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Estudio en fase IIIb/IV, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para verificar el beneficio clínico de aducanumab (BIIB037) en participantes con enfermedad de Alzheimer.
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Verificar el beneficio clínico de dosis mensuales de aducanumab en la ralentización del deterioro cognitivo y funcional, según lo determinado por los cambios en la puntuación CDR-SB en comparación con placebo en participantes con enfermedad de Alzheimer temprana. Objetivos Secundarios: Objetivos secundarios clave: Evaluar el efecto de las dosis mensuales de aducanumab en comparación con placebo en el deterioro clínico según lo determinado mediante la escala iADRS. Evaluar el efecto de las dosis mensuales de aducanumab en comparación con placebo en el deterioro clínico según lo determinado mediante el cuestionario ADCS-ADL-MCI. Evaluar el efecto de las dosis mensuales de aducanumab en comparación con placebo en el deterioro clínico según lo determinado mediante la escala ADAS-Cog13. Evaluar el efecto de las dosis mensuales de aducanumab en comparación con placebo en el deterioro clínico según lo determinado mediante el examen MMSE. Evaluar el efecto de las dosis mensuales de aducanumab en comparación con placebo en el deterioro clínico según lo determinado mediante el inventario NPI-10.
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