Eltrombopag Added to Immunosuppression in Severe Aplastic Anemia.

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Peffault de Latour R
- Kulasekararaj A
- Iacobelli S
- Terwel SR
- Cook R
- Griffin M
- Halkes CJM
- Recher C
- Barraco F
- Forcade E
- Vallejo JC
- Drexler B
- Mear JB
- Smith AE
- Angelucci E
- Raymakers RAP
- de Groot MR
- Daguindau E
- Nur E
- Barcellini W
- Russell NH
- Terriou L
- Iori AP
- La Rocca U
- Sureda A
- Sánchez-Ortega I
- Xicoy B
- Cavenagh J
- Sicre de Fontbrune F
- Marotta S
- Munir T
- Tjon JML
- Tavitian S
- Praire A
- Clement L
- Rabian F
- Marano L
- Hill A
- Palmisani E
- Muus P
- Cacace F
- Frieri C
- van Lint MT
- Passweg JR
- Marsh JCW
- Socié G
- Mufti GJ
- Dufour C
- Risitano AM
- Severe Aplastic Anemia Working Party of the European Society for Blood and Marro
Grupos
Abstract
BACKGROUND: A single-group, phase 1-2 study indicated that eltrombopag improved the efficacy of standard immunosuppressive therapy that entailed horse antithymocyte globulin (ATG) plus cyclosporine in patients with severe aplastic anemia. METHODS: In this prospective, investigator-led, open-label, multicenter, randomized, phase 3 trial, we compared the efficacy and safety of horse ATG plus cyclosporine with or without eltrombopag as front-line therapy in previously untreated patients with severe aplastic anemia. The primary end point was a hematologic complete response at 3 months. RESULTS: Patients were assigned to receive immunosuppressive therapy (Group A, 101 patients) or immunosuppressive therapy plus eltrombopag (Group B, 96 patients). The percentage of patients who had a complete response at 3 months was 10% in Group A and 22% in Group B (odds ratio, 3.2; 95% confidence interval [CI], 1.3 to 7.8; P = 0.01). At 6 months, the overall response rate (the percentage of patients who had a complete or partial response) was 41% in Group A and 68% in Group B. The median times to the first response were 8.8 months (Group A) and 3.0 months (Group B). The incidence of severe adverse events was similar in the two groups. With a median follow-up of 24 months, a karyotypic abnormality that was classified as myelodysplastic syndrome developed in 1 patient (Group A) and 2 patients (Group B); event-free survival was 34% and 46%, respectively. Somatic mutations were detected in 29% (Group A) and 31% (Group ?) of the patients at baseline; these percentages increased to 66% and 55%, respectively, at 6 months, without affecting the hematologic response and 2-year outcome. CONCLUSIONS: The addition of eltrombopag to standard immunosuppressive therapy improved the rate, rapidity, and strength of hematologic response among previously untreated patients with severe aplastic anemia, without additional toxic effects. (Funded by Novartis and others; RACE ClinicalTrials.gov number, NCT02099747; EudraCT number, 2014-000363-40.).
Copyright © 2022 Massachusetts Medical Society.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0028-4793, 1533-4406
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 11-23
- Factor de Impacto:
- 24,907 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE MASSACHUSETTS MEDICAL SOC
Citas Recibidas en Web of Science: 61
Documentos
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Filiaciones
Keywords
- ANTITHYMOCYTE GLOBULIN; SOMATIC MUTATIONS; ANTILYMPHOCYTE GLOBULIN; DOSE CYCLOPHOSPHAMIDE; CYCLOSPORINE; HEMATOPOIESIS; THERAPY; HORSE
Proyectos asociados
FUNGEMIA: EPIDEMIOLOGIA, MECANISMOS DE RESISTENCIA ANTIFUNGICA Y TIPADO MOLECULAR
090/2006- EVES - PEMAN . 2006
RED DE INVESTIGACION COOPERATIVA DE CANCER
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MÉDULA ÓSEA ARTIFICIAL PARA PERSONALIZAR EL TRATAMIENTO DE PACIENTES DE CÁNCERES DE SANGRE-TISSUE MIELOMA.
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2015_0800_CPC_GOMEZ . CONSELLERIA DE EDUCACION . 2016
INCORPORACIÓN GRUPOS CIBER. DR. SANZ
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Registro de Hemoglobinuria Paroxística Nocturna (HPN).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ALE-ECU-2009-01 . 2010
ENSAYO CLÍNICO FASE III, ALEATORIZADO, OBSERVADOR-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA PROFILÁCTICA, SEGURIDAD E IMUNOGENICIDAD DE LA VACUNA CANDIDATA FRENTE A HERPES ZÓSTER GE/AS01B DE GSK BIOLOGICALS CUANDO SE ADMINISTRA POR VÍA INTRAMUSCULAR EN UNA PAUTA DE DOS DOSIS A ADULTOS RECEPTORES DE TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS (TPH).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
115523 . 2012
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE DENOSUMAB EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETA®) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDAD ÓSEA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
20090482 . 2012
ESTUDIO DE FASE 3 CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
2011-003 . 2013
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE BRENTUXIMAB VEDOTINA Y CHP (A+CHP) EN COMPARACIÓN CON CHOP COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LOS LINFOMAS DE CÉLULAS T MADURAS CD30-POSITIVOS.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
GECP10/03 . 2013
ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA TASA DE REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO (RLT) EN PACIENTES CON LMC CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO, DESPUÉS DE DOS DURACIONES DISTINTAS DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON NILOTINIB 300 MG BID.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CAMN107AIC05 . 2013
ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB/LENALIDOMIDA/DEXAMETASONA (VRD-GEM), SEGUIDO DE ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CON MELFALÁN-200 (MEL-200) VS. BUSULFAN-MELFALÁN (BUMEL) Y CONSOLIDAC IÓN CON VRD-GEM PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO MENORES DE 65 AÑOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEM2012MENOS65 . 2013
ENSAYO FASE 1B, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE JNJ-54767414 (HUMAX® CD38) (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-CD38) EN COMBINACIÓN CON REGÍMENES ESTÁNDAR PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
54767414MMY1001 . 2014
ESTUDIO FASE I DE PLITIDEPSIN (APLIDIN®) EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y/O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
APL-A-012-13 . 2014
ESTUDIO DE FASE IIIB MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, ABIERTO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE OBINUTUZUMAB COMO AGENTE ÚNICO O EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA RECURRENTE/REFRACTARIA O NO TRATADOS PREVIAMENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MO28543 . 2014
