Early Alzheimer's Disease Screening Approach Using Plasma Biomarkers

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Balaguer, Angel
Grupos
Abstract
Alzheimer's disease (AD) is the most prevalent dementia, but it shows similar initial symptoms to other neurocognitive diseases (Lewy body disease (LBD) and frontotemporal dementia (FTD)). Thus, the identification of reliable AD plasma biomarkers is required. The aim of this work is to evaluate the use of a few plasma biomarkers to develop an early and specific AD screening method. Plasma p-Tau181, neurofilament light (NfL), and glial fibrillary acid protein (GFAP) were determined by Single Molecule Assay (SIMOA & REG; Quanterix, Billerica, MA, USA) in patients with mild cognitive impairment due to AD (MCI-AD, n = 50), AD dementia (n = 10), FTD (n = 20), LBD (n = 5), and subjective cognitive impairment (SCI (n = 21)). Plasma p-Tau181 and GFAP showed the highest levels in AD dementia, and significant correlations with clinical AD characteristics; meanwhile, NfL showed the highest levels in FTD, but no significant correlations with AD. The partial least squares (PLS) diagnosis model developed between the AD and SCI groups showed good accuracy with a receiver operating characteristic (ROC) area under curve (AUC) of 0.935 (CI 95% 0.87-0.98), sensitivity of 86%, and specificity of 88%. In a first screen, NfL plasma levels could identify FTD patients among subjects with cognitive impairment. Then, the developed PLS model including p-Tau181 and GFAP levels could identify AD patients, constituting a simple, early, and specific diagnosis approach.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1661-6596, 1661-6596
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- -
- Factor de Impacto:
- 1,176 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES MDPI AG
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Keywords
- Alzheimer's disease; frontotemporal dementia; plasma; biomarker; SIMOA; diagnosis
Proyectos asociados
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SAN-ALE-2015-01 . 2016
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221AD301 . 2016
ESTUDIO DE FASE IIB/III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE JNJ-54861911 EN SUJETOS ASINTOMÁTICOS CON RIESGO DE DESARROLLAR DEMENCIA DE ALZHEIMER.
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54861911ALZ2003 . 2016
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TV44400-CNS-40083 . 2016
ESTUDIO OBSERVACIONAL, NO INTERVENCIONISTA, PARA EVALUAR LOS CAMBIOS EN LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES TRATADOS CON TERIFLUNOMIDA EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
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SAN-TER-2015-02 . 2016
REGISTRO ESPAÑOL DE PACIENTES TRATADOS CON ACETATO DE GLATIRAMERO (COPAXONE®) 40 MG/ML.
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TEV-ACE-2015-01 . 2016
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 4 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ENTYVIO (VEDOLIZUMAB IV) IN THE TREATMENT OF CHRONIC POUCHITIS./ ESTUDIO DE FASE IV ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTYVIO (VEDOLIZUMAB I.V.) EN EL TRATAMIENTO DE LA POUCHITIS CRÓNICA.
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VEDOLIZUMAB-4004 . 2017
ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE-RECIDIVANTE QUE TIENEN UNA RESPUESTA SUBÓPTIMA A UN CICLO ADECUADO DE TRATAMIENTO MODIFICADOR DE LA ENFERMEDAD.
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MA30005 . 2016
ESTUDIO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CRENEZUMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE PRODRÓMICA A LEVE
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BN29552 . 2016
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DOBLE ENMASCARADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE OFATUMUMAB FRENTE A TERIFLUNOMIDA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE QUE CURSA CON BROTES.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
COMB157G2301 . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE COMIENZO APLAZADO DE LY3314814 EN LA DEMENCIA DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE (ESTUDIO DAYBREAK)
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
I8D-MC-AZET . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, DE INICIO DIFERIDO, EN EL QUE SE EVALÚA LY3314814 (AZD3293) EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE TEMPRANA (AMPLIACIÓN DEL ESTUDIO AZES, EL ESTUDIO AMARANTH).
