Portal de recerca
Dose reduction is a feasible strategy in patients with plaque psoriasis who achieve sustained response with secukinumab: a retrospective, multicenter cohort study in daily practice setting
Data de publicació:
Data Ahead of Print:
Autors de IIS La Fe
Autors aliens a IIS La Fe
- Escario E
- Martos-Cabrera L
- Armesto S
- Herrera-Acosta E
- Vidal D
- Vilarrasa E
- de la Cueva P
- Ballesca F
- Belinchón I
- Carretero G
- Rodríguez L
- Romero-Maté A
- Pujol-Montcusí J
- Salgado L
- Coto-Segura P
- Baniandrés O
- Feltes R
- Riera-Monroig J
- Garrido J
- Llamas-Velasco M
Grups d'Investigació
Abstract
BackgroundBiological therapy dose modification is a common practice in the long-term treatment of plaque psoriasis.ObjectiveThe objective of the study was to determine prevalence, characteristics of patients, effectiveness, treatment survival of secukinumab dose reduction (SEC-DR) strategy and assess its safety and cost implications.MethodsA retrospective, observational, multicenter cohort study was conducted in patients with plaque psoriasis treated with secukinumab and up to 2 years of follow-up.ResultsIn 63/347 patients with an initial standard dose regimen, SEC-DR was tried at any moment in 18.2% of them after sustained response. In 51 patients, the interval between administrations was increased while in 12 patients, monthly dose was reduced to 150 mg. Successful SEC-DR was achieved in 77.8% of the patients, with sustained PASI response to the end of the study. Survival of secukinumab treatment and safety profile were not compromised by DR. The use of DR saved 33% of the cost, including failures in which standard treatment was resumed.LimitationsThe proper of the study designed and the arbitrary definition of "DR success."ConclusionOff-label SEC-DR strategy was used in patients with sustained response to standard dose regimen; this strategy showed long-term efficacy without compromising treatment survival or worsening the safety profile while also being cost saving.
© 2024 the International Society of Dermatology.
Dades de la publicació
- ISSN/ISSNe:
- 0011-9059, 1365-4632
- Tipus:
- Article
- Pàgines:
- 503-511
- DOI:
- 10.1111/ijd.16915
- PubMed:
- 38168847
- Factor d'Impacte:
- 0,660 SCImago ℠
- Quartil:
- Q2 SCImago ℠
INTERNATIONAL JOURNAL OF DERMATOLOGY WILEY-BLACKWELL
Documents
- No hi ha documents
Filiacions
Keywords
- BIOLOGIC THERAPY; MODERATE; COST
Projectes associats
ASOCIACION ENTRE TRASTORNOS RESPIRATORIOS DEL SUEÑO Y TASA DE CRECIMIENTO DEL MELANOMA CUTANEO
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL MARTÍNEZ GARCÍA
PI12/01363 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013
ASOCIACIÓN ENTRE LOS TRASTORNOS RESPIRATORIOS DEL SUEÑO Y EL PRONÓSTICO DEL MELANOMA. ESTUDIO LONGITUDINAL Y MULTICÉNTRICO EN 443 PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO MALIGNO.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL MARTÍNEZ GARCÍA
PI16/01772 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017
ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNOSTICO COMBINANDO EVALUACION CLINICA, ENSAYOS BIOLOGICOS Y ESTUDIOS MECANISTICOS.
Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS
PI16/01877 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 52 SEMANAS DE DURACIÓN PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE INYECCIONES SUBCUTÁNEAS DE SECUKINUMAB CON JERINGAS PRECARGADAS DE 2 ML (300 MG) EN PACIENTES A D ULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE - ALLURE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CAIN457A2323 . 2016
ESTRATEGIA INTEGRADA DE FOTODIAGNÓSTICO COMBINANDO EVALUACIÓN CLÍNICA, ENSAYOS BIOLÓGICOS Y ESTUDIOS MECANÍSTICOS.