ESTUDIO DE FASE 1/3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA DEMOSTRAR LA EQUIVALENCIA EN LA FARMACOCINÉTICA Y LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA DE CT-P10 EN COMPARACIÓN CON RITUXÁN, CADA UNO DE ELLOS ADMINISTRA DO EN COMBINACIÓN CON CICLOFOSFAMIDA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (CVP), EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR AVANZADO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CT-P10-3.3 . 2014
ESTUDIO POSAUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) MA25101: ESTUDIO DE COHORTES OBSERVACIONAL DE LA SEGURIDAD DE BRENTUXIMAB VEDOTIN EN EL TRATAMIENTO DEL LINFOMA DE HODGKIN CD30+ EN RECAÍDA O REFRACTARIO Y DEL LINFOMA ANAPLÁSICO DE CÉLULAS GRANDES SISTÉMICO EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
TAK-BRE-2014-01 . 2015
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB POR VÍA ORAL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO INICIAL EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO Y NO TRATADO CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
C16021 . 2015
ENSAYO CLÍNICO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO PARA LA COMPARACIÓN ENTRE INMUNOGLOBULINA ANTILINFOCÍTICA (CABALLO) (HATG), CYCLOSPORINA A (CSA) CON O SIN ELTROMBOPAG COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ANEMIA APLÁSTICA SEVERA (AA).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
8409032 . 2017
ESTUDIO DE OPTIMIZACIÓN DE DOSIS DE IDELALISIB EN EL LINFOMA FOLICULAR Y LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
GS-US-313-1580 . 2016
ESTUDIO DE FASE 3 DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (CC-5013) MÁS QUIMIOTERAPIA CON R-CHOP (R2-CHOP) FRENTE A PLACEBO MÁS QUIMIOTERAPIA CON R-CHOP EN SUJETOS CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES ACTIVADAS QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO CON ANTERIORIDAD.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
CC-5013-DLC-002 . 2016
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P10 Y RITUXAN EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR CON CARGA TUMORAL BAJA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CT-P10 3.4 . 2016
ESTUDIO EN FASE I DE DETERMINACIÓN DE LA DOSIS DE 177LU-DOTA-HH1 (BETALUTIN®) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES RECIDIVANTE NO ELEGIBLES PARA EL AUTOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
LYMRIT-37-05 . 2016
ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA (LEN), CON O SIN DEXAMETASONA (DEX) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO (MMND ).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MEDI4736-MM-002 . 2016
ESTUDIO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL USO DE AGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE TROMBOPOYETINA EN PACIENTES ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA EN ESPAÑA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
AIE-ART-2016-01 . 2016
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA VALORAR LA CARGA DE LA ENFERMEDAD, EN TÉRMINOS DE CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD Y COSTES SANITARIOS DIRECTOS, EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO NO CANDIDATOS A TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS EN ESPAÑA. ESTUDIO QOLMMBUS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CEL-MIE-2016-01 . 2017
ESTUDIO MUNDIAL OBSERVACIONAL PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DE LA PRESENTACIÓN, LAS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE: EL ESTUDIO INSIGHT-MM.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
MIL-MIE-2016-01 . 2016
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE ACALABRUTINIB (ACP-196) FRENTE A IDELALISIB MÁS RITUXIMAB O BENDAMUSTINE MÁS RITUXIMAB A ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ACE-CL-309 . 2017
ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE ARGX-113 EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ARGX-113-1603 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BGB-3111 FRENTE AL IBRUTINIB, DOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA CINASA DE BRUTON (BTK), EN SUJETOS CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM (WM).
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
BGB-3111-302 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO ENTRE BENDAMUSTINA CON RITUXIMAB (BR) EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON ACALABRUTINIB (ACP-196) EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO NO TRATADO PREVIAMENTE.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
ACE-LY-308 . 2017
ENSAYO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DE MELFLUFEN Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO QUE SON RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON LENALIDOMIDA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
OP-103 . 2017
ESTUDIO EN FASE II DE TAK-659 EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE DESPUÉS DE DOS O MÁS LÍNEAS PREVIAS DE QUIMIOTERAPIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
C34004 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB SEGUIDO POR CONSOLIDACIÓN CON OFATUMUMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS (LLCP) SIN TRATAMIENTO PREVIO.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
GELLC-7 . 2017
ESTUDIO DE LAS CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS Y BIOLÓGICAS EN PACIENTES CON LINFOMAS B DE ALTO GRADO (TIPO BURKITT Y LINFOMA B CON CARACTERÍSTICAS INTERMEDIAS ENTRE LINFOMA DE BURKITT Y LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B) EN EL CONTEXTO POST-TRASPLANTE.
Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ
GEL-INM-2017-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL AMBISPECTIVO PARA EVALUAR LA INCIDENCIA Y EL MANEJO DE LA APLASIA MEDULAR EN EL ESTADO ESPAÑOL.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
IIS-APM-2017-01 . 2018
PROTOCOLO TRIANGLE DEL EUROPEAN MCL NETWORK- ESTUDIO ALEATORIZADO CON RÉGIMEN DE INDUCCIÓN COMBINANDO RITUXIMAB/IBRUTINIB/ARA-C SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO DISEMINADO.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
TRIANGLE . 2018
ESTUDIO EN FASE I/II DE LUTECIO, CONJUGADO DE ANTICUERPOS CON RADIONÚCLIDO, (177LU) LILOTOMAB SATETRAXETAN (BETALUTIN®) PARA EL TRATAMIENTO DEL LINFOMA NO HODGKINIANO RECURRENTE.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
LYMRIT-37-01 . 2018
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE 2 COHORTES Y MULTICÉNTRICO DE INCB050465, UN INHIBIDOR DE PI3K#, EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO EN RECIDIVA O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, PREVIAMENTE TRATADO CON O SIN UN INHIBIDOR DE LA BTK (CITADEL-205).
