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Ensayo clínico multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de nemolizumab (CD14152) en sujetos pediátricos (de 2 a 11 años de edad) con dermatitis atópica moderada o grave
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: El objetivo principal del estudio es evaluar la farmacocinética (FC), la seguridad y la tolerabilidad de nemolizumab administrado de forma concomitante con corticosteroides tópicos (CST) en pacientes pediátricos con dermatitis atópica (DA) moderada o grave no controlada adecuadamente con tratamientos tópicos. Objetivos Secundarios: El objetivo secundario del estudio es evaluar la eficacia del nemolizumab (CD14152) y caracterizar mejor la relación entre las concentraciones de nemolizumab y los criterios de valoración de la eficacia clínica.
Documentos
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Participantes
Grupos
Financiadores - Promotores
Cita
Ensayo clínico multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de nemolizumab (CD14152) en sujetos pediátricos (de 2 a 11 años de edad) con dermatitis atópica moderada o grave. (RD.06.SPR.118126). LABORATORIOS GALDERMA S. A. 2022-2025. IP:ANTONIO MARTORELL CALATAYUD.