Eltrombopag Added to Immunosuppression in Severe Aplastic Anemia.

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Peffault de Latour R
  • Kulasekararaj A
  • Iacobelli S
  • Terwel SR
  • Cook R
  • Griffin M
  • Halkes CJM
  • Recher C
  • Barraco F
  • Forcade E
  • Vallejo JC
  • Drexler B
  • Mear JB
  • Smith AE
  • Angelucci E
  • Raymakers RAP
  • de Groot MR
  • Daguindau E
  • Nur E
  • Barcellini W
  • Russell NH
  • Terriou L
  • Iori AP
  • La Rocca U
  • Sureda A
  • Sánchez-Ortega I
  • Xicoy B
  • Cavenagh J
  • Sicre de Fontbrune F
  • Marotta S
  • Munir T
  • Tjon JML
  • Tavitian S
  • Praire A
  • Clement L
  • Rabian F
  • Marano L
  • Hill A
  • Palmisani E
  • Muus P
  • Cacace F
  • Frieri C
  • van Lint MT
  • Passweg JR
  • Marsh JCW
  • Socié G
  • Mufti GJ
  • Dufour C
  • Risitano AM
  • Severe Aplastic Anemia Working Party of the European Society for Blood and Marro

Grupos

Abstract

BACKGROUND: A single-group, phase 1-2 study indicated that eltrombopag improved the efficacy of standard immunosuppressive therapy that entailed horse antithymocyte globulin (ATG) plus cyclosporine in patients with severe aplastic anemia. METHODS: In this prospective, investigator-led, open-label, multicenter, randomized, phase 3 trial, we compared the efficacy and safety of horse ATG plus cyclosporine with or without eltrombopag as front-line therapy in previously untreated patients with severe aplastic anemia. The primary end point was a hematologic complete response at 3 months. RESULTS: Patients were assigned to receive immunosuppressive therapy (Group A, 101 patients) or immunosuppressive therapy plus eltrombopag (Group B, 96 patients). The percentage of patients who had a complete response at 3 months was 10% in Group A and 22% in Group B (odds ratio, 3.2; 95% confidence interval [CI], 1.3 to 7.8; P = 0.01). At 6 months, the overall response rate (the percentage of patients who had a complete or partial response) was 41% in Group A and 68% in Group B. The median times to the first response were 8.8 months (Group A) and 3.0 months (Group B). The incidence of severe adverse events was similar in the two groups. With a median follow-up of 24 months, a karyotypic abnormality that was classified as myelodysplastic syndrome developed in 1 patient (Group A) and 2 patients (Group B); event-free survival was 34% and 46%, respectively. Somatic mutations were detected in 29% (Group A) and 31% (Group ?) of the patients at baseline; these percentages increased to 66% and 55%, respectively, at 6 months, without affecting the hematologic response and 2-year outcome. CONCLUSIONS: The addition of eltrombopag to standard immunosuppressive therapy improved the rate, rapidity, and strength of hematologic response among previously untreated patients with severe aplastic anemia, without additional toxic effects. (Funded by Novartis and others; RACE ClinicalTrials.gov number, NCT02099747; EudraCT number, 2014-000363-40.).

Copyright © 2022 Massachusetts Medical Society.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0028-4793, 1533-4406

NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE  MASSACHUSETTS MEDICAL SOC

Tipo:
Article
Páginas:
11-23
Factor de Impacto:
24,907 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 61

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Keywords

  • ANTITHYMOCYTE GLOBULIN; SOMATIC MUTATIONS; ANTILYMPHOCYTE GLOBULIN; DOSE CYCLOPHOSPHAMIDE; CYCLOSPORINE; HEMATOPOIESIS; THERAPY; HORSE

Campos de estudio

Proyectos asociados

FUNGEMIA: EPIDEMIOLOGIA, MECANISMOS DE RESISTENCIA ANTIFUNGICA Y TIPADO MOLECULAR

090/2006- EVES - PEMAN . 2006

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RD06/0020/0031 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2006

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MÉDULA ÓSEA ARTIFICIAL PARA PERSONALIZAR EL TRATAMIENTO DE PACIENTES DE CÁNCERES DE SANGRE-TISSUE MIELOMA.

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INCORPORACIÓN GRUPOS CIBER. DR. SANZ

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Registro de Hemoglobinuria Paroxística Nocturna (HPN).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ALE-ECU-2009-01 . 2010

ENSAYO CLÍNICO FASE III, ALEATORIZADO, OBSERVADOR-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA PROFILÁCTICA, SEGURIDAD E IMUNOGENICIDAD DE LA VACUNA CANDIDATA FRENTE A HERPES ZÓSTER GE/AS01B DE GSK BIOLOGICALS CUANDO SE ADMINISTRA POR VÍA INTRAMUSCULAR EN UNA PAUTA DE DOS DOSIS A ADULTOS RECEPTORES DE TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS (TPH).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

115523 . 2012

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE DENOSUMAB EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETA®) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDAD ÓSEA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

20090482 . 2012

ESTUDIO DE FASE 3 CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

2011-003 . 2013

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE BRENTUXIMAB VEDOTINA Y CHP (A+CHP) EN COMPARACIÓN CON CHOP COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LOS LINFOMAS DE CÉLULAS T MADURAS CD30-POSITIVOS.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

GECP10/03 . 2013

ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA TASA DE REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO (RLT) EN PACIENTES CON LMC CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO, DESPUÉS DE DOS DURACIONES DISTINTAS DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON NILOTINIB 300 MG BID.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CAMN107AIC05 . 2013

ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB/LENALIDOMIDA/DEXAMETASONA (VRD-GEM), SEGUIDO DE ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CON MELFALÁN-200 (MEL-200) VS. BUSULFAN-MELFALÁN (BUMEL) Y CONSOLIDAC IÓN CON VRD-GEM PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO MENORES DE 65 AÑOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM2012MENOS65 . 2013

ENSAYO FASE 1B, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE JNJ-54767414 (HUMAX® CD38) (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-CD38) EN COMBINACIÓN CON REGÍMENES ESTÁNDAR PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

54767414MMY1001 . 2014

ESTUDIO FASE I DE PLITIDEPSIN (APLIDIN®) EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y/O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

APL-A-012-13 . 2014

ESTUDIO DE FASE IIIB MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, ABIERTO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE OBINUTUZUMAB COMO AGENTE ÚNICO O EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA RECURRENTE/REFRACTARIA O NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MO28543 . 2014

