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- Ensayo de fase 3, aleatorizado, controlado con principio activo, de 2 grupos paralelos, con enmascaramiento para el evaluador y 24 semanas de duración, para comparar la eficacia y la seguridad de delgocitinib crema de 20 mg/g dos veces al día frente a alitretinoína, cápsulas una vez al día, en participantes adultos con eczema de manos crónico severo.
Ensayo de fase 3, aleatorizado, controlado con principio activo, de 2 grupos paralelos, con enmascaramiento para el evaluador y 24 semanas de duración, para comparar la eficacia y la seguridad de delgocitinib crema de 20 mg/g dos veces al día frente a alitretinoína, cápsulas una vez al día, en participantes adultos con eczema de manos crónico severo.
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Comparar la eficacia y la calidad de vida relacionada con la salud de la aplicación tópica dos veces al día de delgocitinib en crema frente a la administración oral una vez al día de alitretinoína en cápsulas en el tratamiento de pacientes con CHE severo. Objetivos Secundarios: Comparar la seguridad de la aplicación tópica dos veces al día de delgocitinib en crema frente a la administración oral una vez al día de alitretinoína en cápsulas en el tratamiento de pacientes con CHE severo.
Documentos
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Participantes
Grupos
Financiadores - Promotores
Cita
Ensayo de fase 3, aleatorizado, controlado con principio activo, de 2 grupos paralelos, con enmascaramiento para el evaluador y 24 semanas de duración, para comparar la eficacia y la seguridad de delgocitinib crema de 20 mg/g dos veces al día frente a alitretinoína, cápsulas una vez al día, en participantes adultos con eczema de manos crónico severo. (LP0133-1528). LEO PHARMA A/S. 2023-2024. IP:MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA.