The sentinel node with technetium-99m for prostate cancer. A safe and, mature new gold standard?

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Autores de IIS La Fe

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Abstract

BACKGROUND: The objective was to carry out a prospective study to compare the current extended pelvic lymph node dissection (ePLND) to the sentinel node (SN) technique with 99mTcnanocolloid. METHODS: We conducted a prospective study between January 2013 and May 2020. In the first 74 patients, 99mTc-nanocolloid was used. Then from June 2017 onwards, in 38 patients we used a combined radiotracer prepared by adding indocyanine green (ICG). A preoperative SPECT/CT was also performed to check on the SNs. We extracted the SNs guided by a laparoscopic gamma-ray detection probe and/or a fluorescence camera. RESULTS: We included 112 patients with a Briganti nomogram-assessed risk of 5% or more. In 4 out of the total, the radiotracer did not migrate. The mean number of extracted nodes was 21.56 (13.46-29.71) and the mean of extracted SNs was 5.17 (1.83-8.51) (p<0.001). The technique that registered the most nodes with high activity was SPECT/CT, with an average of 4.33 nodes (2.42-6.23) (p<0.001). We found SNs outside the template in 78% of the patients. A total of 46% of the complications were related to ePLND. The SN biopsy showed a sensitivity of 100%, specificity of 97.5%, PVV of 92.86%, and NPV of 100%. CONCLUSIONS: Our results prove that ePLND is a technique with significant morbidity; up to 46 % of the complications were related to the ePLND. The SN surgery showed great accuracy in detecting metastases due to the SPECT/CT and a lower rate of complications than ePLND.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1824-4785, 1827-1936

QUARTERLY JOURNAL OF NUCLEAR MEDICINE AND MOLECULAR IMAGING  Edizioni Minerva Medica

Tipo:
Article
Páginas:
287-293
Factor de Impacto:
0,343 SCImago
Cuartil:
Q3 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 1

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GEICO-1601 . 2018

AN INTERNATIONAL, NON-INTERVENTIONAL, POST-AUTHORIZATION RETROSPECTIVE REGISTRY OF PATIENTS TREATED WITH LUTATHERA® (LUTETIUM (177LU) OXODOTREOTIDE), TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF LUTATHERA® FOR THE TREATMENT OF PANCREATIC NEUROENDOCRINE TUMORS (PN ETS). NETTER-R.

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AAA-LUT-2018-01 . 2018

ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, CONTROLADO CON ACTIVO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA TERAPIA DIRIGIDA O INMUNOTERAPIA PARA EL CÁNCER GUIADA POR EL PERFIL GENÓMICO FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO EN PACIENTES CON CÁNCER DE ORIGEN PRIMARIO DESCONOCIDO QUE HAN RECIBIDO TRES CICLOS DE QUIMIOTERAPIA CON DOBLETE DE PLATINO.

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MX39795 . 2018

ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO DE ENCORAFENIB, BINIMETINIB MÁS CETUXIMAB EN SUJETOS CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO CON MUTACIÓN BRAFV600E SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN

W00090GE201 . 2018

ENSAYO FASE I, ABIERTO, PARA DETERMINAR LA DOSIS DE INCB050465 EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB O IBRUTINIB EN PACIENTES CON LINFOMA DE CELULAS B PREVIAMENTE TRATADO (CITADEL 112).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

INCB50465-112 . 2019

ENSAYO EN FASE IB, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE AVELUMAB EN COMBINACIÓN CON M9241 (NHS-IL12) EN SUJETOS CON TUMORES SÓLIDOS LOCALMENTE AVANZADOS, IRRESECABLES O METASTÁSICOS.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

MS201781-0031 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

EMN17/54767414MMY3014 . 2019

ESTUDIO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA COMPARAR ATEZOLIZUMAB (ANTICUERPO ANTI-PD-L1) EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE BASADA EN ANTRACICLINA/TAXANO FRENTE A SOLO QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NE GATIVO OPERABLE.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

WO39391 . 2019

ESTUDIO FASE I, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA PRELIMINAR DE CC-90011 ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON CISPLATINO Y ETOPÓSIDO, EN PRIMERA LÍNEA PARA SUJETOS CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

CC-90011-SCLC-001 . 2019

ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO Y DE DETERMINACIÓN DE LA DOSIS DE BI 754111 EN COMBINACIÓN CON BI 754091 EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS SEGUIDO DE COHORTES DE AMPLIACIÓN DE LA DOSIS SELECCIONADA DE LA COMBINACIÓN EN PACIENTES CON CARCINOMA PULMONAR NO MICROCÍTICO Y OTROS TUMORES SÓLIDOS.

