Emicizumab-induced photosensitivity.

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Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Solis Ruiz, Jurgen

Grupos

Abstract

Emicizumab constitutes a novel and effective prophylaxis for hemophilia A patients with and without inhibitors. In this case report, we describe an emicizumab-induced photosensitivity that forced permanent sun-exposure suppression. To the best of our knowledge, this side effect had not been communicated until present.

The Author(s). This is an open access article published by Thieme under the terms of the Creative Commons Attribution License, permitting unrestricted use, distribution, and reproduction so long as the original work is properly cited. ( https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ ).

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
2567-3459, 2512-9465

TH OPEN  GEORG THIEME VERLAG KG

Tipo:
Article
Páginas:
154-155

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Keywords

  • hemophilia A/B; hemophilia therapy; hemostasis

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COMPREHENSIVE, INTEGRATIVE AND GENOMIC APPROACH TO THE UNDERSTANDING AND TREATMENT OF CANCER AND LEUKEMIA.

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PIE13/00046 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

IDENTIFICACION DE NUEVAS MOLECULAS CON ACTIVIDAD ANTICOAGULANTE Y/O CITOPROTECTORA EN LA VIA DE LA PROTEINA C: EXPLORANDO SU UTILIDAD CLINICA.

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PI14/00512 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2015

MDS-RIGHT, PROVIDING THE RIGHT CARE TO THE RIGHT PATIENT WITH MYELODYSPLASTIC SYNDROME AT THE RIGHT TIME.

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634789 . COMISION EUROPEA . 2015

ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNOSTICO COMBINANDO EVALUACION CLINICA, ENSAYOS BIOLOGICOS Y ESTUDIOS MECANISTICOS.

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PI16/01877 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017

NUEVOS MÉTODOS DIAGNÓSTICOS Y PRONÓSTICOS DEL CÁNCER Y SUS COMPLICACIONES TROMBÓTICAS (DIPROCAT).

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PI17/00495 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2018

Activación plaquetaria en la Neumonía adquirida en la Comunidad como predicrtor de eventos cardiovasculares y mortalidad.

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GV/2019/081 . CONSELLERIA DE EDUCACION . 2019

ESTUDIO DE CONTINUACIÓN EN FASE 3B DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR VIII RECOMBINANTE PEGILADO (FVIIIR-PEG; BAX 855) PARA LA PROFILAXIS DE HEMORRAGIAS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A SEVERA PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

261302 . 2014

SEGURIDAD Y EFICACIA DE NONACOG BETA PEGOL (N9-GP) EN PACIENTES CON HEMOFILIA B NO TRATADOS PREVIAMENTE. ENSAYO DE FASE 3A, NO CONTROLADO, MULTICENTRICO, DE UN SOLO GRUPO, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE NONACOG BETA PEGOL (N9-GP) EN LA PROFILAXIS Y EL TRATAMIENTO DE LOS EPISODIOS HEMORRAGICOS EN PACIENTES CON HEMOFILIA B (ACTIVIDAD DE FIX . 2 %) NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

NN7999-3895 . 2015

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y NO CONTROLADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BAY 81-8973 EN NIÑOS CON HEMOFILIA A GRAVE EN TRATAMIENTO PROFILÁCTICO.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

BAY81-8973/13400 . 2014

ESTUDIO DE RESULTADOS GLOBALES DE FEIBA NF (FEIBA-GO).

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

BAY-FEI-2014-01

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR DE LA COAGULACIÓN VIII RECOMBINANTE (RVIII-CADENA SENCILLA, CSL627) EN PACIENTES CON HEMOFILIA A SEVERA.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

CSL627_3001 . 2014

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO DE FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DEL RO5534262 PROFILÁCTICO FRENTE A LA NO PROFILAXIS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A CON INHIBIDORES.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

BH29884 . 2016

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II, ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO, PROSPECTIVO, INTERVENCIONAL, DEL FACTOR DERIVADO DEL PLASMA VIII/VWF (ALPHANATE®) EN LA TERAPIA DE INDUCCIÓN DE TOLERANCIA INMUNE EN SUJETOS CON HEMOFILIA CONGÉNITA A.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

