CAD).
Investigador Principal: PILAR SOLVES ALCAINA
Sobi.PEGCET-101 . 2022
Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de ciltacabtagén autoleucel frente a daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de trasplante autólogo de células madre (ASCT) en participantes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple que son aptos para el trasplante.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
EMN28/68284528MMY3005 . 2023
Estudio de fase I/II, abierto, con múltiples cohortes para evaluar la eficacia y seguridad de Cevostamab en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario expuestos previamente a una terapia dirigida al antígeno de maduración de linfocitos B.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CO43476 . 2023
Estudio multicéntrico, fase II, nacional y abierto para evaluar Iberdomida-dexametasona sola o en combinación con regímenes de tratamiento estándar de mieloma múltiple en pacientes de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
GEM-IBERDARAX . 2022
Epidemiología, manejo clínico, diagnóstico y terapéutico y utilización de recursos hospitalarios de los pacientes con Gammapatías Monoclonales (Mieloma Múltiple, Mieloma Múltiple Quiescente de Alto Riesgo y Amiloidosis Sistémica de Cadenas Ligeras) en práctica clínica en España: Estudio observacional retrospectivo analizando los Registros Electrónicos de Salud mediante Inteligencia Artificial. Estudio CIMMA.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
54767414MMY4050 . 2023
Cita
Pascual MC,Mingot ME,Kerguelen AE,Garcia J,Cid J,Jimenez MM,Valcarcel D,Gomez I,de la Rubia J,Martin P,Goterris R,Hernandez L,Tallon I,Varea S,Fernandez M,Garcia N,Vara M,Fernandez M,Garcia F,Paciello ML,Garcia I,Zalba S,Campuzano V,Garcia JMM,Vidan J,Moreno G,Lopez JL,Gonzalez E,Freiria C,Sole M,Avila LF,Hernandez JC,Cruz N,Lavilla E,Perez A,Atucha JA,Moreno ME,Romero J,Salinas R,Del Rio J. Real-world effectiveness of caplacizumab vs standard of care in immune thrombotic thrombocytopenic purpura. Blood Adv. 2022. 6. (24):p. 6219-6227. IF:7,500. (1).