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
I8D-MC-AZFD . 2018
ENSAYO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS Y DOS AÑOS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE TERIFLUNOMIDA ADMINISTRADA POR VÍA ORAL UNA VEZ AL DÍA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON FORMAS RECURRENTES DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE SEGUIDO DE UN PERÍODO DE EXTENSIÓN EN ABIERTO.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
EFC11759 . 2017
A PHASE II, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP, EFFICACY, AND SAFETY STUDY OF MTAU9937A IN PATIENTS WITH PRODROMAL TO MILD ALZHEIMER’S DISEASE.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
GN39763 . 2018
FASE III: EFECTOS DEL TRATAMIENTO CON UBLITUXIMAB EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE (ESTUDIO ULTIMATE I).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
TG1101-RMS301 . 2018
BENEFIT 15 ESTUDIO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DEL ESTUDIO BENEFIT Y DE LOS ESTUDIOS DE SEGUIMIENTO DE BENEFIT.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
BAY86-5046/19215 . 2017
ESTUDIO DE 24 MESES, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE E2609 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
E2609-G000-301 . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE BIIB092 EN SUJETOS CON DETERIORO COGNITIVO LEVE DEBIDO A ENFERMEDAD DE ALZHEIMER O CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
251AD201 . 2018
ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON DISEÑO DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE AVP-786 (BROMHIDRATO DE DEUDEXTROMETORFANO [D6 DM]/SULFATO DE QUINIDINA [Q]) EN EL TRATAMIENTO DE LA AGITACIÓN EN PACIENTES CON DEMENCIA DE TIPO ALZHEIMER.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
17-AVP-786-305 . 2018
DESCRIBIR LOS EFECTOS SECUNDARIOS AUTOINMUNES DE ALEMTUZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
ACM-ALE-2018-01 . 2022
ESTUDIO DE 2 PARTES ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO DE DOSIS ASCENDENTE ÚNICA Y MÚLTIPLE PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA DE JNJ- 63733657 EN SUJETOS SANOS Y EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
63733657EDI1001 . 2018
ESTUDIO ABIERTO DE UN SOLO GRUPO Y CUATRO AÑOS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PROGRESIVA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
MN39159 . 2018
ESTUDIO EN FASE III, DE 12 SEMANAS DE DURACIÓN, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS Y DOSIS FIJA PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE BREXPIPRAZOL (OPC-34712) EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON A GITACIÓN ASOCIADA A LA DEMENCIA DE TIPO ALZHEIMER.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
331-14-213 . 2018
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GANTENERUMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER PRECOZ (DE PRODRÓMICA A LEVE).
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
WN39658 . 2018
ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE INCLUIDOS PREVIAMENTE EN UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE IIIB/IV DE OCRELIZUMAB PATROCINADO POR F. HOFF MANN-LA ROCHE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
MN39158 . 2018
ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO, DE BRAZO ÚNICO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE OFATUMUMAB, EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE QUE CURSA CON BROTES.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
COMB157G2399 . 2018
ENSAYO CLÍNICO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BX-1 PARA EL ALIVIO SINTOMÁTICO DE LA ESPASTICIDAD EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
DROSPAS-1 . 2019
ESTUDIO OBSERVACIONAL TRANSVERSAL CON RECOGIDA DE DATOS RETROSPECTIVOS PARA VALORAR EL IMPACTO ECONÓMICO DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE SECUNDARIA PROGRESIVA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
NOV-ESM-2019-01
ESTUDIO DE FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN ADULTOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PROGRESIVA PRIMARIA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
WA40404 . 2019
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE 24 MESES DE DURACIÓN, SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BIOMARCADORES Y FARMACOCINÉTICA DE AZD3293 EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICI AL (ESTUDIO AMARANTH).
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
D5010C00009
ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE TECFIDERA? ORAL (DIMETILFUMARATO) EN LA ACTIVIDAD DE LA EM Y EN LOS RESULTADOS NOTIFICADOS POR EL PACIENTE EN SUJETOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE RECIDIVANTE EN EL MUNDO REAL (PROTEC).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
109MS408
ESTUDIO MULTINACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN ORAL UNA VEZ AL DÍA DE LAQUINIMOD (0,6 O 1,5 MG) EN PACIENTES C O N ESCLEROSIS MÚLTIPLE PROGRESIVA PRIMARIA (EMPP).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
TV5600-CNS-20006 . 2015
EXTENSION AL ESTUDIO INTERNACIONAL, MULTICENTRICO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, QUE EVALUA LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFECTO SOBRE LAS LESIONES DETERMINADA POR RM, DE FTY720 VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON ESC LEROSIS MULTIPLE RECURRENTE.