ESTUDIO DE FASE 1/3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA DEMOSTRAR LA EQUIVALENCIA EN LA FARMACOCINÉTICA Y LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA DE CT-P10 EN COMPARACIÓN CON RITUXÁN, CADA UNO DE ELLOS ADMINISTRA DO EN COMBINACIÓN CON CICLOFOSFAMIDA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (CVP), EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR AVANZADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CT-P10-3.3 . 2014

ESTUDIO POSAUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) MA25101: ESTUDIO DE COHORTES OBSERVACIONAL DE LA SEGURIDAD DE BRENTUXIMAB VEDOTIN EN EL TRATAMIENTO DEL LINFOMA DE HODGKIN CD30+ EN RECAÍDA O REFRACTARIO Y DEL LINFOMA ANAPLÁSICO DE CÉLULAS GRANDES SISTÉMICO EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

TAK-BRE-2014-01 . 2015

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB POR VÍA ORAL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO INICIAL EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO Y NO TRATADO CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

C16021 . 2015

ENSAYO CLÍNICO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO PARA LA COMPARACIÓN ENTRE INMUNOGLOBULINA ANTILINFOCÍTICA (CABALLO) (HATG), CYCLOSPORINA A (CSA) CON O SIN ELTROMBOPAG COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ANEMIA APLÁSTICA SEVERA (AA).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

8409032 . 2017

ESTUDIO DE OPTIMIZACIÓN DE DOSIS DE IDELALISIB EN EL LINFOMA FOLICULAR Y LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

GS-US-313-1580 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3 DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (CC-5013) MÁS QUIMIOTERAPIA CON R-CHOP (R2-CHOP) FRENTE A PLACEBO MÁS QUIMIOTERAPIA CON R-CHOP EN SUJETOS CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES ACTIVADAS QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO CON ANTERIORIDAD.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

CC-5013-DLC-002 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P10 Y RITUXAN EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR CON CARGA TUMORAL BAJA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CT-P10 3.4 . 2016

ESTUDIO EN FASE I DE DETERMINACIÓN DE LA DOSIS DE 177LU-DOTA-HH1 (BETALUTIN®) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES RECIDIVANTE NO ELEGIBLES PARA EL AUTOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

LYMRIT-37-05 . 2016

ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA (LEN), CON O SIN DEXAMETASONA (DEX) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO (MMND ).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MEDI4736-MM-002 . 2016

ESTUDIO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL USO DE AGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE TROMBOPOYETINA EN PACIENTES ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA EN ESPAÑA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

AIE-ART-2016-01 . 2016

ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA VALORAR LA CARGA DE LA ENFERMEDAD, EN TÉRMINOS DE CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD Y COSTES SANITARIOS DIRECTOS, EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO NO CANDIDATOS A TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS EN ESPAÑA. ESTUDIO QOLMMBUS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CEL-MIE-2016-01 . 2017

ESTUDIO MUNDIAL OBSERVACIONAL PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DE LA PRESENTACIÓN, LAS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE: EL ESTUDIO INSIGHT-MM.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

MIL-MIE-2016-01 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE ACALABRUTINIB (ACP-196) FRENTE A IDELALISIB MÁS RITUXIMAB O BENDAMUSTINE MÁS RITUXIMAB A ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ACE-CL-309 . 2017

ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE ARGX-113 EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ARGX-113-1603 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BGB-3111 FRENTE AL IBRUTINIB, DOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA CINASA DE BRUTON (BTK), EN SUJETOS CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM (WM).

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

BGB-3111-302 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO ENTRE BENDAMUSTINA CON RITUXIMAB (BR) EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON ACALABRUTINIB (ACP-196) EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO NO TRATADO PREVIAMENTE.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

ACE-LY-308 . 2017

ENSAYO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DE MELFLUFEN Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO QUE SON RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON LENALIDOMIDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

OP-103 . 2017

ESTUDIO EN FASE II DE TAK-659 EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE DESPUÉS DE DOS O MÁS LÍNEAS PREVIAS DE QUIMIOTERAPIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

C34004 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB SEGUIDO POR CONSOLIDACIÓN CON OFATUMUMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS (LLCP) SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

GELLC-7 . 2017

ESTUDIO DE LAS CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS Y BIOLÓGICAS EN PACIENTES CON LINFOMAS B DE ALTO GRADO (TIPO BURKITT Y LINFOMA B CON CARACTERÍSTICAS INTERMEDIAS ENTRE LINFOMA DE BURKITT Y LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B) EN EL CONTEXTO POST-TRASPLANTE.

Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ

GEL-INM-2017-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL AMBISPECTIVO PARA EVALUAR LA INCIDENCIA Y EL MANEJO DE LA APLASIA MEDULAR EN EL ESTADO ESPAÑOL.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

IIS-APM-2017-01 . 2018

PROTOCOLO TRIANGLE DEL EUROPEAN MCL NETWORK- ESTUDIO ALEATORIZADO CON RÉGIMEN DE INDUCCIÓN COMBINANDO RITUXIMAB/IBRUTINIB/ARA-C SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO DISEMINADO.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

TRIANGLE . 2018

ESTUDIO EN FASE I/II DE LUTECIO, CONJUGADO DE ANTICUERPOS CON RADIONÚCLIDO, (177LU) LILOTOMAB SATETRAXETAN (BETALUTIN®) PARA EL TRATAMIENTO DEL LINFOMA NO HODGKINIANO RECURRENTE.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

LYMRIT-37-01 . 2018

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE 2 COHORTES Y MULTICÉNTRICO DE INCB050465, UN INHIBIDOR DE PI3K#, EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO EN RECIDIVA O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, PREVIAMENTE TRATADO CON O SIN UN INHIBIDOR DE LA BTK (CITADEL-205).

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

INCB50465-205 . 2018

ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE EL TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA DEL MIELOMA MÚLTIPLE, EN PACIENTES DE NUEVO DIAGNÓSTICO NO CANDIDATO A TRASPLANTE DE 2012 A 2016 SEGÚN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA - ESTUDIO RETRO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CEL-MIE-2018-01 . 2018

ESTUDIO DE FASE III, INTERNACIONAL, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE BGB-3111 EN COMPARACIÓN CON BENDAMUSTINA MÁS RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BGB-3111-304 . 2018

ESTUDIO DE FASE III, CONTROLADO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y CON COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PEGCETACOPLAN EN PACIENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

APL2-302 . 2019

ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA DESCRIBIR EL IMPACTO DE LAS COMBINACIONES DE TRATAMIENTO CON DARATUMUMAB FRENTE A OTROS TRATAMIENTOS ALTERNATIVOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA / REFRACTARIO (MMRR). DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA. ESTUDIO GEMINIS.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

JAN-DAR-2018-01 . 2018

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) CON IBRUTINIB EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

JAN-IBR-2018-01 . 2018

TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA (VMP) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) FRENTE A CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) MÁS/MENOS DARATUMUMAB, 18 CICLOS, SEGUIDO DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN Y MANTENI MIENTO CON LENALIDOMIDA Y DARATUMUMAB: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA PACIENTES ADULTOS MAYORES, DE ENTRE 65 Y 80 AÑOS, CON BUEN ESTADO GENERAL Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

GEM2017FIT . 2019

ENSAYO FASE I, ABIERTO, PARA DETERMINAR LA DOSIS DE INCB050465 EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB O IBRUTINIB EN PACIENTES CON LINFOMA DE CELULAS B PREVIAMENTE TRATADO (CITADEL 112).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

INCB50465-112 . 2019

ESTUDIO RETROSPECTIVO DE VIABILIDAD DE LA GUÍA CLÍNICA DE PETHEMA-POMCIDEX PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO (RRMM).

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

PET-POM-2017-01

ESTUDIO DE FASE 1, ABIERTO Y DE BÚSQUEDA DE DOSIS SOBRE CC-90002, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO FRENTE A CD47, EN SUJETOS CON CÁNCER HEMATOLÓGICO Y TUMORES SÓLIDOS EN ESTADIO AVANZADO.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

CC-90002-ST-001 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

EMN17/54767414MMY3014 . 2019

ESTUDIO DE REVISIÓN DE HISTORIALES MÉDICOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE PATRONES DE TRATAMIENTO Y RESULTADOS EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS CON MIELOMA MÚLTIPLE (RDMM) EN ALEMANIA, ITALIA, ESPAÑA Y REINO UNIDO.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

TAK-BOR-2018-01 . 2019

ESTUDIO DE FASE II ABIERTO QUE INVESTIGA LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BLINATUMOMAB DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA-R DE PRIMERA LÍNEA EN SUJETOS ADULTOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (DLBCL) DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

20150168 . 2019

ESTUDIO FASE II, ABIERTO, PROSPECTIVO, CON UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA CAPACIDAD DE ELTROMBOPAG DE INDUCIR REMISIÓN SOSTENIDA EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA QUE SON REFRACTARIOS O RECAEN TRAS UNA PRIMERA LÍNEA DE ESTEROIDES (TAPER)" .

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CETB115J2411 . 2019

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA, SEGURIDAD E INMUNOGENIA DEL BIOSIMILAR DEL RITUXIMAB QUE SE PROPONE (DRL_RI) FRENTE A MABTHERA® EN SUJETOS CON LINFOMA FOLICULAR DE BAJA CARGA TUMORAL, POSITIVO PARA EL CLUSTER DE DIFERENCIACIÓN (CD)20, EN ESTADIO II-IV, NO TRATADO PREVIAMENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

RI-01-006 . 2019

ENSAYO DE FASE I/II CON MOSUNETUZUMAB (BTCT4465A) COMO TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES TRAS INMUNOQUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA Y COMO TRATAMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES NO TRATADO ANTERIORMENTE Y QUE NO TOLERAN LA QUIMIOTERAPIA A DOSIS COMPLETA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GO40554 . 2019

A RETROSPECTIVE STUDY TO EVALUATE THE EPIDEMIOLOGY, STANDARD OF CARE, OUTCOMES AND RESOURCE USE IN PATIENTS WITH CHRONIC LIVER DISEASE ASSOCIATED THROMBOCYTOPENIA IN SPAIN, USING ELECTRONIC HEALTH RECORDS AND BIG DATA TECHNIQUES.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

SHI-HEP-2019-01

ESTUDIO FASE I/II, ALEATORIZADO Y ABIERTO, DE INCB001158 COMBINADO CON DARATUMUMAB SUBCUTÁNEO (SC) EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB (SC) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

INCB 01158-206 . 2019

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO EN PACIENTES CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA ADQUIRIDA (PTTA) PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE RADAMTS-13 (SHP655) AD MINISTRADO JUNTO CON EL TRATAMIENTO DE LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

SHP655-201 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE ADMINISTRACIÓN REPETIDA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE UCB7665 EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

TP0001

DESPISTAJE DE LA INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS E EN PACIENTES INMUNOSUPRIMIDOS CON ELEVACIÓN DE LOS NIVELES DE TRANSAMINASAS Y ESTUDIO DE FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

REG-HEPE-2014-01 . 2015

ENSAYO FASE II, ABIERTO, NO CONTROLADO DEL INHIBIDOR PI3K INTRAVENOSO BAY80-6946 EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE O AGRESIVO TRAS RECAÍDA.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

BAY80-6946/16349 . 2013

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE CARFILZOMIB FRENTE A MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE REFRACTARIO Y RECIDIVANTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PX-171-011 . 2011

ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE DOSIS PARALELAS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SKI-O-703 ORAL, UN INHIBIDOR DE QUINASA SYK, EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA (TPI) PERSISTENTE Y CRÓNICA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

OSCO-P2101 . 2019

ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA VERSUS LENALIDOMIDA, DEXAMETASONA Y MLN9708 TRAS TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM2014MAIN . 2015

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE FASE 3 SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID®) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA DE ALTO RIESGO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

RV-CLL-GCLLSG-0725 . 2014

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB, UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DE BRUTON (BTK), EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB (BR) EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PCI-32765CLL3001 . 2012

ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA RESPUESTA DE LA FUNCIÓN RENAL AL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y CON ACLARAMIENTO DE CREATININA <50 ML/MIN/1,73 M2 (CRCL < 50ML/MIN/1,73 M2).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CEL-MIE-2012-01 . 2012

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO, NO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE PEGCETACOPLAN EN EL TRATAMIENTO DE LA HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

APL2-307 . 2020

ESTUDIO DE FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE OBINUTUZUMAB EN COMBINACIÓN CON POLATUZUMAB VEDOTIN Y LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR O DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GO29834 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DINACICLIB Y DE OFATUMUMAB EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) RESISTENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

7965-012

ESTUDIO EN FASE 2, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUACIÓN DE MEDI-551 EN ADULTOS CON LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (LBDCG) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