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
INCB50465-205 . 2018
ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE EL TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA DEL MIELOMA MÚLTIPLE, EN PACIENTES DE NUEVO DIAGNÓSTICO NO CANDIDATO A TRASPLANTE DE 2012 A 2016 SEGÚN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA - ESTUDIO RETRO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CEL-MIE-2018-01 . 2018
ESTUDIO DE FASE III, INTERNACIONAL, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE BGB-3111 EN COMPARACIÓN CON BENDAMUSTINA MÁS RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS NO TRATADOS PREVIAMENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BGB-3111-304 . 2018
ESTUDIO DE FASE III, CONTROLADO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y CON COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PEGCETACOPLAN EN PACIENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
APL2-302 . 2019
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA DESCRIBIR EL IMPACTO DE LAS COMBINACIONES DE TRATAMIENTO CON DARATUMUMAB FRENTE A OTROS TRATAMIENTOS ALTERNATIVOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA / REFRACTARIO (MMRR). DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA. ESTUDIO GEMINIS.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
JAN-DAR-2018-01 . 2018
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) CON IBRUTINIB EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
JAN-IBR-2018-01 . 2018
TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA (VMP) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) FRENTE A CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) MÁS/MENOS DARATUMUMAB, 18 CICLOS, SEGUIDO DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN Y MANTENI MIENTO CON LENALIDOMIDA Y DARATUMUMAB: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA PACIENTES ADULTOS MAYORES, DE ENTRE 65 Y 80 AÑOS, CON BUEN ESTADO GENERAL Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
GEM2017FIT . 2019
ENSAYO FASE I, ABIERTO, PARA DETERMINAR LA DOSIS DE INCB050465 EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB O IBRUTINIB EN PACIENTES CON LINFOMA DE CELULAS B PREVIAMENTE TRATADO (CITADEL 112).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
INCB50465-112 . 2019
ESTUDIO RETROSPECTIVO DE VIABILIDAD DE LA GUÍA CLÍNICA DE PETHEMA-POMCIDEX PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO (RRMM).
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
PET-POM-2017-01
ESTUDIO DE FASE 1, ABIERTO Y DE BÚSQUEDA DE DOSIS SOBRE CC-90002, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO FRENTE A CD47, EN SUJETOS CON CÁNCER HEMATOLÓGICO Y TUMORES SÓLIDOS EN ESTADIO AVANZADO.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
CC-90002-ST-001 . 2019
ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
EMN17/54767414MMY3014 . 2019
ESTUDIO DE REVISIÓN DE HISTORIALES MÉDICOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE PATRONES DE TRATAMIENTO Y RESULTADOS EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS CON MIELOMA MÚLTIPLE (RDMM) EN ALEMANIA, ITALIA, ESPAÑA Y REINO UNIDO.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
TAK-BOR-2018-01 . 2019
ESTUDIO DE FASE II ABIERTO QUE INVESTIGA LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BLINATUMOMAB DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA-R DE PRIMERA LÍNEA EN SUJETOS ADULTOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (DLBCL) DE ALTO RIESGO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
20150168 . 2019
ESTUDIO FASE II, ABIERTO, PROSPECTIVO, CON UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA CAPACIDAD DE ELTROMBOPAG DE INDUCIR REMISIÓN SOSTENIDA EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA QUE SON REFRACTARIOS O RECAEN TRAS UNA PRIMERA LÍNEA DE ESTEROIDES (TAPER)" .
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CETB115J2411 . 2019
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA, SEGURIDAD E INMUNOGENIA DEL BIOSIMILAR DEL RITUXIMAB QUE SE PROPONE (DRL_RI) FRENTE A MABTHERA® EN SUJETOS CON LINFOMA FOLICULAR DE BAJA CARGA TUMORAL, POSITIVO PARA EL CLUSTER DE DIFERENCIACIÓN (CD)20, EN ESTADIO II-IV, NO TRATADO PREVIAMENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
RI-01-006 . 2019
ENSAYO DE FASE I/II CON MOSUNETUZUMAB (BTCT4465A) COMO TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES TRAS INMUNOQUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA Y COMO TRATAMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES NO TRATADO ANTERIORMENTE Y QUE NO TOLERAN LA QUIMIOTERAPIA A DOSIS COMPLETA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GO40554 . 2019
A RETROSPECTIVE STUDY TO EVALUATE THE EPIDEMIOLOGY, STANDARD OF CARE, OUTCOMES AND RESOURCE USE IN PATIENTS WITH CHRONIC LIVER DISEASE ASSOCIATED THROMBOCYTOPENIA IN SPAIN, USING ELECTRONIC HEALTH RECORDS AND BIG DATA TECHNIQUES.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
SHI-HEP-2019-01
ESTUDIO FASE I/II, ALEATORIZADO Y ABIERTO, DE INCB001158 COMBINADO CON DARATUMUMAB SUBCUTÁNEO (SC) EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB (SC) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
INCB 01158-206 . 2019
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO EN PACIENTES CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA ADQUIRIDA (PTTA) PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE RADAMTS-13 (SHP655) AD MINISTRADO JUNTO CON EL TRATAMIENTO DE LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
SHP655-201 . 2019
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE ADMINISTRACIÓN REPETIDA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE UCB7665 EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
TP0001
DESPISTAJE DE LA INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS E EN PACIENTES INMUNOSUPRIMIDOS CON ELEVACIÓN DE LOS NIVELES DE TRANSAMINASAS Y ESTUDIO DE FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS.
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
REG-HEPE-2014-01 . 2015
ENSAYO FASE II, ABIERTO, NO CONTROLADO DEL INHIBIDOR PI3K INTRAVENOSO BAY80-6946 EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE O AGRESIVO TRAS RECAÍDA.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
BAY80-6946/16349 . 2013
ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE CARFILZOMIB FRENTE A MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE REFRACTARIO Y RECIDIVANTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
PX-171-011 . 2011
ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE DOSIS PARALELAS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SKI-O-703 ORAL, UN INHIBIDOR DE QUINASA SYK, EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA (TPI) PERSISTENTE Y CRÓNICA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
OSCO-P2101 . 2019
ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA VERSUS LENALIDOMIDA, DEXAMETASONA Y MLN9708 TRAS TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEM2014MAIN . 2015
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE FASE 3 SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID®) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA DE ALTO RIESGO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
RV-CLL-GCLLSG-0725 . 2014
ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB, UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DE BRUTON (BTK), EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB (BR) EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
PCI-32765CLL3001 . 2012
ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA RESPUESTA DE LA FUNCIÓN RENAL AL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y CON ACLARAMIENTO DE CREATININA <50 ML/MIN/1,73 M2 (CRCL < 50ML/MIN/1,73 M2).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CEL-MIE-2012-01 . 2012
ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO, NO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE PEGCETACOPLAN EN EL TRATAMIENTO DE LA HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
APL2-307 . 2020
ESTUDIO DE FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE OBINUTUZUMAB EN COMBINACIÓN CON POLATUZUMAB VEDOTIN Y LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR O DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GO29834 . 2016
ESTUDIO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DINACICLIB Y DE OFATUMUMAB EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) RESISTENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