GBI1406 . 2017

ECHO: EXPANDING COMMUNICATIONS ON HEMOPHILIA-A OUTCOMES – ESTUDIO OBSERVACIONAL, INTERNACIONAL, LONGITUDINAL, PROSPECTIVO EN PACIENTES EN TRATAMIENTO DE HEMOFILIA A DE MODERADA A GRAVE PARA LA EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS COMUNICADOS POR LOS PACIENTES Y L A ASOCIACIÓN CON SU ENFERMEDAD.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

BAY-FAC-2016-01 . 2017

ENSAYO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA DE NOVOEIGHT® (TUROCTOCOG ALFA) EN RELACIÓN CON EL IMC EN SUJETOS CON HEMOFILIA A.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

NN7008-4239 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO Y SIN ENMASCARAMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA FARMACODINÁMICA DEL EMICIZUMAB ADMINISTRADO CADA 4 SEMANAS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

BO39182 . 2017

ESTUDIO EN FASE III PROSPECTIVO, ABIERTO, INTERNACIONAL Y MULTICÉNTRICO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA PROFILAXIS CON RVWF EN LA ENFERMEDAD GRAVE DE VON WILLEBRAND.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

071301 . 2017

ESTUDIO PROSPECTIVO DE 24 MESES, MULTICÉNTRICO, NO INTERVENCIONAL PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD DE ELOCTA EN COMPARACIÓN CON PRODUCTOS DEL FACTOR CONVENCIONAL EN EL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO DE PACIENTES CON HEMOFILIA A. (A-SURE).

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

SOB-EFM-2016-01 . 2018

ESTUDIO CLÍNICO ABIERTO EN FASE III, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO Y NO CONTROLADO PARA DETERMINAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DEL RVWF CON O SIN ADVATE EN EL TRATAMIENTO Y CONTROL DE LAS HEMORRAGIAS, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL RVWF EN C IRUGÍAS PROGRAMADAS Y DE URGENCIA, Y LA FARMACOCINÉTICA (FC) DEL RVWF EN NIÑOS DIAGNOSTICADOS DE ENFERMEDAD GRAVE DE VON WILLEBRAND.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

71102 . 2017

ENSAYO CLÍNICO EN FASE IIIB MULTICÉNTRICO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERANCIA DEL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO CON EMICIZUMAB EN PACIENTES CON HEMOFILIA A QUE PRESENTAN INHIBIDORES.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

MO39129 . 2017

ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNÓSTICO COMBINANDO EVALUACIÓN CLÍNICA, ENSAYOS BIOLÓGICOS Y ESTUDIOS MECANÍSTICOS.

Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS

IAR-DIC-2017-01

ENSAYO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TRALOKINUMAB EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A GRAVE QUE SEAN CANDIDATOS PARA UN TRATAMIENTO SISTÉMICO.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

LP0162-1325 . 2017

ENSAYO MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE CONCIZUMAB EN PROFILAXIS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A GRAVE SIN INHIBIDORES.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

NN7415-4255 . 2017

ESTUDIO CRUZADO EN FASE III, ABIERTO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, MULTICÉNTRICO Y DE 2 PERIODOS CON LA CONTINUACIÓN DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BAX 930 (RADAMTS13) EN EL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO Y A DEMANDA DE SUJETOS CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA CONGÉNITA GRAVE (PTTC, SÍNDROME DE UPSHAW-SCHULMAN [SUS], PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA HEREDITARIA [PTTH]).

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

281102 . 2019

VALORACIÓN DEL ESTATUS ARTICULAR DE LOS PACIENTES CON HEMOFILIA A EN ESPAÑA MEDIANTE TÉCNICA ECOGRÁFICA. ARTIHA.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

PFI-MOR-2017-01 . 2018

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE LA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA DE EMICIZUMAB UNA VEZ A LA SEMANA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON HEMOFILIA A CON INHIBIDORES.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

BH29992 . 2017

ESTUDIO DE FACTORES GENÉTICOS Y BIOLÓGICOS QUE INFLUENCIAN LA FARMACOCINÉTICA DEL FACTOR VIII EN SUJETOS CON HEMOFILIA A GRAVE.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

DRP-FAC-2017-01

TAURUS - ESTUDIO DE FASE IV MULTINACIONAL PARA EVALUAR EL PATRÓN DE TRATAMIENTO EN “LA VIDA REAL” EN PACIENTES CON HEMOFILIA A TRATADOS PREVIAMENTE QUE RECIBEN KOVALTRY (OCTOCOG ALFA) PARA LA PROFILAXIS HABITUAL.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

BAY-FAC-2017-01

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y NO CONTROLADO DE LA EFICACIA DE RFVIIIFC PARA LA INDUCCIÓN DE TOLERANCIA INMUNE (ITI) EN SUJETOS CON HEMOFILIA A GRAVE CON INHIBIDORES QUE SE SOMETEN AL PRIMER TRATAMIENTO DE ITI.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

997HA402 . 2018

REGISTRO DE DERMATITIS DE CONTACTO DE LA AEDV.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

FAE-DER-2017-01 . 2018

ESTUDIO DE MERCADO SOBRE LOS DIFERENTES TRATAMIENTOS PARA LA HEMOFILIA A EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

PHA-HEM-2017-01 . 2018

CARACTERIZACIÓN FARMACOCINÉTICA DE LA POBLACIÓN CON HEMOFILIA A EN ESPAÑA, UTILIZANDO UNA APLICACIÓN MÉDICA ONLINE BASADA EN UN MODELO POBLACIONAL PUBLICADO Y UN ALGORITMO BAYESIANO.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

STH-OCT-2016-01 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO Y PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB (QGE031) EN EL TRATAMIENTO DE LA URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA (UCE) EN ADOLESCENTES Y ADULTOS INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON ANTIHISTAMÍNICOS H1.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CQGE031C2303 . 2018

ESTUDIO EN FASE III MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842, EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON MEDICAMENTOS TÓPICOS, ADMINISTRADO A PACIENTES DE 12 AÑOS O MÁS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GR AVE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

B7451015 . 2018

Estudio de fase 1/2, multicentrico y abierto, con IMGN632 intravenoso en monoterapia en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda positiva para CD123 u otras neoplasias hematologicas positivas para CD123.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IMGN632-0801 . 2019

ENSAYO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE TRALOKINUMAB EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA QUE PARTICIPARON PREVIAMENTE EN ENSAYOS CLÍNICOS CON TRALOKINUMAB.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

LP0162-1337 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF 04965842 Y DUPILUMAB EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO EN SUJETOS ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A INTENSA QUE RECIBEN TRATAMIENTO TÓPICO DE FONDO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

B7451029 . 2019

ESTUDIO ABIERTO DE UN PRODUCTO NO INVESTIGATIVO, MULTICÉNTRICO, INICIAL PARA EVALUAR AL MENOS 6 MESES DE EFICACIA PROSPECTIVA Y DATOS SELECCIONADOS DE SEGURIDAD DE LA TERAPIA DE REEMPLAZO DE PROFILAXIS CON FACTOR IX (CORRECCIÓN) EN EL ÁMBITO DE ATENCIÓN HABITUAL DE MODERADAMENTE GRAVE A GRAVE HEMOFILIA B EN ADULTOS SUJETOS (SOLUCIÓN: C?2%) QUIENES SON NEGATIVOS PARA NEUTRALIZAR ANTICUERPOS (NAB) A VECTOR DE VIRUS ADENOASOCIADO (AAV) -SPARK100.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

C0371004 . 2019

ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTINACIONAL Y OBSERVACIONAL EN PACIENTES CON HEMOFILIA A Y B, CON O SIN INHIBIDORES, TRATADOS SEGÚN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (EXPLORER™6).

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

NOV-HEM-2018-01 . 2019

ESTUDIO EN FASE IIIB, PROSPECTIVO, ABIERTO, NO CONTROLADO Y MULTICÉNTRICO SOBRE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE LA PROFILAXIS CON RVWF EN SUJETOS PEDIÁTRICOS Y ADULTOS CON ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND (EVW) GRAVE.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

SHP677-304 . 2019

HIGHCAT-Identification of patients at HIGH risk of developing urological cancer and Cancer-Associated Thrombosis based on innovative clinical markers and liquid biopsy.

