Acute hemolytic reaction by anti-Wra: Case report and review of the hemovigilance database of a tertiary care hospital.

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Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Viel, Maria
  • Eiris, Juan
  • Rodriguez, Raquel
  • Peñalver I

Grupos

Abstract

Wra is the most common LIA in white population. The incidence of Wra antigen in Spanish population has been estimated to be 1 in 785 in blood donors, while anti-Wra was found in 2.7 % and 3.6 % of healthy donors and transfused patients respectively. Severe, even fatal hemolytic transfusion reactions and hemolytic disease of the newborn caused by anti-Wra have been reported. Since the reagent red blood cells used for antibody screening usually lack Wra antigen, the anti-Wra is not detected and hemolytic reaction could occur if transfusion is performed by type and screen approach. We report an acute hemolytic reaction due to anti-Wra in a patient with negative antibody screening. We have also reviewed the records of the hospital hemovigilance database in order to collect the previous hemolytic cases due to anti-Wra. During a 21-year period 461,539 red blood cell units have been transfused to 81,614 patients in our hospital. Alloimmnunization was detected in 3840 patients (0.83 %) and anti-Wra was detected in 22 patients (1/3709), 10 of whom had other alloantibodies, and only in 1 occasion (this case) has been implicated in mild hemolytic acute transfusion reaction. In our experience, the risk of fatal hemolytic reaction due to LIA in hospitals with blood services using the type and screen policy is extremely low.

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Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1473-0502, 1878-1683

TRANSFUSION AND APHERESIS SCIENCE  PERGAMON-ELSEVIER SCIENCE LTD

Tipo:
Article
Páginas:
103342-103342
Factor de Impacto:
0,583 SCImago
Cuartil:
Q3 SCImago

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Keywords

  • Hemolytic reaction; Hemovigilance; Low incidence antigen

Campos de estudio

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Profilaxis del tromboembolismo venoso con apixaban en pacientes con mieloma de nuevo diagnóstico candidatos a trasplante en tratamiento de inducción con VTD.

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PI18/01430 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019

ENSAYO CLÍNICO FASE III, ALEATORIZADO, OBSERVADOR-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA PROFILÁCTICA, SEGURIDAD E IMUNOGENICIDAD DE LA VACUNA CANDIDATA FRENTE A HERPES ZÓSTER GE/AS01B DE GSK BIOLOGICALS CUANDO SE ADMINISTRA POR VÍA INTRAMUSCULAR EN UNA PAUTA DE DOS DOSIS A ADULTOS RECEPTORES DE TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS (TPH).

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115523 . 2012

ESTUDIO DE FASE IIIB MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, ABIERTO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE OBINUTUZUMAB COMO AGENTE ÚNICO O EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA RECURRENTE/REFRACTARIA O NO TRATADOS PREVIAMENTE.

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MO28543 . 2014

ESTUDIO DE FASE 1/3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA DEMOSTRAR LA EQUIVALENCIA EN LA FARMACOCINÉTICA Y LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA DE CT-P10 EN COMPARACIÓN CON RITUXÁN, CADA UNO DE ELLOS ADMINISTRA DO EN COMBINACIÓN CON CICLOFOSFAMIDA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (CVP), EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR AVANZADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CT-P10-3.3 . 2014

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB POR VÍA ORAL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO INICIAL EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO Y NO TRATADO CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

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C16021 . 2015

ENSAYO ADAPTATIVO DE FASE 3 ALEATORIZADO, ABIERTO Y CONTROLADO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL ANTICUERPO BITE® BLINATUMOMAB COMO TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN CONVENCIONAL EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE PRECURSORES B EN PRIMERA RECAÍDA DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

20120215 . 2015

ENSAYO FASE III, DE REGISTRO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE TRASPLANTE DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, FRENTE A SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL NO MANIPULADA EN PACIENTES CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.