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CFTY720D2201E1
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Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
101MS205
ESTUDIO INTERNACIONAL, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, CON CONTROL ACTIVO Y DE 12 MESES DE DURACION PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 0,5 MG Y DE 1,25 MG DE FINGOLIMOD (FTY720) ADMINISTRADO POR VIA ORAL UNA VEZ AL DIA RESPECTO A INTERFERON BETA-1A (AVONEX) ADMINISTRADO POR VIA IM. UNA VEZ A LA SEMANA, EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MULTIPLE REMITENTE-RECURRENTE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CFTY720D2302
ESTUDIO MULTNACIONAL, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, EN GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA, LA TOLERABILIDAD Y LA SEGURIDAD DEL ACETATO DE GLATIRAMERO INYECTABLE 40 MG/ML FRENTE A ACETATO GLATIRAMERO INYECTABLE 20 MG/ML UNA VEZ AL DIA EN INYECCION SUBCUTANEA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MULTIPE REMITENTE RECURRENTE (EM-RR)
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ENTENDIENDO LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE PRIMARIA PROGRESIVA. SUBTÍTULO: ENTENDIENDO LA EMPP (UPPMS).
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UN ESTUDIO DE FASE 3, DE 12 SEMANAS DE DURACIÓN, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE 3 DOSIS FIJAS DE BREXPIPRAZOL (OPC-34712) EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON AGITACIÓN A SOCIADA CON LA DEMENCIA DEL TIPO ALZHEIMER.
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331-12-283
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MT1303-E04
ESTUDIO DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 18 MESES DE DURACIÓN, CON UNA FASE DE EXTENSIÓN ABIERTA, PARA CONFIRMAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BAN2401 EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN ETAPA INICIAL.
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CBAF312AES03 . 2020
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, TRANSVERSAL, NO INTERVENCIONAL PARA EVALUAR LA CALIDAD DE VIDA Y EL BIENESTAR SUBJETIVO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA (PRODRÓMICA Y LEVE) (ESTUDIO ALZQOL).
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
ROC-ALZ-2020-01 . 2021
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PROSPECTIVO Y DE UN BRAZO ÚNICO PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO CON OFATUMUMAB Y LOS RESULTADOS COMUNICADOS POR EL PACIENTE, EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECURRENTE QUE PASAN DE DIMETILFUMARATO O FINGOLIMOD A OFATUMUMAB.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
COMB157G23101 . 2020
Contratos Miguel Servet II 2021. Consuelo Cháfer.
Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS
CPII21/00006 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022
Contrato de intensificación 2021. Bonaventura Casanova.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
INT21/00047 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022
ESTUDIO DE PREVALENCIA DE LA ENFERMEDAD DE FABRY EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE EN POBLACIÓN ESPAÑOLA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
FIBER-EM . 2021
ESTUDIO CLINICO ABIERTO, MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD CLINICA DE CLORHIDRATO DE DONEPEZILO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER.
Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA
DON-NY-96-003-322
ENSAYO CLINICO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO DE ATORVASTATINA EN LA PREVENCION DE EVENTOS CEREBROVASCULARES EN PACIENTES CON ACCIDENTE ISQUEMICO TRANSITORIO (AIT) O ICTUS.
Investigador Principal: AIDA LAGO MARTÍN
981-124
ESTUDIO PILOTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE RIVASTIGMINA FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE DOS SINTOMAS COGNITIVOS Y NO COGNITIVOS DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER MODERADA-GRAVE.
Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA
CENA713-ES-02
ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO DE METAMIZOL 2G/8H, AMPOLLAS, I.V., VERSUS PLACEBO CADA 8 H, AMPOLLAS, I.V., ADMINISTRADAS DURANTE 3 DIAS CONSECUTIVOS COMO TRATAMIENTO ANTITERMICO EN FASE AGUDA DE LA ISQUEMIA CEREBRAL.
Investigador Principal: AIDA LAGO MARTÍN
1093.15
MANEJO DE LA ATEROTROMBOSIS CON CLOPIDOGREL EN PACIENTES DE ALTO RIESGO CON ACCIDENTE ISQUEMICO TRANSITORIO O ICTUS ISQUEMICO RECIENTE:UN ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, CON 18 MESE DE SEGUIMIENTO.