Investigador Principal: PILAR MEDINA BADENES

PI20/00075 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

Ensayo de fase I/II (primer estudio en seres humanos) del inhibidor KO-539 de menina-MLL (KMT2A) en pacientes afectados de leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KO-MEN-001 . 2021

ESTUDIO DE REGISTRO POSTAUTORIZACIÓN DE VIGILANCIA DE LA SEGURIDAD EN PACIENTES CON HEMOFILIA A GRAVE SIN TRATAMIENTO PREVIO, EN LAS CONDICIONES ASISTENCIALES HABITUALES.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

PFI-MOR-2013-01 . 2014

FACTOR ANTIHEMOFILICO (RECOBINANTE) METODO LIBRE DE PLASMA/ALBUMINA (RAHF-PFM): UN ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, PROSPECTIVO, DE FASE 4 PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INFUSIOON CONTINUA (CL, POR SUS SIGLAS EN INGLES) FRENTE A LA INFUSION BOLO INTERMITENTE (BI, POR SUS SIGLAS EN INGLES) EN SUJETOS CON HEMOFILIA A GRAVE O MODERADAMENTE GRAVE SOMETIDOS A SUSTITUCION PRIMARIA UNILATERAL TOTAL DE RODILLA.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

060402

TRATAMIENTO DE LA DEFICIENCIA CONGENITA DEL FACTOR VII. ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

IF7-RFV-2005-01

ESTUDIO RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LA INCIDENCIA DE REACCIONES ALERGICAS MODERADAS A GRAVES DEL FACTOR IX EN PACIENTES CON HEMOFILIA B.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

3090A-101657

REVIEU - ESTUDIO MULTINACIONAL, RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL SOBRE LA UTILIZACIÓN DEL FÁRMACO REVOLADE™ (ELTROMBOPAG) EN PAÍSES SELECCIONADOS DE LA UNIÓN EUROPEA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GSK-ELT-2014-01

ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, NO CONTROLADO Y MULTICÉNTRICO QUE EVALÚA LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE BAX 855 (FVIII RECOMBINANTE DE LONGITUD COMPLETA PEGILADO) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON HEMOFILIA A GRAVE TRATAD OS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

261202

ESTUDIO EN FASE 2/3, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DEL FACTOR VIII RECOMBINANTE PEGILADO (BAX 855) ADMINISTRADO PARA LA PROFILAXIS Y EL TRATAMIENTO DE HEMORRAGIAS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A SEVERA PREVIAME NTE TRATADOS.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

261201

ESTUDIO OBSERVACIONAL, PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE KOGENATE BAYER EN PERFUSION CONTINUA EN CIRUGIA PRACTICADA A PACIENTES CON HEMOFIALIA A SEVERA

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

BAY-KOG-2007-01

Papel de la proteína C activada en la NETosis: implicación sobre el riesgo trombótico y desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas.

Investigador Principal: PILAR MEDINA BADENES

2020-588-1_CRC_MEDINA . FUNDACION ESPAÑOLA DE TROMBOSIS Y HEMOSTASIA . 2021

ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL Y LA SEGURIDAD DE REGN1979, UN ANTICUERPO BIESPECÍFICO ANTI-CD20 Y ANTI-CD3 EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

R1979-ONC-1625 . 2019

ENSAYO ALEATORIZADO, CRUZADO, ABIERTO, EN DOS PARTES , PARA EVALUAR LA FARMACOCINETICA, LA EFICACIA Y EL PERFIL DE SEGURIDAD DE FVIII RECOMBINANTE LIBRE DE PROTEINA PLASMATICA, FORMULADO CON SACAROSA (BAY 81-8973) CON HEMOFILIA-A SEVERA , PREVIAMENTE TRAT ADOS CON TERAPIA PROFILACTICA.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

BAY81-8973/12954

ENSAYO CLINICO, CONTROLADO, DOBLE CIEGO, PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE EL TRATAMIENTO PROFILACTICO CON BAY 79-4980 ADMINISTRADO UNA VEZ POR SEMANA, COMPARADO CON EL TRATAMIENTO CON RFVIII-FS ADMINISTRADO TRES VECES POR SEMANA, EN PACIENTES CON HEMOFILIA A SEVERA PREVIAMENTE TRATADOS

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

BAY79-4980/12781

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I-II MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE AZACITIDINA O CITARABINA EN DOSIS BAJAS CON VENETOCLAX Y QUIZARTINIB EN PACIENTES DE 60 AÑOS DE EDAD O MÁS CON NUEVO DIAGNÓSTICO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA Y NO CANDIDATOS A INDUCCIÓN ESTÁNDAR CON QUIMIOTERAPIA.