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GCP#05.01.020 . 2016

ESTUDIO MUNDIAL OBSERVACIONAL PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DE LA PRESENTACIÓN, LAS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE: EL ESTUDIO INSIGHT-MM.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

MIL-MIE-2016-01 . 2016

ENSAYO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DE MELFLUFEN Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO QUE SON RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON LENALIDOMIDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

OP-103 . 2017

ESTUDIO CRUZADO EN FASE III, ABIERTO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, MULTICÉNTRICO Y DE 2 PERIODOS CON LA CONTINUACIÓN DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BAX 930 (RADAMTS13) EN EL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO Y A DEMANDA DE SUJETOS CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA CONGÉNITA GRAVE (PTTC, SÍNDROME DE UPSHAW-SCHULMAN [SUS], PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA HEREDITARIA [PTTH]).

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

281102 . 2019

ESTUDIO FARMACOECONÓMICO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL TIEMPO Y COSTE DE HOSPITALIZACIÓN EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA RESISTENTE TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IIS-COR-2017-01

ENSAYO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE FASE 2 QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUMUMAB EN PACIENTES PEDIATRICOS Y JOVENES ADULTOS ENTRE .1 Y . 30 ANOS CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLASTICO DE PRECURSORES DE CELULAS B Y T EN RECAIDA O REFRACTARIOS AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

54767414ALL2005 . 2018

TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA (VMP) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) FRENTE A CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) MÁS/MENOS DARATUMUMAB, 18 CICLOS, SEGUIDO DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN Y MANTENI MIENTO CON LENALIDOMIDA Y DARATUMUMAB: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA PACIENTES ADULTOS MAYORES, DE ENTRE 65 Y 80 AÑOS, CON BUEN ESTADO GENERAL Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

GEM2017FIT . 2019

ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

EMN17/54767414MMY3014 . 2019

ESTUDIO FASE I/II, ALEATORIZADO Y ABIERTO, DE INCB001158 COMBINADO CON DARATUMUMAB SUBCUTÁNEO (SC) EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB (SC) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

INCB 01158-206 . 2019

ENSAYO CLÍNICO FASE IB-II, PROSPECTIVO, ABIERTO Y NO CONTROLADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA INMUNOLÓGICA DE LA INFUSIÓN DE LINFOCITOS T ESPECÍFICOS FRENTE A VIRUS A PARTIR DEL MEJOR DONANTE DISPONIBLE EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

BST-LT-01 . 2019

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO EN PACIENTES CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA ADQUIRIDA (PTTA) PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE RADAMTS-13 (SHP655) AD MINISTRADO JUNTO CON EL TRATAMIENTO DE LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

SHP655-201 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE FASE 3 SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID®) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA DE ALTO RIESGO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

RV-CLL-GCLLSG-0725 . 2014

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB, UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DE BRUTON (BTK), EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB (BR) EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PCI-32765CLL3001 . 2012

ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO PARA EVALUAR LAS PERCEPCIONES DE ASTENIA Y LA CALIDAD DE VIDA DE PACIENTES CON ANEMIA, DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA O MIELOMA MULTIPLE, EN ESPAÑA

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

PERFORM-V . 2011

ESTUDIO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DINACICLIB Y DE OFATUMUMAB EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) RESISTENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

7965-012

ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BRCAP-GELTAMO12 . 2013

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DEL FOSTAMATINIB DISÓDICO EN EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA HEMOLÍTICA AUTOINMUNITARIA POR ANTICUERPOS CALIENTES.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

C-935788-057 . 2019

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INFUSIÓN DE PROCHYMAL (CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ADULTAS HUMANAS, CULTIVADAS EX-VIVO) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO ESTEROIDEO DE EICH AGUDA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

280

ENSAYO FASE III ALEATORIZADO A 3 BRAZOS Y ABIERTO, EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE SIN TRATAMIENTO PREVIO MAYORES DE 65 AÑOS O QUE NO SEAN CANDIDATOS A TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS, PARA ESTUDIAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACION L ENALIDOMIDA (REVLIMID®)-DEXAMETASONA EN DOSIS BAJAS ADMINISTRADA HASTA COMPLETAR 18 CICLOS DE 4 SEMANAS, O HASTA LA PROGRESION DE LA ENFERMEDAD, O LA COMBINACION DE MELFALAN-PREDNISONA-TALIDOMIDA ADMINSITRADA HASTA COMPLETAR 12 CICLOS DE 6 SEMANAS.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-5013-MM-020/IFM07