CD-ON-MEDI-551-1088 . 2012

REAL-WORLD EPIDEMIOLOGY, TREATMENT PATTERNS, ADHERENCE, CLINICAL OUTCOMES, ADVERSE EVENTS AND HEALTH CARE UTILIZATION IN PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA IN SPAIN.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

AZF-IBR-2020-01 . 2020

ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BRCAP-GELTAMO12 . 2013

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DEL FOSTAMATINIB DISÓDICO EN EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA HEMOLÍTICA AUTOINMUNITARIA POR ANTICUERPOS CALIENTES.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

C-935788-057 . 2019

ENSAYO FASE III ALEATORIZADO A 3 BRAZOS Y ABIERTO, EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE SIN TRATAMIENTO PREVIO MAYORES DE 65 AÑOS O QUE NO SEAN CANDIDATOS A TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS, PARA ESTUDIAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACION L ENALIDOMIDA (REVLIMID®)-DEXAMETASONA EN DOSIS BAJAS ADMINISTRADA HASTA COMPLETAR 18 CICLOS DE 4 SEMANAS, O HASTA LA PROGRESION DE LA ENFERMEDAD, O LA COMBINACION DE MELFALAN-PREDNISONA-TALIDOMIDA ADMINSITRADA HASTA COMPLETAR 12 CICLOS DE 6 SEMANAS.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-5013-MM-020/IFM07

ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO Y COMPARATIVO DE MICAFUNGINA (FK463) A LA CASPOFUNGINA COMO TRATAMIENTO ANTIFUNGICO EN PACIENTES CON CANDIDEMIA O CANDIDIASIS INVASIVA

Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO

03-0-192

REVIEU - ESTUDIO MULTINACIONAL, RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL SOBRE LA UTILIZACIÓN DEL FÁRMACO REVOLADE™ (ELTROMBOPAG) EN PAÍSES SELECCIONADOS DE LA UNIÓN EUROPEA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GSK-ELT-2014-01

ENSAYO FASE 2, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUNUMAB EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE HAYAN RECIBIDO AL MENOS 3 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO (INCLUYENDO INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA E INMUNOMODULADORES) O QUE SEAN DOBLE REFRACTARIOS A INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA Y A INMUNOMODULADORES.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

54767414MMY2002(GEN505)

ESTUDIO EN FASE II, MULTICENTRICO, ABIERTO, CLINICO Y FARMACOCINETICO DE APLIDIN EN INFUSION EN 3 HORAS CADA 2 SEMANAS, SOLO O EN COMBINACION CON DEXAMETASONA, EN PACIENTES TRATADOS PREVIAMENTE CON MIELOMA MULTIPLE EN RECIDIVA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

APL-B-014-03

ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA COMBINACION DE CNTO 328 (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) Y VELCADE VERSUS VELCADE SOLO EN SUJETOS CON MIELOMA MULTIPLE EN TECAIDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C0328T06

ESTUDIO ALEATORIZADO, FASE IIB CONTROLADO CON PLACEBO DE QUIMIOTERAPIA RICE (RITUXIMAB, IFOSFAMIDA, CARBOPLATINO Y ETOPÓSIDO)CON Y SIN SGN-40 (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTICD40 HUMANIZADO)PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA DE PACIETNES CON LINFOMA DIFUSO D E CÉLULAS GRANDES B (LDCGB)

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

SG040-0005

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO CON POMALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA A DOSIS BAJAS EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-4047-MM-010 . 2012

ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTINACIONAL Y PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA UTILIZACION DE RECURSOS SANITARIOS ASOCIADA A ACONTECIMIENTOS DE TIPO OSEO EN PACIENTES CON METASTASIS OSEA SECUNDARIA A MIELOMA MULTIPLE O CANCER DE MAMA, PROSTATA O PULMON.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

20060392

ESTUDIO DE SEGURIDAD POSTCOMERCIALIZACION, OBSERVACIONAL Y NO- INTERVENCIONISTA, DE SUJETOS TRATADOS CON LENALIDOMIDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-5013-PASS-001 . 2012

ESTUDIO DE FASE IB, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE ESCALADA DE DOSIS DE LBH589 ORAL COMBINADO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA ORAL EN PACIENTES ADULTOS CON MIELOMA MULTIPLE

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CLBH589B2206

ESTUDIO ABIERTO DE ROMIPLOSTIM EN SUJETOS ADULTOS TROMBOCITOPENICOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA) (PTI)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20040209

ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL Y LA SEGURIDAD DE REGN1979, UN ANTICUERPO BIESPECÍFICO ANTI-CD20 Y ANTI-CD3 EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

R1979-ONC-1625 . 2019

ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID) FRENTE A CLORAMBUCILO COMO TERAPIA DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULA S B NO TRATADOS PREVIAMENTE (ENSAYO ORIGIN).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CC-5013-CLL-008 . 2010

ESTUDIO FASE III, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE PANOBINOSTAT EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE EN RECAIDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CLBH589D2308

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE 2 EN EL QUE SE EVALÚA FILANESIB EN MONOTERAPIA (ARRY-520) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN ESTADIO AVANZADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ARRAY-520-215

AN OBSERVATIONAL RETROSPECTIVE COHORT STUDY OF SYSTEMIC THERAPIES FOR RELAPSED OR REFRACTORY DIFFUSE LARGE B CELL LYMPHOMA (R/R DLBCL), TO COMPARE OUTCOMES TO THOSE FROM TAFASITAMAB + LENALIDOMIDE IN THE L-MIND STUDY.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MOR-TAF-2020-01 . 2020

ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE CC-92480 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

CC-92480-MM-001 . 2020

TERAPIA ANTIBACTERIANA EMPIRICA ORAL EN PACIENTES GRANULOCITOPENICOS FEBRILES SELECCIONADOS CON TUMORES SOLIDOS, LINFOMA O LEUCEMIA CRONICA: ENSAYO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO ENTRE CIPROFLOXACINO MAS AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO POR VIA ORAL Y CEFTRIAXONA MAS AMIKACINA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

AITCG-EORTC

ESTUDIO CLINICO, COMPARACION DOBLE CIEGO ENTRE LA SOLUCION ORAL DE ITRACONAZOL Y ANFOTERICINA B EN CAPSULAS PARA LA PROFILAXIS DE LAS INFECCIONES FUNGICAS SISTEMICAS EN PACIENTES CON ENFERMEDADES HEMATOLOGICAS MALIGNAS Y NEUTROPENIA INTENSA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