Investigador Principal: REBECA RODRÍGUEZ VEIGA

VEN-A-QUI . 2020

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA COMPARAR PONATINIB FRENTE A IMATINIB, ADMINISTRADOS EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INTENSIDAD REDUCIDA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA POSITIVA PARA EL CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PONATINIB-3001 . 2020

ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB COMO RETRATAMIENTO, TERAPIA AUTOADMINISTRADA Y MONOTERAPIA EN PACIENTES CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA QUE HAN COMPLETADO LOS ESTUDIOS CQGE031C 2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 O CQGE031C1301.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CQGE031C2302E1 . 2020

EFICACIA CLÍNICA DEL FACTOR VON WILLEBRAND CONTENIDO EN FANHDI (FACTOR ANTI-HEMOFÍLICO DOBLEMENTE INACTIVADO) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND EN EPISODIOS HEMORRÁGICOS AGUDOS

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

IG002

EFICACIA DEL FACTOR VON WILLEBRAND CONTENIDO EN FANHDI (FACTOR ANTI-HEMOFÍLICO HUMANO DOBLEMENTE INACTIVADO) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND SOMETIDOS A CIRUGÍA O PROCEDIMIENTOS INVASIVOS

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

IG003

ESTIMACIÓN DE LA SEMIVIDA DE ELIMINACIÓN Y RECUPERACIÓN IN VIVO DEL FACTOR VON WILLEBRANS CONTENIDO EN FANHDI (FACTOR ANTIHEMOFÍLICO HUMANO DOBLEMENTE INACTIVADO) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

IG001

ESTUDIO DOBLE CIEGO DE UNA DOSIS UNICA ALTA FRENTE A DOSIS REPETIDAS ESTANDAR DE RFVIIA (NOVOSEVEN) PARA EL TRATAMIENTO DE LAS HEMORRAGIAS ARTICULAES LEVES/MODERADAS EN PACIENTES HEMOFILICOS CON INHIBIDORES.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

F7HAEM-1510

Registro prospectivo de pacientes europeos con hemofilia B que reciben tratamiento habitual con benefix.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

3090A-101039

ESTUDIO DE SEGUIMIENTO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE KOGENATE BAYER.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

KG0201

ESTUDIO INTERNACIONAL, CONTROLADO Y ALEATORIZADO DE INDUCCION A LA TOLERANCIA INMUNOLOGICA

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

ITI/2003-ES

ESTUDIO EUROPEO SOBRE EL ESTADO ORTOPEDICO DE PACIENTES HEMOFÍLICOS CON INHIBIDORES

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

ESOS-HIP-ESP

ESTUDIO DE DISEÑO ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y CRUZADO, PARA ESTABLECER LA BIOEQUIVALENCIA DEL FACTOR VIII RECOMBINANTE CON DELECION DEL DOMINIO B (FVIIIRDDB, REFACTO AF) FRENTE A UN PREPARADO DEL FACTOR VIII RECOMBINANTE DE LONGITUD COMPLETA (FVIIIRLC, ADVATE), SEGUIDO DE UN ESTUDIO ABIERTO DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE REFACTO AF EN PACIENTES CON HEMOFILIA A PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

3082B2-310-WW

ESTUDIO MULTICENTRICO PARA DESCRIBIR EL(LOS) EPITOPO(S) INMUNOGENICO(S) DEL FACTOR VIII EN PACIENTES CON HEMOFILIA CONGENITA A, TRATADOS PREVIAMENTE, QUE DESARROLLAN INHIBIDORES DE NOVO DEL FACTOR VIII MIENTRAS RECIBEN TRATAMIENTO CON INFUSIONES DEL FACTOR VIII.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

3082A-101342

OBSERVACION CLINICA POSTAUTORIZACION Y PROGRAMA DE MONITORIZACION DE MONONINE.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

ZLB-FIX-2004-01

SEGUIMIENTO POSTAUTORIZACION DE SEGURIDAD DE ADVATE RAHF-PFN EN HEMOFILIA.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

BAX-OCT-2004-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACION DE SEGURIDAD DE FEIBA (COMPLEJO COAGULANTE ANTI-INHIBIDOR DEL FACTOR VIII) ESTUDIO DE COHORTES, OBSERVACIONAL, ABIERTO, NO CONTROLADO, DE FEIBA EN PACIENTES HEMOFILICOS CON INHIBIDOR

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

PASS-EU-006

INDUCCION DE LA INMUNOTOLERANCIA (ITI) PRIMARIA O DE RESCATE EN PACIENTES CON HEMOFILIA A CON INHIBIDORES CON CONCENTRADOS QUE CONTIENEN DERIVADOS DEL PLASMA FACTOR VII Y FACTOR VON WILLEBRAND (CONCENTRADOS FVIII/FVW, FANHDI®)

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

GDC0802

ESTUDIO POSAUTORIZACION DE VIGILANCIA DE LA SEGURIDAD EN PACIENTES CAMBIADOS DE REFACTO U OTROS PRODUCTOS DE FACTOR VIII A REFACTO AF EN EL MARCO DE LA ATENCION MEDICA HABITUAL

Investigador Principal: JOSE ANTONIO AZNAR LUCEA

B1831004 (3082B2-4432-WW)

ESTUDIO: ENSAYO MULTICENTRICO, ABIERTO, NO CONTROLADO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE N8 EN LA PREVENCION Y EL TRATAMIENTO A DEMANDA DE LOS EPISODIOS HEMORRAGICOS EN SUJETOS CON HEMOFILIA A PREVIAMENTE TRATADOS. SUBESTUDIO: EFICACIA Y SEGURIDAD DE N8 EN LA PREVENCION Y EL TRATAMIENTO DE LA HEMORRAGIA DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS EN SUJETOS CON HEMOFILIA A

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

NN7008-3543

DESARROLLO DE INHIBIDORES EN PACIENTES NO TRATADOS PREVIAMENTE (PUP) O EN PACIENTES MINIMAMENTE TRATADOS CON COMPONENTES SANGUINEOS (MBCTP) AL SER EXPUESTOS A CONCENTRADOS DE DERIVADOS PLASMATICOS CON FACTOR DE VON WILLEBRAND CONTENIENDO FACTOR VIII (VWF/ FVIII) O A CONCENTRADOS CON FACTOR VIII RECOMBINANTE (RFVIII): ENSAYO CLINICO INDEPENDIENTE, INTERNAICONAL, MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, CONTROLADO, ALEAOTRIZADO Y ABIERTO.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

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EVALUACION DIAGNOSTICA INTERVENCIONISTA, CONTROLADA, TRANSVERSAL DEL ESTADO DE LAS ARTICULACIONES UTILIZANDO UNA RESONANCIA MAGNETICA (RM) EN PACIENTES CON HEMOFILIA A SEVERA TRATADOS CON PROFILAXIS PRIMARIA, PROFILAXIS SECUNDARIA O TERAPIA A DEMANDA

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BAY14-2222/12948

MANEJO TERAPEUTICO A DEMANDA EN PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE HEMOFILIA GRAVE EN ESPAÑA.

Investigador Principal: JOSE ANTONIO AZNAR LUCEA

WYE-REF-2009-02

ESTUDIO POST-AUTORIZACION, OBSERVACIONAL, PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD DE ADALIMUMAB (HUMIRA) EN PSORIASIS MODERADA-GRAVE EN CONDICIONES DE PRACTICA CLINICA HABITUAL EN ESPAÑA

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ABB-ADA-2008-03

ESTUDIO CLÍNICO EN FASE IHB PARA EVALUAR SI LA ADMINISTRACIÓN REGULAR DE ADVATE EN AUSENCIA DE SEÑALES DE PELIGRO INMUNOLÓGICO REDUCE LA TASA DE INCIDENCIA DE INHIBIDORES EN PACIENTES CON HEMOFILIA A NO TRATADOS PREVIAMENTE

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LATENT. ESTIMACIÓN DE LA PREVALENCIA DE TUBERCULOSIS LATENTE EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.