Investigador Principal: INMACULADA ANDREU ROS
IAR-DIC-2017-01
ENSAYO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TRALOKINUMAB EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A GRAVE QUE SEAN CANDIDATOS PARA UN TRATAMIENTO SISTÉMICO.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
LP0162-1325 . 2017
BIOBADADERM: REGISTRO ESPAÑOL DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS DE TERAPIAS BIOLÓGICAS EN DERMATOLOGÍA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
FAE-BIO-2011-01 . 2017
ESTUDIO CLÍNICO ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE DIMETILFUMARATO EN ADULTOS CON PSORIASIS CRÓNICA EN PLACAS MODERADA-GRAVE EN LA PRÁCTICA CLÍNICA (ESTUDIO DIMESKIN 1).
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M-41008-41 . 2017
ESTUDIO DE 24 MESES, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE E2609 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA.
Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO
E2609-G000-301 . 2017
ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA EVALUAR LOS BENEFICIOS PARA EL PACIENTE ASOCIADOS AL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS EN PLACAS CON APREMILAST TRAS OTROS TRATAMIENTOS SISTÉMICOS EN CONDICIONES DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ES PAÑA (ESTUDIO “APPROPRIAT E”).
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CEL-APR-2017-01 . 2018
BÚSQUEDA DE MARCADORES GENÉTICOS PREDICTORES DE RESPUESTA A NUEVOS FÁRMACOS EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS.
Investigador Principal: ANTONIO JAVIER SAHUQUILLO TORRALBA
EDT-SIA-2017-02 . 2018
ESTUDIO EN FASE III DE RETIRADA ALEATORIZADA, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842 EN PACIENTES DE 12 O MÁS AÑOS DE EDAD CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GRAVE CON LA OPCIÓN DE UN TRATAMIENTO DE RESCATE PARA AQUELLOS PACIENTES QUE PRESENTEN UN EMPEORAMIENTO DE LA ENFERMEDAD.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451014 . 2018
ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO DE ENCORAFENIB, BINIMETINIB MÁS CETUXIMAB EN SUJETOS CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO CON MUTACIÓN BRAFV600E SIN TRATAMIENTO PREVIO.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
W00090GE201 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO Y PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB (QGE031) EN EL TRATAMIENTO DE LA URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA (UCE) EN ADOLESCENTES Y ADULTOS INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON ANTIHISTAMÍNICOS H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031C2303 . 2018
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y UN COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BMS-986165 EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
IM011046 . 2019
ESTUDIO EN FASE III MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842, EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON MEDICAMENTOS TÓPICOS, ADMINISTRADO A PACIENTES DE 12 AÑOS O MÁS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GR AVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451015 . 2018
ESTUDIO DE FASE 2B, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE PF-06651600 CON UN PERIODO DE AMPLIACIÓN PARCIALMENTE ENMASCARADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE PF-06651600 Y PF-06700841 EN PACIENTES ADULTOS CON VITÍLIGO NO SEGMENTARIO ACTIVO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7981019 . 2019
ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF 04965842 Y DUPILUMAB EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO EN SUJETOS ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A INTENSA QUE RECIBEN TRATAMIENTO TÓPICO DE FONDO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7451029 . 2019