ESTUDIO FASE III, NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE TRATAMIENTO DE INDUCCION CON MELFALAN/PREDNISONA/VELCADE VERSUS TALIDOMIDA/PREDNICONA/VELCADE SEGUDI DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON TALIDOMIDA/VELCADE VERSUS PREDNISONA/V ELCADE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) SINTOMATICO DE NUEVO DIAGNISTICO MAYORES DE 65 AÑOS.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM05MAS65

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO DEL FÁRMACO ORAL CEP-701 EN PACIENTES CON ENFERMEDADES MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE HAN PARTICIPADO EN UN ESTUDIO CLINICO DEL CEP-701.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

C0701A/501/ON/US

ESTUDIO EN FASE II, MULTICENTRICO, ABIERTO, CLINICO Y FARMACOCINETICO DE APLIDIN EN INFUSION EN 3 HORAS CADA 2 SEMANAS, SOLO O EN COMBINACION CON DEXAMETASONA, EN PACIENTES TRATADOS PREVIAMENTE CON MIELOMA MULTIPLE EN RECIDIVA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

APL-B-014-03

ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA COMBINACION DE CNTO 328 (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) Y VELCADE VERSUS VELCADE SOLO EN SUJETOS CON MIELOMA MULTIPLE EN TECAIDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C0328T06

ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTINACIONAL Y PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA UTILIZACION DE RECURSOS SANITARIOS ASOCIADA A ACONTECIMIENTOS DE TIPO OSEO EN PACIENTES CON METASTASIS OSEA SECUNDARIA A MIELOMA MULTIPLE O CANCER DE MAMA, PROSTATA O PULMON.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

20060392

ESTUDIO DE FASE IB, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE ESCALADA DE DOSIS DE LBH589 ORAL COMBINADO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA ORAL EN PACIENTES ADULTOS CON MIELOMA MULTIPLE

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CLBH589B2206

Plataforma ISCIII de Biobancos y Biomodelos

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CERVERA ZAMORA

PT20/00179 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE CC-92480 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

CC-92480-MM-001 . 2020

ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF951025

ESTUDIO RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MEGACARIOCITO (PEGRHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE SEGUNDA INDUCCION Y CONSOLIDACION PO R LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-951031

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MAGACARIOCITO (PEG-RHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN POR LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-970106

ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR HUMANO RECOMBINANTE PARA EL CRECIMIENTO Y DESARROLLO DEL MAGACARIOCITO (PEG-RHUMGDF) EN PACIENTES SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION POR LEUCEMIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MGDF-970107

ESTUDIO PILOTO MULTICENTRICO FASE II DE TRATAMIENTO CON ARABINOSIDO DE CITOSINA POR VIA ORAL ASOCIADO AL INTERFERON ALFA-2B EN LOS PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA PH-POSITIVA RESISTENTE AL INTERFERON.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

YNK-01/LMC-97

ESTUDIO CONTROLADO, DE AISGANACION ALEATORIA, DE DISEÑO ABIERTO, DE FASE III EN INDIVIDUOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE MAL PRONOSTICO ASIGNADOS ALEATORIZAMENTE AL TRATAMIENTO CON SDZ PSC 833 + CITARABINA, MITOXANTRONA Y ETOPOSIDO (AME) O AME SOLA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

PSCC301-E-00

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III DE CISPLATINO/ETOPOSIDO/IFOSFAMIDA SECUENCIALES A DOSIS ALTAS CON SOPORTE DE CELULAS PROGENITORAS FRENTE A BEP EN PACIENTES CON CANCER DE CELULAS GERMINALES DE MAL PRONOSTICO

Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN

EORTC30974

TRATAMEINTO CON GLIVEC (IMATINIB MESILATO ANTES CONOCIDO COMO STI571) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE C-KIT POSITIVOS REFRACTARIOS A QUIMIOTERAPIA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CSTI571BES04

ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO CON VELCADE ASOCIADO A MELFALAN Y PREDNISONA EN PACIENTES ANCIANOS CON MIELOMA MULTIPLE PREVIAMENTE NO TRATADOS

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PET-VEL-2004-01

ESTUDIO NACIONAL, MULTICENTRICO, ABIERTO DE TRATAMIENTO DE INDUCCION DE VELCADE Y DEXAMETASONA (VELCADEXA) EN REGIMEN ALTERNANTE PREVIO A TRANSPLANTE EN PACIENTES MENORES DE 65 AÑOS CON MIELOMA MULTIPLE NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

VELCADEXA

ESTUDIO ALEATORIZADO ABIERTO DE VELCADE/MELFALAN/PREDNISONA VS MELFALAN/PREDNISONA EN SUJETOS CON MIELOMA MULTIPLE SIN TRATAMIENTO PREVIO.

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26866138-MMY-3002

ESTUDIO FASE I/II NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, DE BORTEZOMIB (VELCADE) Y FLAG-IDA (V-FLAG-IDA) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOBLASTICA AGUDA (LMA) REFRACTARIA O EN RECAIDA

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

IIS-VEL-EU-0070/2686138CAN2015

ESTUDIO ABIERTO DE UN SOLO GRUPO DE PALIFERMIN PARA LA REDUCCION DE LA MUCOSITIS EN SUETOS CON LINFOMA NO HODGKIN (LNH) O MIELOMA MULTIPLE (MM) SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA A ALTAS DOSIS Y TRANSPLANTES AUTOLOGOS DE CELULAS PROGENITORAS DE SANGRE PERIFERICA (CPSP).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

20050100

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO SOBRE EL IMPACTO DE LA NEUTROPENIA GRAVE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOBLASTICA AGUDA DE NOVO EN ESPAÑA

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

ELEMIA

ESTUDIO OBSERVACIONAL DE VELCADE

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

JAN-VEL-2006-01

TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS TRAS ACONDICIONAMIENTO NO MIELOABLATIVO CON MELFALAN, FLUDARABINA Y ZEVALIN CON LINFOMA NO HODGKIN B AGRESIVO

GELTAMO-Z-RIC-ALLO

ESTUDIO PROSPECTIVO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE ANIDULAFUNGINA Y VORICONAZOL CON LA DEL VORICONAZOL SOLO CUANDO SE USAN PARA EL TRATAMIENTO PRIMARIO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA DEMOSTRADA O PROBABLE

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

A8851009

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE VELCADE® EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA O VELCADE® EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA Y CICLOFOSFAMIDA O VELCADE® EN COMBINACIÓN CON D EXAMETASONA Y LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE SON REFRACTARIOS AL TRATAMIENTO PRIMARIO O QUE HAN RECAÍDO O PROGRESADO TRAS EL TRATAMIENTO PRIMARIO Y QUE HAN ALCANZADO UNA ENFERMEDAD ESTABLE TRAS 4 CICLOS DE TRATAMIENTO CON VELCADE® Y D

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

26866138-MMY-2045

ENSAYO CLÍNICO FASE 3, ALEATORIZADO, EN RÉGIMEN ABIERTO DE TANESPIMICINA (KOS-953) MÁS BORTEZOMIB EN COMPARACIÓN CON BORTEZOMIB SÓLO, EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN PRIMERA RECAÍDA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

KAG-301

TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS CON ACONDICIONAMIENTO QUE INCLUYE ZEVALIN+BEAM EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA GRANDE B REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-Z-BEAMLDCGB

PLERIXAFOR Y G-CSF PARA LA MOVILIZACION DE CELULAS MADRE DE SANGRE PERIFERICA PARA EL TRASPLANTE AUTOLOGO DE CELULAS MADRE EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN (LNH), ENFERMEDAD DE HODGKIN (EH) O MIELOMA MULTIPLE (MM). ESTUDIO DE LA SEGURIDAD DEL TRASPLANTE AUTOLOGO EN LA POBLACION GENERAL