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COMPARACIÓN DE UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SIMULTÁNEO RESPECTO A UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO SECUENCIAL CON INGENOL MEBUTATO GEL 0,015% Y 0,05% DE DOS ÁREAS CON KERATOSIS ACTÍNICA EN CARA/CUERO CABELLUDO Y TRONCO/EXTREMIDADES.

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CARACTERIZACIÓN DE LOS INHIBIDORES EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE HEMOFILIA ADQUIRIDA

Investigador Principal: JOSE ANTONIO AZNAR LUCEA

SET-INM-2010-01

ATENCIÓN DOMICILIARIA Y ATENCIÓN HOSPITALARIA PARA PACIENTES HEMOFÍLICOS: ANÁLISIS DE COSTES.

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IIS-HEM-2012-01

SEGUIMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON HEMOFILIA A GRAVE SIN INHIBIDORES. ESTUDIO DE CALIDAD DE VIDA.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

PROSHEMA

CARGA DE LA ENFERMEDAD Y CALIDAD DE VIDA DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA EN ESPAÑA. PREVALENCIA DE URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA A LA TERAPIA ESTÁNDAR EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO UCREX.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

NOV-URT-2012-01

ESTUDIO PROSPECTIVO DE ADHERENCIA AL TRATAMIENTO SUSTITUTIVO CON FACTOR VIII, EN RÉGIMEN DE PROFILAXIS, EN PACIENTES ADULTOS DIAGNOSTICADOS DE HEMOFILIA A GRAVE. ESTUDIO AURIGA-PRO.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

BAY-FAC-2013-01 . 2014

PROYECTO PARA ACTUALIZAR EL ESTUDIO DE HEMOFILIA CONGÉNITA EN ESPAÑA (PUCHS) ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO INTERVENCIONISTA, Y RETROSPECTIVO DE LA PREVALENCIA DE LA HEMOFILIA EN ESPAÑA.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

NOV-HEM-2013-01

ESTUDIO CLÍNICO, EN FASE III, DE SERIE DE CASOS DE LA REVERSIÓN DE LOS EFECTOS ANTICOAGULANTES DE DABIGATRÁN MEDIANTE ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE 5,0 G DE IDARUCIZUMAB (BI 655075) EN PACIENTES TRATADOS CON DABIGATRÁN ETEXILATO QUE TIENEN UNA HEMORRAGIA NO CONTROLADA O REQUIEREN OPERACIÓN QUIRÚRGICA O PROCEDIMIENTO INTERVENCIONISTA URGENTE.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

1321.3

ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL FVWR CON O SIN ADVATE EN LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PROGRAMADOS EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND GRAVE.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

071101 . 2015

EVALUACIÓN DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA AL TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS A NIVEL MUNDIAL. ESTUDIO OBSERVACIONAL EN URTICARIA CRÓNICA PARA RECOPILAR DATOS CLÍNICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO, DIAGNÓSTICO Y EL MANEJO DE LA URTICARIA CRÓNICA EN PACIENTES REFRACTARIOS AL MENOS A UNA TANDA DE TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS H1. ESTUDIO AWARE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

NOV-ANT-2014-01

SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE LOS PACIENTES CON HEMOFILIA A QUE PREVIAMENTE MOSTRARON ÉXITO TOTAL O PARCIAL AL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN DE INMUNOTOLERANCIA CON UN SOLO PRODUCTO PDFVIII / VWF (FANHDI®).

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

GRI-FAC-2014-01

APLICACIÓN DE UNA NUEVA HERRAMIENTA PARA EVALUAR LA PERCEPCIÓN Y LA PREFERENCIA DE LOS PACIENTES POR EL TRATAMIENTO DE LA HEMOFILIA A EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

PFI-HEM-2014-01 . 2014

VALORACIÓN DEL ESTATUS ARTICULAR DE LOS PACIENTES CON HEMOFILIA B EN ESPAÑA MEDIANTE TÉCNICA ECOGRÁFICA.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

PFI-NON-2013-02 . 2014

A PHASE 3 STUDY OF THE SAFETY AND EFFICACY OF COAGULATION FACTOR VIIA (RECOMBINANT) FOR THE PREVENTION OF EXCESSIVE BLEEDING IN CONGENITAL HEMOPHILIA A OR B PATIENTS WITH INHIBITORS TO FACTOR VIII OR IX UNDERGOING ELECTIVE SURGERY OR OTHER INVASIVE PROCEDURES (PERSEPT 3).