Investigador Principal: ANA MARÍA SOLER GARRIGOS

1381.2 . 2019

ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO DE NIRAPARIB EN COMBINACIÓN CON ACETATO DE ABIRATERONA Y PREDNISONA PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

64091742PCR3001 . 2019

A RANDOMIZED, OPEN LABEL, PHASE II TRIAL OF ANTI-PD1, TSR-042, AS MAINTENANCE THERAPY FOR PATIENTS WITH HIGH-RISK LOCALLY ADVANCED CERVICAL CANCER AFTER CHEMO-RADIATION.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

GEICO 78-C . 2019

ENSAYO CLÍNICO FASE II PARA EVALUAR LA SUPERVIVENCIA, LA CALIDAD DE VIDA Y LOS RESULTADOS PERCIBIDOS POR EL PACIENTE EN ANCIANOS CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA CON PEMBROLIZUMAB. PEBEL.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

GECP 16/06 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO RANDOMIZADO FASE II PARA EVALUACIÓN Y COMPARACIÓN DE 2 ESTRATEGIAS TERAPÉUTICAS INTENSIVAS EN PACIENTES CON NEUROBLASTOMA METASTÁSICO CON POCA RESPUESTA A LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN ESTÁNDAR. UN ESTUDIO SIOPEN.

Investigador Principal: JULIA BALAGUER GUILL

2015/2294 . 2019

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CAPIVASERTIB + PACLITAXEL EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO + PACLITAXEL COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO (CMTN) LOCALMENTE AVANZADO (INOPERABLE) O METASTÁSICO, CONFIRMADO HISTOLÓGICAMENTE.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

D3614C00001 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE 24 MESES DE DURACIÓN, SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BIOMARCADORES Y FARMACOCINÉTICA DE AZD3293 EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICI AL (ESTUDIO AMARANTH).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

D5010C00009

ENSAYO FASE II, ABIERTO, NO CONTROLADO DEL INHIBIDOR PI3K INTRAVENOSO BAY80-6946 EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE O AGRESIVO TRAS RECAÍDA.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

BAY80-6946/16349 . 2013

EVALUACIÓN PRONÓSTICA EN EL ICTUS ISQUÉMICO MEDIANTE PET/RM.

Investigador Principal: FERNANDO APARICI ROBLES

2019-078-1_CRC_SENR_APARICI . SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEURORRADIOLOGÍA . 2019

ESTUDIO OBSERVACIONAL TRANSVERSAL PARA DESCRIBIR LA PREVALENCIA E INTENSIDAD DE LA FATIGA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA RESISTENTE A LA CASTRACIÓN EN ESPAÑA.

Investigador Principal: CÉSAR DAVID VERA DONOSO

JAN-CPR-2014-01 . 2015

ESTUDIO EN FASE III ABIERTO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRIDO, ESTRATIFICADO, DE COMPARADOR ACTIVO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON 177LU-DOTA0-TYR3-ACETATO DE OCTREOTIDA FRENTE A OCTREOTIDA DE ACCIÓN PROLONGADA EN PACIENTES CON TUMORES CARCINOIDES DEL INTESTINO MEDIO IRRESECABLES, PROGRESIVOS, POSITIVOS PARA RECEPTORES DE SOMATOSTATINA.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

AAA-III-01 . 2013

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARACOMPARAR QUIMIOTERAPIA MÁS TRASTUZUMAB Y PLACEBO CON QUIMIOTERAPIA MÁS TRASTUZUMAB Y PERTUZUMAB, COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA PRIMARIO HER2-POSITIVO OPERABLE.

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BIG4-11/BO25126/TOC4939G . 2012

PROCANCER-I: AN AI PLATFORM INTEGRATING IMAGING DATA AND MODELS, SUPPORTING PRECISION CARE THROUGH PROSTATE CANCER’S CONTINUUM.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

952159 . COMISION EUROPEA . 2020

CHAIMELEON. ACCELERATING THE LAB TO MARKET TRANSITION OF AI TOOLS FOR CANCER MANAGEMENT.