Investigador Principal: AIDA LAGO MARTÍN
EFC7331
ENSAYO CLINICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE 26 SEMANAS DE DURACION PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA GALANTAMINA EN EL TRATAMIENTO DE LA DEMENCIA SECUNDARIA A ENFERMEDAD CEREBROVASCULAR.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
GAL-INT-17
ENSAYO CLINICO ABIERTO DE EXTENSION PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA GALANTAMINA HBR EN EL TRATAMIENTO DE LA DEMENCIA VASCULAR.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
GAL-INT-22
ESTUDIO DEL EFECTO DEL DONEZEPILO SOBRE LAS ALTERACIONES COGNITIVAS EN LA ESCLEROSIS MULTIPLE SECUNDARIA PROGRESIVA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
DNZ-EMSP-001
ENSAYO CLINICO FASE III, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, EN PACIENTES CON UN PRIMER EPISODIO DE DESMIELINIZACION SUGESTIVO DE ESCLEROSIS MULTIPLE, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERANCIA Y EFICACIA DE8 MUI (250 MG) DE INTERFERON-BETA-1B (BETAFERON/BETASERON) ADMINISTRADO POR VIA SUBCUTANEA A SIAS ALTERNOS POR UN PERIODO DE HASTA 24 MESES.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
304747
Ensayo clínico fase III, abierto, multicéntrico, extensión del estudio doble ciego, controlado con placebo BENEFIT (nº 304747), para obtener datos a largo plazo del seguimiento de pacientes con EM clínicamente definida y de en pacientes con un primer episodio de desmielinización sugestivo de EM, tratados con (250mg) de interferón beta-1b (Betaferon/Betaseron) administrado por vía subcutánea a días alternos durante al menos 36 meses
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
305207
ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE 24 SEMANAS DE DURACION PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DONEPEZILO CLORHIDRATO (E2020) EN PACIENTES CON DEMENCIA ASOCIADA A ENFERMEDAD CEREBROVASCULAR.
Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA
E2020-A001-319
ESTUDIO OBSERVACIONAL MULTICENTRICO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, QUE EVALUA LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFECTO SOBRE LAS LESIONES DETERMINADAS POR RM, DE FTY720 VERSUS PLACEBO EN PACIENTE CON ESCLEROSIS MULTIPLE RECURRENTE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CFTY720D2201
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA LA EVALUACION DEL DOLOR EN EL SITIO DE LA INYECCION EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MULTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
SHG-INT-2003-03
ESTUDIO MULTICENTRICO, DE UN SOLO GRUPO, ABIERTO, EN FASE III, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA ANTIGENICIDAD DE REBIF (INF-BETA-1A) EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MULTIPLE RECIDIVANTE
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
25632
ESTUDIO DE FASE II ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICENTRICO DE DACLIZUMAB SUBCUTANEA EN PACIENTES CON FORMAS ACTIVAS RECIDIVANTES DE ESCLEROSIS MULTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
DAC1012
ESTUDIO POST-AUTORIZACION DE SEGURIDAD PARA DETERMINAR LA POSIBLE ASOCIACION ENTRE EL PERFIL DE SEGURIDAD DE INTERFERON BETA-1 A Y EL INDICE DE MASA CORPORAL O LOS MARCADORES FARMACODINAMICOS DURANTE LA FASE DE ESCALADO DE LA DOSIS.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
26756
ESTUDIO DE GRUPOS PARALELOS, DOBLEMENTE ENMASCARADO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE SATIVEX, AGREGADO AL REGIMEN TERAPEUTICO PREEXISTENTE, PARA EL ALIVIO DEL DOLOR NEUROPATICO CENTRAL EN SUJETOS CON ESCLEROSIS MULTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
GWMS0501
ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO FRENTE A PLACEBO DE SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON CLADRIBINA EN COMPRIMIDOS, AÑADIDO A REBIF NEW FORMULATION EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MULTIPLE ACTIVA
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
26593
ESTUDIO OBSERVACIONAL, PROSPECTIVO, ABIERTO, MULTICENTRICO INTERNACIONAL PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE TYSABRI (NATALIZUMAB) EN EL TRATAMIENTO DE LA ESCLEROSIS MULTIPLE REMITENTE-RECIDIVANTE. ESTUDIO TYGRIS.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
101-MS-403
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS Y DE 14 SEMANAS DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE NERISPIRDINA 50 MG, 100 MG Y 200 MG EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MULTIPLE
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
DRI10566
ESTUDIO MULTICENTRICO. ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BUSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE TRES DOSIS DE ACT-128800, UN AGONISTA ORAL DE LOS RECEPTORES S1P1, DURANTE 24 SEMANAS EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MULTIPLE RECURRENTE-REMITENTE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
AC-058B201
DEPENDENCIA ASOCIADA A LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN ESPAÑA: ESTUDIO TRANSVERSAL SOBRE EL COSTE DE LA ENFERMEDAD (ESTUDIO CO-DEP-EA).