7965-012
ESTUDIO EN FASE 2, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUACIÓN DE MEDI-551 EN ADULTOS CON LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (LBDCG) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
CD-ON-MEDI-551-1088 . 2012
REAL-WORLD EPIDEMIOLOGY, TREATMENT PATTERNS, ADHERENCE, CLINICAL OUTCOMES, ADVERSE EVENTS AND HEALTH CARE UTILIZATION IN PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA IN SPAIN.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
AZF-IBR-2020-01 . 2020
ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BRCAP-GELTAMO12 . 2013
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DEL FOSTAMATINIB DISÓDICO EN EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA HEMOLÍTICA AUTOINMUNITARIA POR ANTICUERPOS CALIENTES.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
C-935788-057 . 2019
ENSAYO FASE III ALEATORIZADO A 3 BRAZOS Y ABIERTO, EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE SIN TRATAMIENTO PREVIO MAYORES DE 65 AÑOS O QUE NO SEAN CANDIDATOS A TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS, PARA ESTUDIAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACION L ENALIDOMIDA (REVLIMID®)-DEXAMETASONA EN DOSIS BAJAS ADMINISTRADA HASTA COMPLETAR 18 CICLOS DE 4 SEMANAS, O HASTA LA PROGRESION DE LA ENFERMEDAD, O LA COMBINACION DE MELFALAN-PREDNISONA-TALIDOMIDA ADMINSITRADA HASTA COMPLETAR 12 CICLOS DE 6 SEMANAS.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-5013-MM-020/IFM07
ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO Y COMPARATIVO DE MICAFUNGINA (FK463) A LA CASPOFUNGINA COMO TRATAMIENTO ANTIFUNGICO EN PACIENTES CON CANDIDEMIA O CANDIDIASIS INVASIVA
Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO
03-0-192
REVIEU - ESTUDIO MULTINACIONAL, RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL SOBRE LA UTILIZACIÓN DEL FÁRMACO REVOLADE™ (ELTROMBOPAG) EN PAÍSES SELECCIONADOS DE LA UNIÓN EUROPEA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GSK-ELT-2014-01
ENSAYO FASE 2, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUNUMAB EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE HAYAN RECIBIDO AL MENOS 3 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO (INCLUYENDO INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA E INMUNOMODULADORES) O QUE SEAN DOBLE REFRACTARIOS A INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA Y A INMUNOMODULADORES.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
54767414MMY2002(GEN505)
ESTUDIO EN FASE II, MULTICENTRICO, ABIERTO, CLINICO Y FARMACOCINETICO DE APLIDIN EN INFUSION EN 3 HORAS CADA 2 SEMANAS, SOLO O EN COMBINACION CON DEXAMETASONA, EN PACIENTES TRATADOS PREVIAMENTE CON MIELOMA MULTIPLE EN RECIDIVA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
APL-B-014-03
ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA COMBINACION DE CNTO 328 (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) Y VELCADE VERSUS VELCADE SOLO EN SUJETOS CON MIELOMA MULTIPLE EN TECAIDA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
C0328T06
ESTUDIO ALEATORIZADO, FASE IIB CONTROLADO CON PLACEBO DE QUIMIOTERAPIA RICE (RITUXIMAB, IFOSFAMIDA, CARBOPLATINO Y ETOPÓSIDO)CON Y SIN SGN-40 (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTICD40 HUMANIZADO)PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA DE PACIETNES CON LINFOMA DIFUSO D E CÉLULAS GRANDES B (LDCGB)
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
SG040-0005
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO CON POMALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA A DOSIS BAJAS EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CC-4047-MM-010 . 2012
ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTINACIONAL Y PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA UTILIZACION DE RECURSOS SANITARIOS ASOCIADA A ACONTECIMIENTOS DE TIPO OSEO EN PACIENTES CON METASTASIS OSEA SECUNDARIA A MIELOMA MULTIPLE O CANCER DE MAMA, PROSTATA O PULMON.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
20060392
ESTUDIO DE SEGURIDAD POSTCOMERCIALIZACION, OBSERVACIONAL Y NO- INTERVENCIONISTA, DE SUJETOS TRATADOS CON LENALIDOMIDA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CC-5013-PASS-001 . 2012
ESTUDIO DE FASE IB, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE ESCALADA DE DOSIS DE LBH589 ORAL COMBINADO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA ORAL EN PACIENTES ADULTOS CON MIELOMA MULTIPLE
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CLBH589B2206
ESTUDIO ABIERTO DE ROMIPLOSTIM EN SUJETOS ADULTOS TROMBOCITOPENICOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA) (PTI)
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
20040209
ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL Y LA SEGURIDAD DE REGN1979, UN ANTICUERPO BIESPECÍFICO ANTI-CD20 Y ANTI-CD3 EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
R1979-ONC-1625 . 2019
ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID) FRENTE A CLORAMBUCILO COMO TERAPIA DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULA S B NO TRATADOS PREVIAMENTE (ENSAYO ORIGIN).
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
CC-5013-CLL-008 . 2010
ESTUDIO FASE III, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE PANOBINOSTAT EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE EN RECAIDA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CLBH589D2308
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE 2 EN EL QUE SE EVALÚA FILANESIB EN MONOTERAPIA (ARRY-520) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN ESTADIO AVANZADO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ARRAY-520-215
AN OBSERVATIONAL RETROSPECTIVE COHORT STUDY OF SYSTEMIC THERAPIES FOR RELAPSED OR REFRACTORY DIFFUSE LARGE B CELL LYMPHOMA (R/R DLBCL), TO COMPARE OUTCOMES TO THOSE FROM TAFASITAMAB + LENALIDOMIDE IN THE L-MIND STUDY.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MOR-TAF-2020-01 . 2020
ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE CC-92480 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
CC-92480-MM-001 . 2020
TERAPIA ANTIBACTERIANA EMPIRICA ORAL EN PACIENTES GRANULOCITOPENICOS FEBRILES SELECCIONADOS CON TUMORES SOLIDOS, LINFOMA O LEUCEMIA CRONICA: ENSAYO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO ENTRE CIPROFLOXACINO MAS AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO POR VIA ORAL Y CEFTRIAXONA MAS AMIKACINA
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
AITCG-EORTC
ESTUDIO CLINICO, COMPARACION DOBLE CIEGO ENTRE LA SOLUCION ORAL DE ITRACONAZOL Y ANFOTERICINA B EN CAPSULAS PARA LA PROFILAXIS DE LAS INFECCIONES FUNGICAS SISTEMICAS EN PACIENTES CON ENFERMEDADES HEMATOLOGICAS MALIGNAS Y NEUTROPENIA INTENSA
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
ITR-INT-54
ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
MGDF951025
ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE SEGUNDA INDUCCION Y CONSOLIDACION PO R LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
MGDF-951031
ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MAGACARIOCITO (PEG-RHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
MGDF-970106
ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MAGACARIOCITO (PEG-RHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION POR LEUCEMIA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
MGDF-970107
ESTUDIO PILOTO MULTICENTRICO FASE II DE TRATAMIENTO CON ARABINOSIDO DE CITOSINA POR VIA ORAL ASOCIADO AL INTERFERON ALFA-2B EN LOS PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA PH-POSITIVA RESISTENTE AL INTERFERON.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
YNK-01/LMC-97
ESTUDIO ABIERTO, CONTROLADO, ALEATORIZADO CENTRALMENTE, ESTRATIFICADO, MULTINACIONAL Y MULTICENTRICO SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, Y COSTE DE DE LA CEFPIROMA (HR 810) FRENTE AL CEFTAZIDIMA EN EL TRATAMIENTO ANTIBIOTICO EMPIRICO DE PACIENTES NEUTROPENICOSFEBRILES CON SOSPECHA DE INFECCION BACTERIANA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
HR810/4003
ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO, NO COMPARATIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DEL PEREPARADO MK-0991 EN EL TRTAMIENTO DE LAS INFECCIONES INVASIVAS POR ASPERGILLUS EN ADULTOS REFRACTARIOS O CON INTOLERANCIA A ANFOTERICINA B, FORMULACIONES LIPIDICAS DE ANFOTERICINA B O AZOLES.
Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO
MSD991-019/0398
AMIFOSTINA (ETHYOL) EN PACIENTES CON SINDROMES MIELODISPLASICOS (SMD).
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
SMD-AMI-97
ESTUDIO RANDOMIZADO CON RITUXIMAB Y TRASPLANTE DE CELULAS PROGENITORAS DE SANGRE PERIFERICA EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR EN RECAIDA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
EBMTLYMP1
ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO Y COMPARATIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE MK-0991 COMPARADA CON (ANFOTERICINA B) LIPOSOMAL INYECTABLE, COMO TERAPIA EMPIRICA EN PACIENTES CON FIEBRE PERSISTENTE Y NEUTROPENIA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
MK-991-026
ESTUDIO DE BUSQUEDA DE DOSIS DE LY333328 EN SUJETOS CON BACTERIEMIA POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS.
Investigador Principal: MIGUEL GOBERNADO SERRANO
H4Q-MC-ARRM
TRATAMEINTO CON GLIVEC (IMATINIB MESILATO ANTES CONOCIDO COMO STI571) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE C-KIT POSITIVOS REFRACTARIOS A QUIMIOTERAPIA.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CSTI571BES04
ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO CON VELCADE ASOCIADO A MELFALAN Y PREDNISONA EN PACIENTES ANCIANOS CON MIELOMA MULTIPLE PREVIAMENTE NO TRATADOS
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
PET-VEL-2004-01
ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICAIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON AMG531 EN SUJETOS TROMBOCITOPENICOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA) (PTI) REFRACTARIA Y ESPLENECTOMIA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
20030105
ESTUDIO ALEATORIZADO CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON AMG531 EN SUJETOS TROMBOCITOPENICOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA) (PTI) SIN ESPLENECTOMIA PREVIA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
20030212
ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, NO COMPARATIVO EN REGIMEN ABIERTO SOBRE LA PROFILAXIS SECUNDARIA DE MICOSIS INVASIVAS (MI) CON VORICONAZOL EN PACIENTES SOMETIDOS A ALOINJERTO DE CELULAS MADRE.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
A1501038
ESTUDIO FASE III, NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE VBMCP-VBAD/VELCADE VERSUS TALIDOMIDA/DEXAMETASONA VS VELCADE/TALIDOMIDA/DEXAMETASONA COMO TERAPIA DE INDUCCION SEGUIDO DE ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CON TRASPLANTE AUTOLOGO HEMATOPOYETICO Y POSTERIOR TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON INTERFERON ALFA-2B VERSUS TALIDOMIDA VS. TALIDOMIDA/VELCADE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE SINTOMATICO DE NUEVO DIAGNOSTICO DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEM05MENOS65
ESTRATEGIA DE MANEJO ANTIFÚNGICO DEL PACIENTE ONCOHEMATOLÓGICO NEUTROPÉNICO. EMPLEO DE VORICONAZOL COMO TRATAMIENTO ANTICIPADO.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
ANTIVORIFUNGOL
ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CON DOS GRUPOS DE DOSIS EN PARALELO, INTERNACIONAL Y MULTICENTRICO DE HUMAX-CD20, UN ANTICUERPO MONOCLONAL TOTALMENTE HUMANO ANTICD20, EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR RESISTENTES A RITUXIMAB EN COMBINACION CON QUIMIOTE RAPIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
HX-CD20-405
ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE AMG 531, FRENTE A LOS CUIDADOS MEDICOS CONVENCIONALES, COMO TERAPIA CRONICA EN SUJETOS NO ESPLENECTOMIZADOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA).
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
20060131
ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BAL8557 FRENTE A VORICONAZOL EN EL TRATAMIENTO PRIMARIO DE ENFERMEDADES FUNGICAS INVASIVAS, CAUSADAS POR ESPECIES DE ASPERGILLUS U OTROS HONGOS FILAMENTOSOS-
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
WSA-CS-004
ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMIDA) MÁS DEXAMETASONA (REDEX) VERSUS OBSERVACION EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) QUIESCENTE (MM SMOLDERING) CON ALTO RIESGO DE PROGRESION A MM SINTOMATICO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
QUIREDEX . 2007
ESTUDIO MULTICENTRICO, NO ALEATORIZADO, ABIERTO, EN FASE II, PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INDUCCION CON RITUXIMAB, FLUDARABINA, CICLOFOSFAMIDA SEGUIDO DE RITUXIMAB COMO MANTENIMIENTO (R-FC-RM) EN EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFATICA CRONI CA EN PRIMERA LINEA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ML21135
TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS TRAS ACONDICIONAMIENTO NO MIELOABLATIVO CON MELFALAN, FLUDARABINA Y ZEVALIN CON LINFOMA NO HODGKIN B AGRESIVO
GELTAMO-Z-RIC-ALLO
ESTUDIO ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PRODUCTO ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, DE NO INFERIORIDAD Y MULTICÉNTRICO, DE CEFTOBIPROL MEDOCARIL FRENTE A CEFEPIMA CON O SIN VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON FIEBRE Y NEUTROPENIA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
CEFTOFBN3004
ESTUDIO DE FASE I, MULTICENTRICO, ABIERTO Y DE BUSQUEDA DE DOSIS DE FORODESINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULAS B RECIDIVANTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BCX1777-110
ENSAYO CLÍNICO FASE 3, ALEATORIZADO, EN RÉGIMEN ABIERTO DE TANESPIMICINA (KOS-953) MÁS BORTEZOMIB EN COMPARACIÓN CON BORTEZOMIB SÓLO, EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN PRIMERA RECAÍDA.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
KAG-301
TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS CON ACONDICIONAMIENTO QUE INCLUYE ZEVALIN+BEAM EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA GRANDE B REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GELTAMO-Z-BEAMLDCGB
ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO EN FASE II, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE TRATAMIENTO TRAS LA RESPUESTA TERAPEUTICA INICIAL AL REGIMEN R-CHOP EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR NO TRATADOS PREVIAMENTE. CONSOLIDACION CON UNA DOSIS DE 90Y IBRITUM OMAB TIUXETAN (ZEVALIN®) FRENTE A TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON RITUXIMAB (MABTHERA®).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ZAR2007
IMPACTO DE LA PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA CRÓNICA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ITPBOI
ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO PROSPECTIVO DE LAS COMPLICACIONES INFECCIOSAS EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (LLC) QUE INICIAN TERAPIA ANTILEUCEMICA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
INFLLC
ESTUDIO ABIERTO DE ISAVUCONAZOLE EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ASPERGILOSIS Y DETERIORO DE LA FUNCION RENAL O DE PACIENTES CON ENFERMEDAD FUNGICA INVASIVA CAUSADA POR MOHOS ATIPICOS, LEVADURAS U HONGOS DIMORFICOS
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
WSA-CS-003
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, MULTICENTRICO, UNICA DOSIS INTRAVENOSA, DE BUSQUEDA DE DOSIS PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SYM001 EN EL TRATAMIENTO DE LA PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (PTI) EN PACIENTES ADULTOS NO ESPLENECTOMIZADOS Y RHD POSITIVOS
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
SYM001-03
ENSAYO ABIERTO, NO ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DEFERASIROX (EXJADE®) EN PACIENTES CON SOBRECARGA FERRICA DESPUES DE UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CICL670AES04
ESTUDIO EN FASE II, ABIERTO, MULTICENTRICO, DE UN SOLO GRUPO, PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA MONOTERAPIA CON LENALIDOMIDA (REVLIMID®) EN PACIENTES CON LNH DE CELULAS DEL MANTO QUE HAN RECIDIVADO O PROGRESADO TRAS EL TRATAMIENTO CON BORTE ZOMIB O QUE SON RESISTENTES AL BORTEZOMIB
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
CC-5013-MCL-001
ESTUDIO DEL PERFIL DE EXPRESION GENICA, COMO UN BIOMARCADOR INNOVADOR EN EL CANCER, DE AYUDA EN EL PRONOSTICO Y EN LA SELECCION DEL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA (LLC).
Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CERVERA ZAMORA
HMC06
ESTUDIO DE FASE IB, MULTICENTRICO, DE DETERMINACION DE DOSIS, CON UN FASE II DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, ADAPTATIVO, QUE UTILIZA VARIAS DOSIS IV REPETIDAS DE BHQ880 EN COMBINACION CON ACIDO ZOLEDRONICO, EN PACIENTES CON MIELOMA REFR ACTARIO O EN RECAIDA Y CON COMPLICACIONES ESQUELETICAS PREVIAS
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CBHQ880A2102
ESTUDIO FASE III, ABIERTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO DE TRES BRAZOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RO5072759+CLORAMBUCILO (GCLB), RITUXIMAB+CLORAMBUCILO (RCLB) O CLORAMBUCILO (CLB) EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON COMORBILIDADES Y LLC NO TRATADOS PREVIAMENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BO21004 . 2010
ESTUDIO NACIONAL, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCION CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE E INSUFICIENCIA RENAL NO TRATADOS PREVIAMENTE.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
RENVEL
ESTUDIO FASE II PROSPECTIVO, ABIERTO, MULTICENTRICO DE GEMCITABINA, OXALIPLATINO Y DEXAMETASONA + RITUXIMAB EN PACIENTES CON LINFOMAS AGRESIVOS (DIFUSO DE CELULAS GRANDES B Y DEL MANTO) EN RECAIDA O RESISTENCIA NO SUBSIDIARIOS DE SER SOMETIDOS A QUIMIOTER APIA INTENSA Y TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMOCITOPOYETICOS
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEL-TAMO/R-GEMOX-08-04/V2
ESTUDIO DE EXTENSION ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACION A LARGO PLAZO DE ROMIPLOSTIM EN SUJETOS TROMBOCITOPENICOS CON SINDROMES MIELODISPLASICOS (SMD).
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
20060197
ENSAYO MULTICENTRICO, FASE II DE LENALIDOMIDA, CICLOFOSFAMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON AMILOIDOSIS SISTEMICA PRIMARIA (AL) DE NUEVO DIAGNOSTICO NO CANDIDATOS A TRASPLANTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
LENDEXAL . 2010
ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO DE COMPARACION DE CARFILZOMIB, LEANLIDOMIDA Y DEXAMETASONA (CRD) CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVADO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
PX-171-009 . 2011
ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE SILTUXIMAB (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CNTO328MMY3001
ESTUDIO MULTICENTRICO, OBSERVACIONAL, PROSPECTIVO PARA EVALUAR EL PERFIL DE SEGURIDAD DE RITUXIMAB EN COMBINACION CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON LEUCEMOA LINFATICA CRONICA DE CELULAS B. ESTUDIO MABERYC
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ROC-RIT-2010-01
ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MASITINIB 6 MG/KG/DIA EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, CON PLACEBO EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE QUE HAN RECIBIDO UNA TERAPIA PREVIA
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
AB06002 . 2012
OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
GETH-CLL4 . 2011
ENSAYO CLINICO DE TENOFOVIR EN PROFILAXIS DE PACIENTES HEMATOLOGICOS ANTI-HBC POSITIVO Y AGHBS NEGATIVO EN TRATAMIENTO CON RITUXIMAB ( ESTUDIO PREBLIN).