Investigador Principal: LUIS MARTÍ BONMATÍ

952172 . COMISION EUROPEA . 2020

ESTUDIO DE FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE OBINUTUZUMAB EN COMBINACIÓN CON POLATUZUMAB VEDOTIN Y LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR O DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE.

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GO29834 . 2016

ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO Y RANDOMIZADO SOBRE EL USO DE LA RADIOEMBOLIZACIÓN TRANSARTERIAL CON ITRIO 90 (THERASPHERE®) FRENTE AL TRATAMIENTO HABITUAL (SORAFENIB), EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR EN ESTADIO AVANZADO Y TROMBOSIS PORTAL ASOCIADA.

Investigador Principal: DANIEL PÉREZ ENGUIX

TS-104

HIGHCAT-Identification of patients at HIGH risk of developing urological cancer and Cancer-Associated Thrombosis based on innovative clinical markers and liquid biopsy.

Investigador Principal: PILAR MEDINA BADENES

PI20/00075 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BRCAP-GELTAMO12 . 2013

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUTATHERA EN PACIENTES CON TUMORES NEUROENDROCRINOS GASTROENTEROPANCREÁTICOS AVANZADOS DE GRADO 2 O 3.

Investigador Principal: ÁNGEL AGUSTÍN SEGURA HUERTA

CAAA601A22301 . 2019

ESTUDIO DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 18 MESES DE DURACIÓN, CON UNA FASE DE EXTENSIÓN ABIERTA, PARA CONFIRMAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BAN2401 EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN ETAPA INICIAL.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

BAN2401-G000-301 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3 DE PEMBROLIZUMAB (MK-3475) EN COMBINACIÓN CON QUIMIORRADIOTERAPIA CONCURRENTE, SEGUIDOS DE PEMBROLIZUMAB CON O SIN OLAPARIB, FRENTE A QUIMIORRADIOTERAPIA CONCURRENTE SEGUIDA DE DURVALUMAB EN PARTICIPANTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) EN ESTADIO III, LOCALMENTE AVANZADO E IRRESECABLE.

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MK-7339-012 . 2020

EVALUACION ALEATORIZADA, ABIERTA Y COMPARATIVA DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SIROLIMUS FRENTE A CICLOSPORINA EN SU COMBINACION EN UN REGIMEN QUE CONTIENE BASILIXIMAB, MICOFENOLATO MOFETILO Y CORTICOIDES EN RECEPTORES DE ALOTRANSPLANTE RENAL PRIMARIO DE NOVO.

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0468H1-318-WW

EVALUACION ALEATORIZADA, ABIERTA Y COMPARATIVA DEL CAMBIO DE INHIBIDORES DE LA CALCINEURINA A SIROLIMUS FRENTE A LA CONTINUACION DEL EMPLEO DE INHIBIDORES DE LA CALCINEURINA EN SUJETOS SOMETIDOS A UN ALOTRANSPLANTE RENAL.

Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED

0468H1-316-EU

EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL MICOFENOLATO MOFETIL, EL DACLIZUMAB Y LOS CORTICOSTEROIDES COMO INMUNOSUPRESION DE BASE EN COMBINACION CON BAJAS DOSIS DE CICLOSPORINA, TACROLIMUS O SIROLIMUS, EN COMPARACION CON LA INMUNOSUPRESION ESTANDAR ACTUAL EN EL TRANSPLANTE RENAL.

Investigador Principal: JAIME SANCHEZ PLUMED

ELITE-SYMPHONY

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA ADICION DE DETROL LA A UN ALFABLOQUEANTE EN VARONES CON SINTOMAS PERSISTENTES DE VEJIGA HIPERACTIVA CONSISTENTES EN FRECUENCIA URINARIA Y URGENCIA CON O SIN INCONTINENCIA DE URGENCIA TRAS RECIBIR MONOTERAPIA PREVIA CON ALFABLOQUEANTE.

Investigador Principal: JUAN FERNANDO JIMENEZ CRUZ

A6121127

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICENTRICO, FASE 3 DE DENOSUMAB EN LA PROLONGACION DE LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE METASTASIS OSEAS EN HOMBRES CON CANCER DE PROSTATA HORMONORREFRACTARIO.