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
CO-DEP-EA1
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE 3 MESES DE DURACIÓN PARA EVALUAR EL EFECTO DEL TRATAMIENTO CON FINGOLIMOD EN LA RESPUESTA INMUNE DESPUÉS DE LA VACUNA PARA LA GRIPE ESTACIONAL Y LA DOSIS DE RECUERDO DE VACUNA ANTITETÁNICA EN PACIENTES CON FORMAS RECIDIVANTES DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CFTY720D2320
ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 4 GRUPOS PARALELOS Y 26 SEMANAS DE DURACION PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DOS DOSIS ORALES Y DOS REGIMENES DE TIDEGLUSIB VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE O MODERADA
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
NP031112-10B04
ESTUDIO DE EXTENSION DE LOS ESTUDIOS BENEFIT (304747) Y BENEFIT FOLLOW-UP (305207), PARA SEGUIR EVALUANDO LA EVOLUCION DE LOS PACIENTES CON UN PRIMER EPISODIO DESMIELINIZANTE SUGESTIVO DE ESCLEROSIS MULTIPLE
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
BAY-ESC-2009-01
ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO PARA CONOCER EL DIAGOSTICO Y SEGUIMIENTO REALIZADO EN PACIENTES CON UN PRIMER EPISODIO DESMIELINIZANTE SUGESTIVO DE ESCLEROSIS MULTIPLE (ESTUDIO EPI-CIS)
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
15064
ENSAYO CLINICO FASE IIA, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOSIS BAJAS DE DIAZOXIDA ORAL EN EL TRATAMIENTO DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
NT-KO-003-2010-01
REGISTRO DE SEGURIDAD PROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL A LARGO PLAZO DE PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE QUE HAN PARTICIPADO EN ENSAYOS CLÍNICOS CON CLADRIBINA
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
EMR700568-012 . 2013
REGISTRO OBSERVACIONAL DE SEGURIDAD POST-COMERCIALIZACION EN PACIENTES TRATADOS CON SATIVEX® (THC: CBD, 1:1), INCLUIDO EN EL PLAN DE GESTION DE RIESGOS DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DEL PRODUCTO.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
ALM-SAT-2011-01
VALIDACIÓN DE LA VERSIÓN ESPAÑOLA DE LA ESCALA RELEVANT OUTCOME SCALE FOR ALZHEIMER´S DISEASE (ROSA)
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
GRU-ALZ-2011-01
EFICACIA Y SEGURIDAD DE 3 DOSIS DE S38093 (2, 5 Y 20 MG/DIA)FRENTE A PLACEBO, ASOCIADO A DONEPEZILO (10 MG/DIA) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER MODERADA. ESTUDIO DE FASE II B, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO FR ENTE A PLACEBO, DE 24 SEMANAS DE DURACIÓN.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
CL2-38093-012
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, EN GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE BIIB033 EN SUJETOS CON EL PRIMER EPISODIO DE NEURITIS ÓPTICA AGUDA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
215ON201
ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO CON UN ÚNICO BRAZO DE TRATAMIENTO DEL ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 0,5 MG FTY720 ADMINISTRADO POR VÍA ORAL UNA VEZ AL D ÍA VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PRIMARIA PROGRESIVA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CFTY720D2306E1
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE TRES AÑOS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA TOMOGRAFÍA DE COHERENCIA ÓPTICA COMO MEDIDA DE VALORACIÓN EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CFTY720D2319 . 2012
ESTUDIO DE LOS BIOMARCADORES EN LCR PARA EL DIAGNÓSTICO DE EA PRODRÓMICA EN PACIENTES CON DETERIORO COGNITIVO LIGERO. ESTUDIO PREDEM
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
NOV-SNC-2011-01
REGISTRO ESPAÑOL DE PACIENTES TRATADOS CON GILENYA (FINGOLIMOD).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
ACA-FIN-2011-01 . 2012
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LAS VARIABLES DEMOGRÁFICAS Y CLÍNICAS ASOCIADAS A PROGRESIÓN CLÍNICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER. ESTUDIO DECLINE.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
NOV-MEM-2012-01
