Estudio de fase 2 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de lutikizumab (ABT-981) en sujetos adultos con hidradenitis supurativa moderada o grave que no han respondido al tratamiento anti-TNF.

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de dos dosis diferentes de lutikizumab, una dosis alta administrada cada semana (EW) o cada dos semanas (EOW), y una dosis baja administrada EOW en comparación con un placebo para el tratamiento de los signos y síntomas de la HS moderada o grave en adultos que no han respondido al tratamiento anti-TNF Objetivos Secundarios: El criterio de valoración secundario es la consecución de una reducción de al menos el 30 % y una reducción de al menos una unidad del peor dolor cutáneo (dolor diario máximo) entre el momento basal y la semana 16, según la evaluación global del paciente (PGA) del dolor cutáneo (escala de valoración numérica [EVN] 30) en los sujetos con una EVN basal =3.