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20050147

SEGUIMIENTO DE SUPERVIVENCIA INTERNACIONAL DE PACIENTES QUE PARTICIPARON EN LA EVALUACION DEL TRATAMIENTO COADYUVANTE ONCOPHAGE® CONTRA EL CARCINOMA DE CELULAS RENALES SEGUN EL PROTOCOLO DE ANTIGENICS C-100-12 (PARTE I)

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C-100-27

A multicentre single arm phase II trial assessing the efficacy of immunotherapy, chemotherapy and stereotactic radiotherapy to metastases followed by definitive surgery or radiotherapy to the primary tumour, in patients with synchronous oligo-metastatic nonsmall cell lung cancer.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

ETOP 14-18 CHESS . 2020

ESTUDIO DE FASE II, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE FIGITUMUMAB (CP-751,871) MAS CISPLATINO (O CARBOPLATINO) Y ETOPOSIDO, FRENTE A CISPLATINO (O CARBOPLATINO) Y ETOPOSIDO SOLOS, COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES CON CANCER DE PULMON MICROCITICO EN ESTADIO EXTENDIDO

Investigador Principal: MARIA MARTIN URESTE

A4021032

ENSAYO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO QUE COMPARA SELPERCATINIB CON UNA TERAPIA BASADA EN PLATINO Y PEMETREXED, CON O SIN PEMBROLIZUMAB, COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO O METASTÁSICO, POSITIVO PAR A FUSIÓN DE RET

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ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE DEBIO 1143 EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA CON UN DERIVADO DEL PLATINO Y RADIOTERAPIA DE INTENSIDAD MODULADA CON FRACCIONAMIENTO CONVENCIONAL EN PACIENTES CON CARCINOMA ESCAMOSO DE CABEZA Y CUELLO LOCALMENTE AVANZADO APTO PARA QUIMIORRADIOTERAPIA DEFINITIVA (TRILYNX).

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DEBIO 1143-SCCHN-301 . 2020

ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE CC-92480 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.

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Estudio SEPTRALU: Serie Española de los Pacientes TRAtados con Lutecio-177.

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ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS SOBRE EL EFECTO DE IC351 (LY450190) EN PACIENTES CON GASTROPARESIA DIABETICA.

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ESTUDIO CLINICO COMPARATIVO DE UNA NUEVA FORMULACION DEPOT DE LEUPRORELINA 11,25MG (A18-3M) VERSUS UNA FORMULACION DEPOT DE DEUPRORELINA 11,25 MG DE REFERENCIA, EN PACIENTES CON CANCER DE PROSTATA QUE PUEDEN BENEFICIARSE DE UN BLOQUEO HORMONAL ANDROGENICO, ESTUDIO MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, CONTROLADO, NO CIEGO Y EN DOS GRUPOS PARALELOS.

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A1803MIN201

ESTUDIO RANDOMIZADO, FASE IIIB, DE TERAPIA DE DEPRIVACION ANDROGENICA INTERMITENTE VERSUS CONTINUA CON ELIGARD TRIMESTRAL 22,5 MG EN PACIENTES CON CANCER DE PROSTATA RECIDIVANTE Y LOCALMENTE AVANZADO, RESPONDEDORES A ESTA TERAPIA.

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EGD-EC-003

TRATAMIENTO PALIATIVO DEL DOLOR CON QUADREMET EN PACIENTES CON METASTASIS OSEAS OSTEOBLASTICAS.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

SHG-SAM-2003-06

ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO DE VALIDACION DEL CUESTIONARIO DE CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON CANCER DE PROSTATA

Investigador Principal: CÉSAR DAVID VERA DONOSO

CAP1-06/CAP107

ESTUDIO INTERNACIONAL DE FASE II PARA EVALUAR UNA ASOCIACIÓN CHOP-RITUXIMAB CON CONSOLIDACIÓN PRECOZ CON IBRITUMOMAB-TIUXETAN-Y EN PACIENTES CON EDADES ENTRE 65 Y 80 AÑOS AFECTADOS DE UN LINFOMA MALIGNO DE CÉLULAS GRANDES CD20+ NO PRETRATADO.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

3R-CHOPZ-CHORIZO

TRAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON Y90-IBRITUMOMAB TIUXETAN EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR DE ALTO RIESGO, EN RESPUESTA PARCIAL O COMPLETA A QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN CON R-CHOP

