Assessment of the quality of sample labelling for clinical research.

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Martínez-Nieto C

Grupos

Abstract

OBJECTIVE: To assess the quality of the labels for clinical trial samples through current regulations, and to analyze its potential correlation with the specific characteristics of each sample. METHOD: A transversal multicenter study where the clinical trial samples from two third level hospitals were analyzed. The eleven items from Directive 2003/94/EC, as well as the name of the clinical trial and the dose on the label cover, were considered variables for labelling quality. The influence of the characteristics of each sample on labelling quality was also analyzed. OUTCOME: The study included 503 samples from 220 clinical trials. The mean quality of labelling, understood as the proportion of items from Appendix 13, was of 91.9%. Out of these, 6.6% did not include the name of the sample in the outer face of the label, while in 9.7% the dose was missing. The samples with clinical trial-type samples presented a higher quality (p < 0.049), blinding reduced their quality (p = 0.017), and identification by kit number or by patient increased it (p < 0.01). The promoter was the variable which introduced the highest variability into the analysis. CONCLUSIONS: The mean quality of labelling is adequate in the majority of clinical trial samples. The lack of essential information in some samples, such as the clinical trial code and the period of validity, is alarming and might be the potential source for dispensing or administration errors.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1130-6343, 0214-753X

FARMACIA HOSPITALARIA  EDITORIAL GARSI

Tipo:
Article
Páginas:
79-84

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MULTICENTER, RANDOMIZED, BLINDED CLINICAL STUDY COMPARING EARLY USE OF TOTAL BODY MODERATE HYPOTHERMIA PLUS TOPIRAMATE OR PLACEBO IN ASPHYXIATED NEWBORN INFANTS EVOLVING TO MODERATE-TO-SEVERE HYPOXIC ISCHEMIC ENCEPHALOPATHY

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

EC11-244 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2012

RED DE SALUD MATERNO INFANTIL Y DEL DESARROLLO

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

RD12/0026/0012 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

COMPREHENSIVE, INTEGRATIVE AND GENOMIC APPROACH TO THE UNDERSTANDING AND TREATMENT OF CANCER AND LEUKEMIA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

PIE13/00046 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

STRATEGIC TIMING OF ANTIRETROVIRAL TREATMENT (START).

Investigador Principal: JOSÉ LÓPEZ ALDEGUER

INSIGHT001:START_DAIDSID#10619 . 2012

ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE ETANERCEPT EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL OLIGOARTICULAR EXTENDIDA, ARTRITIS ASOCIADA A ENTESITIS O ARTRITIS PSORIÁSICA, QUE PARTICIPARON ANTERIORMENTE EN EL PROTOCOLO 0881A1-3338-WW (B1801014).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

B1801023 . 2012

ENSAYO CLÍNICO FASE III, ALEATORIZADO, OBSERVADOR-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA PROFILÁCTICA, SEGURIDAD E IMUNOGENICIDAD DE LA VACUNA CANDIDATA FRENTE A HERPES ZÓSTER GE/AS01B DE GSK BIOLOGICALS CUANDO SE ADMINISTRA POR VÍA INTRAMUSCULAR EN UNA PAUTA DE DOS DOSIS A ADULTOS RECEPTORES DE TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS (TPH).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

115523 . 2012

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE DENOSUMAB EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETA®) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDAD ÓSEA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

20090482 . 2012

ESTUDIO DE SEGUIMIENTO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, A LARGO PLAZO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BRIVARACETAM COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON EPILEPSIA.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

N01266 . 2012

ESTUDIO DE FASE 3 CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

2011-003 . 2013

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE BELIMUMAB, UN ANTICUERPO MONOCLONAL HUMANO ANTI-BLYS, MÁS TERAPIA ESTÁNDAR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO (LES).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

BEL114055 . 2012

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DE FULVESTRANT (FASLODEXTM) 500 MG CON ANASTROZOL (ARIMIDEXTM) 1 MG COMO TRATAMIENTO HORMONAL DE LAS MUJERES POSMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO CON RECEPTORES HORMONALES POSITIVOS QUE NO HAN SIDO TRATADAS PREVIAMENTE CON HORMONOTERAPIA (FALCON).

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

D699BC00001 . 2012

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, EN DOS PARTES, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PERTUZUMAB EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR FRENTE A PLACEBO MÁS QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR, EN MUJERES CON CÁNCER EPITELIAL DE OVARIO RECURRENTE, RESISTENTE A PLATINO, CON EXPRESIÓN BAJA DE HER3 EN ARNM.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

MO28113 . 2012

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, CON DURACIÓN VARIABLE DEL TRATAMIENTO, QUE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE SIPONIMOD (BAF312) EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE SECUNDARIA PROGRESIVA SEGUIDO POR UNA EXTENSIÓN DEL TRATAMIENTO EN ABIERTO DE BAF312.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

CBAF312A2304 . 2013

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, A DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE TERAPIA ADYUVANTE CON VEMURAFENIB (RO5185426) EN PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO CON MUTACIÓN DE BRAF RESECADO QUIRÚRGICAMENTE CON ALTO RIESGO DE RECIDIVA.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

GO27826 . 2013

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA ORAL MÁS EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO FRENTE AL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CC-486-AML-001 . 2013

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, DE 52 SEMANAS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LOS ACONTECIMIENTOS ADVERSOS DE ESPECIAL INTERÉS EN ADULTOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO ACTIVO, CON AUTOANTICUERPOS POSITIVOS, QUE TOMAN BELIMUMAB.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

HGS1006-C1113 . 2014

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE BRENTUXIMAB VEDOTINA Y CHP (A+CHP) EN COMPARACIÓN CON CHOP COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LOS LINFOMAS DE CÉLULAS T MADURAS CD30-POSITIVOS.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

GECP10/03 . 2013

ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA TASA DE REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO (RLT) EN PACIENTES CON LMC CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO, DESPUÉS DE DOS DURACIONES DISTINTAS DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON NILOTINIB 300 MG BID.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CAMN107AIC05 . 2013

ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE TRES BRAZOS DE TRATAMIENTO SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOS RANGOS DE CONCENTRACIÓN VALLE DE EVEROLIMUS COMO TRATAMIENTO COADYUVANTE EN PACIENTES CON COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (CET) QUE PRESENTAN CRISIS CONVULSIVAS DE INICIO PARCIALES REFRACTARIAS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

CRAD001M2304 . 2013

ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB/LENALIDOMIDA/DEXAMETASONA (VRD-GEM), SEGUIDO DE ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CON MELFALÁN-200 (MEL-200) VS. BUSULFAN-MELFALÁN (BUMEL) Y CONSOLIDAC IÓN CON VRD-GEM PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO MENORES DE 65 AÑOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM2012MENOS65 . 2013

ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BARICITINIB EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

I4V-MC-JADY . 2014

ESTUDIO DE FASE IB, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, FARMACODINAMIA Y SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB TRAS ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA A PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

WA28118 . 2013

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, BASADO EN EVENTOS, QUE COMPARA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE RIVAROXABAN CON PLACEBO EN LA REDUCCIÓN DEL RIESGO DE MUERTE, INFARTO DE MIOCARDIO O ICTUS, EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA Y ENFERMEDAD ARTERIAL CORONARIA SIGNIFICATIVA TRAS UN EPISODIO DE INSUFICIENCIA CARDIACA DESCOMPENSADA.

Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET

RIVAROXHFA3001/BAY59-7939/16302 . 2013

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, EFICACIA Y SEGURIDAD DE ABATACEPT ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA (S.C.) EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR (AIJP) ACTIVA Y RESPUESTA INADECUADA (RI) A FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE ENFERMEDAD (FAME) BIOLÓGICOS O NO BIOLÓGICOS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

IM101-301 . 2013

ESTUDIO DE FASE 1/2 MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA PRELIMINAR DE NAB®-PACLITAXEL SEMANAL, EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS EN RECAÍDA O REFRACTARIOS.

Investigador Principal: VICTORIA CASTEL SÁNCHEZ

ABI-007-PST-001 . 2013

ENSAYO DE DOSIS RESPUESTA, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE YKP3089 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN SUJETOS CON CRISIS DE INICIO PARCIAL, CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA OPCIONAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

YKP3089C017 . 2013

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CON CONTROL ACTIVO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LCZ696 COMPARADO CON VALSARTAN, SOBRE LA MORBILIDAD Y MORTALIDAD EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA (CLASE II-IV NYHA) CON FRACCIÓN DE EYECCIÓN PRESERVADA.

Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET

CLCZ696D2301 . 2014

ESTUDIO FASE III DE PALBOCICLIB (PD-0332991) EN COMBINACIÓN CON EXEMESTANO FRENTE A QUIMIOTERAPIA (CAPECITABINA) EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA AVANZADO (CMA) CON RECEPTORES HORMONALES (RH) POSITIVOS Y HER2 NEGATIVO CON RESISTENCIA A INHIBIDORES DE AROMA TASA NO-ESTEROIDEOS. "ESTUDIO PEARL".

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

GEICAM/2013-02 . 2014

ENSAYO FASE 1B, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE JNJ-54767414 (HUMAX® CD38) (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-CD38) EN COMBINACIÓN CON REGÍMENES ESTÁNDAR PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

54767414MMY1001 . 2014

ESTUDIO FASE I DE PLITIDEPSIN (APLIDIN®) EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y/O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

APL-A-012-13 . 2014

ESTUDIO DE CONTINUACIÓN EN FASE 3B DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR VIII RECOMBINANTE PEGILADO (FVIIIR-PEG; BAX 855) PARA LA PROFILAXIS DE HEMORRAGIAS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A SEVERA PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

261302 . 2014

ENSAYO MULTICÉNTRICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE BAVITUXIMAB MÁS DOCETAXEL FRENTE A DOCETAXEL EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO NO EPIDERMOIDE EN ESTADIO IIIB/IV TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

PPHM1202 . 2014

ESTUDIO ABIERTO, DE EXTENSIÓN, A LARGO PLAZO, CON TOFACITINIB (CP-690,550) PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS PSORIÁSICA. NUMEROS DE LOS PLANES PEDIÁTRICOS DE INVESTIGACIÓN - (P/144/2010),(P/162/2011) Y (P/0064/2012).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

A3921092 . 2014

ENSAYO FASE III, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GANTENERUMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

WN28745 . 2014

ENSAYO MULTICÉNTRICO INTERNACIONAL, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO DEL EFECTO DE ATRASENTAN SOBRE LOS RESULTADOS RENALES DE SUJETOS CON DIABETES TIPO 2 Y NEFROPATÍA. SONAR: ENSAYO DE NEFROPATÍA DIABÉTICA CON ATRASENTAN.

Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS

M11-352 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

ESTUDIO DE FASE IIIB MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, ABIERTO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE OBINUTUZUMAB COMO AGENTE ÚNICO O EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA RECURRENTE/REFRACTARIA O NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MO28543 . 2014

ENSAYO SOBRE INHIBICIÓN PLAQUETARIA EN EL AIT Y EL ACCIDENTE CEREBROVASCULAR ISQUÉMICO LEVE RECIENTE APARICIÓN (POINT), UN ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO.

Investigador Principal: AIDA LAGO MARTÍN

POINT . 2016

ESTUDIO DE FASE 1/3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA DEMOSTRAR LA EQUIVALENCIA EN LA FARMACOCINÉTICA Y LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA DE CT-P10 EN COMPARACIÓN CON RITUXÁN, CADA UNO DE ELLOS ADMINISTRA DO EN COMBINACIÓN CON CICLOFOSFAMIDA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (CVP), EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR AVANZADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CT-P10-3.3 . 2014

SEGURIDAD Y EFICACIA DE NONACOG BETA PEGOL (N9-GP) EN PACIENTES CON HEMOFILIA B NO TRATADOS PREVIAMENTE. ENSAYO DE FASE 3A, NO CONTROLADO, MULTICENTRICO, DE UN SOLO GRUPO, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE NONACOG BETA PEGOL (N9-GP) EN LA PROFILAXIS Y EL TRATAMIENTO DE LOS EPISODIOS HEMORRAGICOS EN PACIENTES CON HEMOFILIA B (ACTIVIDAD DE FIX . 2 %) NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

NN7999-3895 . 2015

ENSAYO FASE III, INTERNACIONAL Y ALEATORIZADO DE TRABECTEDINA MÁS DOXORRUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA (DLP) EN COMPARACIÓN CON CARBOPLATINO MÁS DLP EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO QUE PRESENTAN PROGRESIÓN EN LOS 6-12 MESES SIGUIENTES AL ÚLTIMO TRATAMIENTO CON PLATINO.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

ET-D-009-10 . 2015

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OLAPARIB EN MONOTERAPIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE ELECCIÓN DEL MÉDICO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO CON MUTACIONES GERMINALES DE BRCA1/2.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

D0819C00003 . 2014

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y NO CONTROLADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BAY 81-8973 EN NIÑOS CON HEMOFILIA A GRAVE EN TRATAMIENTO PROFILÁCTICO.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

BAY81-8973/13400 . 2014

ESTUDIO ABIERTO Y ALEATORIZADO DE FASE III SOBRE QUIZARTINIB (AC220) EN MONOTERAPIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) FLT3-ITD POSITIVA RESISTENTE O EN RECAÍDA TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON O SI N CONSOLIDACIÓN CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AC220-007 . 2014

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE CANAKINUMAB EN PACIENTES CON FIEBRES PERIÓDICAS HEREDITARIAS (TRAPS, HIDS O FMFRC) CON RETIRADA ALEATORIZADA/REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE LA DOSIS Y POSTERIOR FASE DE TRATAMIENTO ABIERTO A LARGO PLAZO.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CACZ885N2301 . 2014

ENSAYO FASE II, ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE AZD9291 EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO LOCALMENTE AVANZADO/METASTÁSICO, QUE HA PROGRESADO AL TRATAMIENTO PREVIO CON UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO Y ES POSITIVO PARA LA MUTACIÓN DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO Y PARA LA MUTACIÓN T790M (AURA2).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D5160C00002 . 2014

ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE TOCILIZUMAB ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE CURSO POLIARTICULAR Y ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

WA29231 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

ENSAYO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OLAPARIB FRENTE A PLACEBO COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA HER2 NEGATIVO DE ALTO RIESGO Y MUTACIONES GERMINALES DE BRCA1/2, QUE HAN FINALIZADO EL TRATAMIENTO LOCAL Y LA QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE O ADYUVANTE.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

D081CC00006 . 2014

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR DE LA COAGULACIÓN VIII RECOMBINANTE (RVIII-CADENA SENCILLA, CSL627) EN PACIENTES CON HEMOFILIA A SEVERA.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

CSL627_3001 . 2014

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CONTROLADO CON COMPARADOR ACTIVO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RIVAROXABAN A UN RÉGIMEN DE DOSIS AJUSTADO SEGÚN LA EDAD Y EL PESO, EN NIÑOS CON TROMBOEMBOLISMO VENOSO AGUDO.