ITR-INT-54

ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF951025

ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE SEGUNDA INDUCCION Y CONSOLIDACION PO R LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-951031

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MAGACARIOCITO (PEG-RHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-970106

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MAGACARIOCITO (PEG-RHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION POR LEUCEMIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-970107

ESTUDIO PILOTO MULTICENTRICO FASE II DE TRATAMIENTO CON ARABINOSIDO DE CITOSINA POR VIA ORAL ASOCIADO AL INTERFERON ALFA-2B EN LOS PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA PH-POSITIVA RESISTENTE AL INTERFERON.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

YNK-01/LMC-97

ESTUDIO ABIERTO, CONTROLADO, ALEATORIZADO CENTRALMENTE, ESTRATIFICADO, MULTINACIONAL Y MULTICENTRICO SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, Y COSTE DE DE LA CEFPIROMA (HR 810) FRENTE AL CEFTAZIDIMA EN EL TRATAMIENTO ANTIBIOTICO EMPIRICO DE PACIENTES NEUTROPENICOSFEBRILES CON SOSPECHA DE INFECCION BACTERIANA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

HR810/4003

ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO, NO COMPARATIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DEL PEREPARADO MK-0991 EN EL TRTAMIENTO DE LAS INFECCIONES INVASIVAS POR ASPERGILLUS EN ADULTOS REFRACTARIOS O CON INTOLERANCIA A ANFOTERICINA B, FORMULACIONES LIPIDICAS DE ANFOTERICINA B O AZOLES.

Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO

MSD991-019/0398

AMIFOSTINA (ETHYOL) EN PACIENTES CON SINDROMES MIELODISPLASICOS (SMD).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SMD-AMI-97

ESTUDIO RANDOMIZADO CON RITUXIMAB Y TRASPLANTE DE CELULAS PROGENITORAS DE SANGRE PERIFERICA EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR EN RECAIDA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

EBMTLYMP1

ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO Y COMPARATIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE MK-0991 COMPARADA CON (ANFOTERICINA B) LIPOSOMAL INYECTABLE, COMO TERAPIA EMPIRICA EN PACIENTES CON FIEBRE PERSISTENTE Y NEUTROPENIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MK-991-026

ESTUDIO DE BUSQUEDA DE DOSIS DE LY333328 EN SUJETOS CON BACTERIEMIA POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS.

Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO

H4Q-MC-ARRM

TRATAMEINTO CON GLIVEC (IMATINIB MESILATO ANTES CONOCIDO COMO STI571) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE C-KIT POSITIVOS REFRACTARIOS A QUIMIOTERAPIA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CSTI571BES04

ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO CON VELCADE ASOCIADO A MELFALAN Y PREDNISONA EN PACIENTES ANCIANOS CON MIELOMA MULTIPLE PREVIAMENTE NO TRATADOS

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

PET-VEL-2004-01

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICAIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON AMG531 EN SUJETOS TROMBOCITOPENICOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA) (PTI) REFRACTARIA Y ESPLENECTOMIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20030105

ESTUDIO ALEATORIZADO CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON AMG531 EN SUJETOS TROMBOCITOPENICOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA) (PTI) SIN ESPLENECTOMIA PREVIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20030212

ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, NO COMPARATIVO EN REGIMEN ABIERTO SOBRE LA PROFILAXIS SECUNDARIA DE MICOSIS INVASIVAS (MI) CON VORICONAZOL EN PACIENTES SOMETIDOS A ALOINJERTO DE CELULAS MADRE.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

A1501038

ESTUDIO FASE III, NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE VBMCP-VBAD/VELCADE VERSUS TALIDOMIDA/DEXAMETASONA VS VELCADE/TALIDOMIDA/DEXAMETASONA COMO TERAPIA DE INDUCCION SEGUIDO DE ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CON TRASPLANTE AUTOLOGO HEMATOPOYETICO Y POSTERIOR TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON INTERFERON ALFA-2B VERSUS TALIDOMIDA VS. TALIDOMIDA/VELCADE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE SINTOMATICO DE NUEVO DIAGNOSTICO DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM05MENOS65

ESTRATEGIA DE MANEJO ANTIFÚNGICO DEL PACIENTE ONCOHEMATOLÓGICO NEUTROPÉNICO. EMPLEO DE VORICONAZOL COMO TRATAMIENTO ANTICIPADO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

ANTIVORIFUNGOL

ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CON DOS GRUPOS DE DOSIS EN PARALELO, INTERNACIONAL Y MULTICENTRICO DE HUMAX-CD20, UN ANTICUERPO MONOCLONAL TOTALMENTE HUMANO ANTICD20, EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR RESISTENTES A RITUXIMAB EN COMBINACION CON QUIMIOTE RAPIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

HX-CD20-405

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE AMG 531, FRENTE A LOS CUIDADOS MEDICOS CONVENCIONALES, COMO TERAPIA CRONICA EN SUJETOS NO ESPLENECTOMIZADOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20060131

ESTUDIO OBSERVACIONAL DE VELCADE

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

JAN-VEL-2006-01

ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BAL8557 FRENTE A VORICONAZOL EN EL TRATAMIENTO PRIMARIO DE ENFERMEDADES FUNGICAS INVASIVAS, CAUSADAS POR ESPECIES DE ASPERGILLUS U OTROS HONGOS FILAMENTOSOS-

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

WSA-CS-004

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMIDA) MÁS DEXAMETASONA (REDEX) VERSUS OBSERVACION EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) QUIESCENTE (MM SMOLDERING) CON ALTO RIESGO DE PROGRESION A MM SINTOMATICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

QUIREDEX . 2007

ESTUDIO MULTICENTRICO, NO ALEATORIZADO, ABIERTO, EN FASE II, PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INDUCCION CON RITUXIMAB, FLUDARABINA, CICLOFOSFAMIDA SEGUIDO DE RITUXIMAB COMO MANTENIMIENTO (R-FC-RM) EN EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFATICA CRONI CA EN PRIMERA LINEA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ML21135

TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS TRAS ACONDICIONAMIENTO NO MIELOABLATIVO CON MELFALAN, FLUDARABINA Y ZEVALIN CON LINFOMA NO HODGKIN B AGRESIVO