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

GOTEL-FL1LC-0701

TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS TRAS ACONDICIONAMIENTO NO MIELOABLATIVO CON MELFALAN, FLUDARABINA Y ZEVALIN CON LINFOMA NO HODGKIN B AGRESIVO

GELTAMO-Z-RIC-ALLO

TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS CON ACONDICIONAMIENTO QUE INCLUYE ZEVALIN+BEAM EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA GRANDE B REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-Z-BEAMLDCGB

ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO EN FASE II, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE TRATAMIENTO TRAS LA RESPUESTA TERAPEUTICA INICIAL AL REGIMEN R-CHOP EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR NO TRATADOS PREVIAMENTE. CONSOLIDACION CON UNA DOSIS DE 90Y IBRITUM OMAB TIUXETAN (ZEVALIN®) FRENTE A TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON RITUXIMAB (MABTHERA®).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ZAR2007

ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CON DOSIS MULTIPLES DE ALPHARADIN EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CANCER DE PROSTATA HORMONOREFRACTARIO Y METASTASIS OSEAS.

Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES

BC1-06

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, A DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE ACETATO DE ABIRATERONA (CB7630) MAS PREDNISONA EN PACIENTES CON CANCER DE PROSTATA METASTASICO RESISTENTE A LA CASTRACION EN LOS QUE HA FRACASADO LA QUIMIOTERAPIA BASADA EN DOCETAX EL

Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER

COU-AA-301

ESTUDIO EN FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE SUNITINIB MAS PREDNISONA EN COMPARACION CON PREDNISONA EN PACIENTES CON CANCER DE PROSTATA METASTASICO, PROGRESIVO Y RESISTENTE A LAS HORMONAS TRAS EL FRACASO DE UNA PAUTA DE QUIMIOTERAPIA BAS ADA EN DOCETAXEL

Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER

A6181120

ENSAYO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, DE DOS GRUPOS, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE T-DM1 EN COMPARACION CON EL TRATAMIENTO DE ELECCION EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA METASTASICO HER2-POSITIVO QUE HAN RECIBIDO COMO MINIMO DOS PAUTAS PREV IAS DE TRATAMIENTO DIRIGIDO CONTRA HER2.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

BO25734

ENSAYO MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, DE FASE 3, DE DOS GRUPOS, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE ALISERTIB (MLN8237) O LA ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR (AGENTE ÚNICO SELECCIONADO)EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS T PERIFÉRICAS RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENT O.

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

C14012 . 2013

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-313-0125

ENSAYO EN FASE III, ALEATORIZADO, DE GANETESPIB EN COMBINACIÓN CON DOCETAXEL FRENTE A DOCETAXEL SOLO EN PACIENTES CON ADENOCARCINOMA DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

9090-14

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA COMPARAR VINTAFOLIDA (EC145) Y DOXORUBICINA LIPOSÓMICA PEGILADA (DLP/DOXIL®/CAELYX®) EN COMBINACIÓN FRENTE A DLP EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RESISTENTE AL PLATINO.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

EC-FV-06

ESTUDIO FASE I-II NACIONAL, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE LENALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON R-ESHAP COMO RÉGIMEN DE RESCATE PRE-TRASPLANTE EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

LR-ESHAP . 2014

ESTUDIO FASE I-II DE BRENTUXIMAB VEDOTIN EN COMBINACIÓN CON LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE DE SEGUNDA LÍNEA (R-DHAP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA B GRANDE CD30 POSITIVO, RESISTENTES A LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA O EN PRIMERA RECAÍDA, CANDIDATOS A RECIBIR ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO (TASPE).

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

H0136-BRAVE . 2020

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEMIGATINIB MÁS PEMBROLIZUMAB EN COMPARACIÓN CON PEMIGATINIB SOLO Y CON EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA EL CARCINOMA U ROTELIAL METASTÁSICO O NO RESECABLE EN PARTICIPANTES NO APTOS PARA CISPLATINO, CUYOS TUMORES EXPRESAN MUTACIÓN O REORDENAMIENTO DE FGFR3 (FIGHT-205).

