Estudio comparativo con placebo, con enmascaramiento para pacientes e investigadores, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de bepranemab (UCB0107) en los participantes del estudio con enfermedad de Alzheimer (EA) de prodrómica a leve, seguido de un periodo de prolongación sin enmascaramiento.

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: - Investigación de los efectos de bepranemab en comparación con un placebo sobre la suma de las casillas de la escala de clasificación clínica de la demencia (CDR-SB) hasta la semana 80 en los participantes del estudio con enfermedad de Alzheimer (EA) leve o prodrómica Objetivos Secundarios: - Evaluación de la seguridad y la tolerabilidad de bepranemab en comparación con un placebo durante 80 semanas en los participantes del estudio con enfermedad de Alzheimer (EA) leve o prodrómica - Investigación del efecto de bepranemab en la carga de proteína t en el cerebro, medida por tomografía por emisión de positrones (TEP) con la sonda 1 de t de Genentech [18F] (GTP1) en participantes del estudio con EA leve o prodrómica - Investigación de los efectos de bepranemab en comparación con un placebo sobre las mediciones cognitivas y funcionales a lo largo del tiempo en los participantes del estudio con EA leve o prodrómica - Caracterización de la farmacocinética (FC) de bepranemab tras la administración intravenosa (i.v.) repetida a los participantes del estudio con EA leve o prodrómica