Investigador Principal: MARÍA DE LOS ÁNGELES DASI CARPIO

BAY59-7939/14372 . 2014

ENSAYO DE FASE III, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE PEMBROLIZUMAB EN COMPARACIÓN CON QUIMIOTERAPIA BASADA EN EL PLATINO EN SUJETOS TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO METASTÁSICO CON EXPRESIÓN INTENSA DE PD-L1.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

MK-3475-024 . 2014

ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE DENOSUMAB EN NIÑOS CON OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20130173 . 2014

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE 3 EN EL QUE SE COMPARA LY2835219 MÁS EL MEJOR TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO FRENTE A ERLOTINIB MÁS EL MEJOR TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO, EN PACIENTES CON CPNM EN ESTADIO IV CON MUTACIÓN DETECTABLE EN EL GEN KRAS, QUE HAYAN PRESENT ADO PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD TRAS UN TRATAMIENTO QUIMIOTERÁPICO BASADO EN PLATINO.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

I3Y-MC-JPBK . 2014

PACIENTES ß-SPECIFIC 4: ESTUDIO DE EFICACIA Y SEGURIDAD PEDIÁTRICA CON CANAKINUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ESTUDIO ABIERTO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REDUCCIÓN DE LA DOSIS O LA PROLONGACIÓN DEL INTERVALO DE LA DOSIS DE CANAKINUMAB (ACZ885) EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CACZ885G2306 . 2014

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE RANGO DE DOSIS Y DE DOSIS ÚNICA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MEDI4893, UN ANTICUERPO MONOCLONAL HUMANO CONTRA LA TOXINA ALFA DE STAPHYLOCOCCUS AUREUS, EN SUJETOS ADULTO S SOMETIDOS A VENTILACIÓN MECÁNICA.

Investigador Principal: PAULA RAMÍREZ GALLEYMORE

CD-ID-MEDI4893-1139 . 2014

ESTUDIO INTERNACIONAL MULTICÉNTRICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE MEDI4736 COMO TRATAMIENTO SECUENCIAL EN PACIENTES CON CÁNCER PULMONAR DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS, LOCALMENTE AVANZADO, NO RESECABLE (ESTADIO III) QUE NO HAN PROGRESADO DESPUÉS DE UNA TERAPIA DE QUIMIORRADIACIÓN CONCURRENTE DEFINITIVA CON BASE DE PLATINO (PACIFIC).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D4191C00001 . 2015

ESTUDIO DE FASE III ABIERTO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO E INTERNACIONAL DE MEDI4736 FRENTE AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PACIENTES CON CARCINOMA PULMONAR NO MICROCÍTICO LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO (ESTADIO IIIB-IV) QUE HAN RECIBIDO AL MENOS DOS PAUTAS PREVIAS DE TRATAMIENTO SISTÉMICO, INCLUIDA UNA DE QUIMIOTERAPIA A BASE DE PLATINO, Y QUE NO PRESENTAN MUTACIONES ACTIVADORAS DE LA TK DEL EGFR NI REORDENACIONES DE LA ALK CONOCIDAS (ARCTIC).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D4191C00004 . 2015

ARCHER 1050: ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DACOMITINIB (PF 00299804) FRENTE A GEFITINIB, EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DEL CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO EN PACIENTES C ON MUTACION(ES) ACTIVADORA(S) DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

DP312804 . 2014

ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO DE LU AE58054 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE O MODERADA TRATADOS CON UN INHIBIDOR DE LA ACETILCOLINESTERASA; ESTUDIO 3.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

14863A . 2015

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, ENMASCARADO PARA EL INVESTIGADOR, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE FIDAXOMICINA EN SUSPENSIÓN ORAL O COMPRIMIDOS CADA 12 HORAS, Y VANCOMICINA EN SOLUCIÓN ORAL O CÁPSULAS CADA 6 HORAS DURANTE 10 DÍAS, EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON DIARREA ASOCIADA A CLOSTRIDIUM DIFFICILE.

Investigador Principal: ANA ISABEL PIQUERAS ARENAS

2819-CL-0202 . 2015

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y FÁRMACO ACTIVO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GUSELKUMAB EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A GRAVE EN LOS QUE SE RETIRA Y REI NICIA EL TRATAMIENTO DE FORMA ALEATORIA.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CNTO1959PSO3002 . 2015

ESTUDIO FASE I, ABIERTO, DE ESCALADO DE DOSIS DE LDK378 EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDADES MALIGNAS QUE PRESENTAN UNA ALTERACIÓN GENÉTICA EN LA QUINASA DEL LINFOMA ANAPLÁSICO (ALK).

Investigador Principal: VICTORIA CASTEL SÁNCHEZ

CLDK378X2103 . 2014

R-GNOSIS: EFECTOS EN CUIDADOS INTENSIVOS, SOBRE LA DESCONTAMINACIÓN ECOLÓGICA, COMPARANDO DIFERENTES ESTRATEGIAS.

Investigador Principal: PAULA RAMÍREZ GALLEYMORE

WP6-282512 . 2016

ESTUDIO DE FASE II, GLOBAL, MULTICÉNTRICO, DE UN ÚNICO BRAZO DE TRATAMIENTO DE MONOTERAPIA CON MEDI4736 EN PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEZA Y CUELLO RECIDIVANTE O METASTÁSICO.

Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON

D4193C00001 . 2015

ENSAYO CLÍNICO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE UN SOLO GRUPO, DE NIVOLUMAB (BMS-936558) EN SUJETOS CON MELANOMA EN ESTADIO III (IRRESECABLE) O IV CONFIRMADO MEDIANTE HISTOLOGÍA, EN PROGRESIÓN DESPUÉS DE UN TRATAMIENTO PREVIO CON UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-C TLA-4.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

CA209172 . 2015

ESTUDIO DE FASE III DE FOSFATO DE TEDIZOLID DURANTE SEIS DÍAS DE I. V. A ORAL EN COMPARACIÓN CON EL COMPARADOR DURANTE 10 DÍAS EN SUJETOS DE 12 A < 18 AÑOS CON IPPBC.

Investigador Principal: EMILIO MONTEAGUDO MONTESINOS

TR701-122 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB POR VÍA ORAL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO INICIAL EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO Y NO TRATADO CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

C16021 . 2015

ESTUDIO DE FASE II, NO COMPARATIVO, ABIERTO, MULTICENTRICO E INTERNACIONAL DE MEDI4736 EN PACIENTES CON CARCINOMA PULMONAR NO MICROCITICO LOCALMENTE AVANZADO O METASTASICO (ESTADIO IIIB-IV), QUE HAN RECIBIDO AL MENOS DOS PAUTAS PREVIAS DE TRATAMIENTO SIST EMICO, INCLUIDA UNA PAUTA DE QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO (ATLANTIC).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D4191C00003 . 2015

ESTUDIO CLÍNICO MULTICÉNTRICO DE FASE II DE LURBINECTEDINA (PM01183) EN TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS SELECCIONADOS.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

PM1183-B-005-14 . 2015

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO, EN EL QUE SE EVALÚA ERLOTINIB EN COMBINACIÓN CON RAMUCIRUMAB O PLACEBO EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO METASTÁSICO Y MUTACIONES ACTIVADORAS DE EGFR, PREVIAMENTE SIN TRATAR.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

I4T-MC-JVCY . 2015

ESTUDIO SIMPLE CIEGO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE CEFTAZIDIMA Y AVIBACTAM CUANDO SE PROPORCIONAN CON METRONIDAZOL EN COMPARACIÓN CON MEROPENEM EN NIÑOS DE 3 MESES A MENOS DE 18 AÑOS DE EDAD CON INFECCIONES INTRAABDOMINALES COMPLICADAS (IIACS).

Investigador Principal: EMILIO MONTEAGUDO MONTESINOS

D4280C00015 . 2015

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD DEL CANNABIDIOL (GWP42003-P; CBD) EN NIÑOS Y ADULTOS CON SÍNDROME DE DRAVET O LENNOX-GASTAUT INADECUADAMENTE CONTROLADOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWEP1415 . 2015

ESTUDIO A LARGO PLAZO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA DETERMINAR EL EFECTO DE ALBIGLUTIDA, CUANDO SE AÑADE AL TRATAMIENTO HIPOGLUCEMIANTE ESTÁNDAR, SOBRE EVENTOS CARDIOVASCULARES MAYORES EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO2.

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES

116174 . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III DE LUBINECTEDIN (PM01183) FRENTE A DOXORRUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA O TOPOTECÁN EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RESISTENTE A PLATINO (ENSAYO CORAIL).

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

PM1183-C-004-14 . 2015

ESTUDIO ABIERTO, DE GRUPO ÚNICO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA CLÍNICA DE LA MONOTERAPIA DE MANTENIMIENTO CON CÁPSULAS DE LYNPARZA (OLAPARIB) EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RECIDIVANTE CON MUTACIÓN SOMÁTICA O GERMINAL DE BRCA Y SENSIBLE AL PLATINO QUE ESTÁN EN RESPUESTA PARCIAL O COMPLETA TRAS UNA QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO (ORZORA).

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

D0816C00012 . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA COMPARAR DURANTE 26 SEMANAS EL EFECTO DEL TRATAMIENTO CON GEL INTESTINAL DE LEVODOPA-CARBIDOPA (GILC) Y DEL TRATAMIENTO MÉDICO ÓPTIMO (TMO) SOBRE LOS SÍNTOMAS NO MOTORES (SNM) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON AVANZADA - ESTUDIO INSIGHTS.

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

M12-927 . 2015

ENSAYO ADAPTATIVO DE FASE 3 ALEATORIZADO, ABIERTO Y CONTROLADO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL ANTICUERPO BITE® BLINATUMOMAB COMO TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN CONVENCIONAL EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE PRECURSORES B EN PRIMERA RECAÍDA DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

20120215 . 2015

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE RAMUCIRUMAB Y LAS MEJORES MEDIDAS COMPLEMENTARIAS FRENTE A PLACEBO Y LAS MEJORES MEDIDAS COMPLEMENTARIAS COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR Y CON LA ALFAFETOPROTEÍNA (AFP) BASAL ELEVADA, TRAS UN TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON SORAFENIB.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

I4T-MC-JVDE . 2015

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VX-661 EN COMBINACIÓN CON IVACAFTOR EN SUJETOS A PARTIR DE 12 AÑOS CON FIBROSIS QUÍSTICA, HOMOCIGOTOS PARA LA MUTACIÓN F508DE L -CFTR.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX14-661-106 . 2015

ESTUDIO DE EXTENSIÓN, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOS PERÍODOS, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO Y ABIERTO, PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO DE JNJ-54861911 EN SUJETOS EN EL ESPECTRO DE ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

54861911ALZ2004 . 2015

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE SECUKINUMAB SUBCUTÁNEO (150 MG Y 300 MG) EN JERINGAS PRECARGADAS PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA (INCLUIDA LA INHIBICIÓN DE DAÑO ESTRUCTURAL), SEGURIDAD, Y TOLERABILIDAD HASTA 2 AÑOS EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA (FUTURE 5).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CAIN457F2342 . 2015

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, GLOBAL, MULTICÉNTRICO DE MONOTERAPIA CON MEDI4736 Y MEDI4736 EN COMBINACIÓN CON TREMELIMUMAB FRENTE A TERAPIA CON TRATAMIENTO HABITUAL EN PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEZA Y CUELLO RECIDIVAN TE O METASTÁSICO (CCECC).

Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON

D4193C00002 . 2015

ENSAYO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE AVELUMAB (MSB0010718C) FRENTE A DOCETAXEL EN SUJETOS CON CARCINOMA PULMONAR NO MICROCÍTICO QUE HA PROGRESADO TRAS UN DOBLETE CON PLATINO.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

EMR100070-004 . 2015

PRIMER ESTUDIO EN PERSONAS CON MEN1112, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO A CD157 EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ARMY-1 . 2015

ESTUDIO ABIERTO, MULTINACIONAL Y MULTICÉNTRICO, ACERCA DEL TRATAMIENTO EN LA PRÁCTICA REAL CON AZD9291 EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) CON LA MUTACIÓN T790M DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR), AVANZADO/METASTÁSICO, QUE HAN RECIBIDO PREVIAMENTE TRATAMIENTO CON UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA CINASA DEL EGFR (EGFR-TKI).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D5160C00022 . 2015

ENSAYO DE FASE 3 ABIERTO, ALEATORIZADO, DE NIVOLUMAB O QUIMIOTERAPIA EN SUJETOS CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO (CPM) EN RECAÍDA DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA BASADA EN PLATINO.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

CA209-331 . 2015

ENSAYO CLÍNICO DEMOSTRATIVO PRELIMINAR, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DOBLE ENMASCARADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS EN SUJETOS ADULTOS CON DIABETES MELLITUS TIPO 1 RECIÉN DIAGNOSTICADA PARA INVESTIGAR EL EFECTO DE NNC0114-0006 Y LIRAGLUTIDA SOBRE LA CONSERVACIÓN DE LA FUNCIÓN DE LAS CÉLULAS BETA.

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES

NN9828-4150 . 2015

ENSAYO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE COMPARA DOXORUBICINA Y OLARATUMAB CON DOXORUBICINA Y PLACEBO, EN PACIENTES CON SARCOMA DE TEJIDOS BLANDOS EN ESTADIO AVANZADO O METASTÁSICO.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

I5B-MC-JGDJ . 2015

ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO, DE UN UNICO BRAZO DE EXTENSIÓN DE PERTUZUMAB ADMINISTRADO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON OTROS TRATAMIENTOS ANTITUMORALES EN PACIENTES PREVIAMENTE INCLUIDOS EN ESTUDIOS DE PERTUZUMAB ESPONSORIZADOS POR HOFFMANN-LA ROCHE.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

MO29406 . 2015

ESTUDIO DE DOS AÑOS DE DURACIÓN, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, MULTICÉNTRICO Y DE DOS GRUPOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RTH258 6 MG EN COMPARACIÓN A AFLIBERCEPT EN SUJETOS CON DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD EXUDATIVA.