GELTAMO-Z-RIC-ALLO

ESTUDIO ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PRODUCTO ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, DE NO INFERIORIDAD Y MULTICÉNTRICO, DE CEFTOBIPROL MEDOCARIL FRENTE A CEFEPIMA CON O SIN VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON FIEBRE Y NEUTROPENIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CEFTOFBN3004

ESTUDIO DE FASE I, MULTICENTRICO, ABIERTO Y DE BUSQUEDA DE DOSIS DE FORODESINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULAS B RECIDIVANTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BCX1777-110

ENSAYO CLÍNICO FASE 3, ALEATORIZADO, EN RÉGIMEN ABIERTO DE TANESPIMICINA (KOS-953) MÁS BORTEZOMIB EN COMPARACIÓN CON BORTEZOMIB SÓLO, EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN PRIMERA RECAÍDA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

KAG-301

TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS CON ACONDICIONAMIENTO QUE INCLUYE ZEVALIN+BEAM EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA GRANDE B REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-Z-BEAMLDCGB

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO EN FASE II, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE TRATAMIENTO TRAS LA RESPUESTA TERAPEUTICA INICIAL AL REGIMEN R-CHOP EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR NO TRATADOS PREVIAMENTE. CONSOLIDACION CON UNA DOSIS DE 90Y IBRITUM OMAB TIUXETAN (ZEVALIN®) FRENTE A TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON RITUXIMAB (MABTHERA®).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ZAR2007

IMPACTO DE LA PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA CRÓNICA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ITPBOI

ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO PROSPECTIVO DE LAS COMPLICACIONES INFECCIOSAS EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (LLC) QUE INICIAN TERAPIA ANTILEUCEMICA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

INFLLC

ESTUDIO ABIERTO DE ISAVUCONAZOLE EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ASPERGILOSIS Y DETERIORO DE LA FUNCION RENAL O DE PACIENTES CON ENFERMEDAD FUNGICA INVASIVA CAUSADA POR MOHOS ATIPICOS, LEVADURAS U HONGOS DIMORFICOS

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

WSA-CS-003

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, MULTICENTRICO, UNICA DOSIS INTRAVENOSA, DE BUSQUEDA DE DOSIS PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SYM001 EN EL TRATAMIENTO DE LA PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (PTI) EN PACIENTES ADULTOS NO ESPLENECTOMIZADOS Y RHD POSITIVOS

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

SYM001-03

ENSAYO ABIERTO, NO ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DEFERASIROX (EXJADE®) EN PACIENTES CON SOBRECARGA FERRICA DESPUES DE UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CICL670AES04

ESTUDIO EN FASE II, ABIERTO, MULTICENTRICO, DE UN SOLO GRUPO, PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA MONOTERAPIA CON LENALIDOMIDA (REVLIMID®) EN PACIENTES CON LNH DE CELULAS DEL MANTO QUE HAN RECIDIVADO O PROGRESADO TRAS EL TRATAMIENTO CON BORTE ZOMIB O QUE SON RESISTENTES AL BORTEZOMIB

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

CC-5013-MCL-001

ESTUDIO DEL PERFIL DE EXPRESION GENICA, COMO UN BIOMARCADOR INNOVADOR EN EL CANCER, DE AYUDA EN EL PRONOSTICO Y EN LA SELECCION DEL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA (LLC).

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CERVERA ZAMORA

HMC06

ESTUDIO DE FASE IB, MULTICENTRICO, DE DETERMINACION DE DOSIS, CON UN FASE II DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, ADAPTATIVO, QUE UTILIZA VARIAS DOSIS IV REPETIDAS DE BHQ880 EN COMBINACION CON ACIDO ZOLEDRONICO, EN PACIENTES CON MIELOMA REFR ACTARIO O EN RECAIDA Y CON COMPLICACIONES ESQUELETICAS PREVIAS

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CBHQ880A2102

ESTUDIO FASE III, ABIERTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO DE TRES BRAZOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RO5072759+CLORAMBUCILO (GCLB), RITUXIMAB+CLORAMBUCILO (RCLB) O CLORAMBUCILO (CLB) EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON COMORBILIDADES Y LLC NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BO21004 . 2010

ESTUDIO NACIONAL, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCION CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE E INSUFICIENCIA RENAL NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

RENVEL

ESTUDIO FASE II PROSPECTIVO, ABIERTO, MULTICENTRICO DE GEMCITABINA, OXALIPLATINO Y DEXAMETASONA + RITUXIMAB EN PACIENTES CON LINFOMAS AGRESIVOS (DIFUSO DE CELULAS GRANDES B Y DEL MANTO) EN RECAIDA O RESISTENCIA NO SUBSIDIARIOS DE SER SOMETIDOS A QUIMIOTER APIA INTENSA Y TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMOCITOPOYETICOS

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEL-TAMO/R-GEMOX-08-04/V2

ESTUDIO DE EXTENSION ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACION A LARGO PLAZO DE ROMIPLOSTIM EN SUJETOS TROMBOCITOPENICOS CON SINDROMES MIELODISPLASICOS (SMD).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

20060197

ENSAYO MULTICENTRICO, FASE II DE LENALIDOMIDA, CICLOFOSFAMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON AMILOIDOSIS SISTEMICA PRIMARIA (AL) DE NUEVO DIAGNOSTICO NO CANDIDATOS A TRASPLANTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

LENDEXAL . 2010

ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO DE COMPARACION DE CARFILZOMIB, LEANLIDOMIDA Y DEXAMETASONA (CRD) CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PX-171-009 . 2011

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE SILTUXIMAB (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CNTO328MMY3001

ESTUDIO MULTICENTRICO, OBSERVACIONAL, PROSPECTIVO PARA EVALUAR EL PERFIL DE SEGURIDAD DE RITUXIMAB EN COMBINACION CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON LEUCEMOA LINFATICA CRONICA DE CELULAS B. ESTUDIO MABERYC

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ROC-RIT-2010-01

ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MASITINIB 6 MG/KG/DIA EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, CON PLACEBO EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE QUE HAN RECIBIDO UNA TERAPIA PREVIA

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

AB06002 . 2012

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

GETH-CLL4 . 2011

ENSAYO CLINICO DE TENOFOVIR EN PROFILAXIS DE PACIENTES HEMATOLOGICOS ANTI-HBC POSITIVO Y AGHBS NEGATIVO EN TRATAMIENTO CON RITUXIMAB ( ESTUDIO PREBLIN).