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
REM-TEN-2011-01
ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICENTRICO DE SILTUXIMAB (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE QUIESCENTE DE ALTO RIESGO
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CNTO328SMM2001
ENSAYO CLÍNICO DE FASE I, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE V212/VACUNA INACTIVADA CONTRA EL VIRUS DE LA VARICELA-ZÓSTER (VVZ) EN ADULTOS CON NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE RECIBEN RATAMIENTO CON ANTICUERPO S MONOCLONALES ANTI-CD20.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
V212-013
ESTUDIO DE DISTINTAS SUBPOBLACIONES DE LINFOCITOS B CLONALES Y NORMALES EN INDIVIDUOS CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ORF-ANT-2011-01 . 2013
OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012
ENSAYO MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, DE FASE 3, DE DOS GRUPOS, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE ALISERTIB (MLN8237) O LA ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR (AGENTE ÚNICO SELECCIONADO)EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS T PERIFÉRICAS RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENT O.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
C14012 . 2013
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROL ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, CON FASE ABIERTA DE AMPLIACIÓN, DESTINADO A EVALUAR LA EFICACIA Y LA INOCUIDAD DE E5501 ADMINISTRADO POR VÍA ORAL EN COMPARACIÓN CON ELTROMBOP AG EN ADULTOS AQUEJADOS DE TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA CRÓNICA (PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA)
Investigador Principal: VICENTE JAVIER PALAU PEREZ
E5501-G000-305
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE FEBUXOSTAT PARA LA PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE LISIS TUMORAL EN LAS NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS EN COMPARACIÓN CON ALOPURINOL.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
FLO-01
VALIDACION DE UNA ESCALA DE VALORACION INTEGRAL DEL ESTADO DE SALUD EN PACIENTES MAYORES ( MAYORES O IGUAL QUE 65 ANOS) CON NEOPLASIAS HEMATOLOGICAS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CEL-GAH-2011-01
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GS-US-313-0125
ESTUDIO FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, COMPARATIVO, CON DOS BRAZOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LIPEGFILGRASTIM (LONQUEX, TEVA) EN COMPARACIÓN CON PEGFILGRASTIM (NEULASTA®, AMGEN) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LINFOMAS NO HODGK IN AGRESIVOS DE CÉLULAS B CON ALTO RIESGO DE NEUTROPENIA INDUCIDA POR R-CHOP-21 - AVOID NEUTROPENIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
XM22-ONC-305
ESTUDIO PROSPECTIVO, LONGITUDINAL Y OBSERVACIONAL EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE MIELOMA MÚLTIPLE (MM), PARA EVALUAR LA RELACIÓN ENTRE LOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LOS PACIENTES, SUS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y SUS PERFILES MOLECULARES.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
MMR-INM-2013-01
EFECTO DE VARIABLES CLÍNICAS Y GENÉTICAS EN LA OPTIMIZACIÓN DE LA FARMACOTERAPIA ANTIFÚNGICA MEDIANTE EL EMPLEO DE LA FARMACOCINÉTICA CLÍNICA.
Investigador Principal: MARÍA REMEDIOS MARQUES MIÑANA
SEF-ANT-2013-01 . 2017
ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO ACERCA DEL IMPACTO DE LA ENFERMEDAD EN PACIENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA ATENDIDOS EN HEMATOLOGÍA EN RÉGIMEN AMBULATORIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
AUI-2011-01
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA PREVIAMENTE SIN TRATAR.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GS-US-312-0123 . 2014
ESTUDIO DE FASE 2 DE IPI-145 EN SUJETOS CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE REFRACTARIO.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
IPI-145-06 . 2015
ENSAYO FASE 3 PARA COMPARAR DARATUMUMAB, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (DVD) FRENTE A BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (VD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
54767414MMY3004 . 2015
ESTUDIO FASE I-II NACIONAL, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE LENALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON R-ESHAP COMO RÉGIMEN DE RESCATE PRE-TRASPLANTE EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIO O EN RECAÍDA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
LR-ESHAP . 2014
ENSAYO FASE II PARA VALORAR LA COMBINACIÓN DE LENALIDOMIDA CON R-GDP (R2-GDP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIOS O EN RECAÍDA (R/R LDCGB) NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA A ALTAS DOSIS Y TRANSPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
R2-GDP-GOTEL . 2014
ESTUDIO RETROSPECTIVO DE CASOS CLÍNICOS DE PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES O CON LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO TRATADOS CON TEMSIROLIMUS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
PFI-TEM-2010-01
LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (LD) VERSUS CLARITROMICINA / LENALIDOMIDA [REVLIMID®] / DEXAMETASONA (BIRD) COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL MIELOMA MÚLTIPLE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEM-CLARIDEX . 2016
ESTUDIO EN FASE 1B-2, ABIERTO, DE AUMENTO ESCALONADO Y EXPANSIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTOSPLETINIB (ENTO [GS-9973]) EN COMBINACIÓN CON VINCRISTINA (VCR) EN PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA NO HODGKIN (NHL) DE CÉLULAS B RECIDIV ANTE O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GS-US-339-1562
ENSAYO CLÍNICO FASE II MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, GEMCITABINA, OXIPLATINO Y DEXAMETASONA SEGUIDO DE IBRUTINIB EN EL MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B EN ESTADO REFRACTARIO/RECAÍDA NO CANDIDATOS A TACM.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
IBDCL-GELTAMO-2015 . 2016
PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD Y UTILIZACIÓN DE RECURSOS EN EL TRATAMIENTO DE MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO EN ESPAÑA. ESTUDIO PREMIERE
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BMS-BOR-2015-01
ESTUDIO DE FASE IB MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA (POM), CON O SIN DOSIS BAJAS DE DEXAMETASONA (DEX-DB), EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA Y REFRACTARIO (MMRR).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MEDI4736-MM-001 . 2016
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE POMALIDOMIDA, BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA FRENTE A BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CC-4047-MM-007
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON BENDAMUSTINA ASOCIADA A RITUXIMAB EN PACIENTES AFECTOS DE LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA. AN OBSERVATIONAL STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF BENDAMUSTINE PLUS RITUXIMAB I N PATIENTS AFFECTED BY CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GIM-RIT-2016-01
20.97EFICACIA Y SEGURIDAD DE M281 EN ADULTOS CON ANEMIA HEMOLÍTICA AUTOINMUNITARIA POR ANTICUERPOS CALIENTES: ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA A LARGO PLAZO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MOM-M281-006 . 2019
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CAMIDANLUMAB TESIRINA (ADCT-301) EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN RECIDIVANTE O RESISTENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ADCT-301-201 . 2020
ESTUDIO FASE I-II DE BRENTUXIMAB VEDOTIN EN COMBINACIÓN CON LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE DE SEGUNDA LÍNEA (R-DHAP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA B GRANDE CD30 POSITIVO, RESISTENTES A LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA O EN PRIMERA RECAÍDA, CANDIDATOS A RECIBIR ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO (TASPE).