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

INCB 54828-205 . 2020

ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LOS EFECTOS FARMACODINÁMICOS DE LA ADMINISTRACIÓN UNA VEZ A LA SEMANA DE GANTENERUMAB EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER PRECOZ (PRODRÓMICA A LEVE).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

WN29722 . 2021

ESTUDIO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE JNJ-63733657, UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TAU, EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE INICIO TEMPRANO.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

63733657ALZ2002 . 2021

ESTUDIO DE CONTINUACIÓN ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE LA ADMINISTRACIÓN A LARGO PLAZO DE GANTENERUMAB EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

WN42171 . 2021

ESTUDIO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA TERAPIA DE RADIONÚCLIDOS DEL RECEPTOR DE PÉPTLDOS (PRRT) CON 177LU-EDOTREOTIDE EN COMPARACIÓN CON LA TERAPIA MOLECULAR DIRIGIDA CON EVEROLIMUS EN PACIENTES CON TUMORES NEUROENDOCRINOS DE ORIGEN GASTROENTÉRICO O PANCREÁTICO (GEP-NET) INOPERABLE, PROGRESIVO Y RECEPTOR DE SOMATOSTATINAS POSITIVO (SSTR +).

Investigador Principal: MARÍA ISABEL DEL OLMO GARCÍA

ITM-LET-01 . 2021

ESTUDIO DE FASE IB PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA EFICACIA Y LA FARMACOCINÉTICA DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON POLATUZUMAB VEDOTIN MÁS RITUXIMAB (R) Y CICLOFOSFAMIDA, DOXORUBICINA Y PREDNISONA (CHP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES CON INMUNOHISTOQUÍMICA (IHQ) POSITIVA PARA BCL-2 NO TRATADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BO42203 . 2021

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO EN EL QUE SE COMPARA 177LU-PSMA-617 FRENTE A UN CAMBIO DE TERAPIA DIRIGIDA AL RECEPTOR DE ANDRÓGENOS EN EL TRATAMIENTO DE HOMBRES CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO PROGRESIVO RESISTENTE A LA CAST RACIÓN QUE NO HAYAN RECIBIDO TAXANOS.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

CAAA617B12302 . 2021

Estudio prospectivo, aleatorizado, comparativo, sin enmascaramiento, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y los resultados percibidos por los pacientes de la terapia con péptidos marcados con radionúclidos (PRRT) (lutecio [177Lu] edotreotida) en comparación con el tratamiento de referencia en pacientes con tumores neuroendocrinos de origen gastroentérico o pancreático (TNE-GEP) bien diferenciado, agresivo, de grado 2 o de grado 3 y que exprese receptores de la somatostatina (SSTR+) (COMPOSE).

Investigador Principal: ÁNGEL AGUSTÍN SEGURA HUERTA

DP-1111-02CT . 2022

Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

TED16364 . 2021

Ensayo de Fase 3, Abierto, Aleatorizado y Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Trastuzumab Deruxtecan como Tratamiento de Primera Línea en Cáncer de Pulmón No Microcítico, no Resecable y localmente Avanzado o Metastásico que presenta mutación del Exon 19 o 20 de HER2 (Destiny-Lung04).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D967SC00001 . 2022

Estudio de fase III, abierto y aleatorizado de atezolizumab con lenvatinib o sorafenib en comparación con lenvatinib o sorafenib en monoterapia en carcinoma hepatocelular tratado previamente con atezolizumab y bevacizumab.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

MO42541 . 2021

Estudio Fase 1b, abierto, de búsqueda de dosis de CC-90010 en combinación con temozolomida con o sin radioterapia en sujetos con glioblastoma de nuevo diagnóstico.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

CC-90010-GBM-002 . 2022

A Phase 1b/2, Open-Label, Dose Finding, and Expansion Study of the Bcl-2 Inhibitor BGB-11417 in Patients With Myeloid Malignancie.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

BGB-11417-103 . 2022

METASMART. Nueva generación de metasuperficies inteligentes basadas en fabricación aditiva para aplicaciones estratégicas en telecomunicaciones y biomedicina

Investigador Principal: CÉSAR DAVID VERA DONOSO

INNEST/2022/334 . AGENCIA VALENCIANA DE LA INNOVACION (AVI) . 2022

Estudio fase III, randomizado, abierto con savolitinib en combinación con osimertinib versus quimioterapia basada en doblete de platino en participantes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR y MET positivo y que la enfermedad ha progresado tras haber recibido tratamiento con osimertinib (SAFFRON)

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D5087C00001 . 2022

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