ESTUDIO FASE 2/3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO (PARTE A) Y DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN Y CON CONTROL ACTIVO (PARTE B), DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RPC1063 ADMINISTRADO POR VÍA OR AL A PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
RPC01-201
ESTUDIO PROSPECTIVO, DE UN SOLO BRAZO Y EN ENTORNO CLÍNICO PARA DESCRIBIR LA EFICACIA, TOLERABILIDAD Y COMODIDAD DEL TRATAMIENTO CON TERIFLUNOMIDA UTILIZANDO RESULTADOS NOTIFICADOS POR EL PACIENTE (PATIENT REPORTED OUTCOMES, PRO) EN PACIENTES CON ESCLEROS IS MÚLTIPLE RECIDIVANTE (EMR).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
LPS13567
ESTUDIO DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LAS GUÍAS DETALLADAS DE INFUSIÓN PARA EL MANEJO DE LAS REACCIONES ASOCIADAS A LA INFUSIÓN (RAI) EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE-RECURRENTE (EMRR) TRATADOS CON LEMTRADA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
LPS13650
VITAMINA D COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE PARA LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECURRENTE REMITENTE: ESTUDIO UNICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
VITADEM
ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR EL IMPACTO DE NATALIZUMAB FRENTE A FINGOLIMOD EN LESIONES DEL TEJIDO DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y EN LA RECUPERACIÓN DE SUJETOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE-REMITENTE ACTIVA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
101MS408
ESTUDIO CLÍNICO OBSERVACIONAL DE CONTINUACIÓN DE 2 MESES DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON AGITACIÓN ASOCIADA A DEMENCIA DEL TIPO ALZHEIMER QUE RECIBIERON TRATAMIENTO PREVIAMENTE CON BREXPIPRAZOL (OPC-34712) O PLACEBO EN UN ESTUDIO CL ÍNICO DOBLE CIEGO DE FASE III.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
331-13-211
SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE PACIENTES RECLUTADOS HACE 10 AÑOS EN EL PROGRAMA DE FASE II DE FINGOLIMOD EN ESCLEROSIS MÚLTIPLE QUE CURSA CON BROTES.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
NOV-FIN-2014-01 . 2014
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECURRENTE REMITENTE (EMRR) EN TRATAMIENTO DE LARGA DURACIÓN CON INTERFERÓN (IFN) BETA 1-A SC.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
MER-INT-2014-01
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE SA237, AÑADIDO AL TRATAMIENTO BASAL, EN PACIENTES CON NEUROMIELITIS ÓPTICA (NMO) O EL ESPECTRO DE TRASTORNOS DE LA NEUROMIELITIS ÓPTICA (ETNMO).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
SA-307JG
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, CON TRATAMIENTO CIEGO Y DE FASE IIIB PARA EVALUAR SI EL AJUSTE DE LA DOSIS AL ALZA DE TECFIDERA® DURANTE 6 SEMANAS ES EFICAZ PARA REDUCIR LA INCIDENCIA DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS GASTROINTESTINALES EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTI PLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
109MS416
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR LOS RESULTADOS CLÍNICOS Y ELECTROFISIOLÓGICOS A LARGO PLAZO DE PACIENTES INSCRITOS PREVIAMENTE EN EL ESTUDIO 215ON201.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
215ON203
EVALUACIÓN DE LAS PREFERENCIAS DE LOS PACIENTES HACIA LAS DIFERENTES OPCIONES DE TRATAMIENTOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD EN ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECURRENTE REMITENTE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
ROC-ESM-2015-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL Y PROSPECTIVO PARA EVALUAR, EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE, LA CAPACIDAD DE BANDAS OLIGOCLONALES DE IGM LÍPIDO-ESPECÍFICAS (IGM LS-OCB) EN LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO DE PREDECIR LA RESPUESTA A DMT Y PRONOSTICAR LA ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
BIO-IGM-2014-01 . 2015
ESTUDIO EUROPEO SOBRE EL USO DE AMYVID (I6E-MC-AVBF) [PROTOCOLO DE UN ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LOS PATRONES DE USO DE AMYVID EN LA UNIÓN EUROPEA].