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
H0136-BRAVE . 2020
ENSAYO EN FASE III MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE EFGARTIGIMOD (ARGX 113) 10 MG/KG POR VÍA INTRAVENOSA EN PACIENTES ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ARGX-113-1801 . 2020
VIROLOGÍA E INMUNOLOGÍA DE LA INFECCIÓN POR EL CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN EL PACIENTE CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS EN LA ERA DE LAS NUEVAS BIOTERAPIAS.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
DNO-IBR-2018-01 . 2019
ENSAYO EN FASE III MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO Y A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE 10 MG/KG DE EFGARTIGIMOD (ARGX-113) POR VÍA INTRAVENOSA EN PACIENTES ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA PRIMARIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ARGX-113-1803 . 2020
ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO PARA INVESTIGAR EL USO DE ACALABRUTINIB EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LLC EN ESTADÍO TEMPRANO CON ALTO RIESGO DE PROGRESIÓN TEMPRANA DE LA ENFERMEDAD.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
GLLC-EARLY . 2020
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE ACALABRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, CICLOFOSFAMIDA, DOXORRUBICINA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (R-CHOP) EN SUJETOS DE ? 65 AÑOS DE EDAD CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES NO SEMEJANTES A LAS DEL CENTRO GERMINAL SIN TRATAMIENTO PREVIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ACE-LY-312 (D8227C00001) . 2021
COMPLICACIONES INFECCIOSAS EN PACIENTES CON SÍNDROMES LINFOPROLIFERATIVOS (SLP) TRATADOS CON LOS NUEVOS FÁRMACOS (INHIBIDORES DE BKT, PI3K, BCL2 Y PD1).
Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ
GEL-IBR-2018-02 . 2020
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON CONTROL ACTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CROVALIMAB FRENTE A ECULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN) ACTUALMENTE TRATADA CON INHIBIDORES DEL COMPLEMENTO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BO42161 . 2021
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, PROSPECTIVO Y ABIERTO DE IBRUTINIB EN MONOTERAPIA, FRENTE A VENETOCLAX MÁS OBINUTUZUMAB CON DURACIÓN FIJA Y FRENTE A IBRUTINIB MÁS VENETOCLAX CON DURACIÓN FIJA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA NO TRATADA PREVIAMENTE.
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
CLL17 . 2021
ESTUDIO DE FASE IB PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA EFICACIA Y LA FARMACOCINÉTICA DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON POLATUZUMAB VEDOTIN MÁS RITUXIMAB (R) Y CICLOFOSFAMIDA, DOXORUBICINA Y PREDNISONA (CHP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES CON INMUNOHISTOQUÍMICA (IHQ) POSITIVA PARA BCL-2 NO TRATADO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BO42203 . 2021
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON CONTROL ACTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CROVALIMAB FRENTE A ECULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN) NO TRATADA PREVIAMENTE CON INHIBIDORES DEL COMPLEMENTO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BO42162 . 2021
ESTUDIO FASE II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE BELANTAMAB MAFODOTIN EN COMBINACIÓN CON VRD PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO QUE SON CANDIDATOS A TRASPLANTE.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
GEM-BELA-VRD . 2021
Estudio de fase 2 abierto de sujetos con mieloma multiple en primera o segunda recaida tratados con carfilzomib, pomalidomida y dexametasona (KPd).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
20180117 . 2021
Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar Iberdomida, Daratumumab y Dexametasona (IberDd) con Daratumumab, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-220-MM-002 . 2021
Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
68284528MMY3004 . 2021
Ensayo Fase I, Multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis de CC-99712, un Anticuerpo conjugado BCMA, en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-99712-MM-001 . 2021
ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DE 3 GRUPOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) EN MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 2 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO QUE INCLUYAN LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
C1071005 . 2021
Ensayo en fase III, aleatorizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd) frente a elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
EMN29 . 2022
Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante / refractario (DREAMM 8).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
207499 . 2021
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de venetoclax y dexametasona en comparación con pomalidomida y dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recidiva o refractario con t(11;14).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
M13-494 . 2021
Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
TED16364 . 2021
Estudio en fase III, abierto y aleatorizado de pirtobrutinib de duración determinada (LOXO 305) con venetoclax más rituximab frente a venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (BRUIN CLL-322) previamente tratados
Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA
LOXO-BTK-20022 . 2021
Estudio aleatorizado fase III que compara teclistamab en combinación con daratumumab s.c. (Tec-Dara) frente a daratumumab s.c., pomalidomida y dexametasona (DPd) o daratumumab s.c., bortezomib y dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
64007957MMY3001 . 2021
Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico para determinar la dosis y la pauta recomendadas y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND)”.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-92480-MM-002 . 2022
Estudio abierto, multicéntrico y de extensión a largo plazo con pautas de zanubrutinib (BGB-3111) en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
BGB-3111-LTE1 . 2022
Ensayo Fase I, abierto, de búsqueda de dosis de CC-93269, un anticuerpo BCMA X CD3 de células T, en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CC-93269-MM-001 . 2022
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of Parsaclisib in Participants with Primary Warm Autoimmune Hemolytic Anemia.
Investigador Principal: PILAR SOLVES ALCAINA
INCB50465-309 . 2022
“Protocolo de registro y análisis de Macroglobulinemia de Waldenström en España”.
Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ
PRAME . 2021
A Phase 1b, Open-label, Single-arm, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Multiple Doses of ELA026 in Adults and Adolescents with Secondary Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (sHLH).
Investigador Principal: NOELIA ABDILLA BONIAS
ELA026-CP002 . 2022
Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de birtamimab añadido al tratamiento estándar comparado con placebo añadido al tratamiento estándar en pacientes con amiloidosis de cadena ligera (AL) en estadio IV de la Clínica Mayo.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
NEOD001-301 . 2022
Ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y comparativo con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del efgartigimod (ARGX-113) PH20 subcutáneo en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria primaria.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ARGX-113-2004 . 2022
Estudio de fase 1b, abierto, para evaluar la seguridad y la actividad anticancerosa de loncastuximab tesirina en combinación con otros tratamientos anticancerosos en pacientes con linfoma no-Hodgkin de células B recidivante o resistente al tratamiento (LOTIS 7).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ADCT-402-105 . 2022
Cita
Peffault de Latour R,Kulasekararaj A,Iacobelli S,Terwel SR,Cook R,Griffin M,Halkes CJM,Recher C,Barraco F,Forcade E,Vallejo JC,Drexler B,Mear JB,Smith AE,Angelucci E,Raymakers R,de Groot MR,Daguindau E,Nur E,Barcellini W,Russell NH,Terriou L,Iori AP,La Rocca U,Sureda A,Sánchez I,Xicoy B,Jarque I,Cavenagh J,Sicre de Fontbrune F,Marotta S,Munir T,Tjon JML,Tavitian S,Praire A,Clement L,Rabian F,Marano L,Hill A,Palmisani E,Muus P,Cacace F,Frieri C,van MT,Passweg JR,Marsh JCW,Socié G,Mufti GJ,Dufour C,Risitano AM,Severe Aplastic Anemia Working Party of the European Society for Blood and M. Eltrombopag Added to Immunosuppression in Severe Aplastic Anemia. N Engl J Med. 2022. 386. (1):p. 11-23. IF:158,500. (1).