UN ESTUDIO EN FASE 2B/3 ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, CONTROLADO CON PLACEBO, DE INTERVALOS DE DOSIS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PF-06651600 EN SUJETOS ADULTOS Y ADOLESCENTES CON ALOPECIA AREATA (AA) CON UNA PÉRDIDA DE CABELLO EN EL CUERO CABELLUDO DEL 50% O MÁS.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7981015 . 2019
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y FÁRMACO COMPARADOR ACTIVO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GUSELKUMAB EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
CNTO1959PSO3001 . 2015
OPTIMIZACIÓN DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO A LARGO PLAZO DE LA PIEL BLANQUEADA EN PACIENTES CON PSORIASIS CRÓNICA EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE: ESTUDIO RANDOMIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO CON EVALUACIÓN CIEGA, COMPARATIVO, DE 52 SEMANAS DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE SECUKINUMAB 300 MG S.C.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CAIN457A3302 . 2015
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA COMPARATIVA DE CNTO 1959 (GUSELKUMAB) Y SECUKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CNTO1959PSO3009 . 2017
ESTUDIO DE FASE 4, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ADALIMUMAB UTILIZADO JUNTO CON CIRUGÍA EN SUJETOS CON HIDRADENITIS SUPURATIVA MODERADA O GRAVE.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
M15-574 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON ENMASCARAMIENTO DE LOS EVALUADORES DE LA EFICACIA DE RISANKIZUMAB EN COMPARACIÓN CON SECUKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE QUE SON CANDIDATOS A RECIBIR TRATAMIENTO SISTÉMICO.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
M16-766 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MIRIKIZUMAB CON SECUKINUMAB Y PLACEBO EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
I6T-MC-AMAJ . 2018
ESTUDIO DE FASE 3B, MULTICÉNTRICO, DE INTERVENCIÓN, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GUSELKUMAB EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS PALMOPLANTAR NO PUSTULOSA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CNTO1959PSO3013 . 2017
ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE UPADACITINIB FASE IIIB ABIERTO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE QUE HAYAN COMPLETADO EL TRATAMIENTO EN EL ESTUDIO M16-046.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M19-850 . 2020
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MÚLTIPLES DOSIS DE ZPL389 POR VÍA ORAL EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE (ENSAYO ZEST)
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CZPL389A2203
ESTUDIO PLATAFORMA, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO (PACIENTE E INVESTIGADOR), CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DIFERENTES FÁRMACOS EN INVESTIGACIÓN EN PACIENTES CON HIDRADENITIS SUPURATIVA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CCFZ533H12201BC . 2020
ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB COMO RETRATAMIENTO, TERAPIA AUTOADMINISTRADA Y MONOTERAPIA EN PACIENTES CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA QUE HAN COMPLETADO LOS ESTUDIOS CQGE031C 2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 O CQGE031C1301.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031C2302E1 . 2020
Influencia del virus del papiloma humano (VPH) en semen sobre los resultados reproductivos y lavado de semen con heparinasa como opción terapéutica en la infección.
Investigador Principal: NICOLÁS GARRIDO PUCHALT
PI21/00322 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022