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

MOZ00808

ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO RETROSPECTIVO DESCRIPTIVO DE LAS VARIABLES CLINICO-EPIDEMIOLOGICAS EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

ERIMM-2008-01

ESTUDIO DE FASE IB, MULTICENTRICO, DE DETERMINACION DE DOSIS, CON UN FASE II DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, ADAPTATIVO, QUE UTILIZA VARIAS DOSIS IV REPETIDAS DE BHQ880 EN COMBINACION CON ACIDO ZOLEDRONICO, EN PACIENTES CON MIELOMA REFR ACTARIO O EN RECAIDA Y CON COMPLICACIONES ESQUELETICAS PREVIAS

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CBHQ880A2102

ESTUDIO NACIONAL, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCION CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE E INSUFICIENCIA RENAL NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

RENVEL

ESTUDIO FASE II PROSPECTIVO, ABIERTO, MULTICENTRICO DE GEMCITABINA, OXALIPLATINO Y DEXAMETASONA + RITUXIMAB EN PACIENTES CON LINFOMAS AGRESIVOS (DIFUSO DE CELULAS GRANDES B Y DEL MANTO) EN RECAIDA O RESISTENCIA NO SUBSIDIARIOS DE SER SOMETIDOS A QUIMIOTER APIA INTENSA Y TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMOCITOPOYETICOS

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEL-TAMO/R-GEMOX-08-04/V2

EVALUACIÓN DE LA EFECTIVIDAD DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS PARA REVLIMID.

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CEL-LEN-2009-01

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE SILTUXIMAB (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CNTO328MMY3001

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE V212/VACUNA INACTIVADA CONTRA EL VIRUS DE LA VARICELA-ZÓSTER (VVZ) EN ADULTOS CON NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE RECIBEN RATAMIENTO CON ANTICUERPO S MONOCLONALES ANTI-CD20.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

V212-013

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-313-0125

ESTUDIO FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, COMPARATIVO, CON DOS BRAZOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LIPEGFILGRASTIM (LONQUEX, TEVA) EN COMPARACIÓN CON PEGFILGRASTIM (NEULASTA®, AMGEN) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LINFOMAS NO HODGK IN AGRESIVOS DE CÉLULAS B CON ALTO RIESGO DE NEUTROPENIA INDUCIDA POR R-CHOP-21 - AVOID NEUTROPENIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

XM22-ONC-305

ESTUDIO PROSPECTIVO, LONGITUDINAL Y OBSERVACIONAL EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE MIELOMA MÚLTIPLE (MM), PARA EVALUAR LA RELACIÓN ENTRE LOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LOS PACIENTES, SUS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y SUS PERFILES MOLECULARES.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

MMR-INM-2013-01

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA PREVIAMENTE SIN TRATAR.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-312-0123 . 2014

ESTUDIO FASE I-II NACIONAL, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE LENALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON R-ESHAP COMO RÉGIMEN DE RESCATE PRE-TRASPLANTE EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

LR-ESHAP . 2014

ESTUDIO FASE I/II DE INFUSIÓN DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS AUXILIARES DURANTE LA FASE DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES DE EDAD MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PRIMERA REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

HAPLOPAX

ESTUDIO FASE I-II DE VINBLASTINA EN COMBINACIÓN CON NILOTINIB EN NIÑOS, ADOLESCENTES, Y ADULTOS JÓVENES CON GLIOMA DE BAJO GRADO REFRACTARIO O RECURRENTE.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

IGR2012/1883 . 2015

ESTUDIO EN FASE TEMPRANA, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE LA SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DEL ANTICUERPO ANTI-PD-L1 (MPDL3280A) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS Y ADULTOS JÓVENES CON TUMORES SÓLIDOS PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

GO29664

LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (LD) VERSUS CLARITROMICINA / LENALIDOMIDA [REVLIMID®] / DEXAMETASONA (BIRD) COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL MIELOMA MÚLTIPLE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM-CLARIDEX . 2016

ESTUDIO SOBRE LA CICATRIZACIÓN DE LA ZONA DONANTE DE INJERTO DE PIEL PARCIAL EN PACIENTES QUEMADOS TRAS APLICACIÓN DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS O PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO FRENTE A LA FORMA TERAPÉUTICA HABITUAL.