Investigador Principal: ROBERTO GALLEGO PINAZO

RTH258-C002 . 2015

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE NAB®-PACLITAXEL (ABRAXANE) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DESPUÉS DE LA INDUCCIÓN CON NAB-PACLITAXEL MÁS CARBOPLATINO EN SUJETOS CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) DE CÉLULAS ESCAMOSAS.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

ABI-007-NSCL-003 . 2015

ENSAYO INTERNACIONAL FASE 3, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, CON MEDI4736 EN COMBINACIÓN CON TREMELIMUMAB O MEDI4736 EN MONOTERAPIA, FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA HABITUAL BASADA EN PLATINO, EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (NSCLC) AVANZADO O METASTÁSICO (MYSTIC).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D419AC00001 . 2015

ESTUDIO DE FASE AVANZADA PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZD9291 FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON CARCINOMA DE PULMÓN NO MICROCÍTICO EN ESTADIO IB-IIIA TRAS LA RESECCIÓN COMPLETA DEL TUMOR CON O SIN QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D5164C00001 . 2016

ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE FULVESTRANT (FASLODEXTM) 500MG CON PLACEBO Y FULVESTRANT (FASLODEXTM) 500MG EN COMBINACIÓN CON EL PD-0332991 (PALBOCICLIB) COMO PRIMERA LÍNEA DE TRATAMIENTO PARA PACIENTES POSTMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO Y RECEPTORES HORMONALES POSITIVOS, QUE HAN COMPLETADO AL MENOS 5 AÑOS DE TRATAMIENTO ADYUVANTE ENDOCRINO Y QUE PERMANECEN LIBRES DE ENFERMEDAD POR MÁS DE 12 MESES.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

GEICAM/2014-12 . 2016

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ATEZOLIZUMAB ANTICUERPO ANTI-PD-L1) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE SOPORTE ÓPTIMO DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE BA SADA EN CISPLATINO EN PACIENTES SELECCIONADOS POR PD-L1 CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO EN ESTADIO IB-IIIA TOTALMENTE RESECADO.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

GO29527 . 2015

ENSAYO DE FASE III, ALEATORIZADO, CON EL ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-PD-1 PEMBROLIZUMAB (MK-3475) EN COMPARACIÓN CON PLACEBO EN PACIENTES CON CPNM EN ESTADIOS INICIALES TRAS LA RESECCIÓN Y LA FINALIZACIÓN DEL TRATAMIENTO ADYUVANTE DE REFERENCIA (PEARLS).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

MK-3475-091 . 2015

ESTUDIO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE YKP3089 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES CON CRISIS DE INICIO PARCIAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

YKP3089C021 . 2015

ENSAYO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ROXADUSTAT PARA EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA QUE NO ESTÁN EN DIÁLISIS.

Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS

D5740C00001 . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO ORAL CON NINTEDANIB DURANTE AL MENOS 52 SEMANAS EN PACIENTES CON «ENFERMEDAD PULMONAR INTERSTICIAL ASOCIADA A ESCLEROSIS SISTÉMICA (SSC-ILD).

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

1199.214 . 2016

ESTUDIO DE FASE IIB/III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE JNJ-54861911 EN SUJETOS ASINTOMÁTICOS CON RIESGO DE DESARROLLAR DEMENCIA DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

54861911ALZ2003 . 2016

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE EXTENSIÓN ABIERTA DE RPC1063 ORAL EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

RPC01-3001 . 2016

ESTUDIO ABIERTO, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA SATISFACCIÓN CON LA MEDICACIÓN EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE (EM) REMITENTE RECIDIVANTE TRATADOS CON INYECCIONES SUBCUTÁNEAS DE COPAXONE® (ACETATO DE GLATIRÁMERO) 40 MG/ML TRES VECES A LA SEMANA EN COMPARACIÓN CON 20 MG/ML DIARIOS (CONFIDENCE).

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

TV44400-CNS-40083 . 2016

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VX-661 EN COMBINACIÓN CON IVACAFTOR EN SUJETOS A PARTIR DE 12 AÑOS CON FIBROSIS QUÍSTICA, HETEROCIGÓTICOS PARA LA MUTACIÓN F5 08 DEL-CFTR Y UNA SEGUNDA MUTACIÓN DEL CFTR QUE NO SEA PROBABLE QUE RESPONDAN AL TRATAMIENTO CON VX-661 Y/O IVACAFTOR (F508DEL/NO RESPONDEDORES).

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

VX14-661-107 . 2015

ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE VEMURAFENIB Y COBIMETINIB ADMINISTRADOS DE FORMA CONTINUA O INTERMITENTE, EN PACIENTES CON MELANOMA AVANZADO IRRESECABLE O METASTÁSICO CON LA MUTACIÓN BRAF V600, NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

GEM-01-15 . 2016

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE OMBITASVIR (OBV), PARITAPREVIR (PTV), RITONAVIR (RTV), CON O SIN DASABUVIR (DSV) Y CON O SIN RIBAVIRINA (RBV) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) GENOTIPO 1 O 4 (ZIRCON).

Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX

M14-748 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA LA SEGURIDAD DE AG-221 (CC-90007) EN COMPARACIÓN CON LA ASISTENCIA HABITUAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TERMINAL QUE LLEVAN UNA MUTACIÓN DE LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA 2.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AG-221-AML-004 . 2016

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO E INTERNACIONAL QUE EVALÚA EN GRUPOS PARALELOS LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 2 DOSIS DE PTX3003 EN PACIENTES CON SYNDROME DE CHARCOT-MARIE-TOOTH DE TIPO 1A TRATADOS DURANTE 15 MESES.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

CLN-PXT3003-02 . 2016

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE UCB0942 CUANDO SE UTILIZA COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO PARA CRISIS DE INICIO PARCIAL EN PACIENTES ADULTOS CON EPILEPSIA FOCAL ALTAM ENTE RESISTENTE A LOS MEDICAMENTOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0073 . 2016

ESTUDIO DE OPTIMIZACIÓN DE DOSIS DE IDELALISIB EN EL LINFOMA FOLICULAR Y LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

GS-US-313-1580 . 2016

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO RANDOMIZADO, DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO BASADO EN BIOMARCADORES PARA PRIMERA LÍNEA DE CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO (MODUL).

Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN

MO29112 . 2016

ESTUDIO EN FASE IIIB MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE RIVAROXABAN 10 MG FRENTE A ENOXAPARINA 4.000 UI PARA LA PROFILAXIS DE TEV EN CIRUGÍA ORTOPÉDICA MENOR. ESTUDIO PRONOMOS.

Investigador Principal: FRANCISCO BAIXAULI GARCÍA

1408143 . 2017

ENSAYO CLÍNICO DE FASE II DE DEMOSTRACIÓN DE VIABILIDAD PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MEDI3902 EN LA PREVENCIÓN DE LA NEUMONÍA NOSOCOMIAL CAUSADA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA EN PACIENTES SUJETOS A VENTILACIÓN MECÁNICA.

Investigador Principal: PAULA RAMÍREZ GALLEYMORE

D5470C00004 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚA LY2951742 EN PACIENTES CON MIGRAÑA CRÓNICA.ESTUDIO REGAIN.

Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA

I5Q-MC-CGAI . 2016

ENSAYO ABIERTO, PROSPECTIVO, NO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL EFECTO DE PIEL BLANQUEADA EN LOS RESULTADOS DE CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD A LAS 16 Y 52 SEMANAS EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE TRATADOS CON 300 MG SECUKINUMAB S.C. CON O SIN EXPOSICIÓN PREVIA A TERAPIA SISTÉMICA.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CAIN457A3401 . 2016

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE GRUPOS PARALELOS EN EL QUE SE COMPARA EL INICIO DEL TRATAMIENTO CON LCZ696 ANTES DEL ALTA Y DESPUÉS DEL ALTA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA CON FRACCIÓN DE EYECCIÓN REDUCIDA HOSPITALIZADOS DEBIDO A UN EPISODIO DE DESCOMPENSACIÓN AGUDA (ADHF) (ESTUDIO TRANSITION).

Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET

CLCZ696B2401 . 2016

ESTUDIO DE FASE IV PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BOSUTINIB (BOSULIF®) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA CON CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO TRATADOS PREVIAMENTE CON UNO O MÁS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

B1871039 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS CON RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN EL SISTEMA IPSS-R EN SUJETOS CON SIDEROBLASTOS EN ANILLO QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE ERITROCITOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-MDS-001 . 2016

OPTIMIZACIÓN DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO A LARGO PLAZO DE LA PIEL BLANQUEADA EN PACIENTES CON PSORIASIS CRÓNICA EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE: ESTUDIO RANDOMIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO CON EVALUACIÓN CIEGA, COMPARATIVO, DE 52 SEMANAS DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE SECUKINUMAB 300 MG S.C.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CAIN457A3302 . 2015

ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO DE DOBLE SIMULACIÓN CONTROLADO CON PLACEBO DE BÚSQUEDA DE LA DOSIS MÁS EFICAZ PARA EL TRATAMIENTO DE RINITIS/RINOCONJUNTIVITIS POR ALERGIA FRENTE A UN EXTRACTO ALERGÉNICO MEZCLA DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS Y DERMATOPHAGOIDES FARINAE.

Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS

MM09-SIT-013 . 2016

EVALUACIÓN, EN PACIENTES CON PROCESOS MÉDICOS, DE RIVAROXABAN FRENTE A PLACEBO EN LA REDUCCIÓN DEL RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO DESPUÉS DEL ALTA HOSPITALARIA. (MARINER).

Investigador Principal: JOSÉ ANTONIO TODOLÍ PARRA

RIVAROXDVT3002/BAY59-7939/17261

ESTUDIO DE FASE 2, DE UN SOLO GRUPO Y ABIERTO, DE EVALUACIÓN DE LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE HM61713 EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) CON LA MUTACIÓN T790M TRAS EL TRATAMIENTO CON UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA CIN ASA DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR-TKI).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

HM-EMSI-202 . 2016

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE 24 MESES DE DURACIÓN, SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BIOMARCADORES Y FARMACOCINÉTICA DE AZD3293 EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICI AL (ESTUDIO AMARANTH).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

D5010C00009

ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE TECFIDERA? ORAL (DIMETILFUMARATO) EN LA ACTIVIDAD DE LA EM Y EN LOS RESULTADOS NOTIFICADOS POR EL PACIENTE EN SUJETOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE RECIDIVANTE EN EL MUNDO REAL (PROTEC).

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

109MS408

SEGURIDAD Y EFICACIA DE ABICIPAR PEGOL (AGN-150998) EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR NEOVASCULAR ASOCIADA A LA EDAD.

Investigador Principal: PATRICIA UDAONDO MIRETE

150998-005 . 2016

ENSAYO DE FASE II DE UN RÉGIMEN SECUENCIAL DE QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN CON PANITUMUMAB Y PACLITAXEL SEGUIDA DE RADIOTERAPIA MÁS PANITUMUMAB EN PACIENTES CON CÁNCER DE CABEZA Y CUELLO LOCALMENTE AVANZADO QUE NO SON CANDIDATOS AL TRATAMIENTO CON DERIVA DOS DE PLATINO.

Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON

TTCC-2010-06 . 2013

ENSAYO FASE II, ABIERTO, NO CONTROLADO DEL INHIBIDOR PI3K INTRAVENOSO BAY80-6946 EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE O AGRESIVO TRAS RECAÍDA.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

BAY80-6946/16349 . 2013

ESTUDIO FASE IB/IIB, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DE GEFITINIB COMBINADO CON OLAPARIB (AZD2281) EN COMPARACIÓN CON GEFITINIB SOLO, EN PACIENTES CON CARCINOMA PULMONAR NO MICROCÍTICO AVANZADO CON MUTACIÓN DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR).

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

GECP10/03

ENSAYO CLÍNICO FASE II, ABIERTO, DE ERLOTINIB Y BEVACIZUMAB EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO Y CON MUTACION DEL EGFR.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

ETOP2-11/MO27911

ENSAYO CLÍNICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTIDA (IDEGLIRA) FRENTE A TERAPIA BOLO-BASAL EN SUJETOS CON DIABETES MELLITUS TIPO 2.

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES

NN9068-4185 . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR SEGURIDAD Y EFICACIA DE ELAGOLIX EN PARTICIPANTES CON DOLOR MODERADO O SEVERO ASOCIADO A ENDOMETRIOSIS.

Investigador Principal: VICENTE PAYÁ AMATE

M12-671

PROTOCOLO H9X-MC-GBDX. ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS EN EL QUE SE COMPARA EL EFECTO SOBRE EL CONTROL GLUCÉMICO DEL TRATAMIENTO CON DULAGLUTIDA UNA VEZ A LA SEMANA JUNTO CON INSULINA GLARGINA EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 2 Y ENFE RMEDAD RENAL CRÓNICA GRAVE O MODERADA.

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES

H9X-MC-GBDX

ENSAYO MUNDO REAL PRAGMÁTICO, DE 26 SEMANAS CON 6 MESES DE EXTENSIÓN, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE 2 BRAZOS PARALELOS, PARA EVALUAR LOS RESULTADOS DE LOS BENEFICIOS CLÍNICOS Y DE SALUD DE TOUJEO® EN COMPARACIÓN A LAS INSULINAS DE TRATAMIENTO ESTÁNDAR AL INICIAR INSULINA BASAL EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 INADECUADAMENTE CONTROLADA NUNCA ANTES INSULINIZADOS.

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES

LPS13931 . 2016

ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTINACIONAL, PARA LA PREVENCIÓN DE EPISODIOS VASCULARES MAYORES CON TICAGRELOR COMPARADO CON ASPIRINA (AAS) EN PACIENTES CON INFARTO CEREBRAL AGUDO O AIT. [SOCRATES: ACUTE STROKE OR TRANSIENT ISCHAEMIC ATTACK TREATED WITH ASPIRIN OR TICAGRELOR AND PATIENT OUTCOMES].

Investigador Principal: JOSÉ IGNACIO TEMBL FERRAIRO

D5134C00001 . 2014

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON EVALUADOR ENMASCARADO Y COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIPROTAMASA EN SUJETOS CON INSUFICIENCIA PANCREÁTICA EXOCRINA DEBIDA A FIBROSIS QUÍSTICA.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

AN-EPI3331 . 2016

ESTUDIO EN FASE II, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE GS 5745 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O INTENSA.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

GS-US-395-1663 . 2015

UN ESTUDIO DE FASE 3, DE 12 SEMANAS DE DURACIÓN, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE 3 DOSIS FIJAS DE BREXPIPRAZOL (OPC-34712) EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON AGITACIÓN A SOCIADA CON LA DEMENCIA DEL TIPO ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

331-12-283

ESTUDIO DE FASE 1B, MULTICÉNTRICO, CON UN ÚNICO GRUPO Y UNA COHORTE DE EXPANSIÓN, EN EL QUE SE EVALÚA LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE NECITUMUMAB Y PEMBROLIZUMAB EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) EN ESTADIO IV.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

I4X-MC-JFCQ

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SOLITROMICINA ORAL (CEM-101) EN COMPARACIÓN CON MOXIFLOXACINO ORAL PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON NEUMONÍA BACTERIANA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD.

Investigador Principal: ROSARIO MENÉNDEZ VILLANUEVA

CE01-300

ESTUDIO EN FASE 3, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE AMG 334 EN LA PREVENCIÓN DE LA MIGRAÑA.

Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA

20120297 . 2015

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE CARFILZOMIB FRENTE A MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE REFRACTARIO Y RECIDIVANTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PX-171-011 . 2011

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO Y PROSPECTIVO, COMPARATIVO DE BEGEDINA® FRENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL EN LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA RESISTENTE A LOS ESTEROIDES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ADN011

ESTUDIO ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO DE ECULIZUMAB PARA LA PREVENCIÓN DE LA FUNCIÓN RETARDADA DEL INJERTO DESPUÉS DEL TRASPLANTE RENAL EN PACIENTES ADULTOS CON RIESGO ELEVADO DE FUNCIÓN RETARDADA D EL INJERTO.

Investigador Principal: ISABEL BENEYTO CASTELLO

ECU-DGF-201 . 2015

ESTUDIO EN FASE III DE VINFLUNINA I.V. EN COMBINACIÓN CON METOTREXATO FRENTE A METOTREXATO SÓLO EN PACIENTES CON CÁNCER DE CABEZA Y CUELLO DE CÉLULAS ESCAMOSAS RECURRENTE O METASTÁSICO PREVIAMENTE TRATADOS CON QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO (ESTUDIO L000 70 IN 309 F0).

Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON

L00070IN309F0 . 2014

EFICACIA Y SEGURIDAD DEL BIMATOPROST DE LIBERACIÓN LENTA EN PACIENTES CON GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO O HIPERTENSIÓN OCULAR.

Investigador Principal: MERCEDES HURTADO SARRIÓ

192024-091 . 2015

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, ABIERTO, CONTROLADO CON COMPARADOR ACTIVO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA EFICACIA Y LAS PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS Y FARMACODINÁMICAS DE RIVAROXABAN ORAL, DURANTE 30 DÍAS DE TRATAMIENTO, EN NIÑOS CON MANIFESTACIONES DIVERSAS DE TROMBOSIS VENOSA.

Investigador Principal: MARÍA DE LOS ÁNGELES DASI CARPIO

BAY59-7939/14374 . 2014

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚA LY2951742 EN PACIENTES CON MIGRAÑA EPISÓDICA - ESTUDIO EVOLVE-2

Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA

I5Q-MC-CGAH . 2016

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE ELTROMBOPAG O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO INTERMEDIO-1, INTERMEDIO-2 O ALTO SEGÚN EL IPSS. SUPPORT: A STUDY OF ELTROMBOPAG IN MYELODYSPLASTIC SYNDROMES RECEIVING AZACITIDINE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

TRC112121 . 2014

ENSAYO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE CARFILZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA FRENTE A BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA EN PACIENTES NO APTOS PARA TRASPLANTE CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

2012-005 . 2013

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CANNABIDIOL (GWP42003-P; CBD) AS ADJUNCTIVE TREATMENT FOR SEIZURES ASSOCIATED WITH LENNOX-GASTAUT SYNDROME IN CHILDREN AND ADULTS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWEP1414 . 2015

ESTUDIO DE FASE 2, ABIERTO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE ABT-450/RITONAVIR/ABT-267 (ABT-450/R/ABT-267) Y ABT-333 CON O SIN RIBAVIRINA (RBV) EN ADULTOS RECEPTORES DE UN TRASPLANTE INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) DE GENOTIPO 1 (CORAL-I).

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

M12-999 . 2014

ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DOS POSOLOGÍAS DISTINTAS DE LDE225 ORAL, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA AGUDA REFRACTARIA/EN RECIDIVA O EN PACIENTES CON EDAD AVANZADA SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CLDE225X2203 . 2013

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y ABIERTO QUE INVESTIGA LA EFICACIA DEL ANTICUERPO BITE® BLINATUMOMAB EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE QUIMIOTERAPIA EN SUJETOS ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE PRECURSORES B RECIDIVANTE/REFRACTARIA (ESTUDIO TOWER).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

00103311 . 2014

ADMINISTRACIÓN A LARGO PLAZO DE MANITOL INHALADO EN FIBROSIS QUÍSTICA: ESTUDIO DE SEGURIDAD Y EFICACIA EN PACIENTES ADULTOS CON FIBROSIS QUÍSTICA.

Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER

DPM-CF-303 . 2014

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MK 8228 (LETERMOVIR) EN LA PREVENCIÓN DE LA INFECCIÓN CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN ADULTOS CMV SEROPOSITIVOS QUE VAYAN A REC IBIR UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

8228-001 . 2014

ENSAYO FASE 3 MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DAPAGLIFLOZINA COMO COMPLEMENTO AL TRATAMIENTO CON INSULINA EN SUJETOS CON DIABETES MELLITUS TIPO 1.

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES

MB102-229 . 2015

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PARALELO, DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN COMBINACION CON DOSIS BAJAS DE CITARABINA SUBCUTÁNEA VS. PLACEBO + DOSIS BAJAS DE CITARABINA EN PACIENTES ? 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA PREVIAMENTE NO TRATADA, QUE NO PUEDAN RECIBIR TRATAMIENTO INTENSIVO DE INDUCCIÓN DE LA REMISIÓN.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

1230.14 . 2013

EVALUACIÓN DEL TRATAMIENTO ININTERRUMPIDO ALEATORIZADO CON DABIGATRÁN ETEXILATO COMPARADO CON WARFARINA EN LA ABLACIÓN DE VENAS PULMONARES: VALORACIÓN DE LA TERAPIA ANTICOAGULANTE ININTERRUMPIDA PERIPROCEDIMIENTO (ESTUDIO RE-CIRCUIT, RANDOMISED EVALUATION OF DABIGATRAN ETEXILATE COMPARED TO WARFARIN IN PULMONARY VEIN ABLATION: ASSESSMENT OF AN UNINTERRUPTED PERIPROCEDURAL ANTICOAGULATION STRATEGY).

Investigador Principal: JOAQUÍN OSCA ASENSI

1160.204 . 2015

ESTUDIO FASE II/III DE LY2157299 MONOHIDRATO EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

H9H-MC-JBAV . 2014

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CÉLULAS MADRE ALOGÉNICAS EXPANDIDAS DERIVADAS DEL TEJIDO ADIPOSO (EASC) PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDA D DE CROHN FISTULIZANTE PERIANAL TRAS UN PERIODO DE 24 SEMANAS Y UN PERIODO DE SEGUIMIENTO EXTENDIDO HASTA LAS 104 SEMANAS. ESTUDIO ADMIRE-CD.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

CX601-0302 . 2012

ENSAYO OPTIMIZADO EN FASE III DE INMUNOESTIMULACIÓN CON MARAVIROC, UN ANTAGONISTA DEL CCR5, COMBINADO CON TERAPIA ANTIRRETROVIRAL (CTAR) EN PACIENTES CON INFECCIÓN AVANZADA POR EL VIH-1, DIAGNOSTICADOS TARDÍAMENTE, CON UN ACONTECIMIENTO DEFINITORIO DE SIDA Y/O RECUENTOS DE CD4 INFERIORES A 200 CÉLULAS/MM3.

Investigador Principal: MARTA MONTERO ALONSO

ANRS146OPTIMAL . 2013

EXTENSION STUDY TO EVALUATE THE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF ELAGOLIX IN SUBJECTS WITH MODERATE TO SEVERE ENDOMETRIOSIS-ASSOCIATED PAIN. / ESTUDIO DE EXTENSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE ELAGOLIX EN PARTICIPANTES CON DOLO R DE MODERADO A SEVERO ASOCIADO A ENDOMETRIOSIS.

Investigador Principal: VICENTE PAYÁ AMATE

M12-821 . 2014

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR TADALAFILO EN LA DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

H6D-MC-LVJJ . 2013

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE FOSTAMATINIB DISODIUM EN EL TRATAMIENTO DE LA PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA PERSISTENTE/CRÓNICA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

C-935788-048 . 2016

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE FASE 3 DEL ATALURENO (PTC124) EN PACIENTES CON DISTROFINOPATÍA POR MUTACIÓN TERMINADORA.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

PTC124-GD-020E-DMD . 2014

ESTUDIO ABIERTO PARA PACIENTES CON DISTROFINOPATÍA POR MUTACIÓN SIN SENTIDO TRATADOS PREVIAMENTE CON ATALURENO (PTC124®).

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

PTC124-GD-019-DMD . 2012

ESTUDIO COMPARATIVO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE DAPTOMICINA EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ACTIVO DE REFERENCIA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON OSTEOMIELITIS HEMATÓGENA AGUDA CAUSADA PO R ORGANISMOS GRAM POSITIVOS.

Investigador Principal: MARIA DEL CARMEN OTERO REIGADA

DAP-PEDOST-11-03 . 2014

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE POSACONAZOL EN COMPARACIÓN CON VORICONAZOL PARA EL TRATAMIENTO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA EN ADULTOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MK-5592-069 (P06200) . 2013

ENSAYO CLÍNICO UNICÉNTRICO PROSPECTIVO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARALELO CONTROLADO FRENTE A PLACEBO DE UNA VACUNA BACTERIANA (BACTEK®) POR VÍA SUBLINGUAL (EN MUCOSA ORAL) EN SUJETOS CON BRONCOESPASMO DE REPETICIÓN PARA LA EVALUACIÓN DE LA EFICACIA INMU NOMODULADORA, SEGURIDAD E IMPACTO CLÍNICO.

Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA

MV130-SLG-002 . 2012

TERIPARATIDA Y RISEDRONATO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SEVERA POSMENOPÁUSICA: EFECTOS COMPARATIVOS EN LAS FRACTURAS VERTEBRALES.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

B3D-EW-GHDW . 2012

ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE BKM120 EN COMBINACIÓN CON FULVESTRANT EN MUJERES POSTMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO CON RECEPTORES HORMONALES POSITIVOS HER2 NEGATIVO QUE HAN PROGRESADO MIENTRAS O DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON UN INHIBIDOR DE LA AROMATASA.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

CBKM120F2302 . 2012

ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO DOBLE-CIEGO Y MULTI-CÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE TOCILIZUMAB (TCZ) Y METOTREXATO (MTX), FRENTE AL CAMBIO A TCZ (CONTROLADO CON PLACEBO), EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE (AR) ACTIVA QUE MANIFESTARON UNA RESPUESTA INADECUADA AL TRATAMIENTO PREVIO CON MTX Y HAN ALCANZADO UNA ACTIVIDAD BAJA DE LA ENFERMEDAD (DAS 28 ? 3.2) CON LA COMBINACIÓN TCZ Y MTX.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

ML27828 . 2011

ESTUDIO INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE I10E EN TRATAMIENTOS INICIALES Y DE MANTENIMIENTO DE PACIENTES CON POLIRRADICULONEUROPATÍA DESMIELINIZANTE INFLAMATORIA CRÓNICA.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

I10E-1302 . 2014

ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA VERSUS LENALIDOMIDA, DEXAMETASONA Y MLN9708 TRAS TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM2014MAIN . 2015

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE FASE 3 SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID®) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA DE ALTO RIESGO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

RV-CLL-GCLLSG-0725 . 2014

ESTUDIO FASE II ABIERTO PROSPECTIVO NO ALEATORIZADO PARA VALORAR LA COMBINACION DE RITUXIMAB, BENDAMUSINA (R-B) EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR REFRACTARIOS O EN RECAIDA TRAS TRATAMIENTO CON R-QUIMIOTERAPIA EN PRIMERA LINEA

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

GOTEL/09-01 . 2009

ESTUDIO DE FASE 2A ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO PARA ESTUDIAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE JNJ-54861911 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA (PRE-DEMENCIA).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

54861911ALZ2002 . 2014

ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE DOBLE CIEGO DE LA COMBINACIÓN DE SANDOSTATINA LAR CON AXITINIB VS SANDOSTATINA LAR CON PLACEBO EN PACIENTES CON CARCINOMAS NEUROENDOCRINOS AVANZADOS Y BIEN DIFERENCIADOS DE ORIGEN NO PANCREÁTICO (CARCINOIDES).

Investigador Principal: ÁNGEL AGUSTÍN SEGURA HUERTA

AXI-IIG-02 . 2013

EVALUACION DE LA CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD DURANTE EL TRATAMIENTO COMBINADO DE LA HEPATITIS CRONICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C EN CONDICIONES DE PRACTICA CLINICA HABITUAL.

Investigador Principal: EMILIO MONTE BOQUET

SCH-PEG-2007-02 . 2009

ESTUDIO PROSPECTIVO, FASE IIB/III, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MASITINIB FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON PARÁLISIS SUPRANUCLEAR PROGRESIVA (PSP).

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

AB13004 . 2016

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y ABIERTO PARA EL CONTROL ACTIVO PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE VILAPRISÁN EN MUJERES CON MIOMAS UTERINOS.

Investigador Principal: JAVIER MONLEÓN SANCHO

BAY1002670/17541 . 2015

ESTUDIO FASE II MULTICENTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO, DE QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE CON EL USO SELECTIVO DE RADIOTERAPIA EN PACIENTES CON CANCER DE RECTO DE RIESGO INTERMEDIO DEFINIDOS CON RESONANCIA MAGNETICA

Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN

GEMCAD-0801 . 2009

ENSAYO CLINICO ABIERTO, FASE II DE TRATAMIENTO NEO-ADYUVANTE DE SUNITINIB (SU11248) PREVIO AL TRATAMIENTO CON IRRADIOACION Y CONCOMITANTE A LA MISMA EN PACIENTES CON GLIOBLASTOMA RPA V-VI Y SOLO BIOPSIA

Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER

GENOM-008 . 2009

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO Y ABIERTO, EN EL QUE SE EVALÚAN LY2875358 CON ERLOTINIB Y LY2875358 EN MONOTERAPIA, EN PACIENTES CON CPNM Y EXPRESIÓN POSITIVA DE MET, Y QUE PRESENTAN RESISTENCIA ADQUIRIDA A ERLOTINIB.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

I4C-MC-JTBC . 2013

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB, UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DE BRUTON (BTK), EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB (BR) EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PCI-32765CLL3001 . 2012

ESTUDIO FASE II DE EVALUACIÓN GERIÁTRICA COMO CRITERIO DE SELECCIÓN Y FACTOR PREDICTIVO DE SEGURIDAD EN PACIENTES ANCIANOS (#70 AÑOS) CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO CANDIDATOS A TRATAMIENTO CON BEVACIZUMAB, CARBOPLATINO Y PACLITAXEL.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

GIDO1201 . 2013

ESTUDIO FASE III QUE EVALÚA PALBOCICLIB (PD-0332991), UN INHIBIDOR DE QUINASA DEPENDIENTE DE LAS CICLINAS (CDK) 4/6, EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA PRIMARIO CON RECEPTORES HORMONALES POSITIVOS Y HER2 NORMAL Y ALTO RIESGO DE RECIDIVA TRAS QUIMIOTERAPIA NE OADYUVANTE. ESTUDIO PENELOPEB.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

GBG-78-BIG-1-13-NSABP-B-54-1 . 2014

SEGURIDAD Y EFICACIA DE N8 EN LA PREVENCION Y EL TRATAMIENTO A DEMANDA DE EPISODIOS HEMORRAGICOS EN SUJETOS CON HEMOFILIA A . SUBESTUDIO: EFICACIA Y SEGURIDAD DE N8 EN LA PREVENCION Y EL TRATAMIENTO DE LA HEMORRAGIA DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS QUIRURGICO S EN SUJETOS CON HEMOFILIA A.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

NN7008-3568 . 2010

ESTUDIO ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE PLATINO-CETUXIMAB COMBINADOS CON DOCETAXEL (GRUPO TPEX) O CON 5FU (GRUPO EXTREME) EN PACIENTES CON CÁNCER EPIDERMOIDE DE CABEZA Y CUELLO RECURRENTE O METASTÁSICO.

Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON

TPEXTREME . 2015

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO DE PLITIDEPSINA EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA VS. DEXAMETASONA SOLA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

APL-C-001-09 . 2013

ESTUDIO ABIERTO, NO ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, EN FASE II, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BEVACIZUMAB EN COMBINACION CON CAPECITABINA Y OXALIPLATINO, COMO PRIMERA LINEA DE TRATAMIENTO EN PACIENTES ANCIANOS CON ADENOCARCINOMA COLORRECTAL METASTASICO INIDCADOS PARA RECIBIR TRATAMIENTO POLIQUIMIOTERAPICO.

Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN

GEMCAD-0901 . 2009

ESTUDIO DE FASE I PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA Y LA SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB (TCZ) EN PACIENTES MENORES DE 2 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS) ACTIVA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

NP25737 . 2015

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE NATALIZUMAB INTRAVENOSO (BG00002) PARA REDUCIR EL VOLUMEN DEL INFARTO EN EL ACCIDENTE CEREBROVASCULAR ISQUÉMICO AGUDO .

Investigador Principal: AIDA LAGO MARTÍN

101SK201 . 2014

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROL ACTIVO Y MULTICÉNTRICO PARA LA EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE LA COMBINACIÓN DE SUCCINATO DE SOLIFENACINA CON MIRABEGRON EN COMPARACIÓN CON MONOTERAPIAS DE SUCCINAT O DE SOLIFENACINA Y DE MIRABEGRON EN SUJETOS CON VEJIGA HIPERACTIVA.

Investigador Principal: SALVADOR ARLANDIS GUZMÁN

178-CL-102 . 2015

ESTUDIO EN FASE III ABIERTO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRIDO, ESTRATIFICADO, DE COMPARADOR ACTIVO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON 177LU-DOTA0-TYR3-ACETATO DE OCTREOTIDA FRENTE A OCTREOTIDA DE ACCIÓN PROLONGADA EN PACIENTES CON TUMORES CARCINOIDES DEL INTESTINO MEDIO IRRESECABLES, PROGRESIVOS, POSITIVOS PARA RECEPTORES DE SOMATOSTATINA.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

AAA-III-01 . 2013

ESTUDIO ALEATORIZADO FASE III DE ELACITARABINA COMPARADA CON LA ELECCION DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN ESTADIO AVANZADO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CP4055-306 . 2010

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARACOMPARAR QUIMIOTERAPIA MÁS TRASTUZUMAB Y PLACEBO CON QUIMIOTERAPIA MÁS TRASTUZUMAB Y PERTUZUMAB, COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA PRIMARIO HER2-POSITIVO OPERABLE.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

BIG4-11/BO25126/TOC4939G . 2012

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CANNABIDIOL (GWP42003-P) IN CHILDREN AND YOUNG ADULTSWITH DRAVET SYNDROME.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWEP1424 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2015

ENSAYO CLÍNICO EN FASE II, ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO SOBRE EL INHIBIDOR SELECTIVO DE LA EXPORTACIÓN NUCLEAR (SINE) SELINEXOR (KPT-330) COMPARADO CON UNA DETERMINADA OPCIÓN TERAPEUTICA ESCOGIDA POR EL MÉDICO EN PACIENTES DE 60 O MAS AÑOS DE EDAD C ON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO QUE NO SON APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA Y/O EL TRANSPLANTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KCP-330-008 . 2015

ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO Y RANDOMIZADO SOBRE EL USO DE LA RADIOEMBOLIZACIÓN TRANSARTERIAL CON ITRIO 90 (THERASPHERE®) FRENTE AL TRATAMIENTO HABITUAL (SORAFENIB), EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR EN ESTADIO AVANZADO Y TROMBOSIS PORTAL ASOCIADA.

Investigador Principal: DANIEL PÉREZ ENGUIX

TS-104

ESTUDIO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DINACICLIB Y DE OFATUMUMAB EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) RESISTENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

7965-012

ENSAYO CLÍNICO FASE II ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, PARA DETERMINAR LA TOXICIDAD Y EFICACIA DE QUIMIOTERAPIA PRE-QUIRÚRGICA CON O SIN BEVACIZUMAB EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO AVANZADO.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

GEICO-1205 . 2014

ESTUDIO EN FASE 2, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUACIÓN DE MEDI-551 EN ADULTOS CON LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (LBDCG) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

CD-ON-MEDI-551-1088 . 2012

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE IIB CON BEVACIZUMAB ASOCIADO A TEMOZOLOMIDA ± IRINOTECÁN EN NIÑOS Y JÓVENES CON NEUROBLASTOMA RESISTENTE O RECIDIVANTE. ENSAYO BEACON-NEUROBLASTOMA.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

RG_11-087 . 2014

ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BRCAP-GELTAMO12 . 2013

ENSAYO CLÍNICO EXPLORATORIO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y COMPARADOR ACTIVO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UNA TRIPLE COMBINACIÓN DE IBUPROFENO, MAGNESIO Y VITAMINA C, EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR AGUDO EN LOS TRASTORNOS TE MPORO-MANDIBULARES (TTM)

Investigador Principal: FELICIDAD ALEMANY ROIG

JAN12006-01

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE 2 DOSIS DE TOFACITINIB (CP-690.550) EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA Y UNA RESPUESTA INADECUADA AL TRATAMIENTO CON AL MENOS UN IN HIBIDOR DEL TNF.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

A3921125

EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN ORAL CRÓNICA DE IVABRADINA FORMULACIÓN DE LIBERACIÓN MODIFICADA VERSUS IVABRADINA DE FORMULACIÓN DE LIBERACIÓN INMEDIATA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA CRÓNICA Y DISFUNCIÓN SISTÓLICA VENTRICULAR IZQ UIERDA. ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO EN GRUPOS PARALELOS, DE 6 A 12 MESES DE DURACIÓN.

Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET

CL3-16257-098 . 2013

ENSAYO FASE IIIB, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, PARA COMPARAR EL RIESGO DE MUERTE CARDIOVASCULAR, INFARTO DE MIOCARDIO E ICTUS ISQUÉMICO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ARTERIAL PERIFÉRICA ESTABLECIDA, TRATADOS CON TICAGRELOR VS CLOPIDOGREL (EUCLIDEXAMINANDO EL USO DE TICAGRELOR EN EAP).

Investigador Principal: MANUEL MIRALLES HERNÁNDEZ

D5135C00001

ESTUDIO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, A DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LOS EFECTOS DE MACITENTAN SOBRE LA CAPACIDAD DE ESFUERZO EN SUJETOS CON SÍNDROME DE EISENMENGER.

Investigador Principal: JOAQUÍN RUEDA SORIANO

AC-055-305 . 2013

ESTUDIO EN FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE PF-04449913, INHIBIDOR ORAL DE LA VÍA HEDGEHOG, EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA INTENSIVA, DOSIS BAJAS DE ARA-C O DECITABINA, ADMINISTRADO A PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1371003

ESTUDIO EN FASE I DE SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA HUMANAS DE ORY-1001, UN INHIBIDOR DE LSD1, EN LEUCEMIA AGUDA (LA) RECURRENTE O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL01-ORY-1001

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III CON SAPACITABINA POR VÍA ORAL EN ANCIANOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CYC682-12 . 2014

ESTUDIO FASE IIIB/IV, ABIERTO, CONTROLADO, ALEATORIZADO EN GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA EN LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DEL TRATAMIENTO CON VANCOMICINA FRENTE AL TRATAMIENTO DE DURACIÓN EXTENDIDA DE FIDAXOMICINA EN PACIENTES ANCIANOS QUE PRESENTAN UNA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

2819-MA-1002 . 2014

ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, NO CONTROLADO Y MULTICÉNTRICO QUE EVALÚA LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE BAX 855 (FVIII RECOMBINANTE DE LONGITUD COMPLETA PEGILADO) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON HEMOFILIA A GRAVE TRATAD OS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

261202

ENSAYO DE FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO, SIMPLE CIEGO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PERGOVERIS® (FOLITROPINA ALFA Y LUTROPINA ALFA) Y GONAL-F® (FOLITROPINA ALFA) PARA EL DESARROLLO MULTIFOLICULAR COMO PARTE DE UN CICLO DE TRATAMIENTO CON TECNOLOGÍA DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA EN PACIENTES CON RESPUESTA OVÁRICA DEFICIENTE, SEGÚN SU DEFINICIÓN CONFORME A LOS CRITERIOS DE LA SOCIEDAD EUROPEA DE REPRODUCCIÓN HUMANA Y EMBRIOLOGÍA.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA RUBIO RUBIO

EMR200061-005

EVALUACIÓN ECONÓMICA EN EL PROCESO DE ELABORACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES: BOLSAS DE NUTRICIÓN PREPARADAS MANUALMENTE EN HOSPITAL FRENTE A BOLSAS TRICOMPARTIMENTALES DE NUTRICIÓN PARENTERAL CON ALTO CONTENIDO EN NITRÓGENO Y ENRIQUECIDAS CON OMEGA 9 (E STUDIO NUTRIPAR).

Investigador Principal: AMPARO VAZQUEZ POLO

BAX-NPT-2013-01

ENSAYO CONTROLADO DE FASE IIB MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERANCIA DE GRASPA (L-ASPARAGINASA ENCAPSULADA EN GLÓBULOS ROJOS) MÁS CITARABINA DE BAJA DOSIS, COMPARADA CON CITARABINA DE BAJA DOSIS SOLA, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) MAYORES DE 65 AÑOS NO APTOS PARA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

GRASPA-AML-2012-01 . 2014

ESTUDIO FASE II, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA HEMOSTÁTICA Y LA SEGURIDAD DEL TT-173 CUANDO SE APLICA A LA ZONA DONANTE DE PACIENTES SOMETIDOS A INJERTO CUTÁNEO.

Investigador Principal: MARÍA DOLORES PÉREZ DEL CAZ

THO-IM_01-CT

ENSAYO FASE 2, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUNUMAB EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE HAYAN RECIBIDO AL MENOS 3 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO (INCLUYENDO INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA E INMUNOMODULADORES) O QUE SEAN DOBLE REFRACTARIOS A INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA Y A INMUNOMODULADORES.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

54767414MMY2002(GEN505)

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE 2 DOSIS DE TOFACITINIB (CP-690.550) O ADALIMUMAB EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

A3921091 . 2014

ESTUDIO EN FASE 2/3, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DEL FACTOR VIII RECOMBINANTE PEGILADO (BAX 855) ADMINISTRADO PARA LA PROFILAXIS Y EL TRATAMIENTO DE HEMORRAGIAS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A SEVERA PREVIAME NTE TRATADOS.

Investigador Principal: SATURNINO HAYA GUAITA

261201

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO CON POMALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA A DOSIS BAJAS EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-4047-MM-010 . 2012

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO QUE COMPARA LA COMBINACIÓN DEL INHIBIDOR DE BRAF, (DABRAFENIB) Y EL INHIBIDOR DE MEK (TRAMETINIB), CON EL INHIBIDOR DE BRAF (VEMURAFENIB) EN PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO NO RESECABLE (ESTADIO IIIC) O METASTÁSIC O (ESTADIO IV) CON LA MUTACIÓN BRAF V600E/K.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

MEK116513

ESTUDIO ABIERTO DEL RETRATAMIENTO CON PEG-INTERFERÓN ALFA-2A, RIBAVIRINA Y BMS 790052, CON O SIN BMS-650032, EN SUJETOS CON HEPATITIS C CRÓNICA.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

AI444-026

ESTUDIO ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO, DE CIPROFLOXACINO 32,5 MG EN POLVO SECO PARA INHALACIÓN DOS VECES AL DÍA EN ADMINISTRACIÓN INTERMITENTE, DURANTE 28 DÍAS CON OTROS 28 DE DESCANSO O DURANTE 14 DÍAS CON OTROS 14 DE DESCANSO, EN COMPARACIÓN CON PLACEBO, EN LA EVALUACIÓN DEL TIEMPO HASTA LA PRIMERA EXACERBACIÓN PULMONAR Y LA FRECUENCIA DE LAS EXACERBACIONES EN SUJETOS CON BRONQUIECTASIAS NO DEBIDAS A FIBROSIS QUÍSTICA.

Investigador Principal: ROSARIO MENÉNDEZ VILLANUEVA

BAYQ3939/15625

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y DOBLE ENMASCARADO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE CARBAVANCE (MEROPENEM/RPX7009) EN COMPARACIÓN CON PIPERACILINA/TAZOBACTAM EN EL TRATAMIENTO DE LAS INFECCIONES COMPLICADAS DE LAS VÍAS URINARIAS, INCLUIDA PIELONEFRITIS AGUDA, EN ADULTOS.

Investigador Principal: PAULA RAMÍREZ GALLEYMORE

REMPEX-505 . 2015

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ON 01910.NA AL ADMINISTRARSE MEDIANTE INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA DE 72 HORAS EN SEMANAS ALTERNAS A PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON EXCES O DE BLASTOCITOS QUE PRESENTAN RECURRENCIA TRAS EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA O DECITABINA, O RESISTENCIA O INTOLERANCIA A DICHOS FÁRMACOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-21

ENSAYO CLÍNICO FASE II PILOTO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE PF299804, UN INHIBIDOR PAN-HER IRREVERSIBLE, EN PACIENTES CON GLIOBLASTOMA RECURRENTE CON AMPLIFICACIÓN DE EGFR O PRESENCIA DE LA MUTACIÓN EGFRVIII .

Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER

GEINO-11 . 2012

ESTUDIO DE SEGURIDAD POSTCOMERCIALIZACION, OBSERVACIONAL Y NO- INTERVENCIONISTA, DE SUJETOS TRATADOS CON LENALIDOMIDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-5013-PASS-001 . 2012

ENSAYO CLINICO DE SIMPLIFICACION CON TENOFOVIR EN PACIENTES CON HEPATITIS CRONICA B RESISTENTES A LAMIVUDINA Y CARGA VIRAL INDETECTABLE EN TRATAMIENTO CON LAMIVUDINA MAS ADEFOVIR DIPIVOXIL (ESTUDIO TENOSIMP-B)

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

MRG-TEN-2011-01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE 2 EN EL QUE SE EVALÚA FILANESIB EN MONOTERAPIA (ARRY-520) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN ESTADIO AVANZADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ARRAY-520-215

ENSAYO CLÍNICO EN FASE IV PARA EVALUAR LAS VARIANTES GENÉTICAS DE LA VÍA DEL VEGF COMO BIOMARCADORES DE EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON AFLIBERCEPT EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD (DMAE) NEOVASCULAR.

Investigador Principal: ROBERTO GALLEGO PINAZO

IMO-AFLI-2013-01 . 2014

ESTUDIO CLINICO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, CON CUATRO RAMAS DE TRATAMIENTO PARA INVESTIGAR LA DOSIS OPTIMA DE UNA PAUTA INMUNOSUPRESORA BASADA EN PROGRAF®/ ADVAGRAF® EN PACIENTES TRASPLANTADOS RENALES.

Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED

PMR-EC-1210 . 2008

ESTUDIO FASE II CON RADIOTERAPIA (RT) CONVENCIONAL+CETUXIMAB PARA EVALUAR LA SUPERVIVENCIA ESPECIFICA LIBRE DE LARINGUECTOMIA TOTAL EN PACIENTES AFECTOS DE UN CARCINOMA ESCAMOSO DE LARINGE LOCALMENTE AVANZADO RESECABLE, ESTADIOS III O IVA, EN RESPUESTA TRAS TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION TIPO TPF.

Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON

TTCC-2007-02 . 2008

ESTUDIO MULTICENTRICO FASE II DE DISTRIBUCION ALEATORIA, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE TRATAMIENTO NEOADYUVANTE SELECTIVO SEGUN SUBTIPO INMUNOHISTOQUIMICO EN CANCER DE MAMA HER2 NEGATIVO.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

GEICAM/2006-03

ENSAYO CLINICO, FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO NEO-ADYUVANTE CON DOS CICLOS DE TEMOZOLOMIDA A DOSIS EXTENDIDAS, PREVIOS AL TRATAMIENTO CON TEMOZOLOMIDA MAS IRRADIACION Y POSTERIOR ADYUVANCIA CON TEMOZOLOMIDA VERSUS MISMO TRATAMIENTO CON BEVACIZUMAB

Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER

GENOM-009 . 2010

ESTUDIO DE FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PAZOPANIB EN MONOTERAPIA FRENTE A PLACEBO ENTRE MUJERES CON CANCER EPITELIAL DE OVARIO, DE TROMPA DE FALOPIO O PERITONEAL PRIMARIO QUE NO HAYAN PROGRESADO DESPUES DE LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMER A LINEA

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

AGO-OVAR16/VEG110655 . 2010

ENSAYO CLINICO EN FASE IV ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICENTRICO Y DE NO INFERIORIDAD PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE COLISTINA IV. CON MEROPENEM IV. EN EL TRATAMIENTO DE LA NEUMONIA ASOCIADA A VENTILACION MECANICA

Investigador Principal: JUAN MANUEL BONASTRE MORA

MAGICBULLET/COLOMER

ENSAYO CLINICO FASE III, DE GRUPOS PARALELOS, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO Y MULTICENTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACION DE TOCILIZUMAB EN PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE ORBITOPATÍA TIROIDEA (OT) MODERADA A SE VERA O QUE AMENAZA LA VISTA, QUE NO HAN RESPONDIDO ADECUADAMENTE AL TRATAMIENTO CON PULSOS DE CORTICOIDES.

Investigador Principal: ENRIQUE ESPAÑA GREGORI

GRC-TCL-2010-01 . 2013

ENSAYO CLINICO FASE IB/IIA, ESCALADA DE DOSIS, SIMPLE CIEGO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ALOGÉNICAS EXPANDIDAS DERIVADAS DE TEJIDO ADIPOSO (EASCS) A PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE (AR) REFRACTARIA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

CX611-0101

ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MASITINIB 6 MG/KG/DIA EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, CON PLACEBO EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE QUE HAN RECIBIDO UNA TERAPIA PREVIA

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

AB06002 . 2012

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DURANTE 48 SEMANAS DEL BROMURO DE TIOTROPIO INHALADO ORALMENTE (2,5 UG Y 5 UG UNA VEZ AL DIA) ADMINISTRADO CON EL INHALADOR R ESPIMATR A ADOLESCENTES (12 A 17 ANOS) CON ASMA MODERADO PERSISTENTE

Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA

205.444

ENSAYO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, DE DOS GRUPOS, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE T-DM1 EN COMPARACION CON EL TRATAMIENTO DE ELECCION EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA METASTASICO HER2-POSITIVO QUE HAN RECIBIDO COMO MINIMO DOS PAUTAS PREV IAS DE TRATAMIENTO DIRIGIDO CONTRA HER2.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

BO25734

EFECTO DE LA ADMINISTRACIÓN DE ALOPURINOL SOBRE LA PREVENCIÓN DE LA PÉRDIDA DE MASA MUSCULAR EN SUJETOS INMOVILIZADOS.

Investigador Principal: ENRIQUE VIOSCA HERRERO

ALMU_2011

ENSAYO DE FASE IV, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CON UN ÚNICO BRAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DEL POLVO DE TOBRAMICINA PARA INHALACIÓN (TIP) EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA

Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS

CTBM100C2401

ESTUDIO CLÍNICO EN FASE IHB PARA EVALUAR SI LA ADMINISTRACIÓN REGULAR DE ADVATE EN AUSENCIA DE SEÑALES DE PELIGRO INMUNOLÓGICO REDUCE LA TASA DE INCIDENCIA DE INHIBIDORES EN PACIENTES CON HEMOFILIA A NO TRATADOS PREVIAMENTE

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

061002

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GSK2402968 EN SUJETOS CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

DMD114044

ESTUDIO DE PEMETREXED Y CISPLATINO COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO ESCAMOSO AVANZADO: ENSAYO FARMACOGENÓMICO EN FASE IIA

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

GECP0901PHALCIS

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE V212/VACUNA INACTIVADA CONTRA EL VIRUS DE LA VARICELA-ZÓSTER (VVZ) EN ADULTOS CON NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS QUE RECIBEN RATAMIENTO CON ANTICUERPO S MONOCLONALES ANTI-CD20.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

V212-013

ESTUDIO INTERGRUPO PARA NIÑOS O ADOLESCENTES CON LINFOMA NO-HODGKIN B O LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA DE CÉLULAS B: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE RITUXIMAB EN PACIENTES DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

IGR2009/1593 . 2014

UN ESTUDIO DE SEIS MESES SOBRE LA SEGURIDAD Y EL BENEFICIO DE LA COMBINACIÓN DE PROPIONATO DE FLUTICASONA/SALMETEROL INHALADO EN COMPARACIÓN CON PROPIONATO DE FLUTICASONA INHALADO EN EL TRATAMIENTO DE 6.200 PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 4 A 11 AÑOS DE EDAD CON ASMA PERSISTENTE.

Investigador Principal: ÁNGEL MAZÓN RAMOS

SAS115358

ESTUDIO DE DOS PARTES, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y ABIERTO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE ELTROMBOPAG, UN AGONISTA DEL RECEPTOR DE LA TROMBOPOYETINA, EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IN MUNE (IDIOPÁTICA) (PTI) CRÓNICA PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: MARÍA DE LOS ÁNGELES DASI CARPIO

TRA115450

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO POR PLACEBO, COMPARANDO EL USO DE LA HIPOTERMIA CORPORAL TOTAL MODERADA PRECOZ CON TOPIRAMATO O CON PLACEBO EN RECIÉN NACIDOS ASFIXIADOS EVOLUCIONANDO A ENCEFALOPATÍA HIPÓXICO ISQUÉMICA MODERADA A SEVERA.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

1645-CI-058 (HYPOTOP) . 2013

ESTUDIO FARMACOGENÓMICO PARA EXPLORAR LA RELACIÓN ENTRE MARCADORES ANGIOGÉNICOS Y LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON CARBOPLATINO, PACLITAXEL Y BEVACIZUMAB EN PRIMERA LÍNEA DE CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO CON HISTOLOGÍA NO ESCAMOSA.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

GEC-BEV-2010-01

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012

UN ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, TOLERABILIDAD Y SEGURIDAD DE UNA ÚNICA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA DE ICATIBANT EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ANGIOEDEMA HEREDITARIO.

Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA

HGT-FIR-086 . 2012

ENSAYO CLÍNICO FASE 2, RANDOMIZADO, ABIERTO, PRUEBA DE CONCEPTO PARA COMPARAR GEMCITABINA CON Y SIN IMM-101 EN CANCER PANCREATICO AVANZADO.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

IMM-101-002

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DENOSUMAB COMPARADO CON RISEDRONATO EN PACIENTES TRATADOS CON GLUCOCORTICOIDES.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

20101217 . 2012

ENSAYO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IPILIMUMAB VERSUS PEMETREXED EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO DE CÉLULAS NO ESCAMOSAS RECURRENTE / EN ESTADÍO IV QUE NO HAN PROGRESADO TRAS RECIB IR CUATRO CICLOS DE QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA BASADA EN PLATINO

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

CA184-124

ENSAYO MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, DE FASE 3, DE DOS GRUPOS, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE ALISERTIB (MLN8237) O LA ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR (AGENTE ÚNICO SELECCIONADO)EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS T PERIFÉRICAS RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENT O.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

C14012 . 2013

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROL ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, CON FASE ABIERTA DE AMPLIACIÓN, DESTINADO A EVALUAR LA EFICACIA Y LA INOCUIDAD DE E5501 ADMINISTRADO POR VÍA ORAL EN COMPARACIÓN CON ELTROMBOP AG EN ADULTOS AQUEJADOS DE TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA CRÓNICA (PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA)

Investigador Principal: VICENTE JAVIER PALAU PEREZ

E5501-G000-305

ESTUDIO DE FASE III, A DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE LA IDEBENONA EN PACIENTES DE 10 A 18 AÑOS CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

SNT-III-003

ENSAYO FASE II MULTICENTRICO, ABIERTO, DE DOS COHORTES PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PERTUZUMAB EN COMBINACIÓN CON TRASTUZUMAB Y VINORELBINE EN PACIENTES DE PRIMERA LÍNEA DE CÁNCER DE MAMA AVANZADO (LOCALMENTE AVANZADO O METASTASICO) HER-2 POSITIVO.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

MO27782 . 2012

ESTUDIO ALEATORIZADO MULTICÉNTRICO EN FASE III DE RADIOTERAPIA DE CORTA DURACIÓN SEGUIDA DE QUIMIOTERAPIA PREOPERATORIA DE LARGA DURACIÓN Y CIRUGÍA EN EL CÁNCER RECTAL PRIMARIO DE ALTO RIESGO EN COMPARACIÓN CON QUIMIORRADIOTERAPIA CONVENCIONAL Y CIRUGÍA Y OPTIMA QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE.

Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN

RAPIDO

ESTUDIO FASE 3 CON ASUNAPREVIR Y DACLATASVIR (DUAL) EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA CON EL GENOTIPO 1B, CON RESPUESTA NULA O PARCIAL A PEGINTERFERÓN ALFA Y RIBAVIRINA (P/R), CON INTOLERANCIA O NO ELEGIBLES PARA P/R Y PACIENTES NAIVE A TRATAMIENTO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

AI447-028

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE FEBUXOSTAT PARA LA PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE LISIS TUMORAL EN LAS NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS EN COMPARACIÓN CON ALOPURINOL.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLO-01

EFECTO DE V0251 EN EL VÉRTIGO AGUDO. ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO.

Investigador Principal: HERMINIO PÉREZ GARRIGUES

V00251IV2024A

ESTUDIO FASE II, ALEATORIZADO, DE CABAZITAXEL VERSUS TOPOTECAN EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS CON ENFERMEDAD PROGRESIVA DURANTE O DESPUÉS DE UNA PRIMERA LÍNEA DE QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

ARD12166

EFICACIA Y SEGURIDAD DE 3 DOSIS DE S38093 (2, 5 Y 20 MG/DIA)FRENTE A PLACEBO, ASOCIADO A DONEPEZILO (10 MG/DIA) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER MODERADA. ESTUDIO DE FASE II B, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO FR ENTE A PLACEBO, DE 24 SEMANAS DE DURACIÓN.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

CL2-38093-012

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON UN OBSERVADOR CIEGO, Y CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE CEFTAROLINA FRENTE A COMPARADOR EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON INFECCIÓN BACTERIANA AGUDA DE LA PIEL Y ESTRU CTURAS CUTÁNEAS.

Investigador Principal: MARIA DEL CARMEN OTERO REIGADA

P903-23

ESTUDIO EN FASE IIIB/IV, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE-CIEGO, CON DOBLE-ENMASCARAMIENTO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA DE FIDAXOMICINA FRENTE A VANCOMICINA EN RELACIÓN CON LA CURACIÓN CLÍNICA SOSTENIDA DE LA INFECCIÓN POR CLOSTRIDIUM DIFFICILE EN ADULTOS QUE RECIBEN TERAPIA INMUNOSUPRESORA.

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

FID-EC-0001

TRATAMIENTO ANTICIPADO CON GANCICLOVIR DE LA INFECCIÓN ACTIVA POR EL CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN EL PACIENTE CRÍTICO EN VENTILACIÓN MECÁNICA CON SEPSIS GRAVE O SHOCK SÉPTICO.

Investigador Principal: MIGUEL ANGEL CHIVELI MONLEON

GANCMV-2011

ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO DE LOS ESTUDIOS WA22762 Y NA25220, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE TOCILIZUMAB SUBCUTÁNEO EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

ML28488 . 2013

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, EN GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE BIIB033 EN SUJETOS CON EL PRIMER EPISODIO DE NEURITIS ÓPTICA AGUDA.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

215ON201

ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO QUE EVALÚA LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LDE225 ORAL EN PACIENTES CON MEDULOBLASTOMA EN RECIDIVA QUE TENGAN ACTIVACIÓN DE LA VÍA HH.