EVALUACIÓN DEL PACIENTE CON URTICARIA CRÓNICA REFRACTARIA AL TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS A NIVEL MUNDIAL. ESTUDIO OBSERVACIONAL EN URTICARIA CRÓNICA PARA RECOPILAR DATOS CLÍNICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO, DIAGNÓSTICO Y EL MANEJO DE LA URTICARIA CRÓNICA EN PACIENTES REFRACTARIOS AL MENOS A UNA TANDA DE TRATAMIENTO CON ANTIHISTAMÍNICOS H1. ESTUDIO AWARE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
NOV-ANT-2014-01
ESTUDIO CLÍNICO, CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE UN PRODUCTO A BASE DE ÁCIDO HIALURÓNICO EN SUJETOS CON PSORIASIS EN PLACAS LOCALIZADA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
BSL-PSORIASIS
PROYECTO ADAHS: ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO EN VIDA REAL DE PACIENTES CON HIDRADENITIS SUPURATIVA EN TRATAMIENTO CON ADALIMUMAB.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
HDM-ADA-2016-01 . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR EL EFECTO DE DUPILUMAB EN EL SUEÑO EN PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A SEVERA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
LPS15497 . 2019
ESTUDIO DE FASE 3B, MULTICÉNTRICO, INTERVENCIONISTA Y ABIERTO DE PACIENTES ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA O GRAVE QUE PRESENTAN UNA RESPUESTA INSUFICIENTE A SECUKINUMAB O IXEKIZUMAB Y CAMBIAN A RISANKIZUMAB.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M19-164 . 2020
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE NEMOLIZUMAB (CD14152) EN SUJETOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
RD.06.SPR.118161 . 2020
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DUPILUMAB EN PACIENTES CON PRURIGO NODULAR QUE NO ESTÁN ADECUADAMENTE CONTROLADOS CON TERAPIAS TÓPICAS DE PRESCRIPCIÓN O CUANDO DICHAS TERAPIAS NO SON RECOMENDABLES.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
EFC16460 . 2020
A MULTICENTER, RANDOMIZED, PLACEBO AND ACTIVE COMPARATOR-CONTROLLED CLINICAL TRIAL TO STUDY THE EFFICACY, SAFETY AND PHARMACOKINETICS OF TILDRAKIZUMAB IN PEDIATRIC SUBJECTS FROM 6 TO <18 YEARS OF AGE WITH MODERATE TO SEVERE CHRONIC PLAQUE PSORIASIS.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
TILD-19-02 . 2020
PAUTA DE DOSIFICACIÓN AJUSTABLE DE BRODALUMAB EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR CON BRODALUMAB DURANTE 52 SEMANAS EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE Y ?120 KG DE PESO CORPORAL; ADJUST.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
LP0160-1329 . 2020
ESTUDIO FASE 4 DE COMPARACIÓN DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE BRODALUMAB VERSUS GUSELKUMAB EN SUJETOS ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE Y RESPUESTA INADECUADA A USTEKINUMAB; COBRA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
LP0160-1510 . 2021
ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN DE UN ESTUDIO PREVIO, PARA EVALUAR EL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO CON BIMEKIZUMAB EN SUJETOS CON HIDROSADENITIS SUPURATIVA MODERADA O SEVERA.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
HS005 . 2021
OPTIMIZACIÓN POSOLÓGICA DE USTEKINUMAB Y SECUKINUMAB EN PSORIASIS.
Investigador Principal: ELENA LUCÍA GRAS COLOMER
VMS-UST-2020-01 . 2021
Análisis del biomarcador epigenético en el semen involucrado en el riesgo de autismo en la descendencia.
Investigador Principal: ANA VICTORIA MARCO HERNÁNDEZ
2103-FIVI-022-NG . 2021
Estudio multicéntrico, aleatorizado y en doble ciego, para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de repetidas alternancias entre ustekinumab y ABP 654, en comparación con el empleo continuado de ustekinumab, en sujetos con psoriasis en placas moderada o severa
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
20200417 . 2021
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria crónica inducible (CINDU) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031E12301 . 2022
Análisis de la Persistencia y Adherencia de terapia biológica en pacientes con psoriasis grave de la Comunidad Valenciana (DERMA-FARMA 01).