Investigador Principal: MARÍA DOLORES PÉREZ DEL CAZ

PRPZDSKIN . 2016

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y DOBLE CIEGO DE ICT-107 MÁS TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON TEMOZOLOMIDA (TMZ) EN PACIENTES CON GLIOBLASTOMA RECIÉN DIAGNOSTICADO, TRAS LA RESECCIÓN DEL TUMOR Y QUIMIORRADIOTERAPIA CON TMZ.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

ICT-107-301 . 2016

20.97EFICACIA Y SEGURIDAD DE M281 EN ADULTOS CON ANEMIA HEMOLÍTICA AUTOINMUNITARIA POR ANTICUERPOS CALIENTES: ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA A LARGO PLAZO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MOM-M281-006 . 2019

UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

IIS-SIR-2019-01

TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS Y TERAPIA CELULAR PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

IHL-TEC-2020-01 . 2020

PLASMA RICO EN PLAQUETAS PROCEDENTE DE CORDÓN UMBILICAL PARA EL TRATAMIENTO DE PATOLOGÍAS ENDOMETRIALES (ENDOMETRIO FINO/ SÍNDROME DE ASHERMAN/ ATROFIA ENDOMETRIAL): UN ESTUDIO PILOTO.

Investigador Principal: MÓNICA ROMEU VILLARROYA

2001-FIVI-002-IC . 2021

ESTUDIO FASE II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE BELANTAMAB MAFODOTIN EN COMBINACIÓN CON VRD PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO QUE SON CANDIDATOS A TRASPLANTE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM-BELA-VRD . 2021

Estudio de fase 2 abierto de sujetos con mieloma multiple en primera o segunda recaida tratados con carfilzomib, pomalidomida y dexametasona (KPd).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

20180117 . 2021

Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar Iberdomida, Daratumumab y Dexametasona (IberDd) con Daratumumab, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-220-MM-002 . 2021

Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

68284528MMY3004 . 2021

Ensayo Fase I, Multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis de CC-99712, un Anticuerpo conjugado BCMA, en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-99712-MM-001 . 2021

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DE 3 GRUPOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) EN MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 2 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO QUE INCLUYAN LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C1071005 . 2021

Ensayo en fase III, aleatorizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd) frente a elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

EMN29 . 2022

Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante / refractario (DREAMM 8).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

207499 . 2021

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de venetoclax y dexametasona en comparación con pomalidomida y dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recidiva o refractario con t(11;14).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

M13-494 . 2021

Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

TED16364 . 2021

Estudio aleatorizado fase III que compara teclistamab en combinación con daratumumab s.c. (Tec-Dara) frente a daratumumab s.c., pomalidomida y dexametasona (DPd) o daratumumab s.c., bortezomib y dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

64007957MMY3001 . 2021

Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico para determinar la dosis y la pauta recomendadas y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND)”.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-92480-MM-002 . 2022

Ensayo Fase I, abierto, de búsqueda de dosis de CC-93269, un anticuerpo BCMA X CD3 de células T, en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-93269-MM-001 . 2022

CLINICAL TRIAL TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF ADDING GMA TO INFLIXIMAB IN PAEDIATRIC PATIENTS WITH STEROID-REFRACTORY ULCERATIVE COLITIS.

Investigador Principal: ESTHER DONAT ALIAGA

GUITAR . 2021

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of Parsaclisib in Participants with Primary Warm Autoimmune Hemolytic Anemia.

Investigador Principal: PILAR SOLVES ALCAINA

INCB50465-309 . 2022

“Protocolo de registro y análisis de Macroglobulinemia de Waldenström en España”.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

PRAME . 2021

Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de birtamimab añadido al tratamiento estándar comparado con placebo añadido al tratamiento estándar en pacientes con amiloidosis de cadena ligera (AL) en estadio IV de la Clínica Mayo.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

NEOD001-301 . 2022

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