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  3. Estudio fase 2a/2b, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y comparador activo, doble ciego y con escalada de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de Bermekimab (JNJ-77474462) para el tratamiento de pacientes con Hidradenitis Supurativa moderada a grave.

Estudio fase 2a/2b, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y comparador activo, doble ciego y con escalada de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de Bermekimab (JNJ-77474462) para el tratamiento de pacientes con Hidradenitis Supurativa moderada a grave.

Datos básicos

Protocolo:
77474462HDS2001
EUDRACT:
2020-002607-19
NCT:
Centro:
HOSPITAL DE MANISES
Año de incio:
2022
Año de finalización:
2023
ENSAYO CLÍNICO

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Evaluar la relación dosis-respuesta de la eficacia de bermekimab en pacientes con HS de moderada a grave. Objetivos Secundarios: - Evaluar la eficacia clínica de bermekimab en pacientes con HS de moderada a grave. - Caracterizar las mediciones adicionales de la eficacia de los resultados comunicados por el paciente de bermekimab en pacientes con HS de moderada a grave. - Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de bermekimab en pacientes con HS de moderada a grave. - Evaluar la farmacocinética (FC) y la inmunogenicidad de bermekimab en pacientes con HS de moderada a grave.

Documentos

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Participantes

Grupos

Financiadores - Promotores

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Resultados del Ensayo Clínico

[Translated article] Risk of a Second Skin Cancer in a Cohort of Patients With Nonmelanoma Skin Cancer - Basal Cell Carcinoma or Squamous Cell Carcinoma - Treated With Mohs Micrographic Surgery: A National Prospective Cohort Study.

Minano Medrano, R.; (...); Garcia-Doval, I

Article. 10.1016/j.ad.2022.01.035. 2022

  • Open Access.

Dose reduction is a feasible strategy in patients with plaque psoriasis who achieve sustained response with secukinumab: a retrospective, multicenter cohort study in daily practice setting

Daudén E; (...); Llamas-Velasco M

Article. 10.1111/ijd.16915. 2024

  • Open Access.

Epigenetic characterization of the inflammatory hidradenitis suppurativa phenotype

Martorell, Antonio; (...); Sandoval, Juan

Meeting Abstract. 2023


Safety and Efficacy Profile of Bimekizumab in Patients With Psoriasis and Psoriatic Arthritis: An 18-Patient Case Series.

Melgosa Ramos, F J; (...); Martorell, A

Article. 10.1016/j.ad.2024.08.009. 2024

  • Open Access.

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