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

REM-TEN-2011-01

ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICENTRICO DE SILTUXIMAB (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE QUIESCENTE DE ALTO RIESGO

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CNTO328SMM2001

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE V212/VACUNA INACTIVADA CONTRA EL VIRUS DE LA VARICELA-ZÓSTER (VVZ) EN ADULTOS CON NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE RECIBEN RATAMIENTO CON ANTICUERPO S MONOCLONALES ANTI-CD20.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

V212-013

ESTUDIO DE DISTINTAS SUBPOBLACIONES DE LINFOCITOS B CLONALES Y NORMALES EN INDIVIDUOS CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ORF-ANT-2011-01 . 2013

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012

ENSAYO MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, DE FASE 3, DE DOS GRUPOS, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE ALISERTIB (MLN8237) O LA ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR (AGENTE ÚNICO SELECCIONADO)EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS T PERIFÉRICAS RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENT O.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

C14012 . 2013

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROL ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, CON FASE ABIERTA DE AMPLIACIÓN, DESTINADO A EVALUAR LA EFICACIA Y LA INOCUIDAD DE E5501 ADMINISTRADO POR VÍA ORAL EN COMPARACIÓN CON ELTROMBOP AG EN ADULTOS AQUEJADOS DE TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA CRÓNICA (PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA)

Investigador Principal: VICENTE JAVIER PALAU PEREZ

E5501-G000-305

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE FEBUXOSTAT PARA LA PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE LISIS TUMORAL EN LAS NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS EN COMPARACIÓN CON ALOPURINOL.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLO-01

VALIDACION DE UNA ESCALA DE VALORACION INTEGRAL DEL ESTADO DE SALUD EN PACIENTES MAYORES ( MAYORES O IGUAL QUE 65 ANOS) CON NEOPLASIAS HEMATOLOGICAS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CEL-GAH-2011-01

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-313-0125

ESTUDIO FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, COMPARATIVO, CON DOS BRAZOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LIPEGFILGRASTIM (LONQUEX, TEVA) EN COMPARACIÓN CON PEGFILGRASTIM (NEULASTA®, AMGEN) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LINFOMAS NO HODGK IN AGRESIVOS DE CÉLULAS B CON ALTO RIESGO DE NEUTROPENIA INDUCIDA POR R-CHOP-21 - AVOID NEUTROPENIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

XM22-ONC-305

ESTUDIO PROSPECTIVO, LONGITUDINAL Y OBSERVACIONAL EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE MIELOMA MÚLTIPLE (MM), PARA EVALUAR LA RELACIÓN ENTRE LOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LOS PACIENTES, SUS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y SUS PERFILES MOLECULARES.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

MMR-INM-2013-01

EFECTO DE VARIABLES CLÍNICAS Y GENÉTICAS EN LA OPTIMIZACIÓN DE LA FARMACOTERAPIA ANTIFÚNGICA MEDIANTE EL EMPLEO DE LA FARMACOCINÉTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: MARÍA REMEDIOS MARQUES MIÑANA

SEF-ANT-2013-01 . 2017

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ACERCA DEL IMPACTO DE LA ENFERMEDAD EN PACIENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA ATENDIDOS EN HEMATOLOGÍA EN RÉGIMEN AMBULATORIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

AUI-2011-01

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA PREVIAMENTE SIN TRATAR.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-312-0123 . 2014

ESTUDIO DE FASE 2 DE IPI-145 EN SUJETOS CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE REFRACTARIO.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

IPI-145-06 . 2015

ENSAYO FASE 3 PARA COMPARAR DARATUMUMAB, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (DVD) FRENTE A BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (VD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

54767414MMY3004 . 2015

ESTUDIO FASE I-II NACIONAL, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE LENALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON R-ESHAP COMO RÉGIMEN DE RESCATE PRE-TRASPLANTE EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

LR-ESHAP . 2014

ENSAYO FASE II PARA VALORAR LA COMBINACIÓN DE LENALIDOMIDA CON R-GDP (R2-GDP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIOS O EN RECAÍDA (R/R LDCGB) NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA A ALTAS DOSIS Y TRANSPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

R2-GDP-GOTEL . 2014

ESTUDIO RETROSPECTIVO DE CASOS CLÍNICOS DE PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES O CON LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO TRATADOS CON TEMSIROLIMUS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PFI-TEM-2010-01

LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (LD) VERSUS CLARITROMICINA / LENALIDOMIDA [REVLIMID®] / DEXAMETASONA (BIRD) COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL MIELOMA MÚLTIPLE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM-CLARIDEX . 2016

ESTUDIO EN FASE 1B-2, ABIERTO, DE AUMENTO ESCALONADO Y EXPANSIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTOSPLETINIB (ENTO [GS-9973]) EN COMBINACIÓN CON VINCRISTINA (VCR) EN PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA NO HODGKIN (NHL) DE CÉLULAS B RECIDIV ANTE O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-339-1562

ENSAYO CLÍNICO FASE II MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, GEMCITABINA, OXIPLATINO Y DEXAMETASONA SEGUIDO DE IBRUTINIB EN EL MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B EN ESTADO REFRACTARIO/RECAÍDA NO CANDIDATOS A TACM.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

IBDCL-GELTAMO-2015 . 2016

PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD Y UTILIZACIÓN DE RECURSOS EN EL TRATAMIENTO DE MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO EN ESPAÑA. ESTUDIO PREMIERE

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BMS-BOR-2015-01

ESTUDIO DE FASE IB MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA (POM), CON O SIN DOSIS BAJAS DE DEXAMETASONA (DEX-DB), EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA Y REFRACTARIO (MMRR).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MEDI4736-MM-001 . 2016

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE POMALIDOMIDA, BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA FRENTE A BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-4047-MM-007

ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON BENDAMUSTINA ASOCIADA A RITUXIMAB EN PACIENTES AFECTOS DE LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA. AN OBSERVATIONAL STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF BENDAMUSTINE PLUS RITUXIMAB I N PATIENTS AFFECTED BY CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GIM-RIT-2016-01

20.97EFICACIA Y SEGURIDAD DE M281 EN ADULTOS CON ANEMIA HEMOLÍTICA AUTOINMUNITARIA POR ANTICUERPOS CALIENTES: ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA A LARGO PLAZO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MOM-M281-006 . 2019

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CAMIDANLUMAB TESIRINA (ADCT-301) EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN RECIDIVANTE O RESISTENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ADCT-301-201 . 2020

ESTUDIO FASE I-II DE BRENTUXIMAB VEDOTIN EN COMBINACIÓN CON LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE DE SEGUNDA LÍNEA (R-DHAP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA B GRANDE CD30 POSITIVO, RESISTENTES A LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA O EN PRIMERA RECAÍDA, CANDIDATOS A RECIBIR ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO (TASPE).

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

H0136-BRAVE . 2020

ENSAYO EN FASE III MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE EFGARTIGIMOD (ARGX 113) 10 MG/KG POR VÍA INTRAVENOSA EN PACIENTES ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ARGX-113-1801 . 2020

VIROLOGÍA E INMUNOLOGÍA DE LA INFECCIÓN POR EL CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN EL PACIENTE CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS EN LA ERA DE LAS NUEVAS BIOTERAPIAS.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

DNO-IBR-2018-01 . 2019

ENSAYO EN FASE III MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO Y A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE 10 MG/KG DE EFGARTIGIMOD (ARGX-113) POR VÍA INTRAVENOSA EN PACIENTES ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA PRIMARIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ARGX-113-1803 . 2020

ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO PARA INVESTIGAR EL USO DE ACALABRUTINIB EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LLC EN ESTADÍO TEMPRANO CON ALTO RIESGO DE PROGRESIÓN TEMPRANA DE LA ENFERMEDAD.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

GLLC-EARLY . 2020

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE ACALABRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, CICLOFOSFAMIDA, DOXORRUBICINA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (R-CHOP) EN SUJETOS DE ? 65 AÑOS DE EDAD CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES NO SEMEJANTES A LAS DEL CENTRO GERMINAL SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ACE-LY-312 (D8227C00001) . 2021

COMPLICACIONES INFECCIOSAS EN PACIENTES CON SÍNDROMES LINFOPROLIFERATIVOS (SLP) TRATADOS CON LOS NUEVOS FÁRMACOS (INHIBIDORES DE BKT, PI3K, BCL2 Y PD1).

Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ

GEL-IBR-2018-02 . 2020

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON CONTROL ACTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CROVALIMAB FRENTE A ECULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN) ACTUALMENTE TRATADA CON INHIBIDORES DEL COMPLEMENTO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BO42161 . 2021

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, PROSPECTIVO Y ABIERTO DE IBRUTINIB EN MONOTERAPIA, FRENTE A VENETOCLAX MÁS OBINUTUZUMAB CON DURACIÓN FIJA Y FRENTE A IBRUTINIB MÁS VENETOCLAX CON DURACIÓN FIJA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA NO TRATADA PREVIAMENTE.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

CLL17 . 2021

ESTUDIO DE FASE IB PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA EFICACIA Y LA FARMACOCINÉTICA DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON POLATUZUMAB VEDOTIN MÁS RITUXIMAB (R) Y CICLOFOSFAMIDA, DOXORUBICINA Y PREDNISONA (CHP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES CON INMUNOHISTOQUÍMICA (IHQ) POSITIVA PARA BCL-2 NO TRATADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BO42203 . 2021

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON CONTROL ACTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CROVALIMAB FRENTE A ECULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN) NO TRATADA PREVIAMENTE CON INHIBIDORES DEL COMPLEMENTO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BO42162 . 2021

ESTUDIO FASE II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE BELANTAMAB MAFODOTIN EN COMBINACIÓN CON VRD PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO QUE SON CANDIDATOS A TRASPLANTE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM-BELA-VRD . 2021

Estudio de fase 2 abierto de sujetos con mieloma multiple en primera o segunda recaida tratados con carfilzomib, pomalidomida y dexametasona (KPd).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

20180117 . 2021

Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar Iberdomida, Daratumumab y Dexametasona (IberDd) con Daratumumab, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-220-MM-002 . 2021

Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

68284528MMY3004 . 2021

Ensayo Fase I, Multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis de CC-99712, un Anticuerpo conjugado BCMA, en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-99712-MM-001 . 2021

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DE 3 GRUPOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) EN MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 2 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO QUE INCLUYAN LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C1071005 . 2021

Ensayo en fase III, aleatorizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd) frente a elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

EMN29 . 2022

Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante / refractario (DREAMM 8).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

207499 . 2021

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de venetoclax y dexametasona en comparación con pomalidomida y dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recidiva o refractario con t(11;14).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

M13-494 . 2021

Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

TED16364 . 2021

Estudio en fase III, abierto y aleatorizado de pirtobrutinib de duración determinada (LOXO 305) con venetoclax más rituximab frente a venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (BRUIN CLL-322) previamente tratados

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

LOXO-BTK-20022 . 2021

Estudio aleatorizado fase III que compara teclistamab en combinación con daratumumab s.c. (Tec-Dara) frente a daratumumab s.c., pomalidomida y dexametasona (DPd) o daratumumab s.c., bortezomib y dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

64007957MMY3001 . 2021

Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico para determinar la dosis y la pauta recomendadas y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND)”.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-92480-MM-002 . 2022

Estudio abierto, multicéntrico y de extensión a largo plazo con pautas de zanubrutinib (BGB-3111) en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

BGB-3111-LTE1 . 2022

Ensayo Fase I, abierto, de búsqueda de dosis de CC-93269, un anticuerpo BCMA X CD3 de células T, en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-93269-MM-001 . 2022

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of Parsaclisib in Participants with Primary Warm Autoimmune Hemolytic Anemia.

Investigador Principal: PILAR SOLVES ALCAINA

INCB50465-309 . 2022

“Protocolo de registro y análisis de Macroglobulinemia de Waldenström en España”.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

PRAME . 2021

A Phase 1b, Open-label, Single-arm, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Multiple Doses of ELA026 in Adults and Adolescents with Secondary Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (sHLH).

Investigador Principal: NOELIA ABDILLA BONIAS

ELA026-CP002 . 2022

Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de birtamimab añadido al tratamiento estándar comparado con placebo añadido al tratamiento estándar en pacientes con amiloidosis de cadena ligera (AL) en estadio IV de la Clínica Mayo.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

NEOD001-301 . 2022

Ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y comparativo con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del efgartigimod (ARGX-113) PH20 subcutáneo en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria primaria.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ARGX-113-2004 . 2022

Estudio de fase 1b, abierto, para evaluar la seguridad y la actividad anticancerosa de loncastuximab tesirina en combinación con otros tratamientos anticancerosos en pacientes con linfoma no-Hodgkin de células B recidivante o resistente al tratamiento (LOTIS 7).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ADCT-402-105 . 2022

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