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Ensayo clínico multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de nemolizumab (CD14152) en sujetos pediátricos (de 2 a 11 años de edad) con dermatitis atópica moderada o grave

Ensayo clínico multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de nemolizumab (CD14152) en sujetos pediátricos (de 2 a 11 años de edad) con dermatitis atópica moderada o grave

Datos básicos

Código:: RD.06.SPR.118126
Protocolo:: RD.06.SPR.118126
EUDRACT:: 2021-000448-23
NCT:
Centro:: HOSPITAL DE MANISES
Dotación:
Año de incio:: 2022
Año de finalización:: 2025

ENSAYO CLÍNICO

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: El objetivo principal del estudio es evaluar la farmacocinética (FC), la seguridad y la tolerabilidad de nemolizumab administrado de forma concomitante con corticosteroides tópicos (CST) en pacientes pediátricos con dermatitis atópica (DA) moderada o grave no controlada adecuadamente con tratamientos tópicos. Objetivos Secundarios: El objetivo secundario del estudio es evaluar la eficacia del nemolizumab (CD14152) y caracterizar mejor la relación entre las concentraciones de nemolizumab y los criterios de valoración de la eficacia clínica.