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
DERMA-FARMA 01 . 2022
ESTUDIO PLATAFORMA, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO (PACIENTE E INVESTIGADOR), CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DIFERENTES FÁRMACOS EN INVESTIGACIÓN EN PACIENTES CON HIDRADENITIS SUPURATIVA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
2022
Estudio en fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
77242113PSO2001 . 2022
Estudio en fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
2022
Estudio de fase 2 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de lutikizumab (ABT-981) en sujetos adultos con hidradenitis supurativa moderada o grave que no han respondido al tratamiento anti-TNF.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
M20-262 . 2022
Evaluación de la hiperpigmentación inducida por el acné durante el tratamiento de sujetos afectados por acné vulgar con trifaroteno 50 µg/g crema frente a la crema vehicular durante 24 semanas.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
RD.06.SPR.204245 . 2022
Estudio de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de efgartigimod PH20 SC en participantes adultos con penfigoide ampolloso
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
ARGX-113-2009 . 2022
Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib (LOU064) durante 52 semanas en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CLOU064A2301 . 2022
Estudio de fase IIb multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos de búsqueda de dosis de un anticuerpo monoclonal subcutáneo (KY1005) anti-OX40L en la dermatitis atópica moderada o grave Título no técnico: Estudio para evaluar la respuesta de KY1005 frente a la dermatitis atópica moderada o grave (STREAM-AD)
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
KY1005-CT05_(DRI17366) . 2022
Estudio fase 2a/2b, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y comparador activo, doble ciego y con escalada de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de Bermekimab (JNJ-77474462) para el tratamiento de pacientes con Hidradenitis Supurativa moderada a grave.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
77474462HDS2001 . 2022
Estudio en fase IIb, multicéntrico, de ampliación a largo plazo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
2022
Ensayo clínico multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de nemolizumab (CD14152) en sujetos pediátricos (de 2 a 11 años de edad) con dermatitis atópica moderada o grave
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
RD.06.SPR.118126 . 2022
Estudio en fase II, aleatorizado, doble ciego, comparativo con placebo y de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de INCB054707 en participantes con prurigo nodular.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
INCB54707-206 . 2022
Estudio observacional retrospectivo para evaluar la efectividad de Risankizumab en pacientes con psoriasis en placas, hasta 52 semanas, en condiciones de práctica clínica habitual.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
Risan2022 . PROPIO GRUPO . 2022
Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab administrado por vía subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave que participaron en el estudio KY1005-CT05 (DRI17366).
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
LTS17367(KY1005-CT06) . 2022
Estudio de fase IIb pivotal para evaluar la eficacia y la seguridad de izokibep en sujetos con hidradenitis supurativa de moderada a grave
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
21102 . 2022
Sjögren Syndrome and Atopic Dermatitis cohorts’ generation and multi-omics characterization (SSAD project) / Generación de cohortes y caracterización multiómica del Síndrome de Sjögren y la Dermatitis Atópica (Proyecto SSAD).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
SSAD . 2023
Estudio abierto de fase IV para evaluar el impacto de tirbanibulina en el bienestar de los pacientes con queratosis actínica (TIRBASKIN).
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M-14789-42 . 2023
Ensayo de fase 3, aleatorizado, controlado con principio activo, de 2 grupos paralelos, con enmascaramiento para el evaluador y 24 semanas de duración, para comparar la eficacia y la seguridad de delgocitinib crema de 20 mg/g dos veces al día frente a alitretinoína, cápsulas una vez al día, en participantes adultos con eczema de manos crónico severo.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
LP0133-1528 . 2023
Estudio de extensión multicéntrico, abierto y doble ciego, controlado con placebo con retirada aleatorizada, seguido de ciclos de tratamiento abierto de larga duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib (LOU064) en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea que hayan completado los estudios anteriores de fase III de remibrutinib.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CLOU064A2303B . 2022
Estudio de fase 3 aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de 24 semanas de duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de rocatinlimab (AMG 451) en monoterapia en sujetos adultos con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave (ROCKET-Ignite).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
20210142 . 2023
Randomised, double-blind, placebo-controlled, Phase IIb/Phase III study to evaluate the efficacy and safety of spesolimab in patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa. Lunsayil 1.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
1368-0098-BI . 2023
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de prueba de concepto que evalúa la eficacia y seguridad de una molécula anti-TNF-OX40L Nanobody®, SAR442970, en participantes con hidradenitis supurativa de moderada asevera.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
ACT16852 . 2023
A Phase 3b/4 Randomized, Open-label, Efficacy Assessor Blinded Study, Comparing the Safety and Assessor Blinded Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Level-Up).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
M23-696 . 2023
Estudio del método de selección espermática ZyMot y su efecto en la ploidía del embrión en pacientes de edad materna avanzada
Investigador Principal: MARÍA JOSÉ DE LOS SANTOS MOLINA
PI23/00737 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2024
A Phase 3, Randomized, 24-week, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Rocatinlimab (AMG 451) Monotherapy in Adult Subjects With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) (ROCKET-Horizon).
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
20210143 . 2023
A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled, Efficacy and Safety Study of Ruxolitinib Cream in Participants With Prurigo Nodularis.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
INCB 18424-319 . 2023
“Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de lebrikizumab en comparación con placebo en participantes de entre 6 meses y menos de 18 años de edad con dermatitis atópica de moderada a grave“.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
J2T-MC-KGBI . 2023
Estudio de prolongación a largo plazo, de fase 3, multicéntrico, para evaluar la seguridad y la eficacia de lebrikizumab en participantes de entre 6 meses y menos de 18 años de edad con dermatitis atópica de moderada a grave.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
J2T-MC-KGBJ . 2023
Estudio en fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de la eficacia y la seguridad del povorcitinib (INCB054707) en participantes con hidradenitis supurativa entre moderada y grave (STOP-HS2).
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
INCB 54707-302 . 2023
Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave con retirada aleatorizada y retratamiento.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
77242113PSO3001 . 2023
Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y controlado con el comparador activo deucravacitinib para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
77242113PSO3002 . 2023
Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placa de gravedad al menos moderada que afecte a zonas especiales o a una superficie corporal más pequeña.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
77242113PSO3003 . 2023
Estudio de fase IIIb, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib 25 mg b.i.d., en comparación con placebo, con omalizumab 300 mg cada 4 semanas como control activo, a lo largo de 52 semanas en pacientes adultos con UCE inadecuadamente controlada con antihistamínicos H1 de segunda generación.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CLOU064A2304 . 2024
Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placa de gravedad al menos moderada que afecte a zonas especiales o a una superficie corporal más pequeña.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
2023
Estudio retrospectivo de la eficacia y seguridad de los inhibidores de la fosfodiesterasa 4 en el tratamiento de la psoriasis palmoplantar.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
PDE-4 . 2023
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de izokibep en sujetos con hidradenitis supurativa de moderada a grave.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
22107 . 2023
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en sujetos adultos y adolescentes con con hidradenitis supurativa moderada o grave que no han respondido al tratamiento anti-TNF”.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M23-698 . 2023
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en sujetos adultos y adolescentes con con hidradenitis supurativa moderada o grave que no han respondido al tratamiento anti-TNF”.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
2023
Estudio en fase 2, internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, de rango de dosis de eficacia y seguridad de SAR441566 en adultos con psoriasis en placas de moderada a severa.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
DRI17849 . 2024
Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y controlado con el comparador activo deucravacitinib para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ 77242113 para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
77242113PSO3004 . 2024
Estudio de mantenimiento de fase 3, multicéntrico y doble ciego para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de rocatinlimab en sujetos adultos y adolescentes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave (ROCKET-ASCEND).
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
20210146 . 2024
A parallel-group treatment, Phase 2, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of SAR444656 in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
ACT17841 . 2024
Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y con un fármaco comparativo, con un período aleatorizado de reposo farmacológico y repetición del tratamiento para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TAK-279 en sujetos con psoriasis en placas de moderada a grave.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
TAK-279-3002 . 2024
Estudio fase 2b aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos controlado con placebo, de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y la farmacodinamia de GSK1070806 administrado por inyección subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
219538 . 2024
Estudio multicéntrico en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 52 semanas con un periodo doble ciego de ampliación de 52 semanas con ajuste ascendente/descendente aleatorizado de la dosis para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ritlecitinib en participantes adultos con vitíligo no segmentario.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7981080 . 2024
Estudio de fase IIb, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo de 54 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de Rezpegaldesleukin en el tratamiento de pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada o grave.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
23-358-05 . 2024
Estudio en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, de 52 semanas y comparativo con placebo sobre la eficacia y la seguridad de povorcitinib en participantes con vitíligo no segmentario.
Investigador Principal: ANTONIO MARTORELL CALATAYUD
INCB 54707-303 . 2024