Investigador Principal: VICTORIA CASTEL SÁNCHEZ

CLDE225C2301

ENSAYO FASE II MULTICENTRICO Y PROSPECTIVO CON GEMCITABINA Y RAPAMICINA EN SEGUNDA LÍNEA DE OSTEOSARCOMA METASTÁSICO.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

EC11-444-OSTEOSARC

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BARICITINIB (LY3009104) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE CON ACTIVIDAD MODERADA-SEVERA Y RESPUESTA INSUFICIENTE A UN TRATAMIENTO CON FÁRMACOS INHIBIDORES DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

I4V-MC-JADW

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BARICITINIB (LY3009104) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE CON ACTIVIDAD MODERADA-SEVERA Y RESPUESTA INSUFICIENTE A UN TRATAMIENTO CON FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS CONVENCIONALES MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

I4V-MC-JADX

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO DE FASE III ABIERTO, PROSPECTIVO, CONTROLADO Y ALEATORIZADO, CON EVALUACIÓN ENMASCARADA, PARA COMPARAR INTRAINDIVIDUALMENTE LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE OLEOGEL- S10 CON LAS DEL TRATAMIENTO DE REFERENCIA PARA ACELERAR LA CIC ATRIZACIÓN DE LA ZONA DONANTE EN INJERTOS DE PIEL DE ESPESOR PARCIAL.

Investigador Principal: MARÍA DOLORES PÉREZ DEL CAZ

BSG-12

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO CON UN ÚNICO BRAZO DE TRATAMIENTO DEL ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 0,5 MG FTY720 ADMINISTRADO POR VÍA ORAL UNA VEZ AL D ÍA VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PRIMARIA PROGRESIVA.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

CFTY720D2306E1

ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR EL EFECTO DE SAR236553/REGN727 SOBRE LA APARICIÓN DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES EN PACIENTES QUE HAN EXPERIMENTADO RECIENTEMENTE UN SÍNDROME CORONARIO AGUDO .

Investigador Principal: ANTONIO SALVADOR SANZ

EFC11570

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DEL ESTUDIO AC-055-305 A LARGO PLAZO, ABIERTO, DE BRAZO ÚNICO PARA VALORAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE MACITENTAN EN SUJETOS CON EL SÍNDROME DE EISENMENGER.

Investigador Principal: JOAQUÍN RUEDA SORIANO

AC-055-308 . 2014

ESTUDIO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE F373280 EN EL MANTENIMIENTO DEL RITMO SINUSAL TRAS CARDIOVERSIÓN ELÉCTRICA EN PACIENTES CON FIBRILACIÓN AURICULAR PERSISTENTE E INSUFICIENCIA CARDÍACA CRÓNICA. INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEG O Y CONTROLADO CON PLACEBO.

Investigador Principal: JOAQUÍN OSCA ASENSI

F373280CA201

ENSAYO CLÍNICO FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UNA ASOCIACIÓN DE CONDROITÍN SULFATO Y GLUCOSAMINA SULFATO FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

TM-CS+SG/301 . 2013

ESTUDIO EUROPEO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CRUZADO Y CONTROLADO CON TRATAMIENTO ACTIVO DE REFERENCIA PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UNA NUEVA INMUNOGLOBULINA HUMANA INTRAVENOSA AL 10%, LÍQUIDA Y LISTA PARA USAR (I10E), CON KIOVIG® EN PACIENTE S CON NEUROPATÍA MOTORA MULTIFOCAL.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

I10E-0901 . 2013

ENSAYO FASE I, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y ACTIVIDAD ANTITUMORAL PRELIMINAR DE DOSIS ASCENDENTES DE AZD4547 EN PACIENTES CON TUMORES MALIGNOS SÓLIDOS AVANZADOS.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D2610C00001 . 2013

ESTUDIO FASE 2/3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO (PARTE A) Y DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN Y CON CONTROL ACTIVO (PARTE B), DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RPC1063 ADMINISTRADO POR VÍA OR AL A PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

RPC01-201

ESTUDIO ABIERTO DE AFATINIB EN PACIENTES NO TRATADOS (PRIMERA LÍNEA) O TRATADOS PREVIAMENTE CON QUIMIOTERAPIA CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO PORTADORES DE MUTACIÓN(ES) DE EGFR.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

1200.55

ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BAY 94-8862 EN PACIENTES QUE ACUDEN A URGENCIAS DEL HOSPITAL DEBIDO A UN EMPEORAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA, CON DISFUNCIÓN SIST ÓLICA VENTRICULAR IZQUIERDA, ACOMPAÑADA BIEN DE DIABETES MELLITUS DE TIPO 2, CON O SIN ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA, O BIEN ÚNICAMENTE DE ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA MODERADA, EN COMPARACIÓN CON EPLERENONA.

Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET

BAY94-8862/14564

ENSAYO CLÍNICO EN FASE IV, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE 3 BRAZOS, MULTICÉNTRICO Y DE 12 MESES DE DURACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOS REGÍMENES DE TRATAMIENTO, BIMENSUAL O PRN FLEXIBLE INDIVIDUALIZADO DE "TRATAR Y EXTENDER", VERSUS UN RÉGIME N PRN SEGÚN CRITERIOS DE ESTABILIZACIÓN MEDIANTE EVALUACIONES MENSUALES DE INYECCIONES INTRAVÍTREAS DE RANIBIZUMAB 0,5 MG EN PACIENTES NAIVE CON NEOVASCULARIZACIÓN COROIDEA SECUNDARIA A LA DEGENERACIÓN MACULAR RELACIONADA CON LA EDAD. ESTUDIO IN-EYE.

Investigador Principal: ROBERTO GALLEGO PINAZO

CRFB002AES03T

ESTUDIO DE FASE 3 SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ATALURENO (PTC124) EN PACIENTES CON DISTROFINOPATÍA POR MUTACIÓN TERMINADORA.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

PTC124-GD-020-DMD . 2013

ESTUDIO DE RANGO DE DOSIS QUE INVESTIGA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE COMPRIMIDOS DE INMUNOTERAPIA SUBLINGUAL DE EXTRACTOS ALERGÉNICOS DEL ÁCARO DEL POLVO DOMÉSTICO EN ADULTOS CON ASMA ALÉRGICA ASOCIADA AL ACARO DEL POLVO DOMÉSTICO.

Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS

VO72.12 . 2013

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO EN PACIENTES CON CÁNCER COLO-RECTAL CON METÁSTASIS IRRESECABLES. IMPACTO DE LA RESECCIÓN TUMORAL VS QUIMIOTERAPIA SOLA SOBRE LA SUPERVIVENCIA.

Investigador Principal: FRANCISCO JAVIER VAQUE URBANEJA

01CCRE-IV

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CONTROLADO, DE 12 MESES DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR EL IMPACTO EN LA FUNCIÓN RENAL DE UN RÉGIMEN INMUNOSUPRESOR BASADO EN LA MINIMIZACIÓN DE TACROLIMUS EN ASOCIACIÓN CON EVEROLIMUS EN PACIENTES RECEPTORES DE U N TRASPLANTE HEPÁTICO DE NOVO. ESTUDIO REDUCE.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

CRAD001HES01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO Y CON 2 GRUPOS DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR EL EFECTO DE LA CARBOXIMALTOSA FÉRRICA SOBRE LA CAPACIDAD PARA REALIZAR EJERCICIO EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA Y FERROPENIA.

Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET

FER-CARS-04 . 2013

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-313-0125

ESTUDIO ALEATORIZADO, ENMASCARADO, CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LOS EFECTOS DE ADALIMUMAB INTRALESIONAL EN ESTENOSIS INTESTINALES DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN.

Investigador Principal: LIDIA ARGÜELLO VIUDEZ

CSAI

ESTUDIO DE FASE III B PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE TOCILIZUMAB (TCZ) SUBCUTÁNEO (SC) ADMINISTRADO COMO MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON METOTREXATO (MTX) U OTROS FAMES NO BIOLOGICOS EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

ML28709 . 2013

ESTUDIO DE FASE II ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA TOLERABILIDAD, SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA/FARMACODINAMIA (FC/FD) DE POL7080 EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON EXACERBACIÓN AGUDA DE LA BRONQUIECTASIA NO ASOCIADA A FIBROSIS QUÍSTICA, C AUSADA POR INFECCIÓN POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA QUE REQUIERE TRATAMIENTO INTRAVENOSO.

Investigador Principal: ROSARIO MENÉNDEZ VILLANUEVA

POL7080-002

ENSAYO ABIERTO PARA EVALUAR LA TOLERABILIDAD DE LA INMUNOTERAPIA CON AVANZ® SALSOLA.

Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS

AV-X-02

ESTUDIO CRUZADO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA CLÍNICA Y LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA DEL INHIBIDOR DE LA ESTERASA C1 DERIVADO DE PLASMA HUMANO EN EL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO DEL ANGIOEDEMA HEREDITARIO.

Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS

CSL830_3001 . 2014

ESTUDIO PROSPECTIVO, DE UN SOLO BRAZO Y EN ENTORNO CLÍNICO PARA DESCRIBIR LA EFICACIA, TOLERABILIDAD Y COMODIDAD DEL TRATAMIENTO CON TERIFLUNOMIDA UTILIZANDO RESULTADOS NOTIFICADOS POR EL PACIENTE (PATIENT REPORTED OUTCOMES, PRO) EN PACIENTES CON ESCLEROS IS MÚLTIPLE RECIDIVANTE (EMR).

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

LPS13567

ENSAYO FASE 2A PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEDI2070 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO O NO TOLERAN LA TERAPIA CON ANTIFACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

CD-IA-MEDI2070-1147/D5170C00001

ESTUDIO FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, COMPARATIVO, CON DOS BRAZOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LIPEGFILGRASTIM (LONQUEX, TEVA) EN COMPARACIÓN CON PEGFILGRASTIM (NEULASTA®, AMGEN) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LINFOMAS NO HODGK IN AGRESIVOS DE CÉLULAS B CON ALTO RIESGO DE NEUTROPENIA INDUCIDA POR R-CHOP-21 - AVOID NEUTROPENIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

XM22-ONC-305

ENSAYO EN FASE III, ALEATORIZADO, DE GANETESPIB EN COMBINACIÓN CON DOCETAXEL FRENTE A DOCETAXEL SOLO EN PACIENTES CON ADENOCARCINOMA DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

9090-14

A MULTICENTRE, RANDOMISED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND STUDY OF THE EFFICACY, SAFETY, AND PHARMACOKINETICS OF LUBIPROSTONE IN PAEDIATRIC SUBJECTS AGED >= 6 YEARS TO < 18 YEARS WITH FUNCTIONAL CONSTIPATION. / ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, CONTR OLADO CON PLACEBO Y CON DOBLE ANONIMATO (DOBLE CIEGO) DE LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINETICA DE LA LUBIPROSTONA EN PACIENTES PEDIATRICOS CON EDAD . 6 ANOS Y < 18 ANOS CON ESTRENIMIENTO FUNCIONAL.

Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX

SAG/0211PFC-1131

A MULTICENTRE, LONG-TERM SAFETY, EFFICACY AND PHARMACOKINETICS STUDY OF LUBIPROSTONE IN PAEDIATRIC SUBJECTS AGED >= 6 TO <18 YEARS WITH FUNCTIONAL CONSTIPATION./ ESTUDIO MULTICÉNTRICO A LARGO PLAZO SOBRE LA SEGURIDAD, LA EFICACIA Y LA FARMACOCINÉTICA DE L UBIPROSTONA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DE EDADES COMPRENDIDAS ENTRE >= 6 AÑOS Y < 18 AÑOS CON ESTREÑIMIENTO FUNCIONAL.

Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX

SAG/0211PFC-11S1 . 2015

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE 52 SEMANAS DE SEGUIMIENTO DE SECUKINUMAB SUBCUTÁNEO PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA EVALUADA MEDIANTE EL ÍNDICE DE SEVERIDAD Y ÁREA DE LA PSORIASIS A LAS 16 SEMANAS DE TRATAMIENTO COMPARADO CON USTEKINUMAB Y PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

CAIN457A2317 . 2014

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA COMPARAR VINTAFOLIDA (EC145) Y DOXORUBICINA LIPOSÓMICA PEGILADA (DLP/DOXIL®/CAELYX®) EN COMBINACIÓN FRENTE A DLP EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RESISTENTE AL PLATINO.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

EC-FV-06

ENSAYO ABIERTO PARA EVALUAR LA TOLERABILIDAD DE LA INMUNOTERAPIA CON AVANZ® CUPRESSUS.

Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS

AV-X-03

ENSAYO CLÍNICO FASE II, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO NEOADYUVANTE CON PACLITAXEL SEMANAL MÁS NERATINIB O TRASTUZUMAB O LA COMBINACIÓN DE NERATINIB Y TRASTUZUMAB SEGUIDO DE DOXORRUBICINA Y CICLOFOSFAMIDA Y DE TRASTUZUMAB POSTOPERA TORIO EN MUJERES CON CÁNCER DE MAMA HER2-POSITIVO LOCALMENTE AVANZADO.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

NSABP-FB7

ESTUDIO DE FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CONTROLADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD E INMUNOGENICIDAD DE DOS DOSIS DE LA VACUNA MENINGOCÓCICA B DE NOVARTIS AL ADMINISTRARLA A PACIENTES INMUNODEPRIMIDOS DE 2 A 17 AÑOS DE EDAD QUE PRESENTAN UN MAYOR RIESGO DE ENFERMEDAD MENINGOCÓCICA DEBIDO A LA DEFICIENCIA DE COMPLEMENTO O ASPLENIA EN COMPARACIÓN CON LOS CORRESPONDIENTES CONTROLES SANOS.

Investigador Principal: MARIA DEL CARMEN OTERO REIGADA

V72_62

EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA TROMBÓLISIS ENDOVENOSA BASADA EN CRITERIOS RESONANCIA MAGNÉTICA EN EL ICTUS DEL DESPERTAR: ENSAYO CLÍNICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO.

Investigador Principal: JOSÉ IGNACIO TEMBL FERRAIRO

WAKE-UP . 2014

RESULTADOS EN SALUD DE AFLIBERCEPT EN DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD EXUDATIVA REFRACTARIA AL TRATAMIENTO CON RANIBIZUMAB.

Investigador Principal: MARÍA JESÚS CUELLAR MONREAL

IIS-AFL-2013-01

EFECTO DE VARIABLES CLÍNICAS Y GENÉTICAS EN LA OPTIMIZACIÓN DE LA FARMACOTERAPIA ANTIFÚNGICA MEDIANTE EL EMPLEO DE LA FARMACOCINÉTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: MARÍA REMEDIOS MARQUES MIÑANA

SEF-ANT-2013-01 . 2017

EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS ANATÓMICOS Y FUNCIONALES EN PACIENTES TRATADOS CON OCRIPLASMINA PARA LA TRACCIÓN VITREOMACULAR/ADHESIÓN VITREOMACULAR SINTOMÁTICA (TVM/AVMS).