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
LIL-AMY-2014-01
PROYECTO DE MINIMIZACIÓN DE RIESGO EN LA POBLACIÓN DE PACIENTES AFECTOS DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE TRATADA CON ALEMTUZUMAB.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
BON-ALE-2015-01
ALEMTUZUMAB: MOVING FORWARD, FROM CARE-MS TO NEUROPRESERVE IN MS.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
HCB-ALE-2017-01 . 2020
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CONTROLADO CON PLACEBO EXTERNO Y DE FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RAVULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS CON TRASTORNO DEL ESPECTRO DE NEUROMIELITIS ÓPTICA (NMOSD).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
ALXN1210-NMO-307 . 2020
ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON SAR442168 FRENTE A TERIFLUNOMIDA (AUBAGIO®) EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE (GEMINI 1).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
EFC16033 . 2020
ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON SAR442168 FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PRIMARIA PROGRESIVA (PERSEUS).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
EFC16035 . 2020
ESTUDIO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE JNJ-63733657, UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TAU, EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE INICIO TEMPRANO.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
63733657ALZ2002 . 2021
ESTUDIO DE CONTINUACIÓN ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE LA ADMINISTRACIÓN A LARGO PLAZO DE GANTENERUMAB EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
WN42171 . 2021
ESTUDIO DE FASE 2, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AL002 EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA.
Investigador Principal: ANA ISABEL CUEVAS JIMENEZ
AL002-2 . 2021
ESTUDIO INTERVENCIONISTA, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE EPTINEZUMAB PARA EL TRATAMIENTO PREVENTIVO DE LA MIGRAÑA.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
19140A . 2021
ESTUDIO INTERVENCIONISTA, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE INICIO RETARDADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE EPTINEZUMAB EN PACIENTES CON CEFALEA EN RACIMOS EPISÓDICA.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
19386A . 2021
Estudio comparativo con placebo, con enmascaramiento para pacientes e investigadores, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de bepranemab (UCB0107) en los participantes del estudio con enfermedad de Alzheimer (EA) de prodrómica a leve, seguido de un periodo de prolongación sin enmascaramiento.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
AH0003 . 2021
Estudio de fase 2a de TPN-101 en pacientes con ELA/DFT C9ORF72 (esclerosis lateral amiotrófica y/o demencia frontotemporal).
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
TPN-101-C9-201 . 2022
Procesos inmunológicos implicados en el desarrollo de la progresión en la esclerosis múltiple e impacto en el tratamiento.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
PIIDPEMIT . 2022
Estudio aleatorizado, doble ciego con doble enmascaramiento y grupos paralelos en el que se compara la eficacia y seguridad de remibrutinib 100 mg b.i.d. frente a teriflunomida 14 mg q.d. en participantes con esclerosis múltiple recurrente, seguido de una extensión abierta del tratamiento con remibrutinib.
Investigador Principal: FRANCISCO CARLOS PÉREZ MIRALLES
CLOU064C12302 . 2022
ENTREVISTAS CUALITATIVAS PARA EVALUAR LA EXPERIENCIA DE LOS PACIENTES Y LOS ACOMPAÑANTES DEL ESTUDIO QUE PARTICIPAN EN ENSAYOS SOBRE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICIAL.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
MN42874 . 2022
Estudio intervencionista, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de eptinezumab IV en adolescentes (12-17 años) para el tratamiento preventivo de la migraña crónica.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
19356A . 2022
Estudio de extensión a largo plazo, abierto (con enmascaramiento de la dosis), de eptinezumab en niños y adolescentes con migraña crónica o episódica.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
19379A . 2022
Estudio intervencionista, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo, de tratamiento con eptinezumab añadido a una breve intervención educativa para el tratamiento preventivo de las migrañas en pacientes con un doble diagnóstico de migraña y cefalea por abuso de medicamentos.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
20007A . 2022
Diagnóstico y pronóstico de la Enfermedad de Alzheimer asintomática y sintomática temprana: metilómica del ADN y proteómica.
Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS
PI22/00594 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023
Contratos Río Hortega 2022. Víctor García Bustos
Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS
CM22/00047 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023
Estudio en fase IV, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de rimegepant en la prevención de la migraña episódica con pautas posológicas múltiples.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
BHV3000-404 . 2022
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de rimegepant en la prevención de la migraña en niños y adolescentes de ≥6 a <18 años de edad.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
BHV3000-315 . 2022
A phase 1b/2, multicenter, adaptive, double-blind, randomized, placebo-controlled study to assess the safety, tolerability, immunogenicity, and pharmacodynamic effects of ACI-24.060 in subjects with prodromal Alzheimer’s disease and in adults with Down syndrome.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
ACI-24-AD-DS-2102 . 2022
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de erenumab en niños (de 6 a < 12 años) y adolescentes (de 12 a < 18 años) con migraña episódica (OASIS PEDIATRIC [EM]).
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
20150125 . 2022
PREDIMIGRAINE: Medicina de precisión para prevenir la cronificación de la migraña a través de la predicción de las crisis de dolor y de la respuesta al tratamiento con anticuerpos anti-CGRP utilizando estrategias multi-ómicas
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
PMP22/00167 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023
Estudio en fase IIIb/IV, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para verificar el beneficio clínico de aducanumab (BIIB037) en participantes con enfermedad de Alzheimer.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
221AD305 . 2023
Validación de biomarcadores plasmáticos para la detección temprana y específica de la enfermedad de Alzheimer y evaluación pronóstica a 2 años.
Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS
CNS2022-135327 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION . 2023
Early and Minimally-invasive Screening of Alzheimer Disease in general population (EMiSAD). APE. Consuelo Cháfer
Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS
CIAPE/2022/24 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2023
Estudio multicéntrico de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de AL002 en participantes con enfermedad de Alzheimer
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
AL002-LTE . 2024
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of BIIB080 in Subjects with Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer’s Disease or Mild Alzheimer’s Disease Dementia.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
247AD201 . 2023
Historia natural de la esclerosis múltiple en la era de los tratamientos modificadores del curso de la enfermedad.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
NECTARINE . 2023
Non-interventional, cross-sectional study to assess the impact of caring for people with mild cognitive impairment (CARE-EAD STUDY).
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
ML44177 . 2023
Estudio clínico de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo, de grupos paralelos, prospectivo y de 52 semanas de duración para evaluar la seguridad y la eficacia de GV1001 administrado por vía subcutánea para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer leve a moderada.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
GV1001-AD-CL2-007 . 2023
Estudio de fase 1/2, abierto, de dosis ascendentes y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de AVB-101 administrado mediante infusión intratalámica bilateral en sujetos con demencia frontotemporal con mutaciones en el gen de la progranulina (DFT-GRN).
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
AVB-PGRN-001 . 2023
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con doble simulación, controlado con tratamiento activo y comparativo para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y farmacodinamia de ponesimod frente a fingolimod durante 108 semanas de tratamiento en pacientes pediátricos, de 10 a <18 años, con esclerosis múltiple remitente recurrente.
Investigador Principal: FRANCISCO CARLOS PÉREZ MIRALLES
67896153MSC3001 . 2023
Extension Study Investigating Atogepant for the Treatment of Pediatric Subjects with Episodic Migraine.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
M21-199 . 2023
A Phase 3, Multicenter, 12-Week, Double Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Atogepant for the Preventive Treatment of Episodic Migraine in Pediatric Subjects 6 to 17 years of age.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
M21-201 . 2023
Course of Alzheimer’s disease chart review.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
2021-10850 . 2023
Identification of common genetic risk variants in frontotemporal dementia (FTD-DEGESCO).
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
IBSP-FTD-2023-76 . 2023
Estudio de fase IB/IIA aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con dosis múltiples ascendentes y grupos paralelos, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de ro7126209 tras infusión intravenosa en pacientes con enfermedad de alzheimer en fase prodromica o de leve moderada.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
BP42155 . 2023
Interventional, randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of intravenous (IV) eptinezumab in paediatric patients (6 to 17 years) for the preventive treatment of episodic migraine.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
19357A . 2023
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos y con fase de extensión para evaluar la eficacia y la seguridad de Dysport® en relación con la prevención de la migraña crónica en participantes adultos”.
Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA
CLIN-52120-463 . 2023
Cita
Alvarez L,Pena C,Ferre L,Cubas L,Balaguer A,Casanova B,Baquero M,Chafer C. Early Alzheimer's Disease Screening Approach Using Plasma Biomarkers. Int J Mol Sci. 2023. 24. (18):14151. IF:4,900. (1).