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

LFB-FVIIA-008-14 . 2017

ESTUDIO NO INTERVENCIONAL, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA INCIDENCIA DE HEMORRAGIAS, LA CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD Y LA SEGURIDAD EN PACIENTES CON HEMOFILIA A QUE RECIBEN EL TRATAMIENTO DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

ROC-HMA-2015-01 . 2015

BASE DE DATOS DE RESULTADOS EN LA HEMOFILIA A CON ADVATE (AHEAD).

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

BAX-OCT-2011-01

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, DE UN SOLO BRAZO Y ABIERTO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL FACTOR VIII RECOMBINANTE PORCINO CON DOMINIO B SUPRIMIDO (BAX 802) EN SUJETOS CON HEMOFILIA A CONGÉNITA CON INHIBIDORES DEL FACTOR VIII SOMETIDOS A INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS U OTROS PROCEDIMIENTOS INVASIVOS.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

241502 . 2016

EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE CONCIZUMAB EN PROFILAXIS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A O B SIN INHIBIDORES.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

NN7415-4307 . 2020

PROTOCOLO DEL REGISTRO ESPAÑOL DE DERMATITIS ATÓPICA (BIOBADATOP).

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

FAE-ATO-2018-02 . 2020

ESTUDIO ABIERTO EN PACIENTES ADOLESCENTES Y ADULTOS CON HEMOFILIA A O B GRAVE (ACTIVIDAD DEL FACTOR DE COAGULACIÓN <1 %) CON O SIN INHIBIDORES PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR CON LA PROFILAXIS CON PF-06741086.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

B7841005 . 2020

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE ACALABRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, CICLOFOSFAMIDA, DOXORRUBICINA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (R-CHOP) EN SUJETOS DE ? 65 AÑOS DE EDAD CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES NO SEMEJANTES A LAS DEL CENTRO GERMINAL SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ACE-LY-312 (D8227C00001) . 2021

SCREENING AND LEAD-IN OBSERVATIONAL PROTOCOL TO DETERMINE POTENTIAL PATIENT ELIGIBILITY FOR INCLUSION IN AAV GENE THERAPY CLINICAL TRIALS IN HAEMOPHILIA B (ECLIPSE).

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

FLT-01 . 2020

CARACTERIZACIÓN DEL PACIENTE ADULTO CON DERMATITIS ATÓPICA (DA) MODERADA A GRAVE EN UNIDADES DE DERMATOLOGÍA DEL ÁMBITO HOSPITALARIO EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

DACAR . 2021

Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

TED16364 . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria crónica inducible (CINDU) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CQGE031E12301 . 2022

Un estudio de fase I/II de NMS-03592088, un inhibidor de FLT3, KIT y CSF1R, en pacientes con LMA o LMMC recaída o refractaria.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

MKIA-088-001 . 2021

A Phase 1b/2, Open-Label, Dose Finding, and Expansion Study of the Bcl-2 Inhibitor BGB-11417 in Patients With Myeloid Malignancie.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

BGB-11417-103 . 2022

Un ensayo aleatorizado multicéntrico de fosfomicina frente a ciprofloxacino para la neutropenia febril en pacientes hematológicos: eficacia y seguridad microbiológica.

Investigador Principal: BLANCA BOLUDA PASCUAL

FOVOCIP . 2022

Mejoras clínicas después del cambio guiado por farmacocinética de factores de coagulación de media vida estándar a factores de media vida extendida.

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

2022

Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib (LOU064) durante 52 semanas en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.

Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA

CLOU064A2301 . 2022

Programa Educacional y de Apoyo a Pacientes con Hemofilia para la Mejora de la Adherencia.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS POVEDA ANDRÉS

OATPEHEM2102 . 2023

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