Investigador Principal: ROBERTO GALLEGO PINAZO

M-13-056 . 2014

ENSAYO CLÍNICO FASE II ABIERTO DE ORTERONEL (TAK-700) EN CÁNCER DE LA GRANULOSA OVÁRICA AVANZADO NO RESECABLE O METASTÁSICO. ESTUDIO GREKO II.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

GETHI-2013-01

ESTUDIO ALEATORIZADO, INTERNACIONAL, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE AVATROMBOPAG POR VÍA ORAL UNA VEZ AL DÍA PARA EL TRATAMIENTO DE ADULTOS CON TROMBOCITOPENIA ASOCIADA A ENFERMEDAD HEPÁTICA ANTES DE UN PROCEDIMIENTO PROGRAMADO.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

E5501-G000-310 . 2014

ENSAYO CLÍNICO PILOTO FASE I/IIA PARA DETERMINAR CONDICIONES, DOSIS MÍNIMA Y EFECTIVIDAD DE UN TEST DE FUNCIÓN HEPÁTICA (HEPATOTEST).

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CASTELL RIPOLL

IIS-HEPA-TEST . 2014

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DIFERENTES DOSIS DE BAY 1002670 DURANTE 3 MESES EN MUJERES CON MIOMAS UTERINOS.

Investigador Principal: JOSEP LLUIS CARBONELL ESTEVE

BAY1002670/15788

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA PREVIAMENTE SIN TRATAR.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-312-0123 . 2014

ENSAYO EN FASE II, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO MULTICÉNTRICO, QUE COMPARA PEMETREXED EN COMBINACIÓN CON TH-302 FRENTE A PEMETREXED EN COMBINACIÓN CON PLACEBO COMO QUIMIOTERAPIA DE SEGUNDA LÍNEA PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓ N NO MICROCÍTICO DE CÉLULAS NO ESCAMOSAS EN FASE AVANZADA.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

TH-CR-415 . 2014

ENSAYO CLÍNICO EN FASE IV PARA EVALUAR LA EFICACIA DE AFLIBERCEPT EN PACIENTES NAÏVE CON EDEMA MACULAR SECUNDARIO A OCLUSIÓN DE VENA CENTRAL DE LA RETINA (OVCR) EN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO INDIVIDUALIZADO TREAT AND EXTEND (TAE). ESTUDIO NEUTON.

Investigador Principal: ROBERTO GALLEGO PINAZO

RET-AFLI-2014-01

ENSAYO CLÍNICO EN FASE IV PARA EVALUAR LA EFICACIA DE AFLIBERCEPT EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD (DMAE) NEOVASCULAR, SIN RESPUESTA ÓPTIMA A REPETIDAS INYECCIONES MENSUALES INTRAVITREAS DE ANTI VEGF-A.

Investigador Principal: ROBERTO GALLEGO PINAZO

BMF-AFLI-2013-01

EVALUACIÓN PROSPECTIVA DE LA EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA DE PACIENTES CON EL SÍNDROME POST-TROMBÓTICO QUE RECIBEN TERAPIA COMPRESIVA Y SULODEXIDA (ESTUDIO SQUARES)

Investigador Principal: MANUEL MIRALLES HERNÁNDEZ

SULODEXIDE_PTS/01/13

ESTUDIO DE FASE 2 DE IPI-145 EN SUJETOS CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE REFRACTARIO.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

IPI-145-06 . 2015

ESTUDIO DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LAS GUÍAS DETALLADAS DE INFUSIÓN PARA EL MANEJO DE LAS REACCIONES ASOCIADAS A LA INFUSIÓN (RAI) EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE-RECURRENTE (EMRR) TRATADOS CON LEMTRADA.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

LPS13650

ENSAYO FASE 3 PARA COMPARAR DARATUMUMAB, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (DVD) FRENTE A BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (VD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

54767414MMY3004 . 2015

ENSAYO FASE III, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 52 SEMANAS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TRALOKINUMAB EN ADULTOS Y ADOLESCENTES CON ASMA INSUFICIENTEMENTE CONTROLADA CON CORTICOSTEROID ES INHALADOS MAS AGONISTAS DE ƒÀ2 DE ACCION PROLONGADA (STRATOS 1).

Investigador Principal: ALFREDO DE DIEGO DAMIÁ

D2210C00007

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CONTROLADO, EN FASE III, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE FOSFOMICINA VS MEROPENEM EN EL TRATAMIENTO DIRIGIDO DE LA INFECCIÓN URINARIA BACTERIÉMICA POR ESCHERICHIA COLI PRODUCTOR DE BETALACTAMASAS DE ESPECT RO EXTENDIDO (BLEE).

Investigador Principal: MIGUEL SALAVERT LLETÍ

FOREST

ESTUDIO FASE I-II NACIONAL, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE LENALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON R-ESHAP COMO RÉGIMEN DE RESCATE PRE-TRASPLANTE EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

LR-ESHAP . 2014

ESTUDIO FASE I/II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE NAB-PACLITAXEL EN COMBINACIÓN CON GEMCITABINA PARA EL TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES FRÁGILES CON CÁNCER DE PÁNCREAS AVANZADO O METASTÁSICO.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

PHR-2012-01 . 2014

ENSAYO FASE II PARA VALORAR LA COMBINACIÓN DE LENALIDOMIDA CON R-GDP (R2-GDP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIOS O EN RECAÍDA (R/R LDCGB) NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA A ALTAS DOSIS Y TRANSPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

R2-GDP-GOTEL . 2014

ENSAYO INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EL TRATAMIENTO DEL SARCOMA DE EWING DE DIAGNÓSTICO RECIENTE.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

RG_11-152 . 2015

VITAMINA D COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE PARA LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECURRENTE REMITENTE: ESTUDIO UNICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

VITADEM

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR EL IMPACTO DE NATALIZUMAB FRENTE A FINGOLIMOD EN LESIONES DEL TEJIDO DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y EN LA RECUPERACIÓN DE SUJETOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE-REMITENTE ACTIVA.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

101MS408

ESTUDIO FASE I/II DE INFUSIÓN DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS AUXILIARES DURANTE LA FASE DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES DE EDAD MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PRIMERA REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

HAPLOPAX

ESTUDIO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIRAGLUTIDA EN EL MANEJO DEL PACIENTE DIABÉTICO TIPO 2 HOSPITALIZADO CON SÍNDROME CORONARIO AGUDO. IMPACTO SOBRE FACTOR DE RIESGO CARDIOVASCULAR.

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES

SCALES . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE OMBITASVIR/ABT-450/RITONAVIR ADMINISTRADO JUNTO CON RIBAVIRINA (RBV) EN ADULTOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) DEL GENOTIPO 4 Y CON CIRROSIS.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

M11-665 . 2015

DURACIÓN ÓPTIMA DEL TRATAMIENTO ANTIBIÓTICO EN PACIENTES CON DERRAME PLEURAL PARANEUMÓNICO COMPLICADO O EMPIEMA: ENSAYO CLÍNICO RANDOMIZADO.

Investigador Principal: ENRIQUE CASES VIEDMA

ODAPE

ESTUDIO FASE 2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO DE DENOSUMAB EN SUJETOS CON TUMOR ÓSEO DE CÉLULAS GIGANTES.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

20062004

ESTUDIO DE FASE I-II SOBRE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DACOGEN EN ADMINISTRACIÓN SECUENCIAL CON CITARABINA EN NIÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

DACOGENAML2004 . 2015

ESTUDIO FARMACOCINÉTICO MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO Y CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO, DE ERWINAZE® (ASPARAGINASA DE ERWINIA CHRYSANTHEMI)/ERWINASE® (CRISANTASPASA), ADMINISTRADOS POR VÍA INTRAMUSCULAR TRAS LA APARICIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD A ASPA RAGINASA DE E. COLI EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLÁSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

13-006

ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL FVWR CON O SIN ADVATE EN LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PROGRAMADOS EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND GRAVE.

Investigador Principal: ANA ROSA CID HARO

071101 . 2015

ESTUDIO FASE 2, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE SIMEPREVIR Y DACLATASVIR EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C DE GENOTIPO 1B O DE GENOTIPO 4.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

TMC435HPC2019

ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL SPRAY INTRANASAL DE MIDAZOLAM (USL261) EN EL TRATAMIENTO DE SERIES DE CRISIS EN LA UNIDAD DE MONITORIZACIÓN DE EPILEPSIA (UME).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

P261-301

ESTUDIO ABIERTO, RANDOMIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA CLÍNICA A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA DEL INHIBIDOR DE LA ESTERASA C1 DERIVADO DE PLASMA HUMANO EN EL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO DEL ANGIOEDEMA HEREDITARIO.

Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS

CSL830_3002 . 2015

ESTUDIO INTERNACIONAL Y MULTICÉNTRICO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE I10E EN EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PACIENTES CON POLIRRADICULONEUROPATÍA DESMIELINIZANTE INFLAMATORIA CRÓNICA: EXTENSIÓN DEL ESTUDIO PRISM I10E-1302.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

I10E-1306

ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE 2 GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MASITINIB EN COMBINACIÓN CON FOLFIRI (IRINOTECÁN, 5-FLUOROURACILO Y ÁCIDO FOLÍNICO) FRENTE A PL ACEBO EN COMBINACIÓN CON FOLFIRI COMO SEGUNDA LÍNEA DE TRATAMIENTO EN PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO.

Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN

AB12006

EVALUACIÓN COMPARATIVA DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA DAPTOMICINA FRENTE AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DE DOS A DIECISIETE AÑOS DE EDAD CON BACTERIEMIA CAUSADA POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS.

Investigador Principal: MARIA DEL CARMEN OTERO REIGADA

DAP-PEDBAC-11-02

CORRELACIÓN DE LOS NIVELES DE FÁRMACOS BIOLÓGICOS ANTI-TNF Y DE ANTICUERPOS ANTIFÁRMACO CON LA RESPUESTA CLÍNICA EN PACIENTES CON PSORIASIS.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

BOT-TNF-2014-01

OPTIMIZACIÓN DEL TRATAMIENTO CON ADALIMUMAB EN LA ENFERMEDAD DE CROHN.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS POVEDA ANDRÉS

FAR-ADA-2014-02

ESTUDIO SOBRE CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE EN TRATAMIENTO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS DE ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA. ESTUDIO “ARCO”.

Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA

MSD-ART-2013-01 . 2014

OPTIMIZACIÓN DEL TRATAMIENTO CON ADALIMUMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS POVEDA ANDRÉS

FAR-ADA-2014-01

ESTUDIO FASE I-II DE VINBLASTINA EN COMBINACIÓN CON NILOTINIB EN NIÑOS, ADOLESCENTES, Y ADULTOS JÓVENES CON GLIOMA DE BAJO GRADO REFRACTARIO O RECURRENTE.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

IGR2012/1883 . 2015

EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEBUTATO DE INGENOL EN GEL AL 0,015 % EN COMPARACIÓN CON DICLOFENACO SÓDICO EN GEL AL 3 % EN PACIENTES CON QUERATOSIS ACTÍNICAS EN LA CARA O EL CUERO CABELLUDO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

LP0041-1120 . 2015

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, DE 24 SEMANAS DE DURACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO CON MEPOLIZUMAB EN SUJETOS CON ASMA EOSINOFÍLICA GRAVE SOBRE M ARCADORES DEL CONTROL DEL ASMA (ESTUDIO MUSCA).

Investigador Principal: MARÍA DOLORES HERNANDEZ FERNANDEZ DE ROJAS

200862

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE GS-4997 EN PACIENTES CON HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR.

Investigador Principal: RAQUEL LÓPEZ REYES

GS-US-357-1394

ESTUDIO PILOTO ACERCA DEL EFECTO DEL TRATAMIENTO CON FSH EN LAS CARACTERÍSTICAS EPIGENÉTICAS DE LOS ESPERMATOZOIDES EN PACIENTES INFÉRTILES CON OLIGOZOOSPERMIA SEVERA.

Investigador Principal: SATURNINO LUJÁN MARCO

FSH_IMEN . 2015

LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (LD) VERSUS CLARITROMICINA / LENALIDOMIDA [REVLIMID®] / DEXAMETASONA (BIRD) COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL MIELOMA MÚLTIPLE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM-CLARIDEX . 2016

EVALUACIÓN DEL EFECTO DE LURBINECTEDINA (PM01183) EN LA REPOLARIZACIÓN CARDIACA (DURACIÓN DEL INTERVALO QTC) EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS SELECCIONADOS.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

PM1183-B-005-14-QT

ESTUDIO ALEATORIZADO DE DOS ESTRATEGIAS DE TRATAMIENTO CON RIBAVIRINA PARA LA HEPATITIS CRÓNICA E Y FORMAS AGUDAS GRAVES.

Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO

RACHE . 2016

PARACETAMOL VERSUS IBUPROFENO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS CON DIAGNÓSTICO DE DUCTUS ARTERIOSO PERSISTENTE HEMODINÁMICAMENTE SIGNIFICATIVO: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO.

Investigador Principal: MARTA AGUAR CARRASCOSA

IBUPAR-TRIAL . 2017

A PHASE 3 STUDY OF THE SAFETY AND EFFICACY OF COAGULATION FACTOR VIIA (RECOMBINANT) FOR THE PREVENTION OF EXCESSIVE BLEEDING IN CONGENITAL HEMOPHILIA A OR B PATIENTS WITH INHIBITORS TO FACTOR VIII OR IX UNDERGOING ELECTIVE SURGERY OR OTHER INVASIVE PROCEDURES (PERSEPT 3).

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

LFB-FVIIA-008-14 . 2017

SEGUNDO ESTUDIO INTERNACIONAL INTERGRUPO PARA EL LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: MARÍA DEL MAR ANDRÉS MORENO

EURONET-PHL-C2 . 2016

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA PREGABALINA COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN NIÑOS DE 1 MES A MENOS DE 4 AÑOS DE EDAD CON CRISIS EPILÉPTICAS PARCIALES.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

A0081042 . 2016

ESTUDIO EN FASE 1B-2, ABIERTO, DE AUMENTO ESCALONADO Y EXPANSIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTOSPLETINIB (ENTO [GS-9973]) EN COMBINACIÓN CON VINCRISTINA (VCR) EN PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA NO HODGKIN (NHL) DE CÉLULAS B RECIDIV ANTE O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-339-1562

ENSAYO CLÍNICO FASE II MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, GEMCITABINA, OXIPLATINO Y DEXAMETASONA SEGUIDO DE IBRUTINIB EN EL MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B EN ESTADO REFRACTARIO/RECAÍDA NO CANDIDATOS A TACM.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

IBDCL-GELTAMO-2015 . 2016

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE FASE 2B PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE OCR-002 (FENILACETATO DE ORNITINA) EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON CIRROSIS E HIPERAMONIAQUEMIA ASOCIADA CON UN EPISODIO DE ENCEFALOPATÍA HEPÁTICA.

Investigador Principal: MARINA BERENGUER HAYM

OCR002-HE209 . 2016

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